最新ISO9000内审检查表

15.持续改进（8.5.1）
●与管理层座谈，了解QMS持续改进的策划情况：
▲如何认识以及利用哪些活动实施持续改进
●持续改进是否涉及QMS、过程、产品和组织的各层次
▲持续改进的机制是否形成（利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，致力于提高质量管理体系的有效性）
▲在持续改进QMS绩效方面，是否有充分可靠的事实或数据对比予以证实
▲是否规定了上述活动的方法，这些方法是否证实（验证）了过程实现所策划的结果（预期目的）的能力
▲当未能达到过程实现所策划的结果（预期目的）时，是否针对不合格采取了适当的纠正和纠正措施，其效果如何
7．产品的监视和测量（8.2.4）
●询问质管部经理并查看有关文件和记录，以确认：
▲是否明确了在产品实现过程中监视和测量的适当阶段（如进货、过程和最终检验）
▲是否发放到使用现场，发放、回收、作废文件的管理（结合文件收发记录检查），作废保留文件的标识是否适当
▲必要时，是否对文件进行评审与更新，并再次批准，文件的更改和现行修改状态是否易于识别
▲组织有哪些外来管理文件，这些文件是否予以识别、分发是否受控
★管理文件的使用情况还可结合其他部门的审查进行检查
3．记录控制（4.2.4）
A：进货检验（重点查主要原材料和协作件，外包部分）
B：过程检验（关键过程的工序
C：最终检验（出厂检验和型式检验）
▲检查特殊放行和交付（如紧急放行）的实施：
A：是否有紧急放行的程序或规定
B：是否得到组织有关授权人员批准，或适用时得到顾客批准
C：对放行的产品是如何标识和记录的
D：放行的产品是否利于追回
★现场审核可在车间、仓库、试验室进一步抽查有关人员如何实施产品监视、测量和放行活动的（必要时，可现场见证或亲自检测、验证）
★QMS策划结果的实施、实现质量目标的情况应结合其他部门的情况予以检查，以确认策划的有效性。QMS策划输出的文件的检查可结合文件审核进行
7.职责和权限（5.5.1）
●与管理层座谈，了解各位公司领导是否明确自己的职责、权限，及执行情况和对在质量管理中的重要性认识
●查阅有关文件，了解各部门和岗位职责、权限及其相互关系，规定是否明确、合理、协调
●是否按规定保持了审核记录（审核计划，审核组组成，检查表，现场审核记录，不合格报告、审核报告、会议记录），记录是否完整和规范
▲是否对所有部门（包括领导层）进行了审核，是否对QMS的符合性和有效性进行了评价
▲受审核部门的负责人是否在对不合格项进行原因分析的基础上，采取了纠正措施并按期完成
▲审核员是否对纠正措施进行了验证，并将验证结果报告了相关部门或人员
▲是否为制定和评审质量目标提供了框架
▲询问是否对质量方针在持续适宜性方面进行评审
●询问以何种措施保证质量方针为全体员工理解并落实到工作中
●查阅质量方针的修订是否符合文件要求
★在其他部门的审核还应该了解各层次对质量方针的理解程度
5.质量目标（5.4.1）
●查看质量目标是否满足产品要求所需要的内容（即组织提供的产品目标及满足产品要求的具体追求），是否与质量方针的框架相一致
●质量目标是否是可测量的，应尽量是定量或定性可检查的
●询问管理者代表是如何将公司的质量目标分解到各职能部门，或请提供证据，并了解目标之间是否协调一致
●查看质量目标是否在质量方针提供的框架内展开，内容是否合理并具有可测量性，测量的方法是否已确定
●查看质量目标实现的证据或考核结果
6.质量管理体系策划（5.4.2）
A：对每种产品的每个阶段是否规定了控制文件（如检验计划或规程、规范，企业产品标准，引用的国际或行业产品标准等）
B：控制文件的接受准则是否恰当（如检测点、检测项目、方法、使用设备、人员资格、工作环境、应留下的记录，放行规则等）
▲抽查各阶段各类产品检验记录是否符合接受准则的要求，是否有负责产品放行责任者的签名或印章：
★在其他部门审核或与其他人沟通中，进一步了解管代履行职责的情况
9.内部沟通（5.5.3）
●询问管代组织内部沟通的情况
▲是否明确规定了沟通过程（方式、渠道、内容和职责）
▲管理层之间及与各部门是如何保持有效沟通的
▲相关部门之间是否按照规定开展了必要的活动，是否进行了有效、充分的沟通
▲沟通信息是否被有效利用和改进情况
B：如何将这些要求的重要性传达给全体成员，是否有有关会议或报告的记录，文件的批示
C：公司内是否将质量方针和目标作为关注的焦点，是否能提供方针评审和目标策划及落实的证据
D：如何为QMS的有效运行提供充足的资源
E：是否主持了管理评审，效果如何，评审记录在检查5.6时进一步检查
★提示：质量方针和目标的制定情况在文审中已了解到
▲产品实现有哪些关键过程或特殊过程，如何对其进行控制
★此条款在归口管理部门还要进一步检查，在最高管理层只检查是否根据产品的质量目标确定了所需过程、文件和资源
