食品生产许可管理办法2020

《食品生产许可证管理办法》培训试题岗位：姓名：得分：一、填空题(每题4分，共40分）1. 2020年1月3日，国家市场监督管理总局正式公布《食品生产许可管理办法》（国家市场监督管理总局令第24号，以下简称新《办法》），将于年月日起施行，原国家食品药品监督管理总局2015年8月31日公布（2017年修正）的《食品生产许可管理办法》同时废止。

2、新《办法》对申请许可的材料进行了调整，删除、、，、。

3、食品生产许可证载明信息删除、、、。

4、核查人员完成现场核查的时间由原来的10个工作日内缩短至个工作日内。

5、对作出是否准予行政许可决定的时间由20个工作日内缩短为个工作日内。

6、因特殊原因需要延长期限的，由10个工作日缩短为个工作日。

7、新《办法》新增了婴幼儿辅助食品、食盐等食品的生产许可由省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责，同时规定的现场核查原则上不得委托下级市场监督管理部门实施。

8、新《办法》新增申请生产多个类别时选择受理部门的原则。

申请生产多个类别食品的申请人按照省级市场监督管理部门确定的食品生产许可管理权限，可自受理部门提交申请，由受理部门告知相关部门并组织联合审查。

9、新《办法》明确食品生产者生产的食品不属于食品生产许可证上载明的食品类别的，视为未取得食品生产许可从事食品生产活动，等同进行处罚。

10、未按规定申请变更且拒不改正的罚款由2000元以上1万元以下改为1万元以上3万元以下；未按规定申请注销且拒不改正的罚款由2000元以下改为元以下。

二、判断题（每题4分，共40分）1.对地方特色食品，没有食品安全国家标准的，可以制定食品安全地方标准。

（）2.食品安全国家标准制定后，该地方标准即行废止。

（）3.对因迁址等原因而进行全面现场核查的，其换发的食品生产许可证有效期与原证书保持一致。

（）4.任何单位或者个人不得对食品安全事故隐瞒、谎报、缓报、不得毁灭有关证据。

（）5.食品生产企业应当建立食品进货查验记录制度。

国家食品药品监督管理总局令(第16号)《食品生产许可管理办法》已经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2015年10月1日起施行。

局长毕井泉2015年8月31日食品生产许可管理办法第一章总则第一条为规范食品、食品添加剂生产许可活动，加强食品生产监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。

食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本办法。

第三条食品生产许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。

第四条食品生产许可实行一企一证原则，即同一个食品生产者从事食品生产活动，应当取得一个食品生产许可证。

第五条食品药品监督管理部门按照食品的风险程度对食品生产实施分类许可。

第六条国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品生产许可管理工作。

县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。

第七条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况，确定市、县级食品药品监督管理部门的食品生产许可管理权限。

保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责。

第八条国家食品药品监督管理总局负责制定食品生产许可审查通则和细则。

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据本行政区域食品生产许可审查工作的需要，对地方特色食品等食品制定食品生产许可审查细则，在本行政区域内实施，并报国家食品药品监督管理总局备案。

国家食品药品监督管理总局制定公布相关食品生产许可审查细则后，地方特色食品等食品生产许可审查细则自行废止。

县级以上地方食品药品监督管理部门实施食品生产许可审查，应当遵守食品生产许可审查通则和细则。

第九条县级以上食品药品监督管理部门应当加快信息化建设，在行政机关的网站上公布生产许可事项，方便申请人采取数据电文等方式提出生产许可申请，提高办事效率。

《食品生产许可管理办法》第一章总则第一条为了规范食品生产许可活动，保障食品安全，保护消费者和食品生产者的合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称食品安全法），制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内从事食品生产活动的企业，应当依法取得食品生产许可证（以下简称许可证）。

第三条国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）负责全国食品生产许可的监督管理工作。

第四条食品生产许可应当遵循公开、公平、公正的原则，实行统一的许可标准。

第二章许可条件第五条申请食品生产许可的企业应当具备以下条件：（一）具有合法的生产经营场所；（二）具有与生产食品品种、数量相适应的生产设备或者设施；（三）具有食品安全专业技术人员和管理人员；（四）具有保证食品安全的规章制度；（五）法律、法规规定的其他条件。

