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实验动物微生物国家标准研讨会纪要向志光【期刊名称】《中国比较医学杂志》【年(卷),期】2016(026)002【总页数】3页(P48-50)【作者】向志光【作者单位】中国医学科学院医学实验动物研究所，北京 100021【正文语种】中文【中图分类】R-33我国的实验动物国家标准于1994年制定，其后进行了2次修订。
现行实验动物微生物国家标准于2011年颁布实施。
随着实验动物科学及相关学科的发展，我国的实验动物国家标准需要适时更新。
为此中国实验动物学会2015年11月份在石家庄市召开了实验动物微生物国家标准研讨会，旨在对实验动物微生物国家标准做充分的研讨，为国家标准的修订做出准备。
此次研讨会与会代表分别来自实验动物的管理机构、实验动物专业研究机构、高校以及研究所、实验动物生产单位等，代表覆盖了实验动物领域的各个环节。
会议邀请了药明康德的周聪颖博士、清华大学的常在博士、中国医学科学院医学实验动物研究所的秦川教授和魏强教授做了专题报告。
来自药明康德的周聪颖博士首先就“SPF”级动物的定义以及实验大小鼠制定健康监测方案时需考虑的因素进行了阐述。
周博士熟悉国外实验动物的管理方式，她介绍无特定病原菌(SPF)名词意味着排除了对宿主致病的特定的病原菌清单，在国外SPF并没有一个统一的规定，也没有统一的标准来遵守。
各个不同的实验动物设施均根据各个设施的实际情况自行制定SPF动物需要排除病原体的清单。
被列入SPF列表的病原体基本属于3个种类：人兽共患病原，引起动物疾病的病原，对研究产生干扰的病原。
周博士列举了引起实验动物种群病原感染的诸多因素，并对因生物材料移植来源的携带病原体进行了较为详细测阐述。
周博士介绍，在国外最初设定SPF标准的多是实验动物的生产单位。
为了表明自身产品的质量，实验动物生产厂家将各自的实验动物健康监测数据对用户公开，并根据客户的实际需求对动物产品进行了分类，这种分类多是根据设施来源，比如屏障设施或是隔离包(器)生产的动物，它们的微生物等级因为环境不同，所以控制的项目也有一定差别。
实验动物的微生物学、寄生虫学的检验检疫一、实验动物的微生物学、寄生虫学质量控制分类根据国家标准GB14922.1和GB14922.2，我国实验动物按微生物和寄生虫学控制分类，分为四个等级，即：①普通级动物（Conventional Animal, CV）；②清洁级动物（Clean Animal, CL）；③无特定病原体级动物（Specific Pathogen Free Animal, SPF）；④无菌级动物（Germ Free Animal, GF）。
现行标准中，大小鼠无普通级，犬、猴无清洁级及无菌级。
二、实验动物的微生物学、寄生虫学质量监测如何控制微生物和寄生虫，是实验动物标准化的主要内容之一。
一般而言，实验动物中，其微生物学和寄生虫学的控制等级越高、不确定因素和干扰因素越少，其实验结果就越准确、越可靠。
（一）监测意义1. 保证实验研究的顺利进行和工作人员的身体健康在人工饲养环境中实验动物被集中饲养，由于活动空间相对狭小，动物繁殖快、数量多、互相影响大，当受到外界或动物间各种病原体感染时，极易导致传染病的发生与流行。
实验动物疾病的发生与流行，除造成动物死亡外，还会干扰实验的顺利进行，引起生物制品的污染，对人类健康产生危害。
2. 确保实验数据的准确性和可重复性定期对实验动物和动物实验的环境设施、饲料、垫料和饮水等的监测，为确保实验动物符合控制等级要求提供了基础；对各级实验动物群进行微生物学、寄生虫学监测，可以确定各级实验动物是否符合原定级别，有利于排除不确定因素，保证实验动物和动物实验的质量可控，从而确保实验数据的准确性和可重复性。
也可以对实验动物不应有的病原体的入侵，及早采取措施，以免疫情扩大，导致动物的死亡，实验的终止而造成更大的损失，（二）监测方法实验动物的微生物、寄生虫检测具体操作方法详见《国家标准实验动物微生物学和寄生虫学的检测方法>>(GB/T 14926.1-14926.64；GB/T 18448.1～18448.10 ),检测方法归纳起来有病原学检测和血清学检测。
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