包材检验报告单

来料检验报告
表单编号:KB-QC-001 检测类型：原材料口辅材口外购(协）件口包材口塑料件口胶件口其他口
物料名称物料型号物料编号来料数量
供应商来料日期物料批号抽检数量
1、AQL收货依据：MIL-STD-105E（Ⅱ）允许水准
致命严重轻微
CRI：0.25MAJ：1.0MIN：2.5
2、检验依据：《来料检验指引》允收数AC：AC：AC：拒收数RE：RE：RE：
检验项目要求描述（列5个实测值）
不良
数量
致命严重轻微
CTIMIJMIN
包装
外观
检查
产品
尺寸
合计：
项目要求实际
判定合格不合格
材质
工艺
要求
功能
总结：□合格□不合格检验员：
三、不合格品处理
□特采/让步接收□特采/让步接收□特采/让步接收□特采/让步接收
□挑选使用□挑选使用□挑选使用□挑选使用
□退货□退货□退货□退货
生管部/日期：采购部/日期：技术部/日期：品质部/日期：
四、总监确认
签字/日期：
产生费用
注：进料检验流程→供方来料后仓库员附上入库单并报检→进料检验员按报检单型号对照检验标准和图纸进行检验→经检验判定合格并标识且在入库单上签字→通知相关仓库员办理入库；
如经检验后判定不合格并标识→开出进料检验评审单上报部门经理签字确认并执行不合格品评审流程→经评审后
按评审结果执行本批产品处理措施并标识处理结果→进料检验员跟踪处理措施的执行。

包装材料检验管理规程Packaging material inspection制订人：Prepared by 制订日期：Date审核人：Reviewed by 审核日期：Review date批准人：Approved by 批准日期：Approval date1.目的与适用范围本规程适用于包装材料从取样、检验、判定、留样到出具检验报告书全过程的管理。

2.参考文件2.1 逐批检查计数抽样程序及抽样表GB28282.2《药品生产质量管理规范》（现行版）2.3 标准药品检验操作标准ZBC 10001～100073.责任人3.1 品质管理部经理及QA人员：3.1.1负责包装材料检验报告书的批准及最终放行。

3.1.2 负责争议批次的厂家会同检查的组织工作并对最终会同结果作出判断。

3.2 QC主管及QC人员：3.2.1 负责包装材料的取样，按质量标准进行检验，出具并复核检验报告书；3.2.2 参与争议批次的厂家会同检查工作。

3.3库房管理人员：3.3.1 负责包装材料的最初验收及请检；3.3.2 负责QC人员取样时的现场配合工作。

4.缩略词QC：Quality ControlQA：Quality Assurance5.取样5.1准备工作5.1.1接到库房管理人员提供的请验单、初检验收单、供应商出厂检验报告书等资料后，QC人员对其进行核对并进行取样前准备工作。

5.1.2按批取样，无批号的包装材料按一次到货的进厂编号为一批进行取样。

5.1.3 QC人员根据样品的数量计算开包装数和取样量，并开具取样证，取样证的内容包括样品名称、进厂编号、取样人及取样日期，数量为开包装数量与样本盛装容器数量之和。

5.1.4取样开包装数根据该批包装数量（总件数N）确定：a 当N≤3时，需每件取样；b当3＜N≤300时，按N1/2＋1的件数随机取样；c 当N>300时，按0.5N1/2＋1的件数随机取样。

5.1.5取样量根据各自标准中规定的检查水平、合格质量水平确定。

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来料检验报告
表单编号:KB-QC-001
注：进料检验流程→供方来料后仓库员附上入库单并报检→进料检验员按报检单型号对照检验标准和图纸进行检验→经检验判定合格并标识且在入库单上签字→通知相关仓库员办理入库；
如经检验后判定不合格并标识→开出进料检验评审单上报部门经理签字确认并执行不合格品评审流程→经评审后按评审结果执行本批产品处理措施并标识处理结果→进料检验员跟踪处理措施的执行。

如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！。

包装材料检验验收规程1.原辅材料及包装材料进厂后，由技术品控部负责全公司各类原辅材料、包装材料的质量抽样、检验、结果判定以及相关原辅材料检验标准的制定工作。

2.原、辅材料及包装材料进厂后，由查验员根据标准要求对原料进展检验，并出具?包装材料检验报告单?。

3.在辅料进厂时，由财务部包材库房管理员持?到货通知单?通知技术品控部查验员，进展取样、检验；4.品控员接到通知单后，按?包装材料验收标准?、合同规定以及相关的国家标准进展感官上的检验，并按抽检数量进展初步使用验证，出具检验报告。

