手术室一次性耗材管理之令狐文艳创作

手术室一次性物品管理制度一、总则为了保障患者手术安全，提高手术质量，最大限度地避免交叉感染的发生，我院对手术室一次性物品的管理制度做如下规定。

二、适用范围本制度适用于我院所有手术室。

三、责任部门1. 手术室护士长负责手术室一次性物品的采购、使用和管理。

2. 手术室护士负责手术室一次性物品的分发和记录。

3. 手术室主任负责监督手术室一次性物品的使用情况。

四、一次性物品的采购1. 一次性物品的采购应从正规渠道采购，严格按照医院采购制度进行采购。

2. 采购人员应认真核对产品合格证明、生产日期、有效期等相关信息，确保购买的产品符合国家标准。

3. 一次性物品的采购应有明确的使用计划和数量预估，避免因过多或不足造成浪费或影响手术进程。

五、一次性物品的存放和管理1. 一次性物品应存放于指定的干燥、通风的储存间或储物柜中，避免受潮、受污染，保持其原有的质量。

2. 存放一次性物品的储存间或储物柜应定期清理、消毒，并密切注意一次性物品的有效期，及时淘汰过期产品。

3. 一次性物品应按照先进先出的原则进行管理，避免因保存时间过长造成质量下降，影响手术质量和患者安全。

六、一次性物品的分发和使用1. 护士长应根据手术室的手术计划合理分配一次性物品，确保手术室的需要得到满足。

2. 护士应严格按照手术室规定的操作流程和标准手术程序使用一次性物品，做好相关记录。

3. 患者手术时，护士应根据手术需要及时提供所需的一次性物品，避免因货物不足造成手术延误或影响手术效果。

七、一次性物品的清理和处理1. 手术室护士应定期清理手术室内的一次性物品，避免过期或污损的产品继续使用。

2. 一次性物品使用后，护士应按规定对废弃物进行分类、包装，并送交医院相关部门进行处理，严禁随意乱丢或私自处理。

八、一次性物品的监督和检查1. 手术室主任应定期对手术室内的一次性物品进行检查，确保一次性物品的库存、使用及管理情况符合要求。

2. 手术室护士长应定期对手术室内的一次性物品进行盘点，及时了解库存情况，做好补充计划。

骨科令狐文艳膝关节置换：骨备四件、克克钳、护皮膜（多）、止血带、电刀、吸引器、绷带、电刀、电钻、下肢器械盒、骨撬、电池、骨水泥、冰盐水、50ml注射器、球式灌洗器、输血器、布包（多）、骨刀（直、弯、宽）、1#可吸收线（多）、双手套、纱布绷带（多）、髋关节包、骨蜡自备：万古霉素、外来器械、氨甲环酸、钉皮机鸡尾酒：罗哌两支、地米两支、NS50ml髋关节置换：侧卧位、外来器械、外来电钻、骨刀（直、弯）、骨备四件、骨撬、克克钳、克氏针、无菌绷带、护皮膜、双手套、纱布（多）、10ml、50ml注射器、碘酊消毒、髋关节拉钩、电钻、引流装置、1#、0#可吸收线自备：氨甲环酸、庆大霉素或万古霉素、钉皮机椎间盘突出狭窄、滑脱：俯卧位、棉片、护皮膜、电刀、纱布（多）、止血棉、5ml、10ml注射器、咬骨钳、骨蜡、引流管、骨撬、骨剥、腰椎包、脊柱包、骨刀、4#、7#丝线、尖、圆刀片、冰盐水、1#可吸收线（多）、C臂、敷料包（多）腰椎暴裂骨折钉棒内固定：俯卧位、棉片、护皮膜、电刀、纱布（多）、止血棉、5ml、10ml注射器、咬骨钳、骨蜡、引流管