医疗器械经营检查要点

医疗机构医疗器械监督检查要点医疗机构医疗器械监督检查要点1. 检查目的医疗机构医疗器械监督检查的目的是确保医疗机构在使用、管理医疗器械时符合国家相关法律法规和标准要求，保障医疗安全，提高医疗质量。

2. 检查范围医疗机构医疗器械监督检查范围主要包括以下几个方面：2.1 医疗器械设备的合规性检查检查医疗机构所使用的医疗器械设备是否具备合规性，包括设备的注册证明、生产厂家资质、设备的标识与标签等是否符合相关要求。

2.2 医疗器械采购与验收检查检查医疗机构的医疗器械采购与验收管理情况，包括验收标准、验收记录、器械使用登记等是否符合规定。

2.3 医疗器械库房管理检查检查医疗机构的医疗器械库房管理情况，包括库房的环境与卫生、器械的储存与保管、器械的分类与标识等是否符合相关要求。

2.4 医疗器械使用与维护检查检查医疗机构的医疗器械使用与维护情况，包括器械的清洁与消毒、使用规范与操作规程、器械的维修与保养等是否符合规定。

3. 检查方法医疗机构医疗器械监督检查可以采取以下方法：3.1 现场检查通过对医疗机构的医疗器械设备、采购与验收、库房管理、使用与维护等情况进行实地查看和检查，了解医疗机构的实际运营情况，发现问题并提出整改要求。

3.2 文件核查通过对医疗机构的相关文件和记录进行核查，包括注册证明、采购与验收记录、库房管理记录、使用和维护记录等，了解医疗机构的管理情况和操作规范。

3.3 口头询问通过与医疗机构工作人员进行交流和询问，了解医疗机构的工作流程、使用规定、维护措施等情况，进一步核实医疗机构的医疗器械管理情况。

4. 检查内容和重点医疗机构医疗器械监督检查的内容和重点主要包括以下几个方面：4.1 设备合规性核查医疗机构所使用的医疗器械设备的注册证明、生产厂家资质、标识与标签等是否符合要求，确保设备的合规性。

4.2 采购与验收管理审查医疗机构的医疗器械采购与验收记录，检查采购程序、验收标准、验收记录是否完整，确保医疗器械的质量和安全。

医疗器械现场检查人员核查要点医疗器械现场检查是对医疗器械生产、经营、使用单位的生产工艺、机械设备、原材料、产品质量、使用过程、日常维护等进行现场检查的一项重要工作。

现场检查的目的是确保医疗器械的安全性、有效性和合法性。

下面是医疗器械现场检查人员应该关注的几个核查要点。

1.生产工艺和设备：检查医疗器械生产过程中的工艺流程和设备是否符合相关标准和规范要求，包括设备的质量和性能，操作人员的技能和操作规范等。

3.产品质量：检查医疗器械的质量控制体系是否完善，生产环境是否符合要求，产品是否有质量问题，是否存在假冒伪劣产品等。

4.日常维护和保养：检查医疗器械用户单位对医疗器械的日常维护和保养工作是否有效，包括设备的定期检修、保养记录、维护人员的技能培训等。

5.使用过程和效果：检查医疗器械在实际使用过程中的效果是否符合预期，是否有使用异常情况和问题，是否存在使用标准不足、操作不当等情况。

6.安全管理和风险控制：检查医疗器械使用单位的安全管理和风险控制措施是否到位，包括设立安全区域、设备操作员的防护措施、风险评估报告、不良事件报告等。

7.文档和记录管理：检查医疗器械生产、经营、使用单位的相关文档和记录管理是否符合相关要求，包括产品的质量管理文件、生产统计数据、不良事件报告等的记录和管理情况。

8.监督管理和法律法规遵守：检查医疗器械生产、经营、使用单位是否遵守相关的监督管理要求和法律法规，包括医疗器械生产许可证和经营许可证的有效性、产品标识的合规性以及相关培训和考试的记录。

在现场检查过程中，医疗器械现场检查人员应该以客观公正、严肃认真的态度进行工作，保持与被检单位的良好沟通，及时记录和汇总检查发现的问题，定期提交检查报告，指导被检单位整改问题，确保医疗器械的安全可靠及合法合规。