5.技术品控部验完后，并出具?包装材料检验报告单?给库房，库房管理员接到包装材料检验合格证明后，方可办理入库手续。

瓦楞纸箱检验验收规程1.目的：此标准对用瓦楞纸板制成的纸箱的质量要求、检验方法及检验规那么作出规定。

2.范围第1 页适用于公司产品运输包装所用的个品种规格的瓦楞纸箱3.职责3.1仓库负责包装箱之命名、规格、数量的入库。

3.2行政中心负责各规格包装箱的规格、版面、数量的采购与相关检测报告的索取3.3技术品控部负责包装材料与相关检测报告的验收与审核。

4.技术要求4.1 材质：纸箱材质为国产牛皮纸或瓦楞纸.基重〔g/m2)应符合GB/T6544-2021、GB/T13024-2003、GB/T13023-2021.4.2外观、尺寸。

4.2.1纸箱外表应平整、干净无污渍，纸箱应无破损，无裂纹，纸箱切口应齐整。

4.2.2图案、文字印刷要求套印准确，墨色匀实，图案文字清晰，无油污、水化现象、无错位、无重影。

图案、文字边缘齐整、无毛刺。

4.2.3印刷文字正确，图案、文字应及样板一致，套色准确，无颜色过浓或过淡现象。

第2 页4.2.4粘合瓦楞纸箱接头粘合搭接舌边宽度不少于30mm，粘合接缝的粘合剂涂布应均匀充分，不得有多余的粘合剂溢出现象。

粘合剂结实，剥离时至少有70%的粘合面被破坏。

4.2.5瓦楞纸箱压痕宽度不得大于17mm，箱壁不可有多余的压痕线，当纸箱折合时，压痕处不可有破裂、断线的现象。

包装材料检验验收规程1.原辅材料及包装材料进厂后，由技术品控部负责全公司各类原辅材料、包装材料的质量抽样、检验、结果判定以及相关原辅材料检验标准的制定工作。

2.原、辅材料及包装材料进厂后，由查验员根据标准要求对原料进行检验，并出具《包装材料检验报告单》。

3.在辅料进厂时，由财务部包材库房管理员持《到货通知单》通知技术品控部查验员，进行取样、检验；4.品控员接到通知单后，按《包装材料验收标准》、合同规定以及相关的国家标准进行感官上的检验，并按抽检数量进行初步使用验证，出具检验报告。

5.技术品控部验完后，并出具《包装材料检验报告单》给库房，库房管理员接到包装材料检验合格证明后，方可办理入库手续。

瓦楞纸箱检验验收规程1.目的：此标准对用瓦楞纸板制成的纸箱的质量要求、检验方法及检验规则作出规定。

2.范围适用于公司产品运输包装所用的个品种规格的瓦楞纸箱3.职责3.1仓库负责包装箱之命名、规格、数量的入库。

3.2行政中心负责各规格包装箱的规格、版面、数量的采购和相关检测报告的索取3.3技术品控部负责包装材料和相关检测报告的验收和审核。

4.技术要求4.1 材质：纸箱材质为国产牛皮纸或瓦楞纸.基重（g/m2)应符合GB/T6544-2008、GB/T13024-2003、GB/T13023-2008.4.2外观、尺寸。

