注射用更昔洛韦说明书

更昔洛韦氯化钠注射液药品名称：【通用名称】更昔洛韦氯化钠注射液[药典]【商标名称】丽科清【英文名称】Ganciclovir and Sodium Chloride Injection [药典]【汉语拼音】Geng Xi Luo Wei Lv Hua Na Zhu She Ye所属类别：化药及生物制品>> 抗微生物药>> 抗病毒药>> 逆转录酶抑制药性状：本品为无色或几乎无色的澄明液体.适应症：仅用于1、免疫功能缺陷者(包括爱滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎。

2、预防可能发生于接受器官移植者的巨细胞病毒感染。

规格：(1)100ml：0.05g更昔洛韦与0.9g氯化钠(2)100ml：0.1g更昔洛韦与0.9g氯化钠(3)250ml：0.25g更昔洛韦与2.25g氯化钠用法用量：1、治疗巨细胞病毒感染性视网膜炎，肾功能正常者，静脉滴注，一次5mg/kg，一日2次，连用14～21天后，改为一日1次，连用7天，或一次6mg/kg，一日1次，连用5天维持治疗。

或遵医嘱。

每次静脉滴注时间不少于1小时。

2、预防可能发生于接受器官移植者的巨细胞病毒感染：肾功能正常者，静脉滴注，一次5mg/kg，每12小时一次，连用7～14天后，改为一次5mg/kg，一天1次，一周用7天，或6mg/kg，一天1次，每周用5天。

或遵医嘱。

每次静脉滴注时间不少于1小时。

肾功能损害者，根据肌酐清除率酌情调整用量，具体见下表(表1)：不良反应：较易发生粒细胞减少症，贫血症及血小板减少症。

可见：视网膜脱落、头痛、头昏、呼吸困难、恶心、呕吐、腹疼、腹泻、厌食、消化道出血、心律失常、血压升高或血压降低、寒战、血尿、血尿素氮增加、脱发、瘙痒、荨麻疹、血糖降低、浮肿、周身不适、肌酐增加、嗜睡等。

禁忌：对本品或阿昔洛韦过敏者禁用。

注意事项：1、一次最大剂量为6mg/kg，充分溶解后，缓慢静滴。

溶液呈强碱性，故滴注时间不得少于1小时，避免与皮肤、粘膜接触，避免液体渗漏到血管外组织。

更昔洛韦1.品种简介：更昔洛韦（丙氧鸟苷，GCV，DHPG）是美国Syntex公司于1988年批准上市的抗疱疹病毒的开糖环鸟苷类似物，其抑制巨细胞病毒（CMW）效果比阿昔洛韦强50倍，作用机制与阿昔洛韦相似，抑制病毒DNA合成与复制，有骨髓毒性，口服吸收差，注射剂于1988年批准上市。

更昔洛韦是FDA批准的第一个治疗巨细胞病毒感染的药物，也是首选药，对巨细胞有较强的抑制作用，但毒性大，限于治疗严重免疫功能并发的巨细胞病毒感染。

动物实验有致畸作用且有贫血、神经毒性等不良反应治疗严重免疫功能低下并发的CMV 感染, 有效率可达70%～80%, 但不能治愈, 需维持治疗, 单用易产生耐药性, 故推荐联合用药方案。

CAS号：82410-32-0结构式：分子式：C9H13N5O4分子量：255.23类别：抗病毒药物适应症：预防及治疗免疫功能缺陷病人的巨细胞病毒感染，如艾滋病患者，接受化疗的肿瘤患者，使用免疫抑制剂的器官移植病人。

2.市场情况：抗病毒药物的问世比抗生素晚15～20年，但其发展速度却远远落后于抗生素。

自从1977年阿昔洛韦问世后，抗病毒药物市场才真正起步。

随着AIDS和病毒性肝炎等疾病在全球迅速蔓延，对治疗药物的需求急剧增加，促进了新药的研制及销售市场的迅速发展。

尽管如此，目前上市的抗病毒药物只有20余种，仅为抗感染药物的十四分之一左右。

近年来，抗病毒类药物逐步发展，现已成为国内外医药市场上令人瞩目的活跃品种之一，抗病毒药物在世界抗感染药物市场中仅次于抗生素，位列第二，其销量连年猛增。

据不完全统计，1996年抗病毒药物在世界七大主要药物市场（美、英、法、德、意、西班牙和日本）的销售总额为32.2亿美元，到2000年为71亿美元，2008年超过110亿美元。

抗疱疹病毒药品在抗病毒药品市场中占有重要地位。

在抗疱疹病毒药品市场中，目前抗疱疹病毒药物已发展到第三代，更昔洛韦为第二代抗疱疹病毒药物，但是更昔洛韦和阿昔洛韦增速仍很快，其他“洛韦”类药物相对增长较为缓慢，甚至有少数药品呈现出负增长状态。

使用更昔洛韦知情同意书新生儿科床患儿住院号。

因病情需要，拟使用更昔洛韦。

【适应症】本品仅用于：1.预防可能发生于有巨细胞病毒感染风险的器官移植受者的巨细胞病毒症。

2.治疗免疫功能缺陷患者（包括艾滋病患者）发生的巨细胞病毒性视网膜炎。

【用法用量】（一）对于肾功能正常者：1.治疗CMV视网膜炎的标准剂量：1）初始剂量：5mg/kg，每12小时一次，恒定速度静脉滴注，每次滴注时间1小时以上，连用14-21天。

2）维持剂量：5mg/kg，每天1次，7天/周，恒定速度静脉时间1小时以上；或者6mg/kg，每天1次，5天/周，恒定速度静脉滴注，每次滴注时间1小时以上。

2.预防器官移植受者的巨细胞病毒病：1）初始剂量：5mg/kg，每12小时一次，恒定速率静脉滴注，每次滴注时间1小时以上，连用7～14天。

2）维持剂量：5mg/kg，每天1次，7天/周，恒定速率静脉滴注，每次滴注时间1小时以上；或者6mg/kg，每天1次，5天/周，恒定速率静脉滴注，每次滴注时间1小时以上。

（二）特殊用药指导1.肾功能不全者：对于肾功能不全者，参照下表中推荐剂量和用药间隔进行调整：肌酐清除率初始剂量用药间隔维持剂量用药间隔（ml/min）（mg/kg）（小时）（mg/kg）（小时）≥70 5.0 12 5.0 2450－69 2.5 12 2.5 2425－49 2.5 24 1.25 2410－24 1.25 24 0.625 24<10 1.25 周3次，0.625 每周3次，在血液透析后在血液透析后接受血液透析的患者剂量不可超过1.25mg/kg，每周3次，在血液透析后进行。

本品需在血液透析完成后短时间内给药，因为血液透析可减少50％的血浆浓度。

2.患者的监测：由于接受更昔洛韦的患者发生粒细胞减少症的频率高（见不良事件），建议经常进行全血细胞计数和血小板计数，特别是以前使用更昔洛韦或其他核苷类拮抗剂出现血细胞减少者，或治疗开始时中性粒细胞计数小于1000个/μL者。

更昔洛韦静滴的护理目前认为更昔洛韦是治疗CMV感染的首选药物。

更昔洛韦是合成的核甘类抗病毒药物，在体内外可抑制人巨细胞病毒的复制。

1 明确不良反应每位护士都应该明白更昔洛韦的不良反应，以便在治疗观察护理中有明确的针对性。

其不良反应：①注射局部疼痛、静脉炎。

②消化道反应，5例发生呕吐和腹泻。

③粒细胞、中性白细胞及血小板减少征，有1例出现轻度下降。

其中最主要、最常见的不良反应是注射局部疼痛、静脉炎。

2 引起局部疼痛、静脉炎的原因分析①由于婴儿多在头皮静脉输液，而头皮静脉的前额血管细短，血流速度慢，药物停留在局部的时间长，增强了对局部的刺激，易发生炎性改变和坏死。

