剖宫产手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则

剖宫产手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则抗菌药物, 细则, 手术, 剖宫产, 预防（征求意见稿）第一章总则第一条为规范剖宫产手术围手术期预防用抗菌药物（下称预防用药）的管理，减少细菌耐药，降低医药费用，促进合理用药，依据《抗菌药物临床应用指导原则》（卫办医政发〔2004〕285号）和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）等规定，制定本细则。

第二条根据创伤和外科手术的切口分类标准，剖宫产手术属于Ⅱ类（清洁－污染）切口手术。

剖宫产手术为进宫腔手术，与阴道相通，易发生感染，故需预防用药。

第三条剖宫产手术预防用药的目的：预防手术部位感染，包括切口感染、宫腔感染及术中可能涉及的其他器官的感染，但不包括与手术无直接关系的全身感染。

第四条本细则适用于剖宫产手术预防用药工作相关的医师、药师、护士及其他相关人员。

第五条剖宫产手术围手术期预防用抗菌药物管理由医疗机构主管院长负责，药事管理委员会提供咨询与技术支持，由医务处（部）、药学部门、感染管理部门、护理部、妇产科、感染科、麻醉科、检验科等共同参与，成立工作协作小组，负责本机构相关人员的培训、指导、管理等工作，确保本细则贯彻落实。

第六条剖宫产手术预防用药应当遵循安全、有效、经济的原则。

第七条剖宫产手术预防用药不能代替严格的无菌操作。

第二章预防用药的选择第八条选择抗菌药物时要根据手术部位的常见病原菌，孕妇病理生理状况，抗菌药物的抗菌谱、药动学特点、不良反应等综合考虑。

原则上应选择相对广谱、效果肯定、安全及价格相对低廉的抗菌药物。

第九条剖宫产手术主要感染病原菌：切口表面以革兰阳性球菌（葡萄球菌）为主，深部以革兰阴性杆菌（如大肠埃希菌）、肠球菌及厌氧菌为主。

第十条择期剖宫产手术首选第一代头孢菌素作为预防用药。

若存在感染高危因素时，如胎膜早破、产前出血（如前置胎盘）等妊娠并发症、临产后的剖宫产手术、产前多次阴道检查以及存在易发生感染的妊娠合并症；术中如手术时间较长及进行宫腔纱条填塞的剖宫产手术；产后出血等，可选择第一代或第二代头孢菌素加用甲硝唑或单用头孢西丁。

第一章总则第一条为规范剖宫产手术围手术期预防用抗菌药物（下称预防用药）的管理，减少细菌耐药，降低医药费用，促进合理用药，依据《抗菌药物临床应用指导原则》（卫办医政发〔2004〕285号）和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）等规定，制定本细则。

第二条根据创伤和外科手术的切口分类标准，剖宫产手术属于Ⅱ类（清洁－污染）切口手术。

剖宫产手术为进宫腔手术，与阴道相通，易发生感染，故需预防用药。

第三条剖宫产手术预防用药的目的：预防手术部位感染，包括切口感染、宫腔感染及术中可能涉及的其他器官的感染，但不包括与手术无直接关系的全身感染。

第四条本细则适用于剖宫产手术预防用药工作相关的医师、药师、护士及其他相关人员。

第五条剖宫产手术围手术期预防用抗菌药物管理由医疗机构主管院长负责，药事管理委员会提供咨询与技术支持，由医务处（部）、药学部门、感染管理部门、护理部、妇产科、感染科、麻醉科、检验科等共同参与，成立工作协作小组，负责本机构相关人员的培训、指导、管理等工作，确保本细则贯彻落实。

第六条剖宫产手术预防用药应当遵循安全、有效、经济的原则。

第七条剖宫产手术预防用药不能代替严格的无菌操作。

第二章预防用药的选择第八条选择抗菌药物时要根据手术部位的常见病原菌，孕妇病理生理状况，抗菌药物的抗菌谱、药动学特点、不良反应等综合考虑。

原则上应选择相对广谱、效果肯定、安全及价格相对低廉的抗菌药物。

第九条剖宫产手术主要感染病原菌：切口表面以革兰阳性球菌（葡萄球菌）为主，深部以革兰阴性杆菌（如大肠埃希菌）、肠球菌及厌氧菌为主。

第十条择期剖宫产手术首选第一代头孢菌素作为预防用药。

若存在感染高危因素时，如胎膜早破、产前出血（如前置胎盘）等妊娠并发症、临产后的剖宫产手术、产前多次阴道检查以及存在易发生感染的妊娠合并症；术中如手术时间较长及进行宫腔纱条填塞的剖宫产手术；产后出血等，可选择第一代或第二代头孢菌素加用甲硝唑或单用头孢西丁。