4.2.1纸箱表面应平整、干净无污渍，纸箱应无破损，无裂纹，纸箱切口应齐整。

4.2.2图案、文字印刷要求套印准确，墨色匀实，图案文字清晰，无油污、水化现象、无错位、无重影。

图案、文字边缘齐整、无毛刺。

4.2.3印刷文字正确，图案、文字应与样板一致，套色准确，无颜色过浓或过淡现象。

4.2.4粘合瓦楞纸箱接头粘合搭接舌边宽度不少于30mm，粘合接缝的粘合剂涂布应均匀充分，不得有多余的粘合剂溢出现象。

粘合剂牢固，剥离时至少有70%的粘合面被破坏。

4.2.5瓦楞纸箱压痕宽度不得大于17mm，箱壁不可有多余的压痕线，当纸箱折合时，压痕处不可有破裂、断线的现象。

标准操作规程目的：建立一个检验报告的书写格式规范，加强规范化管理。

范围：适用于质量保证部。

责任者：质量管理部、质量控制部。

规程：检验报告书的基本要求是：数据准确无误，结论明确，用语确切，格式规范。

检验报告分为表头、检验项目及结果、结论、签名四个部分。

1. 表头栏目的填写1.1. 报告书编号共6位数号，前2位为年号，后4位为流水号。

1.2. 检品名称：一律使用法定质量标准规定的品名，商品名或习用名放在括号内。

1.3. 批号：根据请验单填写。

1.4. 规格：照药品标准规格项下填写。

1.5. 代表数量：该批检验所代表的数量或批数量。

1.6. 请验部门：直接提供样品的部门。

1.7. 请验日期：根据请验单填写。

1.8. 报告日期：出具报告的时间。

1.9. 检验依据：应标明标准名称，版本或标准编号。

1.10. 物料编号：根据请验单填写。

1.11. 检验报告书编号：根据报告书的类别分为A、B、C、D、E四类，A代表成品，B代表包装材料，C代表半成品（中间产品），E代表原辅料、中药材。

报告书的编号为类别号加2位年号加4位流水号。

编号举例：A020005，代表成品2002年第5份检验报告书。

2. 检验部分的书写格式2.1. 要求按法定标准的顺序、格式书写，如[性状]、[鉴别]、[检查]、[含量测定]依次书写。

标准操作规程2.2. 检验部分包括：检验项目、标准规定、检验结果、单项结论。

3. 结论3.1. 按照法定标准检验，冠以按XXX标准检验。

3.2. 非法定标准检验，用参照XXX资料检验。

3.3. 全检用“结果符合规定”，非全检用“上述项目，结果符合规定”。

4. 签名检验者、复核者、质控部（QC）负责人都应在报告书上亲笔填写全名，不得使用图章或不签全名。

5. 除本规程4外，其余采用打印机打印。

6. 检验报告单书分为“成品检验报告书”、“原辅材料（包材）检验报告书”及“半成品检验报告书”，根据检验品种的分类分别填写，其中包装材料及中间产品按原辅料检验报告书填写，但要在检品名称上注明。

包材消毒清洁验证报告包材消毒方法清洁验证报告验证报告编码：XXXXXX有限公司1.验证方案包材消毒间使用臭氧对包材进行消毒，本方案将实施验证的臭氧是采用XXX 公司的HY-0043A的臭氧发生器获得，该臭氧发生器的臭氧发生量为g/h。

根据卫生部发布的《消毒技术规范》中消毒技术参数指导（采用20mg/m3 浓度的臭氧，作用30min，对自然菌的杀灭率达到90% 以上。

）以及灌装间的空间为22.2m3，计算出臭氧发生器开启1min即可以将灌装间的臭氧浓度达到20mg/m3。

通过对污染瓶及正常瓶放置在包材消毒间进行开启臭氧发生器30min，然后取出进行卫生微生物检验。

通过消毒前后的比对进行确认消毒效果。

审批2.验证工作小组成员2.概述臭氧（O3）的消毒原理是：臭氧在常温、常压下分子结构不稳定，很快自行分解成氧气（O2）和单个氧原子（O）；后者具有很强的活性，对细菌有极强的氧化作用，臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶，从而破坏其细胞膜，将它杀死，多余的氧原子则会自行重新结合成为普通氧原子（O2），不存在任何有毒残留物，故称无污染消毒剂，它不但对各种细菌（包括肝炎病毒，大肠杆菌，绿浓杆菌及杂菌等）有极强的杀灭能力，而且对杀死霉素也很有效。

”。

我公司现采用活氧消毒机臭氧发生器对包材消进行消毒。

活氧消毒机技术数据：使用电源：AC220V/700W臭氧发生器：HY-0043A验证时间：验证地点：包材消毒间3.文件资料《消毒技术规范》、《包材消毒方法汇总》4.验证指标的确认塑料瓶1证指标的确认污染瓶2证指标的确认5.验证结论：内包材的清洁验证于2017 年4 月份进行。

在验证过程中，验证工作小组成员严格按照验证方案的要求，对包材进行了三个样本取样进行验证和确认，符合规定要求。

结论：内包材清洗清毒方法有效。

验证工作小组组长：日期：6.总体评价及建议内包材的清洗消毒方法，完全符合：细菌、霉菌≤50cfu/瓶，大肠杆菌不得检出的要求。