总局令第129号《食品生产许可管理办法》(2010年4月7日)

本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==《食品生产许可管理办法》全文国家食品药品监督管理总局令第16号《食品生产许可管理办法》已经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自201X年10月1日起施行。

局长毕井泉201X年8月31日食品生产许可管理办法第一章总则第一条为规范食品、食品添加剂生产许可活动，加强食品生产监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。

食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本办法。

第三条食品生产许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。

第四条食品生产许可实行一企一证原则，即同一个食品生产者从事食品生产活动，应当取得一个食品生产许可证。

第五条食品药品监督管理部门按照食品的风险程度对食品生产实施分类许可。

第六条国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品生产许可管理工作。

县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。

第七条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况，确定市、县级食品药品监督管理部门的食品生产许可管理权限。

保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责。

第八条国家食品药品监督管理总局负责制定食品生产许可审查通则和细则。

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据本行政区域食品生产许可审查工作的需要，对地方特色食品等食品制定食品生产许可审查细则，在本行政区域内实施，并报国家食品药品监督管理总局备案。

国家食品药品监督管理总局制定公布相关食品生产许可审查细则后，地方特色食品等食品生产许可审查细则自行废止。

国家质量监督检验检疫总局第129号令《食品生产许可管理办法》已经2010年3月10日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2010年6月1日起施行。

局长二〇一〇年四月七日食品生产许可管理办法第一章总则第一条为了保障食品安全，加强食品生产监管，规范食品生产许可活动，根据《中华人民共和国食品安全法》和其实施条例以及产品质量、生产许可等法律法规的规定，制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内，企业从事食品生产活动以及质量技术监督部门实施食品生产许可，必须遵守本办法。

第三条企业未取得食品生产许可，不得从事食品生产活动。

第四条国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）在职责范围内负责全国食品生产许可管理工作。

县级以上地方质量技术监督部门在职责范围内负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。

第五条食品生产许可必须严格按照法律、法规和规章规定的程序和要求实施，遵循公开、公平、公正、便民原则。

第二章程序第六条设立食品生产企业，应当在工商部门预先核准名称后依照食品安全法律法规和本办法有关要求取得食品生产许可。

第七条县级以上地方质量技术监督部门是食品生产许可的实施机关，但按照有关规定由国家质检总局实施的食品生产许可除外。

省级质量技术监督部门按照有关法律法规和国家质检总局有关规定要求，确定本行政区域内质量技术监督部门分别实施许可的品种范围。

第八条取得食品生产许可，应当符合食品安全标准，并符合下列要求：（一）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；（二）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；（三）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的合理的设备布局、工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；（四）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品安全专业技术人员和管理人员；（五）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的保证食品安全的培训、从业人员健康检查和健康档案等健康管理、进货查验记录、出厂检验记录、原料验收、生产过程等食品安全管理制度。

食品生产许可证管理办法食品生产许可证是保障食品安全、规范食品生产经营活动的重要手段。

它对于维护公众健康、促进食品行业的健康发展具有不可替代的作用。

下面我们就来详细了解一下食品生产许可证管理办法。

一、食品生产许可证的申请想要从事食品生产活动，首先得提出食品生产许可证的申请。

申请人应当向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交一系列材料，包括食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图、食品生产主要设备、设施清单、食品安全管理制度目录等等。

这里要特别注意的是，所提交的材料必须真实、准确、完整，且符合法定形式。

如果提供虚假材料，那后果可是很严重的。

二、受理与审查食品药品监督管理部门收到申请材料后，会进行形式审查。

如果申请材料不齐全或者不符合法定形式，会当场或者在 5 个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。

如果申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交了全部补正材料，食品药品监督管理部门会予以受理。

受理后，就进入了审查环节。

审查分为书面审查和现场核查。

书面审查主要是对申请人提交的材料进行审核，看是否符合相关法律法规和标准的要求。

现场核查则是监管部门派工作人员到申请人的生产场所进行实地检查，查看生产环境、设备设施、工艺流程、人员管理等是否符合规定。

现场核查人员不少于 2 人。

核查人员会按照相关规定进行核查，并填写现场核查表。

申请人应当予以配合，如实提供相关情况和材料。

三、许可决定经过审查，如果申请人符合条件，食品药品监督管理部门会作出准予许可的决定，并向申请人颁发食品生产许可证。

许可证上会载明生产者名称、社会信用代码（个体生产者为身份证号码）、法定代表人（负责人）、住所、生产地址、食品类别、许可证编号、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理人员、投诉举报电话、发证机关、签发人、发证日期和二维码等信息。

