苯妥英钠片
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比较抗癫痫药物苯妥英钠和丙戊酸癫痫是一种常见的神经系统疾病,患者需要长期服用药物进行治疗。
苯妥英钠和丙戊酸是两种常用的抗癫痫药物,它们各自具有不同的特点和治疗效果。
本文将对这两种抗癫痫药物进行比较,以帮助患者了解并选择适合自己的治疗方案。
一、苯妥英钠苯妥英钠是一种老牌的抗癫痫药物,已经有几十年的临床应用历史。
它属于苯二氮䓬类药物,通过增强脑内抑制递质GABA的作用,抑制神经元的异常放电,从而达到抗癫痫的效果。
苯妥英钠的主要特点如下:1. 治疗效果:苯妥英钠对多种类型的癫痫都有较好的治疗效果,可以有效地减少或控制癫痫发作的次数和强度。
2. 药代动力学:苯妥英钠具有良好的吸收性能,可以通过口服或静脉注射的方式给药。
它的半衰期较长,一般在15到50小时之间,因此通常只需每天服用一次。
3. 不良反应:苯妥英钠在使用过程中可能引起一些不良反应,如头晕、乏力、恶心、皮肤过敏等,但这些反应大多数是轻微和暂时的,只有少数患者会出现严重的不良反应。
二、丙戊酸丙戊酸是一种新一代的抗癫痫药物,相较于苯妥英钠,在治疗效果和不良反应方面有一些不同之处。
丙戊酸的主要特点如下:1. 治疗效果:丙戊酸在控制癫痫发作方面的疗效与苯妥英钠相似。
它通过增强GABA的抑制作用,调节神经元的兴奋性,从而达到抗癫痫的效果。
2. 药代动力学:丙戊酸的药代动力学特点与苯妥英钠相比有所不同。
它在体内的清除速度较快,半衰期一般在3到5小时之间,因此需要分次服用或每日多次给药。
3. 不良反应:丙戊酸在使用过程中可能引起一些不良反应,如头痛、食欲不振、体重增加等。
相对而言,丙戊酸的不良反应较少,且多数较轻微,不会对患者的正常生活功能产生明显影响。
三、药物选择与个体差异在选择苯妥英钠或丙戊酸作为抗癫痫治疗药物时,需要综合考虑以下因素:1. 癫痫类型:不同类型的癫痫可能对药物的敏感性有所不同,因此需要根据具体情况选择合适的药物。
2. 患者年龄:儿童和老年人对药物的代谢和耐受性可能与成年人不同,需要适当调整剂量或选择其他药物。
抗癫痫药物-苯妥英钠片[英文名]:Phenytoin Sodium【性状】本品为白色片或薄膜衣片。
【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于苯妥英钠1g),加水20ml,浸渍使苯妥英钠溶解,滤过;滤液照苯妥英钠项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果;另取部分滤液,蒸干,残渣照苯妥英钠项下的鉴别(3) 项试验,显相同的反应。
【类别】同苯妥英钠。
【规格】 (1) 50mg (2) 100mg【贮藏】遮光,密封保存。
【成份】苯妥英钠【适应症】适用于治疗1. 全身强直-阵孪性发作、复杂部分性发作(精神运动性发作、颞叶癫癎)、单纯部分性发作(局限性发作)和癫癎持续状态。
2. 也可用于治疗三叉神经痛,隐性营养不良性大疱性表皮松解(recessive dystrophic epidermolysis bullosa),3. 发作性舞蹈手足徐动症,发作性控制障碍(包括发怒、焦虑和失眠的兴奋过度等的行为障碍疾患),4. 肌强直症及三环类抗抑郁药过量时心脏传导障碍等。
5. 本品也适用于洋地黄中毒所致的室性及室上性心律失常,对其他各种原因引起的心律失常疗效较差。
【用法用量】成人常用量(抗癫癎):每日250~300mg(2.5-3片),开始时100 mg(1片),每日二次,1~3周内增加至250~300 mg(2.5-3片),分三次口服,极量一次300mg(3片),一日500mg(5片)。
由于个体差异及饱合药动学特点,用药需个体化。
应用达到控制发作和血药浓度达稳态后,可改用长效(控释)制剂,一次顿服。
如发作频繁,可按体重12~15 mg/kg,分2~3次服用,每6小时一次,第二天开始给予100mg(或按体重1.5~2mg/kg ),每日3次直到调整至恰当剂量为止。
小儿常用量:(抗癫痫):开始每日5mg/kg,分2~3次服用,按需调整,以每日不超过250 mg为度。
维持量为4~8 mg/kg或按体表面积250 mg/m2,分2~3次服用,如有条件可进行血药浓度监测。
苯妥英钠片使用说明书【药品名称】通用名:苯妥英钠片汉语拼音:Bentuoyingna Pian英文名:Phenytoin Sodium Tablets曾用名:Dilantin 大仑丁商品名:本品的主要成分为苯妥英钠,其化学名为:5,5-二苯基-2,4-咪唑烷二酮钠盐,化学结构式为:ONaHNNO分子式:C15H11N2NaO2分子量:【性状】本品为白色片或薄膜衣片。
