食品生产许可管理办法(国家食品药品监督管理总局令第16号)

《食品生产许可管理办法》答记者问新修订的《食品安全法》将于2015年10月1日起施行,作为新《食品安全法》的配套规章,国家食品药品监督管理总局制定的《食品生产许可管理办法》也将于2015年10月1日起同步实施。

近日，国家食品药品监管总局又下发了《关于贯彻实施〈食品生产许可管理办法>的通知》对《食品生产许可管理办法》的实施作出了进一步的明确和要求。

那么《食品生产许可管理办法》实施后食品生产许可工作将有哪些变化呢？对食品生产者和企业来说又会有哪些新的要求呢？对群众的生活又会产生哪些影响呢？带着这些问题，让我们一起来了解即将实施的《食品生产许可管理办法》:问题1：为什么要修订《食品生产许可管理办法》？答：根据食品安全法规定，我国对食品生产实施许可制度。

食品生产许可实施十年来，应当说,对于规范企业必备生产条件、督促企业加强生产过程控制、落实食品安全主体责任，以及改善食品安全总体水平，乃至推动食品工业健康持续发展都发挥了积极而重要的作用。

但随着我国经济体制改革的不断深入、食品工业的迅猛发展,特别是食品安全监管架构体系的改革完善,食品生产许可制度无论是在制度设计层面，还是在具体操作运行层面，确实也暴露出了一些问题，需要进行改革和完善。

这次重新修订并发布《食品生产许可管理办法》（以下简称《办法》）也是在多方面因素的共同作用下推动出台的,可以说是恰逢其时。

一是深入贯彻党中央、国务院简政放权的战略部署。

党中央、国务院高度重视简政放权工作，党的十八届三中全会明确提出“进一步简政放权，深化行政审批制度改革”。

国务院也先后召开常务会议和全国电视电话会议研究部署简政放权、职能转变工作，特别是国务院领导多次就食品生产许可作出重要批示.可以说行政审批制度改革,已经成为当前党和政府全面深化改革、转变政府职能、完善治理体系、提升治理能力的重点任务。

食品药品监督管理部门积极响应和全面贯彻落实党中央、国务院的重大战略部署，全面深入和稳步推进行政审批制度改革。

国家食品药品监督管理总局令(第16号)《食品生产许可管理办法》已经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2015年10月1日起施行。

局长毕井泉2015年8月31日食品生产许可管理办法第一章总则第一条为规范食品、食品添加剂生产许可活动，加强食品生产监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。

食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本办法。

第三条食品生产许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。

第四条食品生产许可实行一企一证原则，即同一个食品生产者从事食品生产活动，应当取得一个食品生产许可证。

第五条食品药品监督管理部门按照食品的风险程度对食品生产实施分类许可。

第六条国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品生产许可管理工作。

县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。

第七条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况，确定市、县级食品药品监督管理部门的食品生产许可管理权限。

保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责。

第八条国家食品药品监督管理总局负责制定食品生产许可审查通则和细则。

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据本行政区域食品生产许可审查工作的需要，对地方特色食品等食品制定食品生产许可审查细则，在本行政区域内实施，并报国家食品药品监督管理总局备案。

国家食品药品监督管理总局制定公布相关食品生产许可审查细则后，地方特色食品等食品生产许可审查细则自行废止。

县级以上地方食品药品监督管理部门实施食品生产许可审查，应当遵守食品生产许可审查通则和细则。

第九条县级以上食品药品监督管理部门应当加快信息化建设，在行政机关的网站上公布生产许可事项，方便申请人采取数据电文等方式提出生产许可申请，提高办事效率。

食品生产许可管理办法第一章总则第一条为保障食品安全，加强食品生产监管，规范食品生产许可活动，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国行政许可法》等法律法规的规定，制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内，从事食品生产的企业（含依法取得营业执照的单位和个人、农民专业合作经济组织，下同）申请办理食品生产许可以及食品药品监管部门实施食品生产许可，必须遵守本办法。

