2020NCCN肾癌中文版指南2020v1

抗肿瘤药物临床应用指导原则（征求意见稿）目录第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则 (4)一、权衡利弊，最大获益 (4)二、目的明确，治疗有序 (4)三、医患沟通，知情同意 (4)四、治疗适度，规范合理 (5)五、熟知病情，因人而异 (5)六、不良反应，谨慎处理 (5)七、临床试验，积极鼓励 (6)第二章抗肿瘤药物临床应用的管理 (7)一、抗肿瘤药物的管理 (7)（一）分级管理 (7)（二）使用管理 (8)（三）配置管理 (9)（四）人员资质管理 (9)二、落实与督查 (10)第三章各类抗肿瘤药物的适应证和注意事项 (11)一、细胞毒类药物 (11)（一）作用于DNA化学结构的药物 (11)（二）影响核酸合成的药物 (15)（三）作用于核酸转录的药物 (19)（四）作用于DNA复制的拓扑异构酶抑制剂 (20)（五）主要作用于有丝分裂M期干扰微管蛋白合成的药物 (21)（六）其他细胞毒药物 (23)二、激素类药物 (24)（一）芳香化酶抑制剂 (24)（二）雌激素和抗雌激素 (27)（三）雄激素与抗雄激素 (29)（四）孕激素 (31)（五）RH-LH激动剂/拮抗剂 (32)三、肿瘤分子靶向和生物治疗 (33)（一）生物反应调节剂 (33)（二）单克隆抗体 (36)（三）细胞分化诱导剂 (40)（四）细胞凋亡诱导剂 (41)（五）新生血管生成抑制剂 (42)（六）表皮生长因子受体抑制剂 (43)（七）基因治疗 (43)（八）多靶点小分子抑制剂 (44)四、肿瘤治疗辅助药物 (45)（一）造血生长因子 (45)（二）止吐药 (51)（三）镇痛药 (53)（四）抑制破骨细胞药 (55)（五）神经精神用药 (57)第四章各类肿瘤的治疗原则 (61)一、头颈部恶性肿瘤 (61)（一）鼻咽癌 (62)（二）鼻腔和鼻旁窦恶性肿瘤 (62)（三）喉癌 (63)（四）甲状腺癌 (66)二、胸部肿瘤 (67)（一）非小细胞肺癌 (67)（二）小细胞肺癌 (71)（三）胸腺肿瘤 (73)（四）恶性胸膜间皮瘤 (74)三、消化系统肿瘤 (75)（一）食管癌 (75)（二）贲门癌 (77)（三）胃癌 (77)（四）结直肠癌 (79)（五）胆管癌、胆囊癌 (82)（六）胰腺癌 (83)（七）肝癌 (85)四、乳腺癌 (86)（一）复发转移乳腺癌药物治疗 (87)（二）可手术乳腺癌术后抗肿瘤药物治疗 (89)五、泌尿系统、男生殖系统肿瘤 (91)（一）肾上腺肿瘤 (91)（二）肾脏肿瘤 (93)（三）尿路上皮癌 (94)（四）前列腺癌 (97)（五）阴茎肿瘤 (100)（六）睾丸肿瘤 (101)六、妇科肿瘤 (103)（一）宫颈癌 (103)（二）卵巢癌 (105)（三）子宫内膜癌 (108)（四）外阴癌 (110)（五）阴道癌 (112)（六）妊娠滋养细胞肿瘤 (113)七、血液淋巴系统肿瘤 (116)（一）白血病 (116)（二）恶性淋巴瘤 (120)（三）多发性骨髓瘤 (140)八、颅脑肿瘤 (142)（一）胶质瘤 (142)（二）髓母细胞瘤 (145)（三）脑转移瘤 (147)（四）中枢神经系统淋巴瘤 (149)（五）颅内生殖细胞瘤 (151)（六）颈静脉球瘤 (153)（七）垂体腺瘤 (155)九、原发恶性骨与软组织肿瘤 (159)（一）骨肉瘤 (159)（二）尤文氏肉瘤 (164)（三）软组织肉瘤 (166)《抗肿瘤药物临床应用指导原则》编审专家名单 (167)第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。

