IATF16949-XXXX汽车行业质量管理体系-质量手册(过程方法)
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iatf16949质量管理体系详解与案例文件汇编iatf16949质量管理体系详解与案例文件汇编一、引言在现代制造业中,质量管理体系是企业最基本的管理工具之一。
质量管理体系的目的是确保产品和服务的质量符合客户的要求,并持续改进质量。
在这篇文章中,我们将深入研究和详解iatf16949质量管理体系,并提供相关的案例文件汇编,以便读者更全面、深入地理解和应用。
二、iatf16949质量管理体系概述iatf16949是全球汽车行业的质量管理体系要求标准,也是ISO 9001的补充标准。
该标准强调了对产品质量和客户满意度的重视,并提供了一套详细的要求和流程来实施和维护质量管理体系。
iatf16949的实施不仅可以提高产品和服务的质量,减少缺陷和成本,还可以增强企业的竞争力和市场份额。
三、iatf16949质量管理体系的关键要素在iatf16949质量管理体系中,有几个关键要素需要特别关注:1.质量政策和目标:企业应该制定明确的质量政策和目标,并确保将其传达给所有员工。
质量政策应该与企业的战略目标相一致,而质量目标应该具体、可衡量和可达到。
2.流程管理:企业应该建立和维护有效的流程管理体系,确保关键流程能够稳定运行,并按照标准要求进行改进。
流程管理包括流程规划、流程执行、流程控制和流程改进。
3.资源管理:企业应该合理配置和管理资源,包括人力资源、物质资源、设备资源和信息资源。
资源管理的目标是确保资源充足、适当和有效地使用,以支持质量管理体系的运行和改进。
4.风险管理:企业应该建立风险管理机制,识别和评估潜在的内部和外部风险,并采取适当的措施来预防和应对风险。
风险管理的目标是最大限度地减少质量问题和质量风险,并确保持续的产品和服务质量。
5.持续改进:持续改进是iatf16949质量管理体系的核心要求之一。
企业应该建立和维护一个有效的持续改进体系,通过不断的改进活动来提升质量管理体系的效能和效果。
持续改进可以通过各种方法和工具来实施,例如PDCA循环、六西格玛、质量工具等。
ISO/TS16949第一版标准最初由国际汽车推动小组(International Automotive Task Force,IATF)在国际标准化组织ISO/TC176 质量管理和质量保证委员会的支持下创建于1999年,旨在协调和统一全球汽车行业供应链中的不同评估与认证体系。
ISO/TS 16949建立在ISO 9001质量管理体系要求的基础上,并于2002年和2009年随着ISO 9001:2000版和ISO 9001:2008版的升版而作了相应的更新。
2014年12月,IATF成立了包括IATF成员在内的工作组,开发了ISO/TS 16949改版的设计规范,以保持和ISO 9001:2015版标准的架构和要求相一致。
2016年8月9日,IATF和ISO发布了联合新闻稿,公布了IATF决定发布独立的IATF 16949标准的消息。
IATF承诺继续和ISO保持强有力的合作关系。
新版IATF 16949:2016将和ISO 9001:2015的架构和要求保持统一,已于2016年10月发布,替代现行的ISO/TS 16949:2009版标准。
此新版标准开发的目的是为了进一步发展完善汽车行业质量管理体系,以实现持续改进、强调缺陷预防并减少供应链中的变异和浪费.新标准着重考虑了顾客导向性,综合了许多整车厂的顾客特殊要求,并连同ISO 9001:2015要求一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系的要求,为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供了一个通用的方法,新标准适用于整个汽车供应链。
★IATF 16949:2016与ISO/TS 16949:2009的联系与区别★IATF 16949和ISO/TS 16949标准都是以ISO 9001质量管理体系要求的框架为基础而建立的汽车行业的质量管理体系,ISO/TS 16949:2009版标准是基于ISO 9001:2008版的要求,而IATF 16949:2016新版标准是在ISO 9001:2015的要求基础上,增加了更多的汽车行业的特殊要求以及相关的汽车客户特殊要求。
质量管理手册(依据IATF16949:2016&GB/T 19001-2016/ ISO9001:2015)发布令《质量管理手册》依据IATF16949:2016《汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》、GB/T19001-2016/ISO9001:2015《质量管理体系要求》结合XXXXXXXXXX(以下简称:公司)实际情况编制。
《质量管理手册》规定了质量管理方针和质量目标,提出了对顾客和相关方的承诺,描述了质量管理体系覆盖的范围。
《质量管理手册》是公司开展质量管理工作的行为准则,建立、实施和保持质量管理体系,确保产品和服务满足顾客要求的实现,采取持续改进措施,进一步增强顾客和相关方满意。
《质量管理手册》经过再次修订、审核,现批准发布,自2016年12月10日起正式实施,全体员工严格遵照执行。
