11不合格药品、药品销毁管理制度-药店新版GSP认证

门店不合格药品、药品销毁管理制度模版一、目的和适用范围本制度旨在规范门店不合格药品的管理和药品销毁流程，保障药品供应链的安全和合法性。

适用于所有门店内药品管理和销毁工作。

二、定义1. 不合格药品：指已经过期、质量不合格、未经合法授权、曾被召回、被检查部门认定为不合格的药品。

2. 药品销毁：指将不合格药品进行无害化处理，保证其不再流入市场或对环境和人体造成任何危害。

三、门店不合格药品管理流程1. 识别不合格药品a. 门店药品质量监控人员定期进行不合格药品扫描和检查，识别出存在质量问题的药品。

b. 根据药品生产日期、保质期等信息，判断不合格药品是否仍然可供销售。

c. 检查是否有药品被制造商或监管机构召回的情况。

2. 不合格药品处置a. 不合格药品应立即隔离，确保不会与正常药品混淆。

隔离措施包括使用封贴或封箱方式。

b. 在隔离处理药品过程中，保留有关不合格药品的所有相关记录和文件。

c. 向制造商或供应商报告不合格药品情况，并安排药品的退货或返厂。

d. 若不合格药品不能返厂或退货，则由门店制定销毁计划进行销毁处理。

3. 销毁计划编制a. 门店制定销毁计划前，应咨询相关法律法规，并与当地药品监管部门协商确认。

b. 销毁计划应明确包括销毁方式、时间、地点、责任人等要素，确保销毁过程规范、安全。

c. 销毁计划需得到门店负责人的批准，并进行相应备案。

四、药品销毁过程管理1. 销毁方式选择a. 门店应根据不合格药品的性质和规模，选择相应的药品销毁方式。

常见的销毁方式包括焚烧、热解、化学处理、物理压碎等。

b. 选择销毁方式时，要确保药品能够完全无害化处理，并符合环保要求。

2. 销毁过程监控a. 门店应委派专人负责药品销毁过程的监控和记录，确保销毁过程符合计划要求。

b. 在销毁过程中，保持现场整洁，并注意防火、防爆等安全措施。

c. 记录销毁过程中的关键环节，包括销毁药品数量、销毁时间、销毁方式等信息。

3. 销毁后处理a. 销毁完成后，门店应填写销毁报告，记录销毁的药品种类、数量、销毁方式等信息，并在药品销毁记录册中签字确认。

一、依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2012年版）
防止不合格药品流入社会，危害人民群众健康，制订本制度。

二、质量部负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。

三、不合格药品包括：
1、各级药品监督管理部门发文、通知禁止销售的药品；
2、各级药品监督部门抽查检验不合格的药品；
3、质量验收人员在进货验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标
准的药品；
4、在库养护和出库过程中发现的超出药品有效期、霉烂变质及有其他质量问题
的药品；
5、由厂方、供货单位通知的不合格药品。

6、销售退回过程中出现的不合格药品；
7、库存或运输途中未达到相应温湿度要求的药品。

四、不合格药品管理：
1、发现质量可疑药品立即挂黄牌，在系统中锁定，暂停销售，填写《不合格药
品确认审批记录》，通知质量部确认。

同时查看相邻批号，避免遗漏。

确认为不合格的药品集中存放于红色标线的不合格区。

不合格药品由库管员负责管理，建立专帐；确认为合格的药品摘除黄牌，正常销售。

2、确认为假、劣药品不可退回供方，应立即上报药监部门，售出的药品应及时
追回，做好药品收回记录。

3、质量部监督物供部实施不合格药品的销毁。

确认为不合格的药品不能随意丢
弃，必须经高温灭活。

销毁后由物供部填写《不合格药品销毁记录》，质量部负责人签字确认。

五、不合格药品的报告、确认、销毁严格执行《不合格品确认及处理程序》。

六、质量部对不合格药品必须查明原因，分清质量责任，及时处理并制订预防措
施，填写《不合格药品分析总结记录》。

不合格药品、销毁管理制度模版药品销毁管理制度一、目的和适用范围为了保障患者用药安全、维护医疗机构良好形象，规范药品销毁流程，减少不合格药品的流通，制定本管理制度。