NCCN指南I肾细胞癌靶向治疗推荐2024肾细胞癌是男性和女性最常见的十大癌症之一。

据估计，2018年在美国将有约65340人被诊断为肾细胞癌，14970人将死于肾细胞癌。

肾细胞癌(RCC)约占所有新诊断癌症的 3.8%,男性的发生风险高于女性。

中位诊断年龄为64岁。

肾细胞癌在45岁以下的人群中并不常见。

约3%至5%的肾细胞癌与遗传性基因疾病有关。

局部肾细胞癌可以通过手术治疗，而转移性肾癌对常规化疗无效。

在过去的十年中，转移性肾癌的靶向治疗取得了进展，靶向药物如索拉非尼，舒尼替尼,贝伐单抗,帕嘤帕尼等,抑制VEGF及其受体。

这些药物阻止了新血管的生长。

有研究发现VEGF/VEGFR信号通路在RCC发展中发挥至关重要的作用。

已发现多个靶点，如VEGF配体和其受体VEGFR-I/2/3,且目前是肾透明细胞癌的标准靶点。

肾细胞癌靶向治疗药物酪氨酸激酶抑制剂和VEGF抗体广泛应用于肾细胞癌的一线和二线治疗。

至今，已有9种药物获FDA批准用于晚期RCC的一线或序贯治疗，分别是舒尼替尼(SUnitinib)、索拉非尼(SOQfenib)、帕嗖帕尼(PaZOPanib)、阿昔替尼(axitinib)、替西罗莫司(temsiro1imus)、依维莫司(evero1imus)、贝伐珠单抗+干扰素、卡博替尼（cabozantinib）、乐伐替尼（IenVatinib）。

最新NCCN指南靶向药物推荐舒尼替尼NCCN推荐舒尼替尼（1类）可用于复发性或手术不可切除IV期透明细胞肾癌患者的一线治疗（优先\NCCN推荐舒尼替尼（2A类）可用于复发性或手术不可切除IV期透明细胞肾癌患者的序贯治疗。

NCCN推荐舒尼替尼（2A类）可用于复发性或手术不可切除IV期非透明细胞肾癌患者的全身治疗（优先1索拉非尼NCCN推荐索拉非尼（2A类）可用于复发性或手术不可切除IV期透明细胞肾癌患者的序贯治疗。

NCCN推荐索拉非尼（2A类）可用于复发性或手术不可切除IV期非透明细胞肾癌患者的全身治疗帕嘤帕尼NCCN推荐帕嘤帕尼（1类）可用于复发性或手术不可切除IV期透明细胞肾癌患者的一线治疗（优先\NCCN推荐帕嗖帕尼（2A类）可用于复发性或手术不可切除IV期透明细胞肾癌患者的序贯治疗。

中国肾癌治疗指南内科治疗解读北京大学临床肿瘤学院/北京肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所郭军中国医学科学院中国协和医科大学肿瘤研究所肿瘤医院马建辉基于中国人群肾癌的流行病调查资料和临床研究结果，并参考美国国家综合癌症网络（National Comprehensive Cancer Network，NCCN）和欧洲泌尿外科协会（European Association of Urology，EAU）的肾细胞癌诊治指南，中华医学会泌尿外科分会组织国内众多泌尿外科及肿瘤内科专家，讨论制定了“2008年版中国肾癌治疗指南”，为广大临床医师提供了中国肾癌治疗的诊疗策略，从而规范肾癌的诊断、治疗和预防。

内科治疗是肾癌的重要治疗手段，本文就指南的内科部分进行解读，以便更好得对指南进行理解与应用。

一．局限性肾癌术后辅助治疗肾癌手术切除后，20-30％患者可能会出现局部复发或转移。

肺脏是最常见的远处转移部位，发生于50-60％的患者[1]。

术后中位复发时间为1-2年；多数在3年内复发。

无复发转移期（手术至确认复发的时间）越长，生存期越长。

术后（手术完全切除病灶）辅助治疗的地位并没有得到确认。

pT1a期5年生存率高达90%以上，pT1b~pT2期肾癌手术后1~2年内约有20%~30%的患者发生转移[2,3]。

尚未有全身治疗可降低复发转移可能性的循证医学证据。

随机对照临床试验针对局部进展期的肾癌根治术后的患者，进行了长期低/高剂量IFN-α或高剂量IL-2与单纯观察组比较，结果发现这些辅助治疗与单纯观察组比较并未延长无复发转移时间，总生存亦未得到改善[4,5]。

单纯的观察随访仍是肾癌根治术后的标准处理。

如果有可能，可选择适宜患者进入临床试验。

即使是术中发现有淋巴结受累，或者肿瘤未能切净，进行术后放疗也不能够使患者获益。

因此指南认为手术后的放、化疗不能降低转移率，不推荐术后常规应用辅助性放、化疗。

二．转移性肾癌的内科治疗转移性肾癌主要是指临床分期为Ⅳ期的患者，根据2002年AJCC临床分期，Ⅳ期包括任何T4病变、任何N2病变以及M1病变。

2020版NCCN指南发布：肺癌、结直肠癌解读导读NCCN，美国国立综合癌症网络（National Comprehensive Cancer Network ）每年发布的各种恶性肿瘤临床实践指南，得到了全球临床医师的认可和遵循。

