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第二讲临床医学科研设计的三个基本原则
临床科研基本方法
第二讲临床医学科研设计的三个基本原则
董卫中国医科大学第一临床学院临床流行病学教研室医学临床科研设计须遵循三个基本原则,即随机的原则、对照的原则和盲法的原则。
1 随机的原则
( randomization)
随机指被研究的样本是从所研究的总体中任意抽取的,也就是说从研究的总体中抽取样本时,要使每一个观察单位
都有同等机会被分配到观察组或对照组。
随机的意义有 3 点: (1) 随机可以消除选择性偏倚,也就是说,可以消除在临床研
究中由于选择研究对象(将研究对象分为观察组和对照组)
不当而使研究结果偏离了真实情况的偏差; (2) 随机可以增
加观察组和对照组之间的可比性; (3) 随机研究经统计学处
理可以得到可靠、真实的结果。
随机的方法介绍以下几种:
1.1 简单随机法可以按掷硬币的正反面,某些证件的
末位单、双号(身份证除外) 等来确定每一个研究对象被分配
到观察组或对照组。
但是以上的方法都可能参有不随机因
素。
正规的简单随机法是根据随机数表来确定每一个研究对
象被分配到观察组还是对照组。
在应用医学统计学书中的随。
第三章医学科研设计的基本原则医学科研设计是指对某一项医学研究的具体内容和方法的安排。
作为科学研究，生物医学研究探索生物医学领域内未知事物和未知规律的科学活动，必须有科学的研究方法和合理的设计才能获得真实、可靠的研究结果。
以人为主要研究对象的生物医学研究，由于研究对象的复杂性和特殊性，影响研究效应的因素很多、许多因素无法完全消除，因此对研究设计的要求就更高。
如果研究设计存在缺陷（如样本代表性、可比性、混杂等），就可能影响研究结果的可靠性和研究价值。
另一方面，还要考虑研究对象（样本）的数量，样本量过少或过多都会对研究结果造成影响。
一个缜密而完善的研究设计，能合理地安排各种研究因素，严格控制各种误差，用较少的人力、物力和时间，最大限度地获得足够而可靠的资料。
合理的研究设计是顺利开展各种医学研究的前提条件，也是得到预期结果、达到事半功倍的保证。
为了达到上述目的，在医学研究设计中必须遵循四项基本原则：随机化原则、对照原则、盲法原则和重复原则。
第一节随机化原则随机化的核心是机会均等。
随机化是医学研究中一项非常重要的原则。
在医学研究中，随机化包括两方面的内容：随机化抽样和随机化分组。
通过随机化选择研究对象，可以得到一个有代表性的样本。
当存在未知或不可控制的非处理因素时，随机化分组将研究对象随机分配到实验组和对照组之中，使这些非处理因素在实验组和对照组的分布一致。
因此，随机化是实验性研究中保证组间均衡、可比的重要手段。
一、随机化抽样随机化抽样是指总体或目标人群中的每一个个体都有相同机会被抽中作为研究对象（样本）。
在医学研究中，由于时间、人力、物力限制，通常不能把所有目标人群都作为研究对象，而只能选取其中一部分作为研究对象（样本）。
对一组（或几组）研究对象（样本）进行调查或实验，获得原始数据，经过数据整理和统计分析得到样本信息（如均数、率等指标），并以样本的信息来推断总体人群的特征。
要实现这一推断的前提条件是所采用的研究对象（样本）要有代表性，即能代表目标人群。
医学科研设计的基本原则及其意义以医学科研设计的基本原则及其意义为标题，本文将介绍医学科研设计的基本原则，以及这些原则的重要意义。
一、医学科研设计的基本原则1.明确研究目的和问题：医学科研设计的首要原则是明确研究目的和问题。
只有明确了研究要解决的问题，才能有针对性地设计研究方案，提高研究的效果和可靠性。
2.选择适当的研究设计：医学科研设计可以采用多种设计类型，如实验研究、队列研究、病例对照研究等。