如果申请人不符合条件，食品药品监督管理部门会作出不予许可的决定，并书面告知申请人理由。

食品生产相关法律法规1. 中华人民共和国食品安全法(2009年6月1日起施行)2. 中华人民共和国标准化法（1989年4月1日起施行）3. 中华人民共和国计量法(1986年7月1日起施)4. 中华人民共和国计量法实施细则(1987年2月1日)5. 中华人民共和国标准化法实施条例（国务院令第53号1990.4.6）6. 中华人民共和国消费者权益保护法(1993.10.31)7. 中华人民共和国产品质量法（2000.7.8修改）8. 中华人民共和国进出口商品检验法（2002年10月1日起施行）9. 中华人民共和国进出口商品检验法实施条例（2002年12月1日起施行）10. 中华人民共和国认证认可条例(２００３年１１月１日起施行)11. 中华人民共和国行政许可法(2004.7.1起施行)12. 中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例（2005.9.1起施行）13. 中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法（质检总局令第80号2005.11.1起施行）(已被2010年4月2010年4月21日修订稿代替)附：中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法(2010年4月21日修订)14. 乳品质量安全监督管理条例（国务院令第536号，2008.10.9）15. 中华人民共和国食品安全法实施条例（国务院令第第557号号，2009.7.20）16. 进口计量器具监督管理办法(国家技术监督局第3号令1989.10.11)17. 计量授权管理办法(国家技术监督局第4号令1989.11.6)18. 技术监督行政案件办理程序规定(1990年7月16日，国家技术监督局令第6号发布；1996年9月18日根据国家技术监督局令第46号修正)19. 中华人民共和国标准化法条文解释(国家技术监督局第12号令,1990.7.23)20. 企业标准化管理办法（１９９０年８月２４日国家技术监督局令第１３号发布）21. 技术监督行政执法证件和徽章管理办法(国家技术监督局第22号令1991.05.11)22. 专业计量站管理办法(国家技术监督局第24号令1991.9.15)23. 标准档案管理办法（１９９１年１０月２８日国家技术监督局令第２５号发布）24. 标准出版发行管理办法(国家技术监督局第26号令1991.11.7)25. 技术监督行政执法人员管理办法(国家技术监督局第27号1992.01.24)26. 社会公正计量行（站）监督管理办法(国家技术监督局第41号令1995.7.5)27. 查处食品标签违法行为规定（1995.10.01 自2008年9月1日起已被《食品标识管理规定》废止）28. 有机食品认证管理办法(2001年6月19日国家环境保护总局令第10号发布，自发布之日起施行)29. 进口食品国外生产企业注册管理规定（国家质检总局令第16号2002年3月14日30. 食品生产企业危害分析与关键控制点(HACCP)管理体系31.认证管理规定(国家认证认可委公告第3号码2002.3.20)32.国务院关于进一步加强食品安全工作的决定（国发[2004]23号2004.9.1 ）33. 国务院关于进一步加强食品安全工作的决定（国发[2004]23号2004.9.1 ）34.关于印发《食品质量安全市场准入审查通则（2004版）》的通知（国质检监[2004]558号2004.12.23）35. 关于2004版审查通则的适用说明（2005年1月7日质检监便函[2005]2号）36. 食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（质检总局第79号令2005.9.1起施行）37. 中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法（质检总局第80号令2005.9.15起施行）38. 国务院办公厅关于加强液态奶生产经营管理的通知（国办发明电[2005]24号2005.9.17）39. 定量包装商品计量监督管理办法（国家质检总局令第75号2006年1月1日起施行）40. 关于严格液态奶生产日期标注有关问题的公告（质检总局公告2006年第186号2006年12月25日）41.。

