13价肺炎球菌多糖结合疫苗 说明书

13价肺炎疫苗接种知情告知书肺炎球菌是引起侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）以及肺炎和上呼吸道感染的最常见疾病。

肺炎球菌性疾病可导致瘫痪、智力低下、癫痫、耳聋等后遗症。

全球每年肺炎球菌性疾病引起47.6万5岁以下儿童死亡，在疫苗可预防疾病死亡中居首位，被世界卫生组织（WHO）列为需要极高度有限使用疫苗预防的两种疾病之一。

接种肺炎球菌多糖结合疫苗可以预防由疫苗所含血清型硬气的侵袭性疾病（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F）。

【免疫程序】适用于6周龄-15月龄婴幼儿。

推荐程序：2、4、6月龄进行基础免疫，12-15月龄加强免疫。

【不良反应】常见不良反应：主要为接种部位局部反应（疼痛、红肿、硬结），多数为轻度反应，必要时对症治疗或及时就医。

【接种禁忌】对本品中任何活性成分、辅料或白喉类毒素过敏者禁用。

【接种后注意事项】接种后留观30分钟；如出现局部发热、红肿、硬结及疼痛，多可自行缓解【接种原则】13价肺炎疫苗属于国家第二类疫苗，公民自费自愿接种。

13价肺炎疫苗接种知情告知书请家长或监护人仔细阅读以上内容，如同意，请在签名处签字确认。

为保证您的孩子能够安全有效接种，请向医务人员提供孩子下列信息（医生填写）：□癫痫等神经系统疾病○是○否□高热惊厥史和惊厥发作家族史○是○否□发热○是○否□某种急性传染病○是○否□过敏史○是○否□以前接种后出现过敏等异常情况○是○否□患有其他严重疾病请注明○是○否根据您提供的信息和孩子目前的健康状况，您孩子的此次疫苗接种（医生填写）：○可以接种○不可以接种（原因：）本人对上述信息已了解，提供资料属实。

儿童姓名：出生日期：家长或监护人签名：接种日期：。

20XX 专业合同封面COUNTRACT COVER甲方：XXX乙方：XXX2024版13价肺炎疫苗紧急供应与配送协议版B版本合同目录一览1. 定义与术语解释1.1 合同各方1.2 疫苗1.3 供应与配送2. 供应范围与数量2.1 疫苗供应范围2.2 疫苗数量3. 供应时间与期限3.1 供应时间3.2 供应期限4. 质量保证与标准4.1 疫苗质量4.2 疫苗储存与运输5. 价格与支付5.1 疫苗价格5.2 支付方式与时间6. 配送方式与责任6.1 配送方式6.2 配送责任7. 风险与责任7.1 疫苗风险7.2 合同各方责任8. 违约责任8.1 违约情形8.2 违约责任承担9. 争议解决9.1 争议解决方式9.2 适用法律10. 合同的生效、变更与终止10.1 合同生效条件10.2 合同变更10.3 合同终止11. 保密条款11.1 保密信息11.2 保密义务12. 法律适用与争议解决12.1 适用法律12.2 争议解决方式13. 其他条款13.1 合同的完整性与优先权13.2 合同的修改与补充14. 签署与盖章14.1 合同签署14.2 合同盖章第一部分：合同如下：第一条定义与术语解释1.1 合同各方1.2 疫苗1.3 供应与配送供应是指乙方按照本合同约定，向甲方提供疫苗的行为。

配送是指丙方按照本合同约定，将疫苗运输至甲方指定的地点的行为。

第二条供应范围与数量2.1 疫苗供应范围乙方同意向甲方供应疫苗，供应范围包括_______等地区。

2.2 疫苗数量乙方同意按照甲方的订单需求，供应_______数量的疫苗。

具体数量及批次安排详见附件。

第三条供应时间与期限3.1 供应时间乙方应按照本合同约定的时间节点，向甲方供应疫苗。

具体供应时间节点详见附件。

3.2 供应期限本合同的供应期限为_______年，自疫苗首次交付之日起计算。

第四条质量保证与标准4.1 疫苗质量乙方保证所供应的疫苗符合国家法律法规、_______等标准和要求。

非免疫规划疫苗接种方案（2023年版）为科学有序开展我省非免疫规划疫苗接种工作，进一步强化规范化管理，根据《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规和相关文件要求，结合我省实际，制定本接种方案。

