13价肺炎球菌多糖结合疫苗 说明书

13价肺炎疫苗接种知情告知书肺炎球菌是引起侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）以及肺炎和上呼吸道感染的最常见疾病。

肺炎球菌性疾病可导致瘫痪、智力低下、癫痫、耳聋等后遗症。

全球每年肺炎球菌性疾病引起47.6万5岁以下儿童死亡，在疫苗可预防疾病死亡中居首位，被世界卫生组织（WHO）列为需要极高度有限使用疫苗预防的两种疾病之一。

接种肺炎球菌多糖结合疫苗可以预防由疫苗所含血清型硬气的侵袭性疾病（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F）。

【免疫程序】适用于6周龄-15月龄婴幼儿。

推荐程序：2、4、6月龄进行基础免疫，12-15月龄加强免疫。

【不良反应】常见不良反应：主要为接种部位局部反应（疼痛、红肿、硬结），多数为轻度反应，必要时对症治疗或及时就医。

【接种禁忌】对本品中任何活性成分、辅料或白喉类毒素过敏者禁用。

【接种后注意事项】接种后留观30分钟；如出现局部发热、红肿、硬结及疼痛，多可自行缓解【接种原则】13价肺炎疫苗属于国家第二类疫苗，公民自费自愿接种。

13价肺炎疫苗接种知情告知书请家长或监护人仔细阅读以上内容，如同意，请在签名处签字确认。

为保证您的孩子能够安全有效接种，请向医务人员提供孩子下列信息（医生填写）：□癫痫等神经系统疾病○是○否□高热惊厥史和惊厥发作家族史○是○否□发热○是○否□某种急性传染病○是○否□过敏史○是○否□以前接种后出现过敏等异常情况○是○否□患有其他严重疾病请注明○是○否根据您提供的信息和孩子目前的健康状况，您孩子的此次疫苗接种（医生填写）：○可以接种○不可以接种（原因：）本人对上述信息已了解，提供资料属实。

儿童姓名：出生日期：家长或监护人签名：接种日期：。

22
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗（杆状病毒）
按照0、1、6个月接种3剂。9~14岁女性可选择采用0、6个月接种2剂
23
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）
按照0、1、6个月接种3剂。9~14岁女性可选择采用0、6个月接种2剂
24
双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）
按照0、2、6个月接种3剂。9~14岁女性可选择采用0、6个月接种2剂
XX省非免疫规划疫苗接种方案（2024年版）一览表
序号
疫苗种类
接种年（月）龄
出生时
1月
1.5月
2月
3月
4月5月6月 Nhomakorabea8月9月
12月
15月
18月
23月
2岁
3岁
4岁
5岁
6岁
8岁
9岁
12岁
14岁
15岁
16岁
18岁
20岁
30岁
40岁
45岁
50岁
60岁
>60岁
1
重组乙型肝炎疫苗
按照0、1、6个月接种3剂10μg或20μg。高风险人群接种第3剂后若无应答再接种3剂，或可接种1剂60μg（16岁及以上）。
2
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗
接种3剂，6周龄~12周龄接种第1剂，各剂间隔4周及以上；第3剂接种不应晚于32周龄
3
口服轮状病毒活疫苗
每年接种1剂
4
13价肺炎球菌多糖结合疫苗
接种1至4剂
5
23价肺炎球菌多糖疫苗
接种1剂
6
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
按疫苗说明书接种1剂至4剂
7
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗
34
重组带状疱疹疫苗

20XX 专业合同封面COUNTRACT COVER甲方：XXX乙方：XXX2024版13价肺炎疫苗紧急供应与配送协议版B版本合同目录一览1. 定义与术语解释1.1 合同各方1.2 疫苗1.3 供应与配送2. 供应范围与数量2.1 疫苗供应范围2.2 疫苗数量3. 供应时间与期限3.1 供应时间3.2 供应期限4. 质量保证与标准4.1 疫苗质量4.2 疫苗储存与运输5. 价格与支付5.1 疫苗价格5.2 支付方式与时间6. 配送方式与责任6.1 配送方式6.2 配送责任7. 风险与责任7.1 疫苗风险7.2 合同各方责任8. 违约责任8.1 违约情形8.2 违约责任承担9. 争议解决9.1 争议解决方式9.2 适用法律10. 合同的生效、变更与终止10.1 合同生效条件10.2 合同变更10.3 合同终止11. 保密条款11.1 保密信息11.2 保密义务12. 法律适用与争议解决12.1 适用法律12.2 争议解决方式13. 其他条款13.1 合同的完整性与优先权13.2 合同的修改与补充14. 签署与盖章14.1 合同签署14.2 合同盖章第一部分：合同如下：第一条定义与术语解释1.1 合同各方1.2 疫苗1.3 供应与配送供应是指乙方按照本合同约定，向甲方提供疫苗的行为。