食品生产许可管理办法第一章总则第一条为规范食品生产许可管理工作，加强对食品安全的监管，保障人民群众的生命安全和健康，制定本办法。

第二条食品生产许可应当遵循“依法、公开、公平、有效”的原则，具体实行分类管理，分类许可，分类监管。

第三条食品生产许可是指依法核准企业从事食品生产经营活动的行政许可行为。

第四条食品生产许可的管理部门是国务院卫生行政部门及其授权的部门。

第五条食品生产许可的管理通过“证照分离、一口受理、一张文书、全程监管”的方式实施。

第六条经营食品生产活动的企业，必须取得相应的生产许可证。

未取得生产许可证而从事食品生产活动的企业，制售的食品一律禁止上市，情节严重的，可以依法吊销其营业执照。

第七条食品生产许可证应当在营业场所醒目位置公示，并按期更新。

第八条省级以上人民政府有关部门应当对食品生产许可实施监督检查，发现违法行为及时纠正，对损害人民群众身体健康和生命安全的严重失信企业，应当取消其生产许可证。

第九条单位和个人发现食品生产、销售等违法行为，可以向食品生产许可管理机关举报投诉。

第十条食品生产许可管理应当建立健全相关信息公开制度和信用评价制度。

第二章申请条件第十一条申请人应当具备依法设立企业的资格，且在国家公示的限制和禁止生产的食品范围之外。

第十二条申请人应当具备符合国家食品安全标准的生产场所、生产设备、生产工艺和生产环境，并应当制定符合国家食品安全标准的生产能力保证及产品质量控制方案。

第十三条申请人应当配备符合条件的专业技术人员，具有求职食品生产必备的学历和工作经验，并且已按照国家法定程序获得相关职业资格证书。

第十四条申请人应当具备完整、真实、准确、合法的生产经营记录和产品质量安全记录，并准确、清晰地记录食品生产和销售过程中的关键环节。

第十五条申请人应当有完善的质量管理体系和食品安全管理体系，并按照国家有关规定进行规范的文件记录。

第三章许可证类型第十六条食品生产许可证分为原料、半成品和成品三种类型。

食品生产许可审查通则2010版国家质量监督检验检疫总局《关于发布食品生产许可审查通则（2010版）的公告》（总局2010年第88号公告）为进一步规范食品生产许可工作，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例和《食品生产许可管理办法》（质检总局令第129号），国家质检总局组织修订了《食品生产许可审查通则》（2010版），现予以公布，自公布之日起施行。

原《食品质量安全市场准入审查通则（2004版）》同时废止。

二〇一〇年八月二十三日食品生产许可审查通则（2010版）1. 总则为规范申请人按规定条件设立食品生产企业，落实质量安全主体责任，保障食品质量安全，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产许可管理办法》等有关法律、法规、规章，制定本通则。

2. 适用范围本通则适用于对申请人生产许可规定条件的审查工作，包括审核资料、核查现场和检验食品。

3. 使用要求本通则应当与《食品生产许可管理办法》、相应食品生产许可审查细则结合使用。

《食品生产许可管理办法》及本通则涉及的相关责任主体，均应依照规定使用相应格式文书，不得缺失。

4. 审查工作程序及要点4.1申请受理收到申请人食品生产许可申请后，材料齐全并符合要求的发给申请人《食品生产许可申请受理决定书》；申请材料不符合要求，应一次告知申请人补正材料；不属于食品生产许可事项的或不符合法律法规要求的，应发给申请人《食品生产许可申请不予受理决定书》。