总之，医疗器械现场检查人员应该关注医疗器械生产、经营、使用单位的生产工艺和设备、原材料和辅助材料、产品质量、日常维护和保养、使用过程和效果、安全管理和风险控制、文档和记录管理以及监督管理和法律法规遵守等方面的问题，提供有效的指导和监督，维护人民群众的生命健康安全。

医疗器械现场检查重点内容及应对措施大全在医疗器械领域，现场检查是确保医疗器械安全和合规性的重要环节。

医疗器械现场检查的重点内容包括但不限于以下几个方面：1. 质量管理•检查生产厂商的质量管理体系是否符合相关标准和规定；•核查生产过程是否符合质量管理体系的要求，包括原材料采购、生产过程控制、成品检验等；•验证医疗器械产品的合格证书和质量标识是否真实有效。

2. 设计和研发•检查医疗器械产品的设计和研发过程是否符合相关规定和标准；•核实产品的性能指标和技术参数是否与注册证和产品说明书一致；•验证产品的设计变更管理和记录是否完备。

3. 生产过程•检查生产车间和设备的卫生条件和环境是否符合要求；•核查生产工艺流程和操作规程是否规范和标准化；•验证产品原材料的采购、储存和使用是否符合规定。

4. 标签和包装•检查产品标签和包装是否清晰、完整，包括产品名称、规格、生产日期、过期日期等信息；•核实产品包装是否符合运输和保存要求，能够保护产品不受污染或损坏。

在应对医疗器械现场检查时，企业需采取一系列措施以确保检查顺利进行和过关：1. 提前准备•备齐相关文件资料，包括生产许可证、质量管理体系文件、产品注册证等；•针对可能存在的问题，提前准备好解释和说明的方案。

2. 指定负责人•指定专人负责引导检查人员，协调现场工作，确保检查人员了解各项情况；•保持与检查人员的密切沟通，及时反馈问题和提出解决方案。

3. 完善记录•记录检查过程中的重要信息和问题反馈，做好现场记录；•确保记录真实准确，便于后续整改和答复。

4. 对症下药•针对检查中发现的问题，立即采取正确措施进行整改；•加强内部管理，及时消除隐患，确保产品质量和安全。

综上所述，医疗器械现场检查的重点内容涉及质量管理、设计研发、生产过程、标签包装等多个方面，企业在应对检查时需要提前准备、指定负责人、完善记录并对症下药，以确保医疗器械符合相关法规法规要求，保障用户的用药安全和健康。

