1959
美国 MILQ9858 A 《质 量大 纲要 求》
1987 1979 BS5750 ISO9001 ISO9002 ISO9003
1994 ISO9001 ISO9002 ISO9003 2000 ISO9001 2008 ISO9001 2015 ISO9001
内容变化
三个核心概念:
-识别达到计划结果所需的过程(过程方法) -持续监控风险(理解因果、基于风险的思维) -使用PDCA管理过程和体系
基于风险的思维贯穿于整个标准,预防措施不再作为单独的条款, 而是通过基于风险的方法确定质量管理其他要求,体系运行的每一个步 骤都要考虑风险及风险带来的结果。
0.4 与其他管理体系标准的关系
标准框架的兼容性 标准使用方法的协调和整合
不包括其他管理体系的特定要求 与其他管理体系的要求结合或一体化 与GB/T19000、GB/T19004的关系(基础;指南)
单一过程各要素及相互作用
输入源:前序过程:关注的的是前一个过程的输 出过程或要素 输入:关注的是输入要求 活动:将输入转化成输出的一组活动:需要配置 资源管理和检测控制点或风险点; 输出:关注输出的要求 输出接受方:关注顾客需求和期望。
0.3.2 PDCA循环
PDCA循环能够应用于所有过程以及整个质量管理体系。 图2表明了本标准第4章至第10章是如何构成PDCA循环 的。 PDCA循环可以简要描述如下: ——策划(Plan):根据顾客的要求和组织的方针,建 立体系的目标及其过程,确定实现结果所需的资源,并识 别和应对风险和机遇; ——实施(Do):执行所做的策划; ——检查(Check):根据方针、目标、要求和所策划 的活动,对过程以及形成的产品和服务进行监视和测量( 适用时),并报告结果; ——处置(Act):必要时,采取措施提高绩效。