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ISO9000-质量管理体系文件范本1ISO9000- 质量体系文件范本20.1 目录标题 ISO 9001: 标准条款对照0.1目录0.2质量手册说明 5.5.50.3质量手册修改控制0.4企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系 4.1、 4.2.1、4.2.24.2.3文件控制程序 4.2.34.2.4质量记录控制程序 4.2.45.0管理职责 5.05.1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.35.4管理策划控制程序 5.4.1、 5.4.25.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.45.6管理评审控制程序 5.66.0~6.1资源管理 6.0、6.16.2人力资源控制程序 6.26.3~6.4设施和工作环境控制程序 6.3 、6.47.0产品实现 7.037.1实现过程的策划程序 7.17.2实现过程的策划程序 7.27.3设计和(或)开发控制程序 7.37.4采购控制程序 7.47.5生产和服务运作控制程序 7.57.6测量和监控装置的控制程序 7.68.0测量、分析和改进 8.18.2.1顾客满意程序测量程序 8.2.18.2.2内部审核程序 8.2.28.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、 8.2.48.3不合格控制程序 8.38.4数据分析控制程序 8.48.5改进控制程序 8.5附录1 第二级文件清单附录2 质量记录清单0.2 质量手册说明1 手册内容本手册系依据ISO 9001: <质量管理体系——要求>和本公司的实际相结合编制而成,包括:（1）公司质量管理体系的范围,它包括了ISO 9001: 标准的全部要求;4（2）质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件;（3）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。
ISO9000-2000质量管理体系文件范本(doc 47页)ISO9000-2000版质量体系文件范本0.1 目录标题 ISO 9001：2000标准条款对照0.1目录0.2质量手册说明5.5.50.3质量手册修改控制0.4企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系4.1、 4.2.1、4.2.24.2.3文件控制程序4.2.34.2.4质量记录控制程序4.2.45.0管理职责5.05.1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针5.1 、5.2、5.35.4管理策划控制程序5.4.1、 5.4.25.5职责和权限5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.45.6管理评审控制程序5.66.0~6.1资源管理6.0、6.16.2人力资源控制程序6.26.3~6.4设施和工作环境控制程序6.3 、6.47.0产品实现7.07.1实现过程的策划程序7.17.2实现过程的策划程序7.27.3设计和（或）开发控制程序7.37.4采购控制程序7.47.5生产和服务运作控制程序7.57.6测量和监控装置的控制程序7.68.0测量、分析和改进8.18.2.1顾客满意程序测量程序8.2.18.2.2内部审核程序8.2.28.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序8.2.3、 8.2.48.3不合格控制程序8.38.4数据分析控制程序8.48.5改进控制程序8.5附录1 第二级文件清单附录2 质量记录清单0.2 质量手册说明1 手册内容本手册系依据ISO 9001：2000《质量管理体系——要求》和本公司的实际相结合编制而成，包括：（1）公司质量管理体系的范围，它包括了ISO 9001：2000标准的全部要求；（2）质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；（3）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。
2 术语和定义本手册采用ISO 9000：2000《质量管理体系——基本原理和术语》的术语和定义。
ISO9000-2000版质量体系文件范本0.1 目录标题 ISO 9001：2000标准条款对比0.1目录0.2质量手册讲明 5.5.50.3质量手册修改操纵0.4企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量治理体系结构图3.0质量治理体系过程职责分配表4.0质量治理体系 4.1、 4.2.1、4.2.24.2.3文件操纵程序 4.2.34.2.4质量记录操纵程序 4.2.45.0治理职责 5.05.1~5.3治理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.35.4治理策划操纵程序 5.4.1、5.4.25.