一、接种原则（一）知情、自愿原则非免疫规划疫苗是居民自愿接种的免疫规划疫苗以外的其他疫苗，接种非免疫规划疫苗是预防传染病的有效手段。

各级疾病预防控制机构和接种单位可根据本接种方案，结合辖区疾病防控需要，做好非免疫规划疫苗可预防疾病防治知识宣传和疫苗接种告知等工作。

接种单位在接种前应向受种者或其监护人充分告知，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌，核对疫苗和受种者相关信息，由受种者或其监护人知情自愿接种。

（二）同时接种原则1.不同疫苗同时接种：免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗如无特殊说明可同时接种。

如无明确证据或特殊规定，非免疫规划疫苗间可同时接种。

除动物致伤、其他外伤等特殊情形外，其他非免疫规划疫苗与免疫规划疫苗的接种时间冲突时，如未选择同时接种，应优先接种免疫规划疫苗。

2.不同疫苗接种间隔：两种及以上的注射类减毒活疫苗，如未同时接种，应间隔≥28天进行接种。

灭活疫苗和口服类减毒活疫苗，如与其他种类疫苗(包括减毒和灭活)未同时接种，原则上对接种间隔不作限制，疫苗说明书中有特别说明的情况除外。

（三）替代免疫规划疫苗原则按照《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》、《非免疫规划疫苗使用指导原则(2020年版)》和我省接种方案所确定的原则，受种者或其监护人可自主选择接种含国家免疫规划疫苗成分的非免疫规划疫苗替代免疫规划疫苗。

（四）常见特殊健康状态人群接种原则常见特殊健康状态人群接种非免疫规划疫苗，参考《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》确定的有关原则。

在制定非免疫规划疫苗使用技术指南和接种方案时，根据需要提供具体指导意见。

（五）记录和报告接种信息原则儿童和成人非免疫规划疫苗接种信息均要在接种单位信息系统中记录，并报告至省级和国家免疫规划信息系统。

20XX 专业合同封面COUNTRACT COVER甲方：XXX乙方：XXX2024年13价肺炎疫苗供应及分销合作合同一本合同目录一览第一条定义与术语1.1 疫苗1.2 供应1.3 分销1.4 合作期限第二条疫苗的供应2.1 疫苗的种类与规格2.2 疫苗的生产质量标准2.3 疫苗的供应数量与时间2.4 疫苗的包装与运输第三条疫苗的分销3.1 分销区域与渠道3.2 分销价格与支付3.3 分销数量与销售目标3.4 分销的市场推广与宣传第四条合作双方的权利与义务4.1 供应方的权利与义务4.2 分销方的权利与义务4.3 合作双方的共同义务第五条质量控制与保证5.1 疫苗的质量控制标准5.2 疫苗的质量监督与检测5.3 疫苗的质量问题处理第六条合作期限的延长与终止6.1 合作期限的延长6.2 合作关系的终止6.3 终止后的权利与义务处理第七条违约责任7.1 供应方的违约责任7.2 分销方的违约责任7.3 违约赔偿的计算与支付第八条争议解决8.1 争议的解决方式8.2 仲裁地点与机构8.3 仲裁结果的执行与承认第九条合同的修改与补充9.1 合同的修改9.2 合同的补充9.3 修改与补充的生效条件第十条保密条款10.1 保密信息的定义与范围10.2 保密信息的保护与使用10.3 保密信息的泄露处理第十一条法律适用与争议解决11.1 合同适用的法律11.2 法律适用与争议解决的优先级第十二条合同的生效与终止12.1 合同的生效条件12.2 合同的终止条件12.3 合同终止后的权利与义务处理第十三条合作双方的商誉保护13.1 商誉保护的原则与范围13.2 商誉保护的具体措施13.3 商誉保护的违约处理第十四条其他条款14.1 合同的完整性与互斥性14.2 合同的转让与继承14.3 合同的监督与执行机构第一部分：合同如下：第一条定义与术语1.1 疫苗疫苗是指由合法生产商生产的，用于预防疾病的生物制品，本合同中指代13价肺炎疫苗。

7价、13价、23价肺炎疫苗有什么区别？肺炎疫苗是什么？有什么作用？7价、13价、23价肺炎疫苗有什么区别？宝宝应该接种哪一价疫苗？错过了13价肺炎疫苗最佳注射时期，又不适合或不想接种23价肺炎疫苗怎么办？7价肺炎疫苗、13价肺炎疫苗、23价肺炎疫苗肺炎疫苗种类7价肺炎疫苗13价肺炎疫苗23价肺炎疫苗国内内陆地区和香港地区疫苗接种状况该疫苗适用于3月龄～2岁婴幼儿以及未接种过本疫苗的2岁～5岁儿童（7价肺炎疫苗在2015年因为许可证过期了，已经退出了中国市场。

