2005年度GMP培训教材设备管理第一章：设备管理设备安装与调试验收管理：1. 设备安装前的准备工作i.i查看安装现场，对安装设备的承重地面、墙壁等进行实地测量，看是否符合安装要求。
1.2检查设备所要求的负荷、压力线及管道等位置、方向等是否符合安装要求。
1.3检查设备要经过的出入口，是否足够让设备通过，否则要进行拆除或采取其他措施，以使设备顺利到达安装位置。
1 1.4准备对设备安装时所需的工具和机械设施。
1.51.5所需要的技术资料1.1. 1.6. 拟定一个设备安装的进行程序，使安装有步骤、按顺序进行。
2. 2. 新进、调入、移动待安装的设备均应按该设备的验证方案进行安装、运行、性能确认的验证2. 安装应按拟定的程序进行。
2.1. 2.1. 安装要在准备工作就绪后一次进行，避免拆箱后各部件不及时到位而造成丢失。
2.2. 2.2. 核对技术资料和设备标明的技术参数是否符合本企业技术要求。
2.3. 2.3. 设备安装应在有关技术人员现场指导下进行。
2.4. 2.4. 安装完毕及时清理现场，并进行调试验收。
3. 3. 设备的调试验收3.1. 3.1. 设备在安装后进行调试，调试时按技术指标逐项试验，先空载运转，再负荷试车，记录各项指标是否达到要求。
3.2. 3.2. 空载运行在空载条件下，单机运行或系统运行，以确定设备运行是否符合设定的标准或达到额定技术标准。
3.3. 3.3. 负载运行属于模拟生产试验。
先用代替料，确认单机或系统运行效果与要求能达到一致性，稳定性和重现性。
3.4. 3.4. 用实料进行生产试验。
严格按工艺条件进行生产，有三批以上的得复数据。
3.5. 3.5. 调试验收后，填写安装调试验收单，验收人签字后归档。
3.6. 3.6. 验收合格后的设备可投入正常使用，但对初装产品要加强验证。
3.7. 3.7. 进口设备的安装调试要及时进行，以便在索赔期内发现问题，及时提出索赔。
车间动火管理:1. 1. 车间申请动火作业，必须经生产部、工程部负责人审核批准。
