围手术期抗菌药物的预防

医院围手术期抗菌药物预防性应用管理规定第一章总则第一条为加强我院围手术期（含介入诊疗）预防性使用抗菌药物（以下简称预防用药的管理），促进合理用药，减少细菌耐药，依据《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》（2015版）、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》和《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》等，制定本规定。

第二条围手术期预防用药目的是预防手术部位感染包括切口感染和手术所涉及的器官和腔隙感染，但不包括与手术无直接关系、术后可能发生的感染。

第三条手术部位感染最常见的病原菌是葡萄球菌金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌），其次是肠道杆菌科细菌（大肠杆菌、肠杆菌属、克雷伯菌属等）。

病原菌可以是内源性或外源性的，大多数是内源性的，即来自患者本身的皮、粘膜及空腔脏器内的细菌。

皮肤携带的致病菌多数是革兰阳性球菌，但在会阴及腹股沟区，皮肤常被粪便污染而带有革兰阴性杆菌及厌氧菌。

手术切开胃肠道、胆道、泌尿道、女性生殖道时，典型致病菌是革兰阴性肠道杆菌，在结直肠和阴道还有厌氧菌（主要是脆弱类杆菌，它们是这些部位器官/腔隙感染的主要病原菌。

在任何部位，手术切口感染大多由葡萄球菌引起。

第四条本规定供所有手术和介入诊疗预防用药工作相关的医师、药师、护士及其他医务人员遵照执行。

第五条抗菌药物管理工作组负责围手术期和介入诊疗预防用药相关的培训、指导、评价、管理等工作，确保本规定贯彻落实。

第六条围手术期和介入诊疗预防用药应当遵循安全、有效、经济的原则。

第七条预防用药不能代替严格的无菌操作，医院相关部门、科室及医务人员应按照《外科手术部位感染预防和控制技术指南（试行）》做好感染预防控制工作。

第二章预防用药的适应证第八条清洁手术（1类切口）:手术脏器为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。

手术部位无污染，如腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物，但在下列情况时可考虑预防用药: （一）手术范围大、手术时间长、污染机会增加（二）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术等。

围手术期抗菌药物的预防性应用手术是一种重要的治疗方法，然而手术后感染是患者面临的主要风险之一。

为了预防手术后感染，围手术期抗菌药物的预防性应用变得至关重要。

本文将就围手术期抗菌药物的预防性应用进行详细讨论。

围手术期抗菌药物的预防性应用包括术前和术后的用药。

术前应用主要是为了减少手术过程中的感染风险，可以选择口服或静脉注射抗菌药物。

而术后应用则是为了预防手术后感染的发生，需要根据具体情况选择适当的药物和剂量。

在选择围手术期抗菌药物时，应该根据感染风险和具体手术类型来综合考虑。

对于高感染风险的手术，如开颅手术、心脏手术等，通常需要选择广谱抗菌药物进行应用。

而对于低感染风险的手术，则可以选择窄谱抗菌药物或者不使用抗菌药物。

另外，在使用围手术期抗菌药物时，还需要考虑药物的使用原则和剂量调整。

一般来说，应尽量选择对感染原因菌种敏感的抗菌药物，并遵医嘱按时按量使用，不可随意更改药物种类或剂量。

同时，对于肝肾功能不全的患者，需要适当调整抗菌药物的剂量，以避免药物在体内积聚导致毒副作用的发生。

除了药物的选择和使用原则，围手术期抗菌药物的预防性应用还需要注意药物的不良反应和耐药性问题。

一些抗菌药物可能会引起过敏反应、肝肾功能损害等不良反应，患者在使用过程中需要密切观察自身情况。

同时，长期大量使用抗菌药物容易导致细菌产生耐药性，使药物对感染原菌种失效，因此应尽量避免滥用抗菌药物。

综上所述，围手术期抗菌药物的预防性应用对于预防手术后感染具有重要意义。

在选择药物时，应根据感染风险和手术类型进行综合考虑，遵医嘱按时按量使用。

同时，需要密切观察不良反应和避免药物耐药性的产生，以确保手术的顺利进行和患者的安全健康。

围手术期抗菌药物预防性应用管理规定(完整版)第一章总则第一条为加强我国围手术期抗菌药物预防性应用的管理，促进合理用药，减少细菌耐药，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，制定本规定。