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.45.6治理评审操纵程序 5.66.0~6.1资源治理 6.0、6.1 6.2人力资源操纵程序 6.26.3~6.4设施和工作环境操纵程序 6.3 、6.47.0产品实现 7.07.1实现过程的策划程序 7.17.2实现过程的策划程序 7.27.3设计和（或）开发操纵程序 7.37.4采购操纵程序 7.47.5生产和服务运作操纵程序 7.57.6测量和监控装置的操纵程序 7.68.0测量、分析和改进 8.18.2.1顾客中意程序测量程序 8.2.18.2.2内部审核程序 8.2.28.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.48.3不合格操纵程序 8.38.4数据分析操纵程序 8.48.5改进操纵程序 8.5附录1 第二级文件清单附录2 质量记录清单0.2 质量手册讲明1 手册内容本手册系依据ISO 9001：2000《质量治理体系——要求》和本公司的实际相结合编制而成，包括：（1）公司质量治理体系的范围，它包括了ISO 9001：2000标准的全部要求；（2）质量治理标准和公司质量治理体系要求的所有程序文件；（3）对质量治理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。
2 术语和定义本手册采纳ISO 9000：2000《质量治理体系——差不多原理和术语》的术语和定义。
史上最全的ISO9000质量手册及程序文件范本目录1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2 质量方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3 组织的角色、职责和权限6策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织知识7.2 能力7.3意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1总则7.5.2编制和更新7.5.3文件化信息的控制8运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发的策划8.3.3设计和开发的输入8.3.4设计和开发的控制8.3.5设计和开发的输出8.3.6设计和开发的更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2 控制类型与程度8.4.3 外部供方信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6变更的控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3 分析与评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进附件1 程序文件清单附件2 组织结构图附件3 质量管理体系职能分配表附件4产品加工工艺流程图1.0前言1.1手册说明本手册按GB/T19001-2016/ISO9001：2015标准要求编写，适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
ISO9000.2000质量管理体系1.引言1.1 介绍该文档旨在建立一个符合ISO9000.2000质量管理体系要求的指南，以便组织能够实施和维护有效的质量管理体系。
2.质量管理体系范围2.1 组织概述介绍组织的背景、规模和活动，概括其质量管理体系所适用的范围。
2.2 目标确定质量管理体系的目标，包括提高客户满意度、优化过程和资源管理、持续改进、符合法规要求等。
3.规范参考列出适用的国际和国家标准，包括但不限于ISO 9000、ISO 9001和相关指南。
4.术语和定义定义与质量管理体系相关的术语并提供解释，以确保文件中使用的术语的一致性。
5.质量管理体系文件结构描述质量管理体系文件的结构，包括文件编号、版本控制和文档流程等相关信息。
6.质量管理体系文档该章节细化质量管理体系文档的要求，包括但不限于以下文件：6.1 质量手册：介绍和描述质量管理体系的基本要求和结构。
6.2 质量政策：概述组织的质量方针和目标。
6.3 质量目标和计划：列出质量管理体系的目标和计划，包括风险评估和改进措施。
6.4 质量程序：详细说明各种质量管理相关过程的执行步骤和要求。
6.5 工作指导书和作业指导书：提供实施工作的具体指导，包括作业流程、操作规程、工作说明等。
6.6 标准操作程序：定义特定工作流程的要求和标准。
6.8 变更管理：描述变更管理的程序和要求。
6.9 审核和审计：说明审核和审计的程序和要求。
6.10 调查和纠正措施：详细说明如何进行问题调查和纠正措施的程序和要求。
6.11 预防措施：列出预防措施的要求和程序以减少问题的发生。
7.质量管理体系的文档控制7.1 文件控制描述文件控制的要求和程序，包括版本控制、审查和批准等。
7.2 记录控制说明记录控制的要求和程序，包括记录的创建、保存、访问和清除。
8.培训和教育8.1 培训需求分析描述确定培训需求的程序和要求。
8.2 培训计划说明制定和实施培训计划的要求和程序。