第六条食品生产者应当建立并执行食品安全自查制度，定期对食品安全状况进行检查评估。

第三章许可程序第七条申请食品生产许可的企业应当向所在地省级食品药品监督管理部门提交申请书及相关材料。

第八条省级食品药品监督管理部门应当自收到申请材料之日起20个工作日内完成审查，并作出是否准予许可的决定。

第九条对于准予许可的，应当核发许可证；不予许可的，应当书面通知申请人并说明理由。

第四章许可证管理第十条许可证应当载明以下内容：（一）企业名称；（二）生产地址；（三）生产食品品种；（四）许可证编号；（五）有效期限；（六）发证机关。

第十一条许可证有效期为五年，自发证之日起计算。

第十二条食品生产者不得涂改、倒卖、出租、出借许可证，或者以其他形式非法转让许可证。

第五章监督检查第十三条食品药品监督管理部门应当对食品生产者进行定期或者不定期的监督检查。

第十四条食品生产者应当配合食品药品监督管理部门的监督检查，如实提供有关情况和材料。

第六章法律责任第十五条违反本办法规定，未取得许可证从事食品生产活动的，由食品药品监督管理部门责令停止生产，没收违法所得和违法生产的产品，并处违法生产产品货值金额一倍以上五倍以下罚款。

食品生产许可管理办法(2020)【发文字号】国家市场监督管理总局令第24号【发布部门】国家市场监督管理总局【公布日期】2020.01.02【实施日期】2020.03.01【时效性】现行有效【效力级别】部门规章国家市场监督管理总局令（第24号）《食品生产许可管理办法》已于2019年12月23日经国家市场监督管理总局2019年第18次局务会议审议通过，现予公布，自2020年3月1日起施行。

局长肖亚庆2020年1月2日食品生产许可管理办法（2020年1月2日国家市场监督管理总局令第24号公布）第一章总则第一条为规范食品、食品添加剂生产许可活动，加强食品生产监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》等法律法规，制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。

食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本办法。

第三条食品生产许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。

第四条食品生产许可实行一企一证原则，即同一个食品生产者从事食品生产活动，应当取得一个食品生产许可证。

第五条市场监督管理部门按照食品的风险程度，结合食品原料、生产工艺等因素，对食品生产实施分类许可。

第六条国家市场监督管理总局负责监督指导全国食品生产许可管理工作。

县级以上地方市场监督管理部门负责本行政区域内的食品生产许可监督管理工作。

第七条省、自治区、直辖市市场监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况，确定市、县级市场监督管理部门的食品生产许可管理权限。

保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、食盐等食品的生产许可，由省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责。

第八条国家市场监督管理总局负责制定食品生产许可审查通则和细则。

省、自治区、直辖市市场监督管理部门可以根据本行政区域食品生产许可审查工作的需要，对地方特色食品制定食品生产许可审查细则，在本行政区域内实施，并向国家市场监督管理总局报告。

上海市市场监督管理局关于贯彻实施《食品生产许可管理办法》有关要求的通知文章属性•【制定机关】上海市市场监督管理局•【公布日期】2020.05.13•【字号】沪市监食生20200225号•【施行日期】2020.05.13•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】行政许可正文上海市市场监督管理局关于贯彻实施《食品生产许可管理办法》有关要求的通知各区市场监管局，临港新片区市场监管局，市食药监局认证审评中心：为认真贯彻市场监管总局《食品生产许可管理办法》（国家市场监督管理总局令第24号）（以下简称《办法》）、《市场监督管理行政许可程序暂行规定》（国家市场监督管理总局令第16号）、《市场监管总局关于修订公布食品生产许可分类目录的公告》（2020年第8号）、《市场监管总局办公厅关于印发食品生产许可文书和食品生产许可证格式标准的通知》（市监食生〔2020〕18号），有序推进行政审批制度改革，指导各区认真贯彻执行食品生产许可制度，落实食品生产企业主体责任，促进食品生产行业健康发展，结合实际情况，现就本市食品生产许可工作有关要求通知如下：一、关于与原有相关制度的衔接问题1.实施日期本市自2020年3月1日起，受理的食品生产（含食品添加剂）许可，申请、受理、审查、决定和证书发放均已按照《办法》规定执行。