②更昔洛韦溶液呈碱性，对血管刺激性大，且治疗用药时间2～3个月，更易发生注射局部疼痛、红肿、静脉炎。

3 预防不良反应①根据患儿体质量确定药物的使用剂量，用适量注射用水或生理盐水使其溶解，再注入0．9％氯化钠溶液或5％葡萄糖溶液100 mL中静脉缓慢滴注。

液体浓度不大于10 g／L。

②溶液呈碱性，滴注时间不得少于1h，使用输液泵控制输液速度，15～25滴／min。

避免与皮肤、黏膜接触，观察注射局部是否有红肿和液体外渗，如有立即拔出，并用33％硫酸镁湿敷局部。

进行输液时，提高一次性静脉穿刺成功率，以减少血管壁的机械刺激和损伤。

选择合适静脉，尽量选择较大的血管，避免选择前1～2 d的血管以及同一血管反复穿刺，并严密观察注射部位有无异常改变，如发现异常，应立即拔出针头进行处理。

拔针时先拔出针头，再立即用干棉球按压穿刺点，使针头在没有压力的情况下退出管腔，因而减轻甚至去除了针刃对血管造成的机械性损伤。

在输更昔洛韦时，不宜使用静脉留置针，因更昔洛韦属强碱性液体，对血管刺激性非常大，若长期用同一血管输更昔洛韦溶液，宜引起血管失去弹性及致静脉炎。

③保持室温22～24℃，特别是寒冷季节，因为婴幼儿体温调节中枢发育不完善，四肢末梢循环不良，当室内温度降低时，全身末梢血管收缩，管腔变窄，血流速度变慢，大量微粒沉淀在血管内膜，引起血栓、局部堵塞、血管痉挛、供血不足。

注射用阿昔洛韦说明书【药品名称】通用名：注射用阿昔洛韦英文名:Aciclovir for Injection汉语拼音:Zhusheyong Axiluowei本品主要成分为阿昔洛韦，其化学名为9-(2-羟乙氧甲基）鸟嘌呤分子式:C8H11N5O3分子量:225.21【性状】本品为白色疏松块状物或粉末【药理毒理】抗病毒药。

体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用.本品进入疱疹病毒感染的细胞后,与脱氧核苷竞争病毒胸苷激酶或细胞激酶,药物被磷酸化成活化型阿昔洛韦三磷酸酯，然后通过二种方式抑制病毒复制：①干扰病毒DNA多聚酶，抑制病毒的复制;②在DNA多聚酶作用下,与增长的DNA链结合，引起DNA链的延伸中断本品对病毒有特殊的亲和力,但对哺乳动物宿主细胞毒性低。

体外细胞转化测定有致癌报道，但动物实验未见致癌依据。

某些动物实验显示高浓度药物可致突变,但无染色体改变的依据。

本品的致癌与致突变作用尚不明确。

大剂量注射可致动物睾丸萎缩和精子数减少,药物能通过胎盘,动物实验证实对胚胎无影响【药代动力学】能广泛分布至各组织与体液中,包括脑、肾、肺、肝、小肠、肌肉、脾、乳汁、子宫、阴道粘膜与分泌物、脑脊液及疱疹液。

在肾、肝和小肠中浓度高，脑脊液中浓度约为血中浓度的一半.药物可通过胎盘。

健康成人按5mg/kg和l0mg/kg静脉滴注1小时后,平均稳态血药浓度分别为9。

8μg/ml和20。

7μg/ml，经7小时后,谷浓度分别为0。

7μg/ml 和2。

3μg/ml.一岁以上儿童,用量为250mg/m2者,其血药浓度变化与成人5mg/kg相近，而用量500mg/m2与成人10mg/kg用量者相近.新生儿(3月龄以下）每8小时静脉滴注10mg/kg，每次滴注持续1小时，其稳态峰浓度（Cmax）为13.8μg/ml，而谷浓度则为2.3μg/ml.本品的蛋白结合率低（9%～33％)。

