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gjb9001c-版标准培训课件

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GJB9001C-2017质量管理体系要求QMS要求第四章组织环境培训课件

GJB9001C-2017质量管理体系要求QMS要求第四章组织环境培训课件


4. 如何获取和理解环境因素信息的途径
组织可通过多种途径获得内/外部因素的信息 （如意见箱/网上论坛/信息员/广播/电视/出版 物/网络/会议/大数据等；数据的积累/挖掘/分 析/归纳/整理，是优秀团队具备素质。如董事会 每天/十九大/科学发展/新时代中国特色…）
组织环境及其风险的确定通常可以采用：
理解/确定/监视内部环境时，不能不考虑外部环境。反 之，理解/确定/监视外部环境时，不能不考虑内部环境
如：不利的国际/国内形势，主流媒体的舆论导向，宏 观经济形势，竞争加剧/市场流失，不能如期偿还贷款 或缴纳保险/税费等，对组织自信/员工意识，会产生潜 移默化的影响。反之，组织的综合能力(质量稳定/交付 及时/价格合理)，对于顾客和相关方的信任，乃至市场 份额也会产生有利影响。
GJB9001C-2017 质量管理体系要求
QMS要求 第四章 组织环境
第四章 组织环境
4.1理解组织及其环境
4.2理解相关方的需求和期望 4
组
织
环
境
4.3确定QMS的范围
4.4 QMS及其过程
第四章 组织环境
4.1 理解组织及其环境
组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实 现QMS预期结果的能力的各种外部和内部因素
内部因素包括组织使命/文化/资源/支持能力等。
可考虑：价值观/文化/人员/知识/设施设备/运行环境/管 理效率/绩效等因素，内部利益相关方（如员工）的价 值观，组织与这些相关方的关系及其感受。包括：
a)企业文化 ①价值观(人生观、世界观)；
②思维方式(思想追求/质量意识)；
③行为方式(工作自觉性/和谐互助)；
/技术/竞争/市场/文化(普适价值/主流民意/包容/厚德/八荣)/社 会(军民融合/高铁/网/微信/支付/维权/改革/CCSI)经济(发/萎/繁/ 萧/收入水平)；相关方价值观及其感受，组织与这些相关 方的关系(2020质量发展规划)；双反调查/西方制裁等
【GJB9001C-2017】标准理解与实施培训PPT教材

【GJB9001C-2017】标准理解与实施培训PPT教材

为便于识别，本标准采用国家标准的内容（A部分）以 宋体字表述，增加的特殊要求（B部分）以楷体字表述。
本标准为承担军队装备及配套产品论证、研制、生产、 试验、维修和服务任务的组织规定了质量管理体系要求，并 为实施质量管理体系评定提供了依据。
本标准的附录A、附录B和附录C是资料性附录。
质量管理体系 要求
注：组织在引用上述国家军用标准时，需要考虑其适用性，以避
免其过使用或欠使用。
提示：2017年11月4日修订的《中华人民共和国标准化法》要求自我声明 公开和监督制度：
产品执行的强制性标准、推荐性标准；产品、服务的功能指标和产品的性 能指标；企业标准的编号和名称等。
16
附录C引用标准61（59）个(资料性附录)
PDCA
次
GJB9001B-2009标准目次
前言 引言 0.1总则 0.2过程方法 0.3与GB/T19004关系 0.4与其他管理体系标准的兼容性
1 范围 2 引用文件 3 术语和定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进
110
前言
本标准代替GJB 9001B-2009《质量管理体系要求》，是 在等同采用GB/T 19001-2016（ISO 9001：2015）的基础上 增加装备质量管理体系特殊要求编制而成，将装备质量管理 体系的特殊要求作为标准的一部分（B部分），列在GB/T 19001-2016标准（A部分）相应条款之后，独立成条并作为 该条款的补充，对引言中部分描述内容进行了具体化，对附 录进行了调整。
GJB 909-1990 GJB 909A-2005 GJB 1710-1993 GJB 1710A-2004 GJB 1269-1991 GJB 1269A-2000 GJB 908-1990 GJB 908A-2008 GJB 907-1990 GJB 908A-2006 GJB 467-1988 GJB 467A-2008 GJB 726-1989 GJB 467A-2004 GJB 1442-1992 GJB 1442A-2006 GJB 571-1988 GJB 571A-2005
GJB9001C国军标知识培训教材最新