2.审查依据在新的《食品生产许可审查通则》及有关细则修订出台前，食品生产许可工作仍按照国家和本市原有的相关规定执行，如有关申请材料、许可程序、许可时限等内容与《办法》不一致的，应当以《办法》为准。

区市场监管局负责的食品生产许可事项属于新的业态、工艺或者可能具有重大食品安全风险的，应报市市场监管局。

3.许可文书2020年3月1日后受理的食品生产（含食品添加剂）许可申请，统一使用新版文书（具体模板详见附件1）。

为实现食品生产许可证核发“一网通办”，进一步减少申请人跑动次数，食品生产许可审批系统默认发放电子证书，电子证书由申请人登录许可审批系统自行下载打印；若企业明确提出需要纸质证书，各单位应当发放纸质证书。

食品生产许可管理办法食品生产许可管理办法第一章总则第一条为了加强对食品生产过程的监督管理，确保食品安全，依据《食品安全法》等相关法律法规，制定本办法。

第二条食品生产许可管理办法适用于我国食品生产企业的食品生产许可事项。

第三条食品生产许可管理应当坚持“预防为主，谁主管谁负责”的原则，科学、公正、公开、透明地进行。

第四条国家食品药品监督管理部门应当负责食品生产许可的管理工作。

第五条食品生产企业应当按照国家相关食品生产许可的要求，取得食品生产许可。

第二章申请第六条申请食品生产许可的企业应当具备有独立法人资格的法律主体。

第七条申请人应当向国家食品药品监督管理部门递交申请材料，并按照相关要求进行现场审核。

第八条申请材料包括但不限于以下内容：（一）企业基本情况证明文件；（二）食品生产场所布局图；（三）食品生产设备清单及购置合同；（四）食品生产工艺流程图；（五）食品产品标签及说明书样张；（六）食品安全管理制度和操作规范；（七）食品安全监测及记录材料；（八）员工健康证明及培训记录；（九）其他相关证明文件。

第九条申请材料应当真实、准确、完整。

如申请人提供虚假材料或隐瞒重要信息的，一经发现，将立即取消其申请资格。

第十条申请人应当支付相关费用，并按照要求完成资金拨付手续。

第三章审核第十一条国家食品药品监督管理部门在收到申请材料后，应当组织相关人员进行审核。

第十二条审核内容主要包括但不限于以下方面：（一）企业资质审核；（二）现场勘查；（三）设备检验；（四）食品安全管理制度审查；（五）人员培训考核；（六）其他相关审核。

第十三条审核结果应当在收到申请材料之日起三十个工作日内向申请人出具书面答复。

第十四条审核结果分为许可和不许可两种情况。

符合许可条件的申请人应当及时领取食品生产许可；不符合许可条件的，应当告知申请人具体原因，并可以提出整改要求。

第十五条对于不合格的申请人，经整改后可重新申请，并按照相关程序进行审核。

第四章监督第十六条对取得食品生产许可的企业，国家食品药品监督管理部门应当进行定期、不定期的监督检查。

随着食品行业的快速发展，食品生产许可核查技术与法律法规的建设日趋完善。

新的《食品生产许可管理办法》（以下简称“办法”）已于2019年12月23日经国家市场监督管理总局2019年第18次局务会议审议通过，2020年1月2日国家市场监督管理总局令第24号公布，自2020年3月1日起施行。

新“办法”共规定了8章61条内容，比2017年11月7日由原国家食品药品监督管理总局《关于修改部分规章的决定》修正的《食品生产许可管理办法》8章63条少了2条内容，其中删除了原“办法”中的第二十条、第四十条和第四十六条3个条款，增加了新“办法”中的第十八条和第四十八条2个条款，对其他条款作了相应的修改，新“办法”更适合食品生产许可申请。

