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质量手册文件名称：质量手册文件编号：STL01-4.2.2版本/状态：A/0编制：审核：批准：持有人：发放号：受控状态：2014年1月1日发布 2014年1月1日实施注1：质量手册7.3.2.1、条款本公司不适用，但手册仍将其列出，是为了保持与ISO/TS16949：2009标准要求的一致性、完整性，不适用的原因已在相应条款中作出详细说明。
注2：质量手册第4-8章条款标题部分，宋体字代表ISO9001:2009内容，楷体字代表ISO/TS16949：2009汽车行业特别要求。
注3：为了区分程序文件、作业文件，对每章结尾引用的作业文件一律为楷体字。
批准0.2.1质量手册一经总经理批准立即生效，公司全体员工必须不折不扣执行本手册各项规定。
0.2.2手册的管理由质保部负责手册的解释权归管理者代表；手册的原件由质保部保管；手册的复印件分“受控”和“非受控”两种形式发放。
“受控”为公司内部各职能部门使用的有效版本。
当质量手册更改时必须对其进行相应的换版、换页或局部更改。
“非受控”的手册经管理者代表批准可发给有关单位参阅。
手册执行版本：A/0手册初次制定日期：2014年1月1日手册初次审核日期：2014年1月1日现行版本发布日期：2014年1月1日管理者代表任命令：为确保本公司的质量管理体系所需过程得到建立、实施和持续有效的运行。
特授权为马希尔管理者代表。
特授予以下职责：①负责建立和实施公司的质量管理体系；②向总经理报告质量管理体系的绩效、改进和需求；③通过各种手段，使全体员工意识到“识别和确定顾客要求，提供合格的产品以满足顾客的要求”，“改进产品质量以增强顾客满意”的重要性；④负责就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。
顾客代表任命令：为确保公司在实施质量管理体系过程中，顾客的要求及时得到识别、关注、确定和予以满足，特任命付佳为公司顾客代表，在公司内代表顾客的要求，以顾客角度审视公司的质量管理活动。
特授予以下职责、权限：①负责与顾客沟通，确保顾客的要求在公司内得到体现；②参与特殊特性的选择；③参与质量目标的制定，和相关人员的培训；④参与纠正和预防措施的制定；⑤参与制造过程的设计和开发。
本手册依据GB/T 19001-2008/ISO9001:2008《质量管理体系要求》标准编制，它阐述了本公司的质量方针、质量目标、并对公司的质量管理体系提出了具体要求，现予以批准颁布实施。
本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司质量管理体系运行的准则，也是公司对所有顾客的承诺，公司的所有员工自本手册实施之日起，必须遵照执行。
总经理：批准日期：二00九年四月二十日为了贯彻GB/T 19001-2008/ISO9001:2008 《质量管理体系—要求》标准，加强对质量管理体系的领导，特指定公司质量副总经理为公司的管理者代表。
其职责是：1、确保质量管理体系所需的过程得到建立和保持。
2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和改进需求。
3、确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。
4、就质量管理体系有关事宜与外部的联络。
总经理：二00九年四月二十日伍思为汽车（集团）有限公司是我国汽车行业重点骨干企业之一，是以生产整车的伍思为汽车股份有限公司为核心，主要产品是日本五十铃九十年代最新水平的N、T两系列轻型商用车、F系列重型商用车及U系列多功能乘用车。
目前公司拥有国际九十年代先进水平的技术装备，建成了主要工艺制造体系和质量检测体系，建立了完善的质量保证体系和售后服务网络。
公司以一流的技术装备、严格科学的管理，不断推出技术领先的产品，具有稳定可靠的产品质量保证能力。
公司自成立以来，一贯奉行“以用户为中心”的管理理念，始终坚持技术领先和优质精品原则，产品执行五十铃质量标准，产品质量处于国内领先水平，曾连续四年获国家汽车质量监督抽查和全国统检第一名。
公司的产品曾被评为“全国用户满意产品”、“全国用户满意汽车品牌”、“重庆名牌产品”。
连续三年获全国质量效益型企业，并获特别奖。
本公司按GB/T19001-2008/IS09001:2008《质量管理体系》标准要求建立的质量管理体系，履盖公司生产的五十铃N、T、U、F四系列整车及底盘。