签发:2016年12月10日目录章节号主题页次修改状态修改后实施日期发布令 1 0/0目录 2 0/0前言 4 0/1质量管理方针 6 0/0质量目标7 0/0顾客代表任命书8 0/01 范围9 0/01.1 总则9 0/01.2 应用9 0/02 规范性引用文件9 0/03 术语和定义10 0/04 组织环境10 0/04.1 理解组织及其环境10 0/04.2 理解相关方的需求和期望10 0/04.3 顾客特定要求11 0/04.4 质量管理体系及其过程11 0/05 领导作用12 0/05.1 领导作用和承诺12 0/05.2 方针13 0/05.3 组织作用、职责和权限14 0/06 策划21 0/06.1 应对风险和机遇的措施21 0/06.2 目标及其实现的策划23 0/06.3 更改的策划24 0/07 支持24 0/0章节号主题页次修改状态修改后实施日期7.1 资源24 0/07.2 能力30 0/07.3 意识32 0/07.4 信息交流、沟通、参与和协商33 0/07.5 形成文件的信息33 0/08 运行37 0/08.1 运行策划和控制37 0/08.2 产品和服务要求38 0/08.3 产品和服务的设计和开发42 0/08.4 外部提供的过程、产品和服务的控制48 0/08.5 生产和服务提供53 0/08.6 产品和服务的放行63 0/08.7 不合格输出的控制65 0/09 绩效评价67 0/09.1 监视、测量、分析和评价67 0/09.2 内部审核72 0/09.3 管理评审74 0/010 改进77 0/010.1 总则77 0/010.2 不合格和纠正措施77 0/010.3 持续改进79 0/0附录1 手册修改记录81 0/0附录2 产品实现过程流程图82 0/0附录3 主要过程(COP/SP/MP)的过程框图83 0/0附录4 主要过程(COP/SP/MP)间的矩阵关系84 0/0附录5 主要过程与各部门间的职责矩阵关系85 0/0前言XXXXXXXXXXXX金属有限公司的全资子公司,是XX金属打造大交通轻量化平台的核心企业之一。
IATF16949汽车质量管理体系标准前⾔---- 汽车质量管理体系标准本汽车质量管理体系标准(本⽂中简称为“汽车 QMS 标准”或“ IATF 16949 ”),连同适⽤的汽车顾客特定要求,ISO9001:2015 要求以及 ISO9000:2015 ⼀起定义了对汽车⽣产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。
正因为如此,汽车 QMS 标准不能被视为⼀部独⽴的质量管理体系标准,⽽是必须当作ISO9001:2015 的补充进⾏理解,并与 ISO9001:2015 结合使⽤。
ISO9001:2015 是⼀部单独出版的 ISO标准。
IATF16949:2016(第⼀版)是⼀份创新⽂件,着重考虑了顾客导向性,综合了许多以前的顾客特定要求。
附录 B 供实施 IATF 16949 要求时参考使⽤,除⾮顾客特定要求另有规定。
历史ISO /TS 16949 (第⼀版)最初由国际汽车推动⼩组( International Automotive Task Force,IATF )创建于1999 年,旨在协调全球汽车⾏业供应链中的不同评估与认证体系。
其后,因汽车⾏业增强或 ISO9001修订的需要,创建了其它版本( 2002 年的第⼆版和 2009 年的第三版)。
ISO/TS 16949 (连同原始设备制造商 [ 本⽂中简称为 OEM]和各国汽车⾏业协会开发的⽀持性技术出版物)引⼊了⼀套适⽤于全球汽车制造业的共同产品和过程开发的常见技术和⽅法。
在准备从 ISO/TS 16949:2009(第三版)迁移⾄本汽车 QMS 标准----IATF 16949:2016 过程中,征求了认证机构、审核员、供应商和 OEM 的反馈意见; IATF 16949:2016 ( 第⼀版)的创建注销并取代 ISO/TS 16949:2009 ( 第三版)。
IATF 通过延续联络委员会的⾝份,与国际标准化组织(International Standardization Organization ,ISO )保持着强有⼒的合作,确保持续与 ISO9001 保持⼀致。
前言本质量手册依据IATF16949:2016编制,本手册发布日期即为生效日期,按生效日期开始执行。
本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。
本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。
本手册由公司总经理批准发布。
本手册的管理按《文件管理程序》实施本手册的附件是手册的附录本手册由品质体系归口管理。
颁布令东莞睿派塑胶科技有限公司(以下简称本公司)的《质量手册》根据《IATF16949:2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求》以及本公司的实际情况编制,并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定,确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。
