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第三章药事组织药事组织是指为了实现药学的社会任务，经由人为的分工形成的各种形式的药事组织机构，以及药事组织内部、外部相互协作的关系。
药事组织在药事管理中具有重要作用和普遍意义，药学技术人员和管理者都在某一药事组织机构中工作，并不同程度地参与组织工作。
2人们对药事组织的认识和组织工作能力，将直接影响他们的成就和药学事业的发展。
第一节药事组织概述一、药事组织(一)药事组织的含义药事组织是一个复杂的综合性概念，人们往往把药事组织机构、体系、体制都称为药事组织。
一般来说，‘药事组织”包含了广义和狭义的含义。
狭义的药事组织是指为了实现药学社会任务所提出的目标，经由人为的分工形成的各种形式的组织机构的总称。
广义的药事组织是指以实现药学社会任务为共同目标的人们的集合体。
药事组织系统是西药卫生大系统中的子系统。
7(二)药事组织类型按药学社会任务和药师职业功能分类1.药品生产、经营组织药品生产、经营组织的典型结构，在我国是药品生产企业、药品经营企业；在欧美称制药公司，社会药房；日本称为制药株式会社、经营株式会社、社会药局。
药品是特殊商品，社会效益应放在首位。
92.医疗机构药房组织医疗机构药房组织的主要功能采购药品、调配处方、制备制剂、提供用药咨询等活动，以保证合理用药。
3.药学教育组织药学教育组织的主要功能是教育，是为维持和发展药学事业培养药师、药学家、药学工程师、药学企业家和药事管理干部。
4.药品管理行政组织药品管理行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的行政机构。
药品管理行政组织的功能是代表国家对药品和药学企事业组织进行监督控制，以保证国家意志的贯彻执行。
12(三)药事管理体制药事管理体制是指在一定社会制度下药事工作的组织方式、管理制度和管理方法；是国家机关，企业和事业单位管理权限划分的制度；是药事组织运行机制的制度。
药事管理体制属于宏观范畴的药事组织工作，它对发挥微观药事单位的功能作用有很大影响。
药事组织是个比较复杂的综合性社会系统。
药事管理学复习资料第一章绪论1、各质量管理规范的英文简写、中文名称及基本内涵。
（P3) （1） GMP《药品生产质量管理规范》.基本内涵：硬件方面要有符合要求的环境、厂房、设备；软件方面要有可靠的生产工艺、严格的制度、完善的检验管理；在人员方面要求企业注重培养具有GMP素质的人。
（2)GAP《中药材生产质量管理规范》.基本内涵：从保证中药材质量出发,控制影响药材生产质量的各种因子，规范药材生产各环节及至全过程，以保证中药材的真实、安全、有效和质量稳定。
（3)GSP《药品经营质量管理规范》。
基本内涵：从机构与人员、硬件、软件等方面对药品经营企业的质量管理工作进行了具体规定。
(4）GLP《药品非临床研究质量管理规范》。
基本内涵：1）对组织机构和人员的要求2)对实验设施，仪器设备和实验材料的要求3）标准操作规程(SOP） 4）对研究工作实施过程的要求5）对档案及其管理工作的要求6）实验室资格认证及监督检查(5)GCP《药品临床试验质量管理规范》.基本内涵：药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
2、药事管理学科的性质和定义，学习药事管理学的意义（1）性质和定义（P7）:药事管理学科是应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科的理论与方法,研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系，是以药品质量监督管理为重点、解决公众用药问题为导向的应用学科,具有社会科学性质。
是药学的二级学科;是一个知识领域;具有社会科学性质；是多学科理论和方法的综合应用；研究药品研制、生产、经营、使用中非专业技术性方面；研究环境因素和管理因素与使用药品防病治病、维护健康之间的关系.（2）意义（P13）：从我国现阶段的实际情况出发，学习和研究药事管理学的目的和意义是：①改变药学生知识结构，增强适应职业的能力,提高综合素质.②学习和研究药事管理学有助于制定和完善国家药物政策，建立适合中国国情的药事行政管理体制，实现中国药事行政管理科学化、法制化、现代化。
药事管理学(山东大学)第2药师、3章药事组织10第三章药事组织Chapter 3 Pharmaceutical affair constitution第一节药事组织概述若拿走我的财产——但留给我这个组织，五年之内，我就能卷土重来。
——小阿尔弗雷德.P.斯隆一、组织 (Organization)1、概念：是指人们为了一定目标的实现而进行合理的配置和协调,并具有一定边界的社会团体.2、组织的类型中国传统分类：企业性组织事业性组织行政机关西方管理学界按目标划分：公益组织：政府机关工商组织：工业、商业、银行等互益组织：工会服务组织：学校、医院等3、组织结构组织结构（Organization Structure）是一个组织内构成要素之间确定的关系形式，或者说是一个组织内各要素的排列组合方式。
组织结构图4、组织的责、权权力:支配资源的能力责任:对后果应承受的义务具体含义:有多大的权力就应负多大的责任;或负多大的责任就应有多大的权力二、药事组织（一）药事组织含义是个综合性概念狭义：为了实现药学的社会任务所提出的目标，经由人为的分工，形成的各类药事组织机构的总称。
广义：以实现药学社会任务为共同目标的人们的集合体。
它是药学人员相互影响的社会心理系统；运用药学知识和技术的技术系统；人们以特定形式的结构关系而共同工作的系统。
（二）药事组织分类----classify按药学社会任务及组织的性质分：行政组织(Administration department): 药品监督管理行政机构(Quality managing department) 药品行业管理部门(Industry managing department ) 事业性组织(Service organization) 药品技术监督机构（technical control institution）药学教育和科研机构(Educational and researching institution) 医疗机构药房 (Institutional pharmacy) 企业组织(Enterprises) 药品生产企业 (Drug manufacturing enterprise) 药品经营企业(Drug distributing enterprise) 药学社团组织(consortium of pharmaceutical)药事管理体制分类药事管理体制药品质量监督管理药事管理体制核心药品生产经营管理药品使用管理药学教育科技管理第二节药品监督管理组织一我国药事管理体制发展三阶段1982年至____年我国药品监督管理体制国务院国家经委卫生部药政局中医药管理局国家医药管理局药品生产经营行业管理药品质量监督管理____年国务院机构改革对药品监督管理系统的调整国务院国家经贸委国家医药管理局生产经营行业管理药品生产流通监督管理国家药品监督管理局药品质量监督管理药品生产流通监督管理卫生部中医药管理局中医药行业管理药政局____年国务院机构调整国务院国国家家经发贸改委卫生部国。
