2008版ISO9000质量手册及程序文件范本
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ISO9000程序文件大全颁布令 (3)一、文件操纵程序 (4)二、记录操纵程序 (11)三、体系策划与运行操纵程序 (15)四、内外部信息沟通操纵程序 (19)五、管理评审操纵程序 (25)六、人力资源操纵程序 (31)七、基础设施操纵程序 (41)八、环境保护程序 (49)九、产品实现的策划程序 (53)十、与顾客有关过程操纵程序 (57)十一、采购操纵程序 (61)十二、生产与服务提供操纵程序 (69)十三、标识与可追溯性操纵程序 (79)十四、监视与测量设备操纵程序 (85)十五、顾客满意程度测量操纵程序 (91)十六、管理体系内部审核操纵程序 (97)十七、过程监视与测量操纵程序 (105)十八、产品监视测量操纵程序 (109)十九、不合格品操纵程序 (117)二十、数据分析操纵程序 (123)二十一、纠正措施操纵程序 (127)二十二、预防措施操纵程序 (133)颁布令根据GB/T19001-2008《质量管理体系要求》,结合本公司实际情况,对公司《质量体系程序文件》第三版进行了修订,修改版序为第四版,现予以批准颁布实施。
本手册是质量管理体系的法规性文件,是指导本公司建立并实施质量管理体系的纲领与行为准则,全体员工务必遵照有关规定严格执行。
总经理:2010年1月1日一、文件操纵程序1 目的:对公司管理体系文件进行有效操纵,确保有关部门与各生产场所及时得到与使用有效版本的文件。
2 适用范围:本程序适用于企业所有与管理体系有关文件、资料与外来有关标准、法律法规的操纵,不适用于其它类型文件的操纵,如行政文件等。
3 职责:3.1 综合办公室负责管理体系文件的登记、发放与作废文件的回收操纵工作,全质办负责公司第一、第二层次管理体系文件的编制、修改、修订与换版工作。
3.2 各车间负责本单位文件与相应第三层次文件的编制、发放、操纵管理工作。
4 工作程序:4.1 质量文件的分类4.1.1 第一层次文件:《质量手册》4.1.2 第二层次文件:《质量体系程序文件》4.1.3 第三层次文件:a.确保公司过程的有效策划、运行与操纵所需的文件(包含操作规范、作业指导书、各类管理制度、计划、方案、报告等)。
文件发放号:质量管理手册文件编号:LWST—QMSSC—A文件编制:文件批准:文件审核:颁布日期: 2010年 05月 01 日目录质量管理体系手册版本/修订状态: A / 0为使本公司管理规范和持续发展,依据GB/T19001—2008《质量管理体系—要求》标准的要求和本公司的实际情况建立了质量管理体系,并编制了本公司的《质量管理体系(QMS)手册》第一版(A版)。
本质量管理手册阐述了本公司的质量方针及质量目标,描述了为实现质量方针和质量目标而建立的公司质量体系的结构和主要活动内容。
该手册是本公司质量管理体系的法规性文件,是对外证明我公司保证产品质量能力的基础性文件。
现予以批准颁布实施,公司全体员工必须遵照执行。
总经理:2010年 05 月 01 日任命书质量管理体系手册版本/修订状态: A / 0根据GB/T19001—2008 《质量管理体系——要求》,为加强我公司对质量管理体系运行的领导、确保质量管理体系的有效运行,特任命同志为我公司质量管理体系管理者代表。
管理者代表应具有以下职责和权限:1.对质量管理体系的策划、建立以及过程顺序的识别进行管理、审核、评价和协调,确保质量管理体系的过程得到建立、保持和有效运行;2.定期向最高管理者报告质量管理体系运行情况、业绩和任何可能持续改进的要求;3.在全公司范围内树立“顾客为关注焦点”的理念;贯彻落实提高满足顾客要求的意识;4.负责与外部组织进行有关质量管理体系事宜的联系,以便满足顾客和相关方对我公司质量管理体系的要求和期望;5.当质量管理体系运行过程中存在不合格和潜在不合格现象时,应及时采取有效的纠正措施和预防措施,以确保我公司产品质量和服务质量持续满足和符合顾客的要求,并超越顾客期望。
总经理:2010年 05 月 01 日生产流程图质量管理体系手册版本/修订状态: A / 0一、锻坯加工工艺:下料称重烧料↓锻打检测尺寸入库注:↓为关键过程1.手册内容:1.1本手册系依据GB / T 19001—2008《质量管理体系要求》标准,并结合本公司的实际情况编制而成,其内容包括:(1)公司质量管理体系的范围,包括了汽车、工程机械用锻件、毛坯件的设计、生产的全过程和相关活动;(2)公司质量管理体系已形成文件化的程序;(3)公司质量管理体系所包括的过程之间相互作用的表述;1.2 本手册为公司的法规性文件,是受控文件,由管理者代表审核,总经理批准颁布实施。
ISO9001质量手册(2008最新版)简介ISO9001是国际标准化组织制定的一套质量管理体系标准,旨在帮助组织提高产品和服务质量,并持续改进其质量管理体系。
ISO9001质量手册则是为了满足ISO9001标准要求而编制的一份质量管理文件,是公司质量管理体系的核心文件。
本文档将介绍ISO9001质量手册的编制要求和内容,以及手册的实施和改进过程。
编制要求根据ISO9001标准要求,ISO9001质量手册应具备以下要求:1. 内容包含ISO9001质量手册应包含以下内容:•对组织质量方针的描述。
•对组织质量目标的表述。
•对全面运用质量管理体系要求的概述。
•对质量管理体系的适用范围的认可。
•对审核员应遵照的约定。
2. 文件类型ISO9001质量手册应为书面文件,同时需要包含电子文件备份。
3. 更新要求ISO9001质量手册应根据组织的需要和改进过程进行不断更新,每次更新需标识版本号和发行日期。
更新需按照质量管理体系文件变更程序进行。
内容要求ISO9001质量手册的内容应该涵盖以下内容:1. 组织质量方针的描述说明组织对质量的重视程度,以及如何在质量管理体系中发挥作用。