、骨剥、腰椎包、脊柱包、骨刀、4#、7#丝线、尖、圆刀片、双极、1#可吸收线（多）、C臂、敷料包（多）腰椎内固定取出：俯卧位、取出器械、腰椎包、电刀、皮针、4#、7#丝线、20ml注射器、溢流管、套针、1#可吸收线骨盆骨折：平卧位、护皮膜、电刀、纱布（多）、止血棉、髋关节拉钩、腹壁拉钩、电钻2、持骨钳、三抓、小S、骨元针、直角拉钩、直角钳、骨蜡、卡丝钳、10ml注射器、1#可吸收线、骨盆骨折（骨二）：漂浮卧位、侧卧垫、小垫子、腿架、术中备血、普包、骨备四件、电钻*2、克氏针、无菌绷带、布包（多）、外来器械、大S、骨刀、骨剥、骨撬、直角拉钩、刀片*2、50ml注射器、电刀、吸引器个三套、克克钳、引流袋、输液器*2、自备氨甲环酸股骨干（颈）骨折：护皮膜、电刀、纱布、电钻、宽骨刀、小垫子、无菌绷带、髋关节拉钩、4#、7#丝线、骨蜡、克氏针、扎丝、卡丝钳、骨备四件、下肢器械盒、外来器械、止血带、C臂股骨髁上骨折：骨备四件、下肢器械盒、骨拉钩、C臂、电钻、宽骨撬、牵引针、自备器械、7#丝线、护皮膜、电刀、绷带、止血带、腿托（木）、骨蜡、1#可吸收线肩钾骨骨折：侧卧位、吸引器、电刀、直角拉钩、电钻、改锥、纱垫、卡丝钳、骨蜡、绷带、4#、7#、10#丝线、1#可吸收线胫腓骨骨折：电刀、吸引器、电钻、小垫子、绷带、老虎钳、克氏针、下肢器械盒、咬骨钳、小敷料、止血带、引流条、腿托、护皮膜、C臂、外来器械、4#、7#丝线、1#可吸收线、外来器械胫骨平台切复：小垫子、普包、骨备四件、电钻、小骨刀、骨剥、止血带、7#、10#丝线、1#可吸收线、套针、克氏针、无菌绷带、引流管、袋、C臂、自备人工骨、庆大胫骨内固定取出术：电刀、吸引器、1#可吸收线、套针、绷带、引流管（输血器）、骨剥、改锥、备内固定取出器械锁骨骨折：电钻、克氏针、钢丝、老虎钳、卡丝钳、电刀、护皮膜、1#可吸收线、7#丝线、C臂、外来器械锁骨内固定取出：改锥、骨剥、电刀、吸引器、双氧水、酒精、引流条（手套）、1#、2#可吸收线、7#丝线、垫肩手外伤清创：显微器械、蚊式钳、克氏针、双氧水、碘伏、NS（多）、老虎钳、咬骨钳、皮针、肌腱缝合线椎体成形术：俯卧位、冰NS、NS、2.5ml、5ml、10ml注射器、记号笔、骨备四件、纱布、酒精、C臂、吸氧监护、克氏针（废）桡骨闭合复位：克氏针、电钻、老虎钳、纱布、5ml、10ml 注射器、手外伤手术包、1#线、3-0可吸收线、小皮针、小骨剥、外来器械尺神经松解：电刀、吸引器、止血带、绷带、蚊式钳、尖刀、1#线、园针、外来器械PFNA:半截石位、骨备四件、下肢器械、克氏针、电钻、小垫子、电刀、吸引器、骨拉钩、冲洗球、护皮膜、C臂、外来器械关节镜器械：小普、敷料、一次性手术包、关节镜器械、护皮膜3、镜套、防护罩、尖刀、可吸收性、滑线2-0、无菌绷带、3000ml盐水、输血器2椎间孔镜：小普、敷料、一次性手术衣、椎间孔镜器械、脑科护皮膜、镜头罩、尖刀、注射器10ml、5ml、3000ml盐水、利多2支、梅蓝（自备）、输血器2、蓝桶、C臂。

手术室一次性耗材管理制度
1.手术室所有一次性耗材，根据工作实际需要及消耗物品质量、性能，制定耗材基数，统一领取、保管，并与器械部建立账目，定期检查，做到账物相符。