NCCN作为美国21家顶尖肿瘤中心组成的非营利性学术组织，其宗旨是为在全球范围内提高肿瘤服务水平，造福肿瘤患者。

【肺癌】NCCN官网发布了2020年第一版NSCLC（非小细胞肺癌）的临床诊疗指南。

当中有多项治疗理念的重点更新，一起来看看。

1.强调免疫和EGFR靶向互不相容新增了EGFR敏感突变（19del/L858R）一线治疗的脚注说明。

如果治疗方案中包含免疫药物（PD1/PDL1），则医生要注意免疫药物的长半衰期，以及清楚PD1/PDL1在跟奥希替尼结合使用时的不良反应数据。

这也是体现了美国专家对PD1/PDL1与EGFR靶向药同用时可引起更大毒性的重视，因此临床上大家确实应该尽量避免或谨慎这种药物搭配。

2.PDL1表达≥1%-49%的一线治疗更新①肺鳞癌一线方案中，移除了顺铂的联合方案，留下卡铂+紫杉醇（或白紫）+PD1单抗K药。

而K药单药可作为体能差或不适合化疗的患者。

1-49%的首选还是PD1+化疗，非PD1单药。

②一线治疗达到病情稳定（CR/PR/SD）后，移除“密切观察”的选项，继续维持治疗是唯一方案。

另外，维持治疗中移除了“阿特珠单抗或贝伐单抗”，保留“阿特珠+贝伐单抗”，推荐双药维持。

PDL1表达1-49%的患者介于免疫单药与免疫联合化疗的治疗范围之间，专家也给出了严谨的治疗方案。

3.无基因突变的治疗注意事项（包括鳞癌和非鳞癌）①在使用PD1/PDL1抑制剂治疗进展后，不推荐换成另一种PD1/PDL1（既往指南为“不常规推荐”），这项更新直接否定了免疫交叉治疗。

②对于耐受性良好的患者，若4个周期一线治疗效果不错，可以考虑继续治疗至6个周期，之后才进行维持治疗。

《CSCO肾癌诊疗指南2020》解读：晚期肾癌的治疗规范（完整版）【摘要】2020年7月，中国临床肿瘤学会（Chinese Society of Clinical Oncology，CSCO）肾癌专家委员会发布了《CSCO肾癌诊疗指南2020》，聚焦了肾癌诊疗过程中关键问题的处理原则，对多学科团队诊疗模式、诊断、预后影响因素及其评分、外科治疗、内科治疗以及随访等方面进行了系统说明，特别是在晚期肾癌的治疗部分，依据国际最新的临床研究进展进行了相应更新，本文拟对晚期肾癌的治疗进行解读。

【关键词】肾癌；靶向治疗；免疫治疗2020年7月，中国临床肿瘤学会（Chinese Society of Clinical Oncology，CSCO）肾癌专家委员会发布了《CSCO肾癌诊疗指南2020》（以下简称2020版指南），聚焦了肾癌诊疗过程中关键问题的处理原则，对多学科团队诊疗模式、诊断、预后影响因素及其评分、外科治疗、内科治疗以及随访等方面进行了系统说明，特别是在晚期肾癌的治疗部分，相较于2019版指南，2020版指南依据国际最新的临床研究进展进行了相应更新，本文拟对晚期肾癌的治疗进行解读。

01初诊为转移性肾癌的处理原则对于初诊为可手术的转移性肾癌患者，2020版指南将全身系统性药物治疗作为Ⅰ级推荐，减瘤术后系统药物治疗作为限制性Ⅰ级推荐。

CARMENA研究是比较舒尼替尼单药与联合减瘤性肾切除术治疗晚期肾癌的随机Ⅲ期临床研究，结果显示，晚期肾癌单药舒尼替尼治疗获得的中位生存时间为18.4个月，非劣效于减瘤术联合舒尼替尼治疗（13.9个月），亚组分析提示中危组患者减瘤术获益[1]。

既往回顾性研究也显示，减瘤性肾切除术后接受靶向治疗较单纯靶向治疗生存获益更大[2]。

结合CARMENA研究，晚期肾癌选择即刻减瘤术强调人群筛选，一般情况良好，纪念斯隆•凯特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center，MSKCC）预后或国际转移性肾癌数据库联盟（International Metastatic Renal-Cell Carcinoma Database Consortium，IMDC）预后为中危患者，原发病灶可考虑完全切除。

