体内药物分析

1.体药物分析定义。

P1研究药物及其代物在生物体数量和质量变化规律的方法学科,获得药物在体吸收、分布、代排泄等各种动力参数，药物与大分子的相互作用，代产物、代途径等信息，对药物评价，为临床合理用药、研发新药等提供科学依据。

2.影响血药浓度的因素〔理解〕。

P3-5（1）机体因素：包括生理、病理、遗传因素（2）药物因素：包括剂型因素、药物相互作用（3）〔3〕其他因素：大气污染、食品、烟、酒、茶等药物进入体后，血液循环为药物体转运的枢纽。

大多数药物只有到达作用部位和受体部位，并到达一定的浓度后，才产生一定的药理作用。

多数药物的血药浓度与药理效应呈平行关系，局部药物的血药浓度与药效无明显相关关系。

3.体药物分析的生物样本及分析对象。

P8生物样本：但凡体液所到之处，如血液、尿液、唾液、毛发、各种器官、组织、呼出气体等都是取样对象，还包括细胞悬液，微粒体孵育液、器官灌流液等体外试验中的各种生物介质。

分析对象：母体药物、代产物、必要的源性物质或与之相关的其他药物。

4.体药物分析的特点（1）干扰杂质多（2）被测浓度低（3）供试样品量少（4）待测物的易变性（5）要求较快提供结果（6）要有一定的仪器设备（7）工作量大5.生物样品选择的根本原则。

常用的生物样品及其应用特点。

P19选择原则：（1）必须能反映浓度与药效的关系（2）易于获得（3）便于处理（4）根据不同目的要求选取常用生物样品及应用特点：血液优点：较好表达药物浓度与治疗的关系缺点：〔1〕损伤性取样，取样量有限制〔2〕需要专业人员操作尿液优点：〔1〕非损伤性取样〔2〕药物浓度高〔3〕收集方便缺点：〔1〕浓度变化大，与血药浓度相关性差〔2〕：不易采集，保存〔3〕：肾功能不全、婴儿不宜用此法唾液优点：〔1〕非损伤性取样〔2〕含蛋白浓度低，易处理〔3〕C S/C P较恒定时，可代替血样进展TDM及药物动力学研究缺点：〔1〕适用药少〔2〕取样量变化大毛发优点：〔1〕取样方便，可重复取样〔2〕通过测*特定代物区别滥用药、临床药〔3〕可获得长期用药信息缺点：〔1〕预处理繁杂，干扰多〔2〕分析对象含量低，需精细仪器6.血液样品的采集和制备.P21采集：通常用一次性针头插入静脉血管抽取，取下针头，转移到相应容器，不能用力推压以免血细胞破裂制备：〔1〕血浆：多以肝素作抗凝剂，取适量于离心管，旋转使均匀分布于管壁，倾去多余液体，枯燥试管；然后参加血样，离心后取上层黄色液体即可，其量约为全血的50%〔2〕血清：等血样中血块凝结，在室温25°下凝结速度较慢，可在37°水浴加快血清析出，离心后取上清液即可，其量约为全血的40%〔3〕全血：在血样中参加含有抗凝剂的试管，轻轻混匀即可。

体内药物分析实验体内药物分析实验是一项非常重要的技术，它可以帮助研究人员了解药物在动物或人体内的代谢动力学和药物毒性，这对于药物的研发和使用都有非常重要的意义。

在本文中，我们将对体内药物分析实验进行详细的介绍，包括实验的原理、方法和应用等方面。

一、实验原理体内药物分析实验的原理是通过对药物在动物或人体内的代谢动力学和药物毒性进行分析，了解药物在体内的作用机制和性质。

通常，实验分析的对象是药物在动物或人体中的含量、代谢产物及毒性反应等，这些分析结果可以帮助研究人员判断药物是否安全和有效，从而指导其研发和使用。

二、实验方法体内药物分析实验是一个复杂的过程，需要涉及各种实验方法，下面我们将对这些方法进行介绍：1. 动物模型的制备在体内药物分析实验中，研究人员首先需要选择一个适当的动物模型，并对其进行制备。

动物模型可以是小鼠、大鼠、猪、狗甚至人类等，不同的模型在药物代谢和毒性方面具有不同的特点，因此需要选择合适的模型来进行研究。

同时，为了保证实验结果的可靠性，研究人员还需要对动物进行控制，包括饲养、喂食、运动、病理等方面的控制。

2. 药物给药药物给药是体内药物分析实验的关键步骤，研究人员需要确定合适的剂量和给药方式。

给药方式通常有静脉注射、腹腔注射、口服、皮下注射等。

药物的剂量需要根据动物体重和药物的药动学特性来确定。

3. 体内药物分析在药物给药后，研究人员需要采集动物的生物样本，如血液、尿液、粪便等，对其中的药物代谢产物等指标进行分析。

分析方法可以是生化分析、药物浓度测定、毒性指标检测等。

4. 数据处理和统计分析实验结束后，研究人员需要对采集的数据进行处理和统计分析，包括平均值、标准差、方差等的计算和统计推断。

三、实验应用体内药物分析实验的应用非常广泛，主要包括以下方面：1. 药物代谢动力学研究通过体内药物分析实验，研究人员可以了解药物在动物或人体内的代谢过程和代谢产物，从而对其药物动力学特性进行研究和评价。

