单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅰ)说明书

肥大腺样体 的长期存在使患儿长期 处于慢性 缺氧状态 ， 从 而导致 Ｌ Ａ Ｔ升高 ， Ｌ Ｓ ａ Ｏ 下降 ， 严重影 响患儿的正常生长发 育。
本研究结果显示 ， 治疗后 ， 对照组 Ｌ Ａ Ｔ 、 Ｓ Ｌ Ｔ ９ ０ ％、 Ｏ Ｄ Ｉ 以及 Ａ ＨＩ
明显 高 于观察组 ， Ｌ Ｓ ａ Ｏ 明显低 于观 察组 ， 这表 明儿 童鼾症 患 者应用鼻 内窥镜下低 温等离子射频 消融 术 ， 能有效改善 患儿 通 气功能 。鼻 内窥镜下低 温 等离子射 频消 融术能 完整 的将肥 大 腺样体组织切 除 ， 消除或减少 因通气不足引起 的夜间睡 眠时低 氧血症 ， 调节呼吸节律 ， 缩短呼 吸暂停 时间 ， 从 而使鼻通气 功能 得到显著改善 。同时 鼻 内窥 镜下低 温等离 子射 频消 融术将 温 度控制在 ４ ０～７ ０℃ ， 能减少对周 围正 常组织 的热损 伤 ， 利 于术 后快速愈合 。在 内镜 下进 行手术 ， 使 手术视 野更 加清 晰 ， 进 一
参 考 文 献
［ １ ］ 杨飞 ， 陈发胜 ， 周 意． 低温等 离子消 融术在儿 童鼾症 手术 中的应 用［ Ｊ ］ ． 中国中西 医结合耳鼻咽喉科杂志 ， ２ ０ １ ４ ， ２ （ ６ ） ： ４ ４ ０— ４２ ．
流 和通气 ， 从而容易引发慢性鼻窦炎 、 分 泌性 中耳 炎等并发症 ， 进一步加重 患儿病情 。鼻 内窥镜 下低 温等 离子射 频消融 术 能有效缩小肥 大腺样 体 ， 改善气 道狭 窄状 态 ， 是 一种 行之有 效
【 摘 要】 目的 探 究单 硝酸异 山梨酯 缓释胶 囊治 疗心 绞痛 的Ｉ 临床 效果及 依从性 。方法
选取 ２ ０ １ ５ 年１ ２ 月３ １日至
２ ０ １ ６年 １ ２月 ３ １日荥阳市第二人 民医院收治的心绞痛患者 １ ２ ４例作为研究对象 ， 根据数 据随机分 为研究组和对照组 ， 每 组６ ２例 。对照组给予硝酸甘油治疗 ； 研究组在对 照组基础上给予单硝酸异 山梨酯缓释胶囊治疗 。观察两组患 者Ｉ 临床疗 效、 不 良反应 以及患者依从性 。结果 研究组 临床 总治疗有 效率为 ９ ３ ． ５ ５ ％优 于对 照组 的 ８ ０ ． ６ ５ ％， 差异 有统计学 意义 （ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） ； 研究组治疗后不 良反应率 ３ ． ２ ４ ％ 和用 药依从性 ９ １ ． ９ ４ ％均优 于对照组 的 １ ６ ． １ ３ ％和 ６ ７ ． ７ ４ ％， 差异有统 计学 意义 （ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） 。结论 单硝酸异 山梨酯缓释胶囊结合常规心绞痛治疗可有 效缓解患者疼 痛 ， 提升 临床效果和依从性 ， 降低不 良反应发生率 ， 值得 临床推广应用 。

【药物名称】中文通用名称：单硝酸异山梨酯英文通用名称：Isosorbide Mononitrate其他名称：5-单硝酸异山梨醇酯、5-单硝酸异山梨酯、艾狄莫尼、艾复咛、艾麦舒、艾司莫、艾同、艾欣、爱欣莫尔、安心脉、安辛迈、奥帝亚、长效心痛治、臣功再佳、达芬舒吉、丹力欣、单硝酸异山梨醇酯、德脉宁、德明、德瑞宁、菲克芯康、富欣恬、缓欣、晋新泰、开韦夫、康维欣、可力新、理新彤、力唯、美伦芯乐、莫诺美地、莫诺确特、盘得高、平福、山苏、舒必莱特、舒坦、舒亚、索尼特、欣奥乐、欣奥星、欣康、欣乐、欣泰、新亚丹消、亚旭、延诺信、伊贝特、伊索曼、依姆多、异乐定、异山梨糖醇单硝酸酯、易欣建、益辛保、再晟、Bonivix、Coleb、Corangin、Corangin Monomack、Coronur、Dinitrosorbide、Duramonitat、Effox、Elantan、Etimonis、Imdur、Ismonat、Isomon、Isomonit、Isosobide-5-mononitrate、Isosorbide 5-Nitrate、Isosorbide Nitrate、Isosorbide-5 Mononitrate、Isosorbide-5-mononit、Isosorbide-5-Monoritrate、Isosorbide-5-Nitrate、Isosorbidi Mononitras、Itorol、Lmdur、Marokat、Monoclair、Monomack、Monosorb、Monotrate、Olicard、Pentacard、Pentacard 20。