并负有以下责任:①积极参与质量管理体系的各项活动,在自己的工作中贯彻质量方针,为实现公司的质量目标,持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力;②以顾客为关注点,满足顾客要求,提高顾客满意,超越顾客期望;③严格执行体系文件,防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生;④本公司鼓励并支持员工的创新精神。
员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题,应及时通过规定的渠道向公司提出;为了确保按照IATF16949:2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系,各部门负责人必须按照IATF16949:2016和本手册的要求进行工作,担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。
本《质量手册》从2015年11月1日起正式实施。
总经理:2015 年 11 月 1 日质量方针和质量目标质量方针质量第一,科学发展,技术创新,诚信守约.诠释:质量是企业生存的永恒主题,通过科学发展并不断的技术创新和持续改进产品质量,使我们的管理水平和产品质量不断提高,并严格遵守诚信经营、守约守法的经营理念,以高水平的产品质量和服务来维持和促进企业的生存和发展,并满足更多客户的要求。
为达成此一政策,本公司特制订质量保证制度,确保所制造之产品符合相关之要求,本手册即是详述此一保证制度之纲要。
本公司各级主管应确保质量政策被员工了解、实施与维护,并依下列方式贯彻执行: -新进员工到职时,即教导其了解熟记质量政策。
-透过相关质量活动,落实质量制度之执行。
-定期及不定期实施内部质量稽核及举办管理审查会议。
-适时订定各阶段质量目标并实施之,定期予以检讨修正,以确保质量政策被有效执行。
公司质量总目标见附件总经理:年月日企业概况东莞睿派塑胶科技有限公司,是一家模具制造、塑胶件生产的外资企业。
自深圳于2012年4月成立,公司不断扩大2015年9月东莞睿派成立。
公司拥有一批高素质的管理、操作、验证人员采用先进的技术团队与注塑工艺生产等;主要的产品:气车配件、医疗、小家电产品等.主要客户:Tesla奔驰CHICCO等。
经营理念:以人为本、研究创新、诚信务实、创造价值.1.管理原则公司以八项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则:➢以顾客为关注重点;➢领导作用;➢全员参与;➢过程方法;➢持续改进;➢基于事实的决策方法;➢关系管理。
并在质量管理中倡导:以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想!2.引用标准下列标准所包含的条文,通过在本手册中引用而构成手册的内容,对版本明确的引用标准,该标准的增补或修订本手册不引用。
但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
ISO9000-2015质量管理体系基础的术语ISO9001-2015质量管理体系要求IATF16949:2016质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求3.术语和定义本手册的术语和定义采用ISO9000-2015《质量管理体系基础和术语》及IATF16949:2016《质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求》中的术语和定义。
3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示:4.组织环境4.1 理解组织及其环境:公司由总经理对影响公司实现质量管理体系预期能力的内外部因素进行确定并分析,并每年在管理评审会议上进行评审。
4.2理解相关方的需求和期望公司对客户、公司员工、社区、政府机构、社会团体等的需求和期望进行监视,对客户由销售部进行,对公司员工、社区、政府机构、社会团体由总经理与行政部进行监视,每年的的管理评审会议上会对相关方的需求和期望进行评审并做相关的改进。
4.3 确定质量管理体系的范围4.3.1手册依据质量管理体系一汽车行业生产件与相关服务件组织实施IATF16949:2016的特别要求,并结合本公司的实际编制而成,包括:a)本公司质量管理体系范围的定义;b)证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统;c)以及通过质量管理体系的有效运作,持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述;4.3.2认证范围;本手册适用于东莞市睿派塑胶科技有限公司的汽车座椅用塑胶件的生产和服务。
本公司质量体系满足IATF16949:2016标准条款,因公司产品为客户设计并按图制作,所以公司对标准条款中8.3.3.1与8.3.5.1产品的设计开发的输入与输出进行删减。
本手册应用于本公司汽车产品与非汽车产品及从事生产制造和服务的所有人员、场所和过程。
4.4 质量管理体系及其过程公司按ISO9001:2015、IATF16949:2016标准的相关要求,采用过程方法建立质量管理体系,形成文件加以实施和保持,并持续改进,满足顾客要求,符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要求,以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意。
