0.1 总则
采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮组其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。
组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：
a）持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；
b）促成增强顾客满意的机会；
c）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；
d）证实符合规定质量管理体系要求的能力。
内部和外部各方均可使用本标准。
实施本标准并不意味着需要：
-统一不同质量管理体系的架构；
-形成与本标准条款结构相一致的文件；
-在组织内使用本标准的特定术语。
本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。
本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA(策划、实施、检查、处置)循环与基于风险的思维。
过程方法能使组织策划其过程及其相互作用。
PDCA循环使组织确保对其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。
基于风险的思维使得组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的基于
在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行为，这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，如突破性变革、创新和重组。
在本标准中使用如下助动词：
“应”表示要求；
“宜”表示建议；
“可以”表示允许；
“能”表示可能或能够。
“注”的内容是理解和说明有关要求的指南。
0.2 质量管理原则
本标准是才GB/T19000所述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含其释义、该原则对组织的重要性的理论依据、应用该原则的主要收益示例以及应用该原则改进组织绩效的典型措施示例。
质量管理原则包括：
-----以顾客为关注焦点；
-----领导作用；
-----全员积极参与；
ISO9001：2015培训测试题
部门： 姓名： 得分：
一、是非题（30分）（每题1.5分）
1、公司必须规定质量方针，并形成文件化信息，且确保其各级人员均会流利地背诵。（× ）
2、ISO9001：2015标准中导入”基于风险的思考”替代了“预防措施”。（√ ）
3、ISO9001：2015标准中取消了管理者代表一职的说法，并不是体系就不需要监督执行了。（√）
4、文件控制在ISO9001：2015标准7.5.3中有规定。（× ）
5、ISO9001：2015标准中基于风险的思维取代了“预防措施”。（√ ）
6、ISO9001：2015标准中取消“删减”就是所有条款都要全部符合体系要求。（× ）
7、ISO9001：2015标准中“外部提供过程”“产品和服务”取代了“采购”（包括外包过程）（√）
8、 ISO9001：2015标准中的全部要求均适用于所有的组织，而无论其的类型、规模大小和所提供的产品或服务如何。（√ ）
9、ISO9001：2015标准中“形成文件的信息”取代了“形成文件的程序和记录”。（√ ）
10、组织的知识是组织特有的，是组织经验的积累。（√）
11、公司所建立的质量管理体系必须同时满足客户和相关方的要求及法律、法规的要求。（√）
12、公司应建立与顾客和相关方沟通的渠道。（√ ）
13、ISO9001：2015标准中放弃了审核员不能审核本部门的要求。（ √ ）
14 、PDCA的方法可适用于所有过程。（√ ）
15、相关方就是组织的顾客、供方、当地政府、合作伙伴等能够给组织带来利益的群体，竞争对手不属于相关方。（√）
16、2015版标准淡化了文件要求，因此组织内的文件可以在发布前不用审批了。（× ）
17、为消除潜在不合格的原因，称纠正措施。（× ）
18、新版标准中没有文件要求的地方比2008版标准多，组织可以结合实际需要编写，有更多自由度。（× ）
