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医疗机构药事管理本章学习要点1．医疗机构的概念及分类管理制度，医疗机构药事管理，医疗机构药事管理组织和药学部门。
2．医疗机构药学部门的性质、任务和管理模式。
3．药剂科人员配备的基本原则和各类人员的职责。
4．调剂、单位剂量调配、处方、静脉输液配置的概念，药剂科调剂的组织和管理，处方的审查、调配和处方管理制度。
5．医疗机构制剂管理规定、医疗机构制剂配制质量管理规范.6．医疗机构药品管理、药品采购、药品保管、药品经济管理的概念，医疗机构药品保管措施、医疗机构药品三级管理制度。
7．临床用药管理、合理用药、药学服务的概念，不合理用药的各种表现及其影响因素，药物临床应用管理。
二、复习题(一)A型选择题(最佳选择题)1．开办医疗机构必须依法取得(A．《医疗机构执业许可证》 c．《医疗机构准许证》E．《医疗机构制剂许可证》B．《医疗机构许可证》 D．《医疗机构执业准许证》2．医疗机构配制制剂必须依法取得( )A．《医疗机构制剂许可证》 B．《制剂许可证》 c．《营业执照》 D．《医疗机构配制许可证》 E．《药品生产许可证》3．医疗机构药学服务模式的思想是( )A．以全心全意为人民服务为中心的思想 B．沿用生物．心理．社会医学模式c．以病人为中心的指导思想 D．以医学保健为中心的指导思想E．以药品为中心的指导思想4．哪级以上医院应成立药事管理委员会( )A．一级 B．二级 C．三级 D．四级 E．特级5．三级医院药事管理委员会由哪些方面专家组成( )A．高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理人员B．中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、执业医师人员c．高级职称的药学、临床医学、医院感染管理、医疗行政管理人员D．高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理人员 E．高级职称的医学、药学、行政管理人员6．医院对药品的经济管理实行( )A．金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法 B．金额管理、控制加成、实耗实销的管理办法 c．金额管理、按月统计、实耗实销的管理办法 D．金额管理、重点统计、实耗实销的管理办法 E．总量控制、结构调整、限额报销的管理办法7．医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是( )A．麻醉药品 B．放射性药品 c．精神药品 D．儿科药品E．医疗机构制剂8．三级医院药剂科主任应由( )A．硕士学位并是执业药师的人担任 B．学士学位并具高级职称的人担任c．药学博士学位的执业药师的人担任 D．药学专业本科以上学历，并具高级职称的人担任E．药学专业专科以上学历，并具高级职称的人担任9．普通药品门诊处方一般不超过( )用量A．1天 B．3天 C．5天 D．7天 E．9天10．医疗机构配制制剂必须经( )A．sFDA批准，并发给制剂批准文号 B．省级药监局批准，并发给批准文号C．经省级卫生厅局批准，并符合药典标准 D．省级药监局批准，并发给制剂批准文号E．省级卫生行政部门同意，省级药监局批准，发给批准文号(二)B型选择题(配伍选择题) 备选答案在前，试题在后。
第十章医疗机构药事管理第十章医疗机构药事管理⒈药事管理的定义和目的⑴定义：药事管理是指医疗机构对药品的采购、配送、存储、使用等环节进行管理和监控的一系列措施。
⑵目的：药事管理的目的是确保医疗机构合理、安全、有效地使用药品，提高药品使用效果，减少药品浪费和滥用。
⒉药事管理的职责和组织机构⑴药事管理人员的职责：●负责制定和实施药品管理制度和规范，包括药品采购、配送、存储、使用等。
●监督药品的使用情况和药品的库存情况。
●审核医师开具的处方，确保处方合理、准确，并进行点评。
●协调医疗机构内外各部门间的药品管理工作。
⑵药事管理的组织机构：●药事管理委员会：负责制定和修订药品管理政策和制度。
●药事管理办公室：负责具体的药事管理工作，包括药品的采购、配送、存储、使用等。
⒊药品采购管理⑴采购计划的制定：根据医疗机构的临床需求和药品供应情况，制定采购计划。
⑵采购流程：●询价和比较：向多家供应商询价并进行比较，选择性价比较好的供应商。