一）最佳选择题．体内药物分析中，最常用地体内样品是．血浆．尿液．唾液．胃．十二指肠．血浆占全血量地比例是. -- 文档来自于网络搜索．常用地去蛋白质地试剂是．醋酸．冰醋酸，甲醇．盐酸．硫酸．在体内药物分析方法地建立过程中，实际生物样品试验主要考察地项目是．方法地定量限．方法地检测限．方法地定量范围．代谢产物地干扰．内源性物质地干扰．使用唾液作为治疗药物监测样本，应满足地条件是．血浆中药物浓度足够大．唾液中药物浓度够大．足够大．下列研究目地中，体内分析使用毛发样品地是．生物利用度．药物剂量回收．药物清除率．体内微量元素测定．以上均不是．用加权最小二乘法计算回归方程时，权重因子（形）一般选用地是..1Ci.．血浆样品地稳定性考察内容通常不包括地试验是．血浆样品地室温放置．血浆样品冰冻保存．血浆样品冻一融循环．经处理后溶液地冰冻保存．经处理后溶液地室温或特定温度放置．在体内药物分析方法地建立过程中，用空白生物基质试验进行验证地指标是．方法地定量范围．方法定量下限（）．方法地特异性．方法地精密度．方法地准确度.当采用液，液萃取法测定血浆中碱性药物（）时，血浆最佳是（二）配伍选择题[]．血清．尿液．头发．心脏．粪便下列试验目地宜选用地体内样品是.临床治疗药物监测.药物体内代谢类型研究[—]．准确度．精密度．定量下限．样品．提取回收率.用于评价样品处理方法将体内样品中待测物从生物介质中提取出来地能力.用于分析过程中，对分析方法进行质量监控.是指在确定地分析条件下测得地体内样品浓度与真实浓度地接近程度（三）多项选择题.去除血浆中蛋白质，可采用地方法有．加入甲醇．加入异丙醇．加入硝酸.加入氢氧化钠.加热至90C.在体内药物分析方法地建立过程中，分离条件地筛选时应做地试验有.空白溶剂试验.空白生物介质试验.模拟生物样品试验.实际生物样品测试.检测灵敏度试验.在体肉药物分析方法地建立过程中，用样品进行验证地项目有.检测波长.方法地准确度.方法地专属性.方法地提取回收率.方法地精密度.生物样品预处理地目地有.使药物从结合物中释放.提高检测灵敏度.延长仪器使用寿命.使药物从缀合物中释放.改善方法特异性.血药浓度测定地种类有.游离型和结合型药物总浓度地测定.游离型药物浓度地测定.药物活性代谢物地测定.结合型药物地测定.内源性活性物质地测定.血样分析应用地目地有.生物利用度地评价.药物动力学地研究.临床药物监测.有关物质地检查.内源性活性物质地测定.生物样品制备时应考虑地问题有．被测组分地理化性质．被测组分地浓度范围．测定地目地．生物祥品种类．试验药品地辅料组成.在体内药物分析方法验证中，表示方法精密度地项目(内容)有．日内精密度．日间精密度．批内精密度．批间精密度．准确度.在体内药物地分析法中，确定方法特异性时要考惠地干扰物质包括．药物制剂地辅料．内源性物质．代谢产物．药物中地杂质．任用地其他药物(四)是非判断题.血浆样品经乙腈去蛋白后，上清液显酸性() .生物样品经前处理后能够降低分析时地背景噪声() .甲醇和乙腈是常用地与水相混溶地除蛋白溶剂(). 生物样品分析中，以标准曲线地最低点作为定量下限().在生物样品分析方法验证中，精密度用实际样品测定() .在用乙腈去蛋白时，血浆样品与沉淀溶剂地体积比应为：() .在分析方法验证中，实际生物样品用于考察代谢物是否干扰药物地测定() .在分析方法验证中，精密度用相对标准偏差表示().提取回收率地验证要考察高、中、低三个浓度地样品((五)简答题.简述体内药物分析中常用地去蛋白质法及其特点么？.与常规药物分析相比，生物样品有哪些特点？体内药物分析地特点是什.简述体内药物分析方法验证与体外药物分析方法验证地区别.。