围手术期预防性使用抗菌药物使用规范为了进一步规范围手术期预防性抗菌药物使用，结合本院的实际情况和《抗菌药物临床应用指导原则》，特制订本规定，并须严格遵照执行。

预防用药目的是预防手术切口感染和手术部位感染，以及术后可能发生的全身性感染。

预防用药基本原则包括：应选用杀菌剂，不宜选用抑菌剂；应选择疗效肯定、安全、使用方便及价格相对较低的抗菌药物；应给足剂量，静脉快速滴入；应在切皮前0.5-2小时内给药或麻醉开始时给药；应在病房或手术室给药。

预防用药条件包括：清洁手术通常不需要预防使用抗菌药物，仅在特定情况下可考虑使用；清洁-污染手术可以根据实际情况使用药物；污染手术需要预防性应用抗菌药物；术前已经存在细菌性感染的手术不属于预防应用范畴。

预防用抗菌药物的选择原则包括：根据预防目的选择药物；考虑既往该部位感染细菌的种类及其抗菌药物耐药性；参考抗菌药物药效及药代动力学参数；选用的抗菌药物必须是疗效肯定、安全、使用方便及价格相对较低的品种。

围手术期预防用药操作流程包括：择期手术后，根据手术类型和预防目的选择抗菌药物，按照基本原则给药，定期评估疗效和药物耐受性。

在手术前一天，主管医生应开具临时医嘱，明确手术前0.5小时需要使用的药物剂量。

对于需要进行皮试的患者，病房护士应完成皮试并记录结果，并执行医嘱并签名。

如果手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，手术室可以在手术过程中追加一次药物剂量，根据药物半衰期来确定。

各科室应提前根据本科手术特点或预计手术时间，将第二剂量抗菌药物提交手术室备用，如果手术中未使用，应随病人一起带回病房。

为了避免胎儿接受抗菌药物，剖宫产手术应在钳夹脐带或断脐后由手术室护士执行医嘱给药，皮试由病房护士完成并记录皮试结果。

在术后预防手术部位感染时，应选择与术前相同的药物。

对于I类切口手术时间较短（＜2小时），术前用药一次即可；对于II类切口手术，预防用药时间为24小时，必要时可延长至48小时；对于III类切口手术，可根据实际情况应用3-7天。

围手术期预防性用抗菌药物管理制度为了规范，提高手术患者治疗质量，减少感染风险，特制定以下管理制度：一、适用范围：本制度适用于所有需要进行手术的患者，包括择期手术和急诊手术。

二、管理原则：1. 根据手术类型、部位和感染风险评估确定是否需要预防性使用抗菌药物；2. 选择合适的抗菌药物种类和剂量；3. 限制和控制抗菌药物的使用，防止滥用和不必要使用；4. 加强药物使用的监测和评估，确保药物使用的合理性和安全性。

三、抗菌药物使用原则：1. 抗生素预防应尽可能选用剖腹手术常用的第一代或第二代头孢菌素类或青霉素类；2. 手术部位、程度及输血次数不同，应根据具体情况选择抗生素类型和用药时长；3. 定期评估患者的用药情况，根据实际情况调整抗生素使用方案；4. 在手术结束后24小时内及时停药，以避免抗生素滥用。

四、使用禁忌：1. 存在明确的过敏史或药物不良反应的患者；2. 已经使用抗生素治疗或预防其他感染的患者；3. 弥漫性腹膜炎、脓毒症等全身性感染的患者；4. 长期使用免疫抑制剂或激素的患者。

五、药物使用监测：1. 对患者的抗生素使用情况进行定期监测，包括用药剂量、频次及疗程；2. 对患者的感染情况进行跟踪和评估，评估抗生素使用的效果；3. 定期召开多学科会诊，评估患者的用药情况，并及时调整用药方案。

六、培训和教育：1. 对医疗人员进行相关培训，提高其对手术患者抗生素使用的认识和理解；2. 加强患者和家属的教育，提高他们对抗生素使用的合理性和安全性的认识；3. 定期开展临床案例分析和讨论，加深对抗生素使用规范的理解和掌握。

七、监督和评估：1. 设立药学医师团队，负责抗菌药物使用的监督和评估工作；2. 定期对医疗机构抗菌药物使用情况进行评估，及时发现和纠正问题；3. 监督患者抗生素使用的合理性和安全性，做好用药记录和追踪。

