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1目的1.1通过对文件和资料进行控制，确保对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，都能得到并使用相应文件的有效版本，防止使用失效、作废或过期的文件，以使工作更快捷、更规范，并且使所有文件和资料处于受控状态。
2适用范围2.1本程序适用于公司质量体系内的所有文件。
包括：质量手册、程序文件、技术文件、管理文件、外来文件和参考资料。
3职责3.1 SQA3.1.1负责技术文件的管理。
3.1.2负责技术文件的发放工作。
3.2总经理办公室3.2.1负责与质量体系有关的文件和资料的总体控制。
3.2.2负责除技术文件以外的所有文件的发放工作。
3.3各部门3.3.1负责本部门与质量有关的文件和资料的控制。
4工作程序4.1文件和资料的分类和编号4.1.1文件和资料分为以下几类：质量体系文件及其它质量管理文件；技术文件：包括开发过程中产生的文档及生成的相关组织文件；外来文件：其中包括客户提供资料、引用的国家标准等相关外来文件；4.1.2 SQA负责制定《文件资料编号规则》，经管理者代表批准后执行。
4.2文件和资料的编写4.2.1质量手册、程序文件、其它质量管理文件均由管理者代表组织相关部门编写。
4.2.2技术文件由具体实施的项目组负责人组织编写。
4.3文件和资料的审核、批准和保管4.3.1质量手册、程序文件、其它质量管理文件在发布前由管理者代表审核其适用性，总经理批准。
由总经理办公室填写《文件和资料登记表》，并进行统一保管。
4.3.2技术文件由该项目的评审小组进行评审。
审核通过后，由项目所属部门经理批准，SQA部门进行登记。
文件由开发小组自行保管，待项目结束或经过一个软件生命周期后，统一交由SQA部门保管。
对于纳入配置管理的技术文档，依据项目的《配置管理计划》管理。
4.3.3外来文件中由上级主管单位或国家行政单位下发的与公司管理相关的文件由管理者代表审核，总经理办公室登记、保管和发放。
4.3.4外来文件中由客户提供的与开发有关的文件资料由项目负责人审核，开发组将其列入配置管理中进行保管。
ISO软件开发文档模板_测试和检验控制程序测试和检验控制程序是软件开发过程中必不可少的一环，它能够确保软件产品符合规定的需求和质量标准。
本文将介绍一份常见的ISO软件开发文档模板，包括测试和检验控制程序的主要内容和要求。
一、引言在软件开发过程中，为了确保产品的质量和符合客户的需求，需要进行全面的测试和检验工作。
本文档描述了测试和检验控制程序的计划、内容和步骤，旨在确保软件开发过程的可控性和可追溯性。
二、目的本文档的主要目的是定义软件测试和检验的过程和标准，以确保产品能够满足相关的需求和质量标准。
三、测试和检验计划1.测试和检验计划的制定2.测试和检验计划的审查和批准四、测试和检验的内容1.功能测试2.性能测试3.安全测试4.兼容性测试5.集成测试6.用户验收测试7.缺陷管理和修复8.文档和报告的编写和维护五、测试和检验步骤1.根据测试和检验计划，制定详细的测试和检验步骤2.实施测试和检验步骤，并记录相关的测试结果和问题3.分析和评估测试结果，并提出改进和修复建议4.完成测试和检验报告，包括测试结果、问题汇总和修复情况5.测试和检验结果的审核和确认，确保产品符合相关要求和标准六、测试和检验记录和报告1.测试和检验记录的编写和维护2.测试和检验报告的编写和维护七、问题管理和修复1.问题的记录和跟踪2.问题的分析和评估3.问题的解决和修复4.问题的验证和确认八、持续改进1.根据测试和检验的结果和问题，提出改进和优化建议2.更新相关的文档和流程，确保持续改进的可行性和有效性九、培训和沟通1.培训测试和检验人员，使其熟悉测试和检验过程和步骤2.与相关部门和利益相关方进行沟通，确保测试和检验的顺利进行和结果的传达总结测试和检验控制程序是软件开发过程中必不可少的一环，它能够确保软件产品的质量和符合规定的要求和标准。