GJB9001C国军标知识培训教材最新

产品和服务的质量不仅包括其预期的功能和性能，而且还涉及 顾客对其价值和受益的感知。
第三章基本概念简介
■ 2质量管理体系 质量管理体系包括组织确定其目标，以及为获得期望的结果确
定过程和所需资源的活动。 ■ 3组织环境
理解组织环境是一个过程。这个过程确定了影响组织的宗旨、 目标和可持续性的各种因素。
它既需要考虑内部因素，例如：组织的价值观、文化、知识和 绩效，还需要考虑外部因素，例如：法律、技术、竞争、市场、文 化、社会和经济环境。
第二章质量管理原则
■ 2领导作用
释义：各层领导建立统一的宗旨及方向，他 们应当创造并保持使员工能够充分与实现 目 标的内部环境。
理论依据：统一的宗旨和方向，以及全员参 与，能够使组织将战略、方针、过程和资 源 保持一致，以实现其目标。
第二章质量管理原则
■ 3全员积极参与
释义：整个组织内各级人员的胜任、授权和 参与，是提高组织创造价值和提供价值能 力 的必要条件。
和相关资源以实现质量目标。 ■ 6 关键过程（GJB1405A 4. 1）
对形成产品质量起决定作用的过程。 ■ 7首件鉴定（GJB1405A标准3.34 ）
对试生产的第一件（批）零部（组）件进行全面的过程和成品检 査，以确定生产条件能否保证生产出符合设计要求的产品。 ■ 8质量手册（3. 8. 8）
GJB9001C-2017 标准
国军标: GJB9001C=国标+军品特殊要求
体字楷体
2017年05月18日发布，2017年07月01日

■释义：满足顾客要求并且努力超越顾客的 期望
■理论依据：只有赢得顾客和其他相关方的 信任才能获得持续成功。与顾客相互作用 的每个方面，都提供了为顾客创造更多价 值的机会。理解顾客和其他相关方当前和 未来的需求，看疏于组织的皤续歳功。
GJB9001C版标准培训课件

GJB9001C版标准培训课件


及时采取纠正措施加以改进。
03
接受外部审核
积极接受认证机构等外部组织的审核和监督，认真听取审核意见和建议
，不断完善质量管理体系。
总结与展望
06
本次培训课件内容回顾
GJB9001C版标准概述
介绍了GJB9001C版标准的背景、目的、适用范围和主要内 容。
质量管理体系要求
详细阐述了GJB9001C版标准对质量管理体系的要求，包括 组织环境、领导作用、策划、支持、运行、绩效评价和改
GJB9001C版标准
02
核心要求
组织环境
理解组织及其环境
组织应识别、监视和评审有能力影响其实现质量管理体系预期结果的内部和外 部环境。
理解相关方的需求和期望
组织应确定与质量管理体系有关的相关方及其要求，并监视和评审这些相关方 的信息及其相关要求。
领导作用
领导作用和承诺
最高管理者应通过以下方面证实其对质量管理体系的 领导作用和承诺：对质量管理体系的有效性承担责任 ；确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并 与组织环境和战略方向相一致；确保质量管理体系要 求融入组织的业务过程；促进使用过程方法和基于风 险的思维；确保质量管理体系所需的资源是可用的； 沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要 性；确保质量管理体系实现其预期结果；吸引、培养 和留住有能力的人员。
04
实施GJB9001C版
标准关键步骤与方
法
前期准备阶段
明确实施目标
确定组织贯彻GJB9001C 标准的目标，如提升质量 管理水平、满足军品市场 准入要求等。
成立实施小组
组建由多部门参与的实施 小组，明确职责分工，确 保标准顺利实施。
制定实施计划
GJB9001C-2017培训