八、其他：制度的具体执行细则由医院制定，确保制度的执行和落实。

本制度经医院相关部门讨论通过，并于 2022 年 7 月 1 日正式实施，如有违反制度规定的行为，将依据医院规章制度进行处罚，并追究相关人员责任。

围手术期抗菌药物预防性使用管理实施细则为进一步规范围手术期抗菌药物预防性使用，依据2015版《抗菌药物临床应用指导原则》和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》等规定，制定我院围手术期抗菌药物预防性使用管理实施细则。

一、围手术期预防用药的目的主要是预防手术部位感染，包括浅表切口感染、深部切口感染和手术所涉及的器官/腔隙感染，但不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染。

二、围手术期预防用药原则围手术期抗菌药物预防用药，应根据手术切口类别（表1-1）,手术创伤程度、手术部位细菌污染机会和程度、可能的污染细菌种类、手术持续时间、感染发生机会和后果严重程度、抗菌药物预防效果的循证医学证据、对细菌耐药性的影响和经济学评估等因素，综合考虑决定是否预防用抗菌药物。

但抗菌药物的预防性应用并不能代替严格的消毒、灭菌技术和精细的无菌操作，也不能代替术中保温和血糖控制等其他预防措施。

预防用药应当遵循安全、有效、经济的原则。

新版抗菌药物指导原则，对常见围手术期预防用抗菌药物的品种选择，见附表2o1.清洁手术（I类切口）：手术部位为人体洁净部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。

手术部位无污染，通常不需预防用抗菌药物。

但在下列情况时可考虑预防用药：①手术范围大、手术时间长、污染机会增加；②手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术等；③异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、人工关节置换等；④有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者）、营养不良等患者。

冠脉造影等血管介入诊断手术（冠状动脉造影、主动脉造影、颈动脉造影、肾动脉造影等）不得预防性使用抗菌药物；甲状腺、乳腺、腹股沟疝、关节镜检查、颈动脉内膜剥脱、颅骨肿物切除、白内障手术等I类切口手术原则上不预防使用抗菌药物；其他I类切口手术预防性应用抗菌药物比例不超过30虬2,清洁•污染手术（II类切口）：手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术部位引致感染，故此类手术通常需预防用抗菌药物。

剖宫产手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则抗菌药物, 细则, 手术, 剖宫产, 预防（征求意见稿）第一章总则第一条为规范剖宫产手术围手术期预防用抗菌药物（下称预防用药）的管理，减少细菌耐药，降低医药费用，促进合理用药，依据《抗菌药物临床应用指导原则》（卫办医政发〔2004〕285号）和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）等规定，制定本细则。

第二条根据创伤和外科手术的切口分类标准，剖宫产手术属于Ⅱ类（清洁－污染）切口手术。

剖宫产手术为进宫腔手术，与阴道相通，易发生感染，故需预防用药。

第三条剖宫产手术预防用药的目的：预防手术部位感染，包括切口感染、宫腔感染及术中可能涉及的其他器官的感染，但不包括与手术无直接关系的全身感染。

第四条本细则适用于剖宫产手术预防用药工作相关的医师、药师、护士及其他相关人员。

第五条剖宫产手术围手术期预防用抗菌药物管理由医疗机构主管院长负责，药事管理委员会提供咨询与技术支持，由医务处（部）、药学部门、感染管理部门、护理部、妇产科、感染科、麻醉科、检验科等共同参与，成立工作协作小组，负责本机构相关人员的培训、指导、管理等工作，确保本细则贯彻落实。

第六条剖宫产手术预防用药应当遵循安全、有效、经济的原则。

第七条剖宫产手术预防用药不能代替严格的无菌操作。

第二章预防用药的选择第八条选择抗菌药物时要根据手术部位的常见病原菌，孕妇病理生理状况，抗菌药物的抗菌谱、药动学特点、不良反应等综合考虑。

原则上应选择相对广谱、效果肯定、安全及价格相对低廉的抗菌药物。

第九条剖宫产手术主要感染病原菌：切口表面以革兰阳性球菌（葡萄球菌）为主，深部以革兰阴性杆菌（如大肠埃希菌）、肠球菌及厌氧菌为主。

第十条择期剖宫产手术首选第一代头孢菌素作为预防用药。

若存在感染高危因素时，如胎膜早破、产前出血（如前臵胎盘）等妊娠并发症、临产后的剖宫产手术、产前多次阴道检查以及存在易发生感染的妊娠合并症；术中如手术时间较长及进行宫腔纱条填塞的剖宫产手术；产后出血等，可选择第一代或第二代头孢菌素加用甲硝唑或单用头孢西丁。

