冷链药品运输记录
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********医疗器械有限公司
试剂冷链运输记录、签收表
▲注:请贵单位在收到货物后,填写此单并签字回传(请拍照传回本公司QQ:;微信:)
◇冷藏试剂储存和运输温度:2-8℃;(非质量问题恕不退货)
◇本记录表一式两份,收货单位留存一份。
◇此单可以帮助我们了解到货物运输过程中温度保存情况,万分感谢您的配合!
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试剂冷链运输记录、签收表
出库单单号:
▲注:请贵单位在收到货物后,填写此单并签字回传(请拍照传回本公司QQ:;微信:)◇冷藏试剂储存和运输温度:2-8℃;(非质量问题恕不退货)
◇本记录表一式两份,收货单位留存一份。
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冷链药品运输操作规程冷链药品是指需要在特定温度条件下运输和储存的药品,它们对温度的要求非常严格。
为了确保冷链药品的质量和安全性,冷链药品运输操作规程起到了非常关键的作用。
下面是一份冷链药品运输操作规程,详细介绍了以正确的方式运输冷链药品的步骤和注意事项。
一、运输容器选择与准备1.根据冷链药品的温度要求选择适当的运输容器,如保温箱、冷藏箱或冷冻箱等。
2.在选择运输容器时,仔细检查容器的密封性和绝缘性能,确保其能够保持稳定的温度。
3.运输容器应提前进行充电或制冷,以确保温度适当并稳定。
二、药品包装与标记1.冷链药品在运输之前应进行适当的包装,以保证药品的质量和完整性。
2.药品的包装应能抵抗温度变化、震动和外部压力。
3.在包装上标明药品的名称、温度要求、保存期限等必要的信息,以方便运输操作人员和使用者查看。
三、运输温度控制1.在运输过程中,应不断监测和记录运输容器内的温度,确保运输温度符合要求。
2.使用专业的温度记录仪器,并将其放置在运输容器内,以便实时监测温度变化。
3.如需要远程监控,可以使用温度监测系统,实时获取温度数据。
1.运输容器应妥善安放,避免强烈震动和外部温度变化。
2.保持运输容器密闭,避免在运输过程中频繁开启容器。
3.如需要中途停车或转运,应尽量选择配备冷藏设备的车辆或货物转运设施。
4.如需要开启运输容器,在开启过程中尽量迅速完成操作,并迅速关闭容器。
5.运输容器内的冷链药品应尽可能稳定放置,避免药品之间的碰撞和摇晃。
6.在整个运输过程中,运输操作人员应密切关注运输容器的状态和温度,及时采取必要的措施以确保冷链药品的安全。
五、事故处理与记录1.如发生运输事故,如温度异常、容器损坏等,运输操作人员应立即采取措施避免药品受损。
2.一旦发生事故,应及时记录事故的情况、时间和所采取的应急措施。
3.运输操作人员应及时向主管部门汇报事故情况,并协助进行进一步调查和处理。
六、培训和监督1.运输操作人员应受过专业培训,熟悉冷链药品的运输操作规程和相关知识。
冷藏药品运输管理操作规程目的规范冷链药品运输管理,确保药品在运输过程中的质量。
依据本操作规程依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(2012年修订版)、《药品流通管理办法》、GSP附录等相关法律法规及本公司实际工作为主。
范围配送司机、送货员。
职责配送司机、送货员。
内容1 对于冷藏药品和专管药品的运输,启运前按照经过验证的标准操作规程进行操作,根据药品的温湿度监测要求进行冷藏运输。
2送货员在冷库内依据“销售出库单(随货同行)”认真核对所发运药品的品名、规格、数量、批号、收货单位、产地等是否与票据相符,确认无误后将药品装入经过验证合格预冷完毕的保温箱或移至冷藏车;并认真填写冷藏药品运输交接单。
3采用保温箱运输冷藏药品时,先将保温箱、蓄冷剂、泡沫隔离板、温度记录仪在包装前30分钟放置于冷库,确保包装前其温度控制在+2℃-+8℃范围内,在装箱时按送货顺序分割出小包装单元,按送达先后顺序码放冷链药品,先送达冷链药品放在最上层,以此类推,以减少开箱时间。
在温度低点(4.9℃)开箱作业,最多可坚持21分钟的开箱作业。
药品必须在冷库内出库复核并装箱完毕。
4采用冷藏车运输冷藏药品时,先将经过验证合格的冷藏车提前打开制冷机组和温湿度监测设备,将车厢内预冷或预热至规定的温度(+2℃-+8℃)范围内;5 冷藏药品运输时,药品与厢内前板距离应不小于10厘米的通风距离,与后板、侧板、底板间应保持不小于5厘米的导流距离,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿,并在车厢内画出装载限制线,以免影响气流正常循环和温度均匀分布。