在肝内代谢，主要代谢物占给药量的9％～14%，经尿排泄.血消除半衰期(tl/2β）约为2。

打针用阿昔洛韦解释书【药品名称】通用名:打针用阿昔洛韦英文名:Aciclovir for Injection汉语拼音:Zhusheyong Axiluowei本品重要成分为阿昔洛韦,其化学名为9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤分子式:C8H11N5O3【性状】本品为白色松散块状物或粉末【药理毒理】抗病毒药.体外对单纯性疱疹病毒.水痘带状疱疹病毒.大小胞病毒等具克制造用.本品进入疱疹病毒沾染的细胞后,与脱氧核苷竞争病毒胸苷激酶或细胞激酶,药物被磷酸化成活化型阿昔洛韦三磷酸酯,然后经由过程二种方法克制病毒复制:①干扰病毒DNA多聚酶,克制病毒的复制;②在DNA多聚酶感化下,与增加的DNA链联合,引起DNA链的延长中止本品对病毒有特别的亲和力,但对哺乳动物宿主细胞毒性低.体外细胞转化测定有致癌报导,但动物试验未见致癌根据.某些动物试验显示高浓度药物可致突变,但无染色体转变的根据.本品的致癌与致突变感化尚不明白.大剂量打针可致动物睾丸萎缩和精子数削减,药物能经由过程胎盘,动物试验证实对胚胎无影响μμμμμμg/ml.本品的蛋白联合率低(9%～33%).在肝内代谢,重要代谢物占给药量的9%～14%,经尿渗出.血清除半衰期(tl/2β)约为2.5小时.肌酐清除率50～80ml/分钟和15～50ml/分钟时,血清除半衰期(tl/2β)分离为3.0小时和3.5小时.无尿者的血清除半衰期(tl/2β【顺应症】1. 单纯疱疹病毒沾染:用于免疫缺点者初发和复发性粘膜皮肤沾染的治疗以及反复发生发火病例的预防;也用于单纯疱疹性脑炎治疗2. 带状疱疹:用于免疫缺点者轻微带状疱疹病人或免疫功效正常者弥散型带状疱疹的治疗3. 免疫缺点者水痘的治疗4. 急性视网膜坏逝世的治疗【用法用量】静脉滴注,每次滴注时光在1小时以上成人经常运用量:1.重症生殖器疱疹初治,按体重一次5mg/kg(按阿昔洛韦计,下同),一日3次,隔8小时滴注1次,共5日2.免疫缺点者皮肤粘膜单纯疱疹或轻微带状疱疹,按体重一次5～10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共7～10日3.单纯疱疹性脑炎,按体重一次10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共10日小儿经常运用量:1.重症生殖器疱疹初治,婴儿与12岁以下小儿,按体概况积一次250mg/m2(按阿昔洛韦计,下同),一日3次,隔8小时滴注1次,共5日2.免疫缺点者皮肤粘膜单纯疱疹,婴儿与12岁以下小儿,按体概况积一次250mg/m2, 一日3次,隔8小时滴注1次,共7日,12岁以上按成人量3.单纯疱疹性脑炎,按体重一次10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共10日4.免疫缺点者归并水痘,按体重一次10mg/kg或按体概况积一次500mg/m2,一日3次,隔8小时滴注1次,共10日小儿最高剂量为每8小时按体概况积500mg/m2药液的配制:取本品0.5g参加10ml打针用水中,使浓度为50g/L,充分摇匀成溶液后,再用氯化钠打针液或5%葡萄糖打针液稀释至至少100ml,使最后药物浓度不超出7g/L,不然易引起静脉炎【不良反响】1.罕有的不良反响:打针部位的炎症或静脉炎.皮肤瘙痒或荨麻疹.皮疹.发烧.轻度头痛.恶心.吐逆.腹泻.蛋白尿.血液尿素氮和血清肌酐值升高.肝功效平常如血清氨基转移酶.碱性磷酸酶.乳酸脱氢酶.总胆红素轻度升高级2.少见的不良反响有:急性肾功效不全.白细胞和红细胞降低.血红蛋白削减.胆固醇.三酰甘油升高.血尿.低血压.多汗.心悸.呼吸艰苦.胸闷等3.罕有的不良反响有:晕厥.意识隐约.幻觉.癫痫.下肢抽搐.舌及手足麻痹感.震颤.全身倦怠感等中枢神经体系症状【禁忌症】对本品过敏者禁用【留意事项】2.急性或慢性肾功效不全者不宜用本品静脉滴注,因为滴速过快时可引起肾功效衰竭3.以下情形需斟酌用药利弊:脱水灾者,本品剂量应削减.轻微肝功效不全者.对本品不克不及推却者.精力平常或以往对细胞毒性药物消失精力反响者,运用本品易产生精力症状,需慎用5.对诊断的干扰:可引起肾小管壅塞,使血肌酐和尿素氮增高.如剂量适当.水分充足一般不会引起6.随访检讨:因为生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,是以患者至少应一年检讨一次,以早期发明.静脉用药可能引起肾毒性,用药前或用药时代应检讨肾功效7.静脉滴注后2小时,尿药浓度最高,此时应给病人充足的水,防止药物沉积于肾小管内8.一次血液透析可使血药浓度降低60%,故每次血液透析6小时应反复初给一次剂量9.静脉滴注时宜迟缓,不然可产生肾小管内药物结晶沉淀,引起肾功效伤害的病例可达10%,并勿使之漏至血管外,以免引起痛苦悲伤及静脉炎11.本品对单纯疱疹病毒的埋伏沾染和复发无显著后果,不克不及铲除病毒12一旦疱疹症状与体征消失,应尽早给药13.本剂呈碱性,与其他药物混杂轻易引起pH值转变,应尽量防止配伍运用【妊妇及哺乳期妇女用药】药物能经由过程胎盘,虽动物试验证实对胚胎无影响,但妊妇用药仍需衡量利弊药物在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6～4.1倍,虽未发明婴儿平常,但哺乳期妇女应慎用【儿童用药】儿童中虽未发明特别不良反响,但应慎用.新生儿不宜以含苯甲醇的稀释液配制滴注液,不然易引起致命性的分解征,包含酸中毒.中枢克制.呼吸艰苦.肾功效衰竭.低血压.癫痫和颅内出血等【老年患者用药】因为心理性肾功效的阑珊,本品剂量与用药间期需调剂【药物互相感化】1.与干扰素或甲氨蝶呤(鞘内)合用,可能引起精力平常,应慎用2.与肾毒性药物合用可加重肾毒性,特别是肾功效不全者更易产生3.与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性,表示为深度昏睡和疲惫4.与丙磺舒竞争性克制有机酸渗出,归并用丙磺舒可使本品的渗出减慢,半衰期延长,体内药物蓄积【药物过量】【规格】0.25g【贮藏】遮光,密封保管。

赛美维(注射用更昔洛韦)【药品名称】商品名称：赛美维通用名称：注射用更昔洛韦英文名称：Ganciclovir for Injection【成份】主要成分：更昔洛韦化学名：9-(1,3-二羟基-2-丙氧甲基)-鸟嘌呤分子式：C9H12N5O4分子量：255.23。

【适应症】1. 适用于免疫缺陷患者（包括艾滋病患者）并发巨细胞病毒视网膜炎的诱导期和维持期治疗。

2. 亦可用于接受器官移植的患者预防巨细胞病毒感染及用于巨细胞病毒血清试验阳性的艾滋病患者预防发生巨细胞病毒疾病。

【用法用量】1. 诱导期：静脉滴注按体重一次5mg/kg，每12小时1次，每次静滴1小时以上，疗程14～21日，肾功能减退者剂量应酌减。

肌酐清除率为50～69ml/分钟时，每12小时静脉滴注2.5mg/kg；肌酐清除率为25～49ml/分钟时，每24小时静脉滴注2.5mg/kg；肌酐清除率为10～24ml/分钟时，每24小时静脉滴注1.25mg/kg；肌酐清除率【不良反应】1. 常见的不良反应为骨髓抑制，用药后约40%的患者中性粒细胞数减低至1000/mm3以下，约20%的患者血小板计数减低至50000/mm3以下，此外可有贫血。

2. 中枢神经系统症状如精神异常、紧张、震颤等，发生率约5%，偶有昏迷、抽搐等。

3. 可出现皮疹、瘙痒、药物热、头痛、头昏、呼吸困难、恶心、呕吐、腹痛、食欲减退、肝功能异常、消化道出血、心律失常、血压升高或降低、血尿、血尿素氮增加、脱发、血糖降低、水肿、周身不适、肌酐增加、嗜酸性细胞增多症、注射局部疼痛、静脉炎等；有巨细胞病毒感染性视网膜炎【禁忌】对本品或阿昔洛韦过敏者禁用。

【注意事项】1. 本品化学结构与阿昔洛韦相似，对后者过敏的患者也可能对本品过敏。

2. 本品并不能治愈巨细胞病毒感染，因此用于艾滋病患者合并巨细胞病毒感染时往往需长期维持用药，防止复发。

3. 本品须静脉滴注给药，不可肌内注射，每次剂量至少滴注1小时以上，患者需给予充足水分，以免增加毒性。

注射用阿昔洛韦说明书【药品名称】通用名：注射用阿昔洛韦英文名：Aciclovir for Injection汉语拼音：Zhusheyong Axiluowei【成份】化学名称：9-（2-羟乙氧甲基）鸟嘌呤化学结构式：分子式：C8H11N5O3分子量：225.21Cas No：59277-89-3辅料：氢氧化钠【性状】本品为白色疏松块状物或粉末。

【适应症】1.单纯疱疹病毒感染：用于免疫缺陷者初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防；也用于单纯疱疹性脑炎治疗。

2.带状疱疹：用于免疫缺陷者严重带状疱疹病人或免疫功能正常者弥散型带状疱疹的治疗。

3.免疫缺陷者水痘的治疗。

4.急性视网膜坏死的治疗。

【规格】0.25g【用法与用量】静脉滴注，每次滴注时间在1小时以上。

成人常用量：1.重症生殖器疱疹的初治，按体重一次5mg/kg（按阿昔洛韦计，下同），一日3次，隔8小时滴注1次，共5日；2.免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹或严重带状疱疹：按体重一次5～10mg/kg，一日3次，隔8小时滴注1次，共7日～10日；3.单纯疱疹性脑炎：按体重一次10mg/kg，一日3次，隔8小时滴注1次，共10日；4.急性视网膜坏死，一次5~10mg/kg，一日3次，隔8小时滴注1次，共7~10日。