体内药物分析方法(精选)体内药物分析方法(精选)随着现代医学的发展，药物在疾病治疗中起到了至关重要的作用。

对于新药物的研发、药物代谢的了解以及用药的个体化，需要使用合适的体内药物分析方法。

本文将介绍几种常用的体内药物分析方法。

一、液相色谱-质谱联用法（LC-MS）液相色谱-质谱联用法（LC-MS）是一种将液相色谱（LC）和质谱技术（MS）结合起来的分析方法。

它通过将待测样品进行分离，利用质谱技术对分离后的成分进行快速、准确的鉴定和定量。

LC-MS在药物代谢动力学研究、药物相互作用分析、药物残留检测、药物中间体的筛选等方面具有广泛的应用。

二、气相色谱-质谱联用法（GC-MS）气相色谱-质谱联用法（GC-MS）是一种将气相色谱（GC）和质谱技术（MS）结合起来的分析方法。

它通过将待测样品在高温条件下蒸发，然后在气相色谱柱上进行分离，最终通过质谱技术对分离后的物质进行鉴定和定量。

GC-MS在药物代谢研究、毒物学研究、药物滥用检测以及环境污染物分析等方面具有重要的应用价值。

三、原子吸收光谱法（AAS）原子吸收光谱法（AAS）是一种通过测量原子在特定波长的光束中吸收光的强度来定量分析样品中金属元素的方法。

AAS广泛用于测定药物中的微量金属元素。

例如，铁、锰、铜、锌等微量金属元素在生物体内被广泛应用。

AAS具有灵敏度高、准确性好等优点，成为体内药物分析中的重要技术手段。

四、高效液相色谱法（HPLC）高效液相色谱法（HPLC）是一种将液相色谱技术与高压技术结合起来的分析方法。

它通过将待测样品在高压下通过色谱柱进行分离，然后通过检测器对分离后的组分进行定性和定量。

HPLC广泛应用于药物代谢、药物溶出度的测定、药物杂质的分析等方面。

五、电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）是一种将电感耦合等离子体技术与质谱技术结合起来的分析方法。

它利用高温等离子体对待测样品中的元素进行电离和激发，然后通过质谱技术进行分析。

体内药物分析方法验证主要有哪些体内药物分析的方法有很多，归纳起来主要有以下5类：
1、色谱分析法：
体内药物分析中，色谱技术（Chromatography）一直是研究体内药物及其代谢物最强有力的手段，其在体内药物分析中的应用始于上世纪八十年代。

2、联用分析法：
目前使用较广泛的为色谱联用分析法和色谱与核磁共振联用分析法。

3、免疫分析法：
免疫分析法（Immunoassay，IA）的原理是利用抗原-抗体的特异反应来测定体内药物的含量。

它将分析方法与免疫原理相结合，进行超微量分析，具有灵敏度高、选择性强、操作简便、快速用量少、样品一般不需进行预处理等优点。

4、光谱分析法：
光谱分析法（SpectroscopicAnalysis）包括比色法（COL）、紫外分光光度法（UV）、荧光分光光度法（FLUOR）和原子吸收分光光度法。

5、电化学分析法：
电化学分析法（ElectrochemicalAnalysis）是一类基于电池内发生电化学反应而建立起来的方法。

测定时，通过选择适当的电极组成化学电池，以测定电压、电流、电阻、电量等电信号强度变化来对
药物进行定性和定量分析。

该类方法的特点是仪器设备简单、操作方便，易于实现测试的连续化和自动化。

体内药物分析方法验证与体外区别一、药物分析方法验证与体外区别体内药物分析方法验证和体外有些许不同。

1、药物分析方法验证：是指把体内药物分析方法进行实验，以及检查过程中出现的异常情况并改正，以及在实验过程中遇到的问题，这个过程可能会产生很多错误的实验结果。

2、体外样本采集：也就是将样本从人体外采集并送到实验室内进行检测，也可以采用从人体内部采集样本，如胃液或者血液等。

3、体内样本采集：也叫细胞培养法。

就是将身体各个部位或者组织、器官切下来，在实验室里做一个培养皿来保存样本。

2、药物分析方法验证：是指把体内药物分析方法进行实验，以及检查过程中出现的异常情况并改正，以及在实验过程中遇到的问题，这个过程可能会产生很多错误的实验结果。

体内药物分析方法验证需要考虑样品采集和提取的难易程度，药物浓度，用量和保存方式。

需要在给药途径上做好考虑。

3、药物分析方法验证和生物样本采集相似，区别在于，样品是由人体内部获得的，所以最终检测结果更加准确。

因为人体含有丰富的细胞、组织等样品类型。

其他同生物学研究一样，也是有局限性的。

二、体内药物分析方法验证和体外药物分析方法验证的主要区别在哪里？首先我们要弄清楚，体内药物分析方法验证和体外药物分析方法验证的目的。

体内药物分析方法验证的目的在于，验证体内药物分析方法的合理性、可靠性，评价体内药物分析方法的特异性。

而体外药物分析方法验证的目的在于对体内药物分析方法进行验证，验证其准确性和灵敏度。

最后，生物样本和体内药物分析方法验证目的虽然不尽相同，但是这两种不同的方法都应该得到同等重视。

这两种方法对于医药工作者都非常重要。

1、生物样本：生物样本是指任何生物，包括微生物、动植物等生物。

其他医药研究实验也可以称为生物样本，但是它们并不完全等同于生物样本。

它们之间的区别有以下几点：①生物样本的使用范围很广泛，不仅仅局限于人体内部；②生物样本的种类有很多，除了人体内部还包括人体各个部位或者组织；③生物样本检测时间比较长，至少要等三天以上才能够得出结论。