IATF16949-2016监视测量分析和评估程序

IATF16949绩效分析和评价过程程序文件1.引言本程序文件旨在定义和规范组织内的绩效分析和评价过程。

这个过程将帮助组织全面了解其绩效表现，并识别改进机会，以确保其持续改进和达到制定的目标。

2.范围3.定义3.1绩效：组织达成设定目标和期望的程度。

3.2绩效分析：对组织的目标和期望进行定量和定性的评估，以确定达成程度。

3.3绩效评价：对绩效分析结果的解读和评估，以确定改进机会。

4.绩效分析4.1目标和期望设定组织应制定明确的目标和期望，以指导和衡量其绩效。

这些目标和期望应与组织的使命和战略一致，并包括关键绩效指标（KPIs）。

4.2数据收集和测量组织应收集和测量与目标和期望相关的数据。

数据可以包括销售额、产品质量、交货时间、客户满意度等。

收集的数据应准确、可靠，并具备可比性。

4.3绩效分析方法4.4绩效分析报告组织应生成绩效分析报告，对数据进行解读和分析，并与设定的目标和期望进行对比。

报告应包括绩效趋势、关键绩效指标的表现和对绩效的评价。

5.绩效评价5.1绩效评价方法根据绩效分析的结果，组织需要评价其绩效，以确定改进机会。

评价方法可以包括SWOT分析、根本原因分析、BSC等。

评价应基于数据和事实，并涵盖各个方面，包括质量、效率、创新等。

5.2改进机会识别5.3改进措施实施组织应制定和实施改进措施，以解决绩效偏差和实现改进目标。

改进措施可以包括流程重组、技术创新、设备升级等。

5.4绩效再评价经过一段时间的改进措施实施后，组织应再次对其绩效进行评价，以确定改进效果和持续改进的需要。

这个过程是一个循环往复的过程，以持续提升组织的整体绩效。

6.文件控制该文件应由绩效管理负责人进行维护和更新，确保其与组织的实际情况和要求保持一致。

所有相关人员应知悉和理解该文件，并按照其要求执行和实施。

文件编号： QP090100 文件版本： 1.0发布日期： 2022.1.01 生效日期： 2022.1.01制定单位：管理部(品质保证)分发单位管理部创造部日本帝都总经理修订记录版次3.0 修订日期2022.1.01修订内容依据 IATF16949:2022 版本要求，体系重新策划提升登录者核准/日期审核/日期制定/日期受控章受控体 系文件名称 IATF16949 质量体系 监视、 测量、 分析与评价管理程序 页 数 文件编号1/6 QP0901001. 目的：通过采集、分析质量管理体系各过程有关数据信息，对质量管理体系的适宜性和运行有效性进行分析评价，为持续改进提供依据，不断满足顾客要求。

2.范围：合用于本公司质量管理体系各过程。

3.定义：3.1 数据：是指能够客观地反映事实的数字、文字、图片等信息。

4.流程：流程 权责单位 相关说明 使用表单识别监视和测量需求 各部门 依 5.2 项规定之内容实施数据采集各统计部门 效/指标评价项目表]数据分析各责任部门 依 5.4 项规定之内容实施数据评价 改进措施实施各责任部门依 5.5 项规定之内容实施 [管理绩效统计与差异比较表]处理、改进和反馈 管各理责者任代部表门依 5.6 项规定之内容实施[管理绩效异常分析与 管理部(品质保证)5.内容：5.1 绩效、测量、分析和评价策划及总体要求：5.1.1 对于绩效、测量、分析和评价应满足如下各项要求：5.1.1.1 需要监视和测量的对象；5.1.1.2 确保有效结果所需的监视、测量、分析和评价方法； 5.1.1.3 实施监视和测量的时机；5.1.1.4 分析和评价监视和测量结果的时机。

上述要求的具体实施依据如下条款 5.1、5.2、5.3、5.4 所述。

5.1.2 评价质量管理体系的绩效和有效性。

依据《内部审核管理过程》和《管理评审过程》进行。

5.1.3 组织应保留适当的形成文件的信息，作为结果的证据；依据[活动结果的证据总览表]进行。

IATF16949-2016程序文件-SPC程序IATF16949-2016 程序文件 SPC 程序一、目的本程序的目的在于通过应用统计过程控制（SPC）方法，对产品制造过程中的关键特性进行监控和分析，以确保过程的稳定性和产品质量的一致性，并及时发现潜在的质量问题，采取预防和纠正措施，以持续改进过程能力和产品质量。