以后一次口服0.8g，一日5次，连续6~14周。

成人一日最高剂量按体重为30mg/kg，或按体表面积1.5g/m2。

小儿常用量：1.重症生殖器疱疹的初治：婴儿与12岁以下小儿，按体表面积一次250mg/m2（按阿昔洛韦计，下同），一日3次，隔8小时滴注1次，共5日；2.免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹：婴儿与12岁以下小儿，按体表面积一次250mg/m2，一日3次，隔8小时滴注1次，共7日，12岁以上按成人量；3.单纯疱疹性脑炎：按体重一次10mg/kg，一日3次，隔8小时滴注1次，共10日；4. 免疫缺陷者合并水痘：按体重一次10mg/kg或按体表面积一次500mg/m2，一日3次，隔8小时滴注1次，共10日；小儿最高剂量为每8小时按体表面积500mg/m2。

注射用阿昔洛韦【药品名称】通用名称：注射用阿昔洛韦英文名称：Aciclovir for Injection【成份】阿昔洛韦。

【适应症】用于治疗单纯疱疹病毒感染，带状疱疹，以及免疫缺陷者水痘的治疗。

【用法用量】一般情况，一次剂量5mg/kg静脉滴注，一日3次，隔八小时滴注1次，每次滴注时间在1小时以上，连续给药7天。

注射液的配制法：每瓶（含阿昔洛韦0.25）用10ml注射用水或生理盐水溶解，然后每瓶加100ml平衡液稀释，用前临时配制。

【不良反应】1过敏反应：有时出现皮疹、荨麻疹、发烧等过敏表现，停药后即消失。

2神经系统：罕见下肢抽搐、舌及手足麻木感、震颤、全身倦怠感，在此情况下，可减量或中止给药，给以适当处理。

3肾脏：有时出现血液尿素氮、血清肌酐值升高及蛋白尿、尿沉渣中有红血球及粘液。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏;2.急性或慢性肾功能不全者不宜用本品静脉滴注，因为滴速过快时可引起肾功能衰竭;3.以下情况需考虑用药利弊：脱水患者，本品剂量应减少;严重肝功能不全者、对本品不能承受者、精神异常或以往对细胞毒性药物出现精神反应者,应用本品易产生精神症状,需慎用;4.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药;如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性;5.对诊断的干扰：可引起肾小管阻塞，使血肌酐和尿素氮增高;如剂量恰当、水分充足一般不会引起;6.随访检查：由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现;静脉用药可能引起肾毒性，用药前或用药期间应检查肾功能;7.静脉滴注后2小时,尿药浓度最高,此时应给病人充足的水,防止药物沉积于肾小管内;8.一次血液透析可使血药浓度降低60%，故每次血液透析6小时应重复初给一次剂量;9.静脉滴注时宜缓慢，否则可发生肾小管内药物结晶沉淀，引起肾功能损害的病例可达10%，并勿使之漏至血管外,以免引起疼痛及静脉炎;10.肥胖患者的剂量应按标准体重计算;11.本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果，不能根除病毒;12.一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药;13.本剂呈碱性，与其他药物混合容易引起pH值改变，应尽量避免配伍使用。

注射用阿昔洛韦【药品名称】通用名称：注射用阿昔洛韦英文名称：Acyclovir for Injection【成份】本品主要成分为阿昔洛韦，化学名为：9-[(2-羟基乙氧基)甲基]鸟嘌呤【适应症】本品用于1单纯疱疹病毒感染：用于免疫缺陷者初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防；也用于单纯疱疹性脑炎治疗。

2带状疱疹：用于免疫缺陷者严重带状疱疹病人或免疫功能正常者弥散型带状疱疹的治疗。

3免疫缺陷者水痘的治疗。

【用法用量】仅供静脉滴注，每次滴注时间在1小时以上。

成人常用量1 重症生殖器疱疹初治，按体重一次5mg/kg（按阿昔洛韦计，下同），一日3次，每隔8小时滴注一次，共5日。

2 免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹或严重带状疱疹，按体重一次5～10mg/kg，一日3次，每隔8小时滴注1次，共7～10日。

3 单纯疱疹性脑炎，按体重一次10mg/kg，一日3次，每隔8小时滴注一次，共10日。

成人一日最高剂量按体重为30mg/kg，或按体表面积为1.5g/m【不良反应】1 常见的不良反应：注射部位的炎症或静脉炎、皮肤瘙痒或荨麻疹、皮疹、发烧、轻度头痛、恶心、呕吐、腹泻、蛋白尿、血液尿素氮和血清肌酐值升高、肝功能异常如血清氨基转移酶、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、总胆红素轻度升高等。

2 少见的不良反应有：急性肾功能不全、白细胞和红细胞下降、血红蛋白减少、中性粒细胞减少、血小板减少性紫癜、胆固醇、甘油三酯升高、血尿、低血压、多汗、心悸、呼吸困难、胸闷。

3 本品上市后临床还观察到的不良反应有：（1）消化系统：包【禁忌】对阿昔洛韦过敏者禁用。

【注意事项】1 对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。

2 以下情况需考虑用药利弊：(1) 脱水或已有肾功能不全者，本品剂量应减少。

(2) 严重肝功能不全者、对本品不能承受者、精神异常或以往对细胞毒性药物出现精神反应者，静脉用本品易产生精神症状，需慎用。

3 严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。

实例分析更昔洛韦的应用
典型病例：
患儿，女，3岁，体重18kg，诊断支气管炎。

急诊处方：更昔洛韦200mg，5%葡萄糖注射液100ml，静脉滴注，1次/日；头孢曲松1g，5%葡萄糖注射液100ml，1次/日。

用药分析：
本例为更昔洛韦适应症错误，治疗剂量过大，给药频次错误。

（1）非适应症用药患儿诊断支气管炎，更昔洛韦说明书中并无此适应症。

（2）用药浓度过大，不按说明书用法使用应1日剂量分2次给药，执行1日剂量1次给完，如更昔洛韦针剂应50mg/kg,2次/日，执行10mg/kg，1次/日会造成输入浓度过大，有风险；比2次/日来说，有效浓度维持时间短。

（3）滴速快更昔洛韦针剂200mg加入100ml生理盐水，按要求1h以上滴完，医嘱：30滴/分，大约40min 滴完，浓度过高，对心脏毒性大，不良反应风险加大。

药师提醒：支气管炎以病毒感染多见，多数病例为自限性。

以对症治疗为主，不宜常规使用抗感染药物。

支气
管炎伴痰量增加、脓性痰和气急加重等提示可能存在细菌感染的患者，可应用抗感染药物。

应选用能覆盖流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、肺炎支原体、肺炎衣原体及肺炎克雷伯菌等革兰氏阴性杆菌的抗感染药物。

对疗效不佳的患者可根据痰液培养和药敏试验结果调整用药。

轻症患者予以口服药，病情较重者可用注射剂。

丽科伟(注射用更昔洛‎韦)【药品名称】商品名称：丽科伟通用名称：注射用更昔洛‎韦英文名称：Gancic‎l ovir for Inject‎i on【成份】主要成分：更昔洛韦化学名：9-(1,3-二羟基-2-丙氧甲基)-鸟嘌呤分子式：C9H12N‎5O4分子量：255.23。