第二条本规定适用于各级各类医疗机构围手术期抗菌药物的预防性应用管理。

第三条围手术期抗菌药物预防性应用应当遵循科学、合理、安全、经济的原则，严格按照医学指南和规定执行。

第四条国家卫生健康委员会负责全国围手术期抗菌药物预防性应用的监督管理工作。

地方各级卫生健康行政部门负责本行政区域内围手术期抗菌药物预防性应用的监督管理工作。

第二章抗菌药物的选择与使用第五条围手术期抗菌药物的选择应当根据手术类型、患者病情、病原菌分布及药物敏感性等因素综合考虑，遵循循证医学原则。

第六条首选药物应当是疗效确切、安全性好、价格合理的抗菌药物。

β-内酰胺类抗生素和氨基糖苷类抗生素是围手术期预防性应用的首选药物。

第七条围手术期抗菌药物的预防性应用应当遵循以下原则：（一）手术前半小时至一小时开始给药，确保药物在手术开始前达到有效血药浓度；（二）手术时间超过3小时或者失血量大于1500毫升时，术中可给予第二剂抗菌药物；（三）手术后根据患者病情和病原菌情况，必要时给予第三剂抗菌药物。

第八条围手术期抗菌药物的预防性应用不得超出以下范围：（一）皮肤及软组织感染：第一代头孢菌素、第二代头孢菌素、β-内酰胺类抗生素；（二）呼吸道感染：氟喹诺酮类、β-内酰胺类抗生素；（三）泌尿系统感染：氟喹诺酮类、β-内酰胺类抗生素；（四）消化系统感染：第三代头孢菌素、β-内酰胺类抗生素；（五）其他部位感染：根据病原菌情况和患者病情选择合适的抗菌药物。

第三章抗菌药物的监测与评估第九条医疗机构应当建立围手术期抗菌药物使用监测制度，对围手术期抗菌药物的预防性应用进行实时监测。

第十条医疗机构应当定期对围手术期抗菌药物预防性应用情况进行评估，分析抗菌药物使用情况，发现问题及时整改。

围手术期的抗菌药物预防应用管理制度根据卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物围手术期应用指南》和《外科手术部位感染预防指南》《手卫生的规范》等文件精神，为进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，提高抗菌药物临床应用能力和管理水平，促进抗菌药物临床合理应用，规范围手术期抗菌药物预防应用,纠正过度依赖抗菌药物预防手术感染的现象，特制定本制度一、明确区分外科手术切口的分类：㈠I类清洁切口：手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿道、生殖道、闭合性手术、闭合性创伤手术等；㈡II类清洁污染的切口：上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿道、生殖道手术，或经以上器官的手术，如经口咽部大手术、经阴道子宫切除术、经直肠前列腺手术，以及开放性骨折或创伤手术。

由于手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术野引致感染，故此类手术需预防用抗菌药物。

㈢III类污染切口：由于胃肠道、尿路、胆道体液大量溢出或新鲜开放性创伤未经扩创手术、进入急性炎症但未化脓、区域胃肠道内容物有明显溢出污染等已造成手术野严重污染的手术、无菌技术有明显缺陷（如紧急开胸心脏按压抢救）。

此类手术需预防用抗菌药物。

（II类清洁污染的切口及III类污染切口在新的归档病案管理中都属于II类范围）㈣IV类切口（严重污染－污染在新的归档病案管理中属于III类范围）：有失活组织的陈旧创伤手术；已有临床感染或脏器穿孔的手术、术前已存在细菌性感染的手术，如腹腔脏器穿孔腹膜炎、脓肿切除术、气性坏疽截肢术等，属抗菌药物治疗性应用，不属预防应用范畴。

细菌性感染注解——根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断为细菌性感染者以及经病原检查确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物；由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。

