TS不符合项整改指南

不符合项整改指南一、目的为便于认证企业正确理解不符合项整改要求，特制定本指南，以指导企业规范、有效、高效处理不符合项。

此文件作为认证企业实施不符合项纠正措施、审核组验证不符合项纠正措施有效性及技委会评定不符合项整改是否符合要求的通用指南。

二、不符合项整改基本要求1、应从以下几方面进行整改1）原因分析找出问题产生的原由，可能的原因有：资源配备问题；职责不清；管理方法不当；工艺技术问题；文件规定有问题；责任心不强，未按文件执行；操作出现问题；培训效果不佳，如对文件、国家法规等理解不透彻。

2）纠正为消除已发现的不合格所采取的措施，如：岗位记录填写不规范时应立即按规定填写；现场操作人员未按规定佩带安全防护用品应立即按规定佩带等。

3）纠正措施/预防措施根据分析的不合格原因，确定并实施纠正措施，如：⏹资源配备问题：采取的措施为增加、改造设备，更换人员；⏹职责不清问题：采取的措施为明确职责、权限；改变管理体系；⏹管理方法不当问题：采取的措施为改变管理方法；⏹工艺技术问题：采取的措施为工艺技术改进；⏹文件规定不合理问题：采取的措施为修改文件；⏹责任心不强，未按文件执行问题：采取的措施为加强责任心教育，培训；⏹操作出现问题：采取的措施为培训等；⏹培训效果不佳问题：采取的措施为重新培训，调整师资；除了所指出的问题，企业举一反三检查相关活动、区域、人员、文件制度、部门是否还存在类似的问题，一并整改。

企业还应考虑纠正措施的效率与有效性，在实施过程中应进行检查。

4）评审纠正措施的有效性对纠正措施的计划与实施的有效性应予以评审，以决定是否需要采取进一步的纠正措施。

2、证实性材料企业整改完成后，附上相对应的证实性资料，比如新补充的文件制度、修改后文件、培训记录、调整后的运行记录、照片等。

三、不符合项整改提供材料要求【注意：提倡企业提供电子版整改材料。

监督项目整改材料直接发送组长；初审、复评、扩大等需要换发证书的项目整改材料发送组长确认后再发往中心邮箱】1、提供电子版整改材料的要求⏹所有整改材料应放在一个文件夹内，文件夹名称为“×××公司整改材料”，发送时要进行压缩。

实验室内审出现不符合项，怎样整改？实验室在内部审核、外部审核及日常运行中，常常会遇到被开出不符合项需要整改的情况，如何对不符合项进行原因分析、采取纠正措施并跟踪验证往往困扰着质量管理领域的初学者。

最常见的问题是原因分析不深入，未能找到根本原因，停留于表面，导致同样的问题再次发生。

此外，采取的纠正措施与问题产生的原因不匹配，未提供充分的纠正措施证据，未能举一反三对相同的问题进行纠正等，导致采取的纠正措施无效。

笔者根据多年的纠正措施整改经验，在本文中阐述如何深入分析不符合项的根本原因，并采取行之有效的纠正措施。

一、原因分析实验室在开展与检测相关的活动中，发生的不符合通常有如下原因：1.质量管理体系文件未涉及准则中部分条款的内容；2.质量管理体系文件的规定与准则要求偏离；3.质量管理体系文件中对某项活动有明确的规定，但实验室或实验室某个工作人员违反规定；4.质量管理体系文件中对某项活动有明确的规定，但实验室未执行；5.质量管理体系文件中对某项活动有明确的规定，实验室有执行，但是执行不到位；6.实验室的某个工作人员个人工作失误。

在进行原因分析时，可按照以上6个方面有浅及深，找到问题产生的根源。

二、纠正措施在制定纠正措施时，纠正措施必须与原因分析中阐述的原因一一对应。

通常，纠正措施应包含以下内容：1.修订或增加体系文件，如对质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格进行修订，增加新的程序文件、作业指导书、记录表格；2.对不符合进行纠正，不符合可能涉及人、机、料、法、环各个方面。