2.库房应设在手术室洁净区，室内保持洁净，温度保持20±2℃，湿度60± 10%，无腐蚀性气体，通风良好，定期消毒，每月空气培养。

3.物资指定专人管理，出入库手续齐全，不同种类、不同型号耗材分别放置，按有效期先后顺序摆放，每月清点，如有账物使用记录不符应查明原因。

4.专人负责发放，所发放物品必须保证质量，未经允许其他人不得私自携带消耗材料进入手术室。

5.无菌用品使用时，若发生热源反应、感染或其他异常情况，及时留取标本，详细记录，通知有关部门处理。

6.特殊耗材建立发放、使用登记本，每台手术所用一次性特殊耗材由巡回护士登记。

7.特殊耗材未经护士长同意不得外借。

8.需特殊保管的耗材，按产品说明要求执行。

9.每月汇总、统计各种一次性耗材使用数量，及时补充。

一次性耗材的管理手术室各种医用耗材的使用越来越普遍,种类越来越繁多,数量越来越庞大,这些耗材围术期护理工作顺利展开的物资保证。

有效管理和使用医用耗材、优化耗材管理流程,提高作效率,杜绝安全隐患,减少浪费是手术室管理者的一项重要工作任务。

低值耗材对进入人体组织内,包括进入血管、体腔、肌肉内的一次性无菌医疗耗材,出厂前对其无菌、热原、溶血反应、异常毒性反应等检验合格的,在有效期内使用。

使用后进行无害化处理。

常用低值医用耗材有丝线、纱布、棉签、纱垫、缝针等。

1,手术室设置专人负责一次性物品的接收、存放、发放及整理等工作。

2,根据手术物品的需求量建立每种物品的计划基数,作为补充物品的依据,该基数根据需求量的大小实时进行调整,避免积压和浪费,做到零库存。

3,建立出入库登记制度,使用计算机扫描物品条形码登记系统,保证数目清晰、准确。

4,无菌物品与非无菌物品分室存放,无菌物品必须存放在清洁区域内,每日定时对环境5,一次性物品必须拆除外包装后才能进入手术室洁净区。

6,每周进行物品的清点,优先使用有效期较短的物品,并且在物品发放及使用时均要严格检查物品的有效期及包装等情况。

7,储存环境要求整洁,在层流设施或者空气消毒设备的区域内设置库房,避免潮湿,并且每日进行清洁及空气消毒工作，每月进行空气培养。

二、高值耗材医用高值耗材在临床中应用越来越广泛。

但是由于高值耗材均为植入性材料且成本昂贵,故严格管理非常重要。

(一)高值耗材的种类及特点,1、种类一次性使用医用高值耗材指种植、埋藏、固定于机体受损或病变部位,支持、修复、替代其功能的一类特殊医用消耗性材料,其中包括人工关节,骨折固定用的钢板、螺钉、人工晶状体、人工心脏瓣膜、疝补片、肠道吻合器及其他金属或高分子植入性耗材等。

