第8章 灭菌生产设备
- 格式:pptx
- 大小:1.12 MB
- 文档页数:30
消毒产品生产企业卫生规范第一章总则第一条为规范消毒产品生产企业卫生管理,保证消毒产品卫生质量和使用安全,根据《中华人民共和国传染病防治法》及《消毒管理办法》等法律法规的有关要求,制定本规范。
第二条凡中华人民共和国境内从事消毒产品生产(含分装)的单位和个人应遵守本规范。
第二章厂区环境与布局第三条厂区选址卫生要求:(一)与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。
(二)消毒产品生产企业不得建于居民楼。
(三)厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。
第四条厂区环境整洁。
厂区非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设,便于降尘和清除积水。
第五条厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理,生产区和生活区应分开。
第六条厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等,且衔接合理。
第七条厂区的生产和仓储用房应有与生产规模相适应的面积和空间。
生产车间使用面积应不小于100平方米,其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米;生产车间净高不低于2.5米。
第八条厂区内设置的厕所应采用水冲式,厕所地面、墙壁、便槽等应采用易清洗、不易积垢材料。
第九条动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施应不影响产品质量。
第三章生产区卫生要求第十条生产区内设置的各功能间(区)应按生产工艺流程进行合理布局,工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。
人流物流分开,避免交叉。
第十一条生产区各功能间(区)应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。
第十二条消毒剂、化学(生物)指示物、抗(抑)菌制剂、隐形眼镜护理用品、卫生湿巾、湿巾的生产企业生产车间包括:配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)等。
分装企业生产车间至少包括:分(灌)装间(区)、包装间(区)等。
第十三条生产区内应设更衣室,室内应配备衣柜、鞋架、流动水洗手等设施,并保持清洁卫生。
消毒剂和卫生用品生产企业更衣室内还应配备空气消毒设施和手消毒设施。
内审员测试题及其答案31、所有测量仪器必须由国家授权的机构定期进行校准。
() [单选题] *A选项:对B选项:错(正确答案)32、对于组织确定的策划和运行食品安全管理体系所必需的来自外部的成文信息,组织应进行适当的识别,可不进行控制。
() [单选题] *A选项:对B选项:错(正确答案)33、建立食品安全管理体系的目的在于对所识别出的所有危害均进行控制。
()[单选题] *A选项:对(正确答案)B选项:错34、潜在不安全产品均为不合格品。
() [单选题] *A选项:对B选项:错(正确答案)35、组织必须提供适宜的培训以确保从事影响产品和服务要求符合性工作的人员具备胜任工作的能力。
() [单选题] *A选项:对(正确答案)B选项:错36、依据IS09001:2015标准,最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺。
() [单选题] *A选项:对(正确答案)B选项:错37、组织应确保所有对食品安全有影响的人员都能理解有效沟通的要求。
() [单选题] *A选项:对(正确答案)B选项:错38、生产车间进口,必须设有工作靴鞋消毒池。
() [单选题] *A选项:对B选项:错(正确答案)39、组织只要依据IS09001:2015标准7.5.2C条款的要求对文件进行评审和批准就能保证文件是充分的和适宜的。
() [单选题] *A选项:对B选项:错(正确答案)40、食品安全与消费时食品中食源性危害的存在水平有关,因此只与食品加工和消费阶段有关。