NCCN膀胱癌和上尿路肿瘤指南2020.1版（1）星期四2019年12⽉5⽇不忘初⼼，砥砺前⾏！致医⽣同⾏：欢迎订购《指南解读》会员致通情达理的癌症家庭：疾病全程管理（Case Manager）：10000元/年注：有咨询需求者，请加《指南解读》主编黄医⽣微信30842121；经济困难者酌情减免！膀胱癌指南⽬录引⾔（INTRO）英⽂版中⽂版膀胱癌疑似膀胱癌的初始评估和⼿术治疗（BL-1）英⽂版中⽂版脚注：a.关于帮助对⽼年癌症患者进⾏最佳评估和管理的⼯具，请参阅《 NCCN⽼年⼈肿瘤指南》。

b.膀胱/尿路上⽪癌的影像学检查原则（BL-A）。

c.见⼿术治疗原则（BL-B）。

d.⽴即进⾏膀胱灌注化疗可降低35%的复发率。

见膀胱内治疗原则（BL-F）。

e.标注 'c'是指基于⿇醉下双合诊检查、内镜⼿术（活检或经尿道切除）和影像学确定的临床分期；标注 'p' 是指基于膀胱切除和淋巴结清扫确定的病理分期。

⾮侵袭性膀胱癌的第⼆次⼿术治疗、膀胱内辅助治疗和随访（BL-2）英⽂版中⽂版脚注：b.膀胱/尿路上⽪癌的影像学检查原则（BL-A）。

c.见⼿术治疗原则（BL-B）。

e.标注'c'是指基于⿇醉下双合诊检查、内镜⼿术（活检或经尿道切除）和影像学确定的临床分期；标注'p' 是指基于膀胱切除和淋巴结清扫确定的病理分期。

f.Montironi R, Lopez-Beltran A. The 2004 WHO classification of bladder tumors: A summary and commentary. Int J Surg Pathol 2005;13:143-153.见病理检查原则（BL-C）。

g.膀胱癌：⾮尿路上⽪癌和尿路上⽪癌组织学变异型（BL-D）。

h.见随访（BL-E）。

i.辅助诱导治疗的适应症：基于复发或进展⾄肌层浸润的可能性，如⼤⼩、数⽬和肿瘤的级别。

2023年NCCN肾癌指南已更新(第二版)2023年NCCN肾癌指南已更新（第二版）背景信息- NCCN是一家非营利性组织，致力于促进癌症治疗和预防的最佳实践。

- 肾癌是一种常见的恶性肿瘤，早期诊断和及时治疗对提高生存率至关重要。

2023年NCCN肾癌指南的更新内容- 该指南基于最新的临床研究和专家共识，对肾癌的治疗策略进行了更新。

- 更新内容包括但不限于以下方面：- 诊断和分期：根据最新的分期系统，进一步明确肾癌的分期和诊断标准。

- 手术治疗：详细介绍了各种手术治疗选项，并提供了手术前后的护理建议。

- 放疗和化疗：针对不同分期和病情，提供了放疗和化疗的最新指导。

- 靶向治疗：介绍了靶向治疗药物的应用，包括适应症、副作用管理等。

- 更新的目的是为患者和医生提供最新的治疗选择，以改善肾癌患者的生存率和生活质量。

如何获取2023年NCCN肾癌指南- 该指南可通过NCCN官方网站免费获取。

在官方网站上，读者可以找到详细的指南内容、解释和附加资源。

- 另外，医疗机构和相关研究机构也可通过申请成为NCCN会员，以获得更全面的指南资源和支持。

结论- 2023年NCCN肾癌指南的第二版为医生和患者提供了最新的肾癌治疗指导。

- 该指南的更新内容包括诊断、手术治疗、放疗和化疗、靶向治疗等方面的最新进展和建议。

- 通过及时了解和应用该指南，医生和患者可以更好地制定治疗方案，提高肾癌患者的治疗效果和生活质量。

- 读者可以通过NCCN官方网站获取详细的指南内容和相关资源。

> 注意：本文档根据用户要求提供概要信息，具体内容请查阅官方指南。

NCCN指南—恶性黑色素瘤2019.V1恶性黑色素瘤2019.V1——2018.11.012019.v1版黑色素瘤NCCN指南较2018.v3版的更新要点：一、整体修改1.指南的名称从黑色素瘤改为皮肤黑色素瘤二、ME-11.修改脚注d：尚不推荐原发性皮肤黑色素瘤的常规（基础）诊断性基因检测技术。