GJB9001C-2017培训

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术语和定义
3.2 PDCA循环
组织及其 环境（4）
顾客要求
Plan
策划 6
支持/ 运行 7/8
领导 5
Do
绩效 评价 9
相关方的 需求和期 望（4）
Act
改进
Check
10
图2 本标准的结构在PDCA循环中的展示
顾客满意
质量管理体 系的结果
产品和服务
四 主要标准条款
主要标准条款
4 组织环境 4.1 理解组织及其环境
质量管理基础
2.2 质量管理原则
（一）以顾客为关注焦点 质量管理的首要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 （二）领导作用 各级领导建立统一的宗旨和方向，并创造全员积极参与实现组织的质量目标的条件。 （三）全员积极参与 整个组织内各级胜任、经授权并积极参与的人员，是提高组织创造和提供价值能力的必要 条件。 （四）过程方法 将活动作为相互关联、功能连贯的过程组成的体系来理解和管理时，可更加有效和高效地 得到一致的、可预知的结果。 （五）改进 成功的组织持续关注改进。 （六）循证决策 基于数据和信息的分析和评价的决策，更有可能产生期望的结果。 （七）关系管理 为了持续成功，组织需要管理与有关相关方（如供方）的关系。
主要标准条款
4.2 理解相关方的需求和期望
由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能 力产生影响或潜在影响，因此，组织应确定：
GJB9001C-2017版标准培训

GJB9001C-2017版标准培训


整理课件
9
9
GJB 9001C 标准的主要变化
进一步明确了标准的适用范围 健全和落实装备质量责任制 强化装备质量法规标准的贯彻实施 提出了细化、具体、可操作性要求
整理课件
10
10
三、标准理解与实施
引言
引言介绍3个支撑ISO9001:2015的关键概念 ——质量管理原则； ——过程方法； ——基于风险的思想。
GJB 9001C《质量管理体系要求 学习与理解
整理课件
1
主讲内容
一. GB/T 19001－2016标准修订的关键目标 及主要变化 二. GJB 9001C标准修订背景、原则及主要变 化 三. 《质量管理体系要求》理解与实施
整理课件
2
2
一、GB/T 19001－2016标准修订的关键目标及主 要变化
一定要在供方和顾客的接触面上开展。 服务（service)无形的输出，并且在供方和顾客
接触面上至少需要完成一项活动的结果。
服务的提供可涉及如下方面：在提供给顾客的有形产 品上开展活动（如汽车维修）；在提供给顾客的无形产品 上开展的活动（如为准备税款申报书所需的收益表）；无 形产品的交付（如传授知识过程中的信息提供）；为顾客 创造氛围（如在酒店和餐馆）；服务通常由顾客体验。
整理课件
26
GJB 908 首件鉴定 GJB 909 关键件和重要件的质量控制 GJB 1269 工艺评审 GJB 1362 军工产品定型程序和要求 GJB 1405 装备质量管理术语 GJB 1710 试制和生产准备状态检查 GJB 1909 装备可靠性维修性保障性要求论证 GJB 2547 装备测试性工作通用要求 GJB 2786 军用软件开发通用要求 GJB 3206 技术状态管理 GJB 3872 装备综合保障通用要求 GJB 4239 装备环境工程通用要求 GJB 5000 军用软件研制能力成熟度模型 GJB 5711 装备质量问题处理通用要求 GJB 5852 装备研制风险分析要求 GJB 6600 装备交互式电子技术手册 GJB 8000 军用软件研制能力等级要求 注：组织在引用上述国家军用标准时，需要考虑其适用性，以避免其过使用
GJB9001C质量管理体系要求——培训专题培训课件