本制度适用于所有医疗机构的药品销毁工作。

二、定义1. 不合格药品：指超出规定标准、质量不合格、已过期或由于其他原因不宜使用的药品。

2. 销毁：指将不合格药品进行彻底破坏、无法再次使用的处理方式。

三、销毁责任1. 医疗机构应设立专门的销毁药品管理岗位，负责组织、管理、监督药品销毁工作。

2. 销毁工作岗位应由具备相应资质和经验的专业人员担任，确保销毁工作的规范性和安全性。

3. 销毁员工应接受相关药品销毁操作培训，并持有相关资质证书。

四、销毁流程1. 不合格药品发现：医疗机构工作人员应严格遵守药品质量管理制度，及时发现和记录不合格药品情况。

2. 不合格药品登记：医疗机构应建立不合格药品登记台账，详细记录不合格药品的名称、批号、数量、原因等信息。

3. 销毁申请：销毁工作岗位负责人根据不合格药品登记台账，向上级管理部门提交销毁申请。

4. 销毁审核：上级管理部门对销毁申请进行审核，确保销毁工作的合法性和必要性。

5. 销毁计划制定：销毁工作岗位负责人根据审核结果制定销毁计划，包括销毁方式、时间、地点等。

6. 药品销毁：按照销毁计划，由销毁员工对不合格药品进行销毁，确保销毁过程安全、彻底。

7. 销毁记录：销毁工作岗位负责人应及时记录销毁过程的相关信息，包括销毁药品的数量、方式、时间等。

五、销毁方式1. 物理销毁：采用破碎机、焚烧炉等工具对不合格药品进行破坏、烧毁。

2. 化学销毁：采用化学方法对不合格药品进行处理，使其无法再次使用。

3. 其他销毁方式：根据不同类型的药品，可以采取其他适当的销毁方式。

六、销毁后处理1. 销毁完成后，销毁工作岗位负责人应出具销毁报告，并将报告交由上级管理部门备案。

2. 销毁报告应包括销毁药品的数量、方式、时间、地点等信息。

3. 上级管理部门应对销毁报告进行审查，并及时反馈销毁结果。

1
1、目的：为了明确报损药品销毁工作的申请和监督管理，制定本制度。

2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品流通管理办法》等法律法规。

3、范围：药品保管员、养护员、质量管理员工作适用本制度。

4、责任：质量管理机构负责对不合格药品实行有效控制管理。

5、内容：
1、销毁申请：经质量管理部门同意，财务部审核，领导批准后不合格药品，要定期清理，集中销毁。

在集中销毁之前，质量管理部要监督仓储部门填报《不合格药品报损审批表》并附《报损药品清单》。

2、销毁周期：每年进行一次报损药品的集中销毁工作。

、
3、销毁监控：药品在出库销毁之前，必须在质量管理部门的监控下，对账清点药品实物，防止不合格药品流失导致安全事故等不良后果。

销毁处理在药品监督管理部门的监督下，考虑防止污染环境，远离市区及人口居住区和风、水上游；采取捣碎、焚毁、深埋等不留后患的有效措施进行销毁。

质管部必须从出库到销毁结束全称监控。

4、销毁记录：报损药品销毁的过程中，质量管理部必须监督各环节准确记录并签字。

审核、批准的原件交财务部做核销凭据，质量管理部将复印件和全称记录文件资料在事后三日内整理存档，长期保存。

5、销毁的药品要进行登记，记录内容为：药品名称、规格、批号、销毁数量、销毁原因、经手
人、销毁时间、地点、方式等。

6、在进行药品销毁时，至少有2人在场，及时在销毁登记表上坐记录并签字。

7、对特殊药品的销毁，要上报药品监督管理部门，并由药品监督管理部门监督销毁。

2。

门店不合格药品、药品销毁管理制度1、目的：做好不合格药品管理，确保所有销售药品质量。

2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律法规。

3、适用范围：门店不合格药品过程管理。

4、责任：质管科和门店质量管理员。

5、定义：5.1不合格药品：指药品质量(包括外观质量、包装质量和内在质量)不符合国家设定标准和有关管理规定的药品。

6、内容：6.1、不合格药品包括：6.1.1、门店验收员在进货验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品；6.1.2、门店养护员在养护检查中发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品；6.1.3、过期、失效、霉烂、变质及有其他质量问题的药品；6.1.4、各级药品监督部门抽检验不合格的药品；6.1.5、药品监督管理部门禁止销售的药品。

6.2、各环节不合格药品处理程序：6.2.1、来货验收时发现质量有疑问的药品应拒收，由门店质管员填写“药品拒收报告单”办理退货手续；6.2.2、门店养护员、营业员在检查养护、销售、售后退回环节发现有质量问题的药品，应立即放置“停售牌”，并在计算机软件系统中锁定，填写“药品质量确认报告单”，(此表一式二联，一联存根，一联报质管科)，报门店质管员处理,经质管员确认无质量问题的药品，应撤掉“停售牌”，并解除锁定，恢复销售。