比如对检测员重新进行考核、某设备重新进行检定/校准、购买符合要求的环境条件监控设备、购买符合要求的原料、对标准重新进行查新或方法验证等；3.如有证据表明发现的不符合影响到以往检测结果的准确性，且检测报告已发出，则需要追回检测报告，重新送样检测；4.举一反三，核查实验室检测活动的其他环节、其他部门、其他人员等是否存在相同的问题，如果有类似问题，一并进行纠正；5.培训和宣贯，对准则、修订或增加的质量管理体系文件、标准进行培训或宣贯，避免类似问题的再次发生。

不符合项控制和纠正措施以下是一些可能的不符合项控制和纠正措施，可以帮助组织制定适合自身情况的措施：1.建立质量管理体系：通过建立有效的质量管理体系，包括标准操作程序（SOP）、工作指导书、文件管理等，确保组织具备一套完善的质量管理流程和程序。

2.进行风险评估：组织应识别和评估潜在的风险，以便采取适当的措施来预防和避免不符合项的发生。

风险评估可以包括对工艺、产品、供应链、市场等方面的评估。

3.建立标准和规章制度：通过制定适当的标准和规章制度，明确各个部门和人员的职责和义务，确保他们按照规定的程序操作，以减少不符合项的发生。

4.建立监控和测量机制：通过建立有效的监控和测量机制，组织可以实时跟踪和监控质量绩效，并及时发现潜在的不符合项。

这可以包括制定关键绩效指标（KPIs）和进行定期的内部和外部审核。

5.实施员工培训：组织应提供必要的培训和教育，确保员工了解并掌握质量管理的基本原则和方法，以及组织制定的相关规定和流程。

培训可以包括质量管理培训、岗位培训等。

6.引入先进技术和设备：组织可以通过引入先进的技术和设备，提高产品和服务的质量和效率，并减少不符合项的发生。

这可以包括自动化生产线、精确的检测设备等。

7.强化供应链管理：对于依赖供应商提供原材料和零部件的组织，应加强供应链管理，确保供应商符合组织的质量要求。

这可以包括供应商评估、供应商审核、合同管理等。

8.进行持续改进：组织应建立持续改进的文化，不断寻求提高质量和降低不符合项的机会。

这可以包括质量改进活动、质量圈、质量报告和分析等。

最后，组织还应建立一个有效的不符合项管理系统，以便及时发现、记录、纠正和改进不符合项。

这包括建立一个不符合项报告系统，确保及时收集和记录不符合项的相关信息，并采取适当的纠正和预防措施。

关于如何整改：将每一个不符合项目都按以下格式进行整改：分为三段：不能接受：1、只是对不符合项换了一种说法又复述一遍（此称第1类错误）2、只分析到了最直接的原因而非根本原因----如对XXX程序要求未执行、未保持XXX方面的记录、员工马虎等（此称第2类错误）3、质量意识不强、没有执行到位等（此称第3类错误）/或及时遏制；划层面上的改进；c) 支持性证据需要提供什么样的证据来支持这个不符合项关闭，请将其罗列于此，如：1、更新后的（或新制定的）XXX文件；2、培训相关证据（培训签到表（空白签到表格编号＋NC0X(X代表不符合项的顺序号)）、有效性评价表（编号方法如同签到表））;应在支持性证据栏中同时写明证据名称及证据编号等。

TS不符合项整改指南（仅供参考）第一部分内容：“立即实施的遏制措施”是指就事论事，立即整改或解决目前存在的问题，并消除、遏制或减少该问题的发生对产品质量、过程活动等可能产生的风险和不利影响。

第二部分内容：“根本原因分析”是指按照系统的观点，从TS体系的整体策划和运行角度，从工作流程是否合理的角度，寻找和分析问题发生的症结所在，通常表现为以下三种可能：一是该问题的存在或发生，在体系策划时就无相应的文件规定；二是尽管有文件规定，但内容不够明确和细化，缺乏可操作性；三是文件规定不存在任何问题，但在文件的执行和实施方面，主管部门对执行人员缺乏相应的监督、检查和考核。