中国xxx汽车零部件有限公司质量管理手册适用标准：IATF 16949：2016编号：Ver：A0生效日期：2017-07-01编制：日期：审核：日期：批准：日期：0.1 目录0.2 修订历史0.3 发布令中国ABC汽车零部件有限公司（以下简称本公司）的质量手册是依据《IATF 16949：2016汽车行业质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织质量管理体系要求》结合实际情况编制的，并符合国家的有关法律法规和各项政策的规定。
《质量手册》是质量活动的纲领性文件和行为准则，自发布之日起生效。
本公司全体员工必须严格遵守、认真执行。
总经理：日期：2016.7.11 公司概况及汽车产品介绍中国ABC汽车零部件有限公司位于，地理位置优越。
中国ABC汽车零部件有限公司是专业生产汽车电动玻璃升降器用电机、智能控制器等系列产品的企业。
公司拥有一批实力雄厚的机电一体化，自动化的专业工程技术人才，从事产品设计、开发研究工作，并在产品制造工艺装备自动化、半自动化生产流水线设计方面，在同行业具有新的突破。
公司拥有一批具有现代意识的优秀工程技术人员和管理人才。
公司全面实施规范化、现代化科学管理，坚持以顾客为关注焦点，满足顾客要求，持续改进产品服务和提高精益生产水平，旨在不断增强顾客满意。
竭诚欢迎海内外各界光临我厂，共同繁荣恒特公司事业。
公司地址：中国XX省XX市XX区XX路888号公司邮编：公司电话：公司传真：公司网址：公司邮箱：主要汽车客户：比亚迪、通用主要汽车产品：汽车电动玻璃升降器用电机2 质量管理体系范围公司质量管理体系的范围：汽车用XXX产品的设计开发和制造。
边界：中国XX省XX市XX区XX路888号不适用的要求删减说明：无。
支持场所和支持功能：无。
外部延伸场所：无。
外包过程：模具设计和制作、校准/检定、有害物质检测、运输物流、特种设备周期检验/维修。
分别按《供方管理程序》和《外包方管理程序》要求进行控制。
3 引用标准、术语和定义3.1 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成本手册的内容。
汽车零部件生产质量控制手册第一部分：引言在汽车制造行业，确保汽车零部件的生产质量对于保障汽车的安全性、可靠性和性能至关重要。
为此，我们制定了本生产质量控制手册，以确保我公司生产的每个零部件都符合高质量标准并满足客户的需求。
第二部分：质量目标为了达到高水平的质量标准，我们公司需要设定以下目标：1. 提供符合汽车行业标准的零部件产品；2. 满足客户的期望，并持续提升他们的满意度；3. 通过有效的质量控制，降低产品缺陷率；4. 节约成本并提高生产效率。
第三部分：质量管理体系我们的质量管理体系基于国际标准，包括以下几个方面：1. 质量政策：明确公司对于质量的承诺和目标；2. 质量责任：明确各级管理层对质量的责任和权力；3. 质量规划：制定质量计划，包括产品设计和生产流程；4. 质量控制：监测生产过程中的关键环节，确保产品符合规格要求；5. 质量改进：通过持续改进，提高产品质量和生产效率。
第四部分：质量控制措施为了确保每个零部件的质量，我们实施了一系列的质量控制措施：1. 供应商管理：与优秀的供应商建立合作关系，确保供应的原材料符合质量标准；2. 设备维护：定期检修和保养生产设备，确保其正常运行；3. 生产过程控制：制定严格的生产工艺流程，监控每个生产环节并记录关键参数；4. 检测和测试：在生产过程中进行全面的检测和测试，确保零部件符合规格要求；5. 不良品处理：对于不合格产品，及时处理并采取纠正措施，以避免缺陷产品流入市场。
第五部分：质量培训和沟通为了确保每位员工都具备良好的质量意识和技能，我们实施了以下培训和沟通措施：1. 培训计划：制定全员培训计划，包括质量知识、操作规程和技能提升；2. 培训教材：编制质量培训教材和指导手册，供员工学习和参考；3. 内部沟通：定期组织质量会议，交流经验和解决问题；4. 外部沟通：与客户保持密切联系，及时反馈产品质量信息并接受客户的建议和意见。
第六部分：质量审核和持续改进为了确保质量管理体系的有效性和持续改进，我们定期进行内部和外部的质量审核，并采取措施纠正发现的问题和缺陷。