确认为不合格的药品转入不合格品区，记录“不合格药品台帐”；.6.2.3、能够直观判断为不合格品的由门店质量管理员确认，“药品质量确认报告单”按月上报质管科。

对有可能涉及影响到整批次药品质量问题和有疑问药品，应及时送质管科进行确认，质管科应向委托配送公司质管科或厂家进行查询，根据查询结果，合格的药品继续销售，不合格药品及时转入不合格品区，并记录“不合格药品台帐”；6.2.4、上级药监部门抽查，检验为不合格药品，或药品监督管理部门禁止销售的不合格药品由公司质管科电话通知各连锁门店立即停止销售。

同时出具“药品召回通知单”，下发至各连锁门店。

不合格药品、药品销毁处理制度(一)目的为加强不合格药品的管理，防止和杜绝不合格药品流入市场，确保药品质量和使用安全有效，特制定本制度.（二)依据1．《中华人民共和国药品管理法》2．《药品经营质量管理规范》及其实施细则3．《药品流通监督管理办法》(三）内容1、质管员负责对不合格药品实行有效控制管理。

2、质量不合格药品不得采购、入库和销售。

凡与法定质量标准及有关规定不符的药品,均属不合格药品，包括：①药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品;②药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；③药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品.3、在药品验收、储存、养护、上柜、销售过程中发现不合格药品，应存放于不合格药品区,挂红色标识,及时上报质量负责人处理.4、质量负责人在检查过程中发现不合格药品,应出具药品质量报告书或不合格药品通知单，及时通知仓储、营业等岗位立即停止出库和销售。

同时将不合格品集中存放于不合格药品区。

5、上级药监部门监督检查、抽验发现不合格品，企业应立即停止销售。

同时,将不合格品移入不合格药品区,做好记录，等待处理.6、不合格药品应按规定进行报损和销毁.①不合格药品的报损、销毁由质量负责人统一负责，其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格药品；②不合格药品的报损、销毁由仓库提出申请，填报不合格药品报损有关单据;③不合格药品销毁时，应在质量负责人和其他相关人员的监督下进行，并填写“报损药品销毁记录”。

7、对质量不合格的药品,应查明原因，分清责任,及时制定与采取纠正、预防措施。

8、应认真、及时、规范地做好不合格药品的处理、报损和销毁记录，记录应妥善保存至少两年.。

海城市王石大药房质量管理文件不合格药品、药品销毁管理制度1、目的：对不合格药品实行控制性管理，防止购进不合格药品和将不合格药品销售给顾客。

2、依据：《药品经营质量管理规范》（2013版）。

3、适用范围：企业进货验收、销售过程中发现的不合格药品的管理。

4、责任：质量管理人员、验收员、采购员、营业员对本制度的实施负责。

5、内容：5.1不合格药品指：5.1.1《药品管理法》第四十八、四十九条规定的假药、劣药。

5.1.2质量证明文件不合格的药品。

5.1.3包装、标签、说明书内容不符合规定的药品。

5.1.4包装破损、被污染，影响销售和使用的药品。

5.1.5批号、有效期不符合规定的药品。

5.1.5来源不符合规定的药品5.1.5药监部门发文要求停止使用的药品。

5.2对于不合格药品，不得购进和销售。

5.3对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时，应抽样送重庆市食品药品检验所检验。

5.4在药品购进验收时发现不合格药品，验收员应在验收记录中说明，填写《药品拒收报告单》，同时药品移入不合格药品区，并报质量管理人员进行复核；经质量管理人员确认为不合格的药品，视合同是否允许退货情况按相应手续进行。

5.5售后使用过程中出现质量问题的药品，由质量管理人员依据顾客意见及具体情况协商处理。

5.6对于假药、劣药和出现严重质量事故的药品，必须立即停止购进和销售，就地封存，并向海城市食品药品监督管理局报告。

5.7一般不合格药品的销毁经批准后应有质量管理人员监督销毁；假劣药品应就地封存，并报送食品药品监督管理局处理或备案。

销毁工作应由记录，销毁地点应远离水源、住宅等。

特殊管理药品应在指定的地点进行销毁。

销毁方式可采取破碎深埋，燃烧等方式。

5.8质量管理人员对不合格药品的处理情况应定期进行汇总，记录资料归档。

5.9不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。

有关记录保存 5 年。

相关文件：1、《不合格药品确认、报告、报损、销毁表》。

门店不合格药品、药品销毁管理制度范文第一章总则第一条为加强门店对不合格药品和药品销毁工作的管理，保证药品质量和消费者的用药安全，制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于门店的不合格药品的处理及药品销毁工作。