【临床应用】1.用于冠心病的长期治疗；预防劳累性心绞痛、变异型心绞痛及混合性心绞痛的发作。

2.用于心肌梗死后的治疗。

3.与洋地黄和(或)利尿药合用治疗慢性心力衰竭。

4.用于治疗肺动脉高压(国外资料)。

【药理】1.药效学单硝酸异山梨酯是硝酸异山梨酯的主要代谢产物，属新一代长效硝酸酯类抗心绞痛药，作用机制与硝酸甘油相同，但作用时间较长。

资料范本本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载单硝酸异山梨酯地点：__________________时间：__________________说明：本资料适用于约定双方经过谈判，协商而共同承认，共同遵守的责任与义务，仅供参考，文档可直接下载或修改，不需要的部分可直接删除，使用时请详细阅读内容单硝酸异山梨酯【药物名称】中文通用名称：单硝酸异山梨酯英文通用名称：Isosorbide Mononitrate其他名称：5-单硝酸异山梨醇酯、5-单硝酸异山梨酯、艾狄莫尼、艾复咛、艾麦舒、艾司莫、艾同、艾欣、爱欣莫尔、安心脉、安辛迈、奥帝亚、长效心痛治、臣功再佳、达芬舒吉、丹力欣、单硝酸异山梨醇酯、德脉宁、德明、德瑞宁、菲克芯康、富欣恬、缓欣、晋新泰、开韦夫、康维欣、可力新、理新彤、力唯、美伦芯乐、莫诺美地、莫诺确特、盘得高、平福、山苏、舒必莱特、舒坦、舒亚、索尼特、欣奥乐、欣奥星、欣康、欣乐、欣泰、新亚丹消、亚旭、延诺信、伊贝特、伊索曼、依姆多、异乐定、异山梨糖醇单硝酸酯、易欣建、益辛保、再晟、Bonivix、Coleb、Corangin、Corangin Monomack、Coronur、Dinitrosorbide、Duramonitat、Effox、Elantan、Etimonis、Imdur、Ismonat、Isomon、Isomonit、Isosobide-5-mononitrate、Isosorbide 5-Nitrate、Isosorbide Nitrate、Isosorbide-5 Mononitrate、Isosorbide-5-mononit、Isosorbide-5-Monoritrate、Isosorbide-5-Nitrate、Isosorbidi Mononitras、Itorol、Lmdur、Marokat、Monoclair、Monomack、Monosorb、Monotrate、Olicard、Pentacard、Pentacard 20。

组间差异无统计学意义 （ Ｐ＞ ０ ． ０ ５ ） 。结论 单硝酸异 山梨酯缓释胶囊治疗心绞痛的临床疗效较好 ， 能够有效缓解患者的症状 。
【 关键 词 】 单硝酸异山梨酯缓释胶囊 ； 心绞痛； 疗 效观察
心绞痛是冠心病中较常见 的一种病理状态 ， 是 由于冠状 动脉 察 组 患 者 ９ ０例， 男６ ４例 ， 女２ ６例 ； 年龄 ３ ４～ ７ ２岁 ， 平 均 为 供血不足， 心肌暂 时的、 急剧性的缺血缺氧所引发 的以发作性胸 （ ４ ６ ． ７ ±２ ． ５ ） 岁； 病程 １ ～ １ ４年 ， 平均为 （ ５ ＿ ３ ±０ ． ７ ） 年； 混合型心
疗， 包 括抗 感染 、 退热 、 吸氧 、 雾 化 吸入 、 强心、 利尿、 纠 正水 电 特异性抗体 ， 同时还含有丰富 的 自身抗体 ， 如抗人类肿瘤坏死 因 子 、 白介素等 ｌ ３ ］ 。近年来 ， 静脉输注丙种球蛋 白广泛用于感染性 解质平 衡紊乱 、 补 液治疗 ； 治 疗组在 此基础上 加用 丙种球 蛋 白 ４ ０ ０～ ６ ０ ０ ｍ ｅ ￣（ ｋ ｇ・ ｄ ） ， 连用 ３～ ５ ｄ ， 治疗过 程 中观察 患儿 的 疾病 ， 取得 了满 意的治疗 效果 ， 其作 用机制为 ： ①可快 速提高患 增强机体的抗感染能力及调理功能 ； ②加 般情况， 记 录其退热 时间、 咳嗽症状、 肺部体征 、 胸片恢复时 间 者 的免疫球蛋 白水平 ，
Ｊ ｏ ｕ ｒ ｎ ａ ｌ ｏ ｆ Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ Ｐ ｒ ｅ ｓ ｃ ｒ ｉ ｐ ｔ ｉ ｏ ｎ Ｄ ｒ ｕ ｇ Ｖ ｏ １ ． １ ３ Ｎ ｏ ． ７
． 疗效评价 ．
１ ６ ３
单硝酸异 山梨酯缓 释胶 囊治疗心绞痛 的临床疗效观察
黟雪 勇
（ 驻马店市第一人 民 医院心 内科 ， 河南驻马店 ４ ６ ３ ０ ２ ０ １ ５ 年 １ 月 来 我 院进 行 治 疗 的 心 绞 痛 状 时应舌下含服硝 酸甘油 ； 观察组 心绞痛患者根 据其具体情况 ，