2.特点(1)组织反应小、伤口愈合好、应用范围广。

(2)一次性包装,使用便利。

(3)作为植入材料,有发生不良反应的可能。

(4)价格昂贵。

(二)高值耗材管理,1,建立二级库房。

手术室一次性耗材如何管理手术室是医院中最重要的部门之一，进行手术一次性耗材则是手术室中必不可少的物品。

手术室一次性物品繁多，消耗量大，如何合理、高效地管理手术室的一次性耗材对于手术的顺利进行和患者的安全至关重要。

也是医疗资源合理利用的关键。

那么手术室一次性耗材如何管理呢？一、完善采购流程第一，手术室一次性耗材的管理需要建立完善的采购流程。

医院应该制定一套科学的采购计划，根据手术室的需求量和库存量来制定合理的采购数量。

采购人员需要了解手术室的实际情况，掌握耗材的使用情况，以便更好地进行采购和库存管理。

明确手术室所需的一次性耗材种类和数量，以便准确进行采购计划。

这可以通过与手术室医生和护士的密切沟通来实现，了解他们的需求和意见。

第二，医院应该与供应商建立良好的合作关系，确保耗材的质量和供应的及时性。

优先选择正规合法的供应商进行采购，以确保一次性耗材的质量和安全。

在选择供应商时，医院可以参考其信誉度、产品质量、价格合理性等因素进行评估。

同时，还应与供应商签订合同，明确双方的权益和责任，以防止出现问题时的纠纷。

第三，在采购过程中，医院应建立起严格的审批程序，确保每一笔采购都经过相关部门的审批和核对。

这可以防止采购过程中的滥用和浪费，同时也可以确保手术室的一次性耗材库存始终保持在合理的水平。

第四，医院还应建立起一套清晰的入库和出库制度，以确保一次性耗材的流通过程清晰可追溯。

在入库时，采购人员应对采购物品进行验收，并记录相关信息，以便后续跟踪和管理。

而在出库时，手术室人员应准确记录使用情况，及时补充库存，并且定期对库存进行盘点，以确保库存的准确性和充足性。

第五，医院应建立起一套有效的监控和评估机制，定期对手术室一次性耗材的使用情况进行评估和分析。

这可以帮助医院掌握使用情况和趋势，及时调整采购计划，并且发现和解决问题，确保一次性耗材的管理始终保持在最佳状态。

二、手术室一次性耗材的存储需要有明确的规定和标准第一，耗材的存储应该按照规格、种类进行分类，同时要保证干燥、清洁、整齐。

手术室一次性耗材的管理手术室是医院中进行手术治疗的关键场所，而一次性耗材在手术过程中起着至关重要的作用。

这些耗材的管理直接关系到手术的质量、安全和效率。

因此，建立科学、规范、有效的一次性耗材管理体系至关重要。

一次性耗材的种类繁多，包括手术器械、敷料、缝线、注射器、输液器等等。

它们具有使用方便、卫生安全等优点，但也存在着管理上的挑战。

首先，在采购环节，需要严格把控质量和数量。

要选择具有良好信誉和资质的供应商，确保所采购的一次性耗材符合国家相关标准和质量要求。

同时，要根据手术室的手术类型和频率，合理预估所需耗材的数量，避免过多或过少的采购，造成浪费或供应不足。

在采购前，还应充分了解市场行情，进行价格比较和谈判，以降低采购成本。

其次，入库管理是重要的一环。

入库时，要对一次性耗材进行严格的验收，检查包装是否完好、有无破损、过期等情况。

同时，要做好详细的入库记录，包括耗材的名称、规格、数量、生产日期、有效期、供应商等信息，以便追溯和查询。

入库后的耗材应按照分类、分区的原则进行存放，便于管理和取用。

在库存管理方面，要建立定期盘点制度，及时掌握库存动态。

对于即将过期的耗材，要提前预警并采取相应的处理措施，如优先使用或与供应商协商退换。

同时，要注意库存环境的维护，保持通风、干燥、清洁，防止耗材受到污染和损坏。

手术室一次性耗材的领用管理也不容忽视。

领用应遵循严格的审批制度，根据手术安排和实际需求进行领取。

领用人员要填写详细的领用记录，包括手术名称、患者信息、领用的耗材种类和数量等。

这样可以确保耗材的使用具有可追溯性，也便于成本核算。

在使用过程中，手术室护士要严格遵守操作规程，正确使用一次性耗材。

对于一些特殊的耗材，如高值耗材，要进行双人核对和签字确认，以确保使用的准确性和安全性。

同时，要加强对手术医生和护士的培训，提高他们对一次性耗材的认识和使用技能，减少浪费和错误使用的情况发生。

一次性耗材使用后的处理也必须符合环保和医疗废物管理的要求。

手术室一次性耗材的管理手术室是医院中进行手术治疗的关键场所，一次性耗材的管理对于手术的顺利进行、患者的安全以及医疗成本的控制都具有至关重要的意义。

一次性耗材是指在手术过程中仅供一次性使用，不可重复利用的医疗用品，如注射器、输液器、手术器械、敷料等。

由于其使用的特殊性和频繁性，对其进行科学、规范、有效的管理显得尤为重要。

一、手术室一次性耗材管理的重要性1、保障手术安全手术室一次性耗材的质量和安全性直接关系到患者的生命健康。

严格管理一次性耗材的采购、储存、使用和销毁环节，能够确保所使用的耗材符合国家标准和质量要求，降低手术感染和并发症的风险。

2、提高手术效率合理的一次性耗材管理可以保证手术过程中所需耗材的及时供应，避免因耗材短缺或错误而导致手术延误，从而提高手术效率和医疗服务质量。

3、控制医疗成本手术室一次性耗材的费用在医疗成本中占有一定比例。

通过有效的管理，避免浪费和不必要的库存积压，能够降低医疗成本，提高医院的经济效益。

二、手术室一次性耗材管理的现状与问题1、采购环节在采购一次性耗材时，可能存在采购渠道不规范、供应商资质审查不严等问题，导致采购到质量不合格或假冒伪劣的产品。

2、储存环节储存环境不符合要求，如温度、湿度控制不当，可能影响一次性耗材的质量和性能。

同时，库存管理不善，可能导致库存积压或缺货的情况发生。

3、使用环节在手术过程中，可能存在耗材使用不当、浪费的现象。

部分医务人员对一次性耗材的规格、型号不熟悉，导致错误使用或重复使用。

4、销毁环节一次性耗材使用后的销毁处理不规范，可能造成环境污染和医疗废物的非法流失。

三、手术室一次性耗材管理的措施1、建立完善的管理制度制定详细的一次性耗材管理制度，明确采购、储存、使用和销毁等各个环节的责任人和操作流程。

同时，建立监督机制，定期对管理制度的执行情况进行检查和评估。

2、规范采购流程选择具有合法资质和良好信誉的供应商，严格审查供应商的资质和产品质量。

消毒管理办法令狐文艳（2002年3月28日卫生部令第27号公布根据2016年1月19日《国家卫生计生委关于修改〈外国医师来华短期行医暂行管理办法〉等8件部门规章的决定和2017年12月26日《国家卫生计生委关于修改〈新食品原料安全性审查管理办法〉等7件部门规章的决定》修订。

）第一章总则第一条为了加强消毒管理，预防和控制感染性疾病的传播，保障人体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》及其实施办法的有关规定，制定本办法。