围手术期避免性使用抗菌药物管理规定根据《抗菌药物临床应用指引原则》，为进一步规范畴手术期避免性抗菌药物使用，结合我院旳实际状况，特制定本规定，自文献下发之日起围手术期避免性使用抗菌药物合理性将严格纳入质控考核，各科室须严格遵循执行。

一、避免用药目旳避免手术切口感染，以及清洁—污染或污染手术后手术部位感染及术后也许发生旳全身性感染。

二、避免用药基本原则（一）种类：应选用杀菌剂，不适宜选用抑菌剂。

原则上应选择一、二代或三代头孢类等药物，选用旳抗菌药物必须是疗效肯定、安全、使用以便及价格相对较低旳品种。

（二）剂量：应给足剂量，静脉迅速滴入；药物溶媒量100～150ml（成人）为宜，不适宜用大量液体长时间慢速滴入。

（三）给药时间：应在切皮前0.5-2小时内给药或麻醉开始时给药（参照抗菌药物旳达峰时间和半衰期），剖宫产术应在结扎脐带后给药。

（四）给药地点：手术室。

三、避免用药条件（一）清洁手术（Ⅰ类切口手术）：清洁手术一般不需要避免使用抗菌药物，重要应加强消毒灭菌和无菌操作。

仅在下列状况时可考虑避免应用抗菌药物：1、手术范畴大、时间长（超过3小时）、污染机会增长；2、手术波及重要脏器，一旦发生感染会导致严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术等；3、异物植入手术，如人工心脏瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等；4、年龄不小于70岁；5、糖尿病控制不佳；6、恶性肿瘤放、化疗中；7、免疫缺陷或营养不良。

（二）清洁-污染手术（Ⅱ类切口手术）、污染手术（Ⅲ类切口手术）：1、清洁-污染手术，可以根据实际状况用药；2、污染手术需要避免性应用抗菌药物。

（三）术前已经存在细菌性感染旳手术术前已经存在细菌性感染旳手术，如腹腔脏器穿孔腹膜炎、脓肿切开引流术、气性坏疽截肢术等，属于抗菌药物治疗性应用，不属避免应用范畴。

四、避免用抗菌药物旳选择原则1、抗菌药物选择视避免目旳而定。

（1）为避免术后切口感染，应针对金黄色葡萄球菌选用药物；（2）针对手术部位感染或全身性感染，则需根据手术野污染或也许污染菌种类选用。

围手术期抗菌药物预防性使用管理实施细则为规范围手术期抗菌药物预防性使用，提高抗菌药物合理使用水平，降低手术切口感染率，保障患者安全，根据《抗菌药物临床应用管理办法》等有关规定，结合我院实际情况，制定本细则。

一、适用范围本细则适用于我院所有住院患者围手术期抗菌药物预防性使用。

二、组织管理成立围手术期抗菌药物预防性使用管理小组，由医务科、药剂科、感染管理科、护理部等部门负责人及临床科室主任组成。

管理小组负责制定和修订本细则，对围手术期抗菌药物预防性使用进行指导和监督，并对存在的问题进行整改。

三、预防性使用原则1. 预防性使用抗菌药物应遵循以下原则：（1）严格掌握适应症，避免无指征使用；（2）优先选择针对性强、疗效确切、安全性和耐受性好的抗菌药物；（3）根据手术类型、患者年龄、药物过敏史、药物耐药情况等因素综合考虑；（4）遵守用药时间，一般为手术前30分钟至2小时内开始给药，手术时间超过3小时的手术，术中可追加一次；（5）围手术期抗菌药物预防性使用不超过24小时，特殊情况不超过48小时；（6）加强监测，及时评估预防性使用效果，避免滥用。

2. 以下情况可考虑不使用抗菌药物预防：（1）手术时间短，切口清洁，无菌操作严格；（2）手术部位无感染，患者无发热、无感染迹象；（3）患者年龄小于12个月，或大于60岁，或存在严重基础疾病，如心、肝、肾功能不全等；（4）患者对所选抗菌药物过敏或存在药物禁忌症；（5）其他特殊情况，如患者正在接受抗凝治疗、免疫抑制剂治疗等。

四、预防性使用流程1. 术前评估：由主管医师根据患者病情、手术类型、手术风险等因素进行评估，决定是否需要使用抗菌药物预防。

2. 用药申请：主管医师根据评估结果，填写《围手术期抗菌药物预防性使用申请表》，经科室主任审核签字后，提交药剂科审批。

3. 用药执行：药剂科根据审批结果，将抗菌药物配送至手术室，由手术室护士按照用药时间给药。

4. 用药监测：手术室护士密切观察患者用药反应，如出现过敏等不良反应，立即停止用药，并报告主管医师及药剂科。

剖宫产手术围手术期预防用剖宫产手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则（征求意见稿）第一章总则第一条为规范剖宫产手术围手术期预防用抗菌药物（下称预防用药）的管理，减少细菌耐药，降低医药费用，促进合理用药，依据《抗菌药物临床应用指导原则》（卫办医政发〔2004〕285号）和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）等规定，制定本细则。

