IATF16949-2016标准解说
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IATF16949-2016条款解读一、IATF16949的应用范围编号检查内容1 IATF16949的目的规定了汽车相关产品(包括装有嵌入式软件的产品)的设计和开发、生产,以及(相关时)装配、安装和服务的质量管理体系要求2 影响组织设计和实施质量体系的因素组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险。
说明:环境包含内外部环境3 组织利益相关及其期望4 组织现在和将来的顾客及其期望5 组织自身不断变化的需求6 组织的具体目标,包括战略方向、业务计划等7 组织所提供的产品8 组织所采用的过程9 组织的规模10 组织结构11 IATF16949:2016适用范围适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组织的现场12 需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力的组织13 通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意14 IATF16949:2016的应用要求应当在整个汽车供应链中实施本标准二、过程方法的使用编号检查内容1 组织在建立、实施质量管理体系时必须采用过程方法2 组织在改进质量体系有效性时必须采用过程方法3 过程方法的目的是通过满足顾客要求,增强顾客满意4 通常情况下,一个过程的输出是下一个过程的输入5 需要系统的识别所应用的过程和过程之间的相互作用来进行管理过程6 过程方法的优点对过程系统中单个过程之间的联系的控制7 对过程的组合和相互作用进行连续的控制8 使用过程方法强调的重点必须理解和满足过程需要满足的要求9 需要从增值的角度去考虑过程10 必须获得过程绩效和有效性的结果11 必须在对过程进行客观测量的基础上,持续改进过程12 对顾客方面的要求在规定过程的输入时,顾客起着重要的作用13 对顾客满意度进行监视14 评价顾客关于组织是否已满足其要求的感受信息15 “PDCA”法对过程的管理P—策划:明确要求和建立组织的方针,建立目标和必要的过程16 D—实施:实施相应的过程17 C—检查:根据方针、要求、目标等,对过程及过程的结果进行监视和测量,并得出结果18 A—处置:采取措施,以持续改进过程绩效19 评价质量体系过程是否已经被识别并适当规定20 的每一个过程的四个基本问题职责是否已被分配21 程序是否得到实施和保持22 在实现所要求的结果方面,过程是否有效23 实施过程方法的步骤步骤一:系统地识别组织所应用的过程24 步骤二:具体识别每一个过程25 步骤三:识别和确定过程之间的相互作用26 步骤四:管理过程及过程的相互作用三、IATF16949:2016的目标编号检查内容1 在供应链中建立持续改进的质量管理体系2 建立强调缺陷预防的质量管理体系3 建立减少变差和减少浪费的质量管理体系4 标准必须与适用的顾客特殊要求相结合5 旨在避免多重的认证审核6 为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供一个通用的方法7 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的第二节组织环境(4)一、理解组织及其环境( 4.1)编号检查内容1 理解组织及其环境的目的明确哪些因素和组织的宗旨和战略方向相关2 确定影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素3 需要考虑的方面外部环境各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素4 包括国际、国内、地区和当地的5 内部环境价值观、文化、知识和绩效6 需要同时考虑正面和负面要素或条件7 具体做法分析确定与组织宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素8 对确定的内部和外部因素进行监视9 对确定的内部和外部因素进行评审10 必须使用到方面在确定质量管理体系范围时考虑组织这些内部和外部因素11 确保质量管理体系的质量方针和质量目标,与组织环境相一致12 与质量管理体系相关的内外部因素的变化作为管理评审的输入之一13 所需的工具或方法总体经营环境分析(PEST)法。