XXX汽车零部件有限公司质量手册ISO/IATF 16949:2016文件编号：XX/QM-001-B受控状态：发文编号：编制：质量部审核：XXX批准：XXX发布日期：实施日期：XXX有限公司质量手册版本/修订状态：B/0修改记录19/61XXX有限公司质量手册版本/修订状态：B/0质量手册目录1.颁布令1.1 《质量手册》颁布令1.2 管理者代表任命书1. 3《质量手册》说明1.3.1 覆盖范围1.3.2 应用说明1.3.3 术语及缩写1.3.4《质量手册》的管理2．质量方针与目标2.1质量方针2.2 质量目标2.3 八项质量管理原则3.企业概况3.1 自然状况3.2 设备、工艺及产能3.3 产品情况3.4 质量管理3.5 组织机构3.6 质量管理体系组织机构3.7 质量管理体系职能分配表3.8 质量管理体系过程关系图4．质量管理体系4.1 总要求（含4.1.1总要求-补充）4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.3.1 工程规范4.2.4 记录控制（含4.2.4.1记录保存）5．管理职责5.1 管理承诺（含5.1.1过程效率）5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.4.1 质量目标（含5.4.1.1 质量目标-补充）19/61XXX有限公司质量手册版本/修订状态：B/05.4.2 质量管理体系策划5.4.3 业务计划5.4.4 质量成本5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限（含5.5.1.1质量职责）5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审5.6.1 总则（含5.6.1.1质量管理体系业绩）5.6.2评审输入（含5.6.2.1 评审输入-补充）5.6.3 评审输出5.6.4 评审措施的实施6. 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.2.1 总则6.2.2 能力、意识和培训（含6.2.2.1 产品设计技能/6.2.2.2 培训/6.2.2.3 在职培训/6.2.2.4 员工激励）6.3 基础设施6.3.1 工厂、设施和设备策划6.3.2 应急计划6.4 工作环境6.4.1 与实现产品质量相关的人员安全6.4.2 生产现场的清洁7.产品实现7.1 产品实现的策划(含7.1.1产品实现的策划-补充)7.1.2 质量计划7.1.3 接收准则7.1.4 更改控制7.1.6 产品安全与风险7.1.6潜在失效模式及后果分析（FMEA）7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定（含7.2.1.1顾客指定的特殊特性）7.2.2与产品有关的要求的评审(含7.2.2.1 与产品有关的要求的评审-补充\7.2.2.2组织制造可行性)7.2.3 顾客沟通(含7.2.3.1顾客沟通-补充)7.3 设计和开发19/61XXX有限公司质量手册版本/修订状态：B/0 7.3.1 过程设计和开发策划7.3.1.1 多方论证方法7.3.2 设计和开发输入7.3.2.1 产品设计输入7.3.2.2 制造过程设计输入7.3.2.3 特殊特性7.3.3 设计和开发输出7.3.3.1 产品设计输出-补充7.3.3.2 制造过程设计输出7.3.4 过程设计和开发评审(含7.3.4.1监视)7.3.5 过程设计和开发验证7.3.6 过程设计和开发确认(含7.3.6.1设计和开发确认-补充/7.3.6.2样件计划/7.3.6.3产品批准过程)7.3.7 过程设计和开发更改的控制7.3.8保密7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.1.1 法规的符合性7.4.1.2 供方质量管理体系开发7.4.1.3 顾客批准的供货来源7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1供货产品的质量7.4.3.2对供方的监视7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1控制计划7.5.1.2作业指导书7.5.1.3作业准备验证7.5.1.4预防性和预见性维护7.5.1.5生产工装的管理7.5.1.6 生产计划与服务提供(含7.5.1.7服务信息反馈/7.5.1.8与顾客的服务协议)7.5.2 生产和服务提供过程的确认(含7.5.2.1生产和服务提供过程的确认-补充)7.5.3 标识和可追溯性(含7.5.3.1标识和可追溯性-补充)7.5.4 顾客财产7.5.4.1 顾客所拥有的生产工装-（删减）7.5.5 产品防护（含7.5.5.1贮存和库存）19/61XXX有限公司质量手册版本/修订状态：B/0 7.6 监视和测量装置的控制7.6.1 测量系统分析7.6.2 校准/验证记录7.6.3 实验室要求7.6.3.1 内部实验室7.6.3.2 外部实验室8. 