）内地已上市，在2016年底获批，2017年初正式上市，上市时间不算久，在内地的量不算多，经常性缺货，处于不稳定状态，相比之下，在香港打，会比较稳定。

在内陆地区只允许6周龄至15月龄婴幼儿在香港地区只要出生满六周龄的宝宝，及以上各年龄阶段都可以接种选择性接种（特殊接种人群）2岁以上肺炎球菌性疾病高风险人士、老人接种。

接种一针后或或需补种。

（在国内接种不了的宝宝们都可通过香港康心提前预约，然后赴港接种疫苗。

）接种周期（7价肺炎疫苗在2015年因为许可证过期了，已经退出了中国市场。

）最早可以在宝宝满6周龄接种。

（3—6）月龄的宝宝接4针（2/4/6）（3/4/5）（4/5/6）月各接种一针（12~15）月龄再接一针（7~11）月龄的宝宝接种间隔至少一个月，只需要接种两剂，12月以后再接种一剂。

（12~23）月龄宝宝只需要接种两剂，两前次接种超过5年，可再接种一剂。

(一般免疫功能正常者不建议在接种）剂间隔时间为两个月2岁以上的宝宝想接种13价疫苗，不知接种周期和剂数怎么办？欢迎咨询我们疫苗柳顾问微信：caya200可预防抵抗疾病的种类预防由该疫苗含有的7种肺炎链球菌血清型(4、6B、9V、14、18C、19F以及23F)引起的侵袭性疾病预防由该疫苗含有的13种肺炎链球菌血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F）引起的侵袭性疾病预防由该疫苗含有的23种肺炎链球菌血型（1,2,3,4,5,6B,7,8,9N,9V,10A,11A,14,15B,17F,18C,19A,19F,20,20F,23F,33F）引起的疾病疫苗的区别1、23价肺炎疫苗涵盖了最多的血清型，针对范围最广。

肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识(2020版)随着医学科技的进步和研究的不断深入，肺炎球菌性疾病的免疫预防策略也在不断完善和更新。

为了更好地指导临床实践和提供给公众科学的健康知识，肺炎球菌性疾病免疫预防专家共同制定了2020版的专家共识。

肺炎球菌是一种常见的病原微生物，它可以引起多种疾病，包括肺炎、脑膜炎、败血症等，是造成儿童和老年人死亡的重要原因之一。

根据大量的临床研究和实践经验，专家们达成了以下共识：一、疫苗接种是肺炎球菌性疾病免疫预防的最有效策略之一。

目前市场上有两种肺炎球菌疫苗，分别是23价肺炎球菌多糖疫苗和13价肺炎球菌多糖结合蛋白疫苗。

根据接种对象的不同，专家提出以下建议：对于儿童，应该按照国家免疫规划，选择适当的肺炎球菌疫苗进行接种；对于成年人，尤其是老年人和患有其他基础疾病的人群，可以根据医生的建议进行疫苗接种。

二、免疫力监测是肺炎球菌性疾病防控的重要手段之一。

专家指出，在疫苗接种后，通过监测免疫力水平的变化，可以及时评估疫苗的效果和接种者的免疫状态。

免疫力监测可以通过检测特异抗体、细胞免疫等多种方法来进行，但应在专业医生指导下进行，避免误判和误导。

三、个人防护措施是肺炎球菌性疾病预防的基础措施。

专家强调，肺炎球菌是通过飞沫传播和直接接触传播的，因此正确佩戴口罩、勤洗手、保持良好的个人卫生习惯等措施是非常重要的。

此外，避免接触有肺炎球菌感染的患者或潜在携带者也是预防感染的重要策略之一。

四、公众教育和宣传是肺炎球菌性疾病免疫预防的重要环节。

专家们呼吁社会各界加强对肺炎球菌性疾病的宣传和教育，提高公众对该疾病的认识和防范意识。

同时，加强对医务人员的培训和知识普及，提高其应对肺炎球菌性疾病的能力和水平。

综上所述，随着2020版肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识的发布，我们对于肺炎球菌性疾病的预防和控制有了更科学的指导和方法。