第三条门店应当建立健全不合格药品的监测、处理和销毁制度，并明确责任人，确保药品质量的监控和控制。

第二章不合格药品的定义和监测第四条不合格药品是指不符合药典规定或国家药品质量标准的药品。

第五条门店应当建立不合格药品的监测机制，每批次药品进货时都应进行必要的质量检验，确保药品的合格性。

第六条对于不合格药品，门店应当采取以下措施：（一）停止销售不合格药品；（二）通知供应商并要求采取相应措施，包括召回不合格药品和赔偿损失；（三）向相关部门报告。

第三章不合格药品的处理第七条门店发现不合格药品后，应立即停止销售，并迅速将相关情况报告给上级机关和药品监管部门。

第八条门店应当对不合格药品进行分类处理，包括以下几种情况：（一）明显缺陷或存在严重健康风险的不合格药品，应紧急报告，并按照相关规定进行报废；（二）不符合药品规定的技术要求，但未造成严重健康风险的不合格药品，应及时报告并进行隔离处理；（三）未达到质量标准，但适合作为备用药物或其他特殊用途的不合格药品，应进行妥善保存并作相关记录。

第九条门店不得私自处理不合格药品，必须按照规定进行安全销毁，确保不合格药品不对环境和健康造成任何危害。

第四章药品销毁管理第十条门店应当建立药品销毁专门负责人，并明确其职责和权限。

第十一条药品销毁专门负责人应当具备相关的专业知识和技能，了解药品销毁的法律法规和操作规程。

第十二条门店应当定期进行药品库存清查，对过期、损坏、不合格等药品进行记录，并按照规定进行销毁。

第十三条药品销毁应当符合相关的法律法规和行业标准，包括以下要求：（一）药品销毁应当实行监督制度，确保销毁过程符合规定；（二）销毁过程应当留下相关记录，包括销毁日期、数量、药品名称等信息；（三）销毁应当采用安全可靠的方法，确保不会对环境和健康造成危害。

不合格药品、销毁管理制度模版1、不合格药品是指。

药品的包装不合格、外观质量不合格、内在质量不合格。

2、不合格药品的确认：(1)国家或省、市各级药品监督管理部门发布____通知或质量公报中的不合格药品。

(2)质量验收、保管养护和销售过程中发现的外观、包装、标识不符，包装污染、破碎及超过有效期的药品，并报质量管理员确认为不合格的.(3)各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。

(4)符合药品管理法中有关假、劣药品定义的。

(5)生产厂商、供货单位来函通知的不合格药品。

3、不合格药品一旦确认，即不能再销售，将不合格药品移入不合格区，并做好“不合格药品台帐”记录.4、入库验收发现不合格药品，验收员填写“药品拒收报告单”交质量管理员，由质量管理员确认后，提出处理意见进行处理。

5、在储存、养护或出库时发现质量有疑问药品，应立即挂黄牌暂停销售，填写“药品质量复查通知单”交质量管理员复验。

复验合格，摘除黄牌；不合格，将不合格品移入不合格品区，填写“药品质量处理通知单”进行处理。

6、在门诊陈列、检查、销售过程中发现不合格药品应停止销售，立即下柜。

7、凡药监局公告或发文通知不合格的药品，以及抽查检验发现的不合格药品，应立即清查，集中存放于不合格区内，按要求上报。

8、各环节发现的不合格药品，均应及时报质量管理员，质量管理员每季度对不合格药品进行汇总和分析，分清质量责任，制定处理和预防措施.9、对于包装破损或者包装不符合规定的不合格药品，可由采购员根据协议及时联系退货处理；对过期失效药品、超过供货商负责期的有质量问题药品、属假劣药品范围的不合格药品应报废，并在药品监督管理部门的监督下进行销毁处理。

10、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。

不合格药品、销毁管理制度模版（2）药品销毁管理制度一、目的和适用范围为了保障患者用药安全、维护医疗机构良好形象，规范药品销毁流程，减少不合格药品的流通，制定本管理制度。

药品经营质量管理制度（新版GSP）《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过、公布，自2013年6月1日起施行。

第一章总则第一条为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。

第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

第三条药品经营企业应当严格执行本规范。

药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。

第四条药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。

禁止任何虚假、欺骗行为。

第二章药品零售的质量管理第一节质量管理与职责第二节人员管理1.企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。

企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。

【细则】企业法定代表人或者企业负责人应具备执业药师资格。

1．企业法定代表人或企业负责人档案中应有其执业药师证书原件。

2．执业药师注册证应注册到本单位，且在有效期内。

企业应按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。

1．负责处方审核的应为执业药师。

2．执业药师注册证应注册到本单位，且在有效期内。

3．药品调配处方上应有执业药师本人签名。

质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。

中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。

【细则】质量管理、验收、采购人员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

1．人员档案中应有学历证书或职称证书原件。

2．质量管理、验收、采购人员应具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历，或具有药学专业技术职称。