【药理毒理】本品为抗癫癎药、抗心律失常药。
治疗剂量不引起镇静催眠作用,1.动物实验证明,本品对超强电休克、惊厥的强直相有选择性对抗作用,而对阵挛相无效或反而加剧,故其对癫癎大发作有良效,而对失神性发作无效。
其抗癫癎作用机制尚未阐明,一般认为,增加细胞钠离子外流,减少钠离子内流,而使神经细胞膜稳定,提高兴奋阈,减少病灶高频放电的扩散。
2.另外本品缩短动作电位间期及有效不应期,还可抑制钙离子内流,降低心肌自律性,抑制交感中枢,对心房、心室的异位节律点有抑制作用,提高房颤与室颤阈值。
3.其稳定细胞膜作用及降低突触传递作用,而具抗神经痛及骨骼肌松弛作用。
4.本品可抑制皮肤成纤维细胞合成(或)分泌胶原酶。
还可加速维生素D代谢,可引起淋巴结肿大,有抗叶酸作用,对造血系统有抑制作用,可引起过敏反应,有酶诱导作用,静脉用药可扩张周围血管。
【药代动力学】口服吸收较慢,85~90%由小肠吸收,吸收率个体差异大,受食物影响。
新生儿吸收甚差。
口服生物利用度约为79%,分布于细胞内外液,细胞内可能多于细胞外,表观分布容积为kg。
血浆蛋白结合率为88~92%,主要与白蛋白结合,在脑组织内蛋白结合可能还高。
口服后4~12小时血药浓度达峰值。
主要在肝脏代谢,代谢物无药理活性,其中主要为羟基苯妥英(约占50~70%),此代谢存在遗传多态性和人种差异。
存在肠肝循环,主要经肾排泄,碱性尿排泄较快。
T1/2为7~42小时,长期服用苯妥英钠的患者,T1/2可为15~95小时,甚至更长。
苯妥英钠有什么副作用?很多人对苯妥英钠这种药是比较陌生的,可能从来都没听说过,这种药有一个重要的作用,就是对人的大脑皮层有抑制作用,所以经常被用来治疗癫痫病,比如癫痫病人在发作的时候,为了快速缓解病情,苯妥英钠就会起到重要作用,除此之外,有的人会出现三叉神经痛,有的人会出现坐骨神经痛,在疼痛难忍的时候,就可以注射这种药物,疼痛症状很快就能得到缓解。
但必须要提醒大家,这是一种有副作用的药物,必须要在医生的指导下用药,尤其运动员使用这种药物要慎之又慎。
★第一、苯妥英钠副作用:1.局部刺激:苯妥英钠碱性较强、对胃肠道有刺激性口服易引起食欲减退、恶心、呕吐、腹痛等症状、宜饭后服用2.神经系统:要量过大引起急性中毒、导致小脑-前庭系统功能失调、表现为眼球震荡、复试、共济失调等严重者可出现语言障碍、精神错乱甚至昏迷、昏睡等3.贫血可用甲酰四氢叶酸治疗4.过敏反应:少数患者发生皮疹、粒细胞缺乏、血小板缺乏、再生障碍性贫血和肝坏死5.骨骼系统:本药能诱导肝药酶、可加速维生素D的代谢、长期饮用可致低钙血症、儿童患者可发生佝偻样改变必要时应用维生素D预防6.其他反应:偶见男性乳房增大、女性多毛症、淋巴结肿大等早孕妇女服用可偶致畸胎、故孕妇慎用是药就有三分毒、副作用难免的、可以多了解一些中药疗法、采取中西医结合的方案或者根据发病机理、中医治疗讲究辨证论治、治疗比较严谨、不同的发病类型、不同的个人体质、治疗也不同。
★第二、用药禁忌禁用于对乙内酰脲类药有过敏史者及有阿斯综合征、Ⅱ~Ⅲ度房室传导阻滞、窦房结阻滞、窦性心动过缓者。
★第三、不良反应较常见的不良反应有行为改变、笨拙或步态不稳,思维混乱,发音不清,手抖、神经质或烦躁易怒,这些反应往往是可逆的,一旦停药很快就消失。
另外较常见有齿龈肥厚、出血,面容粗糙,毛发增生。
偶见有颈部或腋部淋巴结肿大(IgA减少),发热或皮疹(不能耐受或过敏)、白细胞减少、紫癜。
罕见致双眼中毒性白内障,闭经,小脑损害、萎缩。
苯妥英钠片副作用
一、苯妥英钠片的副作用二、苯妥英钠片的注意事项三、苯妥英钠片的用法用量
苯妥英钠片的副作用1、苯妥英钠片的副作用
1.1、长期服用后或血药浓度达30g/ml可能引起恶心,呕吐甚至胃炎,饭后服用可减轻。
1.2、神经系统不良反应与剂量相关,常见眩晕、头痛,严重时可引起眼球震颤、共济失调、语言不清和意识模糊,调整剂量或停药可消失;较少见的神经系统不良反应有头晕、失眠、一过性神经质、颤搐、舞蹈症、肌张力不全、震颤、扑翼样震颤等。
1.3、可影响造血系统,致粒细胞和血小板减少,罕见再障;常见巨幼红细胞性贫血,可用叶酸加维生素B12防治。
1.4、可引起过敏反应,常见皮疹伴高烧,罕见严重皮肤反应,如剥脱性皮炎,多形糜烂性红斑,系统性红斑狼疮和致死性肝坏死、淋巴系统何杰金病等。
一旦出现症状立即停药并采取相应措施。