第二条根据创伤和外科手术的切口分类标准，剖宫产手术属于Ⅱ类（清洁－污染）切口手术。

剖宫产手术为进宫腔手术，与阴道相通，易发生感染，故需预防用药。

第三条剖宫产手术预防用药的目的：预防手术部位感染，包括切口感染、宫腔感染及术中可能涉及的其他器官的感染，但不包括与手术无直接关系的全身感染。

第四条本细则适用于剖宫产手术预防用药工作相关的医师、药师、护士及其他相关人员。

第五条剖宫产手术围手术期预防用抗菌药物管理由医疗机构主管院长负责，药事管理委员会提供咨询与技术支持，由医务处（部）、药学部门、感染管理部门、护理部、妇产科、感染科、麻醉科、检验科等共同参与，成立工作协作小组，负责本机构相关人员的培训、指导、管理等工作，确保本细则贯彻落实。

第六条剖宫产手术预防用药应当遵循安全、有效、经济的原则。

第七条剖宫产手术预防用药不能代替严格的无菌操作。

第二章预防用药的选择第八条选择抗菌药物时要根据手术部位的常见病原菌，孕妇病理生理状况，抗菌药物的抗菌谱、药动学特点、不良反应等综合考虑。

原则上应选择相对广谱、效果肯定、安全及价格相对低廉的抗菌药物。

第九条剖宫产手术主要感染病原菌：切口表面以革兰阳性球菌（葡萄球菌）为主，深部以革兰阴性杆菌（如大肠埃希菌）、肠球菌及厌氧菌为主。

第十条择期剖宫产手术首选第一代头孢菌素作为预防用药。

若存在感染高危因素时，如胎膜早破、产前出血（如前置胎盘）等妊娠并发症、临产后的剖宫产手术、产前多次阴道检查以及存在易发生感染的妊娠合并症；术中如手术时间较长及进行宫腔纱条填塞的剖宫产手术；产后出血等，可选择第一代或第二代头孢菌素加用甲硝唑或单用头孢西丁。

剖宫产手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则一、抗菌药物选择1.术前预防用药：根据患者的感染风险因素和术前检查的结果，选择适当的抗菌药物。

常用的预防使用的药物有青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类抗生素，如美罗培南、头孢呋辛等。

对于MRSA感染风险高的患者，可以考虑使用万古霉素等耐甲氧西林金黄色葡萄球菌药物。

2.术中使用药物：术中可以考虑给予一次性预防用药，具体用药根据患者术前的感染风险因素和相关检查结果来决定。

二、用药剂量和给药途径1.术前预防用药：按照药物说明书以及临床指南推荐的剂量给药，一般在手术前30-60分钟给予。

如果患者存在肝肾功能不全等问题，需要进行适当的剂量调整。

2.术中使用药物：根据术中情况灵活调整药物剂量和给药途径，如需要延长手术时间或出现大出血，可以在手术中给予额外的抗菌药物。

三、用药时机1.术前预防用药：根据手术时间确定用药时机，一般在手术前30-60分钟给予。

2.术中使用药物：根据手术中的情况，在手术开始后的30分钟内给药，如果手术时间超过2小时，可以考虑给予额外的抗菌药物。

四、用药疗程1.术前预防用药：一般给药时间在术前30-60分钟，术后24小时内停止给药，不需要延长用药时间。

五、给药暂停、终止和更换1.给药暂停：如果患者在给药过程中出现过敏反应、严重不良反应或药物不耐受情况，需要及时暂停给药，对患者进行相应处理。

2.给药终止：根据术后感染风险判断，通常在术后24小时停止抗菌药物的使用。

3.给药更换：如果患者在给药过程中出现药物不敏感或耐药情况，需要及时更换抗菌药物。

六、监测和评估1.监测：术后对患者进行血常规、肝肾功能及炎症指标等相关检查，及时评估患者的感染情况和药物疗效。

2.评估：根据患者的感染指征、血常规、炎症指标等进行术后感染的评估，判断是否需要延长抗菌药物的使用时间或更换抗菌药物。

七、教育和宣教1.对患者和家属进行抗菌药物的正确使用方法的教育和宣教，包括用药时间、剂量、副作用及不良反应等方面的知识。