ISO9000-2000版质量体系文件范本(doc 47页)ISO9000-2000版质量体系文件范本0.1 目录标题 ISO 9001：2000标准条款对照0.1目录0.2质量手册说明5.5.50.3质量手册修改控制0.4企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系4.1、 4.2.1、4.2.24.2.3文件控制程序4.2.34.2.4质量记录控制程序4.2.45.0管理职责5.05.1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针5.1 、5.2、5.35.4管理策划控制程序5.4.1、 5.4.25.5职责和权限5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.45.6管理评审控制程序5.66.0~6.1资源管理6.0、6.16.2人力资源控制程序6.26.3~6.4设施和工作环境控制程序6.3 、6.47.0产品实现7.07.1实现过程的策划程序7.17.2实现过程的策划程序7.27.3设计和（或）开发控制程序7.37.4采购控制程序7.47.5生产和服务运作控制程序7.57.6测量和监控装置的控制程序7.68.0测量、分析和改进8.18.2.1顾客满意程序测量程序8.2.18.2.2内部审核程序8.2.28.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序8.2.3、 8.2.48.3不合格控制程序8.38.4数据分析控制程序8.48.5改进控制程序8.5附录1 第二级文件清单附录2 质量记录清单0.2 质量手册说明1 手册内容本手册系依据ISO 9001：2000《质量管理体系——要求》和本公司的实际相结合编制而成，包括：（1）公司质量管理体系的范围，它包括了ISO 9001：2000标准的全部要求；（2）质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；（3）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。
2 术语和定义本手册采用ISO 9000：2000《质量管理体系——基本原理和术语》的术语和定义。
3 本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。
手册管理的所有相关事宜均由质管部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。
手册持有者调离工作岗位时，应将手册还质管部，办理核收登记。
4 手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。
5 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到质管部；质管部应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。
0.3 质量手册修改控制章节号修改条款修改日期修改人审核批准0.4 公司概况……（略）1.0 公司组织机构图……（略）2.0 公司质量管理体系结构图……（略）3.0 质量管理体系过程职责分配表……（略）4.0 质量管理体系4.1总要求1 目的说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及质量管理体系文件编制的总要求。
2 范围适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。
3 职责3．1总经理a）负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系；b）批准质量手册和发布质量方针和目标。
3．3管理者代表a）确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c）在整个组织内促进顾客要求意识的形成。
3．4质管部a）在管理者代表的领导下，确保公司质量管理体系正常运行；b）负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。
4 程序概要4．1质量管理体系的总要求公司按照ISO 9001：2000标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。
为此应做到下述要求：a）公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件；这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程；b）明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；c）对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标；d）对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。
4．2质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。
4．2．1按照ISO 9001：2000标准的要求及公司实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。
4．2．2 公司质量管理体系文件结构图：质量手册第一级文件（包括程序文件）管理标准、工作标准、技术标准，质量记录文件、第二级文件表格及其他质量文件4．2．3第二级文件可分为两类：a）部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门质量记录文件等。
b）其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。
4．2．4文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行《文件控制程序》的有关规定。