本文档提供了一个ISO软件开发文档模板，包括测试和检验计划、内容和步骤的制定和实施，以及问题管理和持续改进的措施。
总经理管理者代表业务部生产部行政部品管部采购部财务部仓务部信息部冲压车间五金车间焊接车间喷粉车间注塑车间针车车间装配车间汽车座椅车间1.目的规定本部门对产品设计开发所要遵循的步骤，以利于产品设计开发规划与管制工作之进行，确保所设计开发之产品能够符合客户和法律法规要求及市场需求。
2.范围本程序适用于公司新产品的设计开发相关规划、输入、输出、审查、验证及确认工作。
3.权责3.1有关产品设计开发任务以“项目管理方式”进行管制，产品设计开发项目小组由指定之项目负责人组成，成员包括设计工程人员/业务人员/模具工程人员/品管人员/制造人员/采购人员等，成员需求视任务之复杂程度、困难程度而定；3.2项目小组所有成员负责每一款产品设计开发项目规划、执行及管制工作。
4.设计开发控制流程4.1有关产品设计开发工作之阶段区分如下:▓策划阶段（项目输入）【阶段代号: C1】▓设计计划阶段（输入，决定输出哪些项目）【阶段代号: C2】▓设计开发阶段（输出图档/模型等，并评审）【阶段代号: C3】▓工程试模阶段（EP 试作/验证）【阶段代号: C4】▓试产阶段（PP 试作/验证/确认）【阶段代号: C5】▓量产阶段（量产/改善）【阶段代号: C6】具体参见下页表格说明。
接上页接上页接上页5.相关文件5.1《文件和资料控制程序》（QB-001）5.2《质量记录控制程序》（QB-002）6.相关表单6.1《产品设计开发联络书》（QD-KF-001）6.2《制造规格单》（QD-YW-001）6.3《设计开发计划书》（QD-KF-002）6.4《设计开发输入（输出）清单》（QD-KF-003）6.5《零件明细表》（QD-KF-016）6.6《委托单》（QD-KF-004）6.7《样车物料采购单》（QD-KF-005）6.8《样车发料（领料）单》（QD-KF-006）6.9《设计开发评审报告》（QD-KF-007）6.10《设计开发验证报告》（QD-KF-008）6.11《模具制造申请表》（QD-KF-009）6.12《零组件确认书》（QD-KF-010）6.13《工艺通知单》（QD-KF-011）6.14《样板间样品情况记录表》（QD-KF-012）6.15《样件发放领用登记表》（QD-KF-013）6.16《设计开发确认书》（QD-KF-014）6.17《设计开发更改申请表》（QD-KF-015）。
设计评审控制程序
1.0目的
本公司组织设计人员和其他方面的专业人员，对新产品设计开发的几个重要阶段进行评估，及早发现并设法弥补设计上的缺陷，提出改进设计的方法和措施，使新产品性能符合要求，外形美观、适用、安全而且成本低廉，满足顾客的要求。
2.0适用范围
本公司质量体系范围内新产品开发，老产品改进而必须进行评审的项目均按此程序进行。
3.0职责
●开发部设计组负责策划所课题的评审工作。
●开发部主管负责审批评审计划，组织执行评审工作。
4.0工作程序
●设计评审的分类
(1)在设计开发的几个重要阶段，由设计项目的负责人提出对设计质量进行评审的要求，经开发部主管或经理批准后组织实施，设计评审可分为：
①方案与总体设计评审；
②技术设计评审；
③试制样机评审；
④最终设计评审。
根据设计的需要，可在任何阶段进行评审，对于简单产品，系列派生产品可酌情减免某一阶段的评审。