第二条本办法适用于医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人。

其他需要消毒的场所和物品管理也适用于本办法。

第三条国家卫生计生委主管全国消毒监督管理工作。

铁路、交通卫生主管机构依照本办法负责本系统的消毒监督管理工作。

第二章消毒的卫生要求第四条医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作。

第五条医疗卫生机构工作人员应当接受消毒技术培训、掌握消毒知识，并按规定严格执行消毒隔离制度。

第六条医疗卫生机构使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求。

各种注射、穿刺、采血器具应当一人一用一灭菌。

凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒要求。

医疗卫生机构使用的一次性使用医疗用品用后应当及时进行无害化处理。

第七条医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度。

第八条医疗卫生机构的环境、物品应当符合国家有关规范、标准和规定。

排放废弃的污水、污物应当按照国家有关规定进行无害化处理。

运送传染病病人及其污染物品的车辆、工具必须随时进行消毒处理。

第九条医疗卫生机构发生感染性疾病暴发、流行时，应当及时报告当地卫生计生行政部门，并采取有效消毒措施。

第十条加工、出售、运输被传染病病原体污染或者来自疫区可能被传染病病原体污染的皮毛，应当进行消毒处理。

第十一条托幼机构应当健全和执行消毒管理制度，对室内空气、餐（饮）具、毛巾、玩具和其他幼儿活动的场所及接触的物品定期进行消毒。

长庆油田矿区服务事业部令狐文艳职工医院药械科（器械组）制度汇编2013年6月1日目录第一部分：总论一、工作范围………………………………………………………………………………二、质量目标………………………………………………………………………………三、器械组人员配置表……………………………………………………………………四、器械组组织机构管理图………………………………………………………………五、药械科器械组主要职能………………………………………………………………第二部分：岗位职责一、医疗设备管理委员会成员组成及职责………………………………………………二、器械组工作职责………………………………………………………………………三、器械组分管主任岗位职责……………………………………………………………四、器械组组长岗位职责…………………………………………………………………五、设备管理员岗位职责…………………………………………………………………六、维修技术人员岗位职责………………………………………………………………七、器械会计岗位职责……………………………………………………………………八、仓库保管员岗位职责…………………………………………………………………第三部分：医学装备管理一、医学装备三级管理制度………………………………………………………………二、医学装备发展规划相关规定…………………………………………………………三、医疗设备管理委员会工作制度………………………………………………………四、医疗器械组工作制度…………………………………………………………………五、医疗设备使用管理制度（附流程1）六、临床科室医疗设备管理制度…………………………………………………………七、医疗设备装备原则……………………………………………………………………八、医疗设备临床准入管理制度（附流程2）…………………………………………九、医疗设备选购原则……………………………………………………………………十、医疗设备采购论证制度………………………………………………………………十一、设备采购管理工作制度……………………………………………………………十二、医疗设备安装、验收制度（附流程3）…………………………………………十三、医疗设备巡检、保养、维修制度（附流程4）…………………………………十四、医疗设备报废管理制度（附流程5）……………………………………………十五、医疗设备调拨管理制度……………………………………………………………十六、大型（精密）医疗设备管理制度…………………………………………………十七、医学装备使用评价制度……………………………………………………………十八、大型医疗设备效益分析制度………………………………………………………十九、设备安全运行保障管理制度………………………………………………………二十、医疗设备培训考核制度……………………………………………………………二十一、医疗设备临床技术支持与咨询制度……………………………………………二十二、医疗设备管理及损坏赔偿规定…………………………………………………二十三、医疗设备固定资产管理制度……………………………………………………二十四、医学装备临床使用安全控制与风险管理制度…………………………………二十五、医学装备管理部门岗位职责考核办法…………………………………………二十六、医疗设备档案管理制度（附表1+2）…………………………………………第四部分：医用耗材及小器械管理一、医用耗材及小器械采购管理制度（附流程6）……………………………………二、高值耗材及器械采购管理制度（附流程7）………………………………………三、医用耗材及小器械验收入库制度……………………………………………………四、医用耗材及小器械仓库保管制度……………………………………………………五、医用耗材及小器械发放出库制度（附流程8）……………………………………六、医疗器械质量使用安全管理制度（附表1+2）……………………………………七、一次性使用无菌医用耗材管理制度（附流程9）…………………………………八、植入性医疗器械管理（附流程10）…………………………………………………第五部分：专项管理一、压力容器管理…………………………………………………………………………1.