【适应症】1. 适用于免疫缺‎陷患者（包括艾滋病患‎者）并发巨细胞病‎毒视网膜炎的‎诱导期和维持‎期治疗。

2. 亦可用于接受‎器官移植的患‎者预防巨细胞‎病毒感染及用‎于巨细胞病毒‎血清试验阳性‎的艾滋病患者‎预防发生巨细‎胞病毒疾病。

【用法用量】1 诱导期：静脉滴注按体重一次5‎m g/kg，每12小时1‎次，每次静滴1小‎时以上，疗程14～21日，肾功能减退者‎剂量应酌减。

肌酐清除率为‎50～69ml/分钟时，每12小时静‎脉滴注2.5mg/kg；肌酐清除率为‎25～49ml/分钟时，每24小时静‎脉滴注2.5mg/kg；肌酐清除率为‎10～24ml/分钟时，每24小时静‎脉滴注1.25mg/kg；肌酐清除率【不良反应】1 常见的不良反‎应为骨髓抑制‎，用药后约40‎%的患者中性粒‎细胞数减低至‎1000/mm3以下，约20%的患者血小板‎计数减低至5‎0000/mm3以下，此外可有贫血‎。

2 中枢神经系统‎症状如精神异‎常、紧张、震颤等，发生率约5%，偶有昏迷、抽搐等。

3 可出现皮疹、瘙痒、药物热、头痛、头昏、呼吸困难、恶心、呕吐、腹痛、食欲减退、肝功能异常、消化道出血、心律失常、血压升高或降‎低、血尿、血尿素氮增加‎、脱发、血糖降低、水肿、周身不适、肌酐增加、嗜酸性细胞增‎多症、注射局部疼痛‎、静脉炎等；有巨细胞病毒‎感染性视网膜‎炎的艾滋病患‎者可出现视网‎膜剥离。

【禁忌】对本品或阿昔‎洛韦过敏者禁‎用。

【注意事项】1 本品化学结构‎与阿昔洛韦相‎似，对后者过敏的‎患者也可能对‎本品过敏。

2 本品并不能治‎愈巨细胞病毒‎感染，因此用于艾滋‎病患者合并巨‎细胞病毒感染‎时往往需长期‎维持用药，防止复发。

注射用更昔洛韦说明书注射用更昔洛韦治疗巨细胞病毒，人类孢疹病毒感染的首选药物，高效低耐药性，广谱抗病毒。

下面是店铺整理的注射用更昔洛韦说明书，欢迎阅读。

注射用更昔洛韦商品介绍通用名：注射用更昔洛韦生产厂家: 广东阳江制药厂有限公司批准文号：国药准字H20033717药品规格：0.125g*1支药品价格：￥49.84元注射用更昔洛韦说明书【商品名】德洛好【通用名】注射用更昔洛韦【英文名】Ganciclovir for Injection【汉语拼音】ZhuSheYongGengXiLuoWei【主要成份】更昔洛韦。

【性状】德洛好为白色粉末或疏松块状物。

【适应症】治疗巨细胞病毒，人类孢疹病毒感染的首选药物，高效低耐药性，广谱抗病毒。

1、适用于免疫缺陷患者(包括艾滋病患者)并发巨细胞病毒视网膜炎的诱导期和维持期治疗。

2、亦可用于接受器官移植的患者预防巨细胞病毒感染及用于巨细胞病毒血清试验阳性的艾滋病患者预防发生巨细胞病毒疾病。

【用法用量】1、诱导期静脉滴注按体重一次5mg/kg，每12小时1次，每次静滴1小时以上，疗程14～21日，肾功能减退者剂量应酌减。

肌酐清除率为50～69ml/分钟时，每12小时静脉滴注2.5mg/kg;肌酐清除率为25～49ml/分钟时，每24小时静脉滴注2.5mg/kg;肌酐清除率为10～24ml/分钟时，每24小时静脉滴注1.25mg/kg;肌酐清除率〈10ml/分钟时，每周给药3次，每次1.25mg/kg于血液透析后给予。

2、维持期静脉滴注按体重一次5mg/kg，一日1次。

【药理毒理】更昔洛韦是合成的核苷类抗病毒药物，在体内可抑制疱疹病毒的复制，包括单纯疱疹病毒、水痘-带状疱疹病毒、EB病毒和巨细胞病毒等，尤以对缺乏胸苷激酶的耐药毒株及巨细胞病毒的作用显著;此外，德洛好对乙肝病毒，腺病毒及疱疹Ⅵ病毒亦有较强作用。

在作用机理上，德洛好进入宿主细胞后主要由敏感病毒诱导的一种或多种细胞激酶磷酸化为更昔洛韦三磷酸，其在病毒感染细胞内的浓度可以高于非感染细胞100倍，并通过两种方式抑制病毒复制。

核准日期：注射用更昔洛韦说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】通用名称：注射用更昔洛韦英文名称：Ganciclovir for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Gengxiluowei【成份】本品主要成份为：更昔洛韦，其化学名称为：9-（1，3-二羟基-2-丙氧甲基）鸟嘌呤。

化学结构式：HN NNH 2NONOH OHO分子式：C 9H 13N 5O 4 分子量：255.21辅料为：甘露醇、氢氧化钠。

【性状】本品为白色疏松块状物或粉末；有引湿性。

【适应症】本品仅用于：1、预防可能发生于有巨细胞病毒感染风险的器官移植受者的巨细胞病毒病。

2、治疗免疫功能缺陷患者（包括艾滋病患者）发生的巨细胞病毒性视网膜炎。

【规格】0.25g 【用法用量】(一) 对于肾功能正常者：1、治疗CMV 视网膜炎的标准剂量： ①初始剂量：5mg/kg ，每12小时一次，恒定速率静脉滴注，每次滴注时间1小时以上，连用14-21天。

②维持剂量：5mg/kg ，每天1次，7天/周，恒定速率静脉滴注，每次滴注时间1小时以上；或者6mg/kg ，每天1次，5天一周，恒定速率静脉滴注，每次滴注时间1小时以上。

2、预防器官移植受者的巨细胞病毒病：①起始剂量：5mg/kg ，每12小时一次，恒定速率静脉滴注，每次滴注时间1小时以上，连用7-14天。

②维持剂量：5mg/kg ，每天1次，7天/周，恒定速率静脉滴注，每次滴注时间1小时以上；或者6mg/kg ，每天1次，5天/周，恒定速率静脉滴注，每次滴注时间1小时以上。

（二）特殊用药指导 1、肾功能不全者：对于肾功能不全患者，参照下表中推荐剂量和用药间隔进行调整：接受血液透析的患者剂量不可超过1.25mg/kg，每周3次，在血液透析后进行。

本品需在血液透析完成后短时间内给药，因为血液透析可减少大约50%的血浆浓度。

肌酐清除率（男性）= （140-年龄[岁]）（体重[kg]）72（血清肌酐[mg/dl]）肌酐清除率（女性）=0.85×男性值由于对肾功能不全病人推荐使用调整剂量，其血清肌酐或肌酐清除率水平应密切监控。