那种仅认为个别人员对标准和文件规定不熟悉，工作不认真，一时疏忽造成等的简单分析是不全面或不适宜的。

第三部分内容：“系统的纠正措施”是指针对分析的原因采取的对策或行动，目的是从系统的角度出发消除或减少这些原因，以防止同类问题的再次或重复发生。

与上述原因分析相对应，通常要进行以下三个方面的整改：一是策划并编制新的体系文件以作出相应规定；二是对原文件进行修改和完善，具有可操作性；三是建立定期或不定期的监督、检查和考核制度，确保文件规定落实到位。

一、不符合项整改的再认识根据GB/T19000-2016《质量管理体系基础和术语》的定义，不合格/不符合就是未满足要求。

从定义看，“不合格”和“不符合”的内涵是一样的，但日常工作中，两者指代的内容还是略有差异。

一般来讲，不合格品通常是针对产品而言，指产品某一质量特性没有满足要求；不符合项通常是针对质量管理体系活动，指某一活动或其结果没有满足要求。

弄明白什么是不符合项？那为什么要开具不符合项呢？可能有人员下意识的反应是，规定动作呗？外审开具不符合项是审核机构的要求，内审开具不符合项是为了满足标准要求啊……那么除了规定，还有别的原因吗？不符合项又能给企业带来什么益处呢？众所周知，质量管理体系重视“持续改进”，那么改进的源头从哪来呢？不符合项就是其中之一，不符合项是内外审专家给企业的科研、生产和管理开出的体检报告，明确地指出了企业存在的问题。

我们从小都受过这样的教育，犯了错误就要改正，这样个人的能力才能不断提升，人生之路才能走得更远。

而不符合项就是企业犯的错误，企业犯了错误怎么办？改啊，认真改，务实改啊。

但可悲的是，还有不少企业只是把不符合项整改作为固定动作，不重视这些问题，简单应付了事，这也是很多企业体系审核不符合项总是在一些固定条款上重复发生，虽然进行了多年的质量体系认证，但管理上没有得到有效提升的根本原因。

所以，在不符合项整改时，我们一定要明确一个认识，不符合项整改的最终目的是提升企业的管理水平，绝对不是应付审核老师。

好，既然我们知道了，出现不符合项就要认真整改，那么到底该怎么整改呢？一般而言，不符合项整改包括：不符合项整改的策划、不符合项纠正、不符合项原因分析、对不符合项实施纠正措施、进行举一反三，不符合项的跟踪验证、不符合项的持续改进等活动，不符合项整改工作流程详见下图。

二、不符合项整改的策划策划是制定目标，规定过程和相关资源以实现目标的工作，对不符合项整改的策划就是要规定如何完成不符合项整改的工作，至少应包括：1）明确责任，质量体系的不符合项都是按照发现部门开具的，发现问题的部门不一定是责任部门，或者同一个问题需要多个部门合作完成。