2. 组织质量目标的表述明确组织在质量管理体系中的目标和目标达成的时间和方法。
3. 全面运用质量管理体系要求的概述对于组织的质量管理体系的实施,目标、过程、资源的分配和控制等内容概述。
4. 质量管理体系的适用范围的认可明确质量管理体系的适用范围及相关或不相关的范畴。
5. 审核员应遵照的约定明确审核员审核过程需要遵循的要求。
实施和改进ISO9001质量手册不仅是一份“说明书”,更是贯彻实施和改进的基础。
1. 实施ISO9001质量手册的实施流程应该是完善的,并应根据实际情况进行调整,同时需要配备相应的人员。
2. 改进企业应该不断寻求改进自己的质量管理体系,不仅包括整个质量手册,也包括其他的管理文件。
企业应该尽可能投入到这样的过程中,同时也要学习借鉴其他企业的先进管理经验。
08年质量手册0.1 质量手册修改页0.2 质量手册公布令0.3 质量方针0.4 治理者代表授权令0.5 集团简介0.6 质量治理体系组织机构图0.7 职责分配表0.8 质量手册的治理1. 范畴2. 引用标准3. 术语4. 质量治理体系4.1 总要求4.2 文件要求5. 治理职责5.1 治理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限和沟通5.6 治理评审6.资源治理6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7. 产品实现7.1 产品实现与策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6 监视和测量装置的操纵8. 测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.3 不合格品操纵8.4 数据分析8.5 改进附录:程序文件名目0.1质量手册修改页0.2质量手册公布令本手册是依据GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000《质量治理体系-要求》,结合青海创盈投资集团的实际情形制定的.本手册是本集团质量治理体系的纲领性文件,是指导本集团建立并实施质量治理体系的纲领和行动准则。
本手册适用于本集团质量治理体系,还能够作为顾客和第三方(包括认证机构)对本集团质量治理体系进行审核的依据。
本手册A版本于2006年6月10日实施。
由于本集团机构整合,质量目标调整等缘故《质量手册》通过修改,已不便阅读,现进行改版,本手册为B版本连同在手册中的质量方针及质量目标,经本集团公司总经理批准,现予颁布,并于2008年3月20日起正式实施。
公司全体职员必须认真遵照执行。
青海创盈投资集团总经理:二OO八年三月二十日0.3质量方针以优质服务赢得客户;以最佳质量赢得市场;以科学治理赢得效益。
面向市场,用“心”服务,紧密关注客户的变化,并迅速做出反映,才能保证我们的产品和服务对我们的客户而言是有价值的;同时,我们必须确保我们提供的产品和服务是高质量的、高可靠性的,且价格公道,才能最终赢得客户的认同和信任,才能取得最大化的利益。
Quality ManualISO9001-2008质量手册目录 Table of Contents章节(Chapter) 内容(Contents)0 目录T able of Contents0.1 质量手册颁布令Quality Manual Approval Statement0.2 公司简介Company Introduction0.3 管理者代表任命书Management Representative Appointing Letter0.4 质量政策Quality Policy0.5 质量手册说明Quality Manual Description0.6 质量管理体系结构图Quality Management System Structure Chart1.0 质量管理体系过程间的关系图Process Relation Map of QMS2.0 质量管理体系过程职能分配表QMS Process Function Distribution Table3.0 ISO9001条文与本公司程序文件对照表Comparison Table of Standard and Quality Procedure4.1 质量管理体系总要求Quality Management System General Requirements4.2 文件要求Documentation Requirements5.1/5.2 管理职责Management Responsibility5.3 质量方针Quality Policy5.4 体系策划System Planning5.5.1/5.5.2 职责、权限Responsibility and Authority5.5.3 内部沟通Internal Communication5.6 管理评审Management Review6.0 资源管理Resource Management7.1 产品实现的策划Product Realization Planning7.2 与顾客有关的过程Customer-related Process7.3 设计和开发Research and Development7.4 采购Purchasing7.5.1 生产和服务的提供Production and Service Provision7.5.3 标识和可追溯性Identification and Traceability7.5.5 产品防护Product Preservation7.6 监控和测量装置的控制Control of Monitoring and Measurement Device8.1 策划Plan8.2.1 