药店GSP不合格药品、药品销毁管理制度1、目的：对不合格药品实行控制性管理，防止购进不合格药品和将不合格药品销售给顾客。

2、依据：《药品经营质量管理规范》。

3、适用范围：企业进货验收、销售过程中发现的不合格药品的管理。

4、责任：质量管理人员、验收员、养护员、药品购进人员、营业员对本制度的实施负责。

5、内容：5.1 不合格药品指：5.1.1《药品管理法》第四十八、四十九条规定的假药、劣药。

5.1.2 质量证明文件不合格的药品。

5.1.3 包装、标签、说明书内容不符合规定的药品。

5.1.4 包装破损、被污染，影响销售和使用的药品。

5.1.5 批号、有效期不符合规定的药品。

5.1.5 来源不符合规定的药品。

5.1.5 药监部门发文要求停止使用的药品。

5.2 对于不合格药品，不得购进和销售。

5.3 对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时，应抽样送重庆市食品药品检验所检验。

5.4 在药品购进验收时发现不合格药品，验收员应在验收记录中说明，填写《药品拒收报告单》，同时药品移入不合格药品区，并报质量管理人员进行复核；经质量管理人员确认为不合格的药品，视合同是否允许退货情况按相应手续进行。

5.5 售后使用过程中出现质量问题的药品，由质量管理人员依据顾客意见及具体情况协商处理。

5.6 对于假药、劣药和出现严重质量事故的药品，必须立即停止购进和销售，就地封存，并向巴南区食品药品监督管理分局报告。

5.7 一般不合格药品的销毁经批准后应有质量管理人员监督销毁；假劣药品应就地封存，并报送巴南区食品药品监督管理分局处理或备案。

销毁工作应由记录，销毁地点应远离水源、住宅等。

特殊管理药品应在指定的地点进行销毁。

销毁方式可采取破碎深埋，燃烧等方式。

5.8 质量管理人员对不合格药品的处理情况应定期进行汇总，记录资料归档。

5.9 不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。

有关记录保存5年。

相关文件：1、《不合格药品确认、报告、报损、销毁表》。

门店不合格药品、药品销毁管理制度是指门店对于已经过期、失效、损坏、质量不合格等药品的管理和销毁制度。

其目的是确保门店不能出售或使用不符合药品质量和安全要求的药品，以保障消费者的用药安全和健康。

门店不合格药品、药品销毁管理制度主要包括以下方面内容：
1. 药品验收：门店应设立专门的验收人员，对于进货的药品进行检查和验收，确保其质量和有效期符合药品管理法规要求。

2. 药品质量追溯：门店应建立药品质量追溯制度，定期对已销售的药品进行追溯，及时发现并处理质量问题。

3. 药品存储管理：门店应建立合适的药品存储区域，按照药品说明书的要求进行存储，确保温度、湿度等条件符合要求。

4. 药品销毁管理：门店应定期检查库存中的药品，对于已经过期、失效、损坏、质量不合格等药品应及时进行销毁，并保留相关销毁记录。

5. 销毁方式：门店应选择合适的销毁方式，如委托专业回收单位进行销毁或者自行进行药品破坏处理。

销毁过程应符合相关法规要求，并有专门人员进行监督和记录。

6. 销毁记录：门店必须对销毁药品进行详细的记录，包括销毁药品的类型、数量、销毁时间、销毁方式等信息，并保留一定时间。

门店应加强对药品管理的监督，提高员工对不合格药品销毁的认识和重视程度，确保门店不合格药品、药品销毁管理制度的有效实施。

如有违反相关规定的情况，门店应及时采取纠正措施，并承担相应的法律责任。

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再上传必究药店不合格药品的管理制度
为加强不合格药品的管理，保障药品安全有效，根据《药品管理法》及GSP等法律、法规，结合本药房实际情况，特制定本制度。