GJB9001C质量管理体系要求——培训专题培训课件

10
四、主要变化
7. 增加了“组织知识和意识”要求。以独立条款（标准7.1.6 条款和 7.3 条款）的形式，提出确定并管理组织特有的知识和意识要求。 组织知识其主要来源于： （1）内部来源。例如，组织的知识产权（著作、专利）；从经验获得的 知识；失败的教训；成功的经验；口口相传的知识和经验（如工艺绝 巧）；过程、产品和服务的改进结果；组织的内部刊物，QC 小组成果； 质量问题信息库等。 （2）外部来源。例如，法律法规、标准与技术规范、学术刊物、学术技 术交流会议上获得的知识、从顾客或外部供方收集的知识、同行业甚至 是竞争对手的经验教训等。 8. 明确了装备通用质量特性要求。要求建立与之相应的工作过程，将相 关装备通用质量特性国家军用标准列入引用文件，构成本标准的一部分。
0.1总则
0.1总则
0.2过程方法
0.2质量管理原则
0.3与GB/T19004关系
0.3过程方法
0.4与其他管理体系标准的兼容性 0.4与其他管理体系标准的关系
1范围
1范围
2规范性引用文件
2规范性引用文件
3术语和定义
3术语和定义
4质量管理体系
4组织环境
5管理职责
5领导作用
6资源管理
6策划
7产品实现
7支持
（1）形成关键特性、重要特性的过程。 关键特性（GJB 1405A 中4.5）：指如果不满足要求，将危及人身安全并导致产品不能 完成主要任务的特性。 重要特性（GJB 1405A 中4.6）：指如果不满足要求，将导致产品不能完成主要任务的 特性。 关键件（GJB 1405A 中4.8）：含有关键特性的单元件。 重要件（GJB 1405A 中4.9）：不含关键特性，但含有重要特性的单元件。
GJB9001C：2017培训PPT课件

GJB9001C：2017培训PPT课件


GJB 9001C 标准的主要变化
进一步明确了标准的适用范围 健全和落实装备质量责任制 强化装备质量法规标准的贯彻实施 针对GJB 9001B贯彻实施中的薄弱环节，提出了细化、具体、可操
作性要求 增加了部分体现质量管理新理念、新趋势、新特点的条款要求。 主要结构变化：
重新排序（如：设计和开发、技术状态控制） 合并相关要求（如：设计和开发） 新增局部要求（如：责任追究、质量诚信、数字化研制） 提高了控制要求（直接引用GJB) 标题变化（如：8.7不合格输出的控制） 细化了国军标相关要求（如：通用质量特性、技术状态）
工作环境 监视和测量设备 采购产品 供方
过程运行环境 监视和测量资源 外部提供的产品和服务 外部供方
二 GJB 9001C标准修订背景和目标、原则及主要 变化 —标准的修订背景和目标 —标准的修订原则 —GJB 9001C标准的主要变化
8
结构变化：2008版（9001B）与2016版(9001C) 标准章节设置比较
四个关键变化：
-外部视角 -应对风险和机遇的措施 -知识管理 -鼓励改进与创新
ISO9001:2015的修订目标
•1为未来10年左右的时间提供一系列稳定的核心要求 •2把当前的关注焦点继续保持在有效的过程管理上， 以期产生期望的结果 •3考虑自2000版发布以来的质量管理体系实践和技术 •4用《ISO指令附件SL》，提高与其他ISO管理体系标 准的兼容和统一 •5促进有效审核和认证 •6简化语言和写作风格，帮助对要求的理解一致
1959
美国
MILQ9858 A 《质 量大 纲要 求》
1979 BLeabharlann 57501987 ISO9001 ISO9002 ISO9003
新版GJB9001C培训教材PPT