单硝酸异山梨酯的说明书面对心脑血管疾病，许多子女都不知道到底应该怎样给老人进行治疗，去医院输液进行血管的清理是个好办法，但是输液终究是对人体有害的。

那么，药物治疗就成为最好的一种办法了，心脑血管疾病在老年病中是非常常见的一种，而且给老年人的身体健康造成了很大的威胁。

最近推出了一种叫做单硝酸异山梨酯的药物，在治疗心脑血管疾病上有着突出的功效。

【药品名称】通用名称：单硝酸异山梨酯商品名称：单硝酸异山梨酯英文名称：Isosorbide Mononitrate拼音全码：DanXiaoSuanYiShanLiZhi(HaiZheng)【主要成份】单硝酸异山梨酯。

【性状】此品为原料药。

【适应症/功能主治】冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗塞后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

【规格型号】20mg*20s【用法用量】一次20mg，一日3次，或遵医嘱。

【不良反应】可见皮疹、体位性低血压（伴心动过速）、眩晕（伴心动缓慢）和血压降低、头痛等反应，另可见面部潮红、灼热感、恶心等反应。

【禁忌】对单硝酸异山梨酯过敏者禁用。

【注意事项】1.急性心梗伴心室充盈压过低时慎用。

2.体位性循环调节障碍时慎用。

3.孕妇慎用。

【儿童用药】婴幼儿、儿童对本品更敏感，尤其是不良反应，故使用时应谨慎。

【老年患者用药】尚缺乏老年患者用药的研究资料。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对孕妇的安全性尚未确定，孕妇使用本品应考虑用药的利弊。

尚不明确局部使用皮质激素是否可从乳汁中排出。

哺乳期妇女使用本品仍需考虑停止哺乳或停止用药。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封，置阴凉干燥处。

【包装】20毫克/片，20片/盒。

【有效期】24 月【批准文号】国药准字H19990124【生产企业】浙江海正药业股份有限公司对于单硝酸异山梨酯有怎样的功效和药性，相信之前存有疑虑的人们现在都已经清楚的知道了。

螺内酯
【药物相互作用】①与安定、巴比妥类合用可使上述 药物相互作用】 与安定、 药物作用减弱，因螺内酯有酶促作用。 药物作用减弱，因螺内酯有酶促作用。 ②可使降压药作用增加，故适用于某些血容量增加、 可使降压药作用增加，故适用于某些血容量增加、 醛固酮分泌亢进的高血压患者。 醛固酮分泌亢进的高血压患者。 ③与其它利尿药如氢氯噻嗪或汞撒利合用减少失钾 和增强利尿作用。 和增强利尿作用。 与氨苯蝶啶，两者均有排钠、保外作用， ④与氨苯蝶啶，两者均有排钠、保外作用，并用时 会引起高血钾，故肾功不全者忌用。 会引起高血钾，故肾功不全者忌用。 与洋地黄类并用， ⑤与洋地黄类并用，能拮抗洋地黄毒苷对心脏的毒 可能与螺内酯促进肝微粒体酶对洋地黄代谢灭活有关。 性，可能与螺内酯促进肝微粒体酶对洋地黄代谢灭活有关。 不能与生胃酮并用，有拮抗作用。 ⑥不能与生胃酮并用，有拮抗作用。 与皮质激素在顽固性心衰时可并用，因有利尿、 ⑦与皮质激素在顽固性心衰时可并用，因有利尿、 抗醛固酮作用及减弱激素的排钾作用。 抗醛固酮作用及减弱激素的排钾作用。
螺内酯 【适应症】 适应症】 1、用于与醛固酮升高有关的顽固型水肿，如 、用于与醛固酮升高有关的顽固型水肿， 肝硬化腹水、心力衰竭、肾病综合征等水肿。 肝硬化腹水、心力衰竭、肾病综合征等水肿。 2、原发性高血压的辅助用药。 、原发性高血压的辅助用药。 3、与噻嗪类合用，增强利尿作用，预防低钾 、与噻嗪类合用，增强利尿作用， 血症。 血症。
氨苯蝶啶 (Triamterene)
【药理毒理】作用部位与螺内酯相同， 药理毒理】作用部位与螺内酯相同， 抑制远曲小管和集合管皮质段对Na+的重吸 抑制远曲小管和集合管皮质段对Na+的重吸 增加Na+、Cl-排泄而利尿， K+则有潴 收，增加Na+、Cl-排泄而利尿，对K+则有潴 留作用，其留钾排钠作用与螺内酯相似， 留作用，其留钾排钠作用与螺内酯相似，但 本品不是醛固酮拮抗剂。 本品不是醛固酮拮抗剂。

单硝酸异山梨酯注射液一、【适应症】适用于治疗心绞痛，与洋地黄及（或）利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。