顾客满意Customer Satisfaction8.2.2 内部审核Internal Audit8.2.3 过程监视和测量Monitoring and Measurement of Process 8.2.4 产品监视和测量Monitoring and Measurement of Product 8.3 不合格品控制Non-conforming Product Control8.4 数据分析Data Analysis8.5 改进Improvement9.0 质量手册管理办法Quality Manual Management Method10.0 更改记录Revision History0.1质量手册颁布令 Quality Manual Approval Statement本公司根据GB/T19001-2008 (ISO9001:2008)《质量管理体系——要求》,结合本公司实际,建立了质量管理体系,编写了本公司的《质量手册》。
生效日期:2010-12-10 5.5.3职责及权限:
组织架构图
总经理:
a.制定和实施公司发展战略规划、经营计划、业务发展计划;
b.主持公司的经营管理工作,组织制定公司年度经营计划;
c.负责公司的质量方针及质量目标(包括各部门分目标)的制定、批准;
d.按时提交公司发展现状报告、发展计划报告;
e.日常行政性事务处理;
f拟定公司的年度财务预算、决算方案;
g.推进公司企业文化的建设
h.负责《质量手册》批准生效;
i.任命本公司的一名管理者代表。
副总经理:
a.协助总经理制定公司发展战略规划、经营计划、业务发展计划;
b.拟订公司内部管理机构设置方案,拟订公司基本管理制度和制定公司的具体规章制度;
c.主持公司经营班子日常各项经营管理工作;
d.提请聘任或者解聘各部门经理;。
控制标识: xx/SC—A—20xx (A/1)XXXX有限责任公司质量管理体系质量手册根据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系要求》受控状态:控制号:持有人:20XX年XX月XX日发布 20XX年XX月XX日实施 邮编:XXX地址:XXXXX 电话:(0311)XXXXxx/SC-D-20xx(A/1)目录章节ABCDEF第0章第1章第2章第3章第4章第5章第6章第7章第8章附录1 附录2 附录3名称前言修改履历发布令管理者代表任命书企业概况质量手册的管理质量方针和质量目标目的和应用范围引用标准术语和定义质量管理体系管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进程序文件清单质量管理体系组织结构图质量管理体系质量职责分配表页码12345891011111318293143495051XX/SC-A- 20XX(A/1)第A章 前 言本手册是为公司建立质量管理体系而制订,内容描述了GB/T19001-2008《质量管理体系要求》在本公司的应用要求。
本手册内容是在公司XX/SC—C—2009《质量手册》(A/0版)基础上,根据GB/T19001-2008和公司内机构编制的调整,故本质量手册首次发布时,XX/SC—A—20XX《质量手册》(A/0版)作废。
本手册由计量质检部XXX、XXX、XXX共同编制,XXX校核,公司管理者代表审核。
手册解释权归管理者代表。
本手册由公司总经理批准。
与特种设备制造质量体系有关的执行《特种设备制造质量保证手册》。
本手册于20XX年XX月XX日发布,20XX年XX月XX日开始实施。
XX/SC-A -20XX(A/1)第B章XXXX 有限责任公司质量管理体系修改履历版本修改码11修改章节和条款号全部全部修改原因修改人审核人批准人实施日期机构调整机构调整、增加卷板厂机构调整XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX质量手册审核人(管理者代表/):质量手册批准人(总经理) :XX/SC-A- 20XX(A/1)第C章 发布令本质量手册根据GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准结合公司实际情况编制,现予批准发布。
************有限公司质 量 手 册FB/SC00-2009 (B/0版)受控状态分 发 号 0持 有 人编制 日期 2009.3.1审核日期 2009.3.1批准日期 2009.3.12009年3月1日发布 2009年3月1日实施目录页码更改标记0.1 质量手册颁布令 ----------------------------------------------------- 2 ○0.2 管理者代表任命书---------------------------------------------------- 3 ○0.3 质量方针、质量目标 ------------------------------------------------- 4 ○0.4 公司质量管理体系机构图 --------------------------------------------- 5 ○0.5 部门质量职责分配表 ------------------------------------------------- 6 ○1.0 质量管理体系范围 --------------------------------------------------- 7 ○2.0 引用标准 ----------------------------------------------------------- 7 ○3.0 术语 --------------------------------------------------------------- 7 ○4.0 质量管理体系 ------------------------------------------------------- 8 ○4.1 总要求 ------------------------------------------------------------- 8 ○4.2 文件要求 ----------------------------------------------------------- 8 ○4.2.1 总则 ------------------------------------------------------------- 8 ○4.2.2 质量手册 --------------------------------------------------------- 8 ○4.2.3 文件控制程序 -----------------------------------------------------10 ○4.2.4 记录控制程序 -----------------------------------------------------12 ○5.0 管理职责 -----------------------------------------------------------13 ○5.1 管理承诺 --------------------------------------------------------- 13 ○5.2 以顾客为关注焦点 ------------------------------------------------- 13 ○5.3 质量方针 --------------------------------------------------------- 13 ○5.4 策划 ------------------------------------------------------------- 13 ○5.5 职责、权限和沟通 ------------------------------------------------- 13 ○5.5.1 各岗位各部门职责、权限 ------------------------------------------ 14 ○5.5.2 管理者代表 ------------------------------------------------------ 15 ○5.5.3 内部沟通 ------------------------------------------------------- 15 ○5.6 管理评审程序 ------------------------------------------------------ 16 ○6.0 资源管理 --------------------------------------------------------- 18 ○6.1 资源的提供 ------------------------------------------------------- 18 ○6.2 人力资源控制程序 -------------------------------------------------- 19 ○6.3 设施和工作环境控制程序 -------------------------------------------- 21 ○7.0 产品实现 --------------------------------------------------------- 22 ○7.1 产品实现策划控制程序 ---------------------------------------------- 23 ○7.2 与顾客有关过程控制程序 -------------------------------------------- 25 ○7.4 采购控制程序 ------------------------------------------------------ 28 ○7.5 生产和服务提供过程控制程序 ---------------------------------------- 30 ○7.6 监视和测量设备控制程序 -------------------------------------------- 34 ○7.7 产品一致性控制程序 --------------------------------------------―― 36 ○8.0 监视、分析和改进 ------------------------------------------------- 37 ○8.1 总则 ------------------------------------------------------------- 37 ○8.2.1 顾客满意度测量程序 ---------------------------------------------- 38 ○8.2.2 内部审核程序 ---------------------------------------------------- 39 ○8.2.3 过程和产品监视测量程序 ------------------------------------------ 41 ○8.3 不合格品控制程序 -------------------------------------------------- 43 ○8.4 数据分析控制程序 -------------------------------------------------- 44 ○8.5 改进程序 ---------------------------------------------------------- 46 ○修改记录 --------------------------------------------------------------- 49质量手册颁布令为建立和完善我公司的质量管理体系,提高企业的竞争能力,实现公司的质量方针和目标,依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系-要求》标准,结合本公司的实际情况及顾客需求和期望,编制了B版《质量手册》。