6要防止箱体撞击、倒置、侧置现象,对于拆零发货的冷藏药品封箱前添加部分填充物,确保药品安全;开始装车时关闭制冷机组,并在20分钟之内尽快完成药品装车任务。
7装车完毕后,及时关闭车厢箱门,检查厢门密闭情况,并上锁。
8启动并检查制冷机组、温度监测系统运行状况,设备运行正常方可启运。
9在冷藏药品的运输过程中,实时监测温湿度记录,至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据;当监测的温湿度超出规定范围时,系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据;保证数据实时上传。
冷链药品管理及运输操作规程一、目的制定药品冷链贮藏及运输管理操作规程,以保证冷链药品的有效性及安全性。
二、依据《药品管理法》、2012新版《药品经营质量管理规范》。
三、适用范围用于冷链药品在购进、贮藏、销售及运输过程的质量风险控制。
四、责任人收货员、验收员、库管员、发货员、运输人员等。
五、规程内容1、术语①冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。
②冷处是指温度符合2℃~10℃的贮藏运输条件。
除另有规定外,生物制品应在2~8℃避光贮藏、运输。
③冷冻是指温度符合-2℃及以下的贮藏、运输条件。
④冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品,从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统。
冷库内温湿度自动监控系统至少每10 分钟自动记录一次温湿度的实际数值,数据应真实、完整、准确、有效、可读取,各测点数据通过网络自动传送,记录至少保存5 年。
⑤控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。
主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备,通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。
被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备,如保温箱等。
2、人员培训管理①冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、装箱、运输中各环节所涉及的操作人员,都应经过相关的质量管理部和物流管理部的培训,熟悉法律法规、冷链基础知识、所经营冷藏药品的温度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理内容。
②冷藏(保温)箱体的操作、使用、维护等人员必须经过产品温度敏感性特点、箱体适用条件、蓄冷剂预冷条件等专业知识的培训。
③冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等,应对相关人员进行培训,培训合格后方能上岗。
④从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员,应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等培训。
⑤应建立操作人员和管理人员培训计划和培训档案,定期进行培训有效性和充分性的评估。
QB/RFYC-QR232-2014 冷链药品运输记录(保温箱、冷藏车使用记录)
年
运输
日期
销售单位
启运时选择和准备运输工具
发运记录途中到达
记录人保温箱冷藏车
保温箱编号
预冷
时间
蓄冷剂放
置数量
开启预
冷时间
温度达
到时间
室外
温度
设备运
转状况
启运
时间
启运
温度
报警和异常情况处理时间温度
7DC306666□7DC306698□
7DC306666□7DC306698□
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备注:1、保温箱根据选择的保温箱进行勾选。
2、保温箱预冷时间即保温箱开盖预冷处理总时间。
3、冷藏车开启预冷时间即开启制冷机组时间,温度达到时间即关闭制冷机组时间。
试剂冷链运输记录签收
表
Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
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试剂冷链运输记录、签收表
▲注:请贵单位在收到货物后,填写此单并签字回传(请拍照传回本公司QQ:;微信:)◇冷藏试剂储存和运输温度:2-8℃;(非质量问题恕不退货)
◇本记录表一式两份,收货单位留存一份。
◇此单可以帮助我们了解到货物运输过程中温度保存情况,万分感谢您的配合!