新版GJB9001C培训教材PPT


■ 9001C标准结构 0.1总则 0.2质量管理原则 0.3过程方法 0.4与其他管理体系标准的关系 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4组织环境 5领导作用 6策划 7支持 8运行 9绩效评价 10持续改进
四、主要变化
8
2.管理原则由8项改为7项
四、主要变化
9
3.范围和术语有较大变化
四、主要变化
为未来5 至10 年提供适用的装备质量管理体 系要求标准，以满足武器装备质量管理体系 建设需求为目标，适用于装备论证、研制、 生产、试验、维修和技术服务等不同类型的 装备承制单位。
01
符合国际国内管理体系标 准的新结构
02
以ISO9001:2015 和GB/T19001-2016《质量 管理体系要求》为基础，引用国际标准和国 家标准的最新成果，按照10 章框架结构形成 GJB9001C 标准架构。
10
4. 增加了“理解组织及其环境和相关方的需求与期望”。 5. 强调了组织应确定质量管理体系相关的过程，并应保持和保留必要 的成文信息。
四、主要变化
11
6. 强调应用“过程方法和基于风险的思维”，建立并保持质量管理体 系。要求利用PDCA 循环，将基于风险的思维应用于质量管理体系策划 和实施。
四、主要变化
12
7. 增加了“组织知识和意识”要求。以独立条款（标准7.1.6 条款和 7.3 条款）的形式，提出确定并管理组织特有的知识和意识要求。 组织知识其主要来源于： （1）内部来源。例如，组织的知识产权（著作、专利）；从经验获得的 知识；失败的教训；成功的经验；口口相传的知识和经验（如工艺绝 巧）；过程、产品和服务的改进结果；组织的内部刊物，QC 小组成果； 质量问题信息库等。 （2）外部来源。例如，法律法规、标准与技术规范、学术刊物、学术技 术交流会议上获得的知识、从顾客或外部供方收集的知识、同行业甚至 是竞争对手的经验教训等。 8. 明确了装备通用质量特性要求。要求建立与之相应的工作过程，将相 关装备通用质量特性国家军用标准列入引用文件，构成本标准的一部分。
GJB9001C-2017质量管理体系要求QMS要求第五章领导作用培训课件

GJB9001C-2017质量管理体系要求QMS要求第五章领导作用培训课件


5.1 领导作用和承诺
5.1.1总则【理解要点】
作，而不是业务工作适应体系的要求。最高管理者 应确保体系要求紧密结合业务工作（如：市场、研 发、生产、采购外包以及支持性过程等），实现 QMS过程和其他职能过程接口无缝对接；以业务需 求为驱动，以获得策划的业务结果为导向，确保在 相关业务过程的运行中，落实QMS要求，确保具有 稳定提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品、 服务的能力，增强顾客满意。
5.1.1总则【理解要点】
9）推动改进。包括产品和服务的改进，以及对过程 和QMS的改进，最高管理者应确保改进过程是组织 QMS活动中的重要组成部分。
10）支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导 作用。组织的各级管理岗位在其职责范围内的领导 作用，是QMS在该范围内保持和改进的必要条件。 最高管理者应建立良好的内部环境和机制，使组织 相关部门的管理人员能够履职尽责，并愿意为QMS 的有效性做出贡献。最高管理者的风险辨识能力和 决策能力非常重要！各级管理者面临的风险可能不 同…
2）确保制定质量方针和质量目标，并与组织环境和 战略方向相一致。最高管理者是组织特定时期战略 方向的决策者，本条款要求最高管理者应确保建立 与组织战略方向一致并与组织环境相适应的质量方 针，并在组织的过程、产品和服务与质量相关的职 能和层次上，建立与质量方针相一致的质量目标
3）确保QMS要求融入组织的业务过程。明确建立 QMS是为了组织实现其预期结果，过程管理受控、 高效运行，防止“两张皮”。体系要求应适应业务
【术语和定义】
最高管理者top management 在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人 。
注1：最高管理者在组织内有授权和提供资源的权力。 注2：如果管理体系(3.5.3)的范围仅覆盖组织的一部分，在这种
GJB 9001C版标准课件2019.7(1)

GJB 9001C版标准课件2019.7(1)


1959
美国 MIL-
Q9858 A《质 量量大大 纲要 求》
1979 BS5750
1987 ISO9001 ISO9002 ISO9003
1994 ISO9001 ISO9002 ISO9003
2000 ISO9001
2008 ISO9001
2015 ISO9001
内容变化
! 三个核心心概念：
-识别达到计划结果所需的过程（过程方方法） -持续监控⻛风险（理理解因果、基于⻛风险的思维） -使用用PDCA管理理过程和体系
! 全面面贯彻各项质量量管理理法规。坚持依法管理理，贯彻GJB 9001B实 施以来颁布的《武器器装备质量量管理理条例例》、《装备通用用质量量特性 管理理工工作规定》等法规规章，将装备全员、全系统、全寿命、全 特性质量量管理理要求融入入标准，为落实质量量法规提供标准支支撑。
11
GJB 9001C标准的修订原则
! 2016版(9001C)标准结构 ! 0.1 总则 ! 0.2 质量量管理理原则 ! 0.3 过程方方法 ! 0.4与其他管理理体系标准的关系 ! 1 范围 ! 2 规范性引用用文文件 ! 3 术语和定义 ! 4 组织环境 ! 5 领导作用用 ! 6 策划 ! 7 支支持 ! 8 运行行行 ! 9 绩效评价 ! 10 持续改进
GJB9001C-2017 《质量量管理理体系要求》
学习与理理解
2019年年7月月 ⻘青岛
培训提纲
一一. GB/T 19001－2016 标准修订的关键目目标及主要变化 二二. GJB 9001C 标准修订背景、原则及主要变化 三. 《质量量管理理体系要求》理理解与实施
2
一一、GB/T 19001－2016标准修订的关键目目标及主要变化