一、不合格药品包括内在质量不合格、外观不合格和包装不合格。

二、下列药品属于不合格药品：
（1）药品监督管理部门发布的质量公告和通知中列入的不合格药品或禁止销售的药品。

（2）经法定药品检验机构检验为不合格的药品。

（3）药品外观、包装质量不符合药品质量标准及有关包装要求的药品。

（4）其他不符合药品标准规定的药品。

三、在验收、陈列、养护、销售时发现不合格药品应立即报请质量管理员确认，并将确认后的不合格药品统一存放于不合格药品区，待处理。

四、质量管理员对药品质量有疑问又无法确认的应报企业经理或质量负责人，委托有关药检机构进行质量检验确认。

五、对已经确认为不合格的药品必须建立不合格药品台账，并填写不合格药品报告表报企业负责人审批。

门店不合格药品、药品销毁管理制度范本一、目的与适用范围为规范门店对不合格药品的管理和药品销毁工作，保障患者用药安全，制定本管理制度。

本制度适用于门店接收、存储的不合格药品的管理和销毁工作。

二、定义1. 不合格药品：指未能符合国家药品质量标准的药品，包括但不限于过期药品、破损药品、变质药品等。

2. 药品销毁：指将不合格药品进行安全、环保、合规的销毁处理，确保不合格药品不再流入市场和消费者手中。

三、门店药品不合格管理1. 门店接收不合格药品的程序（1）门店在收到不合格药品时，应立即向供应商提出退货要求，并将其储存在指定区域。

（2）门店在接收到不合格药品时，应及时记录相关信息，包括但不限于药品名称、药品批号、不合格原因等。

（3）门店应根据不合格药品的性质和情况，采取适当的保存方式，以避免进一步对环境和人员造成危害。

2. 门店不合格药品处理流程（1）门店应将不合格药品进行分类，如过期药品、破损药品、变质药品等。

（2）门店应将不合格药品储存在指定的库房或区域，严格控制不合格药品的存放和使用。

（3）门店应定期检查库房或区域内的不合格药品，并记录相关信息，以便后续处理。

（4）门店应及时向上级主管部门报告不合格药品的情况，并按照主管部门要求执行相应的处理措施。

3. 不合格药品销毁管理（1）门店应委托具有相应资质的专业机构进行不合格药品的销毁工作。

（2）门店应与销毁机构签订明确的合作协议，并明确药品销毁的程序和要求。

（3）门店应确保销毁机构具有合法、合规的资质和设备，能够安全、环保地销毁不合格药品。

（4）门店应确保销毁机构在不合格药品销毁过程中进行严格的监督和记录，确保不合格药品得到有效的销毁处理。

（5）门店应将销毁过程中的监督记录等相关资料保存备案，以备日后检查和审计。

四、培训和监督1. 门店应定期对相关员工进行不合格药品管理和销毁工作的培训，提高员工的专业素养和操作技能。

2. 门店应定期进行不合格药品管理和销毁工作的检查，确保相关制度的执行情况，并及时纠正存在的问题。

不合格药品、销毁管理制度范文一、目的与依据为保障药品质量安全，加强不合格药品的销毁管理，依据《药品管理法》及相关法律法规，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于本单位内所有不合格药品的销毁工作。

三、责任主体及职责1. 药品质量管理部门负责制定具体的不合格药品销毁计划，确定销毁方式、地点及时间，并监督销毁工作的进行；负责药品销毁记录的归档和保存。

2. 采购部门负责将采购的不合格药品及时上报给药品质量管理部门，并协助药品质量管理部门安排相关销毁工作。

3. 药品销毁人员负责具体的药品销毁工作，包括将不合格药品按规定的方式进行销毁，并填写销毁记录。

四、销毁程序1. 药品质量管理部门接到不合格药品信息后，立即组织将不合格药品进行封存，并将不合格药品及相关信息上报所在地药品监督管理部门；药品质量管理部门根据不合格药品情况制定销毁计划，并征得有关部门的意见；确定销毁方式、地点和时间，并通知相关人员。

2. 采购部门根据药品质量管理部门的通知，配合药品质量管理部门进行销毁工作，包括将不合格药品送至销毁地点、提供必要的材料等。

3. 药品销毁人员按照药品质量管理部门的要求进行销毁工作，确保不合格药品被完全销毁；销毁过程应按规定进行记录，包括销毁时间、地点、方式、相关人员等信息。

4. 药品质量管理部门应对销毁记录进行归档和保存，保存期限为五年。

五、销毁方式不合格药品的销毁方式应根据实际情况和药品性质进行选择，包括焚烧、化学处理等方式；采用焚烧方式时，应遵守相关环保法律法规。

六、销毁跟踪和监督药品质量管理部门应对销毁工作进行跟踪和监督，确保不合格药品得到及时销毁；药品监督管理部门有权对销毁工作进行检查和监督。

七、处罚措施对未按照规定进行销毁工作的单位和个人，根据有关法律法规予以处罚。

八、附则本制度应遵守国家相关法律法规，具体操作细则根据需要由药品质量管理部门制定。

以上是一个不合格药品销毁管理制度的范本，具体内容和细节可根据实际情况进行调整和补充。

门店不合格药品、药品销毁管理制度范本一、背景介绍随着药品市场的不断扩大和药品种类的增加，门店作为一个销售药品的重要环节，负有确保销售合格药品的责任。

但是难免会出现不合格药品，为了保障公众的用药安全和维护行业的良好形象，必须建立完善的不合格药品、药品销毁管理制度。

二、不合格药品管理制度1、不合格药品定义不合格药品是指经过检验、质量抽查或抽检、投诉检验等程序，被鉴定为不符合《药品生产质量管理规范》或国家相关药品质量标准，或有质量缺陷、污染等情况的药品。