二、适用范围本程序适用于公司内所有产品制造过程中关键特性的 SPC 应用，包括但不限于零部件加工、装配、测试等过程。

三、术语和定义1、控制图：用于分析和判断过程是否处于稳定状态的一种统计工具，常见的控制图有均值极差控制图（X R 图）、均值标准差控制图（X S 图）、中位数极差控制图（X R 图）、单值移动极差控制图（X MR 图）等。

2、过程能力：指过程在一定时间内，处于稳定状态下的实际加工能力，通常用过程能力指数（Cp、Cpk）来表示。

3、特殊原因：指导致过程失控的非随机因素，如设备故障、原材料不合格、操作人员失误等。

4、普通原因：指导致过程变异的随机因素，如环境温度、湿度的微小变化等。

四、职责1、质量部门负责制定和维护 SPC 程序文件。

确定需要进行 SPC 控制的关键特性和控制项目。

收集、整理和分析 SPC 数据。

对过程能力进行评估和分析，提出改进建议。

组织相关部门对 SPC 失控情况进行调查和处理。

2、生产部门负责按照规定的抽样频率和方法，对关键特性进行抽样和测量。

记录测量数据，并及时传递给质量部门。

对 SPC 失控情况采取临时措施，配合质量部门进行原因分析和改进。

3、技术部门负责确定关键特性的控制规范和公差要求。

参与过程能力分析和改进工作，提供技术支持。

4、其他相关部门配合质量部门和生产部门开展 SPC 工作，执行改进措施。

五、工作程序1、确定 SPC 控制项目质量部门根据产品质量要求、过程的重要性和以往的质量数据，与技术部门和生产部门共同确定需要进行 SPC 控制的关键特性和控制项目。

1 目的对用于确保和证明产品符合规定要求的监视和测量设备进行控制，确保监视和测量结果的有效性。

2 适用范围适用于对确保产品符合要求及证明服务符合要求的监视和测量的设备、方法、软件等的控制。

3 职责3.1质量部门门负责对监视、测量设备的校准或委外校准；负责对监视和测量设备操作人员的培训、考核；负责编制《内部校准规程》。

3.2采购部负责监视和测量设备的采购。

3.3 各使用人员正确使用监视和测量设备，并负责日常保养工作。

4 程序4.1监视、测量设备的采购、验收及领用4.1.1 使用部门根据需要提出采购申请，交总经理批准后由采购部实施采购。

4.1.2 质量部门对购回的监视、测量设备进行验收（自校或送外校准），合格即由质量部门编号，贴合格证标识，记入“监视和测量设备一览表”，同时填写自校“校检记录表”，再由采购部到库房办理入库手续；不合格即由采购部办理退货手续。

4.1.3对于没有国家标准的监视、测量设备，应记录用于校准的依据。

4.2监视、测量设备的校准和发放。

4.2.1质量部门编制年度监视、测量设备“校准周期计划”，交总经理批准，质量部门按计划送国家法定计量部门校准或自校。

4.2.2质量部门按送检计划对校准合格的监视、测量设备贴“合格标识”，标明有效期，并分发各部门；对部分功能或量程校准合格的，贴“限用标识”，标明限用的范围；对不合格监视、测量设备贴“停用标识”，若有报废，将结果记入“监视和测量设备一览表”。

4.2.3监视、测量设备在使用过程中出现异常失准，应将其送质量部门自校或送外校准和维修，质量部门对监视、测量设备失准前的测量结果进行有效性评价。

对校准后的监视、测量设备执行4.2.2条款。

4.2.4对不便粘贴标签的监视、测量设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。

4.2.5 对需进行内校的监视、测量设备，质量部门应编制《内部校准规程》，规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容，经质量部门负责人批准，由质量部门实施并填写内校“校检记录表”。

文件制修订记录1.目的；对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得以实现，满足顾客要求。

2.范围；适用于对生产所用原材料、零部件、半成品和成品进行监视和测量。

3.权责；3.1资材部仓库：负责对入库产品数量、规格、型号、相关资料的验收以及标识工作；3.2品质部：负责对来料、制程、成品的监视和测量工作；3.3供应商/生产部：负责对不合格品采取纠正以及预防措施；3.4厂长：负责对『紧急放行申请单』进行核准。