4．2．5文件的详略程序应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程序、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。
4．2．6文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都按照《文件控制程序》进行管理。
4．2．7为实施上述要求，本章编制了下列程序文件：标题 ISO 9001：2000对照条款4． 2.3文件控制程序4.2.34． 2.4质量记录控制程序4.2.4附录1第二级文件清单序名称编号号1 开发部工作手册KF—01—20001．0岗位责任制及任职要求2．0管理制度2．1设计、工艺文件管理规定……3．0国家标准、行业标准、企业标准……4．0质量记录清单ZG—01—2000 2 质管部工作手册1．0岗位责任制及任职要求2．0管理制度2．1计量室管理制度……3．0标准、检验规程3．1国家标准、行业标准、企业标准3．2进货验证规程3．3半成品、成品检验规程4．0质量记录清单3 生产部工作手册SC—01—2000 1．0岗位责任制及任职要求2．0管理制度2．1工作现场安全、卫生制度……3．0作业指导书3．1操作规程3．2工艺规程3．3安全操作规程3．4设备维护、保养制度3．5工、卡、量具使用管理制度……4．0质量记录清单YX—01—2000 4 营销部工作手册1．0岗位责任制及任职要求2．0管理制度2．1成品库管理制度……3．0作业指导书3．1顾客投诉处理流程3．2顾客回访规定3．3产品退、换货规定……4．0标准、法规4 4．1国家标准、行业标准、企业标准4．2合同法……5．0质量记录清单YX—01—20005 供应部工作手册1．0岗位责任制及任职要求2．0管理制度2．1原材料库管理制度……3．0作业指导书3．1采购物资分类明细表3．2主要原材料产品标准……4．0质量记录清单GY—01—20006 ……附录2 质量记录清单名称编号保存期（年）文件发放、回收记录ZG—4.1—01 3文件借阅、复制记录部门受控文件清单文件更改申请文件销毁申请质量记录清单质量策划实施情况检查表管理评审计划管理评审通知单管理评审报告培训记录表培训申请单年度培训计划生产设施配置申请单设施验收单设施管理卡生产设施一览表设施日常保养项目表设施检修计划设施检修单设施报废单领物单ZG—4.1—02 ZG—4.1—03 ZG—4.1—04 ZG—4.1—05 ZG—4.2—01 ZG—5.2—01 ZG—5.4—01 ZG—5.4—02 ZG—5.4—03 RS—6.1—01 RS—6.1—02 RS—6.1—03 SC—6.2—01 SC—6.2—02 SC—6.2—03 SC—6.2—04 SC—6.2—05 SC—6.2—06 SC—6.2—07 SC—6.2—08 GY—6.2—01 YX—7.2—013长期33长期53353333长期长期长期长期33335产品要求评审表定单确认表项目建议书设计开发任务书设计开发方案设计开发输入清单设计开发信息联络单设计开发评审报告设计开发验证报告设计开发输出清单试产报告试产总结报告客户试用报告新产品鉴定报告YX—7.2—02 KF—7.3—01 KF—7.3—02 KF—7.3—03 KF—7.3—04 KF—7.3—05 KF—7.3—06 KF—7.3—07 KF—7.3—08 KF—7.3—09 KF—7.3—10 KF—7.3—11 KF—7.3—12 KF—7.3—135长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期供方评定记录表合格供方名录供方业绩评定表月采购计划临时采购要求单采购单月生产计划GY—7.4—01 GY—7.4—02 GY—7.4—03 GY—7.4—04 GY—7.4—05 GY—7.4—06 SC—7.5—01长期长期33333周生产计划生产日报表领料单随工单合格证物料标识卡物资收发卡顾客财产问题反馈表测量监控设备履历表测量监控设备一览表计量校准计划内校记录表销售情况反馈表售出成品质量报告顾客满意程度调查表年度内审计划审核实施计划内审检查表不符合报告内部质量管理体系审核报告内审首（末）次会议签到SC—7.5—02 SC—7.5—01 SC—7.5—02 SC—7.5—03 SC—7.5—04 SC—7.5—05 SC—7.5—06 SC—7.5—07 SC—7.5—08 SC—7.5—09 ZG—7.6—01 ZG—7.6—02 ZG—7.6—03 ZG—7.6—04 YX—8.1.1—01 YX—8.1.1—02 YX—8.1.1—03 ZG—8.1.2—01 ZG—8.1.2—02 ZG—8.1.2—03 ZG—8.1.2—04 ZG—8.1.2—053333长期3长期3长期长期333333333533表不合格项分布表进货验证记录半成品检验记录成品检验记录紧急（例外）放行产品申请单不合格报告信息联络处理单改进计划纠正和预防措施处理单改进、纠正和预防措施实施情况一览表ZG—8.1.2—06 ZG—8.1.2—07 ZG—8.1.3—01 ZG—8.1.3—02 ZG—8.1.3—03 ZG—8.2—01 ZG—8.3—01 ZG—8.4—01 ZG—8.4—02 ZG—8.4—0333333333334.2.3 文件控制程序1 目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。
2 范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。