2、不合格药品管理流程- 发现不合格药品：门店负责人、药师、药店员工等在工作过程中发现药品存在质量问题，应立即进行记录并上报。

- 报告上级：将发现的不合格药品情况及处理意见报告上级管理部门，并附上相关证据材料。

- 上级批复：上级管理部门对上报的不合格药品情况进行审核，并做出相应批复、指示或要求。

- 提交销毁：门店按照上级管理部门的要求，将不合格药品统一交由指定的销毁机构进行销毁处理。

- 销毁记录：门店应及时记录不合格药品销毁的相关信息，包括销毁时间、地点、销毁方式等，并保留销毁证明。

3、不合格药品处理责任人- 门店负责人：负责制定和落实不合格药品管理制度，监督和检查不合格药品的处理工作。

- 药师：负责对门店销售的药品进行质量检查，并发现不合格药品时及时报告上级。

- 员工：在日常工作中发现不合格药品时，应立即上报负责人或药师。

4、不合格药品追溯管理- 门店应建立健全药品追溯体系，确保对销售的药品进行可追溯。

- 不合格药品以及相关销毁记录必须保存一段时间，以备后续追溯和审核。

三、药品销毁管理制度1、药品销毁的目的药品销毁是为了保证消费者的用药安全，维护行业的声誉，并对不合格或过期药品进行及时处理，防止流入市场造成安全隐患。

2、药品销毁的范围- 不合格药品：经过检验、抽检等程序，被鉴定为不合格的药品。

- 过期药品：药品失去药效或发生质量变化，在规定期限内未销售完毕的药品。

门店不合格药品、药品销毁管理制度范本以下是一份门店不合格药品和药品销毁管理制度的范本，主要包括以下几个方面的内容：一、不合格药品管理1. 门店应建立不合格药品管理制度并确保制度得到全体员工的遵守。

2. 不合格药品的定义：指在药品生产、运输、储存和销售过程中，不符合药品质量标准、规定和规范的药品。

3. 门店应按照国家有关法律法规和药品监管部门的规定，设立不合格药品管理专责人，负责该工作的组织协调和实施。

4. 门店应建立不合格药品的接受、登记、分类、保存、处理和报告等管理流程，并明确相关人员的职责和权限。

5. 不合格药品应密封保存，并在管理制度规定的期限内向供应商或药品监督管理部门报告。

6. 门店在接收到供应商或药品监督管理部门撤回的药品时，应按规定要求对该批次药品进行处理，并及时将处理结果报告给相关部门。

7. 门店应做好药品的追溯工作，确保对不合格药品的流向和处置情况进行记录和追踪。

8. 门店将不合格药品退回供应商或销毁的，应妥善保存相关的退回或销毁凭证。

二、药品销毁管理1. 门店应按照国家有关法律法规和药品监管部门的要求，建立药品销毁管理制度，确保药品销毁的合法性和安全性。

2. 门店应设立药品销毁管理专责人，负责该工作的组织协调和实施。

3. 药品销毁应按照相关标准和要求进行，采取可靠、有效的销毁方式，确保销毁过程中药品不再流入市场和对环境造成污染。

4. 门店应与合法的药品销毁单位建立合作关系，确保销毁过程的监督和验收。

5. 门店应建立药品销毁记录，包括销毁药品的名称、剂量、数量、销毁日期和销毁单位等信息，保存相关销毁凭证和记录材料。

三、药品销毁的流程和控制要点1. 门店应定期地对库存药品进行检查和清理，及时发现过期、失效、变质等不合格药品。

2. 不合格药品应及时隔离和标识，并由专门人员负责保管，防止误用或再次流入市场。

3. 门店应按照相关程序，记录不合格药品的销毁情况，包括销毁数量和销毁方式等。

门店不合格药品、药品销毁管理制度模版门店不合格药品销毁管理制度模板第一章总则第一条目的与依据为了规范门店不合格药品的销毁管理工作，保障药品质量与安全，制定本管理制度。

本管理制度依据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及其相关法律、法规，结合本门店实际情况制定。