这些较新的技术不应该代替标准的分期过程。

（ME-2和ME-3同样修改）2.修改脚注e：对于皮肤黑色素瘤且没有疾病证据（NED）的患者，除非在需要指导系统治疗或考虑进行临床试验时，一般情况不推荐使用BRAF突变检测或原发病灶多基因监测。

（ME-2和ME-3同样修改）3.修改脚注g：即使这些患者的初始治疗管理与无微卫星病灶的患者相似，但其随访应该更加频繁且次数与其复发风险相称。

对于存在微卫星灶的患者，考虑行前哨淋巴结活检来，尤其是当它将可能影响后续的治疗。

这些患者的随访应更加频繁，与他们复发风险的增加相称。

4.修改脚注h：目前的诊断性标准仍未明确促纤维增生性黑色素瘤的前哨淋巴结阳性概率和其诊断特征。

推荐包括皮肤科医师的多学科会诊来进行肿瘤分期和制定治疗方案。

对于有促纤维增生型黑色素瘤的患者，发现阳性淋巴结的可能性仍然不确定，而且前哨淋巴结状态对预后的预测仍然不确定。

不同研究结果的差异可能是源于对于定义单纯促纤维增生型黑色素瘤的标准仍然不确定。

由于这些研究的矛盾，对于单纯粗纤维增生型黑色素瘤的患者进行前哨淋巴结活检仍然有争议。

三、ME-21.初步治疗◆IA期：广泛切除改为（1类推荐）◆IB期：广泛切除（1类）伴前哨淋巴结活检（2B类）2.修改脚注m：SLNB是一个重要的分期工具，但尚未显示可以改善所有患者的总生存期。

前瞻性数据的亚分析表明SLNB阳性对于改善1.2-3.5mm厚的黑素瘤患者的长期无转移生存相关，与初次检查即为1.2-3.5mm类似厚度且随后伴淋巴结转移的患者相比而言。

但是SLNB并没有被证实有提升疾病特异生存期（DSS）的作用，阳性的前哨淋巴结活检会使患者的分期上升为III期。

NCCN2020.02⼩细胞肺癌（中⽂）肿瘤临床实践指南(NCCN Guidelines?)⼩细胞肺癌（2020.v2）1、NCCN⼩细胞肺癌指南2.2020版从1.2020版更新包括:SCL-E 1 of 4 度伐单抗联合化疗(依托泊苷联合卡铂或顺铂)已被作为⾸选⼀线治疗⽅案(第1类)，其次对于⼴泛的SCLC患者使⽤度伐单抗维持治疗2、NCCN⼩细胞肺癌指南1.2020版（2.2019版）中的更新包括：1.初始评估和分期（SCL-1）●对于原发灶或转移灶活检或细胞学检查确诊⼩细胞癌或⼩细胞/⾮⼩细胞混合型腺癌的患者，初始评估内容作了2点修改和1点补充：CT平扫加增强扫描的检查部位在“胸部/腹部”基础上增加了“盆腔”；?PET-CT检查的指征，在原来“如果疑似局限期”基础上增加了⼀个指征：如果需要鉴别分期；新增“⾏分⼦谱分析（仅适⽤于未曾吸烟的⼴泛期患者）”，以帮助鉴别诊断和评估潜在的靶向治疗选择。

2.⼴泛期⼩细胞肺癌的初始治疗（SCL-5）●对于在全脑放疗前接受系统性治疗的⽆症状脑转移患者，在每2个周期全⾝治疗后以及在治疗结束后应该复查脑MRI（⾸选）或CT平扫加增强扫描（SCL-6）。

如果在系统性治疗期间出现疾病进展，则开始⾏全脑放疗。

3.初始治疗后的疗效评估和监测（SCL-6）●新增1条对“预防性脑照射（PCI）”的脚注：在已经进⾏完全切除、病理分期为I-IIA（T1-2,N0,M0）的SCLC患者中，接受PCI的获益情况尚不清楚。

参见“⼿术切除原则”（SCL-C）。

4.病理学检查原则（SCL-B）●病理学评估中新增1条“复合型SCLC的定义”：复合型⼩细胞肺癌含SCLC和NSCLC两种组织学（鳞状细胞癌、腺癌、梭形/多形性、和/或⼤细胞）成分。

不要求说NSCLC 组织学成分的百分⽐最少需要多少；当有任何⽐例的NSCLC与SCLC⼀起出现时，就可称为复合型SCLC。

5.⼿术切除原则（SCL-C）●有淋巴结转移的患者，术后辅助治疗⽅案根据淋巴结分期作了修改：旧版：有淋巴结转移的患者应接受术后同步系统性治疗和纵隔放疗。