医疗器械经营企业日常检查项目和记录表随着人们对健康的关注不断增加，医疗器械的需求也日益增长。

作为医疗器械经营企业，确保器械的质量和安全至关重要。

为此，日常检查项目和记录表成为了必不可少的工具，帮助企业对设备进行全面的检查和记录，以确保产品的合规性和质量。

一、设备检查1. 设备完整性检查检查所有设备是否完好无损，包括外观、电源线等。

如有损坏或故障，需要及时维修或更换。

2. 设备运行状态检查检查设备的运行状态，包括设备启动是否正常、各项功能是否齐全、操作是否灵活等。

如有异常，需进行维修或调试。

3. 设备安全检查检查设备的安全措施是否到位，包括设备是否设置了合适的保护措施，操作面板是否易于识别和操作等。

二、库存管理检查1. 器械进货记录对所有器械的进货记录进行检查，确保进货渠道合法、产品质量达标，并保存相应的进货单据作为备案。

2. 器械出库记录检查器械的出库记录，确保所有出库操作均合法，并保存相应的出库单据和购买者的相关文件。

3. 器械库存管理检查器械库存数量，确保库存充足，并进行必要的清点和定期盘点，及时补充库存以满足市场需求。

三、质量管理检查1. 质量控制文件检查检查企业的质量控制文件，包括质量标准、产品检验记录等，确保产品的质量符合国家标准和相关法规。

2. 不良事件处理记录检查检查企业的不良事件处理记录，包括产品质量投诉、召回等，确保及时处理，并采取措施避免类似问题再次发生。

四、员工培训记录检查1. 培训记录查验检查员工培训记录，包括参与培训人员、培训内容、培训时间等，确保员工具备相应的技能和知识。

2. 培训计划制定检查企业的培训计划制定情况，确保根据实际需要制定相应的培训计划，并及时落实。

以上所述为医疗器械经营企业日常检查项目和记录表的内容要点，企业可根据实际情况和要求进行适当调整，并建立相应的记录表。

通过定期的检查和记录，企业能够更好地管理和控制医疗器械的质量和安全，确保产品符合相关法规和标准，提供更优质的服务给用户。

辽宁医疗器械经营企业监督检查要点一、背景介绍1.医疗器械经营企业的重要性•医疗器械经营企业在医疗行业中起到关键的供应和销售作用。

•对医疗器械的质量和安全进行有效监督是保障患者用药安全和医疗质量的重要环节。

2.辽宁省医疗器械经营企业监督检查的背景•辽宁省的医疗器械经营企业数量众多，监管难度大。

•为了确保患者的用药安全和医疗卫生质量，辽宁省加大了对医疗器械经营企业的监督检查力度。

二、监督检查要点2.1 资质和许可证检查1.检查企业是否具有合法的医疗器械经营资质和许可证。

2.查验资质和许可证的有效期和相关内容是否符合规定。

3.检查企业是否有未过期的医疗器械经营许可证和备案证明。

4.检查企业是否具有与其经营范围相符的许可证。

2.2 仓库和储运条件检查1.检查企业的仓库和储运条件是否符合相关要求。

2.检查仓库是否具有适当的温度、湿度和光照条件。

3.检查仓库内是否有合适的货架和储运设备。

4.检查仓库是否有有效的灭火器和逃生通道。

2.3 产品溯源和进货审查1.检查企业的医疗器械产品是否可以溯源，是否具有产品合格证明。

2.检查企业的进货渠道和供应商，核实其合法性和产品质量可靠性。

3.检查企业是否对进货的医疗器械进行验收和记录，确保产品的质量和安全。

4.检查企业是否与供应商建立了有效的质量追溯机制和产品退换货制度。

2.4 销售和售后服务检查1.检查企业的销售行为是否合规，是否有正规的销售渠道和方式。

2.检查企业是否向购买者提供详细的产品说明书和使用说明，并进行必要的告知和警示。

3.检查企业是否有建立有效的售后服务机制和客户投诉处理制度。

4.检查企业是否对售后服务和客户投诉进行记录和整理，及时对问题进行处理和改进。

2.5 安全和质量管理检查1.检查企业是否建立了完善的安全和质量管理制度。

2.检查企业是否落实医疗器械的质量控制和追溯管理要求。

3.检查企业是否对医疗器械进行定期维护和保养，并建立相应的记录。

4.检查企业是否有有效的不良事件报告和处理机制，及时报告和处理不良事件。

药品医疗器械经营企业自查整改和监督检查要点一、出租、出借、转让、挂靠许可证从事药品、医疗器械经营活动。

二、为其他单位和个人提供销售授权委托书、资质证明文件从事药品、医疗器械经营活动或为其走票、过票、代开销售发票。

三、未执行药品分类管理制度，无处方销售处方药。

四、从非法渠道购进药品、医疗器械或向无证单位和个人批发药品、医疗器械。

五、私设药品仓库，超范围经营药品、医疗器械。

六、未经批准或擅自更改审批内容刊播药品、医疗器械广告，在店堂内进行违法药品广告宣传。