第三条企业未取得食品生产许可，不得从事食品生产活动。

第四条国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家总局”）负责全国食品生产许可管理工作，统一食品分类，统一审查规范，统一证书标志，统一监管要求。

第五条省级人民政府食品药品监管部门可以结合本地实际，根据食品种类和品种，确定市、县级人民政府食品药品监管部门的生产许可管理权限。

保健食品生产许可由省级人民政府食品药品监管部门负责审查发放。

县级以上地方人民政府食品药品监管部门在职责范围内负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。

第六条食品生产许可必须严格按照法律、法规和本办法规定的程序和要求实施，遵循公开、公平、公正的原则。

第七条县级以上地方人民政府食品药品监管部门实施食品生产许可审查，必须严格遵守食品生产许可审查规范。

食品生产许可审查规范包括食品生产许可审查通则和食品生产许可审查细则。

食品生产许可审查通则由国家总局组织制定并发布。

必要时，根据食品类别和品种制定并发布食品生产许可审查细则。

省级人民政府食品药品监管部门可以结合本地区食品生产许可审查工作需要，对本行政区域内的地方特色食品制定食品生产许可审查细则，在规定的行政区域内实施。

第二章生产许可程序第一节申请和受理第八条企业申请取得食品生产许可，应当符合食品安全法第三十三条、第三十五条、第八十三条的规定。

县级以上地方人民政府食品药品监管部门依法实施食品生产许可工作，对经审查符合许可条件的企业，发放食品生产许可证书。

第九条企业（以下称申请人）申请食品生产许可时，应当向所在地县级以上人民政府食品药品监管部门（以下简称许可机关）提出，并提交下列材料：（一）食品生产许可申请书；（二）营业执照复印件；（三）申请人法定代表人的身份证（明）或资格证明复印件；（四）食品生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图；（五）食品生产设备、设施清单；（六）食品生产工艺流程图和设备布局图；（七）出厂检验设备、设施清单（申请人自行实施出厂检验的）；（八）质量安全负责人、生产负责人员、检验负责人食品安全知识、法律知识以及行业道德伦理的培训合格证明；（九）食品安全管理规章制度文本；（十）产品执行的食品安全国家标准、食品安全地方标准或企业标准；保健食品生产许可申请还需提交:（一）按照保健食品良好生产规范的要求建立的生产质量管理体系文件目录；（二）具备资质的检验机构出具1年内的空气洁净度、水质等检测报告；（三）原料前处理、提取等工序需要委托其他企业完成的，应提交该部分工艺说明、中间产品质量标准及储存运输要求、受托企业合法生产的证明文件及委托生产合同。

食品生产、经营许可办法试题（判断题32道，单选题32道，多选题30道，简答题6道）一、判断题：1. 《北京市食品经营许可管理办法》自2015年11月1日起施行。

（）2. 食品经营许可被注销的，许可证编号可重新申请延续使用。

（）3.食品经营者需要延续依法取得的食品经营许可的有效期的，应当在该食品经营许可有效期届满20个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。

（）4.食品经营许可证编号由JY（“经营”的汉语拼音字母缩写）和13位阿拉伯数字组成。

（）5. 食品经营许可证分为正本、副本。

正本、副本具有同等法律效力。

（）6. 食品经营许可证发证日期为许可决定作出的日期，有效期为5年。

（）7. 申请食品经营许可，不必要取得营业执照等合法主体资格。

（）8. 《北京市食品生产许可管理办法(暂行)》自2015年9月1日起实施（）9. 持有多张旧版食品生产许可证的，按照“一企一证”的原则，不可以一并申请，换发一张新版食品生产许可证（）10. 市局对申请人提出的申请决定不予受理的，只需说明不予受理的理由，并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

（）11. 生产保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的，副本还应当载明产品注册批准文号或者备案登记号。

（）12. 食品生产者在本办法施行前已经取得的生产许可在有效期内继续有效。

（）13. 保健食品生产许可审查适用《保健食品良好生产规范》（GB17405-1998）（）14. 《北京市食品生产许可管理办法(暂行)》由北京市食品药品监督管理局保化处负责解释。