3定义：无5.工作程序；5.1品质部负责明确各检验目的、检验范围、检验方式、检验准备及检验项目等，编制检验标准和检验指导书。

5.2对产品执行监视和测量的设备在每次使用前，除要进行日常操作检查外，还要对进行例行检验的测量设备进行运行检查，品质部制定相关监视和测量设备的作业指导书，实施运行检查，并将检查结果填入相关“监视和测量设备点检表”中，如发现设备失准，应采取相应的措施。

必要时，对已检测过的产品重新进行检测。

5.3进料的监视和测量；5.3.1对A类生产购进的物资，由资材部仓管员核对物料的品名、规格、数量等无误、包装无损后，置于待检区，品质部安排人员进行检验，对B类物资由资材部仓管员核对无误后，可直接办理入库。

5.3.2检验员根据《控制计划》、产品检验标准、样品、图纸等执行检验，并填写『进料检验报告』；5.3.3仓管员根据合格的验证记录标识后办理入库手续；5.3.4检验不合格时，仓管员负责进行标识并对不合格品的隔离，并按《不合格品控制程序》进行处理。

5.3.5紧急放行；1）当生产急需来不及验证时，在可追溯的前提下,由品质部填写『紧急放行申请单』，经厂长核准后方可执行放行；2）仓管员根据批准的『紧急放行申请单』，按规定检验数量留取同批样品送检，其余由检验员在『领料单』上注明“紧急放行”字样后放行；生产车间也需在其产品的标识卡上也应注明“紧急放行”；3）在放行的同时，检验员应继续完成该批产品的检验；不合格时，品质部负责对该批紧急放行产品进行追踪处理。

监视和测量设备管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的对用于确保产品符合规定要求的监视和测量设备（以下简称监测设备）进行控制，证明所生产的产品都能符合规定的要求，保证监测结果的有效性。

2.0范围适用于对公司在用的监测设备进行管理，无论其为私有或由顾客所提供。

3.0职责3.1 质检部负责对用于产品和过程监测的设备进行管理，包括检定/校准（校验）。

3.2各使用部门负责监测设备的正确使用、保存及其日常维护。

3.3 质检部负责监测设备的测量系统分析管理。

4.0程序内容4.1 监测设备控制程序4.2 其他管理要求4.2.1 本程序所指监测设备，指用于产品或过程监视和测量用的装置，如常用量具（卡尺、千分尺、电子称等）、设备仪表、试验设备（装置）等。

其中主要指测量设备，监视设备不需要检定或校准。

4.2.2 监测设备的使用环境和人员要求a）监测设备使用场所应符合相关技术文件和《生产管理程序》的有关规定；b）质检部和综合办负责对使用监测设备人员视情况按《人力资源管理程序》进行培训。

4.2.3当公司有计算机程序软件用于过程或产品的监测时，为保证监测值准确，质检部应确认其满足预期用途的能力，确认应在初次使用前进行，必要时再确认。

4.2.4 质检部负责对控制计划中规定的测量系统的有效性进行评价，评价按MSA手册规定的方法进行，除非顾客有评价方法的要求。

质检部负责制定《测量系统分析计划》，按计划对计量型或计数型测量设备进行分析，形成分析记录。

4.2.5 公司设实验室，归质检部管辖或领导，其管理执行《实验室管理程序》。

4.2.6 监测设备检定和校准、测量系统分析的有关记录由质检部予以收集、保存。

5.0相关文件《设备管理程序》《记录管理程序》《实验室管理程序》《计量器具校准规程》《计量器具管理台帐》计量器具管理台帐.d oc《计量器具检定/校准计划》测量器具检定校准计划.xl s《计量器具检定/校准记录》通用卡尺校准记录表.xl s《测量系统分析计划》测量系统分析计划表 (2).xl s。

文件编号测量系统分析控制程序编制单位版本/版次总页码版本编制日期编制记要备注A/0新版编制批准审核编制版本/版次编制日期测量系统分析控制乌龟图测量系统分析结果测量系统分析需求 分析准确率、及时性计划完成率测量系统分析控制程序、测量系统分析（MSA ）试验、检验设备，检验场所、计算机系统，计算软件测量系统分析过 程检验员、技术人员、 计量检定员版本/版次编制日期1 目的对测量系统进行分析和控制，确保测量系统处于稳定受控状态。