4.2 组成审查组审查组织部门根据申请生产食品品种类别和审查工作量，确定审查组长和成员，并通知确定的人员及其所在单位。

4.3 制定审查计划审查组拟定开展审查的时间，熟悉需要审查的申请材料，与申请人沟通，形成审查计划，报告审查组织部门确定。

审查组织部门通知申请人，告知需要配合的事项。

4.4 审核申请资料4.4.1 审核食品安全管理制度审查组依据法律法规规定，审核申请人制定的组织生产食品的各项质量安全管理制度是否完备，文本内容是否符合要求。

食品生产许可管理办法食品生产许可管理办法第一章总则第一条为了加强对食品生产过程的监督管理，确保食品安全，依据《食品安全法》等相关法律法规，制定本办法。

第二条食品生产许可管理办法适用于我国食品生产企业的食品生产许可事项。

第三条食品生产许可管理应当坚持“预防为主，谁主管谁负责”的原则，科学、公正、公开、透明地进行。

第四条国家食品药品监督管理部门应当负责食品生产许可的管理工作。

第五条食品生产企业应当按照国家相关食品生产许可的要求，取得食品生产许可。

第二章申请第六条申请食品生产许可的企业应当具备有独立法人资格的法律主体。

第七条申请人应当向国家食品药品监督管理部门递交申请材料，并按照相关要求进行现场审核。

第八条申请材料包括但不限于以下内容：（一）企业基本情况证明文件；（二）食品生产场所布局图；（三）食品生产设备清单及购置合同；（四）食品生产工艺流程图；（五）食品产品标签及说明书样张；（六）食品安全管理制度和操作规范；（七）食品安全监测及记录材料；（八）员工健康证明及培训记录；（九）其他相关证明文件。

第九条申请材料应当真实、准确、完整。

如申请人提供虚假材料或隐瞒重要信息的，一经发现，将立即取消其申请资格。

第十条申请人应当支付相关费用，并按照要求完成资金拨付手续。

第三章审核第十一条国家食品药品监督管理部门在收到申请材料后，应当组织相关人员进行审核。

第十二条审核内容主要包括但不限于以下方面：（一）企业资质审核；（二）现场勘查；（三）设备检验；（四）食品安全管理制度审查；（五）人员培训考核；（六）其他相关审核。

第十三条审核结果应当在收到申请材料之日起三十个工作日内向申请人出具书面答复。

第十四条审核结果分为许可和不许可两种情况。

符合许可条件的申请人应当及时领取食品生产许可；不符合许可条件的，应当告知申请人具体原因，并可以提出整改要求。

第十五条对于不合格的申请人，经整改后可重新申请，并按照相关程序进行审核。

第四章监督第十六条对取得食品生产许可的企业，国家食品药品监督管理部门应当进行定期、不定期的监督检查。

《食品生产许可管理办法》《食品生产许可管理办法》第一章总则第一条为了加强对食品生产企业的管理，确保食品的安全与卫生，维护公众利益，依法规定食品生产许可的程序与管理。

第二条本办法适用于所有从事食品生产、加工、包装、储存、运输、销售等活动的单位和个人。

第三条食品生产企业应当具备生产场所、设备设施、生产技术、质量控制措施等符合国家食品安全标准和规定的条件。

第四条食品生产企业应当按照国家有关法律法规的要求，申请食品生产许可。

第五条食品生产许可应当按照公开、公平、公正的原则进行。

第二章许可条件第六条食品生产企业应当具备符合国家有关法律法规的食品生产许可条件。

第七条食品生产许可条件包括：（一）生产场所：应当符合国家有关食品生产许可的场所要求，保证生产环境的卫生与安全；（二）设备设施：应当符合国家有关食品生产许可的设备设施要求，确保生产过程的稳定与安全；（三）生产技术：应当具备符合国家有关食品生产许可的生产工艺和技术要求，保证食品的质量与安全；（四）质量控制措施：应当建立完善的食品质量管理体系，执行食品安全标准，切实保障食品的质量。

第八条食品生产许可申请人应当向食品监督管理部门提供以下材料：（一）申请书；（二）食品生产许可申请表；（三）企业法人或负责人的联系明；（四）企业法定代表人或负责人的职业资格证书；（五）食品生产许可申请企业的法定代表人或负责人的委托书；（六）营业执照副本；（七）食品生产企业的质量管理体系及相关依法设立的证明文件；（八）食品生产企业的食品安全监测和风险评估报告；（九）食品生产企业的组织机构、管理制度及人员配备等情况；（十）其他食品监督管理部门要求提供的其他相关资料。

第三章许可程序第九条食品生产企业应当向所在地的食品监督管理部门申请食品生产许可。

第十条食品监督管理部门对提交的食品生产许可申请材料进行初步审查，符合条件的，应当在30个工作日内作出许可或者不许可的决定，并予以通知。

第十一条食品监督管理部门对不符合条件的申请，应当书面告知申请人具体不符合的条件，并给予整改指导。

食品生产许可证管理办法食品生产许可证管理办法第一章总则第一条为规范食品生产许可证管理，切实加强食品生产过程的监管，依据《中华人民共和国食品安全法》和相关法律、法规，制定本管理办法。