1.5、小儿长期服用可加速维生素D代谢造成软骨病或骨质异常;孕妇服用偶致畸胎;可抑制抗利尿激素和胰岛素分泌使血糖升高,有致癌的报道。
2、苯妥英钠片是什么
本品为抗癫痫药、抗心律失常药。
治疗剂量不引起镇静催眠作用,动物实验证明,本品对超强电休克、惊厥的强直相有选择性对抗作用,而对阵挛相无效或反而加剧,故其对癫癎大发作有良效,而对失神性发作无效。
另外本品缩短动作电位间期及有效不应期,还可抑制钙离子内流,降。
苯妥英钠片的功能主治、用法、用量功能主治苯妥英钠片是一种抗癫痫药物,其功能主要是用于治疗各种类型的癫痫发作,包括部分性发作、全身性发作以及特殊类型的癫痫发作。
用法苯妥英钠片通常口服给药,建议在饭后或者饭中服用,以减少胃部不适。
遵循医生的处方剂量和用法,不要自行增加或减少药物剂量。
根据患者具体情况,剂量可能有所不同。
用量1.儿童:对于年龄在6至12岁的儿童,建议起始剂量为每日100-125mg,并逐渐增加至每日200-500mg。
对于年龄在12岁以上的儿童,起始剂量为每日100-200mg,并逐渐增加至每日200-500mg。
2.成人:起始剂量为每日100-200mg,逐渐增加至每日200-500mg。
如果患者病情较严重,可能需要更高的剂量。
3.老年患者:老年患者的肝功能和肾功能通常较差,因此需要根据具体情况调整剂量。
常见副作用苯妥英钠片在治疗癫痫过程中可能会出现一些副作用,以下是常见的副作用列表:•头痛和眩晕•精神失常和情绪改变•肌肉颤抖和震颤•平衡困难和共济失调•食欲不振和恶心呕吐•皮疹和过敏反应•骨质疏松和骨折如果您在使用苯妥英钠片过程中出现以上副作用,建议立即停药并咨询医生。
注意事项•在服用苯妥英钠片期间,应避免饮酒,因为酒精可能增加药物的副作用。
•如果您正在使用其他药物,特别是抗生素、抗真菌药物和抗病毒药物,请告知医生,以避免药物相互作用。
•长期使用苯妥英钠片可能会导致药物耐药性,因此定期检查癫痫病情并根据需要调整治疗方案。
请始终遵循医生的建议,并定期进行复诊,以确保癫痫病情得到有效控制。
以上是关于苯妥英钠片的功能主治、用法和用量的简要介绍。
如果您有任何其他疑问或需要进一步了解,请咨询专业医生。
癫痫发作急救苯妥英钠的使用要点癫痫是一种常见的神经系统疾病,患者在发作期间会出现短暂的脑功能失调,表现为肢体抽搐、意识丧失等症状。
对于突发的癫痫发作,急救措施至关重要,其中苯妥英钠是一种常见的抗癫痫药物。
本文将介绍癫痫发作急救时苯妥英钠的使用要点。
1. 了解苯妥英钠的作用机制苯妥英钠是一种长效的抗癫痫药物,通过增强神经细胞的抑制性传导,减少神经元的兴奋性,从而达到抑制癫痫发作的效果。
在急救癫痫发作的过程中,苯妥英钠可以有效地控制症状,并避免发作的进一步恶化。
2. 急救苯妥英钠的剂量及给药途径苯妥英钠的剂量应根据患者的年龄、体重和病情来确定。
通常情况下,成人的初始剂量为10-15毫克/千克,然后每10-15分钟可以增加剂量,直到发作停止或达到最大剂量为止。
对于儿童和老年患者,剂量需要相应调整。
苯妥英钠可以静脉注射或肌肉注射,但在急救情况下,静脉注射是更常见的给药途径。
注射苯妥英钠时要注意缓慢注射,以减少注射过快引起的不良反应。
3. 观察苯妥英钠的疗效和不良反应在给予苯妥英钠治疗后,需要密切观察患者的疗效和不良反应。
苯妥英钠可以控制癫痫发作,但同时也可能引起一些副作用,如头晕、恶心、皮疹等。
如果出现严重的副作用,应及时停止苯妥英钠的使用,并寻求医生的帮助。
4. 相关注意事项在急救癫痫发作时,除了使用苯妥英钠外,还需要注意以下事项:4.1 保护患者的安全。
癫痫发作时患者有可能出现肢体抽搐或意识丧失,要确保患者的头部不受伤害,同时将周围的物品清除,以避免患者碰撞到尖锐物体。
4.2 给予足够的氧气。
癫痫发作时,患者可能会出现缺氧的情况,需要及时给予氧气补充,以维持患者的呼吸道通畅。
4.3 尽量避免过度治疗。
在给予苯妥英钠的过程中,应根据患者的症状和癫痫的类型来确定剂量,避免过度治疗或过度依赖药物。
总结:癫痫发作是一种常见的急症情况,及时的抢救和治疗对于患者的生命安全至关重要。
苯妥英钠是一种常用的抗癫痫药物,在急救癫痫发作时可以有效地控制症状,并避免发作的进一步恶化。
苯妥英钠片的功效与作用
苯妥英钠片是一种镇静催眠药,主要用于治疗癫痫、失眠和焦虑症等相关疾病。
1. 癫痫:苯妥英钠片可以作为抗癫痫药物,通过抑制大脑中过度兴奋的神经元活动,减少癫痫发作的频率和强度。
2. 失眠:苯妥英钠片具有镇静和催眠的作用,能够缩短入睡时间、延长睡眠时间,改善睡眠质量。