为了适应新“办法”实施后能顺利开展茶叶生产许可工作，根据新《食品生产许可管理办法》（2020版）的规定，本文针对茶叶生产加工企业在申请生产许可证过程中，在技术上、法规上把关茶叶生产的许可条件，提高工作效率，对新“办法”中有关茶叶生产许可发生变化的条款内容进行解读，以供茶叶生产企业参考。

一、增加的条款新增了第十八条：“申请人申请生产多个类别食品的，由申请人按照省级市场监督管理部门确定的食品生产许可管理权限，自主选择其中一个受理部门提交申请材料。

受理部门应当及时告知有相应审批权限的市场监督管理部门，组织联合审查。

”本条款对于既生产茶叶又生产其他类别食品的申报主体，规定可以从1个受理部门进行申请，受理部门由申报主体单位自行选择，为企业提供了方便。

新增了第四十八条：“未经申请人同意，行政机关及其工作人员、参加现场核查的人员不得披露申请人提交的商业秘密、未披露信息或者保密商务信息，法律另有规定或者涉及国家安全、重大社会公共利益的除外。

”此条款保护了生产企业的技术和商业秘密，以及其他相关信息，对许可过程中各环节的保密要求进行了规定。

二、删除的条款删除了原“办法”中第三十条：“日常监管人对《食品生产许可管理办法》（2020版）的解读金寿珍中国农业科学院茶叶研究所，310008摘要：根据新《食品生产许可管理办法》（2020版）对食品生产许可要求发生变化的主要内容，结合茶叶生产许可及现场核查过程中发现的主要问题，分析了新版《食品生产许可管理办法》中对茶叶生产许可要求发生的变化及其对许可工作过程产生的影响，并对茶叶生产许可过程中变化较大的内容和关键性问题进行了解读，供茶叶生产企业参考。

《食品生产许可管理办法》《食品生产许可管理办法》第一章总则第一条为了加强对食品生产企业的管理，确保食品的安全与卫生，维护公众利益，依法规定食品生产许可的程序与管理。

第二条本办法适用于所有从事食品生产、加工、包装、储存、运输、销售等活动的单位和个人。

第三条食品生产企业应当具备生产场所、设备设施、生产技术、质量控制措施等符合国家食品安全标准和规定的条件。

第四条食品生产企业应当按照国家有关法律法规的要求，申请食品生产许可。

第五条食品生产许可应当按照公开、公平、公正的原则进行。

第二章许可条件第六条食品生产企业应当具备符合国家有关法律法规的食品生产许可条件。

第七条食品生产许可条件包括：（一）生产场所：应当符合国家有关食品生产许可的场所要求，保证生产环境的卫生与安全；（二）设备设施：应当符合国家有关食品生产许可的设备设施要求，确保生产过程的稳定与安全；（三）生产技术：应当具备符合国家有关食品生产许可的生产工艺和技术要求，保证食品的质量与安全；（四）质量控制措施：应当建立完善的食品质量管理体系，执行食品安全标准，切实保障食品的质量。

第八条食品生产许可申请人应当向食品监督管理部门提供以下材料：（一）申请书；（二）食品生产许可申请表；（三）企业法人或负责人的联系明；（四）企业法定代表人或负责人的职业资格证书；（五）食品生产许可申请企业的法定代表人或负责人的委托书；（六）营业执照副本；（七）食品生产企业的质量管理体系及相关依法设立的证明文件；（八）食品生产企业的食品安全监测和风险评估报告；（九）食品生产企业的组织机构、管理制度及人员配备等情况；（十）其他食品监督管理部门要求提供的其他相关资料。

第三章许可程序第九条食品生产企业应当向所在地的食品监督管理部门申请食品生产许可。

第十条食品监督管理部门对提交的食品生产许可申请材料进行初步审查，符合条件的，应当在30个工作日内作出许可或者不许可的决定，并予以通知。

第十一条食品监督管理部门对不符合条件的申请，应当书面告知申请人具体不符合的条件，并给予整改指导。

食品生产许可证管理办法食品生产许可证管理办法第一章总则第一条为规范食品生产许可证管理，切实加强食品生产过程的监管，依据《中华人民共和国食品安全法》和相关法律、法规，制定本管理办法。