各种相关人员的职责………………………………………………………………a)特种设备安全管理法人代表岗位职责……………………………………b)特种设备安全管理部门与安全管理人员岗位职责………………………c)氧舱操作人员岗位职责……………………………………………………d)氧舱维护人员岗位职责……………………………………………………e)医用氧舱进舱人员须知……………………………………………………f)特种设备岗位培训教育部门与安全教育人员岗位职责…………………g)特种设备安全技术档案管理部门与管理人员岗位职责…………………2.压力容器操作人员守则……………………………………………………………3.压力容器节能管理制度……………………………………………………………4.压力容器安全操作规程……………………………………………………………5.常规检查制度………………………………………………………………………a)配合现场检验制度…………………………………………………………b)现场管理制度——压力容器安全管理制度………………………………c)现场管理制度——压力容器巡回检查制度………………………………d)现场管理制度——压力容器安全保卫制度………………………………e)现场管理制度——压力容器房清洁卫生制度……………………………f)接受安全监督检查制度……………………………………………………g)现场管理制度——压力容器故障及常见事故应急处理措施……………6.压力容器维护安全操作规程………………………………………………………7.定期报检制度………………………………………………………………………a)压力容器申报定期检验制度………………………………………………b)使用登记制度（压力容器）………………………………………………8.特种设备作业人员培训考核制度…………………………………………………9.意外事件和事故的紧急救援措施及紧急救援演练制度…………………………a)特种设备应急措施和救援预案……………………………………………b)特种设备事故报告处理制度………………………………………………10.特种设备技术档案管理制度……………………………………………………二、放射诊疗安全防护管理制度…………………………………………………………三、医用计量设备（器具）管理制度……………………………………………………1、长庆油田分公司矿区服务事业部计量设备管理办法（附件1）………………2、医疗类计量设备管理制度………………………………………………………3、医疗类计量设备管理员岗位职责………………………………………………四、急救、生命支持系统仪器设备管理…………………………………………………1、急救、生命支持系统仪器设备处于完好的管理制度与规范…………………2、急救、生命支持系统仪器设备应急调配制度…………………………………3、急救、生命支持系统仪器设备应急处置预案（附流程11）…………………五、医疗设备（器械）不良反应事件监测报告管理制度………………………………1、医疗器械不良事件监测领导小组成员及2、医疗器械不良事件监测小组工作职责…………………………………………3、医疗器械不良事件监测报告管理制度（附流程12）…………………………4、医疗器械不良事件处理程序……………………………………………………5、医疗器械不良事件监测法规宣传、培训和激励制度…………………………6、医疗器械不良事件监测档案保存管理制度……………………………………7、医疗器械突发性群体不良事件应急预案………………………………………第六部分：流程图/附表/附件…附流程图1：医疗器械设备使用管理工作流程………………………………………………附流程图2：医疗设备临床准入管理工作流程………………………………………………附流程图3：医疗设备安装验收工作流程……………………………………………………附流程图4：医疗设备维护保养工作流程……………………………………………………附流程图5：设备报废管理流程图……………………………………………………………附流程图6：附流程图7：附流程图8：医疗器械验收工作流程…………………………………………………………附流程图9：一次性卫生材料管理工作流程…………………………………………………附流程图10：职工医院植入性医疗器械采购流程…………………………………………附流程图11：医学装备的应急管理程序流程图……………………………………………附流程图12：医疗器械不良事件监测领导小组工作流程…………………………………附表1：医学装备管理岗位职责考核办法……………………………………………………附表2：医学装备科制度与岗位职责季度考核表……………………………………………附表3：医疗器械使用安全情况考核记录表…………………………………………………附表4：长庆油田职工医院医疗器械使用安全情况记录表…………………………………附件1：长庆油田分公司矿区服务事业部计量管理办法.doc………………………………第一部分：总论工作范围一、负责全院的医疗设备的管理工作。