GJB9001C-2017国军标标准培训讲义

15
标准的目录（续）
4.4 质量管理体系及其过程 4.1（2009版条款号，下同）
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.1.1 总则 5.1
5.1.2 以顾客为关注焦点 5.2
5.2 方针
5.2.1 制定质量方针 5.3
5.2.2 沟通质量方针 +
5.3 组织的岗位、职责和权限 5.5
6 策划
6.1 应对风险和机遇的措施 +
• 2000版（重大修改） GJB 9001A-2001 • 2008版（完善性性修改） GJB9001B-2009 • 2016版（技术性修订）
GJB 9001C-2017
5
0.4 标准修订的原因
• 组织的生存环境发生了重大变化 —当代社会已由工业社会步入信息社会，经济体系已由
工业经济转向以信息和知识为基础的服务经济； —当代企业面临的环境特点是：市场全球化，企业国际
• 对附录进行了调整 — 列出了与装备特殊要求相关的国军标
• 中央军委装备发展部合同监管局归口
22
0.1 总则
引言
• 采用质量管理体系是组织的一项战略性决策
— 帮助组织提高整体绩效 — 推动可持续发展的基础
• 实施质量管理体系的潜在益处
a) 持续提升组织提供满足要求的产品的能力 b) 促成增强顾客满意的机会 c) 应对风险和机遇 d) 证实符合规定质量管理体系要求的能力 e) 证实具备承担装备建设相关任务的能力
化，竞争激烈化；顾客要求多样化、个性化、变化频率加 快。
• 企业的运行管理模式呈现新的特点和趋势 —运行的特点是：运营虚拟化，战略短线化，军民融合； —管理的趋势是：管理过程化，组织扁平化，职能综合
化。

GJB9001C-2017质量管理体系要求暨内部审核员概述部分培训课件

三、ISO/TC176与ISO9000系列标准
ISO于1979年成立了质量管理和质量保证标准技术委员 会(ISO/TC176，我国是SAC/TC151)，负责制定质量管 理和质量保证领域的国际标准及相关文件(包括：IS-国 际标准；TS-技术规范；TR-技术报告)。下设3个分技 术委员会：
SC1概念和术语（ISO9000）分委员会； SC2质量体系（ISO9001和9004）分委员会； SC3支持性ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ术（ISO100XX）分委员会。 1987至2015年底，全世界已颁发了ISO9001认证证书
(1)为未来十年左右时间，提供一系列稳定的核心要求;
(2) 把当前的关注焦点继续保持在有效的过程管理上， 以期产生期望的结果;
(3) 考虑QMS 实践和技术变化和2000年以来的变化；
(4) 采用HLS：ISO/IEC 导则-第l部分- 规范性附件SL 《管理体系标准建议书》提出,提升ISO 管理体系标准 的一致性和兼容性；
约110万张。是ISO应用最广泛、最成功的标准。
第一节 质量管理与ISO9000系列标准
四、ISO9000系列标准在我国经济建设中的地位和作用
ISO9000系列标准为各类组织建立了一个质量管理的通 用框架和语言，也为组织赢得顾客的信任明确了途径， 为提升全球经济合作的效率奠定了基础。
ISO9000系列标准和QMS认证开始推行之时，恰逢我 国由计划经济向市场经济转轨的阶段。对于改革初期缺 乏先进的管理经验和技术经验的我国大多数企业来说， ISO9000系列标准所提供的成熟概念和实践，无疑为我 们简明有序地建立一个符合国际水平基本要求QMS， 获得质量信任提供了捷径。因此ISO9000系列标准在我 国企业得以广泛应用，并成为主流质量管理模式，我国 的ISO9001证书占世界的1/4。

