某某企业质量管理记录表格

企业质量管理督查检查记录表
一、背景和目的
本记录表旨在记录企业质量管理督查检查的过程与结果，以便对企业的质量管理情况进行评估和改进。

二、检查内容
1. 质量管理体系的建立与运行情况
2. 产品质量控制措施的执行情况
3. 质量检测设备和方法的规范使用情况
4. 对不合格产品的处理情况
5. 客户投诉处理的及时性与有效性
6. 质量管理培训的开展情况
三、检查过程
1. 确定督查检查时间和地点
2. 根据检查内容制定检查指南
3. 进行现场检查，包括观察、访谈和文件资料审核
4. 记录检查过程中的关键问题、发现和建议
四、检查结果
1. 对质量管理体系的建设情况进行评估
2. 对存在的问题和不足提出改进建议
3. 给予表扬和肯定已取得的成绩
五、落实与跟踪
1. 将检查结果通知相关部门和人员
2. 跟踪改进措施的落实情况
3. 定期进行追踪检查，以确保问题得到持续改善
六、签名
检查人：_____________ 日期：_____________ 审核人：_____________ 日期：_____________
七、附件
1. 检查指南
2. 相关文件资料。

质量管理记录表格
以下是一些常见的质量管理记录表格：
1. 检验记录表格：记录每个样品或产品的检验结果、检验日期和检验员，以便对产品的质量进行追溯和追踪。

2. 抽样检验记录表格：记录每个样品或产品的实际抽样数量、检验结果以及检验员的姓名和日期，以便在批量检验中监控产品的批量质量。

3. 不合格品记录表格：记录每个不合格产品的原因、数量、处理方式和处理人员，以及采取的纠正措施和预防措施，以便及时纠正和避免同类问题的再次发生。

4. 过程控制记录表格：记录生产过程中的重点控制点、检查时间、监测结果和控制措施，以便对生产过程进行监控和纠正，保证产品符合质量要求。

5. 内部审核记录表格：记录内部审核人员对质量管理体系的审核结果、发现的问题和提出的建议，以便及时改进和完善质量管理体系。

6. 外部审核记录表格：记录外部审核人员对质量管理体系的审核结果、发现的问题和提出的建议，以便及时改进和完善质量管理体系，并与外部审计人员进行沟通和协调。

7. 培训记录表格：记录员工的培训计划、培训课程、培训时间
和培训效果，以便从长远角度提高员工能力和素质，为产品质量提供保障。

质量记录控制清单编号：QR/WKN—424—01编制：批准：质量记录控制清单编号：QR/WKN—424—01编制：批准：质量记录控制清单编号：QR/WKN—424—01编制： 批准：质 量记 录 控 制 清 单编号：QR/WKN —424—01编制：批准：受控文件清单编号：QR/WKN ——423—01编制：审核：批准：日期：外来文献控制清单编号：QR /WKN——423—02 序号：文献发放/收回记录编号：QR/WKN—423—03 序号：001文件更改申请编号：QR/WKN——423—04 序号：文件销毁申请编号：QR/WKN——423—05 序号：管理评审计划编号：QR/WKN——560—01 序号：管理评审通知编号：QR/WKN——560—02 序号：管 理 评审 报 告记录编号：QR/WKN ——560—03 序号：管理评审评价表编号：QR/WKN 560—05评审员签名：评审日期：管理评审评价资料（之）编号：QR/WKN——560—06 资料顺序号：编制：审核：批准：年度培训筹划编号：QR/WKN——620—01培训记录表编号：QR/WKN—620—02 序号：员工培训需求申请单编号：QR/WKN—620—03设施验收单编号：QR/WKN——630—02 序号：设施寻常保养项目表编号：QR/WKN 630—03设施名称：设施编号：使用部门：保养人：月设施检修筹划编号：QR/WKN——630—04执行部门：序号：设施检修单编号：QR/WKN—630—05设施使用部门：序号：设施报废单编号：QR/WKN——630—06使用部门：序号：产品规定评审表编号：QR/WKN—720—01□初次评审□修订（原评审表号：）序号：定单确认表编号：QR/WKN—720—02 序号：顾客反馈解决登记表编号：QR/WKN—720—04 序号：时间：从年月—年月设计开发建议书编号：QR/WKN—730—01 序号：设计和开发筹划书编号：QR/WKN—730—02 序号：设计和开发任务书编号：QR/WKN—730—03 序号主管副总经理签名：年月日设计和开发方案编号：QR/WKN—730—04 序号设计开发验证记录编号：QR/WKN—730—05 序号：设计评审登记表编号：QR/WKN—730—06 序号：设计开发输出清单编号：QR/WKN—730—07 序号：设计实验报告编号：QR/WKN—730—09 序号：客户试用报告编号：QR/WKN—730—10 序号：新产品鉴定报告编号：QR/WKN—730—11 序号：设计和开发信息联系单编号：QR/WKN——730-12 序号：供方评估登记表编号：QR/WKN—740—01 序号：合格供方名单编号：QR/WKN—740—02 序号：供方业绩评价表编号：QR/WKN—740—03 序号：采购申请单编号：QR/WKN—740—04 序号：采购员：日期：主管领导批准：日期：生产计划单编号：QR/WKN—751—01 序号：编制：日期：审核：日期：批准：日期：测量监视设备履历卡编号：QR/WKN—760—02 序号：填表人：审核：批准：计量设备校准计划表编号：QR/WKN—760—03 序号：编制：审核：批准：时间：校准记录表编号：QR/WKN—760—04 序号：顾客满意度调查表编号：QR/WKN—821—02 序号：年度内审计划编号：QR/WKN—822—01 序号：审核实施计划编号：QR/WKN——822—02 序号：审核组组长：成员：年月日第页共页1、审核目：2、审核根据：GB/T 19001- idt ISO 9001：公司质量手册第一版及质量管理体系其她文献3、审核覆盖产品：4、审核时间：年月日到月日初次会议时间：年月日时分末次会议时间：年月日时分5、现场审核期间请被审核方关于人员参加下列活动：首、末次会议：最高管理者和代表及与审核关于管理人员参加。