七、为其它企业或单位非法经营药品、医疗器械提供经营或储存场所。

八、采购验收记录不符合规定，内容有虚假现象。

九、未经入库验收、复核销售药品，存在违法自行调剂（销售）等现象。

十、销售无《进口药品注册证》、药品检验报告或通关单的进口药品；销售无《生物制品批签发合格证》的生物制品。

十一、未建立采购企业质量档案和检查台账或企业档案及审查制度不符合规定要求。

十二、连锁企业未建立完整的药品质量管理体系，未能对连锁门店实施有效监控，连锁门店存在自购药品、医疗器械现象。

十三、企业未建立假劣产品报告制度，发现假劣产品未及时向当地食品药品监管部门报告。

十四、企业负责人、质量负责人或从业人员不符合规定要求，质量负责人和质量管理机构负责人不在岗或未能履行工作职责。

十五、销售代表未能有效管理，未建立销售代表个人档案。

十六、药店药师不在岗，未能认真履行职责，销售人员未经培训I。

十七、仓库的墙面、地面、顶棚、货架不符合规定，冷库、阴凉库、常温库的面积不足，温湿度保管不符合规定要求，温湿度记录不能如实反映情况。

十八、设施、设备、仪器不能发挥作用，操作人员不能正确使用。

十九、特殊药品及疫苗类药品的采购、储存、保管、运输等不符合规定要求。

二十、企业未根据“全省万店无假药行动”要求，做到药品销售“十二个不工。

医疗机构医疗器械监督检查要点一、背景介绍医疗器械在医疗行业中扮演着至关重要的角色，它能够为患者提供精准诊断和有效治疗。

然而，不合格的医疗器械可能给患者的生命安全带来严重的威胁。

因此，为了确保医疗器械的质量和安全，医疗机构需要进行监督检查。

本文将从监督检查的视角，介绍医疗机构医疗器械监督检查的要点。

二、资质审查医疗机构医疗器械监督检查的第一步是对医疗机构本身的资质进行审查。

这包括医疗机构的注册资质、许可证件、从业人员资质等方面的检查。

医疗机构必须符合国家规定的相关要求，如合法注册、持有有效的医疗许可证件、具备从业人员持证上岗等。

只有通过了资质审查的医疗机构才能继续进行后续的医疗器械监督检查。

三、器械管理医疗机构在使用医疗器械时，需要建立健全的器械管理制度。

这包括器械的购进、入库、分发、使用和报废等环节。

监督检查时，需要对医疗机构的器械管理制度进行全面评估，核查是否符合相关规定，并且是否得到有效执行。

医疗机构应确保器械的购进渠道可靠、入库环节完善、分发程序规范、使用记录完整，并进行定期的科学有效的器械检验。

四、器械质量医疗器械的质量是保障医疗安全的基础。

医疗机构医疗器械监督检查时，需要对器械的质量进行评估。

这包括医疗器械的有效性、安全性、可靠性等方面的检查。

医疗机构应当只使用经过国家监管部门批准的合格医疗器械，并且在使用过程中要进行有效的跟踪和监测。

如果发现医疗器械存在质量问题，医疗机构应及时报告并采取相应的措施。

五、特殊监察在医疗器械监督检查过程中，还需要对一些特殊情况进行监察。

例如，医疗机构是否通过非法渠道购进或使用非法医疗器械，是否存在医疗器械购进和使用方面的贪腐行为等。

此外，还需要对医疗机构的应急准备情况进行检查，包括医疗器械的储备、应急预案的制定和培训等。

六、违规处理医疗机构医疗器械监督检查的最终目的是为了保障患者的生命安全。

如果发现医疗机构存在违规行为或使用不合格的医疗器械，监督检查部门将采取相应的措施予以处理。

医疗机构医疗器械监督检查要点一、前言医疗机构是提供医疗服务的单位，其使用的医疗器械质量和安全性直接关系到患者的生命健康。

为了保障患者的权益，加强医疗器械的监督和管理工作至关重要。

医疗机构应该严格遵守相关法律法规，并对医疗器械进行定期监督检查，以确保其正常运行和安全使用。

本文将介绍医疗机构医疗器械监督检查的要点。

二、医疗器械监督检查的目的1.确保医疗机构的医疗器械符合国家标准和相关规定，能够安全有效地进行临床应用。

2.发现和排除医疗器械存在的质量问题和安全隐患，防止不良事件发生。

3.及时更新医疗器械的技术和性能，提高医疗服务的质量水平。

三、医疗器械监督检查的要点1.检查医疗器械的准入许可证医疗器械准入许可证是医疗器械上市销售的法定依据，医疗机构应当仔细核对医疗器械的准入许可证是否合法有效，许可证上的产品型号、规格、批准日期和有效期限等信息是否与实际使用的医疗器械一致。

2.检查医疗器械的购进渠道医疗机构应当要求医疗器械供应商提供购进渠道和销售凭证等相关文件，确保医疗器械的来源合法可靠。

3.检查医疗器械的存放和使用条件医疗机构应当建立医疗器械的存放和使用档案，记录医疗器械的存放位置、温湿度控制情况以及使用人员的培训和使用记录等信息，保证医疗器械在正确的环境条件下使用。