注射用阿昔洛韦说明书【药品名称】通用名:注射用阿昔洛韦英文名:Aciclovir for Injection汉语拼音:Zhusheyong Axiluowei本品主要成分为阿昔洛韦,其化学名为9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤分子式:C8H11N5O3分子量:225.21【性状】本品为白色疏松块状物或粉末【药理毒理】抗病毒药.体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用.本品进入疱疹病毒感染的细胞后,与脱氧核苷竞争病毒胸苷激酶或细胞激酶,药物被磷酸化成活化型阿昔洛韦三磷酸酯,然后通过二种方式抑制病毒复制:①干扰病毒DNA多聚酶,抑制病毒的复制；②在DNA多聚酶作用下,与增长的DNA链结合,引起DNA链的延伸中断本品对病毒有特殊的亲和力,但对哺乳动物宿主细胞毒性低.体外细胞转化测定有致癌报道,但动物实验未见致癌依据.某些动物实验显示高浓度药物可致突变,但无染色体改变的依据.本品的致癌与致突变作用尚不明确.大剂量注射可致动物睾丸萎缩和精子数减少,药物能通过胎盘,动物实验证实对胚胎无影响【药代动力学】能广泛分布至各组织与体液中,包括脑、肾、肺、肝、小肠、肌肉、脾、乳汁、子宫、阴道粘膜与分泌物、脑脊液及疱疹液.在肾、肝和小肠中浓度高,脑脊液中浓度约为血中浓度的一半.药物可通过胎盘.健康成人按5mg/kg和l0mg/kg静脉滴注1小时后,平均稳态血药浓度分别为9.8μg/ml和20.7μg/ml,经7小时后,谷浓度分别为0.7μg/ml和2.3μg/ml.一岁以上儿童,用量为250mg/m2者,其血药浓度变化与成人5mg/kg相近,而用量500mg/m2与成人10mg/kg用量者相近.新生儿(3月龄以下)每8小时静脉滴注10mg/kg,每次滴注持续1小时,其稳态峰浓度(Cmax)为13.8μg/ml,而谷浓度则为2.3μg/ml.本品的蛋白结合率低(9%～33%).在肝内代谢,主要代谢物占给药量的9%～14%,经尿排泄.血消除半衰期(tl/2β)约为2.5小时.肌酐清除率50～80ml/分钟和15～50ml/分钟时,血消除半衰期(tl/2β)分别为3.0小时和3.5小时.无尿者的血消除半衰期(tl/2β)长达19.5小时,血液透析时降为5.7小时.本品主要经肾由肾小球滤过和肾小管分泌而排泄.约45%～79%的药物以原形由尿排泄.经粪便排泄率低于2%.呼出气中含微量药物.血液透析6小时约清除血中60%的药物.腹膜透析清除量很少【适应症】1. 单纯疱疹病毒感染:用于免疫缺陷者初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防；也用于单纯疱疹性脑炎治疗2. 带状疱疹:用于免疫缺陷者严重带状疱疹病人或免疫功能正常者弥散型带状疱疹的治疗3. 免疫缺陷者水痘的治疗4. 急性视网膜坏死的治疗【用法用量】静脉滴注,每次滴注时间在1小时以上成人常用量:1.重症生殖器疱疹初治,按体重一次5mg/kg(按阿昔洛韦计,下同),一日3次,隔8小时滴注1次,共5日2.免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹或严重带状疱疹,按体重一次5～10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共7～10日3.单纯疱疹性脑炎,按体重一次10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共10日4.急性视网膜坏死,一次5～10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共7～10日.以后一次口服0.8g,一日5次,连续6～14周.成人一日最高剂量按体重为3Omg/kg,或按体表面积为1.5g/m2小儿常用量:1.重症生殖器疱疹初治,婴儿与12岁以下小儿,按体表面积一次250mg/m2(按阿昔洛韦计,下同),一日3次,隔8小时滴注1次,共5日2.免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹,婴儿与12岁以下小儿,按体表面积一次250mg/m2, 一日3次,隔8小时滴注1次,共7日,12岁以上按成人量3.单纯疱疹性脑炎,按体重一次10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共10日4.免疫缺陷者合并水痘,按体重一次10mg/kg或按体表面积一次500mg/m2,一日3次,隔8小时滴注1次,共10日小儿最高剂量为每8小时按体表面积500mg/m2药液的配制:取本品0.5g加入10ml注射用水中,使浓度为50g/L,充分摇匀成溶液后,再用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至至少100ml,使最后药物浓度不超过7g/L,否则易引起静脉炎【不良反应】1.常见的不良反应:注射部位的炎症或静脉炎、皮肤瘙痒或荨麻疹、皮疹、发烧、轻度头痛、恶心、呕吐、腹泻、蛋白尿、血液尿素氮和血清肌酐值升高、肝功能异常如血清氨基转移酶、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、总胆红素轻度升高等2.少见的不良反应有:急性肾功能不全、白细胞和红细胞下降、血红蛋白减少、胆固醇、三酰甘油升高、血尿、低血压、多汗、心悸、呼吸困难、胸闷等3.罕见的不良反应有:昏迷、意识模糊、幻觉、癫痫、下肢抽搐、舌及手足麻木感、震颤、全身倦怠感等中枢神经系统症状【禁忌症】对本品过敏者禁用【注意事项】1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏2.急性或慢性肾功能不全者不宜用本品静脉滴注,因为滴速过快时可引起肾功能衰竭3.以下情况需考虑用药利弊:脱水患者,本品剂量应减少.严重肝功能不全者、对本品不能承受者、精神异常或以往对细胞毒性药物出现精神反应者,应用本品易产生精神症状,需慎用4.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药.如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性5.对诊断的干扰:可引起肾小管阻塞,使血肌酐和尿素氮增高.如剂量恰当、水分充足一般不会引起6.随访检查:由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,因此患者至少应一年检查一次,以早期发现.静脉用药可能引起肾毒性,用药前或用药期间应检查肾功能7.静脉滴注后2小时,尿药浓度最高,此时应给病人充足的水,防止药物沉积于肾小管内8.一次血液透析可使血药浓度降低60%,故每次血液透析6小时应重复初给一次剂量9.静脉滴注时宜缓慢,否则可发生肾小管内药物结晶沉淀,引起肾功能损害的病例可达10%,并勿使之漏至血管外,以免引起疼痛及静脉炎10.肥胖患者的剂量应按标准体重计算11.本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果,不能根除病毒12一旦疱疹症状与体征出现,应尽早给药13.本剂呈碱性,与其他药物混合容易引起pH值改变,应尽量避免配伍使用【孕妇及哺乳期妇女用药】药物能通过胎盘,虽动物实验证实对胚胎无影响,但孕妇用药仍需权衡利弊药物在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6～4.1倍,虽未发现婴儿异常,但哺乳期妇女应慎用【儿童用药】儿童中虽未发现特殊不良反应,但应慎用.新生儿不宜以含苯甲醇的稀释液配制滴注液,否则易引起致命性的综合征,包括酸中毒、中枢抑制、呼吸困难、肾功能衰竭、低血压、癫痫和颅内出血等【老年患者用药】由于生理性肾功能的衰退,本品剂量与用药间期需调整【药物相互作用】1.与干扰素或甲氨蝶呤(鞘内)合用,可能引起精神异常,应慎用2.与肾毒性药物合用可加重肾毒性,特别是肾功能不全者更易发生3.与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性,表现为深度昏睡和疲劳4.与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合并用丙磺舒可使本品的排泄减慢,半衰期延长,体内药物蓄积【药物过量】【规格】0.25g【贮藏】遮光,密封保存Welcome To Download !!!欢迎您的下载，资料仅供参考！。