() [单选题] *A选项:对B选项:错(正确答案)41、实施危害分析的预备步骤包括()。
() *A选项:原料、辅料和产品接触材料特性(正确答案)B选项:终产品特性描述,识别预期用途(正确答案)C选项:确定食品安全危害可接受水平D选项:流程图和工艺描述(正确答案)42、以下哪些体现了“基于证据的方法”的审核原则?() *A选项:审核证据是能够证实的(正确答案)B选项:审核员独立丁受审核的活动C选项:审核证据是建立在可获得信息的样本的基础上(正确答案)D选项:抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关(正确答案)43、GB/T19001-2016标准采用的过程方法,该方法结合了()。
第一章绪论一食品机械的技术经济指标都有哪些,它们含义是什么?1 单位生产能力指机械设备生产食品产品的能力,也就是生产某种食品的速率,2消耗系数消耗系数是对设备生产每单位产品所耗费的原材料及能量的一种度量指标。
3 设备的性价比在选用设备时,必须全面关注科学技术的发展和设备更新的趋势,合理确定特殊设备的使用寿命,在此基础上选择其性能价格比高的机械设备4 管理费用管理费用包括劳动工资、操作维护以及检修费用等。
5 产品总成本产品总成本是生产中一切经济效果的综合反映。
也是食品厂选用食品机械的基本出发点。
、二食品机械的设计要求1.满足既定的食品工艺要求,反映工艺的适用性和先进性;2.机械结构的合理性、可靠性和耐久性;3.机器的能耗尽可能低;4.卫生要求. 这是食品机械区别于其他机械的基本特征之第二章食品物性学基础(不考试)一食品物性学的研究内容包括力学性质热学性质光学性质及电学性质二牛顿流体与非牛顿流体的区别?非牛顿流体包括哪些?满足牛顿粘性定律的流体称为牛顿流体,牛顿流体的特征是:剪切应力与剪切速率成正比,粘度不随剪切速率的变化而变化剪切应力与剪切速率之间不满足牛顿粘性定律,且流体的粘度不是常数,它随剪切速率的变化而变化,这种流体称为非牛顿流体。
三非牛顿流体还包括:假塑性流体、胀塑性流体、塑性流体、触变性流体等。
四如何能够判断常见的食品物料是牛顿流体还是非牛顿流体。
五在食品发生断裂之前它的流变特性包括_六什么是粘弹性、粘弹性体?我们把这种既有弹性又可以流动的现象称为粘弹性,具有粘弹性的物质称为粘弹性体(或半固态物质)。
七食品的断裂形式有:脆性断裂和塑性断裂第三章物料输送一常用的固体物料输送机械设备及其原理?1 带式输送机P52 斗式提升机P8 工作时,传动机构将动力传递给牵引构件,使料斗运动,物料由机座进入运动的料斗,再被料斗沿机筒提升,在机头处,物料由料斗中抛出,经卸料管卸至机外。
3 螺旋式输送机利用螺旋把物料在固定的机壳(料槽)内推移进行输送。
生产设备使用管理制度第一章总则第一条为规范公司生产设备的使用,提高设备利用率和使用效益,保障设备的安全性和稳定性,制定本制度。
第二条适用范围:本制度适用于公司内各个生产部门使用的生产设备。
第三条设备使用:指设备的装配、调试、操作、维修等活动。
第四条设备:指公司集团内各个生产部门的生产设备,包含但不限于机械设备、电子设备、仪器设备等。
第二章设备使用管理第五条设备使用管理由设备部门负责,具体工作由设备管理员完成。
第六条设备管理员具备以下条件:(一)具备相关专业知识,熟悉设备的操作原理和维修方法;(二)具备良好的安全意识和责任心;(三)具备较强的团队合作意识和沟通能力。
第七条设备部门的主要职责包括但不限于:(一)负责设备的日常维护和维修工作,保障设备的正常运行;(二)制定设备的使用计划,合理安排设备的使用;(三)指导设备的操作人员进行设备的正常使用;(四)监督设备的使用情况,确保设备的安全和稳定性。
第八条设备使用申请:使用部门在使用设备前,需要提前向设备部门提出申请,并填写《设备使用申请表》,经设备部门同意后方可使用。
第九条设备使用申请表包括以下内容:(一)使用部门名称及联系人;(二)设备类型、规格及数量;(三)使用时间和地点;(四)使用目的和预期效果。
第十条设备使用申请表需要由使用部门负责人签字并盖章,经设备部门审批后归档。