3. 焦虑症:苯妥英钠片可用于缓解焦虑症状,通过抑制中枢神经系统的兴奋活动,产生镇静和放松的效果,减轻焦虑情绪。
需要注意的是,苯妥英钠片属于镇静催眠药物,患者在使用过程中应遵循医嘱,避免自行调整剂量或长期使用,以免造成药物依赖和药物滥用的风险。
有严重肝脏疾病、呼吸系统疾病、心血管疾病等患者,应在医生的指导下使用。
同时,苯妥英钠片可能会产生一些副作用,如头晕、嗜睡、注意力不集中等,如果出现不适症状,应及时就医。
苯妥英钠结构
苯妥英钠(Phenytoin Sodium)是一种抗癫痫药物,它是一种经过精心设计的有机化合物,由苯妥英(Phenytoin)和钠(Na)组成。
苯妥英钠是一种抗癫痫药物,它可以抑制癫痫
发作,减少癫痫症状,并有助于控制癫痫病人的病情。
苯妥英钠的结构由一个苯环和一个羟基组成,它们之间通过一个碳链连接。
苯环上有一个
氮原子,它与羟基之间的键是一个单键。
苯妥英钠的结构中还有一个羧基,它与苯环上的
氮原子之间的键是一个双键。
苯妥英钠的结构中还有一个烃基,它与苯环上的氮原子之间
的键是一个单键。
苯妥英钠的作用机制是通过抑制突触传递中的钾离子流动来实现的。
它可以抑制突触传递
中的钾离子流动,从而减少神经元的活动,从而抑制癫痫发作。
苯妥英钠还可以抑制突触传递中的钠离子流动,从而减少神经元的活动,从而抑制癫痫发作。
苯妥英钠的副作用包括头痛、恶心、呕吐、皮疹、腹泻、肝毒性、肾毒性、血小板减少症、贫血、肌肉酸痛、肌肉痉挛、失眠、头晕、视力模糊等。
苯妥英钠的用法和用量取决于病人的病情,一般情况下,每日一次,每次100-200毫克,每日最大剂量不超过400毫克。
苯妥英钠可以与其他药物同时使用,但是应该避免与抗生素、抗结核药物、抗精神病药物等药物同时使用,以免发生药物相互作用。
苯妥英钠是一种有效的抗癫痫药物,它可以抑制癫痫发作,减少癫痫症状,并有助于控制癫痫病人的病情。
但是,苯妥英钠也有一些副作用,因此,在使用苯妥英钠之前,应该咨询医生,以确保安全有效的使用。
苯妥英钠片使用说明书【药品名称】通用名:苯妥英钠片汉语拼音:Bentuoyingna Pian英文名:Phenytoin Sodium Tablets曾用名:Dilantin 大仑丁商品名:本品的主要成分为苯妥英钠,其化学名为:5,5-二苯基-2,4-咪唑烷二酮钠盐,化学结构式为:ONaHNNO分子式:C15H11N2NaO2分子量:274.25【性状】本品为白色片或薄膜衣片。
【药理毒理】本品为抗癫癎药、抗心律失常药。
治疗剂量不引起镇静催眠作用,1.动物实验证明,本品对超强电休克、惊厥的强直相有选择性对抗作用,而对阵挛相无效或反而加剧,故其对癫癎大发作有良效,而对失神性发作无效。
其抗癫癎作用机制尚未阐明,一般认为,增加细胞钠离子外流,减少钠离子内流,而使神经细胞膜稳定,提高兴奋阈,减少病灶高频放电的扩散。
2.另外本品缩短动作电位间期及有效不应期,还可抑制钙离子内流,降低心肌自律性,抑制交感中枢,对心房、心室的异位节律点有抑制作用,提高房颤与室颤阈值。
3.其稳定细胞膜作用及降低突触传递作用,而具抗神经痛及骨骼肌松弛作用。
4.本品可抑制皮肤成纤维细胞合成(或)分泌胶原酶。
还可加速维生素D代谢,可引起淋巴结肿大,有抗叶酸作用,对造血系统有抑制作用,可引起过敏反应,有酶诱导作用,静脉用药可扩张周围血管。
【药代动力学】口服吸收较慢,85~90%由小肠吸收,吸收率个体差异大,受食物影响。
新生儿吸收甚差。
口服生物利用度约为79%,分布于细胞内外液,细胞内可能多于细胞外,表观分布容积为0.6L/kg。
血浆蛋白结合率为88~92%,主要与白蛋白结合,在脑组织内蛋白结合可能还高。
口服后4~12小时血药浓度达峰值。
主要在肝脏代谢,代谢物无药理活性,其中主要为羟基苯妥英(约占50~70%),此代谢存在遗传多态性和人种差异。
存在肠肝循环,主要经肾排泄,碱性尿排泄较快。
T1/2为7~42小时,长期服用苯妥英钠的患者,T1/2可为15~95小时,甚至更长。
苯妥英钠服用注意事项
1. 在服用苯妥英钠之前,应先咨询医生或药师,并按照医生的指导进行用药。
2. 不要超过医生推荐的剂量和用药时间。
3. 若服用苯妥英钠期间,出现不良反应(如皮疹、瘙痒、呼吸困难、肌肉无力等),应立即停药,并告知医生。
4. 不要与其他药物混合使用,除非经医生同意。
5. 长期使用苯妥英钠可能导致药物耐受性,如果感觉药物效果减弱,应咨询医生重新评估用药方案。
6. 避免饮酒或使用镇静剂等中枢神经抑制药物,以免增加苯妥英钠的副作用。
7. 若曾有过对苯妥英钠过敏的反应,或有肝功能异常、血液疾病、孕妇或正在哺乳的妇女,应在使用前告知医生。
