过程的监视和测量管理程序(含流程)

文件制修订记录1、目的通过对各项控制措施满足控制目标的实现程度及法律、法规符合性的监视、测量与分析，为策划、实施、持续改进管理体系提供依据。

2、适用范围本程序适用于公司控制措施衡量、法律法规符合性验证、安全目标、方针贯彻。

3、术语和定义引用ISO/IEC27001:2022标准及本公司信息安全手册中的术语和定义。

4、职责4.1管理运营部4.1.1负责信息安全控制措施有效性、安全方针和安全目标实现程度测量。

4.1.2负责识别与公司有关的法律法规，并检验是否满足。

4.2管理者代表4.2.1负责掌握信息安全管理体系的总体运行情况，并向最高管理者汇报，对最高管理者负责。

4.2.2收集、评审信息安全管理体系的有效性、充分性、适宜性的改进建议；4.3管理运营部4.3.1负责获取、识别、更新适用于本公司信息安全管理体系运行的所有法律法规，发布《信息安全法律法规清单》，对本程序的实施情况进行组织、监督和检查。

体系管理部负责法律法规的更新以及适用性的确认，并传达给各部门。

4.4采购保障部4.4.1负责每半年对各职能市场销售部门进行监视和测量，对各职能市场销售部门的监视和测量执行情况进行监督、检查和指导，为纠正和预防提供信息。

4.4.2负责收集的顾客信息安全满意程度信息，并进行汇总、分析和传递。

5、工作程序5.1法律符合性测量5.1.1法律识别由管理运营部负责每半年收集、更新与公司运营有关的信息安全法律法规，编制《信息安全法律法规清单》，解读法规要求，在制定公司信息安全规章制度时作为遵循条件之一，必要时对有关人员进行法律法规的理解培训。

有下列情况之一的，须进行相关的法律合规性评价活动：1)原有的法律法规发生变化或者有新的相关法律法规出台时；2)外部环境标准发生变化或者环境体系进行换版时；3)公司内部或者周边工作环境发生变化时；4)有新的设备或者设施投入使用前；5)一般情况下每年末进行相关的法律合规性评价工作。

各部门根据信息系统日常运行及检测记录，对控制效果、过程的符合性进行相应评价。

监视和测量设备管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的对用于确保产品符合规定要求的监视和测量设备（以下简称监测设备）进行控制，证明所生产的产品都能符合规定的要求，保证监测结果的有效性。

2.0范围适用于对公司在用的监测设备进行管理，无论其为私有或由顾客所提供。

3.0职责3.1 质检部负责对用于产品和过程监测的设备进行管理，包括检定/校准（校验）。

3.2各使用部门负责监测设备的正确使用、保存及其日常维护。

3.3 质检部负责监测设备的测量系统分析管理。

4.0程序内容4.1 监测设备控制程序4.2 其他管理要求4.2.1 本程序所指监测设备，指用于产品或过程监视和测量用的装置，如常用量具（卡尺、千分尺、电子称等）、设备仪表、试验设备（装置）等。

其中主要指测量设备，监视设备不需要检定或校准。

4.2.2 监测设备的使用环境和人员要求a）监测设备使用场所应符合相关技术文件和《生产管理程序》的有关规定；b）质检部和综合办负责对使用监测设备人员视情况按《人力资源管理程序》进行培训。

4.2.3当公司有计算机程序软件用于过程或产品的监测时，为保证监测值准确，质检部应确认其满足预期用途的能力，确认应在初次使用前进行，必要时再确认。

4.2.4 质检部负责对控制计划中规定的测量系统的有效性进行评价，评价按MSA手册规定的方法进行，除非顾客有评价方法的要求。

质检部负责制定《测量系统分析计划》，按计划对计量型或计数型测量设备进行分析，形成分析记录。

4.2.5 公司设实验室，归质检部管辖或领导，其管理执行《实验室管理程序》。

4.2.6 监测设备检定和校准、测量系统分析的有关记录由质检部予以收集、保存。

5.0相关文件《设备管理程序》《记录管理程序》《实验室管理程序》《计量器具校准规程》《计量器具管理台帐》计量器具管理台帐.d oc《计量器具检定/校准计划》测量器具检定校准计划.xl s《计量器具检定/校准记录》通用卡尺校准记录表.xl s《测量系统分析计划》测量系统分析计划表 (2).xl s。