●合同签订：与供应商签订采购合同，明确供应商提供的药品品种、数量、价格等。
●药品交割和验收：在药品交割过程中对药品进行验收，确保药品的质量和数量准确。
⒋药品配送管理⑴配送中心的建立：建立配送中心，负责药品的接收、储存和配送工作。
⑵配送流程：●药品接收：接收来自供应商的药品，进行验收和入库。
●药品配送：根据各科室的需求，将药品送至指定科室。
●药品发放：科室收到药品后，进行核对并记录药品的使用情况。
⒌药品存储管理⑴储存条件的规定：制定药品储存的温度、湿度、光线等条件规范，确保药品的质量和稳定性。
⑵药品储存区域的规划：根据药品的特性分类，规划药品的储存区域，确保药品的分类存放和防止交叉感染。
⑶药品库存管理：定期盘点药品库存，及时补充不足的药品，并对过期药品进行处理。
⒍药品使用管理⑴处方审核：药事管理人员对医师开具的处方进行审核，确保处方合理、准确，并进行点评。
⑵用药指导：对患者进行药品的使用指导和告知，包括药品的使用方法、剂量、注意事项等。
第七章医疗机构药事管理
教学目标
1．掌握医院制剂管理、医院药品管理的主要内容。
2．熟悉医院药事管理委员会的组与任务；处方与调剂管理。
3．了解医院药剂科的作用、任务及组织结构；临床药学。
第一节医疗机构药事管理概述
一、医疗机构药事管理的定义和内容
1．定义：医疗机构药事管理是指医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
2．内容：
（1）组织管理
（2）人力资源管理
（3）业务管理
（4）经济管理
（5）信息管理
（6）政策、法规建设
二、医疗机构药事管理委员会
1．药事管理委员会的组成：二级以上医院应设立药事管理委员会，其它医疗机构可成立药事管理组。
药事管理委员会组5~7人组成。
其中设主任委员1名，副主任委员1名。
2．药事管理委员会的工作职责
3．药事管理委员会的职能
4．国外医院药事管理委员会
三、医疗机构药剂科概述
1．药剂科的组织机构
2．药剂科的任务
3．药剂科的人员管理
4．各级药学人员的职责
第二节调剂和处方管理
一、调剂工作概述
1．调剂的概念：意指配药、配方、发药，因多为照方发药，故又称为调配处方。
2．调剂室的任务
3．调剂室组成
4．调剂的流程和步骤
（1）调剂工作的流程
（2）调剂工作的步骤：①收处方；②审查处方；③调配处方；④包装贴签；⑤复核处方；
⑥发药。
医师药师患者
正确处方正确调剂正确使用
图调剂工作的流程
二、调剂工作管理
1．门（急）诊调剂工作
（1）独立配方
（2）流水作业配方
（3）结合法
2．住院部调剂工作
（1）凭方发药
（2）病区小药柜制
（3）摆药制
三、处方管理
1．处方的概念及意义：在医疗工作中，处方反映了医、药、护各方在药物治疗活动中的法律权利与义务，并且可以作为追查医疗事故的证据，具有法律上的意义。
2．处方管理规定
（1）处方权限管定
（2）处方格式
（3）处方书定必须符合下列规则
（4）处方限量规定
（5）处方保管要求
3．处方调配规定
（1）处方审查①药品名称；②药用剂量；③用药方法；④药物配伍变化；⑤药物相互作用和不良反应
（2）准确无误调配处方和发药：①仔细阅读处方；②有次序调配；③严格遵守操作规程；
④仔细查对姓名、年龄、药名、含量及用法用量，应完全与处方要求一致
第三节医疗机构制剂管理
一、医疗机构配制制剂的许可制度
1．医疗机构配制制剂必备的条件
（1）人员与机构
（2）厂房与设施
（3）设备
（4）配制管理
（5）包装材料管理
2．申请《医疗机构制剂许可证》的程序《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，到期
重新审查发证。
《医疗机构制剂许可证》有效期为5年
二、医疗机构配制制剂的要求
1．制剂配制的管理制度
2．制剂品种审批制度
3．制剂检验，使用规定
三、制剂品种的管理
1．制剂品种的分类
（1）医院制剂一般分为普通制剂、无菌制剂和中药制剂，主要是按制备方法的不同进行分类：①普通制剂；②无菌制剂；③中药制剂
（2）按照配制时依据的药品标准及使用目的的不同
2．制剂的品种管理
（1）根据〈〈药品管理法〉〉的要求，制剂品种实行注册制度
（2）配制的制剂必须经过医院药检室检验质量合格，由药检室签发制剂合格证，方可凭医生处方使用，不合格的制剂不准供临床使用。
四、医疗机构制剂配制质量管理规范
1．机构与人员
2．房屋与设施
3．设备
4．文件
5．配制管理
6．质量管理与自检
7．使用管理