【规格】2ml∶20mg 5ml∶20mg二、【用法用量】静脉滴注。

临用前加0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液稀释后静脉滴注。

药物剂量可根据病人的反应调整，一般有效剂量为每小时2～7mg。

开始给药速度为60μg/分，一般速度为60～120μg/分，每日一次，10天为一疗程。

三、【不良反应】用药初期常发生头痛（所谓硝酸盐性头痛），通常可在继续用药几天后消失。

初次给药或剂量增加时，常常会有血压降低和/或体位低血压并伴有反射性脉率增加以及乏力、头晕的感觉，有时会有恶心、呕吐、瞬间皮肤发红发热和皮肤过敏反应。

在少数情况下，可以出现严重的血压降低并伴有心绞痛症状加重（硝酸盐的矛盾效应）和/或显著的矛盾性心动过缓。

偶见报道有虚脱和昏厥（突然丧失知觉）。

在个别情况下可能发生剥脱性皮炎（炎症性皮肤病）。

有人描述过持续长期使用高剂量5－单硝酸异山梨酯产生耐药性和与其它硝基化合物的交叉耐药性，应当避免持续高剂量使用，以防止效用的减弱或消失。

注意：使用本品后，因血流的相对重新分布进入换气不足的肺小泡区域，会出现短暂性动脉血供氧不足。

冠心病患者可因此导致心肌缺血。

当出现任何上述未提到的不良反应时，应及时通知医师、药师。

四、【禁忌】－对硝基化合物过敏者－急性心肌梗塞并低充盈压－左心功能不全并低充盈压－休克状态－严重低血压（收缩压低于90mmHg）－心肌疾病并心内容积受限（肥厚梗阻型心肌病）-缩窄性心包炎－心包填塞－合并使用西地那非（Sildenafil,商品名VIAGRA）。

因西地那非可明显增强单硝酸异山梨酯的降血压作用。

五、【注意事项】1. 给不明原因的肺循环高压（原发性肺动脉高压）的病人使用本品。

由于对肺通气不足部分血液供应相对增加的结果，可以导致动脉血氧含量的暂时降低（低氧血症），这种情况特别见于心脏冠状血管循环紊乱（冠心病）的病人。

单硝酸异山梨酯缓释胶囊 （微丸型）
民彤市场部
速效救心 长效稳心
适应症： 冠心病的长期治疗； 心绞痛的长期治疗和预防； 与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。
冠心病
• 最常见的心脏病，是指因冠状动脉狭窄、供 血不足而引起的心肌机能障碍和(或)器质性 病变，故又称缺血性心脏病(IHD)。 症状表现胸腔中央发生一种压榨 性的疼痛，并可迁延至颈、颔、 手臂、后背及胃部。发作的其他 可能症状有眩晕、气促、出汗、 寒颤、恶心及昏厥。严重患者可 能因为心力衰竭而死亡。
硝酸甘油(nitroglycerin) 硝酸异山梨酯(isosorbide dinitrate)
单硝酸异山梨酯(isosorbide mononi-trate)
对照
硝酸酯类的效应
动脉粥样硬化块
Hale Waihona Puke 侧支测支扩张完全扩张的 细动脉 正常 细动脉
正常心肌 血流量
心肌缺血 区血流量 硝酸酯类对心肌缺血区血流量的模式图
2.钙通道阻断剂与β受体拮抗剂合用
主要是硝苯地平与普萘洛尔合用，合用 的优缺点类似硝酸酯类与β受体阻滞剂合用。
3. 三类药物合用
二氢吡啶类钙拮抗剂主要扩张A，硝酸 酯类主要扩张V，β受体拮抗剂使心肌抑制， 均可降低心肌耗氧量，而提高疗效，降低 不良反应。
单硝酸异山梨酯缓释胶囊 （Isosorbide Mononitrate Sustained-release Capsules）
缺血区血 流增加
单硝酸异山梨酯与硝酸异山梨酯相比，因为无首过 代谢效应，生物利用度好，接近100%。
单硝酸异山梨酯缓释剂型一日一次服药与一天中多 次服药的方案相比，可能更有效防止硝酸酯耐药性 的产生，同时由于使用方便，患者顺应性更好。

单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗心绞痛的临床分析何丽萍【摘要】目的：分析单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗心绞痛的临床疗效。

方法选取我院收治的心绞痛患者80例为研究对象，采用数字随机表法随机分为观察组（40例）和对照组（40例），对照组给予常规心绞痛治疗，观察组在对照组治疗基础上给予单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗。

结果治疗前，两组西雅图心绞痛评分比较无差异，两组的西雅图心绞痛评分均高于治疗前（P＜0.05），且治疗后观察组患者西雅图心绞痛评分明显高于对照组（P＜0.05）。