配送是指丙方按照本合同约定，将疫苗运输至甲方指定的地点的行为。

第二条供应范围与数量2.1 疫苗供应范围乙方同意向甲方供应疫苗，供应范围包括_______等地区。

2.2 疫苗数量乙方同意按照甲方的订单需求，供应_______数量的疫苗。

具体数量及批次安排详见附件。

第三条供应时间与期限3.1 供应时间乙方应按照本合同约定的时间节点，向甲方供应疫苗。

具体供应时间节点详见附件。

3.2 供应期限本合同的供应期限为_______年，自疫苗首次交付之日起计算。

第四条质量保证与标准4.1 疫苗质量乙方保证所供应的疫苗符合国家法律法规、_______等标准和要求。

非免疫规划疫苗接种方案（2023年版）为科学有序开展我省非免疫规划疫苗接种工作，进一步强化规范化管理，根据《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规和相关文件要求，结合我省实际，制定本接种方案。

一、接种原则（一）知情、自愿原则非免疫规划疫苗是居民自愿接种的免疫规划疫苗以外的其他疫苗，接种非免疫规划疫苗是预防传染病的有效手段。

各级疾病预防控制机构和接种单位可根据本接种方案，结合辖区疾病防控需要，做好非免疫规划疫苗可预防疾病防治知识宣传和疫苗接种告知等工作。

接种单位在接种前应向受种者或其监护人充分告知，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌，核对疫苗和受种者相关信息，由受种者或其监护人知情自愿接种。

（二）同时接种原则1.不同疫苗同时接种：免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗如无特殊说明可同时接种。

如无明确证据或特殊规定，非免疫规划疫苗间可同时接种。

除动物致伤、其他外伤等特殊情形外，其他非免疫规划疫苗与免疫规划疫苗的接种时间冲突时，如未选择同时接种，应优先接种免疫规划疫苗。

2.不同疫苗接种间隔：两种及以上的注射类减毒活疫苗，如未同时接种，应间隔≥28天进行接种。

灭活疫苗和口服类减毒活疫苗，如与其他种类疫苗(包括减毒和灭活)未同时接种，原则上对接种间隔不作限制，疫苗说明书中有特别说明的情况除外。

（三）替代免疫规划疫苗原则按照《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》、《非免疫规划疫苗使用指导原则(2020年版)》和我省接种方案所确定的原则，受种者或其监护人可自主选择接种含国家免疫规划疫苗成分的非免疫规划疫苗替代免疫规划疫苗。

（四）常见特殊健康状态人群接种原则常见特殊健康状态人群接种非免疫规划疫苗，参考《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》确定的有关原则。