8. 长期使用苯妥英钠可能会导致骨质疏松症,可在医生的监督下加强钙和维生素D的摄入。
9. 如需停药,应在医生的指导下逐渐减少剂量,以避免突然停药引起的反应或
复发。
10. 定期复诊,检查药物疗效和不良反应,并根据实际情况调整用药方案。
苯妥英钠的功能主治和用法用量一、功能主治苯妥英钠是一种广泛应用于临床的抗癫痫药物。
它具有一系列的功能主治,主要包括:1.控制癫痫发作:苯妥英钠可以有效地抑制癫痫发作,降低患者癫痫发作的频率和强度。
2.镇静催眠作用:苯妥英钠具有一定的镇静催眠作用,对于焦虑、紧张、失眠等症状有一定的缓解作用。
3.抗焦虑作用:苯妥英钠能够缓解患者的焦虑情绪,减轻焦虑症状。
4.抗惊厥作用:苯妥英钠可以阻断大脑中异常放电引起的惊厥,从而控制并预防癫痫发作。
5.抗痉挛作用:苯妥英钠对中枢神经系统的抑制作用可以减轻痉挛症状,对于肌肉痉挛和痉挛性头痛等有一定的缓解作用。
二、用法用量苯妥英钠的使用方法和用量应根据医生的建议进行,具体需要根据患者的具体情况来调整。
一般来说,苯妥英钠的用法和用量如下:1.用法:苯妥英钠可口服或注射。
常见的口服剂型有片剂和胶囊剂,常见的注射剂型有注射液和保泰松钠注射液。
2.用量:苯妥英钠的用量应根据患者的具体情况来确定,一般初始剂量为每日100-200毫克,分2-3次口服。
癫痫患者的剂量通常需要逐渐增加,最大剂量一般不超过每日600毫克。
3.注意事项:–使用苯妥英钠时需注意必要的监测,包括肝功能、血常规、血药浓度等。
–患者在使用苯妥英钠期间需避免酒精的摄入,以免增加药物的副作用。
4.药物相互作用:–苯妥英钠在体内可与其他药物相互作用,影响其疗效或产生不良反应。
使用苯妥英钠期间需遵循医生的建议,避免与其他药物同时使用。
总之,苯妥英钠是一种常用的抗癫痫药物,具有控制癫痫发作、镇静催眠、抗焦虑、抗惊厥和抗痉挛等功能主治。
在使用苯妥英钠时,患者需严格按照医生的建议进行用药,并注意必要的监测和避免与其他药物的相互作用。
中国药典2015年版苯唑西林钠苯妥英钠片Bentuoymgna PianPhenytoin Sodium Tablets本品含苯妥英钠(c l5Hn N zN a02)应为标示量的93.0%〜107.0%。
【性状】本品为白色片或薄膜衣片。
【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于苯妥英钠lg),加水20ml,浸溃使苯妥英钠溶解,滤过;滤液照苯妥英钠项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果;另取部分滤液,蒸干,残渣照苯妥英钠项下的鉴别(4)项试验,显相同的反应。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检査】有关物质取含量测定项下的细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每l m l中含苯妥英钠lm g的溶液,滤膜滤过,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每l m l中含苯妥英钠10M g的溶液,作为对照溶液。
照苯妥英钠有关物质项下的方法测定。
供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除相对保留时间0.3前的色谱峰不计,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
溶出度取本品,照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法),以水500ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401),在258nm的波长处测定吸光度;另取苯妥英钠对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每l m l中约含0.lm g(50m g规格)或0.2mg(lOOmg规格)的溶液,同法测定,计算每片的溶出量。
限度为标示量的75%,应符合规定。