公司质量管理过程和产品的监视和测量控制程序1. 目的通过对产品实现的必需过程进行监视和测量，以确保满足顾客的要求，对产品特性进行监视和测量，以验证产品符合规定要求。

2．适用范围适用于本公司产品实现过程持续满足预定目标的能力和用于生产的产品进行监视和测量的控制。

3．职责综合部负责对质量管理体系各过程进行监控。

生产部负责产品特性的监控和测量。

4．工作程序4.1过程的监视和测量过程的监视和测量包含对质量管理体系过程活动的监视和测量及对产品实现过程的监视和测量。

4.1.1对质量管理体系过程活动的监视、测量，可采用调查、了解、分析的方法，每年进行一次。

4.1.2对产品实现各过程的监视、测量，根据本公司的实际情况，确定为“焊接、组装、调试”过程进行重点监视和测量。

质检部负责制定焊接、组装、调试的技术规范、测试指标及数据记录等。

4.1.3生产过程的测量和监视a) 生产部门负责使用控制图，对质量形成的关键过程进行测量，对图形数据分布进行趋势分析，明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机。

b) 当过程产品合格率接近或低于控制下限时，生产部门应及时发出《纠正预防措施实施单》，定出责任部门，对其从人、机、料、法、环等方面分析原因、制定和实施4.2 产品的监视与测量4.2.1综合部编制检验指导书，明确检验点、控制频率、抽样方案、控制项目、监测方法、使用的计量器具设备等。

4.2.2进货验证对购进的材料，仓库管理员核对送货单，确认财产品名、规格数量等无误后，置于待检区或挂上“待检品”牌予以标识和区分。

并填写《送检单》交有关部门检验，具体内容见《采购控制程序》。

4.2.3半成品的监视和测量4.2.3.1对于生产和组装线上的产品，按规定要求设置质量控制点，按规定间隔依检验规程对产品进行监视和测量。

进行检验，经检验合格，在产品上贴上工号标签，对关键过程由检验员进行检验，在产品上贴上检验员工号标签，方可转入下道工序，如不合格则执行《不合格品控制程序》。

编号版本页数状态分发号ZHFW-CX-22B/01/9LOGO2/9为了确保质量体系过程有效运行，特编写本文件规范质量管理体系过程监视和测量的要求、方法和程序。

本程叙文件合用于公司质量管理体系所有过程，包括管理过程、产品的实现过程及相关的支持过程。

3.1 质量部负责过程监视和测量的归口管理。

3.2 各部门根据各自质量职责具体实施对过程的监视和测量,检查发现的不符合项要及时组织整改。

4.1 过程监视和测量的要求4.1.1 对质量管理体系的所有过程都应进行监视，并在合用时进行测量，以证实过程实现所策划的结果的能力。

当未能达到所策划的结果时,应根据问题的影响程度采取适当的纠正措施，以持续改进过程能力。

4.1.2 应针对过程特点，采用适宜的监视方法和合用时的测量方法对质量管理体系过程进行监视和测量。

4.1.3 各部门应建立健全自我监督机制，对照各自质量职责，对所实施的过程适时进行自查，并综合分析；各项业务的归口管理部门应对所归口管理的过程进行适时检查，并综合分析。

4.2 过程监视和测量方法监视和测量的方法可以是：a) 日常监督检查；b) 不定期监督检查；c) 质量体系审核；d) 数据统计分析；e) 年度业绩考核；3/9f) 年度效果评估。

4.3 过程监视和测量的程序4.3.1 策划4.3.1.1 每年初，各部门对照各自质量职责，依据所管理或者实施过程的重要程度及运行现状，对过程监视和测量活动进行策划。

过程监测的结果应在《过程监视和测量记录表》进行记录。

4.3.1.2 策划时应针对部门特点进行，综合考虑当年承担任务情况、存在的薄弱环节、持续改进的需求等。

其中：1、各部门需监测的共性过程包括：a) 管理承诺；b) 质量目标；c) 人员能力、培训和意识状况；d) 资源提供。

2、业务部门需监测的过程包括：a) 设计和开辟过程；b) 生产和服务提供过程；c) 产品的监视和测量；d) 采购信息及在用采购品控制。

3、总经办需监测的过程包括：a)工作环境(办公)；b) 基础设施；c) 人力资源。

监视和测量控制程序（附流程图）1目的为了规范公司监视和测量过程，确保公司产品实现过程处于受控状态，并按照既定策划要求进行，以保证产品实现过程各阶段质量目标的实现，保证产品质量和交货期，满足客户的要求。