质量管理及质量检验记录表格文件发放记录编号：共页第页文件更改通知编号：共页第页有效文件清单编号：共页第页3编号：共页第页编制：审核：批准：编号：编号：编号：质量记录编目表编号：管理评审计划编号：共页第页管理评审会议记录编号：共页第页管理评审会议记录（续页）共页第页DXC-062管理评审决议编号：年度审核计划编号：1.审核目的2.审核范围3.审核依据4.审核方法5.受审核部门6.审核时间及频次批准：审核：编制：审核计划编号：1.审核目的：2.审核范围:3.审核依据、方法：4.审核组成员：5.审核时间：6.审核部门及要点：7.审核日程：批准：审核：编制：审核检查表编号：共页第页注：1.“审核内容”栏应清楚表明审核过程和审核项目，不得只写条款号。

2.“审核记录”栏中首先记录所审核单位的现场主要受审核人员、陪同人员姓名、职务等信息。

3.“评价”栏标出评价标识。

符合要求为“√”，基本符合要求为“－”，不符合要求为“N”不符合报告DXC-068 审核报告编号：1.审核目的2.审核范围3.审核依据4.审核组成员及分工5.审核过程陈述6.审核中发现的不符合项及分布情况7.薄弱环节分析8.审核结论9.对不符合项的纠正措施要求批准：审核：编制：会议签到表编号：纠正或预防措施实施计划编号：项目名称：责任部门: 共页第页编制：审核：批准：19纠正/预防措施完成和验证报告供应商调查表代理商调查表备注:把营业执照副本复印件、组织机构代码证复印件、税务证复印件、授权证书复印件附在此表背面。

供应商文件评审表注：每个资料评审项目的得分满分为5分，最终得分=各适用项得分和÷适用项目总分×100。

其他文件资料按供应商（代理商）提供的内容由相关负责部门评分。

DXC-074供应商评价（评审）申请表编号：供应商评价（评审）审批表编号：DXC-076.1供应商现场评价表-产品与工程技术供应商名称：地址：(拟)采购产品：最终得分=各适用项得分和÷适用项目总分×100×35%供应商现场评价表-质量管理供应商名称：地址：(拟)采购产品：供应商现场评价表-实物质量供应商名称：地址：(拟)采购产品：最终得分=各适用项得分和÷适用项目总分×100×10%DXC-076.4供应商现场评价表-采购与物流供应商名称：地址：(拟)采购产品：DXC-076.5现场评价整改项报告编号：评价日期进料检验单生产过程检测记录记录数量：抽样超过一件，记录几件产品中尺寸最大和最小的一件；如果抽检为不合格在备注栏并记录不合格品的数量及其大致分布。

文件发放、借阅、复制、回收记录
文件更改/销毁清单
文件修订申请表
文件归档登记表
接收单位: 填表人: 年月日
文件借（查）阅登记表
文件评审记录表
受控文件清单
管理评审改进措施跟踪验证表
年度培训计划
培训记录表
职工培训档案
质量记录控制清单
内审计划
内审检查表
审核员：共页第页
内部质量审核首(末)次会议签到表
信息联络单
销售合同台帐
口头(电话)订货记录表
顾客满意程度调查表
顾客满意度汇总分析表
顾客意见处理表
供方评定记录表
合格供方名录
采购计划
设备台帐
设备检修养护计划
设施日常保养项目表
设备维修记录表
设施报废申请单
不符合报告
不符合项目分布表
4.1 4.2
5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6
6.1 6.2 6.3 6.4
7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6
8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 合计
编制： 日期： 审批： 日期：
部 门 章 节
进货验证记录
进货验证记录
不合格品报告
不合格品通知单
纠正和预防措施处理清单
医疗器械不良事件年度汇总报告表报告时间：年月日编码：
生产企业(签章)
国家食品药品监督管理局制。