版次：1生成日期：2017年4月21日第1页共3页GB/T19001-2016/ISO9001-2015培训考核试卷部门：姓名：得分：一、请在下列各题的答案中选出一个正确答案，写在其对应的横线上，每题3分，共60分。1.ISO9001:2015标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的A取代B.整合C.补充D.B+C2.风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地。A利用出现的机遇B采取控制措施C面对挑战D采用预防工具3.ISO9001:2015标准所阐述的质量管理原则没有包括A.客为关注焦点、过程方法B.领导作用、循证决策C系统方法、与供方的互利关系D.参与、管理管理、改进4.组织应对所确定的策划和运行质量管理体系所需的来自外部的成文信息进行适当的，并予控制。A.发放并使用B.授权并修改C.识别D.标识5.应用过程方法可通过采用PDCA循环以及始终体系进行整体管理，旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。A.进行持续改进B.进行风险识别C.坚持防范风险D.基于风险的思维6、在单一过程要素示意图中，每一过程均由特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点可包括A.输入、活动、输出B输入源、输入、活动、输出、输出接收方C.输入、活动起点、活动终点、输出D.供方、输入、活动、输出、输出接收方7.机遇的出现可能意味着某种的局面，例如：有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务，减少浪费或提高生产率的一系列情形。A.迎接新挑战B.有利于实现质量方针和目标C.实现质量管理有效性Ｄ.有利于实现预期结果。8.《中华人民共和国标准化法》规定强制性标准必须执行，不符合强制性标准的产品，禁止A.出口B.使用C.生产、销售和进口D.进入市场9、为正确理解共和实施ISO9001:2015标准提供必要基础的标准是A.ISO10001《质量管理顾客满意组织行为规范指南》B.ISO9004《追求组织的持续成功质量管理方法》C.ISO9000《质量管理体系基础和术语》D.ISO19011《管理体系审核指南》10、在ISO9001:2015标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于的产品和服务。A.提供给顾客或顾客所要求B.预期提供给顾客或顾客所要求C.预期提供给顾客D.顾客所要求11、在“以顾客为关注焦点”的质量管理原则中，质量管理的主要关注点是满足顾客要求并努力A.满足顾客未来的需求和期望B.超越顾客的要求C.超越顾客期望D.满足顾客和其他相关方的需求和期望12、质量管理原则中的领导作用是指建立统一的宗旨和方向，并且创造全员积极参与实现组织的质量目标的条件。A.领导B.高层领导C.最高管理层D.各级领导13.ISO9001:2015标准的8.1运行和策划的控制规定：策划的输出应适于A.组织的产品和服务B.组织的规模C.组织环境的变化D.组织的运行14.组织与顾客进行沟通时，除了获取有关产品和服务的顾客反馈外，还包括
ISO9001：2015 标准
编译稿说明
针对 ISO9001:2008 标准的修订，由 ISO/TC176/SC2（国际标准化组织/质量管理
和质量保证技术委员会/质量体系分委员会)负责起草的征求意见稿已经发布。原稿为英
文版，编译整理。本编译稿便于大家了解新版标准的大体修订方向，后续正式版将会
有更多修订，一切以最终正式版为准。
【导读】
ISO9001：2015新版（CD草稿)，再也见不到《质量手册》和《程序文件》这类
中国人最难以理解的文件形式了，统一用“形成文件的信息”取而代之。通篇也见不到
“记录”这两个字眼了，统一用“活动结果的证据” 取而代之。
ISO9001：2015新版（CD草稿)标准大量篇幅要求将“活动结果的信息（证据)形
成文件”！注意：这里是绝对不能断章取义的理解为“活动的信息（证据)形成文件”
的。如：ISO9001：2015新版（CD草稿)8.2.3条款“与产品和服务有关要求的评审”
仍然强调“评审结果的信息应形成文件”、ISO9001：2015新版（CD草稿)8.4.2条款
“外部供方的控制类型和程序”仍然强调“评价结果的信息应形成文件”、ISO9001：
2015新版（CD草稿)9.3条款“管理评审”仍然强调“管理评审结果的证据”、ISO9001：
2015新版（CD草稿)9.1.3条款“数据分析和评价”仍然强调“数据分析和评价结果”……
还要特别强调的是，同老版本一样，ISO9001：2015新版（CD草稿)标准几乎每
个条款用的都是“动词”，如评审、验证、确认……等；也就是说：ISO9001：2015
新版关注的仍然是：你是否有“动作”（即：实干兴邦)。通篇见不到“记录”这两个字
眼就是明证 ！因此，关注“动作”的存在和有效性，新版本比老版本有进一步的强
化！
期待认证行业权威人士、审核员、咨询师、培训师、质量管理专家深入沟通、交
流、共同探讨ISO9001：2015新版标准的真实“意图”，抛弃“形式化”，力求“有效