手术室一次性耗材管理制度
第一条手术室所有一次性耗材，根据工作实际需要及消耗物品质量、性能，制定耗材基数，统一领取、保管，并与器械部建立账目，定期检查，做到账物相符。

第二条库房应设在手术室洁净区，室内保持洁净，温度保持20±2℃，湿度60±10%，无腐蚀性气体，通风良好，定期消毒，每月空气培养。

第三条物资指定专人管理，出人库手续齐全，不同种类、不同型号耗材分别放置，按有效期先后顺序摆放，每月清点，如有账物使用记录不符应查明原因。

第四条专人负责发放，所发放物品必须保证质量，未经允许其他人不得私自携带消耗材料进入手术室。

第五条无菌用品使用时，若发生热源反应、感染或其他异常情况，及时留取标本，详细记录，通知有关部门处理。

第六条特殊耗材建立发放、使用登记本，每台手术所用一次性特殊耗材由巡回护士登记。

第七条特殊耗材未经护士长同意不得外借。

第八条需特殊保管的耗材，按产品说明要求执行。

第九条每月汇总、统计各种一次性耗材使用数量，及时补充。

医用耗材管理制度
令狐文艳
1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。

一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。

2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。

3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案 即《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营许可证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。

4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱、包产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。

5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。

6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准 包装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理办公室。

7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。

8、一次性使用无菌医疗用品使用后，按国务院《医疗废物管理条例》规定处置。

9、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录。

记录必要的产品跟踪信息 使产品具有可追溯性。

器材条形码应贴在病历上。

手术室一次性耗材的管理制度
1.手术室耗材由专人负责，人人参与管理。

2.手术室耗材分类
1)低值一次性耗材
2)高值一次性耗材
3.手术室耗材具体管理方法
1)领取的所有耗材由专人负责检查产品的包装情况：产品批号，产品
外观质量等。

2)手术室耗材应专柜存放，所有耗材进无菌间必须撤除外包装，全部
上架。

物品的存放应距离地面20-25cm，距离墙壁5-10cm，距离天
花板50cm，每一种物品有名称、规格，标识醒目，摆放有序，应
遵循“上进下出，左进右出〞的原那么进行摆放使用。

3)每次进货后及时登记耗材有效期，并且每月专人负责检查耗材有效
期，对近六个月即将过期的物品用红色△做出标记，严格防止物品
过期。

4)低值一次性耗材：①每个手术间备用最根本的物品基数，每日由专
人给予补充，无菌库做好发放记录。

②无菌库备有最低储藏量，及
时领取补充。

5)高值一次性耗材：①骨科植入体、胃肠吻合器这一类一般不留或少
留库存，采取即用即购，供给商备存的方式。

②其它高值耗材根据
手术使用情况，每周盘点库存量，及时做出领用方案，月底进行盘
点检查。

6)每台手术需要的高值耗材，在接患者之前由巡回护士到耗材库领
取。

7)根据我院实际情况及时做好当月高值耗材实际使用登记。

医院手术室一次性耗材管理制度1.手术室一次性耗材购入须遵守医院招标采购管理规定经管理部门审验，任何手术科室和个人不得私自采购一次性耗材并带入手术室使用。

2.手术室申领一次性耗材应符合医院相关准入流程规范。

3.一次性耗材应存放在专用库房，专用库房应符合规范要求，由专人负责定期检查、进货、发放和管理。

4.使用前应检查一次性耗材包装有无破损、失效潮湿等，开启和使用无菌物品时，应严格执行无菌技术操作。

5.对不合格产品或质量可疑产品应立即停止使用，及时报告采购部门和医院感染管理部门，不得自行退货、换货；使用中若发生热源反应、感染或其他异常情况时，必须留取样本送检，并上报医院相关管理部门。