结论单硝酸异山梨酯缓释胶囊可有效改善患者的西雅图心绞痛评分，提升心绞痛患者的生活质量，具有一定的临床价值。

%ObjectiveTo analyze the clinical effect of isosorbide mononitrate sustained-release capsules in the treatment of angina pectoris.Methods80 cases of angina pectoris patients from in our hospital were chosen for the study and randomly divided into observation group (40 cases) and control group (40 cases). Control group received routine angina treatment, observation group were treated with isosorbide mononitrate sustained-release capsules based on control group.ResultsThe Seattle Angina score in patients of two groups before treatment had no signiifcant differences; after treatment the Seattle Angina score of all patients signiifcantly increased than before treatment (P<0.05), and that of observation group was signiifcantly higher(P<0.05). ConclusionIsosorbide mononitrate sustained-release capsules can effectively improve the patient's Seattle Angina score and the quality of life in patients with angina pectoris, it has some clinical value.【期刊名称】《中国医药指南》【年(卷),期】2016(014)019【总页数】2页(P4-4,5)【关键词】单硝酸异山梨酯缓释胶囊;心绞痛;西雅图心绞痛评分【作者】何丽萍【作者单位】辽宁省锦州市义县人民医院公费科，辽宁锦州121100【正文语种】中文【中图分类】R541.4心绞痛在临床较为常见，发病年龄日趋年轻化，给患者的生活造成严重影响，给家庭、国家带来称沉重负担［1］。

单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗心绞痛的疗效及临床依从性观察目的：观察单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗心绞痛的疗效及临床依从性。

方法：将364例心绞痛患者随机分为两组，179例对照组患者，给予心绞痛常规治疗，185例研究组患者，在常规治疗基础上进行单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗，比较两组患者的效果及临床依从性。

结果：经比较，两组患者的显效率、无效率及总有效率差异均具有统计学意义（P＜0.05）；临床用药依从性无显著性差异（P>0.05），但用药依从性好的患者临床效果显著优于用药依从性差的患者；与对照组相比，研究组心绞痛发病次数及持续时间差异均有统计学意义（P＜0.05）。

结论：单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗心绞痛疗效显著，值得在临床上推广使用。

标签：单硝酸异山梨酯缓释胶囊；心绞痛；临床疗效；依从性Abstract：Objective To analysis the clinical efficacy and adherence of isosorbidemononitrate sustained-release capsules in treatment of angina pectoris. Methods：364 cases of angina pectoris patients were randomly divided into two groups，179 patients in the control group were given conventional treatment，185 patients in the studied group were given isosorbidemononitrate sustained-release capsules in the based of the conventional treatment. To compare the effect of two groups of patients and clinical compliance .Results The clinical efficacy rates in the two groups of patients，inefficiency and total efficiency differences were statistically significant （P 0.05），but a good patient medication compliance clinical effect was significantly better than medication in patients with poor compliance；compared with the control group，the study group the incidence of angina frequency and duration of the differences were statistically significant （P＜0.05）. Conclusions Isosorbidemononitrate sustained-release capsules have a significant effect in treatment of angina，it is worth promoting the use in clinical practice.Keywords：isosorbidemononitrate sustained-release capsules；clinical efficacy；angina pectoris；adherence冠心病是多种原因引发的冠脉血管狭窄、阻塞，或冠脉功能异常而致心肌缺血和（或）坏死引起的心脏病，心绞痛是其最常见的一种病理状态[1]。

１ ． ２ ． ３ 观察指标 在 开 始 用 药 后 １个 月 、 ３个 月 对 患 者 进
１ ． １ 资料 入选 ２ ０ １ ２年 １月 ～ ２ ０ １ ３年 ４月在 我院就诊 的 心绞 痛 患者 ４ ０ ０例 ， 其 中男性 患者 ２ ７ ３例 ， 女性 患者 １ ２ ７例 ， 患者 年龄 ４ ６～７ ９岁 ， 包 括 稳 定 型 心绞 痛 患 者 ２ ９ ６例 ， 占７ ４ ． ０ ％； 不 稳定型心绞痛患者 １ ０ ４例 ， 占２ ６ ． ０％， 心绞痛 的诊 断
心绞痛症状 ， ｏ ｊ 。尽管在 临 床上应 用 相对广 泛 ， 但 对其 治 疗心 绞痛的临床效果 、 安全性 及 临床依从性 尚存 在一定 的 争议 ， 本研究 旨在观察单硝 酸异 山梨酯缓 释胶囊 治疗心 绞 痛的疗效 、 安全性及 临床依从性 。
１ 资 料 与 方 法
１ ． ２ ． Βιβλιοθήκη 治疗手 段冠心病系各种 原 因导致 的 冠脉 血管 腔 出现狭 窄或 阻 塞， 和（ 或） 冠状动脉功能改变导致 心肌 出现 缺血或坏死 而
等 。患者人选后随机 分 为观察 组 （ ｎ＝２ ０ ０ ， 观 察组 患 者在 心绞痛常规治疗 的基 础上 增加 单硝 酸异 山梨 酯缓 释 胶囊 治疗 ） 和对 照组 （ ｎ＝ ２ ０ ０， 给予心绞痛 常规治疗 ） ， 两组患者 在年龄 、 性别、 发病 情况 、 文化 水平 、 职业 等 方 面的差 异无 统计学意义 ， 差异具有可 比性 。
查 表收集患者临 床资 料 和一般 资料 ， 一 般 资料 主要 包括 ： 年龄 、 职业 、 文化水平 、 家族 史等 ； 临床 资料 主要 包括 ： 既往 病史 、 服药情况及合并其他 内科学疾病等 。
氧化氮 ， 发挥 与 内皮 舒 张 因子 类似 作用 ， 激活 鸟苷 酸环