在制定非免疫规划疫苗使用技术指南和接种方案时，根据需要提供具体指导意见。

（五）记录和报告接种信息原则儿童和成人非免疫规划疫苗接种信息均要在接种单位信息系统中记录，并报告至省级和国家免疫规划信息系统。

20XX 专业合同封面COUNTRACT COVER甲方：XXX乙方：XXX2024年13价肺炎疫苗供应及分销合作合同一本合同目录一览第一条定义与术语1.1 疫苗1.2 供应1.3 分销1.4 合作期限第二条疫苗的供应2.1 疫苗的种类与规格2.2 疫苗的生产质量标准2.3 疫苗的供应数量与时间2.4 疫苗的包装与运输第三条疫苗的分销3.1 分销区域与渠道3.2 分销价格与支付3.3 分销数量与销售目标3.4 分销的市场推广与宣传第四条合作双方的权利与义务4.1 供应方的权利与义务4.2 分销方的权利与义务4.3 合作双方的共同义务第五条质量控制与保证5.1 疫苗的质量控制标准5.2 疫苗的质量监督与检测5.3 疫苗的质量问题处理第六条合作期限的延长与终止6.1 合作期限的延长6.2 合作关系的终止6.3 终止后的权利与义务处理第七条违约责任7.1 供应方的违约责任7.2 分销方的违约责任7.3 违约赔偿的计算与支付第八条争议解决8.1 争议的解决方式8.2 仲裁地点与机构8.3 仲裁结果的执行与承认第九条合同的修改与补充9.1 合同的修改9.2 合同的补充9.3 修改与补充的生效条件第十条保密条款10.1 保密信息的定义与范围10.2 保密信息的保护与使用10.3 保密信息的泄露处理第十一条法律适用与争议解决11.1 合同适用的法律11.2 法律适用与争议解决的优先级第十二条合同的生效与终止12.1 合同的生效条件12.2 合同的终止条件12.3 合同终止后的权利与义务处理第十三条合作双方的商誉保护13.1 商誉保护的原则与范围13.2 商誉保护的具体措施13.3 商誉保护的违约处理第十四条其他条款14.1 合同的完整性与互斥性14.2 合同的转让与继承14.3 合同的监督与执行机构第一部分：合同如下：第一条定义与术语1.1 疫苗疫苗是指由合法生产商生产的，用于预防疾病的生物制品，本合同中指代13价肺炎疫苗。

7价、13价、23价肺炎疫苗有什么区别？肺炎疫苗是什么？有什么作用？7价、13价、23价肺炎疫苗有什么区别？宝宝应该接种哪一价疫苗？错过了13价肺炎疫苗最佳注射时期，又不适合或不想接种23价肺炎疫苗怎么办？7价肺炎疫苗、13价肺炎疫苗、23价肺炎疫苗肺炎疫苗种类7价肺炎疫苗13价肺炎疫苗23价肺炎疫苗国内内陆地区和香港地区疫苗接种状况该疫苗适用于3月龄～2岁婴幼儿以及未接种过本疫苗的2岁～5岁儿童（7价肺炎疫苗在2015年因为许可证过期了，已经退出了中国市场。

）内地已上市，在2016年底获批，2017年初正式上市，上市时间不算久，在内地的量不算多，经常性缺货，处于不稳定状态，相比之下，在香港打，会比较稳定。

在内陆地区只允许6周龄至15月龄婴幼儿在香港地区只要出生满六周龄的宝宝，及以上各年龄阶段都可以接种选择性接种（特殊接种人群）2岁以上肺炎球菌性疾病高风险人士、老人接种。

接种一针后或或需补种。

（在国内接种不了的宝宝们都可通过香港康心提前预约，然后赴港接种疫苗。

）接种周期（7价肺炎疫苗在2015年因为许可证过期了，已经退出了中国市场。

）最早可以在宝宝满6周龄接种。

（3—6）月龄的宝宝接4针（2/4/6）（3/4/5）（4/5/6）月各接种一针（12~15）月龄再接一针（7~11）月龄的宝宝接种间隔至少一个月，只需要接种两剂，12月以后再接种一剂。

（12~23）月龄宝宝只需要接种两剂，两前次接种超过5年，可再接种一剂。

(一般免疫功能正常者不建议在接种）剂间隔时间为两个月2岁以上的宝宝想接种13价疫苗，不知接种周期和剂数怎么办？欢迎咨询我们疫苗柳顾问微信：caya200可预防抵抗疾病的种类预防由该疫苗含有的7种肺炎链球菌血清型(4、6B、9V、14、18C、19F以及23F)引起的侵袭性疾病预防由该疫苗含有的13种肺炎链球菌血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F）引起的侵袭性疾病预防由该疫苗含有的23种肺炎链球菌血型（1,2,3,4,5,6B,7,8,9N,9V,10A,11A,14,15B,17F,18C,19A,19F,20,20F,23F,33F）引起的疾病疫苗的区别1、23价肺炎疫苗涵盖了最多的血清型，针对范围最广。

肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识(2020版)随着医学科技的进步和研究的不断深入，肺炎球菌性疾病的免疫预防策略也在不断完善和更新。