第三章设备使用流程第十一条设备使用流程如下:(一)使用部门向设备部门提交设备使用申请表;(二)设备部门根据申请情况进行审批,并将审批结果通知使用部门;(三)使用部门按照设备使用计划进行设备的操作;(四)设备部门对设备的使用情况进行监督和检查;(五)使用部门完成设备使用后,进行设备的清洁和检查,如发现故障应及时上报设备部门;(六)设备管理员根据设备使用情况进行设备的维修和保养;(七)设备使用结束后,设备部门对设备进行检查,确认设备的安全和完好;(八)使用部门将设备归还至设备部门,并填写《设备归还登记表》。
第八章微生物的生态名词解释1、微生物生态学:微生物生态学是生态学的一个分支,它研究对象是微生物生态系统的结构及其与周围生物及非生物环境系统间相互作用的规律。
29、正常菌群:生活在健康动物各部位,数量大、种类较稳定且一般是有益无害的微生物,称为正常菌群。
30、宏基因组:出生后才驻入人体,尤其是肠道内1000 种左右的正常菌群——共生微生物群的总基因组,即宏基因组。
31、微生态学:以微生物学和实验动物学为基础,研究正常微生物菌群与其宿主的相互关系及其作用机制的新兴边缘学科。
32、微生态系统:在特定的空间和时间范围内,由个体20〜200卩m不同种类组成的生物群与其环境组成的整体。
34、微生态失调:正常的微生物群之间和正常微生物群与宿主之间的微生态平衡,在外环境影响下,由生理性组合转变为病理性组合状态。
35、条件致病菌:条件致病菌又称为机会致病菌,在某种特定条件下可致病的细菌,称为条件致病菌。
条件致病菌是人体的正常菌群,当其集聚部位改变、机体抵抗力降低或菌群失调时则可致病,如变形杆菌。
37、微生态制剂:用于提高人类、畜禽宿主或植物寄主的健康水平的人工培养菌群及其代谢产物,或促进宿主或寄主体内正常菌群生长的物质制剂之总称。
可调整宿主体内的微生态失调,保持微生态平衡。
38、益生菌剂:通常是指一类分离自正常菌群,以高含量活菌为主体,一般以口服或粘膜途径投入,有助于改善宿主特定部位微生态平衡并兼有若干其他有益生理活性的生物制剂。
39、益生元(双歧分子):专指一类人类不能消化吸收的低聚糖类食物成分,通过选择性的刺激一种或几种细菌的生长与活性而对寄主产生有益的影响,从而改善寄主健康的物质。
41、悉生生物:凡已人为地接种上某种或某些已知纯种微生物的无菌动物或植物,即已知其上所含微生物群的大生物称为悉生生物。
52、混菌培养(混合培养):混菌培养又叫混合培养,也称混合发酵,是在深入研究微生物纯培养基础上的人工“微生物生态工程” ,指将两种或多种微生物混合在一起培养,以获得更好效果的培养方法。
医疗器械设备维护与保养手册第一章医疗器械设备概述 (3)1.1 设备分类 (3)1.1.1 诊断设备 (3)1.1.2 治疗设备 (3)1.1.3 辅助设备 (4)1.1.4 信息设备 (4)1.2 设备功能 (4)1.2.1 诊断功能 (4)1.2.2 治疗功能 (4)1.2.3 监测功能 (4)1.2.4 辅助功能 (4)1.2.5 信息管理功能 (4)第二章设备维护保养基本要求 (5)2.1 维护保养原则 (5)2.1.1 安全性原则 (5)2.1.2 预防性原则 (5)2.1.3 经济性原则 (5)2.1.4 可靠性原则 (5)2.2 维护保养流程 (5)2.2.1 设备检查 (5)2.2.2 维护保养方案制定 (5)2.2.3 维护保养实施 (5)2.2.4 设备试运行 (5)2.2.5 验收与交付 (5)2.3 维护保养记录 (5)2.3.1 记录内容 (6)2.3.2 记录要求 (6)2.3.3 记录保存 (6)第三章设备日常维护与检查 (6)3.1 日常维护内容 (6)3.1.1 清洁工作 (6)3.1.2 检查与紧固 (6)3.1.3 润滑保养 (6)3.2 日常检查项目 (6)3.2.1 设备运行状态 (6)3.2.2 设备功能 (7)3.2.3 设备安全 (7)3.3 日常维护与检查周期 (7)3.3.1 日常维护周期 (7)3.3.2 日常检查周期 (7)第四章设备定期维护与保养 (7)4.1.1 清洁与擦拭 (7)4.1.2 检查与紧固 (7)4.1.3 润滑与保养 (8)4.1.4 功能性检测 (8)4.2 定期保养项目 (8)4.2.1 设备外表面的维护 (8)4.2.2 设备内部结构的维护 (8)4.2.3 电气系统的维护 (8)4.2.4 设备软件的维护 (8)4.3 定期维护与保养周期 (8)4.3.1 设备清洁与擦拭:每周进行一次。
(8)4.3.2 检查与紧固:每月进行一次。