选择合适的研究设计是确保研究结论可靠的重要步骤。
3.样本大小和样本选择：医学科研设计需要确定适当的样本大小和样本选择方法。
样本大小的确定需要考虑统计学原理和研究目的，样本选择需要保证样本代表性，以提高研究结果的可靠性和推广性。
4.随机分组和对照设计：为了排除干扰因素和误差，医学科研设计通常采用随机分组和对照设计。
随机分组可以平衡不同组之间的干扰因素，对照设计可以比较不同组的差异，提高研究结论的可信度。
5.数据采集和统计分析：医学科研设计需要合理选择数据采集方法和统计分析方法。
数据采集需要确保数据的准确性和完整性，统计分析需要根据研究问题选择合适的统计方法，以得出可靠的结论。
二、医学科研设计的意义1.提高研究效果和可靠性：医学科研设计的基本原则能够提高研究的效果和可靠性。
明确研究目的和问题、选择适当的研究设计、样本大小和样本选择、随机分组和对照设计、数据采集和统计分析等步骤，有助于减少干扰因素和误差，提高研究结果的可信度。
2.保证研究结论的有效性和推广性：医学科研设计的基本原则能够保证研究结论的有效性和推广性。
合理选择研究设计，确保样本的代表性和研究方法的准确性，可以使研究结论更具有说服力和推广性，为临床实践提供可靠的依据。
3.推动医学科研的发展和进步：医学科研设计的基本原则是医学科研的基石，对于推动医学科研的发展和进步具有重要意义。
遵循科学的研究设计原则，能够提高研究的质量和水平，推动医学科研的不断发展和创新。
医学科研实验设计中应遵循的四大原则医学科学工作者进行科学研究或撰写论文，都要运用有关统计学的方法进行统计分析。
而统计分析必须有可靠的前提，即在周密设计的基础上收集准确而完整的原始资料，遵循随机抽样的原则，实验组间具有可比性并设置对照组。
如果不具备可靠的前提，即使进行了统计分析，也不能弥补或纠正科研设计的不足，其研究结论也缺乏可信度。
因此，医刊汇编译认为，在科研设计中一定要遵循实验设计的四大原则，即随机、对照、均衡、重复的原则。
一、随机化原则。
实验设计中必须贯彻随机化原则，因为在实验过程中许多非实验因素在设计时研究者并不完全知道随机误差的干扰，有必要采用随机化的办法抵消这些干扰因素的影响。
实验设计中所指的总体已不是泛指的无限总体而是根据研究假设的要求规定了纳入标准，再把这些实验对象随机分入实验组和对照组中，以增强可比性，称为随机分配。
它与调查研究中的随机抽样，即从客观总体中随机抽取一部分进行调查研究是不同的，随机分配在实验设计中十分重要，随机不等于随便，研究者只有在做到真正随机时才能达到预期的目的。
二、对照的原则。
实验研究的目的是验证研究假设是否正确，只有经过比较才能鉴别其真伪。
设立对照是比较的基础，没有对照很难说明研究假设是否正确，设立对照也是控制实验过程中非实验因素的影响和偏畸的一种有效措施。
其正确的方法是将适宜纳入的研究对象随机地分入实验组和对照组，并保证受试对象间具有可比性，即对照组中的观察对象除了实验因素不同以外，实验过程中的实验条件和辅助措施都应相同，这样有利于反映出所比较的总体之间存在的真实差异。
研究者可以根据上述设立对照的原则和实验的需要，设立多种对照。
三、均衡的原则。
医学实验往往是多因素的实验，实验设计的最主要目标就是设法消除混杂因素的干扰，使处理因素的实验效应能够准确地显示出来。
实验设计的主要手段就是通过设置对照，即设置一个除不具有该处理因素外，其他方面与实验组完全相同或基本一致的对照组的方法，来抵消非处理因素的干扰，以便使处理因素的效应完全显现出来，即均衡的原则。