为了更好地指导临床实践和提供给公众科学的健康知识，肺炎球菌性疾病免疫预防专家共同制定了2020版的专家共识。

肺炎球菌是一种常见的病原微生物，它可以引起多种疾病，包括肺炎、脑膜炎、败血症等，是造成儿童和老年人死亡的重要原因之一。

根据大量的临床研究和实践经验，专家们达成了以下共识：一、疫苗接种是肺炎球菌性疾病免疫预防的最有效策略之一。

目前市场上有两种肺炎球菌疫苗，分别是23价肺炎球菌多糖疫苗和13价肺炎球菌多糖结合蛋白疫苗。

根据接种对象的不同，专家提出以下建议：对于儿童，应该按照国家免疫规划，选择适当的肺炎球菌疫苗进行接种；对于成年人，尤其是老年人和患有其他基础疾病的人群，可以根据医生的建议进行疫苗接种。

二、免疫力监测是肺炎球菌性疾病防控的重要手段之一。

专家指出，在疫苗接种后，通过监测免疫力水平的变化，可以及时评估疫苗的效果和接种者的免疫状态。

免疫力监测可以通过检测特异抗体、细胞免疫等多种方法来进行，但应在专业医生指导下进行，避免误判和误导。

三、个人防护措施是肺炎球菌性疾病预防的基础措施。

专家强调，肺炎球菌是通过飞沫传播和直接接触传播的，因此正确佩戴口罩、勤洗手、保持良好的个人卫生习惯等措施是非常重要的。

此外，避免接触有肺炎球菌感染的患者或潜在携带者也是预防感染的重要策略之一。

四、公众教育和宣传是肺炎球菌性疾病免疫预防的重要环节。

专家们呼吁社会各界加强对肺炎球菌性疾病的宣传和教育，提高公众对该疾病的认识和防范意识。

同时，加强对医务人员的培训和知识普及，提高其应对肺炎球菌性疾病的能力和水平。

综上所述，随着2020版肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识的发布，我们对于肺炎球菌性疾病的预防和控制有了更科学的指导和方法。

通过疫苗接种、免疫力监测、个人防护措施和公众教育等措施的综合应用，我们有望进一步提高肺炎球菌性疾病的防控水平，确保公众的健康和安全。

4.6 生育力、懷孕與授乳 生育力與懷孕 目前並無任何對孕婦使用肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗的資料可供參考。 在生殖毒性方面，動物研究並未發現任何直接或間接的有害影響。
授乳 目前並不確知肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗是否會分泌進入人類的乳汁。
4.7 操縱或駕駛其他機械 無相關
4.8 不良反應 在所有臨床試驗及上市後監視報告中，不分年齡層被通報的不良反應，依 發生部位與發生頻率的定義如下： 極常見：≥ 1/10；常見：≥ 1/100且須< 1/10；少見：≥ 1/1,000且須< 1/100； 罕見：≥ 1/10,000且須< 1/1,000；極罕見：≤ 1/10,000。 兩個月至五歲之嬰兒或幼童 共有4,429名健康的嬰兒在出生後6週至18個月內參與沛兒肺炎鏈球菌十三價 結合型疫苗的臨床安全性對照試驗，總計接種14,267劑，分別在出生後6週 時接種第一劑，並於11-16個月大時接種追加劑。在所有的嬰兒研究中， 沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗都是與其他常規的嬰幼兒疫苗同時接種 (參見第4.5節)。 另有未曾接種過疫苗的354名嬰幼兒(年齡在7個月至5歲大不等)接受沛兒肺炎 鏈球菌十三價結合型疫苗的臨床安全性評估試驗。 最主要的副作用是注射部位的局部反應、發燒、不安、食慾減少、睡眠時間 增加或減少等。 報告指出，和接種沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗進行基礎劑的嬰兒相 比，12個月大以上之兒童注射部位之局部反應發生率相對較高。 在各組發生頻率中，將依嚴重度遞減依序列出各項不良反應。
應。此追加(增補)接種的沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗應於施打最後 一劑沛兒肺炎鏈球菌七價結合型疫苗之後間隔至少8週再行施打。和接種4劑 沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗(於2、4、6及12至15個月大時施打)後所 達到的抗體濃度相比較，這種沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗接種時程