（）15. 新食品生产许可证书副本上应当——标注原生产许可证编号。

（）16. 市局暂不可以根据本市食品生产许可审查工作的需要，对地方特色食品等食品制定食品生产许可审查细则（）17. 《保健食品良好生产规范审查》考点：保健食品生产所需要的原料的购入、使用等应制定验收、贮存、使用、检验等制度，不必须专人负责。

《食品生产许可审查通则》问答2015年8月31日，国家食品药品监督管理总局发布了《》（国家食品药品监督管理总局令第16号），以下简称《许可办法》，并于2015年10月1日起施行。

《许可办法》中明确规定了国家食品药品监督管理总局负责制定食品生产许可审查通则和细则，作为《许可办法》的配套技术文件，用以指导食品生产许可审查工作。

为此，我们修订了《》，以下简称《通则》。

那么，《通则》对食品生产许可审查工作提出哪些新的要求？对食品生产者来说又将产生哪些影响呢？带着这些问题，让我们一起来了解一下即将实施的《通则》。

一、为什么要进行《通则》的修订？党的十八大以来，党中央、国务院进一步改革完善我国食品安全监管体制，着力建立最严格的食品安全监管制度，坚持以法治方式维护食品安全，为最严格的食品安全监管体制提供制度保障。

随着《食品安全法》的修订实施以及新一轮食品安全监管体制改革的启动和推进，我国对食品生产领域的监督管理工作日益加强。

特别是《许可办法》实施后，其配套技术文件的发布已迫在眉睫。

《通则》是企业获得食品生产许可必须达到的技术要求，对指导食品生产企业完善生产条件，严格过程控制，加强原料把关和出厂检验，保证食品安全具有重要的作用。

2010年公布实施的《通则》在过去几年的食品生产许可工作中发挥了重要的作用。

但2010版《通则》与现行的法律法规、食品安全标准以及食品安全监管体系已存在一定的差异，造成2010版《通则》在实际工作存在无法衔接之处。

一方面，通则急需与现行法律法规相衔接。

新《食品安全法》于2015年10月1日起施行，作为新《食品安全法》的配套规章，国家食品药品监管总局制定的《许可办法》也同步实施。

《许可办法》在申请受理、许可条件、审查程序、产品检验、许可时限、证书形式以及不同许可事项的审查要求都进行修订。

2010版《通则》其部分要求已不符合新《许可办法》的要求，需尽快修订以便有力保障新《许可办法》的有效实施。

《食品生产许可管理办法》第一章总则第一条为了规范食品生产许可活动，保障食品安全，保护消费者和食品生产者的合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称食品安全法），制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内从事食品生产活动的企业，应当依法取得食品生产许可证（以下简称许可证）。

第三条国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）负责全国食品生产许可的监督管理工作。

第四条食品生产许可应当遵循公开、公平、公正的原则，实行统一的许可标准。

第二章许可条件第五条申请食品生产许可的企业应当具备以下条件：（一）具有合法的生产经营场所；（二）具有与生产食品品种、数量相适应的生产设备或者设施；（三）具有食品安全专业技术人员和管理人员；（四）具有保证食品安全的规章制度；（五）法律、法规规定的其他条件。

第六条食品生产者应当建立并执行食品安全自查制度，定期对食品安全状况进行检查评估。

第三章许可程序第七条申请食品生产许可的企业应当向所在地省级食品药品监督管理部门提交申请书及相关材料。

第八条省级食品药品监督管理部门应当自收到申请材料之日起20个工作日内完成审查，并作出是否准予许可的决定。

第九条对于准予许可的，应当核发许可证；不予许可的，应当书面通知申请人并说明理由。

第四章许可证管理第十条许可证应当载明以下内容：（一）企业名称；（二）生产地址；（三）生产食品品种；（四）许可证编号；（五）有效期限；（六）发证机关。

第十一条许可证有效期为五年，自发证之日起计算。

第十二条食品生产者不得涂改、倒卖、出租、出借许可证，或者以其他形式非法转让许可证。

第五章监督检查第十三条食品药品监督管理部门应当对食品生产者进行定期或者不定期的监督检查。

第十四条食品生产者应当配合食品药品监督管理部门的监督检查，如实提供有关情况和材料。

第六章法律责任第十五条违反本办法规定，未取得许可证从事食品生产活动的，由食品药品监督管理部门责令停止生产，没收违法所得和违法生产的产品，并处违法生产产品货值金额一倍以上五倍以下罚款。