第二条食品生产企业申请生产许可证，必须符合本管理办法的规定，经食品药品监督管理部门审核批准，方可取得生产许可证。

第三条本管理办法适用于从事食品生产的企业及其生产技术管理人员、生产相关人员等。

第二章申请条件及程序第四条企业申请生产许可证，应当具备下列条件：（一）在法律规定的经营范围内从事食品生产，具有与生产规模相适应的场地、设施、设备、人员；（二）有完善的质量安全管理体系和配套的管理制度、规范的生产操作规程、保证生产质量安全的检验检测能力和质量安全管理人员；（三）产品品种、规格、生产工艺符合安全技术标准、国家标准、行业标准和地方标准的要求；（四）注册资本和财务状况良好，符合法律规定的财务和税收要求。

第五条企业申请生产许可证，应当提交下列材料：（一）申请书；（二）依法设立的企业法人营业执照或者合法营业许可证复印件；（三）制定的质量安全体系文件和各项管理规程、制度等材料；（四）场地使用、车间布局、设施设备、环境卫生、劳动保护等方面的有关资料；（五）生产用水、用气、用电、废水、废气、固体废弃物处理等有关情况的说明材料；（六）产品工艺及其流程图和产品标准；（七）检验检测及监控计划、样品检验证明；（八）项目核准文件（有的必须）；（九）其他需要提交的材料。

第六条企业应当将申请材料交至食品药品监督管理部门，并在材料交到后30日内，应当接受食品药品监督管理部门的审查和检验。

审查和检验期间，企业应积极解决不符合要求的问题。

第七条食品药品监督管理部门在收到企业的申请材料后应当组织对其进行初审。

初审合格后，应当进行现场复审，对企业的场地、设施、设备、人员、质量安全管理、生产工艺、产品标识符合要求的，应当核发生产许可证。

第三章管理制度及责任第八条企业应当建立完善的食品生产许可证管理制度，并将其落实到每一环节。

食品生产许可管理办法第一章总则第一条为规范食品生产许可管理工作，加强对食品安全的监管，保障人民群众的生命安全和健康，制定本办法。

第二条食品生产许可应当遵循“依法、公开、公平、有效”的原则，具体实行分类管理，分类许可，分类监管。

第三条食品生产许可是指依法核准企业从事食品生产经营活动的行政许可行为。

第四条食品生产许可的管理部门是国务院卫生行政部门及其授权的部门。

第五条食品生产许可的管理通过“证照分离、一口受理、一张文书、全程监管”的方式实施。

第六条经营食品生产活动的企业，必须取得相应的生产许可证。

未取得生产许可证而从事食品生产活动的企业，制售的食品一律禁止上市，情节严重的，可以依法吊销其营业执照。

第七条食品生产许可证应当在营业场所醒目位置公示，并按期更新。

第八条省级以上人民政府有关部门应当对食品生产许可实施监督检查，发现违法行为及时纠正，对损害人民群众身体健康和生命安全的严重失信企业，应当取消其生产许可证。

第九条单位和个人发现食品生产、销售等违法行为，可以向食品生产许可管理机关举报投诉。

第十条食品生产许可管理应当建立健全相关信息公开制度和信用评价制度。

第二章申请条件第十一条申请人应当具备依法设立企业的资格，且在国家公示的限制和禁止生产的食品范围之外。

第十二条申请人应当具备符合国家食品安全标准的生产场所、生产设备、生产工艺和生产环境，并应当制定符合国家食品安全标准的生产能力保证及产品质量控制方案。

第十三条申请人应当配备符合条件的专业技术人员，具有求职食品生产必备的学历和工作经验，并且已按照国家法定程序获得相关职业资格证书。

第十四条申请人应当具备完整、真实、准确、合法的生产经营记录和产品质量安全记录，并准确、清晰地记录食品生产和销售过程中的关键环节。

第十五条申请人应当有完善的质量管理体系和食品安全管理体系，并按照国家有关规定进行规范的文件记录。

第三章许可证类型第十六条食品生产许可证分为原料、半成品和成品三种类型。