带你认识13价肺炎疫苗目前国内使用的13价肺炎疫苗是进口的二类疫苗，国产疫苗正处于临床试验阶段。

经国家食品药品监督管理总局核准的该疫苗说明书规定：接种对象适用于6周龄至15月龄婴幼儿。

推荐常规免疫接种程序：2、4、6月龄进行基础免疫，12—15月龄加强免疫。

基础免疫首剂最早可以在6周龄接种，之后各剂间隔4—8周。

所谓第二类疫苗，是相对政府免费向公民提供的第一类疫苗而言，由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

近年来，民众对肺炎球菌的认知开始提高。

据统计，WHO估计全球每年有160万人死于肺炎球菌疾病，包括70万—100万5岁以下的儿童。

肺炎链球菌是全球儿童和成人致病和致死的主要原因之一。

目前抗生素仍是治疗侵袭性肺炎球菌疾病的主要方法，但以前对肺炎球菌有效的抗生素现在正面临越来越严重的耐药性。

专家介绍，肺炎链球菌可在人体鼻咽部寄居，从鼻咽部通过呼吸道飞沫进行传播。

大多数情况下为无症状携带者，只有一小部分肺炎链球菌携带者才会发病。

通常由肺炎球菌诱发的严重疾病包括肺炎、脑膜炎和发热性菌血症。

此外，中耳炎、鼻窦炎和气管炎更为常见，但感染的临床表现略轻。

“接种肺炎疫苗是预防肺炎链球菌病最经济、最有效、最简便的手段，但不是唯一手段。

”专家提醒，不管是13价肺炎疫苗，还是23价肺炎疫苗仅仅能预防由疫苗含有的血清型肺炎链球菌引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等），不能预防疫苗所包括血清型以外的其他肺炎球菌和其他微生物引起的疾病。

“肺炎链球菌病一般通过与感染者直接接触传播，可通过预防接种、锻炼增强体质、营养以及改善环境等预防肺炎。

”家长：肺炎和肺炎疫苗是什么关系？专家：“肺炎疫苗”也就是“肺炎链球菌疫苗”，可以预防由肺炎链球菌所引起的肺炎及中耳炎、鼻窦炎、脑膜炎、菌血症等其他相关疾病。

在儿童常见疾病中，家长最担心的就是肺炎。

肺炎可以由细菌、病毒、真菌等病原体引起。

肺炎链球菌感染是儿童细菌性肺炎的最常见病因。

20XX 专业合同封面COUNTRACT COVER甲方：XXX乙方：XXX13价肺炎球菌疫苗全年采购协议2024规格一本合同目录一览1. 疫苗的描述与规格1.1 疫苗的名称1.2 疫苗的生产商1.3 疫苗的生产批号1.4 疫苗的有效期1.5 疫苗的储存条件2. 疫苗的采购数量2.1 全年总采购数量2.2 每批次的采购数量2.3 采购数量的调整3. 疫苗的交付3.1 交付的时间和地点3.2 运输方式和责任3.3 疫苗的验收和质量保证4. 疫苗的价格和支付4.1 疫苗的单价4.2 支付方式4.3 支付的时间和条件5. 疫苗的质量保证5.1 生产商的品质承诺5.2 质量检验和检测5.3 对不合格疫苗的处理6. 疫苗的售后服务6.1 技术支持和咨询6.2 疫苗不良反应的处理6.3 疫苗的召回程序7. 合同的有效期和终止7.1 合同的有效期7.2 合同的终止条件7.3 合同终止后的处理8. 违约责任8.1 生产商的违约行为8.2 采购方的违约行为8.3 违约责任的具体规定9. 争议解决9.1 争议解决的方式9.2 争议解决的地点和法院10. 合同的修改和补充10.1 合同的修改程序10.2 合同的补充协议11. 合同的适用法律11.1 合同适用的法律11.2 法律冲突的解决12. 保密条款12.1 保密信息的定义12.2 保密信息的保护期限12.3 保密信息的泄露处理13. 合同的签署和生效13.1 合同的签署程序13.2 合同的生效条件14. 其他条款14.1 通知和送达14.2 合同的完整性和独立性14.3 合同的继承和转让第一部分：合同如下：第一条疫苗的描述与规格1.1 疫苗的名称：13价肺炎球菌疫苗1.2 疫苗的生产商：生物科技有限公司1.3 疫苗的生产批号：按照实际生产批次填写1.4 疫苗的有效期：疫苗自生产日期起，有效期为2年。