质量管理记录目录质量管理记录目录文件发放登记表文件借阅登记表文件修订申请表文件修订审批表***医药连锁有限公司文件文件销毁审批表质量信息反馈单收文登记表质量管理自查与考核记录被考核部门：考核时间：考核人：被考核人员签字：得分：首营企业审批表首营品种审批表合格供货方档案表药品质量档案表***医药连锁有限公司文件***医药连锁有限公司采购入库单开单日期：供货单位：流水号：售价合计：进价合计：第1页共1页公司地址：操作员：采购员：验收员：验收结论：药品质量复查通知单编号：药品拒收报告单编号：药品送检记录表送检部门：记录编码：***医药连锁有限公司文件药品购进验收记录***医药连锁有限公司文件中药饮片购进验收记录***医药连锁有限公司文件储存药品养护检查记录***医药连锁有限公司文件库房温湿度记录表***医药连锁有限公司文件冷藏药品重点养护检查记录***医药连锁有限公司文件近效期药品催销表***医药连锁有限公司文件中药饮片在库养护记录***医药连锁有限公司文件重点养护品种确定表***医药连锁有限公司文件***医药连锁有限公司配送单流水号：开单日期：总合计：仓库：配送门店：第*页共*页操作员：保管员：复核员：验收员：验收时间：页合计：***医药连锁有限公司文件药品停售通知单年第号各有关部门：以下药品因质量问题决定停售，请按有关规定采取有效措施停止出售，等待处理。

药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业质量管理部年月日***医药连锁有限公司文件解除停售通知单年第号各有关部门：以下药品经质量复查结果合格，撤消年第号“药品停售通知单”请恢复正常出库及销售，特此通知。

药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业质量管理部年月日***医药连锁有限公司文件设施设备一览表***医药连锁有限公司文件不合格药品台账***医药连锁有限公司文件出库复核记录***医药连锁有限公司文件冷藏药品运输过程温湿度记录表单位：你单位于我医药公司购进的药品，现已按规定送到，请签收。

文件审批表JL-4.2.3-01受控文件清单JL-4.2.3-02编制：审批：文件更改申请（通知）单JL-4.2.3-03文件发放（收回）记录JL-4.2.3-04文件(记录)销毁申请单JL-4.2.3-05记录清单JL-4.2.4-01编制：日期：批准：日期：记录(文件)借阅登记表JL-4.2.4-02管理评审计划(通知) JL-5.6-01管理评审报告管理评审会议签到表JL-5.6-03年度培训计划表JL-6.2-0112 / 52年度岗位培训记录JL-6.2-0213 / 52培训申请单JL-6.2-0314 / 52员工档案JL-6.2-0415 / 52设备台帐JL6.3-01填表人：部门负责人：主管领导：年月日16 / 52设备维修计划编制：审批：设备维修记录设备保养记录JL6.3/7.5.1-04设备编号: 设备名称: 填报人: 保养人：正常√不正常╳设备报废申请JL-6.3-05年度销售合同台帐JL7.2-0121 / 52产品要求评审记录表合同修订记录表JL-7.2-0323 / 52顾客来电(来函)记录表供方评价记录表合格供方名单JL-7.4-02编制人：日期：年月日采购计划JL-7.4-03编制：审批：日期：年月日供方年度业绩评定表JL-7.4-04生产计划表JL-7.5.1-01计划员：审核：批准：年月日产品工序流程卡JL-7.5.1-02下线日期：年月日车间生产日报表JL-7.5.1-03统计员：车间主任：日期：年月日顾客财产问题反馈记录表JL-7.5.4-01监视、测量和试验设备台帐JL-7.6-01填表人：日期：年月日34 / 52监视、测量和试验设备周期校验计划JL-7.6-02编制: 审核: 批准: 年月日35 / 52监视、测量和试验设备校验记录卡JL7.6-0336 / 52填表人：日期：年月日37 / 52顾客满意程度调查表JL-8.2.1-01编制：时间：审核：时间：年度内部审核方案JL-8.2.2-01年度第次内审计划JL-8.2.2-02 1．审核目的：检查本公司质量管理体系的符合性、有效性。