但每项设计完成后，一定要进行一次评审。
在设计任务书中，技术部负责下达任务的人员应对设计项目进行的评审作出预定计划。
(2)方案与总体设计评审
在设计方案完成之后，由技术部进行评审，由技术部主管根据方案的的复杂情况，提出评审小组成员，由管理者批准后执行。
目的在于对某项设计的多个方案进行比较、评审。
产品设计方案是否全面达到设计任务书，技术上是否先进，使用性是否安全方便，明确设计是否低廉等，早期沟通技术部与生产部、供应部、业务部、厂务部等的意见，确定采纳哪个方案，是否进行技术设计。
某某有限公司设计开发控制程序文件编号：QY1S/QP-07版本号：A/0受控状态：受控分发号：_______________持有人：_______________编制：日期：2023-06-01审核：日期：2023-06-01批准：日期：2023-06-01发布日期：2023-06-01实施日期：2023-06-01确保本公司新产品的开发工作有计划有依据，并能保证满足客户的要求及合适的成本时进行生产。
2.0适用范围本程序适用于公司新产品的开发过程控制。
3.0职责和权限3.1业务部：3.11新产品开发过程中有关原料之计划、输入、输出、评审、验证、确认、更改等各阶段的实施，确保产品开发符合设计开发要求；3.1.2客户意图和要求与研发人员进行沟通。
3.1.3负责开发过程中的外购物料、灌装量、包装方法的确认。
3.2研发工程师：对新产品的调试和生产工艺的设计，参与质量的检测、输入、输出、评审、验证、确认、更改各过程，负责填写相关记录。
3.3品管部：负责新产品样板和新产品生产中质量的检测。
3.4总经理：新产品开发项目的批准。
根据市场信息需求的反馈及顾客开发意向的确认，签发《产品开发进度表》；参与新产品开发各阶段输出的评审并进行审批。
4.0工作程序：4.1设计和开发的策划4.1.1新产品开发方案的提出：业务部根据市场信息或顾客需求等结合公司实际，每季度制订《产品开发进度表》，将新产品开发的意向通知研发人员及相关部门，《产品开发进度表》必须得到总经理的批准，内容包括；A、新产品名称；B、市场促销方式和销售渠道；C、预计开发周期，包括生产周期和出货时间；D、资源配置需求，包括生产数量，品种，设备、资金及成本等；E、开发过程的项目主要责任人。
4.1.2业务部根据总经理批准的《产品开发进度表》，按开发进度编制《新产品包装造型结构表》,发放到相关部门，同时应明确A、产品的开发设计方案名称、新产品名称类型；B、产品相关结构、特性要求；C、与产品相关法律法规、标准的要求的相关信息；D、设计开发输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分、时间进度安排和各阶段责任人的职责和权限；4.1.3《产品开发进度表》确认前，总经理或授权人应召集产品业务部、、生产部的部门负责人进行评审；评审应形成明确的结论。
ISO27001-软件开发安全控制程序软件开发安全控制程序（依据ISO27001标准）1. 目的为规范公司软件开发的安全管理，包括软件系统从计划、需求、设计、开发、测试、部署过程中的安全管理，特制定本程序。
2. 范围本程序适用于公司的软件系统在需求分析、开发测试、上线运行阶段的安全管理，包括软件外包开发的安全管理。
3. 职责与权限3.1 技术部负责公司相关信息系统的软件开发、外包软件开发过程的安全管理，以及软件开发相关文档及软件源代码的归档保管。
3.2 其他部门其他相关部门协助技术部进行软件/系统需求收集、分析、系统测试等工作。