用法用量
口服：预防心绞痛，一次5～10mg，一日2～3次，一日总量10～30mg由于个体反应不同，需个体化调整剂量。 舌下给药：一次5mg，缓解症状。
剂型
片剂
不良反应
用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心 动过速。偶见血压明显降低、心动过缓和心绞痛加重，罕见虚脱及晕厥。
片剂
01
功能主治
02
用法用量
03
剂型
04
不良反应
05
禁忌
06
注意事项
01
成份

02
性状
04
儿童用药
06
药理作用
03
孕妇及哺乳 期妇女用药
05
药物相互作 用
功能主治
本品冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用， 治疗慢性充血性心力衰竭；肺动脉高压的治疗。
5.欣舒气雾剂：对准口腔按2～4下，可达有效剂量1.25～2.5mg。急救预防给药，需要时即刻使用，治疗给 药，每天3～4次。
6.针剂：爱倍，静脉滴注。最适浓度：1支10ml安瓿注入200ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖液中，或者5支 5ml安瓿注入500ml0.9%氯化纳注射液或5%葡萄糖液中，振摇数次，得到50μg/ml的浓度；亦可用10ml安瓿5支注 入500ml输液中，得到100μg/ml的浓度。药物剂量可根据病人的反应调整，静脉滴注开始剂量30μg/min，观察 0.5～1小时，如无不良反应可加倍，一日1次，10天为一疗程。
临床表现 1.不良反应 如头痛、头昏、头胀、恶心、呕吐、面部潮红、皮肤红斑、味觉异常、腹痛、腹泻。 2.中毒表现 （1）神经系统表现：头痛、头晕、失眠、烦躁。 （2）心血管系统表现：心动过速、出汗、眩晕、低血压，甚至昏迷。偶见心动过缓，传导阻滞。 （3）其他：偶见血尿、呕吐呕血、痰中带血及剥脱性皮炎等。

单硝酸异山梨酯的用法和注意事项一、国内批准适应症口服给药1.冠心病的长期治疗；2.心绞痛（包括心肌梗塞后）的长期治疗和预防；3.与洋地黄及/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭；注射给药适用于治疗心绞痛，与洋地黄及（或）利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。