第四节药品供应与管理
一、医院药品管理的概念与目标
1．概念：医院药品管理，是对医院医疗、科研所需药品的采购、储存、分配、使用进行的管理。
2．目标
（1）保证医疗、科研所需药品的及时、准确无误。
（2）保证所供应的药品质量合格、安全有效。
（3）符合医院经济、财政管理政策和医疗卫生改革制度，贯彻减轻病人和国家负担的原则。
（4）注重社会效益与经济效益相结合，贯彻医疗机构在药品供应方面取得的经济效益符合国家规定的政策。
二、药品的采购管理
1．药品的采购
（1）遵守国家法律、法规、依法购药。
（2）符合〈〈医疗机构药事管理暂行规定〉〉之规定。
2．购进药品的验收。
三、药品的库存管理
1．药品的保管与养护
（1）分类储存
①药品储存的“六分开”：处方药与非处方药分开；内用药与外用药分开；性能相互影响、
容易窜味的品种与其它药品分开；新药、贵重药品与其他药品分开；国家基本医疗保险药品目录的药品与其它药品分开；医院配制的制剂与外购药品分开。
②麻醉药品、一类精神药品、毒性药品、放射药品应专库或专柜存放。
（2）分区管理
（3）针对影响药品质量的因素采取措施。
、
2．有效期药品的管理
（1）药品有效期的定义
（2）药品有效期的表示方法：①直接标明有效期；②从生产批号推算有效期；③直接注明失效期；④一些国家对年、月、日的表示方法
四、药品分级管理制度
1．一级管理药品
（1）毒性药品：专柜加锁、专人保管、专账登记、账物相符；处方应保存两年备查，对处方超量使用毒性药品者，应拒绝调配。
（2）麻醉药品：药剂科要有专人负责、加柜加锁、专用账册、专用处方（红色）、专册登记、要做到日清日结，账物相符。
2．二级管理药品
（1）精神药品
（2）贵重药品医院药剂科的贵重药品必须从经批准的经营单位组织购进。
（3）自费药品：医院药剂科应单独负责制自费处方或在一般处方上加盖显著的“自费”
字样，并据此单据收款和配药。
3．三级药品管理普通药品实行三级管理，实行“金额管理，季度盘点，以存定销”的管理方法。
4．危险品管理
（1）危险性药品管理
（2）华学试剂管理
五、药品的经济管理
1．医药分开核算与管理
2．药品价格管理
六、基本医疗保险定点医疗机构的管理
1．基本医疗机构审查和确定的原则
（1）方便参保人员就医并便于管理
（2）兼顾专科与综合、中医与西医、注重发挥社区卫生服务机构的作用。
（3）促进医疗卫生资源的优化配置，提高医疗卫生资源的利用效率，合理控制医疗服务成本和提高医疗服务质量。
2．定点医疗机构应具备的条件
（1）符合区域医疗机构设置规划。
（2）符合医疗机构评审标准。
（3）遵守国家有关医疗服务管理的法律、法规和标准，并具有健全和完善的医疗服务管理制度。
（4）严格执行国家、省（市）物价部门规定的医疗服务、药品中的价格政策，并经物价部门监督检查合格。
（5）严格执行医疗保险制度的有关政策规定，建立了与医疗保险管理相适应的内部管理制度，配备了必要的管理人员和设备。
3．定点医疗机构的申请程序。
4．参保人员选择定点医疗机构。
5．社会保险经办机构的介入。
6．劳动保障行政部门的监督检查。
第五节药品的临床用药管理
一、临床用药管理概述
1．临床用药管理的发展概况
2．临床用药管理的核心思想
二、临床不合理用药现状
1．不合理用药的表现
（1）用药不对症
（2）用药不足或过量
（3）使用毒副作用较大的药品
（4）合并用药不适当
（5）给药方案不合理
2．导致不合用药的因素
（1）医师原因
（2）药师原因
（3）护士原因
（4）病人原因
（5）药物原因
3．不合理用药的后果
三、临床用药管理的实施
1．国家有关规定
（1）医疗机构中
（2）参照国外的模式
（3）对医务人员来讲
（4）在临床用药的实践中
（5）药品监督管理部门的有关规定。
未经批准，任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究。
2．临床用药管理措施
（1）充分发挥药事管理委员会的职能
（2）制定和完善医院协定处方集
（3）做好处方和病历用药分析
（4）加强医德医风教育
（5）开展临床药学工作
思考题
1．什么是医疗机构药事管理？
2．什么是处方？处方由哪几部分组成？处方管理制度的主要内容是什么？
3．国家对医疗机构购进药品有哪些规定？药品保管的主要措施是什么？
4．什么是医疗机构药品的三级管理？包括哪些内容？
5．医疗机构配制制剂必须具备哪些条件？配制制剂的品种有哪些？
6．临床用药管理的核心思想是什么？临床用药管理措施有哪引些？。
