0.1 总则
采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮组其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。
组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：
a）持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；
b）促成增强顾客满意的机会；
c）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；
d）证实符合规定质量管理体系要求的能力。
内部和外部各方均可使用本标准。
实施本标准并不意味着需要：
-统一不同质量管理体系的架构；
-形成与本标准条款结构相一致的文件；
-在组织内使用本标准的特定术语。
本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。
本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA(策划、实施、检查、处置)循环与基于风险的思维。
过程方法能使组织策划其过程及其相互作用。
PDCA循环使组织确保对其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。
基于风险的思维使得组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的基于
在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行为，这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，如突破性变革、创新和重组。
在本标准中使用如下助动词：
“应”表示要求；
“宜”表示建议；
“可以”表示允许；
“能”表示可能或能够。
“注”的内容是理解和说明有关要求的指南。
0.2 质量管理原则
本标准是才GB/T19000所述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含其释义、该原则对组织的重要性的理论依据、应用该原则的主要收益示例以及应用该原则改进组织绩效的典型措施示例。
质量管理原则包括：
-----以顾客为关注焦点；
-----领导作用；
-----全员积极参与；
ISO9001:2015标准条款
前言
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 组织的背景
4.1 理解组织及其背景
4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 质量管理体系范围的确定
4.4 质量管理体系
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.2 质量方针
5.3 组织的作用、职责和权限
6 策划
6.1 风险和机遇的应对措施
6.2 质量目标及其实施的策划
6.3 变更的策划
7 支持
7.1 资源
7.2 能力
7.3 意识
7.4 沟通 7.5 形成文件的信息
8 运行
8.1 运行的策划和控制
8.2 市场需求的确定和顾客沟通
8.3 运行策划过程
8.4 外部供应产品和服务的控制
8.5 产品和服务开发
8.6 产品生产和服务提供
8.7 产品和服务放行
8.8 不合格产品和服务
9 绩效评价
9.1 监视、测量、分析和评价
9.2 内部审核
9.3 管理评审
10 持续改进
10.1 不符合和纠正措施
10.2 改进
质量管理体系-要求
1 范围
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：
a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；
b）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注 1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：
a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；
b) 运行过程所产生的任何预期输出。
注 2：法律法规要求可称作为法定要求。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本标准。
ISO9000：2009 质量管理体系 基础和术语
3 术语和定义
本标准采用 GB/T19000 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境
4.1 理解组织及其背景环境
ISO9001-2015标准的变化：
1）一个中心： 以顾客为中心
2）两个基本点：增强顾客满意和持续改进
3）三大管理支柱：过程方法+基于风险的考虑+PDCA
4）四个凡事：凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。
5）七项基本原则：
以顾客为关注焦点； 领导作用；全员参与；
过程的方法； 持续改进； 基于事实的决策方法； 关系管理。
6）十大模块68项要求：
1、范围(Scope)
2、引用标准(Normative Reference)
3、术语和定义(Terms and Definitions)
4、组织的环境(Context of the Organization)
5、领导力(Leadership)
6、策划(Planning)
7、支持(Support)
8、运作(Operation)
9、绩效评估(Performance Evaluation)
10、改进(Improvement)
第一份ISO 9000系列标准于1987年出版，并成为ISO标准中应用最广泛的标准。目前，ISO/TC
176 质量管理和质量保证技术委员会及其下属的SC2质量体系分技术委员会正在致力于研究质量管理标准的新框架。
现在ISO 9001:2008《质量管理体系 要求》和ISO 9004:2009《组织持续成功管理的方法之一》已经被广泛使用到各个领域。为此，ISO/TC 176/SC 2分技术委员会将在今后的25年间继续不断地为质量管理工作提供坚实的基础。
展望未来
ISO/TC 176/SC 2 的愿景是希望以ISO 9001和 ISO 9004为主的各项标准能在“世界范围内被认识和关注，希望这些标准能成为组织主动实现持续发展的组成部分”。然而，近年来，环境保护和社会公平方面的相关要素得到了越来越多的关注（见图1），而作为长期经济发展的基础之一、发挥着关键作用的质量管理体系却渐渐被轻视了。
图1 可持续发展的三个相关方面
但无论怎样，ISO 9001标准在过去、现在、甚至将来都会是组织实施任意一个管理体系的切入点，也是实施第三方认证的驱动力。
展望质量标准的发展，可以确定质量管理活动已经不仅仅是通过ISO 9001的认证，而是能切实帮助组织获得长期成功的工具。从广义上讲，这意味着推进质量不只是组织寻求对一系列要求的符合性，而是作为组织使用ISO 9004或其他ISO管理体系标准的一个桥梁。
回顾基础原则
ISO 9001和ISO 9004于上世纪90年代中期，由少数几个熟悉质量教育和理论的专家编写而成。这两项标准都是基于8项质量管理原则建立的。对于这些原则的应用说明及如何应用可以在ISO网站上找到相关的介绍。 ISO/TC 176/SC 2分技术委员会与SC 1概念和术语分技术委员会合作，共同承担质量管理原则的全面评审工作。结果表明，这些质量管理原则经得起时间的考验，只要对原有内容进行一些小的修改，就能使质量管理标准的更新工作进入下一阶段。