2范围适用于公司产品实现各阶段质量目标达成所涉及的所有过程。

3职责3.1总经理负责公司总目标的批准及监视和测量过程资源的配置。

3.2公司战略规划小组负责公司总目标达成的归口管理及监视和测量过程的监督管理。

3.3质量目标责任部门负责单一目标达成监视和测量过程的监督管理。

3.4质量目标分解责任部门负责公司分解目标的达成。

4工作程序4.1公司总目标4.1.1公司总目标内容确认公司战略领导小组根据战略定位、市场需求、内部资源等情况，确定公司年度总目标，设定目标时间为每年12月份，总目标包括以下模块：4.1.2公司总目标指标确定公司战略领导小组根据公司上一年度总目标完成情况确认下一年度总目标，具体指标参照使用《公司质量目标分解表》。

4.1.3公司总目标监视和测量公司战略领导小组按月（部分按季度/年）收集公司质量总目标月度完成情况，由各责任部门将相关监视和测量的结果汇报给战略领导小组，由战略领导小组对各责任部门进行评价，并将评价结果反馈给总经理批准。

4.2质量目标分解4.2.1分解质量目标内容确认战略规划小组根据公司总目标按照目标模块对相关目标项进行分解，部分目标由相关分解责任部门共同负责该项目标项，监视及测量监督工作由目标项责任部门负责，具体参照下表，例如：产品不良数量分解项，责任部门为质量部，分解质量部门包括设计部、工艺部、采购部、生产部、质量部，按具体分解要求进行目标项分解，具体参见《公司质量目标分解表》。

4.2.2分解质量目标监视和测量质量目标分解项监视和测量职责由责任部门负责，由责任部门按月（部分按季度/年）收集质量目标项月度完成情况，并对质量目标分解项完成情况进行评价，并汇报给公司战略领导小组。

4.3质量目标分解原则质量目标分解原则具体参见《公司质量目标分解表》，公司战略领导小组和责任部门、分解责任部门完成双向沟通，由战略领导小组每季度发布一次。

过程和产品的监视与测量控制程序1目的验证公司管理体系中的过程和产品是否满足规定的要求。

2适用范围适用于公司原材料、半成品、成品的产品质量特性的监视和测量控制。

3职责3.1质量部归口管理产品的监视和测量，负责原材料、半成品、成品的检验和试验。

3.2技术部负责编制产品质量特性的技术要求及其检验规范，确定监视、测量点，确定监视和测量方法。

3.3仓库负责进厂原材料的数量、包装、相关资质证书的验证。

3.4生产车间负责本车间半成品、产品的自检和互检。

3.5计划部、生产部、营销部、仓库、物流负责流转过程中物品数量、外观、标识的自检、互检。

4工作程序公司产品的监视和测量点按各生产工序流程图中的规定予以确定。

产品的监视和测量按产品类型可分为原材料、半成品、成品检验；按职责可分为生产工人自检、互检（包括本文3.5条款涉及部门），专职检验员检验。

4.1原材料检验由质量部、仓库按《采购控制程序》规定进行检验和验证。

检验合格，仓库可办理入库和发料。

各生产车间领用原材料时对外观、标识应进行自检；检验不合格按《不合格品控制程序》处理。

4.2半成品检验4.2.1判定准则a）技术部编制《产品制造工艺规范》、《产品质量检验标准》作为中间检验准则；b）质量部编制《工序检验作业指导书》指导工序检验；4.2.2生产车间主要进行半成品领用前的自检、互检工作。

4.2.3专职检验员检验a）对导线车间生产的半成品，在生产者自检、互检后，专职检验员仍应根据判定准则中规定进行检验；c）检验时应作检验记录。

检验完毕后，检验员应在检验记录中作出合格与否的结论，并在产品上作出检验状态标识；d）检验合格的产品，可继续加工或交付；检验不合格的产品，按《不合格品控制程序》处理。