测量、分析和改进8.1 总则(含8.1.1统计工具的确定/8.1.2基本统计概念知识)8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意(含8.2.1.1顾客满意-补充)8.2.2内部审核(含8.2.2.1质量管理体系审核/8.2.2.2 制造过程审核/8.2.2.3 产品审核/8.2.2.4内部审核计划/8.2.2.4内部审核员资格)8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1 制造过程的监视和衡量8.2.4 产品的监视和测量(含8.2.4.1全尺检验和功能试验/8.2.4.2外观项)8.3 不合格品控制(含8.3.1不合格品控制补充/8.2.3返工产品的控制/8.3.3顾客通知/8.3.4顾客特许)8.4 数据分析（含8.4.1数据的分析和使用）8.5 改进8.5.1 持续改进(含8.5.1.1组织的持续改进/8.5.1.2制造过程改进)8.5.2 纠正措施（含8.5.2.1解决问题/8.5.2.2防错/8.5.2.3纠正措施影响/8.5.2.4拒收产品的试验/分析）8.5.3 预防措施附录一：程序文件目录及职能分配矩阵图附录二：质量管理体系过程关系图附录三：质量管理体系图解19/61XXX有限公司质量手册版本/修订状态：B/01．颁布令1.1《质量手册》颁布令本《质量手册》是依据ISO/IATF16949:2016规范的要求，结合我厂的实际情况编制。
质量管理手册（依据IATF16949:2016&GB/T19001-2016/ISO9001:2015）发布令《质量管理手册》依据IATF16949:2016《汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》、GB/T19001-2016/ISO9001：2015《质量管理体系要求》结合PPPPPPPPPP（以下简称：公司）实际情况编制。
《质量管理手册》规定了质量管理方针和质量目标，提出了对顾客和相关方的承诺，描述了质量管理体系覆盖的范围。
《质量管理手册》是公司开展质量管理工作的行为准则，建立、实施和保持质量管理体系，确保产品和服务满足顾客要求的实现，采取持续改进措施，进一步增强顾客和相关方满意。
《质量管理手册》经过再次修订、审核，现批准发布，自2016年12月10日起正式实施，全体员工严格遵照执行。
签发：2016年12月10日目录章节号主题页次修改状态修改后实施日期发布令 1 0/0目录 2 0/0前言 4 0/1质量管理方针 6 0/0质量目标7 0/0顾客代表任命书8 0/01 范围9 0/01.1 总则9 0/01.2 应用9 0/02 规范性引用文件9 0/03 术语和定义10 0/04 组织环境10 0/04.1 理解组织及其环境10 0/04.2 理解相关方的需求和期望10 0/04.3 顾客特定要求11 0/04.4 质量管理体系及其过程11 0/05 领导作用12 0/05.1 领导作用和承诺12 0/05.2 方针13 0/05.3 组织作用、职责和权限14 0/06 策划21 0/06.1 应对风险和机遇的措施21 0/06.2 目标及其实现的策划23 0/06.3 更改的策划24 0/07 支持24 0/0章节号主题页次修改状态修改后实施日期7.1 资源24 0/07.2 能力30 0/07.3 意识32 0/07.4 信息交流、沟通、参与和协商33 0/07.5 形成文件的信息33 0/08 运行37 0/0 8.1 运行策划和控制37 0/0 8.2 产品和服务要求38 0/0 8.3 产品和服务的设计和开发42 0/0 8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制48 0/0 8.5 生产和服务提供53 0/0 8.6 产品和服务的放行63 0/08.7 不合格输出的控制65 0/09 绩效评价67 0/0 9.1 监视、测量、分析和评价67 0/0 9.2 内部审核72 0/09.3 管理评审74 0/010 改进77 0/0 10.1 总则77 0/0 10.2 不合格和纠正措施77 0/0 10.3 持续改进79 0/0 附录1 手册修改记录81 0/0 附录2 产品实现过程流程图82 0/0 附录3 主要过程（COP/SP/MP）的过程框图83 0/0附录4 主要过程（COP/SP/MP）间的矩阵关系84 0/0附录5 主要过程与各部门间的职责矩阵关系85 0/0前言PPPPPPPPPPPP金属有限公司的全资子公司，是PP金属打造大交通轻量化平台的核心企业之一。