二、国内常规剂量口服给药1.普通胶囊剂、分散片：口服。

一次10～20 mg，一日2次。

2.普通片剂：口服：预防心绞痛，一次5～10 mg，一日2～3次，一日总量10～30 mg由于个体反应不同，需个体化调整剂量。

舌下给药：一次5 mg，缓解症状。

3.丸剂：口服。

一次20 mg，一日2次，或遵医嘱。

4.喷雾剂：心绞痛发作的治疗：舌下喷雾，一次5 mg（二喷）。

预防心绞痛发作：舌下喷雾，一次5 mg（二喷），每日三次。

因为有可能发生反跳现象，停用本品时应逐步减量。

5.缓释/控释片：口服。

剂量应个体化，并根据临床反应做相应调整，服药应在清晨。

为了避免发生头痛，可以在最初2～4天起始使用30 mg，一日1次；正常剂量为60 mg，一日1次，必要时可增加至120 mg，一日1次。

药片可沿刻槽掰开，服用半片。

整片或半片服用前应保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。

三、注射给药注射剂：静脉滴注。

临用前加0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注。

药物剂量可根据病人的反应调整，一般有效剂量为每小时2～7 mg。

开始给药速度为60μg/分，一般速度为60～120μg/分，一日1次，10天为一疗程。

给药相关说明1.单/硝酸异山梨酯片剂的每日剂量应在早晨服用。

2.请勿咀嚼或压碎缓释片剂，应将其与半杯液体一起吞下。

贮藏存放在20-25℃。

储存在密闭的容器中。

特殊人群用药妊娠分级：B级。

哺乳分级：L3级。

不良反应常见不良反应自主神经系统紊乱：口干、潮热全身：虚弱、背痛、胸痛、水肿、疲劳、发热、流感样症状、全身不适、僵直心血管系统：心衰、高血压、低血压、潮红中枢和外周神经系统障碍：头晕、头痛、感觉减退、偏头痛、神经炎、麻痹、感觉异常、上睑下垂、震颤、眩晕胃肠系统紊乱：腹痛、便秘、腹泻、消化不良、胃肠胀气、胃炎、舌炎、出血性胃溃疡、痔疮、稀便、黑便、恶心、呕吐（胃溃疡、出血性胃溃疡、谷丙转氨酶升高、谷草转氨酶升高发生率低）听力及前庭障碍：耳痛、耳鸣、鼓膜穿孔代谢和营养障碍：高尿酸血症、低钾血症肌肉骨骼系统疾病：关节痛、肩周炎、肌肉无力、肌肉骨骼疼痛、肌痛、肌炎、肌腱紊乱、斜颈血液系统：血小板、出血和凝血障碍、紫癜、血小板减少精神障碍：焦虑、注意力不集中、精神混乱、性欲减退、抑郁、阳痿、失眠、紧张、偏执、嗜睡呼吸系统疾病：支气管炎、咳嗽、痰增多、鼻塞、咽炎、肺炎、肺浸润、啰音、鼻炎、鼻窦炎生殖系统：女性：萎缩性阴道炎、乳房疼痛；耐药机制障碍：细菌感染、念珠菌病、病毒感染（发生率低）泌尿系统疾病：多尿症、肾结石、泌尿道感染皮肤及附件障碍：痤疮、毛发质地异常、出汗增多、瘙痒、皮疹、皮肤结瘤（发生率低）视力障碍：结膜炎、畏光、视力异常（发生率低）严重不良反应心血管系统：心率及节律障碍：心律失常、心律失常房性、房颤性、心动过缓、束支阻滞、搏前、心悸、心动过速、室性心动过速、心肌、内膜、心包及瓣膜疾病、心绞痛加重、心杂音、心音异常、心肌梗死、Q波异常、间歇性跛行、腿部溃疡、静脉曲张血液系统：红细胞紊乱：低色素性贫血呼吸系统疾病：呼吸困难、支气管痉挛禁忌证单硝酸异山梨酯缓释片禁止用于对其他硝酸盐或亚硝酸盐过敏或有特殊反应的患者。

单硝酸异山梨酯缓释片说明书单硝酸异山梨酯缓释片(艾同)冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

下面是店铺整理的单硝酸异山梨酯缓释片说明书，欢迎阅读。

单硝酸异山梨酯缓释片商品介绍通用名：单硝酸异山梨酯缓释片生产厂家: 河北医科大学制药厂批准文号：国药准字H20020266药品规格：50mg*7片药品价格：￥13.8元单硝酸异山梨酯缓释片说明书【通用名称】单硝酸异山梨酯缓释片【商品名称】单硝酸异山梨酯缓释片(艾同)【英文名称】IsosorbideMononitrateSustainedReleaseTablets 【拼音全码】DanXiaoSuanYiShanLiZhiHuanShiPian(AiT ong)【主要成份】单硝酸异山梨酯。

化学名：1,4∶3,6-二脱水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯【性状】薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

【规格型号】50mg*7s【用法用量】每天早晨服用30mg或60mg，服药时，用水吞服，药片不能压碎或嚼碎。

【不良反应】治疗初期可能头疼，持续用药后症状消失，偶尔有低血压、嗜睡、恶心等症状，这些症状一般在持续用药后消失。

【禁忌】青光眼、休克、明显低血压、肥厚梗阻性心脏病、急性心肌梗死、严重脑动脉硬化患者禁用。

【注意事项】1.急性心肌梗死伴心室充盈压过低时慎用。

2.体位性循环调节障碍时慎用。

3.不用于心绞痛急性发作。

【儿童用药】婴幼儿、儿童对单硝酸异山梨酯缓释片(艾同)更敏感，尤其是不良反应，故使用时应谨慎。

【老年患者用药】尚缺乏老年患者用药的研究资料。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】同时服用5-型磷酸二酯酶抑制剂会加重单硝酸异山梨酯缓释片(艾同)的血管扩张作用，有可能引起严重的不良反应，如晕厥和心肌梗死，因此在服用单硝酸异山梨酯缓释片(艾同)期间不可服用5型磷酸二酯酶抑制剂(如西地那非)。

单硝酸异山梨酯缓释胶囊概述单硝酸异山梨酯缓释胶囊是一种常用于治疗心绞痛的药物。

它的主要成分是单硝酸异山梨酯，可以通过缓慢释放药物来提供持续的疗效。

本文将介绍单硝酸异山梨酯缓释胶囊的作用机制、适应症、用法用量、不良反应等内容。

作用机制单硝酸异山梨酯可以通过释放一氧化氮来扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流量，从而改善心肌供氧。

此外，它还可以减少心肌耗氧量，减轻心脏负荷。

这些作用可以缓解心绞痛的症状，并改善患者的生活质量。

适应症单硝酸异山梨酯缓释胶囊适用于治疗缺血性心脏病所引起的心绞痛。

常见的心绞痛症状包括胸痛、心前区不适感、气促等。

单硝酸异山梨酯缓释胶囊可以减少心绞痛发作的频率和强度，提高患者的生活质量。

用法用量单硝酸异山梨酯缓释胶囊应口服。

一般情况下，成人每次服用20毫克，每日服用2-3次。

具体的用法用量应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。

注意事项•使用单硝酸异山梨酯缓释胶囊时，应遵循医生的指导，按时、按量服用。

•在使用单硝酸异山梨酯缓释胶囊期间，应定期复查心电图、血压等指标，以监测药物疗效和可能的不良反应。

•对于过敏体质的患者，应注意观察是否出现过敏反应，如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等，如有此类症状应立即停药并就医。