围手术期抗菌药物预防应用制度围手术期抗菌药物预防应用制度是指在手术前、手术中和手术后三个阶段，针对可能出现的感染风险，合理使用抗菌药物以达到预防感染的目的。

围手术期抗菌药物预防应用制度对于降低手术感染率、提高手术成功率、减少患者术后并发症具有重要意义。

本文将从以下几个方面对围手术期抗菌药物预防应用制度进行阐述。

一、围手术期抗菌药物预防应用的必要性1. 降低手术感染率：围手术期是患者感染风险较高的时期，合理使用抗菌药物可以有效降低手术感染率。

2. 提高手术成功率：抗菌药物预防应用可以减少手术部位感染，降低手术失败的风险。

3. 减少术后并发症：围手术期抗菌药物预防应用可以降低术后并发症的发生率，提高患者生活质量。

4. 节约医疗资源：合理使用抗菌药物可以避免过度治疗，降低医疗费用，节约医疗资源。

二、围手术期抗菌药物预防应用的原则1. 严格掌握适应症：根据手术类型、患者年龄、免疫状态等因素，严格筛选需要预防性使用抗菌药物的患者。

2. 选择合适的抗菌药物：根据手术部位、感染风险等因素，选择具有良好抗菌活性、安全性和耐受性的抗菌药物。

3. 确定合理的用药时机：根据手术类型和患者状况，确定抗菌药物的给药时机，通常在手术前0.5-2小时给药。

4. 制定个体化用药方案：根据患者的具体病情，制定个体化的用药方案，包括药物种类、剂量、给药途径和疗程。

5. 监测药物不良反应：密切观察患者用药后的反应，及时发现和处理药物不良反应。

三、围手术期抗菌药物预防应用的实施1. 术前评估：在手术前，对患者进行全面的评估，包括手术类型、患者年龄、免疫状态、感染风险等，以确定是否需要预防性使用抗菌药物。

2. 选择合适的抗菌药物：根据手术部位、感染风险等因素，选择具有良好抗菌活性、安全性和耐受性的抗菌药物。

3. 确定用药时机：根据手术类型和患者状况，确定抗菌药物的给药时机，通常在手术前0.5-2小时给药。

4. 制定个体化用药方案：根据患者的具体病情，制定个体化的用药方案，包括药物种类、剂量、给药途径和疗程。

围手术期抗菌药物预防性使用管理实施细则为规范围手术期抗菌药物预防性使用，提高抗菌药物合理使用水平，降低手术切口感染率，保障患者安全，根据《抗菌药物临床应用管理办法》等有关规定，结合我院实际情况，制定本细则。

一、适用范围本细则适用于我院所有住院患者围手术期抗菌药物预防性使用。

二、组织管理成立围手术期抗菌药物预防性使用管理小组，由医务科、药剂科、感染管理科、护理部等部门负责人及临床科室主任组成。

管理小组负责制定和修订本细则，对围手术期抗菌药物预防性使用进行指导和监督，并对存在的问题进行整改。

三、预防性使用原则1. 预防性使用抗菌药物应遵循以下原则：（1）严格掌握适应症，避免无指征使用；（2）优先选择针对性强、疗效确切、安全性和耐受性好的抗菌药物；（3）根据手术类型、患者年龄、药物过敏史、药物耐药情况等因素综合考虑；（4）遵守用药时间，一般为手术前30分钟至2小时内开始给药，手术时间超过3小时的手术，术中可追加一次；（5）围手术期抗菌药物预防性使用不超过24小时，特殊情况不超过48小时；（6）加强监测，及时评估预防性使用效果，避免滥用。

2. 以下情况可考虑不使用抗菌药物预防：（1）手术时间短，切口清洁，无菌操作严格；（2）手术部位无感染，患者无发热、无感染迹象；（3）患者年龄小于12个月，或大于60岁，或存在严重基础疾病，如心、肝、肾功能不全等；（4）患者对所选抗菌药物过敏或存在药物禁忌症；（5）其他特殊情况，如患者正在接受抗凝治疗、免疫抑制剂治疗等。