4.3成品检验4.3.1判定准则a）技术部编制《产品标准》、《内控标准》、《产品技术条件》、《产品技术协议》等作为成品检验准则；b)质量部编制《产品检验作业指导书》指导成品的检验。

4.3.2生产者自检、互检合格的成品须100%提交各车间检验组进行专职检验。

过程的监视和测量程序1 目的为使过程具备增值并达到所策划的结果的能力，应采取适宜的方法对质量管理体系各过程进行监视，并在适用时进行测量，以确保过程能力满足要求。

2 范围适用于对质量管理体系过程持续满足其预定质量目标的能力进行监视和测量，质量管理体系过程包括与管理职责、资源提供、产品实现和测量有关的过程。

3 职责3.1 质管部是过程的监视和测量的归口管理部门，运用适宜的监视和测量方法，证实过程是否保持其实现预期策划结果的能力。

3.2 各相关职能部门应根据所承担的过程(相关职能)，采取适宜的监视和测量方法，实施对过程的监视和测量，确保过程能力满足要求。

4 程序4.1 过程的监视和测量方法和频次相应职能部门应根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，确定监视和测量的类型与程度。

采取以下适宜的方法；a）月份/季度/年度工作绩效总结、评价、考核；b）按确定的检查频次对目标值完成情况统计与分析；c）按确定的审核方案进行质量审核；d）按需要对过程或过程效果抽样检查、分析和评定；e）按需要或周期进行过程能力评定；f）其他适宜的方法和频次。

4.2 质量管理体系主要过程的监视和测量项目和判定准则；4.2.1 与顾客有关的过程4.2.1.1 监视和测量项目：a）合同完成或履约情况的检查和统计；b）对顾客要求变更或服务要求反应能力和应变能力的评价；c）对顾客满意的监视和测量；d）有关信息的收集、处理、分析、传递的及时性及效果检查。

4.2.1.2 判定准则：应准确把握顾客的需求，密切与顾客沟通，及时提供满足顾客要求的产品和服务，使顾客满意。

4.2.2 设计和开发过程4.2.2.1 监视和测量项目：a）对采购、生产、服务及顾客使用中发现的由于设计原因造成的问题和缺陷的统计分析和评价；b）与同类产品的水平、费效比的比较和评价；c）新技术、新工艺的采用，取得的成果和效益的统计。

4.2.2.2 判定准则：设计出高水平、低费效比、有竞争力的产品，满足顾客要求并为采购、生产和服务提供完整、正确、统一、协调和标准化的信息。

修订履历1.目的对质量管理体系各个过程进行监视和测量，对产品特性的监视和测量进行策划,并在工程实现过程的适当阶段,依据策划的安排对产品特性进行监视和测量,以验证产品要求是否得到满足。

2.范围适用于公司承包工程项目的来料、过程和最终产品的监视和测量的控制。

适用于质量管理体系各个过程以及施工所用原材料、过程产品和成品的测量和监视。

3.职责3.1行政财务部负责对过程的监视和测量3.2工程部负责对安全技术防范系统设计、施工、维修所需的原材料、施工过程、及施工完工的最终检验。

3.3研发部负责计算机软件的监视和测量4.工作程序4.1过程的监视和测量。

4.1.1管理者代表负责识别要进行的监视和测量的公司各个过程，包括管理职责，资源管理，产品实现，测量分析、改进四大过程。

4.1.2管理者代表应根据公司质量目标进行分解，转化为部门具体的质量目标，如工程部的工序产品合格率、采购部采购产品的合格率、客服部的顾客服务满意率等。

为保证目标的顺利完成，管理者代表应进行定期的检查和考核。

4.1.3工程部对施工过程的监视点实施监控，并对各过程的监视结果（包括运行状况、对过程能力和过程输出的监视结果等）的数据分布趋势进行分析，明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正措施的时机。

4.1.4当过程产品合格率接近或低于控制下限时，工程部应及时发出“纠正和预防措施处理单”，定出责任部门，对其人员、设备、原材料、各类作业指导书、生产环境及检验方面分析原因并采取相应的措施；当需要采取改进时，工程部制定相应的改进计划，报管理者代表审核，总经理批准后，交责任部门实施，工程部负责跟踪验证实施效果。