GJB9001C-2017质量管理体系要求QMS要求第十章改进培训课件

注1：通常，以创新为结果的活动需要管理。 注2：创新通常具有重要影响。
10.1 总则【理解要点】
1.本条款是对改进的总体要求。改进与持续改 进的区别是…；与原标准(只强调“持续改进”) 比较，新标准在注释中说明改进也包括突破性 变革、创新和重组，明确了改进的内涵是保持 绩效水平、应对变化、创造新的机会。
2)纠正、预防或减少不利影响。针对已发生或 潜在的不合格，采取纠正、纠正/预防措施或减 少不利影响，更具灵活性。纠正/预防都是防止 不合格或减少其不利影响的手段；
3)改进QMS的绩效和有效性。在追求满足顾客 要求和增强顾客满意的同时，还应改进提升 QMS的绩效和有效性。
10.1 总则【理解要点】
2）是否按计划实施。包括职责是否明确；资源是否 到位；措施是否落实；结果是否有效等
3）改进是否体现了标准10.1a)～c)的内容；是否满足 了顾客要求，并增强顾客满意。应对以上改进作出评 价。
10.2 不合格和纠正措施
10.2.1 当出现不合格时，包括来自于投诉的不合 格，组织应：
a)对不合格做出应对，并在适用时： 1）采取措施以控制和纠正不合格； 2）处置后果。 b)通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消
10 改进【术语和定义】
4.纠正（3.12.3） correction 为消除已发现的不合格所采取的措施
注1：纠正可与纠正措施一起实施，在其之前或之后实施。 注2：返工(3.12.8)或降级(3.12.4)可作为纠正的示例。
5.创新（3.6.15） innovation 实现或重新分配价值的，新的或变化的客体
c）改进QMS的绩效和有效性。
注：改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变 革、创新和重组。
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• 四个关键变化：
-外部视角 -应对风险和机遇的措施 -知识管理 -鼓励改进与创新
ISO9001:2015的目标
1为未来10年左右的时间提供一系列稳定的核心要求 2把当前的关注焦点继续保持在有效的过程管理上，以期产生期望的结果 3考虑自2000版发布以来的质量管理体系实践和技术 4用《ISO指令附件SL》，提高与其他ISO管理体系标准的兼容和统一 5促进有效审核和认证 6简化语言和写作风格，帮助对要求的理解一致
输入 基于风险的思维贯穿于整个标准,预防措施不再作为单独的条款，而是通过基于风
险的方法确定质量管理他要求，体系运行的每一个步骤都要考虑风险及风险带来 的结果。
0.4 与其他管理体系标准的关系
标准框架的兼容性 • 标准使用方法的协调和整合 • 不包括其他管理体系的特定要求 • 与其他管理体系的要求结合或一体化 • 与GB/T19000、GB/T19004的关系（基础；指南）
过程：利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。08 版：将输入转化为输出
• 0.3给出了过程方法的定义：过程方法包括系统性地定义和管理过程 及其相互作用，以达到与组织的质量方针和战略方向一致的预期结 果。可以运用PDCA循环将过程和体系作为一个整体进行管理，并在 整个过程中引入“基于风险的思维”从而充分利用机遇并预防非预
GJB 9001C《质量管理体系要求 学习与理解
主讲内容
一. GB/T 19001－2016标准修订的关键目标及主要变化 二. GJB 9001C标准修订背景、原则及主要变化 三. 《质量管理体系要求》理解与实施
2
一、GB/T 19001－2016标准修订的关键目标及主要变化
ห้องสมุดไป่ตู้
1959
美国 MIL-Q9858A 《质量 大纲要 求》
三、标准理解与实施
引言 采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定