0-2广州风神汽车有限公司内容：目录页次1.前言/目的/适应范围1-12.品质保证构成基准2-13.品质保证负责人之选任3-14.品质保证活动4-1-14.1新产品的品质保证4-1-14.2量产期的制造管理4-2-15.标准之建立5-1-15.1检验规格5-1-15.2检验方式5-2-15.3管理工程图5-3-15.4限度样件5-4-15.5作业标准书5-5-16.检验之实施6-1-16.1初期样品承认作业6-1-16.2量产期交货检验6-2-16.3材质/工程规格确认作业6-3-16.4免验作业6-4-17.一般管理7-1-17.1量具管理7-1-17.2初物管理7-2-17.3批次管理7-3-17.4特殊工程的管理7-4-18.异动管理8-1-18.1品质异常处理8-1-18.2特许采用作业8-2-18.3设计变更8-3-18.4工程变更8-4-19.重要保安零件管理9-110.监查作业10-111.市场品质11-11．前言/目的/适应范围1．1前言本[协力厂商品质保证手册（Q606）]自1983年使用至今，配合本公司组织职掌异动、市场需求、协力厂商建议及各阶段之管理水准提升等因素，前后修订了三次，发行至四版。
本公司为响应政府之环保政策，推行无纸化运作，于1999年开始实施管理规范文件电子化，并将ISO文件电子化后全数重新以一版发行，本手册配合本公司最近的组织职掌异动，及文件电子化作全面重新编排修订，以第二版发行。
顾及部份协力厂商与本公司之电脑连线作业，未完善，本手册对协力厂商仍以纸版发行。
1．2目的本手册的使用目的在于表明品质保证作业，基准及广州风神汽车有限公司与协力厂商之间有关品质作业之支援与配合事宜，以期经由双方的共认与行动，达成生产符合品质要求之产品。
1．3适应范围本手册适应于与广州风神汽车有限公司订有基本合约书之所有协力厂商生产之汽车零件。
1-12．品质保证构成基准为制造符合要求之产品，维持其稳定及提高生产力，协力厂商应有符合其生产规模之品管体制，其构成基准如下：2.1品质保证活动（1）新产品的品质保证对新承制零件开发，协力厂商应进行品质规划，拟订活动管理项目，并进行追踪，以确保其品质。
汽车基地 主机厂与供应商的信息、服务、交流中心!质量手册文件编号：QM-OO1版本： A2003年1月10日发布 2003年1月12日实施目录前言发布令《质量手册》编审人员公司简介1范围1.1 总则1.2 应用2 引用标准3术语和定义4质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求5管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审6资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6 监视和测量装臵的控制8测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.3 不合格品控制8.4 资料分析8.5改进前言质量是公司的生命和发展的基础。
公司依存于顾客，服务第一，客户至上是公司的宗旨，五年内每年业务量每年翻一翻是公司的目标。
本质量手册是依据ISO 9001：2000标准，结合本行业的特点及本公司实际，遵循PDCA 与八项管理原则编写的。
现予批准发布，希望全体员工认真学习、理解并遵照执行。
发布令本手册是公司质量管理的法规性文件，也是全体员工工作和行动准则。
全体员工必须理解并贯彻执行。
本手册的生效日期是2003年元月十日。
总经理：2003年1月10日《质量手册》编审人员编写人员：（右边签名）徐海兵朱红军主审：黄海兵审定：黄杰批准：厂长汽车附件有限公司简介我公司地处南京、常州、镇江三市中心地带…….。
这里交通便利，沪宁、宁杭高速旁穿而过。
我公司创建于年月，是生产汽车门锁和铰链的的专业性厂家。
现有职工6人，其中工程技术人员2人，厂区面积100平方米，其中建筑面积100平方米。
公司重视质量管理，决心按照ISO9001：2000的质量管理体系要求进行质量和生产管理。