4.2产品的监视和测量4.2.1产品的监视和测量包括:来料的监视和测量、过程的监视和测量、最终的监视和测量。

4.2.2在对产品实施监视和测量前,应对产品的监视和测量进行策划(即根据产品或过程的重要程度、客户的要求、法律法规要求等来确定监视测量点的设置、测控所用文件、验收准则等内容)，策划的结果应作出规定，必要时形成文件。

过程监视和测量控制程序1目的通过对质量管理体系及其过程、产品和服务、应对风险和机遇的结果进行监视和测量，以判定其是否处于正常状态，及时发现异常状态或趋势，以及时采取措施，确保质量管理体系满足预期要求。

2适用范围本文件适用于公司质量管理体系运行全过程的监视和测量。

3职责3.1 品质部为过程的监视和测量的归口管理部门。

3.2 各相关部门负责分管过程的监视和测量工作。

4工作程序4.1 总要求品质部负责策划并组织实施过程的监视和测量，各职能部门按照职责对所负责的过程进行监视和测量，并保持过程的监视和测量的记录以及采取措施的记录。

4.2 控制要求4.2.1 品质部a）应对公司质量目标的完成情况进行统计分析，对未达到预期目标的项目，要求责任部门分析原因、制定措施，确保公司质量目标的实现。

b）应收集公司各部门的质量信息，对质量处理、传递和利用情况、质量管理体系年度改进计划的实施情况及纠正和预防措施的制定和实施进行监督检查,以确保质量管理体系不断持续改进。

c）通过检验和试验，监视和测量产品的符合情况；通过工艺监督、过程检验监视生产过程的受控情况；d）及时对检验规范的完整、可操作性及准确性进行监督检查，确保检验规范能正确指导检验；e）定期对产品检验的错、漏检情况进行统计，确保检验工作质量满足策划的结果。

f）对监视和测量设备环境条件进行监督检查，确保测量数据的准确性；g）定期对监视和测量设备的校准或检定合格情况进行测量，确保在用监视和测量设备处于受控状态，对校准或检定发现不符合要求的监视和测量设备应组织有关部门与人员对以往测量结果的有效性进行评价；4.2.2 行政部a）每半年对各部门质量目标完成情况进行监督检查并考核，对未达到预期目标的部门责成其分析原因、采取措施，以确保质量目标的完成。

b)应通过内部质量体系审核、日常监督检查对质量管理体系运行情况进行监视，对发现的不符合事实责成有关部门制定纠正措施，并对措施的实施情况进行验证。

过程和产品的监视和测量控制程序（ISO13485-2016）1.0目的对质量管理体系的各个过程及产品的特性进行监视和测量，以证实过程实现所策划的结果的能力及验证产品要求得到满足。

2.0范围适用于过程和产品的监视和测量控制。

3.0职责质量管理部负责过程和产品的监视和测量。

4.0程序4.1过程的监视和测量过程监视和测量的对象是质量管理体系的各个过程。

过程监视和测量的直接作用是证实过程是否保持其实现预期结果的能力。

4.1.1过程监视方式有内部审核、管理评审、过程审核（也称工序审核），产品质量审核、过程及其输出的监视和测量（可行时）、过程有效性评价、质量分析会等。

4.1.2过程测量方法是将与质量相关的各过程根据公司质量目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如生产部的交验合格率、采购物资的合格率、研发部设计输出文件的失误率等，按部门工作考核办法考核，以保证目标的完成。

a）质量管理部负责使用控制图，对产品质量形成过程的关键过程进行监视和测量，对图形数据分布趋势进行分析，评价过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机；b）当过程产品合格率低于控制下限时，质量管理部应及时发出《纠正措施和预防措施处理单》，由责任部门分析原因（包括人员、设备、原材料、工艺规范、生产环境及检验等方面），采取相应的纠正或纠正措施，并跟踪验证实施效果。

4.2产品的监视和测量产品监视和测量的对象是产品特性，这种监视和测量应依据策划的安排和形成文件的程序在产品实现过程的适当阶段（如进货、半成品及成品）进行。

对产品特性监视和测量的目的，是为了验证所提供的产品是否已满足要求。

4.2.1研发部负责编制进货、半成品及成品检验规程，明确检验方式、检验项目、抽样方案、检测方法、判别依据和使用的检验工具和设备等。

4.2.2采购物资的监视和测量依据采购物资分类明细表和采购物资技术要求，编写《进货验证规程》，确定检验项目、检验数量等，对于无检测手段的采购物资，可通过供方检测报告、公司样品试用等方式进行。