良好基础。 组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处： a） 持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力； b） 促成增强顾客满意的机会； c） 应对与其环境和目标相关的风险和机遇； d） 证实符合规定的质量管理体系要求的能力； e） 更好完成承担的武器装备建设任务。
1979 BS5750
1987 ISO9001 ISO9002 ISO9003
1994 ISO9001 ISO9002 ISO9003
2000 ISO9001
2008 ISO9001
2015 ISO9001
内容变化
• 三个核心概念：
-识别达到计划结果所需的过程 -持续监控风险（理解因果、基于风险的思维） -使用PDCA管理过程和体系
0.2、管理原则
• 2008（9001B）版管理原则
• 以顾客为关注焦点 • 领导作用 • 全员参与 • 过程方法 • 管理的系统方法 • 持续改进 • 基于事实的决策 • 与供方的互利关系
• 2016版管理原则
以顾客为关注焦点
领导作用 全员积极参与 过程方法 改进 询证决策 关系管理
0.3过程方法
结构变化：2008版（9001B）与2016版(9001C)标准章节设置 比较
• 2008版（9001B）标准结构 • 0.1总则 • 0.2过程方法 • 0.3与GB/T19004关系 • 0.4与其他管理体系标准的兼容性 • 1 范围 • 2 规范性引用文件 • 3 术语和定义 • 4 质量管理体系 • 5 管理职责 • 6 资源管理 • 7 产品实现 • 8 测量、分析和改进
GJB 9001C标准修订背景、原则及主要变化 —标准的修订背景 —标准的修订原则 —GJB 9001C标准的主要变化
7
GJB 9001C标准的修订背景
• GB/T 19001标准的修订 • 国防和军队的改革 • 结合军民融合发展，突出军民共用
8
GJB 9001C标准的修订原则
• 仍采用“A+B”结构 • 保持通用标准的定位不变 • 落实装备质量建设的新要求 • 全面贯彻各项质量法规 • 着力增强针对性和可操作性
期结果。整个标准的结构设计完全按过程方法和PDCA循环展开。
单一过程各要素及相互作用
• 输入源：前序过程：关注的的是前一个过程的输出过程或要素 • 输入：关注的是输入要求 • 活动：将输入转化成输出的一组活动：需要配置资源管理和检测控
制点或风险点； • 输出：关注输出的要求 • 输出接受方：关注顾客需求和期望。
• 2016版(9001C)标准结构 • 0.1 总则 • 0.2 质量管理原则 • 0.3 过程方法 • 0.4与其他管理体系标准的关系 • 1 范围 • 2 规范性引用文件 • 3 术语和定义 • 4 组织环境 • 5 领导作用 • 6 策划 • 7 支持 • 8 运行 • 9 绩效评价 • 10 持续改进
2016版标准修订的重要变化之一就是基于风险的思维，即用系统的方法关注风险。 标准
4.1理解运行环境，确定需要应对的风险和机遇 4.2理解相关方的需求和期望确定需要应对的风险和机遇 6.1应对风险和机遇的措施要求组织以确定风险作为策划的基础，应用基于风险的
思维 4.4策划和实施质量管理体系及其过程 5.1最高管理者 应促进使用过程方法和基于风险的思维； 8.1实施第六章确定的风险应对措施 9.1.3利用分析结果评价应对风险和机遇所采取措施的有效性并作为9.3.2管理评审
0.3.3基于风险的思维
• ——基于风险的思维方法不是新概念； • ——过去的标准已经隐含了基于风险的方法； • ——基于风险的思维方法是系统的、持续的； • ——基于风险的思维方法，能够确保具备更多的知识和准备； • ——基于风险的思维方法增加了实现目标的可能性； • ——基于风险的思维方法减少了不良结果的可能性； • ——基于风险的思维方法养成了预防的习惯。
9
GJB 9001C 标准的主要变化
• 进一步明确了标准的适用范围 • 健全和落实装备质量责任制 • 强化装备质量法规标准的贯彻实施 • 提出了细化、具体、可操作性要求
10
三、标准理解与实施
引言
引言介绍3个支撑ISO9001:2015的关键概念 • ——质量管理原则； • ——过程方法； • ——基于风险的思想。