4.检查医疗器械的运行状况包括医疗器械的性能和技术指标是否满足要求、是否存在损坏或老化现象等，及时发现并处理问题。

5.检查医疗器械的维修和校验情况医疗机构应当建立医疗器械的维修和校验档案，对医疗器械进行定期的维修和校验，确保其正常运行和安全使用。

6.检查医疗器械的质量反馈和不良事件处理情况医疗机构应当建立医疗器械的质量反馈和不良事件处理制度，及时收集和处理患者或用户对医疗器械质量和安全性的投诉和建议，并采取相应的改进措施。

7.检查医疗器械的培训和教育情况医疗机构应当对医务人员进行医疗器械的培训和教育，提高其对医疗器械的操作技能和安全知识的掌握，确保医疗器械的正确使用。

医疗器械经营质量管理规范内容及现场检查重点1.法律及管理体系：明确医疗器械经营者应依法取得相关经营许可证书，并建立健全质量管理体系，明确质量管理职责和关键环节，确保各项管理活动符合法律法规的要求。

2.采购管理：明确医疗器械经营者在进行医疗器械采购时，需要履行的程序与要求，包括经营者的采购合同、入库验收、合格供货者的评审等。

3.储存管理：明确医疗器械的储存条件、储存期限、储存设备和设施的管理要求、储存区域的划分、储存管理的责任制等，确保储存的医疗器械安全、有效。

4.销售管理：明确医疗器械的销售程序、销售合同的要求、售后服务等，确保销售的医疗器械符合规定的质量标准。

5.质量监控与追溯：明确医疗器械经营者应建立并严格执行产品质量监控与追溯体系，及时发现和处理不良反应和不良事件，确保产品质量和使用安全。

1.采购管理：检查医疗器械采购的合同、进货验收记录、供应商评审等，确保采购程序符合规定。

2.储存管理：检查储存设施和设备是否符合要求，检查储存区域的划分是否合理，检查医疗器械的储存记录和有效期限，确保储存条件符合规定。

3.销售管理：检查销售合同的签订与执行情况，检查售后服务的落实情况，确保销售程序和服务符合规定。

4.质量监控与追溯：检查医疗器械经营者的质量监控与追溯体系是否建立并有效执行，核查不良反应和不良事件的处理情况。

5.记录管理：检查医疗器械经营者的质量管理相关记录的完整性和准确性，包括采购记录、销售记录、储存记录和质量监控记录等。

综上所述，医疗器械经营质量管理规范的内容及现场检查重点主要涉及采购管理、储存管理、销售管理、质量监控与追溯以及记录管理等方面，通过严格执行相关规定和要求，能够确保医疗器械经营过程中的质量安全。

医疗器械经营单位监督检查要点第一篇：医疗器械经营单位监督检查要点医疗器械经营监督检查要点一是查看经营许可情况：1、经营第二类医疗器械要进行备案（未备案经营，责令限期改正；逾期不改正，向社会公告未备案单位和产品名称，可以处1万元以下罚款）2、经营第三类医疗器械要进行许可（未经许可经营，没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处金额10倍以上20倍以下罚款，情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请）3、未办理登记事项变更，《医疗器械经营许可证》的事项变更分为许可事项变更和登记事项变更。

许可事项变更包括：经营场所、经营方式、经营范围、库房地址等变更。

登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。

（限期改正，警告；拒不改正，处5000元以上2万元以下罚款）4、擅自变更经营产所或库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的（责令改正，处1万元以上3万元以下罚款）5、伪造、变造、买卖、出租、出借经营许可证（收缴或吊销，没收违法所得；违法所得不足1万元的，处1万元以上3万元以下罚款；违法所得1万元以上的，处违法所得3倍以上5倍以下罚款）6、伪造、变造、买卖、出租、出借经营备案凭证（责令改正，并处1万元以下罚款）二、经营环节1、随机抽取一定数量的品种，要求其提供供货方的营业执照，生产或经营许可证或备案凭证，第二、三产品注册证、第一类产品备案证，产品合格证明文件，随货同行单，销售人员授权书（注明销售品种、地域、期限、身份证号码），签订的购货合同。