过程的监视和测量程序The document was prepared on January 2, 20211目的为验证质量管理体系过程实现所策划结果的能力,特制订本程序。

2适用范围公司内部质量管理体系过程的监视和测量，包含如下方面内容：质量管理体系（文件/记录体系）。

管理活动。

资源提供。

产品实现。

测量、分析、改进的过程。

3职责和权限质量管理体系过程监视和测量：由管理代表执行。

4术语质量管理体系过程：指在质量管理体系中各要素及其相互衔接与相互影响的过程。

5作业程序本公司质量管理体系过程的监视与测量过程涵盖5个方面（详见第2条），正常情况下，每年进行1次全面的过程监视与测量，在公司内/外部重大环境因素变更时，管理代表可提出临时过程监视与测量要求。

跟总经理要求，管理代表可随时提出过程的监视与测量要求。

对质量管理体系之文件系统的监视与测量5.2.1管理代表在预定时间内，应对下述项目进行监视和测量。

质量手册：其所表述的内容删减的细节与合理性有无低于ISO9001：2000标准要求。

文件控制。

程序文件有无规定之项目在本公司未实施且将来也不会实施，而未作相应之作废。

有无影响质量的过程，未纳入ISO之系统。

文件制订、修订、废止、分发、回收、销毁、标识、有无按规定执行，并保证需要的场所均能得到有效的版本。

记录是否符合质量体系要求，包括记录的标识、贮存、检索、保存期限和处置。

对管理活动的监视与测量5.3.1对管理活动过程执行监视与测量，至少应包括如下内容：总经理对符合客户和法律法规的要求的重要性有无向组织传达并被接受和遵从，以及做到以顾客为关注焦点。

质量方针和目标有无被制订并被接受与认同，对质量目标采用测量方法评估。

管理评审的相关工作的实施及成效。

质量管理体系的策划和完整性。

职责与权限的设定有无出现灰色地带和黑箱现象，有无沟通，检讨公司内部是否出现：有责任但无授权相关人员。

有授权，但无实施、落实的状况。

内部沟通渠道的建立与实施实效，因沟通不畅造成质量管理体系的有效性影响；及对质量目标的影响。

过程监视和测量程过程监视和测量程序1 范围本着以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法的原则，为确保公司质量管理体系过程运行顺畅，并达到预期目的，特制定本标准。

本标准适用于公司顾客导向过程和支撑过程的监视、测量以及相关来源数据的收集与分析。

2 规范性引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，但提倡使用本标准的各方探讨使用其最新版本的可能性。

凡不注日期或版次的引用文件，其最新版本适用于本标准。

(QM)07501 (QM)07601 (QM)08701 (QM)09103 (QM)09101 (QM)09201 (QM)09301 (QM)10201 成文信息控制程序质量信息管理程序不合格品控制程序产品监视和测量程序顾客满意度测量分析程序内部质量审核程序管理评审程序纠正措施控制程序(QM)10202 预防措施控制程序3 术语和定义3.1顾客导向过程通过输入和输出直接或间接对外部顾客有影响的过程。

顾客导向过程包含：C1客户要求的识别和评审过程；C2设计开发过程；C3制造过程；C4产品交付过程；C5客户反馈和处理。

3.2支撑过程支持“顾客导向过程”实现的过程。

支撑过程包括：S1文件控制；S2记录控制；S3人力资源；S4基础设施；S5采购；S6监视和测量设备控制；S7过程监视和测量；S8产品监视和测量；S9不合格品控制。

3.3管理过程为监控和改进顾客导向过程，使之达到预定目标的过程。

管理过程包括：M1管理职责；M2方针和目标管理；M3管理评审；M4内部审核；M5纠正/预防措施。

13.4数据指在质量管理体系的测量和监视活动及其他相关活动中产生的能够客观地反映事实的数据。

4 职责4.1 技术质量部a) 负责组织公司级过程监视和测量活动的开展；b) 负责对公司级过程监视和测量活动的改进情况进行跟踪验证；c) 负责对部门级过程监视和测量活动开展情况进行监督；d) 负责综合数据收集、分析及改进；e) 相关质量数据及记录的保存。