公司管理者代表具体负责组织质量管理体系的建立和实施。
公司质量管理采用过程方法并做到:a)识别所需的过程及在公司中的运用(如:A、B、C、D所描述)。
b)确定过程顺序及相互作用(如图1描述了质量管理体系过程顺序及相互关系;章鱼图E描述了质量管理体系过程分类关系;矩阵图方法F描述了3类过程相互关系)。
A、按过程定义的质量管理体系;过程:一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。
过程是为顾客(内部的或外部的)提供产品或服务的一系列活动,过程开始于输入,以输出为结束。
公司的质量管理体系按类型分为:顾客导向过程、支持过程、管理过程。
B、顾客导向过程COP;通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程,直接对顾客产生影响,是给公司直接带来效益的过程。
公司通过识别和管理以下COP,以实现顾客满意。
C1:市场营销 C2:报价及项目确立 C3:订单管理C4:过程设计与开发C5:产品制造C6:产品交付 C7:顾客反馈处理C、支持过程SP提供主要资源或能力,为了实现公司的经营目标,支持COP实现预计目标的过程。
支持过程是支持COP 功能的必要过程。
公司通过对以下SP的管理,确保实现公司的经营目标。
S1:基础设施管理S2:监视和测量资源管理S3:人力资源管理S4:文件记录管理S5:采购控制 S6:生产设备管理S7:工装管理 S8:产品防护S9:产品和服务放行 S10不合格品控制S11客户满意度测量D、管理过程MP生产设备管理用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标,确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。
公司通过对以下MP的管理,确保公司有效决策和持续改进。
M1:领导作用 M2:策划 M3:分析和评价 M4:内部审核M5:管理评审M6:改进E、公司质量管理体系过程分类关系图inF、公司顾客导向过程和支持过程相互关系矩阵图:c)为了确保这些过程的有效运行和控制,公司定义了所需的准则和方法并规定责任与权限;d)确保过程所需的资源和信息的获得并对每个过程的风险与机遇进行了分析与确定;e)监测并分析这些过程。
f)实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。
在后面的章节中,按过程——进行了详细的描述。
4.4.1 产品和过程一致性公司通过相关过程管理及标准化保证产品和过程的一致性,外包和服务的一致性见8.4.4.4.1.1 产品安全公司从业务开始对产品安全进行确定并通过APQP进行管理,并制定相关的FMEA、工程、检验、生产、采购、仓储等相关文件来控制产品安全性。
4.4.1.2 外包过程公司的外包过程为模具的的加工外发、测量仪器的校准、产品测试的外包。
其控制程序和方法见8.4.4.4.2公司制定了文件与记录的相关控制文件,并按此实施并提供过程支持性文件与相关证据。
见7.5.5.领导作用M1 领导作用(5.1;5.1.1;5.1.1.1;5.1.1.2;5.1.1.3;5.1.2;5.2;5.2.1;5.2.2;5.3;5.3.1;5.3.2) 输入信息:☆最高管理者的期望: ☆公司发展战略;☆质量管理体系要求(包括变更要求) ☆公司的经营状况和资源状况;☆顾客的期望和满意度: ☆公司外部经营环境;☆竞争对手分析; ☆标杆分析;☆公司经营战略和经营理念;☆绩效表现;☆法律法规和其他要求;输出信息:☆员工行为规范;☆顾客满意☆道德提升方针;☆过程绩效☆质量管理体系策划结果; ☆质量方针☆组织架构及各部门职责权限☆质量负责人任命书☆质量体系所需资源过程描述:本过程定义了总经理或受权人员的领导作用和对质量管理体系的承诺,并以客户满意为关注焦点。
过程所有者:●总经理或受权人员:负责为质量体系策划提供相关资源,制定质量方针、目标,确定公司组织架构及各部职责权限,制定企业责任,关注客户满意。
过程相关职责:○各部门:负责配合总经理完成公司相关战略要求。
过程资源: 计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办公用品类;过程绩效指标:无相关文件:《管理职责程序》RP-QPM-016.策划M2 策划(6.1;6.1.1;6.1.2;6.1.2.1;6.1.2.2;6.2;6.2.1 ;6.2.2;6.2.2.1;6.3) 输入信息:☆最高管理者的期望:☆公司发展战略;☆质量管理体系要求(包括变更要求)☆公司的经营状况和资源状况;☆顾客的期望和满意度:☆公司外部经营环境;☆竞争对手分析; ☆标杆分析;☆公司经营战略和经营理念; ☆绩效表现;☆法律法规和其他要求;输出信息:☆质量管理体系策划结果☆风险与机遇的分析与对策☆应急计划☆质量目标过程描述:本过程定义了在策划质量管理体系时确定应对的机遇与风险,及反应计划,制定质量目标,并在对质量管理体系发生变更时应经策划、系统化的实施。
过程所有者:●总经理、体系:负责质量管量体系的策划与变更,并对策划或变更过程中的机遇与风险进行识别、分析与对策。
制定相关反应计划及质量目标的制定、统计与分析,过程相关职责:○各部门:负责配合总经理、体系完成质量体系的策划与实施。