IATF16949:2016标准(中文)-完整版1. 引言1.1 通用本标准是一份创新性文件,它以顾客为导向,包含了一些整合的以往顾客特定要求。
本标准规定了汽车行业质量管理体系的要求,旨在实现持续改进、强调缺陷预防并减少供应链中的变异和浪费。
本标准是基于ISO 9001:2015标准制定的,包含了ISO9001:2015标准的所有要求,并增加了汽车行业的补充要求。
本标准与ISO9001:2015标准的条款结构和编号保持一致,以便于理解和实施。
本标准中的补充要求用粗体字表示,以便于区分。
本标准适用于汽车行业供应链中直接为原始设备制造商(OEMs)或其相关组织提供生产件和/或服务的组织。
本标准也可以用于其他汽车行业相关组织,例如生产件和/或服务的二级供应商、原材料供应商、工具制造商等,但需要根据实际情况进行适当调整。
本标准不包含所有可能适用于汽车行业组织的质量管理体系要求。
组织还需要考虑其他相关因素,例如法律法规、顾客特定要求、安全性、环境、社会责任等。
1.2 过程方法本标准采用了基于过程的质量管理体系模型,即由PDCA(计划-执行-检查-处置)循环支持的输入-过程-输出模型。
组织应识别、确定、实施、控制和持续改进其涉及到质量管理体系的所有过程,并考虑到过程之间的相互作用和风险。
管理过程:指导和支持组织实现其愿景、战略、政策和目标。
支持过程:为主要过程提供资源和信息。
主要过程:直接为顾客提供价值和满意度。
测量、分析和改进过程:评估组织对质量管理体系要求的符合性和有效性,并促进持续改进。
每个过程都应有明确的目的、范围、输入、输出、资源、控制方法、性能指标和改进机会。
每个过程都应有一个负责人,负责确保该过程按照计划执行,并达到预期结果。
1.3 风险分析与机遇本标准强调了基于风险的思维在建立、实施和改进质量管理体系中的重要性。
风险是指由不确定性引起的对预期结果的影响,包括正面和负面的影响。
机遇是指由不确定性引起的对预期结果的有利影响,包括改进、创新和预防的可能性。
IATF16949:2016标准解析—范围及引用标准1 范围见ISO9001:2015的要求1.1 范围--汽车行业对ISO9001:2015的补充本汽车QMS标准规定了汽车相关产品(包括装有嵌入式软件的产品)的设计和开发、生产,以及(相关时)装配、安装和服务的质量管理体系要求。
本汽车QMS标准适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组织的现场。
应当在整个汽车供应链中实施本汽车QMS标准。
本条款在ISO9001:2015的基础上,对IATF16949标准的应用范围进一步进行了明确--即“汽车相关产品的质量管理体系要求”。
那是不是组织认为我们生产了汽车上用的相关产品了,就可以申请认证IATF16949标准呢?答案是否定的。
要想更好地理解本条款,我们需要从以下几个方面加深对此条款的理解:一、核心关键词嵌入式软件的产品:嵌入式软件就是嵌入在硬件中的操作系统和开发工具软件。
随着人工智能的发展,嵌入式软件的产品在汽车中应用的数量越来越多,范围也愈加广泛。
如智能导航系统、智能泊车系统、智能语音识别系统等等。
配件:在交付给最终顾客之前(或之后),与车辆或动力总成以机械或电子方式相连的顾客指定的附加部分(如:定制地垫、车厢衬、轮罩、音响系统加强件、天窗、尾翼、增压器等等)。
从定义中我们可以看出,配件不是汽车的统一标配组件,而是汽车的选装件。
顾客指定:不论是制造汽车生产件、服务件或配件,组织均可以申请认证IAIF16949,但是前提是这些部件需要是“顾客指定”的。
二、案例解析案例一、混合性生产的企业,只有少部分产品是提供给汽车制造厂的,能否做IATF16949认证?答:可以。
公司的所有管理都应按IATF16949执行,包括汽车产品技术方面。
如果生产现场可区分开来,可只对汽车产品制造现场按IATF16949管理,否则整个工厂必须按IATF16949执行。
案例二、某企业生产汽车零部件厂家使用的模具、夹具、工装之类,能否申请IATF16949认证?答:不能。