其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于苯妥英钠25m g),置50m l量瓶中,加流动相适量,振摇30分钟使苯妥英钠溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5m l,置50m l量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取20^1,注人液相色谱仪,记录色谱图;另取苯妥英钠对照品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每l m l中约含50@的溶液,同法测定。
苯妥英钠片副作用关于《苯妥英钠片副作用》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。
苯妥英钠片归属于是一种药品,在选购的情况下是需要医师给开药方的,一切的药品全是有副作用,提前准备在应用该药品的情况下一定要先掌握该药品的副作用有什么,因此在应用药品以前最好是依据自身的病况,咨询医生,依据医师的建议,在医师的具体指导下开展服,把能够会对人体导致的影响降至最少。
苯妥英钠片的副作用关键有以下内容:1、长期服用后或血药浓度达30g/ml可能造成恶心想吐,呕吐乃至胃病,餐后服食可缓解。
2、中枢神经系统副作用与使用量有关,普遍眩晕、头痛,比较严重时可造成眼球震颤、共济失调、语言不清和意识模糊,调节使用量或断药可消退;较罕见的中枢神经系统副作用有头昏、失眠、一过性神经质、颤搐、舞蹈症、肌力不全、震颠、扑翼样震颤等。
3、可影响造血功能系统,致粒细胞和血小板低,少见再障;普遍巨幼血细胞性贫血,能用叶酸片加维生素b212预防。
4、可造成过敏症状,普遍皮疹伴发高烧,少见比较严重皮肤反映,如剥脱性皮炎,多形糜烂红斑,针对性红斑狼疮和至死性肝坏死、淋巴系统何杰金病等。
一旦出現病症马上断药并采取有效对策。
5、小孩长期服用可加快维他命D新陈代谢导致软骨病或骨质增生出现异常;孕妇服食偶致畸形胎儿;能抑制肾上腺激素和胰岛素分泌使血糖升高,有致癌物质的报导。
可用的病症1.关键适用医治繁杂一部分性癫痫发作(颞叶癫痫、精神自主运动发病)、单纯性一部分性发病(局限发病)、全身强直性阵挛性发作和癫痫持续情况。
本产品在脑组织中做到合理浓度值比较慢,因而功效出現迟缓,需要持续数次吃药才可以合理。
2.医治三叉神经痛和坐骨神经痛、发病性民族舞蹈手足徐动症,发病性控制阻碍、肌强直症及潜在性营养不良性大疱性外皮松解。
3.用以医治室上性或室性早搏,室性心跳过速,尤适用强心苷中毒了时的室性心跳过速,室上性心跳过速也能用。
苯妥英钠片(信谊嘉华)的说明书治疗神经系统疾病是一件比较严谨的事情,神经系统是我们人体重要的组成部分,它是人体当中比较脆弱的部分,科学的治疗才能使我们人体恢复健康的身体。
目前药物治疗神经疾病是一种大趋势,对于人体的伤害比较小。
因此,今天我们为您推荐一种名为苯妥英钠片(信谊嘉华)的药物,它能有效治愈您的神经系统疾病。
【药品名称】通用名称:苯妥英钠片商品名称:苯妥英钠片(信谊嘉华)【适应症/功能主治】适用于治疗全身强直-阵孪性发作、复杂部分性发作(精神运动性发作、颞叶癫癎)、单纯部分性发作(局限性发作)和癫癎持续状态。
也可用于治疗三叉神经痛,隐性营养不良性大疱性表皮松解(recessive dys【规格型号】0.1g*200s【不良反应】本品副作用小,常见齿龈增生,儿童发生率高,应加强口腔卫生和按摩齿龈。
长期服用后或血药浓度达30μg/ml 可能引起恶心,呕吐甚至胃炎,饭后服用可减轻。
神经系统不良反应与剂量相关,常见眩晕、头痛,严重时可引起眼球震颤、共济失调、语言不清和意识模糊,调整剂量或停药可消失;较少见的神经系统不良反应有头晕、失眠、一过性神经质、颤搐、舞蹈症、肌张力不全、震颤、扑翼样震颤等。
可影响造血系统,致粒细胞和血小板减少,罕见再障;常见巨幼红细胞性贫血,可用叶酸加维生素B12防治。
可引起过敏反应,常见皮疹伴高烧,罕见严重皮肤反应【禁忌】对乙内酰脲类药有过敏史或阿斯综合征、Ⅱ~Ⅲ度房室阻滞,窦房结阻滞、窦性心动过缓等心功能损害者。
【有效期】0 月【批准文号】国药准字H31020129【生产企业】上海辛帕斯制药有限公司【药物相互作用】①长期应用对乙酰氨基酚患者应用本品可增加肝脏中毒的危险,并且疗效降低; ②为肝酶诱导剂,与皮质激素、洋地黄类(包括地高辛)、口服避孕药、环孢素、雌激素、左旋多巴、奎尼丁、土霉素或三环抗抑郁药合用时,可降低这些药物的效应; ③长期饮酒可降低本品的浓度和疗效,但服药同时大量饮酒可增加血药浓度;与氯霉素、异烟肼、保泰松、磺胺类合用可能降低本品代谢使血药浓度增加,增加本品的毒性;与抗凝剂合用,开始增加抗凝效应,持续应用则降低; ④与含镁、铝或碳酸钙等合用时可能降低本品的生物利用度,两者应相隔2~3小时服用;⑤与降糖药或胰岛素合用时,因本品可使血糖升高,需调整后两者用量; ⑥原则上用多巴胺的患者,不宜用本品; ⑦本品与利多卡因或心得安合用时可能加强心脏的抑制作用; ⑧虽然本品消耗体内叶酸,但增加叶酸反可降低本品浓度和作用; ⑨苯巴比妥或扑米酮对本品的影响,变化很大,应经常监测血药浓度;与丙戊酸类合用有蛋白结合竞争作用,应经常监测血药浓度,调整本品用量。