第二条适用范围本管理制度适用于本门店所有不合格药品的销毁管理工作。

第三条定义1. 不合格药品：指不符合药品质量标准或者存在较大安全隐患的药品。

2. 销毁：指通过一系列工序将不合格药品变为无法复原或再利用的状态。

3. 药品管理人员：指门店聘任的负责药品管理的人员。

4. 监督检查人员：指卫生行政部门或者药品监督管理部门派驻到门店的监督检查人员。

5. 药品销毁证明：指由门店药品管理人员出具的证明，证明药品已经按照规定程序进行销毁。

第二章药品不合格的处理程序第四条发现不合格药品的处理程序1. 门店在购进药品后，应按照质量验收标准对药品进行监督检查。

2. 如发现药品不符合规定质量标准或存在较大安全隐患，门店应立即将不合格药品隔离，并录制摄像备案。

3. 门店应及时通知供应商，并要求供应商负责不合格药品的回收与处理。

4. 如供应商未能及时回应或不合格药品的回收与处理工作没有得到保障，门店应按照下一条程序进行药品销毁。

第五条不合格药品的销毁程序1. 门店应于发现不合格药品后的24小时内制定药品销毁方案，并报告所在地的药品监督管理部门备案。

2. 药品销毁方案应明确药品销毁的工序、时间、地点和参与人员，并由药品管理人员负责。

3. 药品销毁工序包括：检验鉴定、记录登记、药品销毁、证明出具。

4. 销毁过程中，门店应全程录制摄像，并保存至少3个月。

5. 销毁完毕后，药品管理人员应出具药品销毁证明，并送交所在地的药品监督管理部门备案。

第六条药品销毁后的处理程序1. 销毁后的不合格药品应及时标识，并与其他正常药品进行分开存放。

2. 销毁后的药品容器及包装物，应与药品一起严格按照环保要求进行处理。

门店不合格药品、药品销毁管理制度门店不合格药品的管理是非常重要的，能够保障顾客的用药安全和提高门店的信誉度。

以下是药店不合格药品和药品销毁管理制度的一些建议：
1. 不合格药品的定义：不合格药品包括过期药品、变质药品、包装损坏药品、未经授权的仿制药和其他不符合质量要求的药品。

2. 定期检查药品库存：门店应定期检查药品库存，对即将过期的药品和变质药品进行排查，及时进行处理。

3. 分类管理不合格药品：将不合格药品进行分类管理，例如将过期药品和变质药品分别装袋或标注，并与合格药品分开存放。

4. 及时销毁不合格药品：不合格药品应尽早进行销毁，防止不合格药品误用或流入市场。

药店应选择合法的药品销毁单位进行销毁，并保留销毁记录以备查。

5. 建立药品销毁制度：药店应建立药品销毁管理制度，明确责任人和销毁程序，并将销毁制度告知员工，确保操作规范。

6. 培训员工规范操作：对药店员工进行药品销毁管理的培训，包括正确判定不合格药品和选择合适的销毁方式等。

7. 控制采购渠道：门店应审查和选择可靠的药品供应商，确保所采购的药品符合质量标准。

8. 加强配送环节的监控：对药品在配送过程中的温度、湿度和包装等进行监控，确保药品在运输过程中不受污染和损坏。

9. 配备专人负责药品管理：药店应配备专人负责药品库存和管理，包括检查药品有效期、存放条件和采购记录等。

10. 建立合格药品追溯制度：药店应建立合格药品追溯制度，能够追踪每批次药品的来源和流向，便于及时发现和处理问题。

这些是关于门店不合格药品和药品销毁管理制度的一些建议，门店可以根据实际情况进行适当的调整和完善。

不合格药品、销毁管理制度范文1、质量管理部是企业对不合格药品实行有效控制管理的机构。

2、质量不合格药品不得采购入库和销售，凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：2.1国家、省、市药品监督管理部门的药品质量公告或____通知和省、市、药品检验机构出具的检验报告书，判定的不合格药品。

2.2药品外观、包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。

2.3符合《药品管理法》有关假、劣药品规定的。

2.4过期、失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品。

3、不合格药品存放不合格品区。

4、在药品入库验收过程中发现质量可疑药品，填写复验单，报告质管部，确认为不合格药品的，由专人存放于不合格药品区。

5、对发现的假劣药品，不得作销售或退换货处理，应及时报告药监主管部门。

6、质管部在检查药品的过程中发现不合格药品，应出具药品停售通知单，及时通知仓储部门和销售部门，立即停止出库和销售；必要时追回已销售的不合格品，并将不合格药品移放于不合格药品区。

7、药品养护过程或出库复核过程中，发现质量可疑药品，挂黄牌，在计算机系统锁定药品，通知质量管理部处理。

确定为不合格的，通知保管人员将不合格药品移至不合格药品区。

8、上级药监部门抽查、检验判定为不合格品时，或上级药监、药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格品时，企业应立即停止销售。

同时，按销售记录追回销出的不合格药品。

并将不合格药品移入不合格药品区，等待处理。

9、药品在收货、验收、入库、储存养护、出库复核、运输过程中，因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应立即采取隔离、密封、专区存放等方式，进行处理并报告质量管理部，防止对储存环境和其他药品造成污染。

10、不合格药品应按规定进行报废和销毁10.1不合格药品的报废由保管人员提出申请，填报《不合格药品报废审批表》，经质量管理验收员验收、业务副总审批同意后，保管人员库存调整仓库确认。

10.2报废药品的销毁由保管人员提出申请，填报《报废药品销毁审批表》，经质管部经理、企业负责人审批同意后，到当地药监部门审批同意后方可销毁。