1.5 疫苗的储存条件：疫苗应在2℃8℃的温度条件下储存，并避免阳光直射和高温。

20XX 标准合同模板范本PERSONAL RESUME甲方：XXX乙方：XXX13价肺炎球菌疫苗国内销售代理合同2024版本合同目录一览第一条：代理商品及规格1.1 商品名称：13价肺炎球菌疫苗1.2 商品规格：符合国家相关法规和标准的具体规格第二条：代理范围及区域2.1 代理范围：在国内市场的销售代理权2.2 代理区域：具体省份或地区第三条：代理期限3.1 代理开始日期：____年__月__日3.2 代理结束日期：____年__月__日第四条：销售目标及任务4.1 销售目标：双方约定的年度销售数量及销售额4.2 代理任务：负责疫苗在国内市场的推广、销售及售后服务第五条：代理价格及结算5.1 代理价格：双方约定的疫苗销售价格5.2 结算方式：按月或按季度进行销售款项的结算第六条：销售支持及推广6.1 甲方提供必要的销售培训及技术支持6.2 甲方协助乙方进行市场推广活动第七条：质量保证及售后服务7.1 甲方保证疫苗的质量符合国家相关法规和标准7.2 乙方负责疫苗的售后服务，包括接种异常的处理第八条：知识产权及保密8.1 双方对疫苗及相关资料的知识产权进行保护8.2 乙方不得泄露甲方的商业秘密第九条：违约责任及赔偿9.1 双方违反合同条款的，应承担相应的违约责任9.2 具体赔偿金额及方式，按照双方约定及国家法律法规执行第十条：争议解决10.1 双方在合同履行过程中发生的争议，应友好协商解决10.2 若协商不成，可向甲方所在地的人民法院提起诉讼第十一条：合同的变更与解除11.1 合同的变更，需双方协商一致并书面确认11.2 合同的解除，需提前一个月通知对方，并书面确认第十二条：合同的终止12.1 合同终止条件：代理期限届满、双方协商一致等第十三条：其他约定13.1 双方约定的其他事项，包括但不限于市场支持、合作拓展等第十四条：合同的生效14.1 本合同自双方签字（或盖章）之日起生效14.2 本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力第一部分：合同如下：第一条：代理商品及规格1.1 商品名称：13价肺炎球菌疫苗1.2 商品规格：本疫苗系由甲方研发、生产，符合国家食品药品监督管理局批准的最新版13价肺炎球菌疫苗，含有针对13种血清型肺炎球菌的抗原，用于预防由这些细菌引起的肺炎及相关疾病。

核准日期：修改日期：13价肺炎球菌多糖结合疫苗说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：13价肺炎球菌多糖结合疫苗商品名称：沛儿13（Prevenar13®）英文名称：13-Valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine汉语拼音：Shisanjia Feiyanqiujun Duotang Jiehe Yimiao【成份和性状】本品为白色、均匀混悬液。

本疫苗每剂0.5 ml，各型多糖含量为：6B型4.4 μg，1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F型各2.2 μg；各型多糖与CRM 载体蛋白结合后吸附于磷酸铝佐剂197（铝含量0.125 mg）。

另含氯化钠、琥珀酸、聚山梨脂80和注射用水。

【接种对象】本品适用于6 周龄至15 月龄婴幼儿。

推荐常规免疫接种程序：2、4、6 月龄进行基础免疫，12～15 月龄加强免疫。

【作用与用途】本品接种用于婴幼儿的主动免疫，以预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）。

肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。

本品只能对该疫苗所含肺炎球菌血清型具有预防保护作用，不能预防本品以外的血清型别和其它微生物导致的侵袭性疾病、肺炎或中耳炎。

【规格】0.5 ml/支，每0.5 ml 各型多糖含量为：1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F 和23F 型各2.2μg，6B 型4.4μg。