注射用阿昔洛韦说明书【药品名称】通用名:注射用阿昔洛韦英文名:Aciclovir for Injection汉语拼音:Zhusheyong Axiluowei本品关键成份为阿昔洛韦,其化学名为9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤分子式:C8H11N5O3分子量:225.21【性状】本品为白色疏松块状物或粉末【药理毒理】抗病毒药.体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用.本品进入疱疹病毒感染细胞后,和脱氧核苷竞争病毒胸苷激酶或细胞激酶,药品被磷酸化成活化型阿昔洛韦三磷酸酯,然后经过二种方法抑制病毒复制:①干扰病毒DNA多聚酶,抑制病毒复制；②在DNA多聚酶作用下,和增加DNA链结合,引发DNA链延伸中止本品对病毒有特殊亲和力,但对哺乳动物宿主细胞毒性低.体外细胞转化测定有致癌报道,但动物试验未见致癌依据.一些动物试验显示高浓度药品可致突变,但无染色体改变依据.本品致癌和致突变作用尚不明确.大剂量注射可致动物睾丸萎缩和精子数降低,药品能经过胎盘,动物试验证实对胚胎无影响【药代动力学】能广泛分布至各组织和体液中,包含脑、肾、肺、肝、小肠、肌肉、脾、乳汁、子宫、阴道粘膜和分泌物、脑脊液及疱疹液.在肾、肝和小肠中浓度高,脑脊液中浓度约为血中浓度二分之一.药品可经过胎盘.健康成人按5mg/kg和l0mg/kg静脉滴注1小时后,平均稳态血药浓度分别为9.8μg/ml和20.7μg/ml,经7小时后,谷浓度分别为0.7μg/ml和2.3μg/ml.一岁以上儿童,用量为250mg/m2者,其血药浓度改变和成人5mg/kg相近,而用量500mg/m2和成人10mg/kg用量者相近.新生儿(3月龄以下)每8小时静脉滴注10mg/kg,每次滴注连续1小时,其稳态峰浓度(Cmax)为13.8μg/ml,而谷浓度则为2.3μg/ml.本品蛋白结合率低(9%～33%).在肝内代谢,关键代谢物占给药量9%～14%,经尿排泄.血消除半衰期(tl/2β)约为2.5小时.肌酐清除率50～80ml/分钟和15～50ml/分钟时,血消除半衰期(tl/2β)分别为3.0小时和3.5小时.无尿者血消除半衰期(tl/2β)长达19.5小时,血液透析时降为5.7小时.本品关键经肾由肾小球滤过和肾小管分泌而排泄.约45%～79%药品以原形由尿排泄.经粪便排泄率低于2%.呼出气中含微量药品.血液透析6小时约清除血中60%药品.腹膜透析清除量极少【适应症】1. 单纯疱疹病毒感染:用于免疫缺点者初发和复发性粘膜皮肤感染诊疗和反复发作病例预防；也用于单纯疱疹性脑炎诊疗2. 带状疱疹:用于免疫缺点者严重带状疱疹病人或免疫功效正常者弥散型带状疱疹诊疗3. 免疫缺点者水痘诊疗4. 急性视网膜坏死诊疗【使用方法用量】静脉滴注,每次滴注时间在1小时以上成人常见量:1.重症生殖器疱疹初治,按体重一次5mg/kg(按阿昔洛韦计,下同),一日3次,隔8小时滴注1次,共5日2.免疫缺点者皮肤粘膜单纯疱疹或严重带状疱疹,按体重一次5～10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共7～10日3.单纯疱疹性脑炎,按体重一次10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共10日4.急性视网膜坏死,一次5～10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共7～10日.以后一次口服0.8g,一日5次,连续6～14周.成人一日最高剂量按体重为3Omg/kg,或按体表面积为1.5g/m2 小儿常见量:1.重症生殖器疱疹初治,婴儿和12岁以下小儿,按体表面积一次250mg/m2(按阿昔洛韦计,下同),一日3次,隔8小时滴注1次,共5日2.免疫缺点者皮肤粘膜单纯疱疹,婴儿和12岁以下小儿,按体表面积一次250mg/m2, 一日3次,隔8小时滴注1次,共7日,12岁以上按成人量3.单纯疱疹性脑炎,按体重一次10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共10日4.免疫缺点者合并水痘,按体重一次10mg/kg或按体表面积一次500mg/m2,一日3次,隔8小时滴注1次,共10日小儿最高剂量为每8小时按体表面积500mg/m2药液配制:取本品0.5g加入10ml注射用水中,使浓度为50g/L,充足摇匀成溶液后,再用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至最少100ml,使最终药品浓度不超出7g/L,不然易引发静脉炎【不良反应】1.常见不良反应:注射部位炎症或静脉炎、皮肤瘙痒或荨麻疹、皮疹、发烧、轻度头痛、恶心、呕吐、腹泻、蛋白尿、血液尿素氮和血清肌酐值升高、肝功效异常如血清氨基转移酶、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、总胆红素轻度升高等2.少见不良反应有:急性肾功效不全、白细胞和红细胞下降、血红蛋白降低、胆固醇、三酰甘油升高、血尿、低血压、多汗、心悸、呼吸困难、胸闷等3.罕见不良反应有:昏迷、意识模糊、幻觉、癫痫、下肢抽搐、舌及手足麻木感、震颤、全身倦怠感等中枢神经系统症状【禁忌症】对本品过敏者禁用【注意事项】1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏2.急性或慢性肾功效不全者不宜用本品静脉滴注,因为滴速过快时可引发肾功效衰竭3.以下情况需考虑用药利弊:脱水患者,本品剂量应降低.严重肝功效不全者、对本品不能承受者、精神异常或以往对细胞毒性药品出现精神反应者,应用本品易产生精神症状,需慎用4.严重免疫功效缺点者长久或数次应用本品诊疗后可能引发单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药.如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品敏感性5.对诊疗干扰:可引发肾小管阻塞,使血肌酐和尿素氮增高.如剂量合适、水分充足通常不会引发6.随访检验:因为生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,所以患者最少应一年检验一次,以早期发觉.静脉用药可能引发肾毒性,用药前或用药期间应检验肾功效7.静脉滴注后2小时,尿药浓度最高,此时应给病人充足水,预防药品沉积于肾小管内8.一次血液透析可使血药浓度降低60%,故每次血液透析6小时应反复初给一次剂量9.静脉滴注时宜缓慢,不然可发生肾小管内药品结晶沉淀,引发肾功效损害病例可达10%,并勿使之漏至血管外,以免引发疼痛及静脉炎10.肥胖患者剂量应按标准体重计算11.本品对单纯疱疹病毒潜伏感染和复发无显著效果,不能根除病毒12一旦疱疹症状和体征出现,应尽早给药13.本剂呈碱性,和其它药品混合轻易引发pH值改变,应尽可能避免配伍使用【孕妇及哺乳期妇女用药】药品能经过胎盘,虽动物试验证实对胚胎无影响,但孕妇用药仍需权衡利弊药品在乳汁中浓度为血药浓度0.6～4.1倍,虽未发觉婴儿异常,但哺乳期妇女应慎用【儿童用药】儿童中虽未发觉特殊不良反应,但应慎用.新生儿不宜以含苯甲醇稀释液配制滴注液,不然易引发致命性综合征,包含酸中毒、中枢抑制、呼吸困难、肾功效衰竭、低血压、癫痫和颅内出血等【老年患者用药】因为生理性肾功效衰退,本品剂量和用药间期需调整【药品相互作用】1.和干扰素或甲氨蝶呤(鞘内)适用,可能引发精神异常,应慎用2.和肾毒性药品适用可加重肾毒性,尤其是肾功效不全者更易发生3.和齐多夫定(Zidovudine)适用可引发肾毒性,表现为深度昏睡和疲惫4.和丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合并用丙磺舒可使本品排泄减慢,半衰期延长,体内药品蓄积【药品过量】【规格】0.25g【贮藏】遮光,密封保留。