4. 相关文件a)《软件控制程序》5. 术语定义无6. 控制程序6.1 软件开发任务提出公司根据客户反馈和调研，编写用户需求分析报告，经过公司总经理批准后，交付技术部进行设计开发。
6.2 软件开发的策划技术部在接到用户需求后，首先要判断可行性，如果接受，技术部根据用户申请书和要求部门共同协商，编写软件设计开发计划，明确设计开发的各个阶段评审与测试要求及设计开发人员的职责与权限，设计开发计划方案由要求部门和技术部负责人共同批准后予以实施；必要时，如果对计划进行更改也需要获得双方经理共同批准。
软件设计开发计划应包括以下内容：a)软件功能要求；b)详尽的业务流程；c)信息安全要求；d)时间进度要求；e)设计开发的各个阶段评审与测试要求；f)设计开发人员的职责与权限；g)其它要求，例如在复杂系统环境下，应考虑业务信息系统互联相关的信息，并考虑安全保护。
6.3 软件开发方案的评审及开发过程控制6.3.1技术部应根据软件设计开发计划的要求，编制软件设计开发方案，由技术部负责人对方案的技术可行性及系统的安全性进行确认。
6.3.2对于大型软件开发方案应由设计开发人员、应用部门（用户）人员、内部IT 方面的专家共同进行评审。
方案确认与审批的结果及任何必要的措施应予以记录。
6.3.3软件设计开发方案应包括以下内容：a)确定软件开发工具；b)应用系统功能；c)业务实现流程；d)输入数据确认要求；e)必要时，系统内部数据确认检查的要求；f)输出数据的确认要求；g)应用系统的安全要求；h)对系统硬件配置的要求；i)系统验收标准。
ISO13485设计开发控制程序1目的对设计开发全过程进行控制，确保产品质量满足合同或顾客的要求。
2 适用范围适用于本公司产品设计开发活动全过程的控制。
3 职责3。
1销售部负责组织市场调研,提供新产品开发的市场反馈信息以及负责原材料?外协件的采购和协作。
3。
2生产部负责新产品加工制造和生产。
3.3研发部负责产品设计开发的策划和实施。
3。
4质管部负责产品的性能检测.4工作程序4。
1设计开发策划4。
1。
1 根据企业发展趋势，研发部经理负责在每年度12月份提出下一年度年度设计和开发计划，经总经理批准后实施。
4.1.2编制<设计开发任务书〉4.1。
2.1销售部根据市场调研或合同评审结果，提出新产品的开发建议，提出<项目建议书>.4。
1.2。
2根据<项目建议书〉,研发部经理组织有关部门进行评审,并在评审通过后组织编写〈设计开发任务书>?〈设计开发任务书>的内容可包括：a）方案设计,技术设计,工作图设计，样品试制各阶段的划分和适合于每个设计阶段的评审，验证，确认和设计转换活动的要求;b）明确各设计阶段人员的分工和设计人员的职责，进度要求;c）明确各设计阶段的接口?传递和评审的要求,过程中的信息写成文件,为采购?制造?检验等活动提供技术依据.4。
1.2.3〈设计开发任务书>经总经理批准后下达到研发部，安排有一定资格的人员组成项目组承担设计任务,并为其配备一定的资源，当设计计划随设计的进展加以修改时，须经研发部经理批准。
4。
2组织和技术接口在整个设计过程中，与设计有关的各种物资的流动和信息的传递，研发部通过〈信息联络单〉及时将这些信息向有关部门传递并定期组织评审，确保设计开发过程能顺利进行?涉及与顾客的信息传递,由销售部与顾客接口。
4。
3设计输入4。
3。
1设计输入除<设计开发任务书>中包含的产品规定的功能。
性能.预期用途外，还应包括：a）法规产品的设计开发要贯彻国家相关的法规，贯彻行业和技术法规?必要时生产部应起草企业标准的工作b）安全评估生产部根据相关的国家标准？行业标准对设计项目的各类安全要求进行安全评估，详细说明和评估各项安全指标的具体要求c）市场调研及其结果d）以前类似设计提供的信息e）设计开发所必需的其他要求f)风险管理的输出4。
