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药物分析含量计算一、原料药〔百分含量〕1、容量法实际质量× 100％ V ·F ·TW ％==W × 100％取样量实际浓度注： W ：取样量F ：浓度矫正因子 F=理论浓度T ：滴定度〔每毫升标准溶液中相当于被测物质的质量。
〕aA＋bB→ cC＋dD↓ ↓标准液被测物T A/B =b/a W ·B ·M例 1：用直接滴定法测定阿司匹林原料药的含量，假设供试品的称量为W 〔 g 〕，氢氧化钠滴定液的浓度为 C 〔 mol/L 〕，消耗氢氧化钠滴定液的体积为 V 〔 mL 〕，每 1mL 的氢氧化钠滴定液〔0.1mol/L 〕相当于18.02mg 的阿司匹林，那么含量的计算公式为〔B〕。
百分含量 =V × C ×18.02×10-3×100％A 、W-3百分含量 = V ×C ×18.02× 10 ×100％B 、 0.1× W百分含量 =V ×C ×18.02×100％C 、0.1× WD 、 百分含量 = V × C × 18.02× 0.1 ×100％WE 、百分含量 = V ×C ×18.02 ×100％W例 2：碘量法测定 V C 含量时，假设 V C 的分子量为 176.13，每 1mL 碘滴定液〔 0.1mol/L 〕相 当于 V C 的质量为： BA 、4.403mgB 、 8.806mgC 、 17.61mgD 、 88.06mgE 、1.761mg2、紫外法：W ％ =A× 100％1％1cm ·100·C 样EE 1％1cm ：当吸光物质溶液浓度为1％〔 1g/100mL 〕，液层厚度为 1CM 时，一定条件下的吸收度。
药物含量的三种测定方法来源：嘉峪检测网药物的含量是指药物中所含主成分的量，是评价药物质量的重要指标。
药物的含量通常运用化学、物理学或生物学及微生物学的方法测定，它是评价药物质量的主要手段，也是药物质量标准的重要内容。
药物的含量测定可分为两大类，即基于化学或物理学原理的“含量测定”和基于生物学原理的“效价测定”。
其中，效价测定法（包括生物检定法、微生物检定法、酶法）的方法建立与验证过程各具特殊性，本章将主要探讨基于化学或物理学的“含量测定”。
药物含量测定的分析方法主要包括：容量分析法（滴定法）、光谱分析法和色谱分析法。
其中，容量分析法操作简便，结果准确，方法耐用性高，当方法缺乏专属性，主要适用于对结果准确度与精密度要求较高的药品测定；光谱分析法简便快速，灵敏度高，并具有一定的准确度，但方法专属性稍差，主要适用于对灵敏度要求较高、样本量较大的分析项目；色谱分析法则具有高灵敏度与高专属性，并具有一定的准确度，但其结果计算需要对照品，本法主要使用于对方法的专属性与灵敏度要求较高的复杂样品的含量测定。
一、容量分析法容量分析法（也叫滴定法），是将已知浓度的滴定液（标准物质溶液）由滴定管滴加到被测药物的溶液中，直至滴定液中的标准物质（常称为滴定剂）与被测药物反应完全（通过适当方法指示），然后根据滴定液中滴定剂的浓度（一般称为滴定液浓度）和被消耗的体积，按化学计量关系计算出被测药物的含量。
（一）容量分析法的特点与使用范围1.容量分析法的特点（1）方法简便易行：本法所用仪器价廉易得，操作简便、快速。
（2）方法耐用性高：影响本法测定的试验条件与环境因素较少。
（3）测定结果准确：通常情况下本法的相对误差在0.2%以下，适用于对准确度要求较高的试样的分析。
（4）方法专属性差：本法对结构相近的有关物质或其他干扰测定的杂质缺乏选择性，故一般适用于主成分含量较高的试样的分析。
2.容量分析法的使用范围由于容量分析法具有以上特点，被广泛应用于化学原料药物的含量测定，而较少应用于药物制剂的含量测定。
药物分析中的药物含量分析方法药物含量分析是药物分析领域中一项十分重要的技术手段。
药物的含量分析主要用于确定药物制剂中活性成分的含量，以保证药物的质量和疗效。
本文将介绍常见的药物含量分析方法，包括定量分析法、滴定分析法、色谱分析法和光谱分析法。
1. 定量分析法定量分析法是药物含量分析的基础方法之一。
它基于物质的定量分析原理，通过实验测定药物含量的多少。
常用的定量分析方法有重量法、容量法和电位滴定法。
（1）重量法：将一定质量的药物样品称取，并进行溶解、稀释等处理后，通过质量差计算出药物的含量。
（2）容量法：通过向药物样品中滴加标准溶液，使溶液达到等量点（终点），从而推算出药物的含量。
（3）电位滴定法：利用反应溶液中的特定药物含量与溶液电压的关系，通过电位滴定仪进行电位滴定，从而确定药物的含量。
2. 滴定分析法滴定分析法是一种通过滴定试剂与药物样品反应来确定药物含量的方法。
常用的滴定法有酸碱滴定法、氧化还原滴定法和络合滴定法。
（1）酸碱滴定法：根据药物样品的酸碱性质，采用适当的滴定试剂进行滴定，并通过滴定量计算出药物的含量。
（2）氧化还原滴定法：利用药物与氧化剂或还原剂反应的氧化还原过程，通过滴定试剂的耗量推算出药物含量。