通过疫苗接种、免疫力监测、个人防护措施和公众教育等措施的综合应用，我们有望进一步提高肺炎球菌性疾病的防控水平，确保公众的健康和安全。

带你认识13价肺炎疫苗目前国内使用的13价肺炎疫苗是进口的二类疫苗，国产疫苗正处于临床试验阶段。

经国家食品药品监督管理总局核准的该疫苗说明书规定：接种对象适用于6周龄至15月龄婴幼儿。

推荐常规免疫接种程序：2、4、6月龄进行基础免疫，12—15月龄加强免疫。

基础免疫首剂最早可以在6周龄接种，之后各剂间隔4—8周。

所谓第二类疫苗，是相对政府免费向公民提供的第一类疫苗而言，由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

近年来，民众对肺炎球菌的认知开始提高。

据统计，WHO估计全球每年有160万人死于肺炎球菌疾病，包括70万—100万5岁以下的儿童。

肺炎链球菌是全球儿童和成人致病和致死的主要原因之一。

目前抗生素仍是治疗侵袭性肺炎球菌疾病的主要方法，但以前对肺炎球菌有效的抗生素现在正面临越来越严重的耐药性。

专家介绍，肺炎链球菌可在人体鼻咽部寄居，从鼻咽部通过呼吸道飞沫进行传播。

大多数情况下为无症状携带者，只有一小部分肺炎链球菌携带者才会发病。

通常由肺炎球菌诱发的严重疾病包括肺炎、脑膜炎和发热性菌血症。

此外，中耳炎、鼻窦炎和气管炎更为常见，但感染的临床表现略轻。

“接种肺炎疫苗是预防肺炎链球菌病最经济、最有效、最简便的手段，但不是唯一手段。

”专家提醒，不管是13价肺炎疫苗，还是23价肺炎疫苗仅仅能预防由疫苗含有的血清型肺炎链球菌引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等），不能预防疫苗所包括血清型以外的其他肺炎球菌和其他微生物引起的疾病。

“肺炎链球菌病一般通过与感染者直接接触传播，可通过预防接种、锻炼增强体质、营养以及改善环境等预防肺炎。

”家长：肺炎和肺炎疫苗是什么关系？专家：“肺炎疫苗”也就是“肺炎链球菌疫苗”，可以预防由肺炎链球菌所引起的肺炎及中耳炎、鼻窦炎、脑膜炎、菌血症等其他相关疾病。

在儿童常见疾病中，家长最担心的就是肺炎。

肺炎可以由细菌、病毒、真菌等病原体引起。

肺炎链球菌感染是儿童细菌性肺炎的最常见病因。

20XX 专业合同封面COUNTRACT COVER甲方：XXX乙方：XXX13价肺炎球菌疫苗全年采购协议2024规格一本合同目录一览1. 疫苗的描述与规格1.1 疫苗的名称1.2 疫苗的生产商1.3 疫苗的生产批号1.4 疫苗的有效期1.5 疫苗的储存条件2. 疫苗的采购数量2.1 全年总采购数量2.2 每批次的采购数量2.3 采购数量的调整3. 疫苗的交付3.1 交付的时间和地点3.2 运输方式和责任3.3 疫苗的验收和质量保证4. 疫苗的价格和支付4.1 疫苗的单价4.2 支付方式4.3 支付的时间和条件5. 疫苗的质量保证5.1 生产商的品质承诺5.2 质量检验和检测5.3 对不合格疫苗的处理6. 疫苗的售后服务6.1 技术支持和咨询6.2 疫苗不良反应的处理6.3 疫苗的召回程序7. 合同的有效期和终止7.1 合同的有效期7.2 合同的终止条件7.3 合同终止后的处理8. 违约责任8.1 生产商的违约行为8.2 采购方的违约行为8.3 违约责任的具体规定9. 争议解决9.1 争议解决的方式9.2 争议解决的地点和法院10. 合同的修改和补充10.1 合同的修改程序10.2 合同的补充协议11. 合同的适用法律11.1 合同适用的法律11.2 法律冲突的解决12. 保密条款12.1 保密信息的定义12.2 保密信息的保护期限12.3 保密信息的泄露处理13. 合同的签署和生效13.1 合同的签署程序13.2 合同的生效条件14. 其他条款14.1 通知和送达14.2 合同的完整性和独立性14.3 合同的继承和转让第一部分：合同如下：第一条疫苗的描述与规格1.1 疫苗的名称：13价肺炎球菌疫苗1.2 疫苗的生产商：生物科技有限公司1.3 疫苗的生产批号：按照实际生产批次填写1.4 疫苗的有效期：疫苗自生产日期起，有效期为2年。

1.5 疫苗的储存条件：疫苗应在2℃8℃的温度条件下储存，并避免阳光直射和高温。