检验科新项目审批及实施流程与流程图样本

  • 格式:doc
  • 大小:17.50 KB
  • 文档页数:5

下载文档原格式

  / 5
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

检查科新项目审批及实行流程

为增进我科持续发展,提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,结合我科实际,特制定新技术、新项目审批及实行流程。

1新技术、新项目是指在我院范畴内初次用于临床诊断和治疗技术,涉及:

1.1使用新试剂诊断项目;

1.2使用二、三类医疗器械诊断和治疗项目;

1.3创伤性诊断和治疗项目;

1.6生物基因诊断和治疗项目;

1.5其他也许对人体健康产生重大影响新技术、新项目。

2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

2.1第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展技术。

2.2第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必要报省卫生厅批准后才干开展医疗技术项目。

2.3第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必要报卫生部批准后才干开展医疗技术项目。

3新技术、新项目准入申报流程:

3.1检查科开新技术、新项目各室组,项目负责人应具备主管技师以上专业职称本院职工,认真填写《医院新技术、新业务申请书》,经科室讨论审核,科主任签字批准后报送医务处。

3.2在《申请书》中就如下内容进行详细阐述:

3.2.1拟开展新技术、新项目当前在国内外或其他省、市医院临床应用状况(科学性、先进性、流行病调查状况等);

3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等;

3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行详细分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测;

3.2.4技术路线:技术操作规范、操作流程和质量控制;

3.2.5拟开展新技术、新项目科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条件;

3.2.6详细阐述可预见风险评估以及应对风险解决应急预案;

3.3拟开展新技术、新项目所需医疗仪器、试剂等须提供《生产允许证》、《经营允许证》、《产品合格证》等各种相应批准文献复印件。

3.4申报新技术、新项目需在我院执业机构允许证批准、登记诊断科目范畴内。

4新技术、新项目准入审批流程:

4.1医务处对我科申报新技术、新项目进行审查,审查内容涉及:

4.1.1“新业务申请书”;

4.1.2申报新技术、新项目与否符合国家有关法律法规和规章制度、诊断操作常规;

4.1.3申报新技术、新项目与否具备科学性、先进性、安全性、可行性和效益性;

4.1.4申报新技术、新项目所使用仪器和试剂资质证件与否齐全;

4.1.5、它应当提交材料;

4.2医务处审核符合条件,交医院学术委员会进行论证、审批,对于审核合格新技术、新项目,医务处将给以书面文献批复。

5新技术、新项目实行流程:

5.1批准后新技术、新项目,实行科主任负责制,按筹划详细实行,医务处负责协调和保障,以保证此项目顺利开展并获得预期效果。

5.2在新技术、新项目临床应用过程中,项目负责人应向各临床、医技科室提供该项目宣传资料,并负责向临床解答该项目各种专业问题。

5.3新技术、新项目在临床应用过程中浮现下例状况之一,项目负责人应当及时停止该项目临床应用,科主任及时向医务科报告,医务处依照实际状况给出书面答复:

5.1.1开展新项目重要设备、设施及其他核心辅助支持条件浮现故障,不能正常运营,且质量控制不能得到保证,影响成果报告;

5.1.2发生与该项技术直接有关严重不良后果;

5.1.3发现该项技术存在医疗质量和安全隐患;

5.1.4发现该项技术存在伦理道德缺陷;

检查科新项目审批及实行流程