************有限公司质量手册FB/SC00-2009(B/0版)受控状态分发号 0持有人编制日期2009.3.1审核日期2009.3.1批准日期2009.3.1目录页码更改标记0.1 质量手册颁布令 ----------------------------------------------------- 2 ○0.2 管理者代表任命书---------------------------------------------------- 3 ○0.3 质量方针、质量目标 ------------------------------------------------- 4 ○0.4 公司质量管理体系机构图 --------------------------------------------- 5 ○0.5 部门质量职责分配表 ------------------------------------------------- 6 ○1.0 质量管理体系范围 --------------------------------------------------- 7 ○2.0 引用标准 ----------------------------------------------------------- 7 ○3.0 术语 --------------------------------------------------------------- 7 ○4.0 质量管理体系 ------------------------------------------------------- 8 ○4.1 总要求 ------------------------------------------------------------- 8 ○4.2 文件要求 ----------------------------------------------------------- 8 ○4.2.1 总则 ------------------------------------------------------------- 8 ○4.2.2 质量手册 --------------------------------------------------------- 8 ○4.2.3 文件控制程序 -----------------------------------------------------10 ○4.2.4 记录控制程序 -----------------------------------------------------12 ○5.0 管理职责 -----------------------------------------------------------13 ○5.1 管理承诺 --------------------------------------------------------- 13 ○5.2 以顾客为关注焦点 ------------------------------------------------- 13 ○5.3 质量方针 --------------------------------------------------------- 13 ○5.4 策划 ------------------------------------------------------------- 13 ○5.5 职责、权限和沟通 ------------------------------------------------- 13 ○5.5.1 各岗位各部门职责、权限 ------------------------------------------ 14 ○5.5.2 管理者代表 ------------------------------------------------------ 15 ○5.5.3 内部沟通 ------------------------------------------------------- 15 ○5.6 管理评审程序 ------------------------------------------------------ 16 ○6.0 资源管理 --------------------------------------------------------- 18 ○6.1 资源的提供 ------------------------------------------------------- 18 ○6.2 人力资源控制程序 -------------------------------------------------- 19 ○6.3 设施和工作环境控制程序 -------------------------------------------- 21 ○7.0 产品实现 --------------------------------------------------------- 22 ○7.1 产品实现策划控制程序 ---------------------------------------------- 23 ○7.2 与顾客有关过程控制程序 -------------------------------------------- 25 ○7.4 采购控制程序 ------------------------------------------------------ 28 ○7.5 生产和服务提供过程控制程序 ---------------------------------------- 30 ○7.6 监视和测量设备控制程序 -------------------------------------------- 34 ○7.7 产品一致性控制程序 --------------------------------------------―― 36 ○8.0 监视、分析和改进 ------------------------------------------------- 37 ○8.1 总则 ------------------------------------------------------------- 37 ○8.2.1 顾客满意度测量程序 ---------------------------------------------- 38 ○8.2.2 内部审核程序 ---------------------------------------------------- 39 ○8.2.3 过程和产品监视测量程序 ------------------------------------------ 41 ○8.3 不合格品控制程序 -------------------------------------------------- 43 ○8.4 数据分析控制程序 -------------------------------------------------- 44 ○8.5 改进程序 ---------------------------------------------------------- 46 ○修改记录 --------------------------------------------------------------- 49质量手册颁布令为建立和完善我公司的质量管理体系,提高企业的竞争能力,实现公司的质量方针和目标,依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系-要求》标准,结合本公司的实际情况及顾客需求和期望,编制了B版《质量手册》。
《质量手册》是全公司质量工作的法规性、纲领性文件,用于统一、协调全公司的质量管理体系运行的各个过程,是公司开展各项质量活动的行为准则,全公司员工必须严格贯彻执行。
现批准发布B/0版《质量手册》,并于2009年3月1日开始实施。
总经理:2009年3月1日管理者代表任命书为贯彻执行GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系—要求》,确保质量管理体系的有效性,特任命为我公司的管理者代表。
管理者代表在质量管理体系方面的职责为:1.确保公司质量管理体系得到建立和保持;2.向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;3.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识;4. 确保节能认证产品的一致性;5. 就质量管理体系和质量保证体系有关事宜对外联系。
总经理:2009年3月1日质量方针及质量目标质量方针精益求精的产品质量,诚实守信的经营理念,持续改进管理绩效,不断满足顾客需求。
质量目标产品一次交检合格率95%交付合格率100%顾客满意度不低于90%************有限公司管理体系机构图注:财务部不在本体系管理范围内部门质量职责分配表●主要责任部门〇配合部门依据GB/T19001 –2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系要求》结合公司实际情况,建立质量管理体系,编制本《质量手册》。
本《质量手册》适用于公司内部质量管理以及对质量管理体系的审核、评审和持续改进;适用于公司生产经营全过程的各相关环节;证实公司具有稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力,以及持续增强顾客满意的能力,是向社会和相关方的承诺。
1.2.1 本手册适用于:a) 本公司的生产和服务;b) 本公司QMS覆盖的所有区域、部门和人员;a)第二方、第三方对本公司QMS的审核;b)本公司与供方/顾客的合同条件;1.2.2 本手册对ISO 9001:2008标准第7章中7.3条设计和开发予以删减,其原因为:本企业目前的所有产品全部根据相关国家、行业标准和客户要求进行生产,生产工艺成熟,技术性能指标在国家、行业标准、本企业生产工艺和顾客要求中有明确规定,不存在设计和开发问题。
ISO9000:2008 质量管理体系——基础和术语ISO9001:2008 质量管理体系——要求本手册采用ISO9000所确立的术语和定义。
4.1.1本公司按照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系—要求》标准的要求建立、实施、保持了文件化的质量管理体系,并将持续改进其有效性。
4.1.2在建立质量管理体系的过程中:a.确定公司质量管理体系过程;b.确定过程的输入、输出以及过程的排列顺序和相互作用;c.为确保过程有效运行并能达到预期的目标,编制了所需的接收准则、作业指导书、操作规程或规范等;d.公司配备了必要的资源和信息,包括经培训的人力资源、资金、生产设施、技术和必要的信息;e.为了分析、评价和改进过程的有效性,确定了监视、测量(适用时)和分析过程的方法和要求。