•单硝酸异山梨酯缓释胶囊不宜与硝酸甘油、五硝酸异山梨酯等硝酸酯类药物同时使用，以免增加药物的副作用。

•孕妇、哺乳期妇女、儿童及老年患者应在医生指导下使用单硝酸异山梨酯缓释胶囊。

不良反应使用单硝酸异山梨酯缓释胶囊的过程中，有可能出现以下不良反应：•头痛：是最常见的不良反应之一，通常在用药后数小时内出现，并随时间逐渐减轻或消失。

•低血压：由于血管扩张作用，可能导致血压下降，引起头晕、昏厥等症状。

•肌肉松弛：有时会出现肌肉松弛的现象，特别是在起床时。

•消化系统不适：如恶心、呕吐、腹泻等。

以上不良反应一般是轻度和暂时的，不会对患者的生命安全造成严重威胁。

但如果出现严重的不良反应，如持续低血压、昏迷等，则应立即就医。

异乐定的药品说明书异乐定的药品说明书【药品名称】通用名称：单硝酸异山梨酯缓释胶囊(IV)曾用名称：单硝酸异山梨酯缓释胶囊商品名称：异乐定英文名称：Lsosorbide Mononitrate Sustained-release Capsules(IV) 汉语拼音：Dan某iaosuan Yishanlizhi Huanshijiaonang(IV)【成份】化学名称：1,4：3,6-二脱水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯化学结构式：分子式：C6H9NO6 分子量：191.14【性状】本品为硬胶囊，内容物为白色至类白色小丸。

【适应症】冠心病的长期治疗 ;心绞痛(包括心肌梗死后)的长期治疗和预防 ;与洋地黄和/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。

【规格】50mg【用法用量】除另有医嘱，否则每日一次，每次1粒(50mg)用适量温水整粒吞服(不可咀嚼)。

对循环不稳定的患者，首次服药可能引起血管性虚脱症状，也可能产生长效制剂-单硝酸异山梨酯(如艾复咛20mg)早晚各半片以明显减少上述症状。

【不良反应】使用本品盒常见的不良反应为头痛(≥10%患者)，但随着时间的推移和持续应用会逐渐减退。

在首次用药或增加剂量时，常可见体位性低血压和/或轻度头痛。

这些症状可能与头昏、嗜睡、反射性心动过速和乏力有关。

少见(≥0.1%-<1%患者)恶心、呕吐、潮红和皮肤过敏反应(如红斑)，有时可能很严重。

个别病例出现剥落性皮炎。

有使用有机硝酸盐出现严重低血压的报道，包括恶心、呕吐、坐立不安、苍白、多汗。

少见循环衰竭现象(常伴有心动过缓和晕厥)。

少见严重低血压导致心绞痛症状加重现象。

非常罕见硝酸盐诱导的括约肌松弛引起的胃部灼热的报道。

在使用本品治疗期间，因为可使换气不良的肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而导致暂时性的低氧血症，特别是对于冠心病患者，这个现象可能会导致心肌缺氧。

【禁忌】详见说明书。

【注意事项】详见说明书。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠初期(3个月内)的妇女禁用，怀孕期间除非明确必需且在医生的监督下方可使用异乐定，哺乳期妇女应慎用本品。

单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗冠心病、心绞痛临床综合评价张培根;宋豪;朱天宇;郑美萍;陈雨;颜泽美;薛水镜;孙利华【期刊名称】《沈阳药科大学学报》【年(卷),期】2024(41)3【摘要】目的评价单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗冠心病、心绞痛的临床综合价值,以期为临床合理用药和政府决策提供参考。

方法根据《药品临床综合评价管理指南(2021版试行)》和《心血管病药品临床综合评价技术指南(2022年版试行)》相关要求,主要运用文献研究法和专家咨询法对单硝酸异山梨酯缓释胶囊的安全性、有效性、经济性、适宜性、创新性和可及性6个维度进行综合评估。

结果安全性方面,相关文献和说明书均表明头痛为缓释胶囊最主要的不良反应,且缓释胶囊和缓释片之间的安全性无统计学差异。

有效性方面,使用单硝酸异山梨酯缓释胶囊对冠心病、心绞痛进行干预有显著效果,且与单硝酸异山梨酯缓释片有效性相当。

经济性方面,无论是进行最小成本分析和成本⁃效果分析,研究品均具有一定的经济性。

创新性方面,缓释胶囊在维持血药浓度和保证产品质量稳定方面有创新。

适宜性方面,缓释胶囊与缓释片均具有良好的技术特点适宜性和使用适宜性。

可及性方面,患者使用缓释胶囊的经济负担较低,且相关中选企业能有效保障缓释胶囊的供应和价格的稳定。

结论单硝酸异山梨酯缓释胶囊在六个维度均具有良好的表现,其临床综合价值与单硝酸异山梨酯缓释片相当。

【总页数】13页(P356-368)【作者】张培根;宋豪;朱天宇;郑美萍;陈雨;颜泽美;薛水镜;孙利华【作者单位】沈阳药科大学工商管理学院【正文语种】中文【中图分类】R972【相关文献】1.单硝酸异山梨酯缓释片与缓释胶囊治疗冠心病心绞痛的比较2.丹参多酚酸盐联合单硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛的综合评价3.单硝酸异山梨酯缓释片与缓释胶囊治疗冠心病心绞痛的成本-效果分析因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。