（3）络合滴定法：利用药物与滴定试剂之间形成络合物的特性，通过滴定试剂的耗量计算出药物的含量。
3. 色谱分析法色谱分析法是一种基于化学试剂在固定相上的吸附、分离和检测的方法。
常用的色谱法有气相色谱法（GC）、液相色谱法（HPLC）和薄层色谱法（TLC）。
（1）气相色谱法（GC）：将药物样品挥发成气态，通过在固定相上的分离和检测，确定药物的含量。
（2）液相色谱法（HPLC）：将药物样品溶解在溶剂中，通过在固定相上的分离和检测，确定药物的含量。
（3）薄层色谱法（TLC）：将药物样品涂抹在薄层板上，通过吸附、分离和检测，确定药物的含量。
4. 光谱分析法光谱分析法是一种根据药物与光的相互作用，通过测量药物对光的吸收、散射和发射等光学性质，来确定药物含量的方法。
药物分析含量计算一、原料药（百分含量）1、容量法注：W ：取样量 F ：浓度矫正因子 T：滴定度（每毫升标准溶液中相当于被测物质的质量。
）aA ＋ bB→ cC ＋ dD例1：用直接滴定法测定阿司匹林原料药的含量，若供试品的称量为W （g ），氢氧化钠滴定液的浓度为C （mol/L ），消耗氢氧化钠滴定液的体积为V （mL ），每1mL 的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L ）相当于18.02mg 的阿司匹林，则含量的计算公式为（ B）。
A 、B 、C 、D 、E 、例2：碘量法测定V C 含量时，若V C 的分子量为176.13，每1mL 碘滴定液（0.1mol/L ）相当于V C 的质量为：B A 、4.403mg B 、8.806mg C 、17.61mg D 、88.06mg E 、1.761mg2、紫外法：E1％1cm：当吸光物质溶液浓度为1％（1g/100mL ），液层厚度为1CM 时，一定条件下的吸收度。
实际质量W ％=取样量×100％=V ·F ·T W×100％理论浓度实际浓度F=↓标准液↓被测物T A/B =b/a ·W B ·M百分含量=V ×C ×18.02×10-3W×100％百分含量=V ×C ×18.02×10-30.1×W ×100％百分含量= 百分含量= 百分含量=V ×C ×18.02 0.1×W×100％V ×C ×18.02×0.1W ×100％V ×C ×18.02×100％WW ％=AE1％1cm ·100·C 样×100％例：对乙酰氨基酚的含量测定方法为：取本品约40mg，精密称定，置250mL容量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液50mL溶解后，加水至刻度后，摇匀，精密量取5mL，置100mL容量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液10mL，加水至刻度后，摇匀，照分光光度法，在257nm的波长处测定吸收度，按C8H 9NO 2的吸收系数为715计算，即得，若样品称样量为m （g ），测得的吸收度为A ，则含量百分率的计算式为（ A）。
【容量法测定药物含量计算公式】1、滴定度（T）：是指每1ml规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量（mg）。
T=C B x a/b x M A [式中：a与b分别为被测药物与滴定剂的反应摩尔数，M A为被测药物的摩尔质量（分子量），C B为滴定剂的规定摩尔浓度（mol/L）。
]2、计算公式：V x T x F（1）直接滴定法：含量（%）= —————X100%W（2）剩余滴定（返滴定）法：（V0- V）x T x F含量（%）= ————————X 100%W式中：F为滴定剂的浓度校正因子，为滴定剂实际浓度÷滴定剂规定浓度；V0和V分别是空白与样品消耗的滴定剂体积；W为供试品取样量。
3、非水酸碱滴定法中，非水溶剂的体积膨胀系数较大，滴定与标定时温度不一致情况下，需根据温差大小，采取相应措施。
如冰醋酸为溶剂时，滴定与标定时温差在10℃以上时应重新标定；在10℃以内时，按公式校正。
此外，当室温低于15.6℃时，冰醋酸会凝结，故滴定反应宜控制在20℃以内。
N标N = —————————1 + 0.0011（t测-t标）【HPLC系统适用性计算公式】【误差与偏差计算】1、绝对误差：δ= x -μ相对误差：RE% = δ/μ X100%2、偏差：d= X i - X 平均偏差：d=3、标准差：S(SD)= 相对标准差：RSD= S/X x100%【药物制剂含量计算方法】【杂质的限量计算】杂质最大允许量杂质限量（%）= ———————— X 100%供试品量标准溶液浓度（C）X 标准溶液体积（V）= ——————————————————— X 100%供试品量（S）【回收率计算】测得量测得总量-本底量回收率 = ———— X 100% = ——————— X 100%加入量加入量。