医学科研设计的基本原则及基本步骤一、医学伦理原则二、对照原则（1.空白或安慰剂对照2.标准对照3.实验对照4.交叉对照5.自身对照）三、均衡原则（1.配对 2.分层3.随机化）四、重复原则四个步骤：1.选题与指定计划2.计划的实施3.资料处理、整理与分析4.总结医学科学研究的特点一、研究对象特殊二、医学科研的方法困难三、医学科研的内容复杂如何形成科学假说1.首先要在搜集一定数量事实、资料的基础上，提炼出科学问题；2.其次，为回答问题，要充分运用各种有关的科学知识，并且灵活地展开归纳和演绎、分析和综合、类比和想象等各种思维活动，形成解答问题的基本观点，而这种观点常常表述为新的科学概念，并以此构成假说的核心；3.最后,要推演出对各相关现象的理论性陈述,使假说发展成比较系统的形态。
抽样调查基本原理是什么？它是按照一定方式，从调查总体中抽取部分样本进行调查，用所得结果说明总体情况的调查方法。
抽样调查是现代市场调查中的重要组织形式，是目前国际上公认和普遍采用的科学调查手段。
如何保证样本的代表：为保证样本的代表性就要注意遵循抽样方法的原则：1抽样的随机化2样本的例数必须足够大3调查对象的分布须均衡。
什么是随机抽样：按照随机的原则，即保证总体中每个单位都有同等机会被抽中的原则抽取样本的方法。
各种抽样方法的优缺点单纯随机抽样抽样的缺点：在抽样前需要对全部调查对象进行编码。
当调查总体巨大时，编码的工作量大，易出错。
因此仅适用于较小总体的抽样调查。
系统抽样优点：操作方法较为简单，且能节省抽样时间和费用。
需注意的系统抽样要求调查总体在某些特征上是相等抽样间隔无循环性或周期性，同时每次抽样起点必须随机，不能人为确定起点。
分层抽样最大的优点是样本的代表性强，因而适宜于总体中个体差异较大时的抽样调查。
整群抽样优点：整群抽样是按群组而不是按个体来抽取观察单位的，故操作简便且易为群众所接受，便于组织实施，另外还可以节省人物力和经费，是一种具有可操作性的抽样方法。
医学科研设计与临床循证医学临床决策分析在医学领域，科研设计以及临床循证医学分析在临床决策中起着重要的作用。
本文将探讨医学科研设计的基本原则以及临床决策分析的应用，旨在提高医疗质量，促进临床实践的发展。
一、医学科研设计原则医学科研设计是一种科学的手段，用于获取可靠有效的医学数据。
以下是医学科研设计的几个基本原则：1. 研究目的明确：在进行科研设计之前，需明确研究的目的和假设。
只有明确的研究目标才能进行有针对性的实验设计。
2. 样本选择与分组随机化：样本选择要具有代表性，以确保研究的可靠性。
分组随机化能够减少样本选择偏倚，提高实验结果的可靠性。
3. 实验分组：合理的实验分组对科研设计至关重要。
例如，在药物治疗实验中，要将患者随机分为治疗组和对照组，使得实验结果更加可靠。
4. 数据收集与分析：科研设计需要采集大量的数据，并进行统计学分析。
合理有效的数据收集方法和科学的分析手段能够提高研究结果的可信度。
二、临床循证医学临床决策分析临床循证医学是一种基于最新科学证据的临床实践方法。
临床决策分析是临床循证医学的重要组成部分，它旨在帮助医生做出科学合理的临床决策。
临床决策分析包括以下几个步骤：1. 提出临床问题：医生在面临患者的临床问题时，首先需明确问题的本质和客观情况。
例如，哪种治疗方案对患者更有益？2. 收集并评估证据：医生需收集与临床问题相关的最新科学证据。
通过评估不同研究的可靠性和有效性，医生可以为自己的决策提供依据。
3. 分析利弊：医生需要对不同的治疗方案进行全面的利弊分析。
考虑患者的个体特点以及可能的副作用、风险等因素，为患者选择最佳方案。
4. 决策与实施：根据临床问题、证据评估和利弊分析的结果，医生可以做出最终的临床决策，并将其付诸实施。
5. 监测与评估效果：在临床实践中，医生需要对治疗效果进行监测和评估。
通过比较实际效果和预期效果，医生可以不断改进自己的临床决策水平。
三、医学科研设计与临床决策分析的联系医学科研设计和临床决策分析在目标、方法和应用方面存在一定的联系。