四、预防性使用流程1. 术前评估：由主管医师根据患者病情、手术类型、手术风险等因素进行评估，决定是否需要使用抗菌药物预防。

2. 用药申请：主管医师根据评估结果，填写《围手术期抗菌药物预防性使用申请表》，经科室主任审核签字后，提交药剂科审批。

3. 用药执行：药剂科根据审批结果，将抗菌药物配送至手术室，由手术室护士按照用药时间给药。

4. 用药监测：手术室护士密切观察患者用药反应，如出现过敏等不良反应，立即停止用药，并报告主管医师及药剂科。

黎平县人民医院围手术期抗菌药物预防性应用规范为进一步加强全院临床科室抗菌药物临床应用管理，规范围手术期尤其是清洁手术的围手术期预防用抗菌药物使用，提高临床预防效果，纠正当前过度依赖抗菌药物预防手术感染的现象，根据国卫办医发〔2015 〕43 号《抗菌药物临床应用指导原则》、卫生部令〔2012 〕84 号《抗菌药物临床应用管理办法》等有关文件要求，结合我院实际制定本规范。

一、围手术期预防用药的基本原则（ 1）、预防用药目的：主要是预防切口感染、手术所涉及的器官和腔隙感染。

（ 2）、预防用药原则：围手术期抗菌药物预防用药，应根据手术切口类别（表 1-1 ）、手术创伤程度、可能的污染细菌种类、手术持续时间、感染发生机会和后果严重程度、抗菌药物预防效果的循证医学证据、对细菌耐药性的影响和经济学评估等因素，综合考虑决定是否预防用抗菌药物。

但抗菌药物的预防性应用并不能代替严格的消毒、灭菌技术和精细的无菌操作，也不能代替术中保温和血糖控制等其他预防措施。

1. 清洁手术（Ⅰ类切口）：手术脏器为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。

手术部位无污染，通常不需预防用抗菌药物。

但在下列情况时可考虑预防用药：①手术范围大、手术时间长、污染机会增加；②手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术等；③异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等；④有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者）、营养不良等患者。

2. 清洁 -污染手术（Ⅱ类切口）：手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术部位引致感染，故此类手术通常需预防用抗菌药物。

3. 污染手术（Ⅲ类切口）：已造成手术部位严重污染的手术。

此类手术需预防用抗菌药物。

4. 污秽 -感染手术（Ⅳ类切口）：在手术前即已开始治疗性应用抗菌药物，术中、术后继续，此不属预防应用范畴。

围手术期抗菌药物预防性使用制度根据《抗菌药物临床应用指导原则》，特制定我院围手术期抗菌药物使用制度：一、围手术期预防性用药必须根据各类手术术中污染程度、手术创伤程度、最容易引起手术部位感染的病原菌、手术持续时间等因素，合理使用抗菌药物。

二、围手术期预防用抗菌素的选择应根据最易引起手术部位感染的常见病原菌、手术切口类别、病人有无易感因素等综合考虑。

原则上应选择相对广谱、杀菌、价廉安全性高的药物，尽可能避免多药联合使用，一般选择第一、二代头孢为主，个别可选用头孢曲松等第三代，避免选用超广谱抗菌药物。

氟喹诺酮类药物原则上不作为外科围手术期预防用药，特殊病例需用者，按三类（特殊使用）抗菌药物进行管理，否则按违规使用抗菌药物论处。

三、Ⅰ类切口手术一般不预防性使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应症、药物选择、用药起始与持续时间，参照《抗菌药物临床应用指导原则》及《常见手术预防用抗菌药物表》的有关规定应用，凡不符合“常见手术预防用抗菌药物表”规定使用的抗菌药物或违反《抗菌药物临床应用指导原则》，均按违规使用抗菌药物论处。

四、Ⅰ类切口手术及内科介入手术预防使用抗菌药物比例不超过30%（手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。

手术野无污染，通常不需预防用抗菌药物）。

使用抗菌药物时必须符合相关要求，凡不符合“常见手术预防用抗菌药物表”规定使用的抗菌药物、未按照《抗菌药物临床应用指导原则》及有关规定（术前0.5-1 小时内，或麻醉开始时首次给药；手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂；总预防用药时间不超过24 小时），均按违规使用抗菌药物论处（适用手术：内科介入手术、乳腺手术、闭合性骨折、单侧甲状腺叶切除术、膝半月板切除术、经腹子宫次全切除术、剖宫产术、腹股沟疝单侧/双侧修补术、阑尾切除术、腹腔镜下胆囊切除术、闭合性心脏瓣膜切开术、动脉内膜切除术、足和踝关节固定术和关节制动术、其他颅骨切开术、椎间盘切除术或破坏术）。