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试剂冷链运输记录、签收表
▲注:请贵单位在收到货物后,填写此单并签字回传(请拍照传回本公司QQ:;微信:)
◇冷藏试剂储存和运输温度:2-8℃;(非质量问题恕不退货)
◇本记录表一式两份,收货单位留存一份。
◇此单可以帮助我们了解到货物运输过程中温度保存情况,万分感谢您的配合!。
药品冷链物流技术与管理规范一、引言药品冷链物流是指药品在整个供应链中的运输、储存和配送过程中,通过合理的温度控制和保鲜措施,确保药品质量和安全性的一种物流管理方式。
本文旨在介绍药品冷链物流技术和管理规范,以确保药品在整个冷链物流过程中的质量和安全性。
二、药品冷链物流技术1. 温度控制药品冷链物流过程中,温度控制是最关键的因素之一。
根据药品的特性和要求,合理设定运输、储存和配送环节的温度范围。
常见的温度范围包括:冷藏(2-8℃)、冷冻(-20℃)、超低温(-80℃)等。
使用专业的温度记录仪器,实时监测温度变化,并确保温度在规定范围内稳定。
2. 包装材料选择适合药品特性和温度要求的包装材料,确保药品在运输过程中不受外界环境的影响。
常见的包装材料包括:保温箱、冷藏剂、冷冻包装袋等。
包装材料应具有良好的保温性能和密封性能,以减少温度波动和外界污染。
3. 运输工具选择合适的运输工具,根据药品特性和温度要求,确保药品在运输过程中的温度稳定性。
常见的运输工具包括:冷藏车、冷藏船、冷藏飞机等。
运输工具应具备良好的温度控制设备和监测系统,以及合适的储存空间。
4. 储存设施药品在储存过程中需要特定的储存设施来保持温度稳定。
储存设施应具备良好的温度控制设备和监测系统,以及适当的通风和防潮措施。
同时,应定期进行设备维护和温度校准,确保设施的正常运行。
三、药品冷链物流管理规范1. 质量管理体系建立健全的质量管理体系,包括药品冷链物流的各个环节和相关人员。
制定相应的工作流程和操作规范,确保冷链物流过程中的每一个环节都符合质量要求。
2. 人员培训对从事药品冷链物流工作的人员进行专业培训,提高其对药品冷链物流技术和管理规范的理解和掌握。
培训内容包括:温度控制、包装材料的选择和使用、运输工具的操作、储存设施的维护等。
3. 监测与记录建立完善的温度监测和记录系统,对药品冷链物流过程中的温度变化进行实时监测和记录。
同时,建立温度异常报警机制,及时处理温度异常情况,并进行相应的调查和处理。
冷链药品管理制度范本第一章总则第一条目的和依据为了确保冷链药品的质量和安全性,保障患者的用药权益,制定本管理制度。
本管理制度依据《医疗器械管理条例》、《药品管理法》等相关法律法规进行制定。
第二条适用范围本管理制度适用于冷链药品的储存、运输、配送、接收、使用等环节。
冷链药品是指需要在特定的温度条件下储存和运输的药品。
第三条定义1. 冷链药品:需要在特定温度条件下储存和运输的药品。
2. 冷链药品管理人员:负责冷链药品的储存、运输、配送、接收、使用等环节的工作人员。
3. 冷链药品管理部门:负责冷链药品管理工作的部门。
4. 冷链药品管理记录:冷链药品管理过程中的各项记录,包括温度记录、运输记录、配送记录、接收记录、使用记录等。
第二章储存第四条储存条件1. 冷藏药品的储存温度为2℃-8℃,冷冻药品的储存温度为-15℃以下。
2. 冷链药品存放区域应符合卫生要求,保持清洁,无灰尘、无异味。
3. 冷链药品存放区域应有可靠的温度控制设备,并配备温度记录仪。
4. 冷链药品应按照其特定要求进行分类存放,并标明存放时间、有效期等信息。
5. 冷链药品的储存区域应设有防火设施,并进行定期消防检查。
第五条储存管理1. 冷链药品管理人员应定期检查储存区域的温度记录,确保温度的稳定性和准确性。
2. 冷链药品管理人员应定期清洁储存区域,消除污染物,保持储存区域的卫生。
3. 冷链药品管理人员应按照冷链药品的存放要求,进行库存盘点和管理。
定期检查过期药品并及时处理。
4. 储存区域应设有警示标识,明确标示冷链药品的存放位置和要求。
第三章运输第六条运输工具1. 冷链药品的运输工具应具有良好的隔热和保温性能,保障药品在运输过程中的温度不受影响。
2. 冷链药品的运输工具应具备相应的温度控制设备,以确保温度的稳定。
3. 冷链药品的运输工具应保持清洁,无异味。
第七条运输管理1. 冷链药品管理人员应按照冷链药品的特殊要求,选择合适的运输工具和运输方式。