【免疫程序和剂量】本品使用前应充分摇匀，仅供肌肉注射。

首选部位婴儿为大腿前外侧（股外侧肌），幼儿为上臂三角肌。

肌肉注射剂量为0.5ml，注意避免神经和血管中或其附近部位注射本品。

推荐常规免疫接种程序：基础免疫在2、4、6月龄各接种一剂，加强免疫在12～15月龄接种一剂。

卡介苗的使用说明书【药物别名】结核活菌苗，冻干皮内注射用卡介苗 BCG、。

【分子式成分】本品是由Leon Calmette和Camile Guerin首创，今是用卡介菌种在综合培养液中培养后，收集菌膜，混悬于适宜的灭菌的保护液内，经冷冻干燥制成。

所得到的活菌制剂，具有产生抗体、增强免疫力、诱导γ-干扰素产生的作用。

冻干菌苗活菌数每毫克应在100万以上，皮内注射用稀释后，每1mL含。

【制剂规格】粉针剂：～菌体。

本品冻干粉针剂为乳白色疏松固体或粉末，加入1mL注射用水应于2分钟内完全溶解为均匀混悬液，残余水分不应超过3%。

冻干卡介苗注射剂 10人份/支。

贮法：保存在2-8℃暗处。

效期：1年。

卡介苗口服混悬液 10mg:1mL。

口服用卡介苗 1mL:50mg。

划痕用卡介苗（1）: （2）1mL:75mg。

皮内注射用卡介苗（1）1mL: （2）1mL: （3）2mL:。

本品注射液为乳白色混悬液，pH值，放置后菌体下沉，经轻摇能均匀分散。

【药理毒理】结核菌是细胞内寄生菌，因此人体抗结核的特异性免疫主要是细胞免疫。

接种卡介苗是用无毒卡介菌（结核菌）人工接种进行初次感染，经过巨噬细胞的加工处理，将其抗原信息传递给免疫活性细胞，使T细胞分化增殖，形成致敏淋巴细胞，当机体再遇到结核菌感染时，巨噬细胞和致敏淋巴细胞迅速被激活，执行免疫功能，引起特异性免疫反应。

释放淋巴因子是致敏淋巴细胞免疫功能之一，其中趋化因子（MCF）能吸引巨噬细胞及中性多核白细胞，使其趋向抗原物质与致敏淋巴细胞相互作用的部位移动，巨噬细胞抑制因子（MIF）能抑制进入炎症区的巨噬细胞和中性多核白细胞的移动，使它们停留在炎症或病原体聚集的部位，利于发挥作用。

MIF可使巨噬细胞发生粘着，并使吞噬反应显着增加。

巨噬细胞激活因子（MAF）主要作用是增加巨噬细胞的吞噬与消化能力，并加强巨噬细胞对抗原进行处理的能力，从而提高抗原的免疫原性作用。

因此在结核菌侵犯的部位，出现巨噬细胞的凝聚，大量吞噬结核菌。

20XX 专业合同封面COUNTRACT COVER甲方：XXX乙方：XXX2024年13价肺炎疫苗供应及分销合作合同版B版本合同目录一览1. 定义与术语1.1 疫苗1.2 供应1.3 分销1.4 合作期限1.5 合同版本2. 疫苗的供应2.1 疫苗的种类与规格2.2 疫苗的生产与质量保证2.3 疫苗的交付时间与地点2.4 疫苗的数量与批次2.5 疫苗的包装与运输3. 分销与合作3.1 分销区域与渠道3.2 分销价格与结算3.3 分销的市场推广与宣传3.4 合作双方的权利与义务3.5 合作双方的信息保密4. 合作期限与终止4.1 合作期限的起止时间4.2 合作终止的条件与程序4.3 合作终止后的权利与义务处理5. 违约责任5.1 合作双方的违约行为5.2 违约责任的赔偿方式6. 争议解决6.1 争议解决的方式与地点6.2 适用法律7. 合同的生效、修改与解除7.1 合同的生效条件7.2 合同的修改程序7.3 合同的解除条件与程序8. 一般条款8.1 合同的完整性与互斥性8.2 合作双方的通讯方式8.3 合同的副本与正本9. 合同的签署9.1 签署人的身份与授权9.2 签署时间与地点10. 附件10.1 疫苗的详细规格书10.2 分销区域的详细划分10.3 结算方式的详细说明11. 备注11.1 合作双方的联系人与联系方式11.2 其他需要说明的事项12. 签署日期13. 签署人签字14. 合同版本标识第一部分：合同如下：第一条定义与术语1.1 疫苗本合同所指的疫苗为2024年13价肺炎疫苗，由甲方生产并提供给乙方。