【药品名称】通用名称:苯妥英钠片英文名称:Phenytoin Sodium Tablets汉语拼音:Bentuoyingna Pian【成份】本品主要成份为:苯妥英钠。
化学
名称:5,5-二苯基乙内酰脲钠盐。
化学结构式:分子式:C15H11N2NaO2分子量:274.25【性
状】本品为白色片或薄膜衣片。
【适应症】适用于治疗全身强直-阵挛性发作、复杂部分性发
作(精神运动性发作、颞叶癫痫)、单纯部分性发作(局限性发作)和癫痫持续状态。
也可用
于治疗三叉神经痛,隐性营养不良性大疱性表皮松解(recessive dystrophic epidermolysis bullosa),发作性舞蹈手足徐动症,发作性控制障碍(包括发怒、焦虑和失眠的兴奋过度等
的行为障碍疾患),肌强直症及三环类抗抑郁药过量时心脏传导障碍等。
本品也适用于洋地黄
中毒所致的室性及室上性心律失常,对其他各种原因引起的心律失常疗效较差。
【规格】50mg 0.1g【用法用量】抗癫痫成人常用量:每日250~300mg(21/2~3片),开始时100mg,(1片),每日二次,1~3周内增加至250~300mg(21/2~3片),分三次口服,极量一次300mg
(3片),一日500mg(5片)。
由于个体差异及饱和药动学特点,用药需个体化。
应用达到控
制发作和血药浓度达稳态后,可改用长效(控释)制剂,一次顿服。
如发作频繁,可按体重
12~15mg/kg,分2~3次服用,每6小时一次,第二天开始给予100mg(1片)(或按体重1.5~
2mg/kg),每日3次直到调整至恰当剂量为止。
小儿常用量:开始每日5mg/kg,分2~3次服
用,按需调整,以每日不超过250mg(21/2片)为度。
维持量为4~8mg/kg或按体表面积
250mg/m2,分2~3次服用,如有条件可进行血药浓度监测。
抗心律失常成人常用量:100~
300mg(1~3片),一次服或分2~3次服用,或第一日10~15mg/kg,第2~4日7.5~10mg/kg,
维持量2~6mg/kg。
小儿常用量:开始按体重5 mg/kg,分2~3次口服,根据病情调整每
日量不超过300mg(3片),维持量4~8 mg/ kg,或按体表面积250mg/m2,分2~3次口服。
胶原酶合成抑制剂成人常用量开始每日按体重2~3 mg/kg分2次服用,在2~3周内,
增加到患者能够耐受的用量,血药浓度至少达8µg/ml。
一般每日100~300 mg(1~3片)。
【不良反应】本品副作用小,常见齿龈增生,儿童发生率高,应加强口腔卫生和按摩
齿龈。
长期服用后或血药浓度达30μg/ml可能引起恶心,呕吐甚至胃炎,饭后服用可减轻。
神经系统不良反应与剂量相关,常见眩晕、头痛,严重时可引起眼球震颤、共济失调、语言
不清和意识模糊,调整剂量或停药可消失;较少见的神经系统不良反应有头晕、失眠、一过
性神经质、颤搐、舞蹈症、肌张力不全、震颤、扑翼样震颤等。
可影响造血系统,致粒细胞
和血小板减少,罕见再障;常见巨幼红细胞性贫血,可用叶酸加维生素B12防治。
可引起过
敏反应,常见皮疹伴高烧,罕见严重皮肤反应,如剥脱性皮炎,多形糜烂性红斑,系统性红
斑狼疮和致死性肝坏死、淋巴系统何杰金病等。
一旦出现症状立即停药并采取相应措施。
小
儿长期服用可加速维生素D代谢造成软骨病或骨质异常;孕妇服用偶致畸胎;可抑制抗利尿
激素和胰岛素分泌使血糖升高,有致癌的报道。
【禁忌】禁用:对乙内酰脲类药有过敏史或阿
斯综合征、Ⅱ~Ⅲ度房室阻滞,窦房结阻滞、窦性心动过缓等心功能损害者。
【注意事
项】1.对乙内酰脲类中一种药过敏者,对本品也过敏。
2.有酶诱导作用,可对某些诊断产生
干扰,如地塞米松试验,甲状腺功能试验,使血清碱性磷酸酶、谷丙转氨酶、血糖浓度升高;
3.用药期间需检查血象,肝功能、血钙、口腔、脑电图、甲状腺功能并经常随访血药浓度,
防止毒性反应;其妊娠期每月测定一次、产后每周测定一次血药浓度以确定是否需要调整剂
量。
4.下列情况应慎用:嗜酒,使本品的血药浓度降低;贫血,增加严重感染的危险性;心
血管病(尤其老人);糖尿病,可能升高血糖;肝肾功能损害,改变本药的代谢和排泄;甲状