机动车检测机构不合格项目整改指令尊敬的机动车检测机构：根据最近的检查结果，我们注意到贵机构存在不合格项目，严重影响了机动车检测的准确性和可靠性。

为了确保道路交通安全与质量监管，同时提高机动车检测的标准和质量，特向贵机构下达以下整改指令。

请贵机构认真阅读并严格遵守，务必按照以下要求进行整改。

1. 完善资质文件贵机构需要确保所有从业人员的资质文件齐全、合法有效。

请仔细核对每一位从业人员的驾驶证、技术资格证书等相关证件，确保合格人员从事机动车检测工作。

2. 更换设备与工具根据最新的技术要求和标准，贵机构需要对不符合要求的检测设备以及工具进行更新和更换。

确保所有使用的设备和工具能够准确、全面地检测机动车的各项指标和参数。

3. 加强质量管理建立和完善机动车检测的质量管理体系，制定详细的工作规范和操作程序。

严格执行，并进行日常监督检查，确保每一项检测工作都符合要求，结果准确可靠。

4. 建设合理的场地与环境贵机构应确保机动车检测场地的建设符合规范，环境清洁整洁。

同时，确保场地内的设备和仪器可靠且正常运作，避免因环境原因影响检测结果。

5. 提高工作人员素质与技能贵机构需要加强对从业人员的培训与教育，提高他们的专业知识与技能水平。

确保每一位从业人员都能胜任相应的工作，并且了解最新的技术要求和标准。

6. 加强内部监督与评估建立健全的内部监督与评估制度，定期对机动车检测工作进行自查与自评。

发现问题及时整改，并向上级主管部门报告，确保工作的规范性和合规性。

请贵机构根据上述要求尽快进行整改，并在指定期限内将整改结果报告上级主管部门。

在整改期间，贵机构需继续按照要求执行相关工作，确保机动车检测流程的正常进行。

机动车检测的质量对于道路交通安全至关重要，也是评价和提升贵机构声誉的关键要素。

希望贵机构严肃对待整改工作，加强组织领导，确保整改任务的圆满完成，以更高的标准和更好的质量服务于社会和广大车主。

祝贵机构整改顺利，取得明显的效果！特此指令。

TS外审不合格项弄8D整改报告呀
一、7.3.7设计和开发更改的控制失效产品材料更改，但其更改的记录没有保存二、7.3.2.3特殊特性控制失效在产品过程设计开发中，没有将配合尺寸要求等识别为特殊特性三、8.5.2纠正措施无效，根本原因分析弱在质量信息反应中，根本原因分析都确认为执行人员质量意思差。

四、8.2.4过程产品检验无效没有证据说明某日生产的部件在焊接后进行了尺寸方面检验；在检验指导书中规定了焊接后尺寸应进行检验；请教各位老师以上外审不合格项怎么编造份原因分析、纠正措施、预防措施能通过呀出自(六西格玛品质网), D1成立问题改良工作小组，组长由主管质量或技术的副总担任，组员由技术部门和质量管理部门的主管担任，组长协调和引导组员分析问题，做决定，决定问题的分析方向，D2对问题描述，明确和量化问题，D3制定临时措施，D4确定并验证根本原因，D选择并验证纠正措施；D6实施纠正措施；D7杜绝问题重复发生；D8经验共享。

这就这样弄8D报告。

模板,内容仅供参考。

不符合项报告整改尊敬的领导：经过对我们公司进行的不符合项报告整改工作的全面评估和分析，我写下此封报告，向您汇报整改的情况并提供我们的建议。

一、整改情况：1.梳理不符合项：我们首先对前期报告中的不符合项进行了详细梳理和分类。

针对每一项不符合，我们进行了具体的分析以了解造成不符合的原因，并列出了相应的整改措施。

2.制定整改计划：基于对不符合项的分析和原因的梳理，我们制定了详细的整改计划。

在计划中，我们明确了各项整改措施的责任人、时间节点和整改目标。

3.落实整改措施：针对每个整改措施，我们认真组织了相关人员进行实施，并进行了详细的跟踪和监督。

我们确保整改措施得以有效执行，并及时解决了出现的问题和难题。

4.效果评估：在整改工作完成后，我们对整改效果进行了全面评估。

通过对关键指标的比较和对实际执行情况的检查，我们发现在绝大多数不符合项上已经取得明显的改善。

二、整改建议：1.建立长效机制：整改工作是一个持续、系统性的过程，需要建立长效机制来确保不符合项的持续改善。

我们建议在公司内部建立一个整改工作的跟踪和检查制度，由专门的人员负责协调和推动整改工作。

2.改进工作流程：在审查和检查过程中，我们发现有些不符合项是由于工作流程的不合理导致的。

因此，我们建议公司对现有的工作流程进行全面审查和改进，以确保各项工作能够符合规定和标准。

3.加强培训与沟通：有些不符合项的发生并不完全是因为人员的技能问题，更多的是由于信息传递和沟通不畅造成的。

我们建议公司加强对员工的培训和沟通，提高他们的专业素养和深度理解，以减少不符合的发生。

4.强化管理监督：作为公司领导，应该加强对整改工作的管理和监督。

通过对整改工作的定期检查和评估，确定不符合项的产生原因，并适时给予指导和支持，以确保整改工作的顺利进行。

三、结论：通过不符合项报告的整改工作，我们取得了一些初步的成果，但仍存在改进的空间。

我们将继续积极开展整改工作，坚持全面、系统地推动公司的质量管理工作。