第二条食品生产企业申请生产许可证，必须符合本管理办法的规定，经食品药品监督管理部门审核批准，方可取得生产许可证。

第三条本管理办法适用于从事食品生产的企业及其生产技术管理人员、生产相关人员等。

第二章申请条件及程序第四条企业申请生产许可证，应当具备下列条件：（一）在法律规定的经营范围内从事食品生产，具有与生产规模相适应的场地、设施、设备、人员；（二）有完善的质量安全管理体系和配套的管理制度、规范的生产操作规程、保证生产质量安全的检验检测能力和质量安全管理人员；（三）产品品种、规格、生产工艺符合安全技术标准、国家标准、行业标准和地方标准的要求；（四）注册资本和财务状况良好，符合法律规定的财务和税收要求。

第五条企业申请生产许可证，应当提交下列材料：（一）申请书；（二）依法设立的企业法人营业执照或者合法营业许可证复印件；（三）制定的质量安全体系文件和各项管理规程、制度等材料；（四）场地使用、车间布局、设施设备、环境卫生、劳动保护等方面的有关资料；（五）生产用水、用气、用电、废水、废气、固体废弃物处理等有关情况的说明材料；（六）产品工艺及其流程图和产品标准；（七）检验检测及监控计划、样品检验证明；（八）项目核准文件（有的必须）；（九）其他需要提交的材料。

第六条企业应当将申请材料交至食品药品监督管理部门，并在材料交到后30日内，应当接受食品药品监督管理部门的审查和检验。

审查和检验期间，企业应积极解决不符合要求的问题。

第七条食品药品监督管理部门在收到企业的申请材料后应当组织对其进行初审。

初审合格后，应当进行现场复审，对企业的场地、设施、设备、人员、质量安全管理、生产工艺、产品标识符合要求的，应当核发生产许可证。

第三章管理制度及责任第八条企业应当建立完善的食品生产许可证管理制度，并将其落实到每一环节。

国家食品药品监督管理总局发布《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》为规范食品生产经营许可活动，加强食品生产经营监督管理，保障公众食品安全，2015年8月26日，国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》。

8月31日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉签署第16号令和第17号令，两局令于2015年10月1日起施行。

食品生产经营许可是通过事先审查方式提高食品安全保障水平的重要预防性措施。

根据十八届三中、四中全会和国务院政府职能转变的精神，按照确保食品安全、简政放权、简化审批手续、提高审批效率的要求，国家食品药品监督管理总局坚持科学立法和民主立法，结合基层监管需求和社会反映意见，吸收借鉴国内外有益经验，着力破解许可工作重点难点问题，经广泛调研、多次论证，形成《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》。

主要内容包括：一、坚持简政放权。

一是将食品流通许可与餐饮服务许可两个许可整合为食品经营许可，减少许可数量。

二是将食品添加剂生产许可纳入《食品生产许可管理办法》，规定食品添加剂生产许可申请符合条件的，颁发食品生产许可证，并标注食品添加剂。

二、明确许可原则。

一是食品生产经营许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。

二是食品生产许可实行一企一证原则，即同一个食品生产者从事食品生产活动，应当取得一个食品生产许可证；食品经营许可实行一地一证原则，即食品经营者在一个经营场所从事食品经营活动，应当取得一个食品经营许可证。

三是食品药品监督管理部门按照食品的风险程度对食品生产经营实施分类许可。

三、实施分类许可。

一是食品生产分为粮食加工品，食用油、油脂及其制品，调味品，肉制品，乳制品，饮料，方便食品，饼干，罐头，冷冻饮品，速冻食品，薯类和膨化食品，糖果制品，茶叶及相关制品，酒类，蔬菜制品，水果制品，炒货食品及坚果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡产品，食糖，水产制品，淀粉及淀粉制品，糕点，豆制品，蜂产品，保健食品，特殊医学用途配方食品，婴幼儿配方食品，特殊膳食食品，其他食品等31个类别。