1.2 供应甲方负责在合同约定的时间内向乙方供应疫苗。

1.3 分销乙方负责在合同约定的分销区域内销售疫苗。

1.4 合作期限本合同的合作期限为2024年1月1日至2024年12月31日。

1.5 合同版本本合同版本为B版。

第二条疫苗的供应2.1 疫苗的种类与规格甲方应按照合同约定的种类和规格提供疫苗。

知情同意回执
监护人已阅读13价肺炎疫苗知情同意书内容，13价肺炎疫苗属于自愿自费接种的二类疫苗，请打“√”并签名确认。

1、是否同意接种13价肺炎球菌多糖结合疫苗：是（）否（）
2、接种对象近期无发热和急性疾病，无其他严重疾病，无其他严重过敏史，无其他接种禁忌症。

是（）否（）
3、接种对象年龄是否大于6周龄。

是（）否（）
儿童姓名监护人签名年月日
监护人备注
此联接种门诊存档
知情同意回执
监护人已阅读13价肺炎疫苗知情同意书内容，13价肺炎疫苗属于自愿自费接种的二类疫苗，请打“√”并签名确认。

1、是否同意接种13价肺炎球菌多糖结合疫苗：是（）否（）
2、接种对象近期无发热和急性疾病，无其他严重疾病，无其他严重过敏史，无其他接种禁忌症。

是（）否（）
3、接种对象年龄是否大于6周龄。

是（）否（）
儿童姓名监护人签名年月日
监护人备注
此联接种门诊存档。

13价肺炎疫苗生产工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!13价肺炎疫苗的生产工艺流程主要包括以下几个步骤：1. 病原体分离与鉴定首先，从患有肺炎的患者体内分离出病原体，如肺炎球菌。

【注意事项】
1注射于上臂三角肌内。2应备有肾上腺素，在过敏反应时使用。3用前摇匀，有摇不散的块状物不得使用。4另有乙肝基因工程疫苗为中国仓鼠卵巢细胞分泌的乙肝表面抗原加佐剂氢氧化铝制成，每支10&mu；g，用法同本品。
【药物相互作用】
暂不明确
【药理作用】
1基因工程疫苗能诱导抗体产生，通过主动免疫方式使人体获得对乙肝病毒的抵抗力。临床上证明本疫苗所产生的抗体几何平均滴度远高于有效保护水平（>10 miu/mL）。
5接种反应和禁忌
接种反应
常见的接种反应是在注射部位出现短时间的烧灼感及刺痛,个别受种者可在接种疫苗5~12日出现发热(38.3℃或以上)或皮疹。罕见的接种反应包括一些轻度的局部反应，如红斑、硬结和触痛、喉痛及不适、恶心、呕吐、腹泻等，极其罕见的有过敏反应、一过性的关节炎和关节痛。
禁忌症
妊娠期的妇女。
2.急性传染病(包括恢复期)及发热者，暂缓注射。
生产企业:武汉生物
麻疹疫苗说明书
接种对象
1、8月龄以上的易感者：初免年龄为8月龄，再免疫年龄为7周岁。也可8月龄初免，1.5-2岁再免疫1针以减少初免失败的易感者。
2、病例发生后的应急接种：其对象是病人活动范围的易感者。流行地区接种率应在95%以上。接种时间愈早愈好，在首代病例出现后疫情尚未蔓延之前接种完毕。麻疹的潜伏期一般为7-14天，最长可达21天。接种疫苗后7-12天就可产生抗体，比感染后产生抗体的时间短，因此对易感者进行应急接种可控制疫情蔓延或终止流行。对麻疹潜伏期的儿童接种疫苗后一般没有不良反应，在麻疹感染后1-2天内接种疫苗可阻止病毒血症的产生，使感染者的临床症状减轻。
7注意事项编辑
接种时注意事项：
1）启开疫苗瓶后，每支加入所附5ml稀释液溶解，摇匀后立即使用；