注射用阿昔洛韦说明书【药品名称】通用名:注射用阿昔洛韦英文名:Aciclovir for Injection汉语拼音:Zhusheyong Axiluowei本品主要成分为阿昔洛韦,其化学名为9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤分子式:C8H11N5O3分子量:【性状】本品为白色疏松块状物或粉末【药理毒理】抗病毒药.体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用.本品进入疱疹病毒感染的细胞后,与脱氧核苷竞争病毒胸苷激酶或细胞激酶,药物被磷酸化成活化型阿昔洛韦三磷酸酯,然后通过二种方式抑制病毒复制:①干扰病毒DNA多聚酶,抑制病毒的复制；②在DNA多聚酶作用下,与增长的DNA链结合,引起DNA链的延伸中断本品对病毒有特殊的亲和力,但对哺乳动物宿主细胞毒性低.体外细胞转化测定有致癌报道,但动物实验未见致癌依据.某些动物实验显示高浓度药物可致突变,但无染色体改变的依据.本品的致癌与致突变作用尚不明确.大剂量注射可致动物睾丸萎缩和精子数减少,药物能通过胎盘,动物实验证实对胚胎无影响【药代动力学】能广泛分布至各组织与体液中,包括脑、肾、肺、肝、小肠、肌肉、脾、乳汁、子宫、阴道粘膜与分泌物、脑脊液及疱疹液.在肾、肝和小肠中浓度高,脑脊液中浓度约为血中浓度的一半.药物可通过胎盘.健康成人按5mg/kg和l0mg/kg静脉滴注1小时后,平均稳态血药浓度分别为μg/ml和μg/ml,经7小时后,谷浓度分别为μg/ml和μg/ml.一岁以上儿童,用量为250mg/m2者,其血药浓度变化与成人5mg/kg相近,而用量500mg/m2与成人10mg/kg用量者相近.新生儿(3月龄以下)每8小时静脉滴注10mg/kg,每次滴注持续1小时,其稳态峰浓度(Cmax)为μg/ml,而谷浓度则为μg/ml.本品的蛋白结合率低(9%～33%).在肝内代谢,主要代谢物占给药量的9%～14%,经尿排泄.血消除半衰期(tl/2β)约为小时.肌酐清除率50～80ml/分钟和15～50ml/分钟时,血消除半衰期(tl/2β)分别为小时和小时.无尿者的血消除半衰期(tl/2β)长达小时,血液透析时降为小时.本品主要经肾由肾小球滤过和肾小管分泌而排泄.约45%～79%的药物以原形由尿排泄.经粪便排泄率低于2%.呼出气中含微量药物.血液透析6小时约清除血中60%的药物.腹膜透析清除量很少【适应症】1. 单纯疱疹病毒感染:用于免疫缺陷者初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防；也用于单纯疱疹性脑炎治疗2. 带状疱疹:用于免疫缺陷者严重带状疱疹病人或免疫功能正常者弥散型带状疱疹的治疗3. 免疫缺陷者水痘的治疗4. 急性视网膜坏死的治疗【用法用量】静脉滴注,每次滴注时间在1小时以上成人常用量:1.重症生殖器疱疹初治,按体重一次5mg/kg(按阿昔洛韦计,下同),一日3次,隔8小时滴注1次,共5日2.免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹或严重带状疱疹,按体重一次5～10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共7～10日3.单纯疱疹性脑炎,按体重一次10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共10日4.急性视网膜坏死,一次5～10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共7～10日.以后一次口服,一日5次,连续6～14周.成人一日最高剂量按体重为3Omg/kg,或按体表面积为m2小儿常用量:1.重症生殖器疱疹初治,婴儿与12岁以下小儿,按体表面积一次250mg/m2(按阿昔洛韦计,下同),一日3次,隔8小时滴注1次,共5日2.免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹,婴儿与12岁以下小儿,按体表面积一次250mg/m2, 一日3次,隔8小时滴注1次,共7日,12岁以上按成人量3.单纯疱疹性脑炎,按体重一次10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共10日4.免疫缺陷者合并水痘,按体重一次10mg/kg或按体表面积一次500mg/m2,一日3次,隔8小时滴注1次,共10日小儿最高剂量为每8小时按体表面积500mg/m2药液的配制:取本品加入10ml注射用水中,使浓度为50g/L,充分摇匀成溶液后,再用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至至少100ml,使最后药物浓度不超过7g/L,否则易引起静脉炎【不良反应】1.常见的不良反应:注射部位的炎症或静脉炎、皮肤瘙痒或荨麻疹、皮疹、发烧、轻度头痛、恶心、呕吐、腹泻、蛋白尿、血液尿素氮和血清肌酐值升高、肝功能异常如血清氨基转移酶、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、总胆红素轻度升高等2.少见的不良反应有:急性肾功能不全、白细胞和红细胞下降、血红蛋白减少、胆固醇、三酰甘油升高、血尿、低血压、多汗、心悸、呼吸困难、胸闷等3.罕见的不良反应有:昏迷、意识模糊、幻觉、癫痫、下肢抽搐、舌及手足麻木感、震颤、全身倦怠感等中枢神经系统症状【禁忌症】对本品过敏者禁用【注意事项】1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏2.急性或慢性肾功能不全者不宜用本品静脉滴注,因为滴速过快时可引起肾功能衰竭3.以下情况需考虑用药利弊:脱水患者,本品剂量应减少.严重肝功能不全者、对本品不能承受者、精神异常或以往对细胞毒性药物出现精神反应者,应用本品易产生精神症状,需慎用4.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药.如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性5.对诊断的干扰:可引起肾小管阻塞,使血肌酐和尿素氮增高.如剂量恰当、水分充足一般不会引起6.随访检查:由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,因此患者至少应一年检查一次,以早期发现.静脉用药可能引起肾毒性,用药前或用药期间应检查肾功能7.静脉滴注后2小时,尿药浓度最高,此时应给病人充足的水,防止药物沉积于肾小管内8.一次血液透析可使血药浓度降低60%,故每次血液透析6小时应重复初给一次剂量9.静脉滴注时宜缓慢,否则可发生肾小管内药物结晶沉淀,引起肾功能损害的病例可达10%,并勿使之漏至血管外,以免引起疼痛及静脉炎10.肥胖患者的剂量应按标准体重计算11.本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果,不能根除病毒12一旦疱疹症状与体征出现,应尽早给药13.本剂呈碱性,与其他药物混合容易引起pH值改变,应尽量避免配伍使用【孕妇及哺乳期妇女用药】药物能通过胎盘,虽动物实验证实对胚胎无影响,但孕妇用药仍需权衡利弊药物在乳汁中的浓度为血药浓度的～倍,虽未发现婴儿异常,但哺乳期妇女应慎用【儿童用药】儿童中虽未发现特殊不良反应,但应慎用.新生儿不宜以含苯甲醇的稀释液配制滴注液,否则易引起致命性的综合征,包括酸中毒、中枢抑制、呼吸困难、肾功能衰竭、低血压、癫痫和颅内出血等【老年患者用药】由于生理性肾功能的衰退,本品剂量与用药间期需调整【药物相互作用】1.与干扰素或甲氨蝶呤(鞘内)合用,可能引起精神异常,应慎用2.与肾毒性药物合用可加重肾毒性,特别是肾功能不全者更易发生3.与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性,表现为深度昏睡和疲劳4.与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合并用丙磺舒可使本品的排泄减慢,半衰期延长,体内药物蓄积【药物过量】【规格】【贮藏】遮光,密封保存。