6.一次性耗材使用后应按照医疗垃圾处理原则进行毁行处理，不得随意丢弃。

开启但未使用的一次性耗材，不得再次重新灭菌使用。

7.高值耗材管理（1）设立手术室高值耗材库房，并由专人管理，定位、定量放置，并做好标识管理。

（2）手术室高值耗材库根据手术情况备一定量的高值耗材，定期检查，对材料的包装、批号、有效期、数量等验收合格后方可入库，过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库，做到加锁保管。

（3）科室建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯和数量的核对。

（4）使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材，应将所附条形码按规定贴附在病例中，以存档备查。

（5）各科手术医生在手术通知单备注栏填写好本台手术所需耗材的品名、型号、数量等信息，麻醉医生、手术室护士根据信息到高值库领取耗材。

（6）术前认真查对高值耗材使用家属知情同意书，由执行诊疗操作的医师复核高值医用耗材类型及型号，仔细检查包装完好情况，方可使用。

（7）麻醉医生、手术室护士根据手术使用情况，扫描条形码，进行收费，已收费耗材显示已计费，未使用耗材归还高值耗材库。

（8）在麻醉科、手术室可根据急诊手术需要，设立高值耗材急诊柜，使用后核对并补充。

护理技术操作规程令狐文艳一、卫生学洗手法1、目的⑴去除手部皮肤污垢、碎屑和部分致病菌，避免污染无菌物品或清洁物品。

⑵避免病人的感染或交叉感染。

2、注意事项⑴认真清洗指甲、指尖、指缝和指关节等易污染的部位。

⑵手部不佩戴戒指等饰品。

⑶应当使用一次性纸巾或者干净的小毛巾擦干双手，毛巾应当一用一消毒。

⑷手未受到患者血液、体液等物质明显污染时，可以使用速干手消毒剂消毒双手代替洗手。

二、无菌技术1、目的⑴保持无菌物品及无菌区域不被污染。

⑵防止病原微生物侵入机体或传播给他人。

2、注意事项⑴进行无菌操作时、操作者身体应与无菌区保持一定距离。

⑵取用无菌物品时、应面向无菌区，手臂应保持在腰部或治疗台面以上、不可跨越无菌区、手不可接触无菌物品。

⑶无菌物品一经取出、即使未用也不可放回容器内。

三、生命体征监测技术1、目的⑴测量、记录病人体温。

⑵测量体温变化，分析热性伴随症状，为诊断、治疗、护理提供依据。

①⑶测量、记录病人的脉搏，判断有无异常情况。

⑷通过观察脉搏的变化，间接了解心脏的情况，观察疾病发生发展的规律，为诊断、治疗、护理提供依据。

⑸测量、记录病人的呼吸频率。

⑹监测呼吸变化情况。

⑺测量、记录病人的血压，判断有无异常情况。

⑻监测血压变化，间接了解循环系统的功能情况。

2、注意事项⑴婴幼儿、意识不清、口腔疾病、张口呼吸或不合作的病人禁止测口温；腹泻、直肠或肛门手术者禁止测肛温；心肌梗死者慎测直肠温；极度消瘦者不宜测腋温。

必要时，护理人员应当守候在病人身旁。

⑵如有影响测量生命体征的因素时，应当推迟30min测量。

⑶发生与病情不符时，应当重新测量。

⑷如病人不慎咬破温度计，应立即清除口腔内玻璃碎片，再口服蛋清或牛奶延缓汞的吸收。

如病情允许，服富含纤维食物以促进汞的排泄。

⑸如病人有紧张、剧烈运动、哭闹等情况，需稳定后测量。

⑹偏瘫病人测健侧。

⑺不可用拇指诊脉。

诊脉压力适中。

测量脉率的同时，应注意脉率、强弱、动脉壁的弹性。

⑻脉搏短绌的病人，按要求测量脉搏，即一名护士听心率另一名护士测脉搏，由听心率的护士发出开始、停止的口令。