2 适用范围适用于与产品监视和测量有关的测量系统的分析、评价管理和控制。

3 职责3.1技术部负责编制新产品开发过程中的测量系统分析计划，并负责新产品开发过程中的测量系统分析；3.2 质量部负责组织测量系统定期分析，并对测量系统进行监控；3.3 各使用单位负责数据收集，并参与测量系统分析和评价工作。

4有关术语4.1偏倚：观察到测量值的平均值与参考值之间的差值，它是由测量系统的系统误差所构成的。

4.2稳定性：随时间而变化的偏倚值，一个稳定的测量系统在位置方面是处于统计上受控状态。

4.3线性：在量具正常工作量程内的偏倚变化量，它是由测量系统的系统误差所构成的。

4.4重复性：一个评价人使用一件测量仪器，对同一零件的某个特性进行多次测量下的变差。

4.5再现性：不同评价人使用相同的量具，测量一个零件的一个特性的测量平均值的变差。

5工作流程及说明5.1工作流程版本/版次编制日期测量系统分析流程责任单位质量记录表单各单位各使用单位质量部 使用单位质量部质量部各使用单位各使用单位 各使用单位质量部测量系统分析计划重复性和再现性数据表 重复性和再现性X-R 分析报告量具极差法分析表 稳定性分析报告 偏倚分析报告 线性分析报告计数型量具小样法分析报告X – R 控制图测量系统分析需求测量系统分析准备YESNO数据资料采集结果判定数据计算、分析制订测量系统改进计划可接收测量系统的应用和维护 实施改进可接收测量系统的监控版本/版次编制日期5.2流程说明序号流程块工作标准1 测量系统分析需求当出现以下情况时，原则上应进行测量系统分析：1）新检具的投入使用；2）检验人员发生了变化；3）所测量的零件公差变小时。

产品监视和测量程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的1.1通过对用于生产的材料、过程产品、产品进行监视和测量（以下简称监测），确保未经监测或不合格的产品不投入使用或交付。

1.2为顾客提供合乎质量规范的产品，以满足其要求。

2.0范围适用于公司产品生产材料、过程产品和产品的监测。

3.0职责3.1 质检部负责对材料实施监测（检验）。

3.2 质检部负责对过程产品、产品（成品）实施监测（检验）。

3.3 生产部车间负责产品的自检。

4.0程序内容4.1 产品监测控制程序4.2 其他管理要求4.2.1 对检验中涉及试验时，执行《实验室管理程序》；当委托外部实验室进行试验时，应获得“试验报告单”。

4.2.2 只有在规定的产品监测完成并且符合要求后，产品才可转序或入库，否则不得将产品放行。

除非有相关负责人批准并且有可实现追溯的记录或标识。

4.2.3 过程产品和最终产品检验中发现不合格品时，经质检部组织评审后作返工、返修、让步放行、报废等处置。

具体执行《不合格品管理程序》。

4.2.4 产品审核。

由质检部组织按《内部审核管理程序》策划的安排，至少每半年一次对已入库待发运的产品进行审核。

4.2.5 外观检验。

a）对材料、半成品、成品进行有顾客要求的外观检验项目时，检验场所必须有足够的照明；b）外观检验所需标准样品（极限合格）均应作妥善保管和维护；c）对从事外观检查的质检员应经过适当培训，并由企管部组织进行资格验证，合格后方可上岗。

4.2.6 除非有顾客同意，否则在所有规定活动均已完成之前，不得放行和交付产品。

在有放行的场合下，应考虑：a）此类产品必须符合法律、法规的要求；b）此类放行并不意味着可以不满足顾客的要求。

4.2.7 材料、成品和过程产品监测的记录由质检部负责收集和保存。

5.0相关文件《不合格品管理程序》《采购管理程序》《生产管理程序》《供方管理程序》《记录管理程序》《内部审核管理程序》《监测设备管理程序》《实验室管理程序》《仓库管理程序》《检验指导书》《材料检验单》材料检验记录.d oc《材料验收单》材料验收日报表.xls《首件检验记录》首件产品检验记录表.d oc《自检记录表》自主检验记录表.xls《巡检记录表》I PQ C巡检记录.xl s《质量检验单》产品质量检验表（二）.xl s《产品检验记录》产品过程检验记录表.xl s《全尺寸检验/功能测试记录表》铸件全尺寸功能检验报告书.d oc《出厂检验报告》产品出厂检验报告.d oc。