竭诚欢迎广大客户光临指导。
1 范围1.1 总则本质量手册按照GB/T 19001—2000(idt ISO 9001：2000)《质量管理体系要求》的要求，规定了本公司的质量管理体系，描述了质量管理体系的每一过程及相互的作用。
本质量手册适用于本公司的系列产品实现全过程的控制与管理，又适用于内部和外部（包括认证机构）评定并证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。
通过体系的有效运行和持续改进，以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，增进顾客的满意。
1.2 应用本公司的产品及产品实现过程中不使用顾客财产。
主要是因我公司自己独立设计，不存在也不需要顾客提供图纸和文件资料等情况，顾客也不提供包装物和模具。
我们顾客也没有这方面的要求。
如有顾客财产我公司会根据标准建立与管理顾客财产。
2 引用标准GB/T 19000—2000 质量管理体系基础和术语(idt ISO 9000：2000)GB/T 19001—2000 质量管理体系要求(idt ISO 9001：2000)3 术语和定义本质量手册采用GB/T 19000—ISO 9000中的术语和定义。
4 质量管理体系本章描述了公司质量管理体系所需过程的管理，提出了建立、实施、保持和持续改进质量管理体系有效性的总的要求，明确了质量管理体系文件的范围、质量手册内容及对文件和记录控制的要求。
4.1 总要求本条明确了建立质量管理体系并形成文件，实施、保持和持续改进质量管理体系有效性总的要求。
4.1.1质量管理体系所需过程的识别质管部主任组织职能部门系统地对质量管理体系所需过程予以识别和管理，使过程达到预期的结果。
必须做到：a) 识别建立质量管理体系所需的全部过程，这些过程对产品质量的影响程度，识别其中的简单过程、复杂过程、关键过程、一般过程及相互关联的过程。
识别这些过程的输入输出，应开展的活动，投入的资源。
识别过程的顾客及顾客的要求；b) 为达到过程的有效运行，除对过程识别之外，应确定过程之间的相互作用、过程顺序及过程的接口；c) 必须对过程的输入输出及开展的活动和投入的资源做出明确的规定，按过程结果的特性，确定对过程进行监视、测量和分析的准则和方法；d) 为确保这些过程的有效运行，并对其加以监视、识别，必须获得必要的用于过程运行的资源和对过程监视的信息，明确信息的收集和反馈，通过对信息的判定实现对过程的监视；e) 通过对这些过程业绩的监视、测量以及监视、测量所获结果的分析，对过程采取必要的措施，以实现对过程策划的结果及对这些过程的持续改进。
4.1.2外包过程的识别职能主管部门对涉及本公司产品实现过程中的外包过程，包括涉及的其它过程予以识别，其控制的内容和方法按7。
4条款项施行，控制的实施可在相关条款中实现。
4.2 文件要求编制的质量管理体系文件，应能成为本公司质量管理体系运行的依据，起到沟通意图、统一行动的作用。
4.2.1 总则本条阐述了本公司制定质量管理体系文件的范围。
4.2.1.1 本公司质量管理体系文件分为通用性和专用性两类。
通用性文件包括质量方针和质量目标、质量手册、形成文件的程序等，专用性文件是为特定产品、项目或合同编制的质量计划或质量保证大纲。
4.2.1.2 本公司质量管理体系文件的构成及其关系示于图1。
图1 质量管理体系文件构成及其关系4.2.1.3 质量管理体系文件，可以呈现为任何媒体形式，如纸张、计算机磁盘、光盘、照片、标准样件等。
4.2.2 质量手册质量手册是本公司最高的质量管理体系文件，具有唯一性、适用性和可检查性，质量手册用于内部质量管理体系的过程控制与管理，对外用于证实能稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，通过有效的实施和持续改进，保证符合顾客和适用的法律法规要求，增进顾客满意。
4.2.2.1 质量手册的内容包括：本公司概况的介绍、发布令、质量管理体系的范围、应用标准删减的说明、质量管理体系形成文件的引用和质量管理体系所需过程及过程之间相互作用的描述。
4.2.2.2 质量手册由总经理组织相关技术人员编制并审定，总经理批准发布实施。
4.2.2.3 质量手册由质管部实施动态管理，对实施情况进行经常性的检查，每年12月由质管部组织有关部门对其适用性、有效性进行评价，评价的结果报质管部主任或提供管理评审，若需更改由质管部提出，以更改单的形式，按原审批程序办理。