监视和测量资源控制程序（ISO9001-2015）1.0目的本程序的目的是对公司监视与测量装置进行控制，确保其与要求的测量能力相一致，保证整个生产过程中的监视与测量装置准确可靠及可追溯性，延长使用年限，使之符合公司发展需求。

2.0范围凡本公司与产品质量检测有关的所有检测仪器等均适用。

3.0定义与术语3.1校验：在特定条件下为确定检测可检测系统的测量值与相关量测物的标准值做比对，再根据一定的允收标准来判定监视与测量装置合格与否的全过程。

3.2校正：在规定条件下，对校验不合格或变异的监视与测量装置进行修正，调整以及必要的封签和标识。

3.3测量/监控设备：为实现测量/监控过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或它们的组合。

4.0职责与权限4.1品管课：负责监视与测量装置建立台帐，及校验/校正和管理以及对失准监视与测量装置已检验和试验结果的有效性进行评定。

4.2采购课：负责监视与测量装置的采购，或厂外维修。

4.3使用部门：负责监视与测量装置使用过程中的日常维护工作。

必要时负责对失准监视与测量装置已检验和试验产品进行追溯、验证。

5.0作业流程5.1监视与测量装置申请、采购、验收入库a．使用部门根据需求，提出计量器具的配置，在ERP系统中填写《特殊请购单》经部门经理（副）审核、副总经理批准后交采购课进行采购再由采购课统一订购。

b．由采购课购回的监视与测量装置由供应商送交给品管课验收，验收内容包括名称、数量、型号、规格、合格证等，验收合格的计量器具交仓库仓管员入库。

如果不合格可以当场退货拒收或由采购课联络供应商处理。

c．监视与测量装置验收合格后由品管课记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点，建立监视与测量装置的《检测仪器履历表》，并填写《检测设备总览表》。

d．合格监视与测量装置转交给物料课工具室，再由工具室发放给申请单位。

5.2测量、监控设备周期校准a.每年12月份品管课编制下个年度的《年度仪器校验计划表》，根据计划执行周期校准。

过程和产品的监视及测量控制程序过程和产品的监视及测量控制程序是为了确保产品质量和过程稳定性而制定的一系列规范和流程。

该程序的目的是监视和测量生产过程中的关键参数，并对产品进行质量控制，以确保产品符合预期的质量要求。

一、监视过程1. 设定监视指标：根据产品的特性和质量要求，制定相应的监视指标，例如温度、压力、湿度等。

2. 确定监视频率：根据产品的特性和生产过程的稳定性，确定监视的频率。

对于稳定的过程，可以采用定期监视；对于变化较大的过程，可以采用实时监视。

3. 监视方法：选择适当的监视方法，例如使用传感器、仪器设备等进行监视。

确保监视方法准确可靠，能够及时反映过程的变化。

4. 监视记录：对每次监视结果进行记录，包括监视时间、监视数值、监视方法等。

记录应保存完整，以备后续分析和追溯。

5. 监视数据分析：对监视数据进行分析，判断过程的稳定性和产品的质量。

如果发现异常情况，应及时采取措施进行调整和改进。

二、测量控制1. 确定测量参数：根据产品的特性和质量要求，确定需要测量的参数，例如尺寸、重量、含量等。

2. 确定测量方法：选择适当的测量方法，例如使用测量仪器、设备等进行测量。

确保测量方法准确可靠，能够满足产品质量要求。

3. 确定测量频率：根据产品的特性和生产过程的稳定性，确定测量的频率。

对于稳定的过程，可以采用定期测量；对于变化较大的过程，可以采用实时测量。

4. 测量记录：对每次测量结果进行记录，包括测量时间、测量数值、测量方法等。

记录应保存完整，以备后续分析和追溯。

5. 测量数据分析：对测量数据进行分析，判断产品的质量是否符合要求。

如果发现异常情况，应及时采取措施进行调整和改进。

三、控制措施1. 过程控制：基于监视和测量结果，对生产过程进行控制。

根据过程的变化，及时调整操作参数，确保过程稳定性和产品质量。

2. 产品控制：基于测量结果，对产品进行控制。

如果产品不符合质量要求，应及时采取措施进行调整和改进，确保产品质量。