通过上述检查可能发现的问题有：（1）使用不合格医疗器械（不符合强制标准）（责令改正，没收违法使用的医疗器械；货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款）（2）经营或使用未注册第二、三类医疗器械（没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请）（3）经营或使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械（没收违法使用的医疗器械；货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊证）（4）从非法渠道购进（责令改正，处1万元以上3万元以下罚款）（5）产品说明书和标签与注册或备案内容不一致或无说明书、标签。

辽宁医疗器械经营企业监督检查要点
辽宁省对医疗器械经营企业开展监督检查，以确保医疗器械的质量和安全。

以下是辽宁省医疗器械经营企业监督检查的要点：
1. 企业资质审查：对企业的营业执照、医疗器械经营许可证等资质进行审查，确保企业资质合法有效。

2. 包装和标签审查：对医疗器械的包装和标签进行审查，确保标签中的信息准确、清晰，符合国家标准和相关法规。

3. 库房管理审查：对企业的库房进行审查，确保医疗器械的存储环境符合要求，避免交叉污染。

4. 产品出库检查：对产品出库的管理进行审查，确保存在有效的出库记录和对应的出库清单。

5. 器械质量检查：对医疗器械的质量进行检查，包括外观、材料、安全性等方面，确保产品符合国家、行业的安全标准。

6. 器械有效期检查：对医疗器械的有效期进行检查，确保产品在有效期内，并在超期前及时提醒用户。

7. 产品追溯管理：对企业的追溯管理进行审查，确保企业在产品投放市场后能够追踪产品的流向、使用情况以及存在的问题。

辽宁省医疗器械经营企业监督检查，以上要点只是其中的一部分，检查中还会涉及到许多其他方面。

对于医疗器械经营企业而言，只有遵守国家和地方的相关法律法规，并不断加强自身的质量管理才能够确保医疗器械的安全性和有效性，保障广大患者的健康。

辽宁医疗器械经营企业监督检查要点辽宁医疗器械经营企业监督检查要点在医疗器械行业中，监督检查对于保障患者安全和促进企业合规运营至关重要。

特别是对于经营医疗器械的企业，监督检查是确保其产品质量和经营行为符合相关法规和标准的重要手段。

本文将深入探讨辽宁地区医疗器械经营企业监督检查的要点，以帮助读者更全面地了解这一议题。

1. 企业资质与备案企业资质是医疗器械经营企业合法经营的基础，在监督检查中占据重要地位。

监管部门通常会检查企业的证照是否齐全，包括营业执照、医疗器械经营许可证等。

监管部门还会核查企业是否按规定进行备案，并对备案信息的真实性进行验证。

2. 医疗器械采购与进货医疗器械的采购与进货环节，也是监督检查的重点。

监管部门会对企业的采购合同、发票、验收记录等进行审核，以确保采购途径合法、采购的医疗器械符合相关质量标准。

监管部门还会对企业的库存管理情况进行抽查，以避免过期产品和无质量保证的产品流入市场。

3. 医疗器械销售与使用医疗器械的销售与使用环节，关系到患者的用药安全和临床效果。

监督检查将重点关注企业的销售记录、销售途径以及销售人员的从业资质等。

监管部门还会对企业是否按照规定进行产品追溯和回收进行评估。

针对使用医疗器械的医疗机构，监管部门也会检查其使用记录、维护情况等，以确保医疗器械的正常使用和有效性。

4. 广告宣传与市场监管医疗器械市场的广告宣传环节往往是监督检查的重点之一。

监管部门会对企业的广告宣传是否真实、准确进行评估。

特别是对于不得使用的医疗器械进行宣传，监管部门将予以严厉打击。

监管部门还会对医疗器械价格、销售渠道以及市场竞争状况进行监测和调查，以保持市场的正常运行秩序。

总结回顾：辽宁地区医疗器械经营企业监督检查要点包括企业资质与备案、医疗器械采购与进货、医疗器械销售与使用以及广告宣传与市场监管等方面。

监管部门通过对企业的证照、备案、采购、销售、使用、广告宣传等环节进行监督检查，确保医疗器械的质量安全、患者的用药安全和市场的正常运行。