4.2.2.4 质量手册每三年进行全面修订，修订后的质量手册，按原审批程序发布实施。
4.2.3 文件控制本条规定了文件控制的范围，批准发布、分发、更改和归档的要求。
本过程的主管领导是质管部主任，归口部门为质管部。
4.2.3.1 文件控制的范围质量管理体系运行有关的所有文件，包括适当的外来文件，如标准。
4.2.3.2 文件的批准与发布文件发布前必须经过审定与批准，确保其适用性，文件发布前必须标明实施日期，并明确发放范围。
a) 质量手册执行4.2.2的规定；其它文件 （作业层）b) 形成文件的程序、规定、标准和管理办法等由编制部门领导审定，公司管理者代表或总经理批准；c) 产品开发和设计文件由生技部领导审定与批准（总经理批准也可），必要时经工程师批准；d) 采购文件由采购员审定与批准，必要时经总经理批准；e) 产品销售文件由销售员工审定与批准，必要时经总经理批准；f) 作业指导书、工艺规程、检验规范等由各主管职能部门领导审定与批准，必要时经厂长批准。
4.2.3.3文件分发文件分发按文件的分类，分别由公司档案室及各主管职能部门分发。
文件分发应做到：a) 文件分发必须进行登记，记录文件编号、文件受控号，外来文件应控制分发范围，并以适当方式予以识别；b) 标识文件的受控状态。
在文件的指定位臵盖“受控文件”或“非受控文件”红色印章；c) 在分发新版文件的同时收回作废的文件，作为资料保留的作废文件盖“保留作废文件”红色印章。
d) 外来文件应区别对公司的重要度，对标准、法规、图纸、定单等重要的文件应登记、受控发放，对广告、商业信函、非关紧要的通知等直接转交责任者。
4.2.3.4文件更改与换版、文件更改必须按原审批程序进行，实行更改单的形式。
更改由文件使用单位指定人员在文件相应位臵划改，并做好标识，在文件更改记录页上予以记录。
文件应重新评审与审批。
适当时管理者代表应对文件进行评审。
文件的更改必须按照《文件控制程序》对其适宜性和有效性进行评审。
当文件连续修改五处时，第六次时改为B 版。
文件的修改必须有使用部门提出申请，并交管代进行评审，最终由总经理审核批准。
4.2.3.5 文件归档文件应分类归档，执行公司的档案管理办法。
4.2.3.6本条详见QP 04.01《文件控制程序》。
4.2.4记录控制本条规定了记录控制的范围、记录填写、标识、收集、编目、查阅、归档、贮存和处理的要求。
本过程主管公司的领导是质管部主任，归口为质管部。
4.2.4.1记录控制的范围能证明产品符合要求、质量管理体系有效运行的记录均属于控制的范围。
4.2.4.2记录的标识记录应尽量采用表格形式，采用相关程序的编码，依顺序编号的方式标识，表格名称应明确表达其用途。
4.2.4.3记录的填写必须及时、真实、完整、清晰和明了，不准涂改，记录必须有记录人签名或盖章。
4.2.4.4记录收集、编目、归档和保管a) 各职能部门负责本部门开展的质量活动的记录收集、编目、归档或保管；b) 记录保存环境必须符合要求，防止损坏，存放应便于检索，按实际需要分别规定保存期限。
4.2.4.5记录的查阅当某项活动、产品质量需要追溯时，顾客在合同期内或商定的期限内可以查阅记录，但需经记录保管部门领导批准并登记。
4.2.4.6记录的处理保存期满的记录可以销毁，由供销部门办理“资料销毁申请”，交质管部核定后统一销毁。
4.2.4.7 本条详见QP 04.02《记录控制程序》。
4．3本章节相关表格1)《受控文件发放一览表》2)《受控文件更改申请表》3)《有效版本受控文件清单》4)《文件更改页发放登记》5)《受控文件作废销毁登记表》6)《受控文件收发登记表》5 管理职责本章明确了公司总经理的各项职责要求，包括：管理承诺、以顾客为关注焦点的落实、质量方针和质量目标的制定、质量管理体系策划、管理评审、职责和权限及内部沟通等，确保顾客的要求得到满足，增强顾客的满意。
5.1管理承诺公司最高管理层应通过以下活动的开展来证实“建立、实施、持续改进质量管理体系有效性”的承诺。
a) 采用多种形式向公司的员工及时传达满足顾客和法律法规要求对公司的成功至关重要，通过产品实现的各过程加以落实；b) 制定适合公司自身的质量方针和质量目标，并确保质量目标在公司的相关部门和层次上得以分解并实施；c) 通过对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审，可评估公司是否达到了质量管理体系所规定的宗旨的要求；d) 确保获得与建立、实施和持续改进质量管理体系有效性有关的资源。