腺功能异常者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品能通过胎盘,可能致畸,但有认为癫痫发作控
制不佳致畸的危险性大于用药的危险性,应权衡利弊。
凡用本品能控制发作的患者,孕期应
继续服用,并保持有效血浓,分娩后再重新调整。
产前一个月应补充维生素K,产后立即给
新生儿注射维生素K减少出血危险。
本品可分泌入乳汁,一般主张服用苯妥英钠的母亲避免母乳喂养。
【儿童用药】小儿由于分布容积与消除半衰期随年龄而变化,因此应经常作血药浓度测定。
新生儿或婴儿期对本品的药动学较特殊,临床对中毒症状评定有困难,一般不首先采用。
学龄前儿童肝脏代谢强,需多次监测血药浓度以决定用药次数和用量。
【老年用药】老年人慢性低蛋白血症的发生率高,治疗上合并用药又较多,药物彼此相互作用复杂,应用本品时须慎重,用量应偏低,并经常监测血药浓度。
【药物相互作用】1.长期应用对乙酰氨基酚患者应用本品可增加肝脏中毒的危险,并且疗效降低。
2.为肝酶诱导剂,与皮质激素、洋地黄类(包括地高辛)、口服避孕药、环孢素、雌激素、左旋多巴、奎尼丁、土霉素或三环抗抑郁药合用时,可降低这些药物的效应。
3.长期饮酒可降低本品的浓度和疗效,但服药同时大量饮酒可增加血药浓度;与氯霉素、异烟肼、保泰松、磺胺类合用可能降低本品代谢使血药浓度增加,增加本品的毒性;与抗凝剂合用,开始增加抗凝效应,持续应用则降低。
4.与含镁、铝或碳酸钙等合用时可能降低本品的生物利用度,两者应相隔2~3小时服用。
5.与降糖药或胰岛素合用时,因本品可使血糖升高,需调整后两者用量。
6.原则上用多巴胺的患者,不宜用本品。
7.本品与利多卡因或心得安合用时可能加强心脏的抑制作用。
8.虽然本品消耗体内叶酸,但增加叶酸反可降低本品浓度和作用。
9.苯巴比妥或扑米酮对本品的影响,变化很大,应经常监测血药浓度;与丙戊酸类合用有蛋白结合竞争作用,应经常监测血药浓度,调整本品用量。
10.与卡马西平合用,后者血浓降低。
如合并用大量抗精神病药或三环类抗抑郁药可能癫痫发作,需调整本品用量。
【药物过量】可出现视力模糊或复视,笨拙或行走不稳和步态蹒跚、精神紊乱,严重的眩晕或嗜睡,幻觉、恶心、语言不清。
治疗:无解毒药,仅对症治疗和支持疗法,催吐,洗胃,给氧,升压,辅助呼吸,血液透析。
【药理毒理】本品为抗癫痫药、抗心律失常药。
治疗剂量不引起镇静催眠作用,1.动物实验证明,本品对超强电休克、惊厥的强直相有选择性对抗作用,而对阵挛相无效或反而加剧,故其对癫痫大发作有良效,而对失神性发作无效。
其抗癫痫作用机制尚未阐明,一般认为,通过增加钠离子细胞膜外流或减少钠离子内流而使神经细胞膜稳定,提高兴奋阈,减少病灶高频放电的扩散。
2.另外本品缩短动作电位间期及有效不应期,还可抑制钙离子内流,降低心肌自律性,抑制交感中枢,对心房、心室的异位节律点有抑制作用,提高房颤与室颤阈值。
3.其稳定细胞膜作用及降低突触传递作用,而具抗神经痛及骨骼肌松弛作用。
4.本品可抑制皮肤成纤维细胞合成(或)分泌胶原酶。
还可加速维生素D代谢,可引起淋巴结肿大,有抗叶酸作用,对造血系统有抑制作用,可引起过敏反应,有酶诱导作用,静脉用药可扩张周围血管。
【药代动力学】口服吸收较慢,85~90%由小肠吸收,吸收率个体差异大,受食物影响。
新生儿吸收甚差。
口服生物利用度约为79%,分布于细胞内外液,细胞内可能多于细胞外,表观分布容积为0.6L/kg。
血浆蛋白结合率为88~92%,主要与白蛋白结合,在脑组织内蛋白结合可能还高。
口服后4~12小时血药浓度达峰值。
主要在肝脏代谢,代谢物无药理活性,其中主要为羟基苯妥英(约占50~70%),此代谢存在遗传多态性和人种差异。
存在肠肝循环,主要经肾排泄,碱性尿排泄较快。
T1/2为7~42小时,长期服用苯妥英钠的患者,T1/2可为15~95小时,甚至更长。
应用一定剂量药物后肝代谢(羟化)能力达饱和,此时即使增加很小剂量,血药浓度非线性急剧增加,有中毒危险,要监测血药浓度。
有效血药浓度为10~20mg/L,每日口服300 mg,7~10日可达稳态浓度。
血药浓度超过20mg/L时易产生毒性反应,出现眼球震颤;超过30mg/L 时,出现共济失调;超过40mg/L时往往出现严重毒性作用。
能通过胎盘,能分泌入乳汁。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶;每瓶100片。
【有效期】暂定24个月【执行标准】《中国药典》2005年版二部【批准文号】国药准字H41024095。