冷链药品管理及运输操作规程一、目的制定药品冷链贮藏及运输管理操作规程,以保证冷链药品的有效性及安全性。
二、依据〈〈药品管理法》、2012新版〈〈药品经营质量管理规范》。
三、适用范围用于冷链药品在购进、贮藏、销售及运输过程的质量风险控制。
四、责任人收货员、验收员、库管员、发货员、运输人员等。
五、规程内容1、术语①冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。
②冷处是指温度符合2C〜10 C的贮藏运输条件。
除另有规定外,生物制品应在2〜8C避光贮藏、运输。
③冷冻是指温度符合-2 C及以下的贮藏、运输条件。
④冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品,从生广企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统。
冷库内温湿度白动监控系统至少每10分钟白动记录一次温湿度的实际数值,数据应真实、完整、准确、有效、可读取,各测点数据通过网络白动传送,记录至少保存5年。
⑤控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。
主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备,通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。
被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备,如保温箱等。
2、人员培训管理①冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、装箱、运输中各环节所涉及的操作人员,都应经过相关的质量管理部和物流管理部的培训,熟悉法律法规、冷链基础知识、所经营冷藏药品的温度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理内容。
②冷藏(保温)箱体的操作、使用、维护等人员必须经过产品温度敏感性特点、箱体适用条件、蓄冷剂预冷条件等专业知识的培训。
③冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等,应对相关人员进行培训,培训合格后方能上岗。
④从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员,应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等培训。
⑤应建立操作人员和管理人员培训计划和培训档案,定期进行培训有效性和充分性的评估。
冷链药品的验收流程是一个严格的过程,确保药品在整个供应链中保持规定的低温状态,从而保证药品的有效性和安全性。
以下是冷链药品验收的一般流程:
1. 预验收准备:
验收人员需接受专业培训,了解冷链药品的特性及验收标准。
确保验收场所的温度监控设备正常运作。
检查验收所需的记录表格和设备(如温度计、冷链包装等)是否齐全。
2. 货物接收:
检查运输车辆或运输容器的温度记录器,确保药品在运输过程中始终处于规定的温度范围内。
检查外包装是否完好无损,无潮湿、变形等情况。
核对货物与送货单、采购订单等信息是否一致。
3. 温度验证:
使用温度计对药品包装内的温度进行测量,确保药品未脱离冷链。
对于采用主动制冷运输的药品,检查制冷系统是否正常工作。
4. 质量检查:
检查药品的外观,确保无融化、冻结或其他物理损伤。
核对药品的生产批号、有效期等信息。
5. 记录与报告:
记录验收过程中的所有数据,包括温度读数、外观检查结果等。
如有异常,应立即报告质量管理部门,并按照相关规定处理。
6. 入库:
验收合格的药品尽快存放入库,并按照规定的储存条件进行储存。
对于验收不合格的药品,应隔离存放,并按照公司的不合格品处理流程进行处理。
7. 文件归档:
将验收记录、温度记录等文件归档保存,以备后续查验或审计使用。
整个验收流程需要严格按照相关法律法规和公司内部规程执行,确保冷链药品的质量和安全性。
同时,为了提高效率,许多环节现在都采用了信息化管理,通过冷链物流管理系统对药品的温度和状态进行实时监控。