13.总则（8.1）
●询问管理者代表，了解对监视、测量、分析和改进的过程进行了策划的情况
▲策划是否在证实产品符合性、确保QMS的符合性和持续改进QMS有效性三个方面展开，对监视、测量、分析和改进的方式方法和职责做了哪些规定
●查看记录控制程序，是否符合标准的要求，询问经理记录受控情况
●检查质量记录的控制（如有质量记录清单，可从清单入手）
▲组织是否按标准要求设置了质量记录
▲抽查记录的管理
项目是否满足要求和实际需要
记录内容是否真实、清晰
是否易于识别（按规定进行标识，标识是否达到唯一可追溯）
保存期限是否恰当
▲查看或了解质量记录归档、贮存、保护、检索、处置是否符合规定要求，保存环境、设施是否适宜，能否防止损坏、变质或丢失
3.以顾客关注为焦点（5.2）
●与管理层座谈并随查有关证据，了解是如何确定和满足顾客要求的：
▲对“以顾客关注为焦点”的理解，及这种经营理念是否在组织中得到树立
▲顾客要求是在哪些活动中确定的，如通过“与产品有关要求的评审”“设计和开发输入”、“设计和开发输出”、等条款转化为产品、过程的特性和范围
▲是否在这些过程中做到了“以顾客为关注焦点”，确保顾客要求（产品特性、特别是产品的关键特性）得到确定、转化为相关工作要求并使顾客满意
●查看设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施以防止损坏或失效
●询问并查看当发现设备偏离校准状态时，是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录，并对该设备和任何受影响的产品采取适当措施
●询问是否有用于监视和测量的软件，如有在使用前是否进行了确认，必要时进行再确认，查看确认记录
●检查设备检测人员的资格、能力，使用的检测文件，现场操作情况
★上述内容也可在现场审核过程中穿插进行
2．文件控制（4.2.3）
●查看文件控制程序，是否符合标准要求，请经理说明本部门文件控制的范围（印证手册中规定的控制管理文件的职责）并询问受控情况
●抽查管理文件的控制（如有管理文件控制清单，可从清单入手）
▲发布前是否得到批准，以确保文件的充分与适宜
▲文件是否按规定进行标识，保持清晰，易于识别
★质量记录的控制还可结合其他部门的审核进行检查
4．监视和测量装置的控制（7.6）
●询问质管部经理，了解监视和测量装置的管理规定，根据为产品符合确定要求（产品验收准则及监控要求），是否确定并配置了适宜的监视和测量装置，是否建立了统一的校准溯源系统和维护保养方法
●询问是否用样板、工装作为检验手段，如有是否纳入了管理范围
★监视和测量装置的控制，还应在检验和试验现场（如车间、试验台等）随机检查
5．内部审核（8.2.2）
●查看内部审核程序是否符合标准的要求（是否规定了审核准则、范围、频次、方法，审核方案的策划）
●询问质管部经理并结合查看记录，了解最近1、2次的内审情况：
▲内审员是否具备了相应的资格，是否独立于被审核部门
★在对与顾客有关的过程、设计和开发、顾客满意度评价、数据分析、持续改进等过程的审核中，进一步寻找“以顾客为关注焦点”的客观证据
4.质量方针（5.3）
●与管理层座谈，了解其是如何认识质量方针的重要性的，并请说明质量方针的内涵
●检查或询问质量方针是否符合标准的要求
▲是否与组织的宗旨相一致；是否体现了组织的目标、特点和两个承诺
▲改进措施的跟踪情况
●查看管理评审记录是否完整，包括其内容应对QMS适宜性、充分性和有效性作出了评价，确定了改进机会和措施等
11.资源提供（6.1）
●询问主管，了解组织的资源配备情况以确认：
▲确定所需资源的途径
▲是否提供了适宜的资源（人员资源、基础设施和工作环境）
▲特殊过程、关键过程和关键岗位的资源是否充分、适宜
★在其他部门审核时，进一步了解内部沟通的实施情况和效果，包括各类人员是否了解组织QMS的运行情况
10.管理评审（5.6）
●查看管理评审的规定和形成文件，了解评审过程是否符合要求
▲何时进行，谁主持，参加部门和人员
▲查阅评审方式和内容
▲输入信息是否完备
▲输出（决定和措施）是否明确了QMS改进机会和变更的需要（包括质量方针和质量目标）
▲在测量、分析和改进活动中是否采用了适用的统计技术，其应用程度是否确定
★在其他部门审核时，进一步了解测量、分析和改进活动的实施情况，以及统计技术的应用效果
14.内部审核
（8.2.2）
●询问管理者代表是如何组织内部审核的，效果如何
★此条款在归口管理部门还要进一步检查，对管理者代表只了解内部审核的总体情况
●查阅测量设备▲是否按校准周期或在使用前进行校准，校准记录和状态（有效期、编号、在用、停用、禁用、限用标志）的适宜性
▲保管情况、工作环境是否符合规定
●询问并查看对不存在国际或国家标准的测量设备，是否制定了用于校准或检定的依据文件并查阅文件的适宜性