CFDA发《食品生产许可管理办法》《食品经营许可管理办法》10月1日生效国家食品药品监督管理总局发布《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》为规范食品生产经营许可活动，加强食品生产经营监督管理，保障公众食品安全，2015年8月26日，国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》。

8月31日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉签署第16号令和第17号令，两局令于2015年10月1日起施行。

食品生产经营许可是通过事先审查方式提高食品安全保障水平的重要预防性措施。

根据十八届三中、四中全会和国务院政府职能转变的精神，按照确保食品安全、简政放权、简化审批手续、提高审批效率的要求，国家食品药品监督管理总局坚持科学立法和民主立法，结合基层监管需求和社会反映意见，吸收借鉴国内外有益经验，着力破解许可工作重点难点问题，经广泛调研、多次论证，形成《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》。

主要内容包括：一、坚持简政放权。

一是将食品流通许可与餐饮服务许可两个许可整合为食品经营许可，减少许可数量。

二是将食品添加剂生产许可纳入《食品生产许可管理办法》，规定食品添加剂生产许可申请符合条件的，颁发食品生产许可证，并标注食品添加剂。

二、明确许可原则。

一是食品生产经营许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。

二是食品生产许可实行一企一证原则，即同一个食品生产者从事食品生产活动，应当取得一个食品生产许可证；食品经营许可实行一地一证原则，即食品经营者在一个经营场所从事食品经营活动，应当取得一个食品经营许可证。

三是食品药品监督管理部门按照食品的风险程度对食品生产经营实施分类许可。

三、实施分类许可。

一是食品生产分为粮食加工品，食用油、油脂及其制品，调味品，肉制品，乳制品，饮料，方便食品，饼干，罐头，冷冻饮品，速冻食品，薯类和膨化食品，糖果制品，茶叶及相关制品，酒类，蔬菜制品，水果制品，炒货食品及坚果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡产品，食糖，水产制品，淀粉及淀粉制品，糕点，豆制品，蜂产品，保健食品，特殊医学用途配方食品，婴幼儿配方食品，特殊膳食食品，其他食品等31个类别。

申请SC认证需具备哪些条件SC：食品生产许可国家食品药品监督管理总局令第16号《食品生产许可管理办法》（自2015年10月1日起施行。

）其中第四章许可证管理第二十九条规定：食品生产许可证编号由SC（“生产”的汉语拼音字母缩写）和14位阿拉伯数字组成。

数字从左至右依次为：3位食品类别编码、2位省（自治区、直辖市）代码、2位市（地）代码、2位县（区）代码、4位顺序码、1位校验码。

前提1·申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。

2·申请人应当配备食品安全管理人员及专业技术人员，并定期进行培训和考核。

3·申请人及从事食品生产管理工作的食品安全管理人员应当未受到从业禁止。

需要递交的材料（准备）1·食品生产许可申请书，2·营业执照复印件，3·食品生产加工场所及其周围环境平面图，需要标注比例4·食品生产加工场所功能区间布局平面图，需要标注比例5·工艺设备布局图，需要标注比例6·食品生产工艺流程图，7·食品生产主要设备设施清单，8·食品安全管理制度目录，9·法律规定的其他材料食药监总局已正式发布《食品生产许可审查通则》，于2016年10月1日起施行。

《通则》严格划分了许可审查的方式，将生产许可审查划分为申请材料审查和现场核查两种方式；完善了许可审查机制，赋予申请人核查整改机会，对于判定结果为通过现场核查但存在一些管理瑕疵的情况，准予申请人在1个月内进行整改，发放生产许可；提出了行政许可方便服务机制，准许申请人委托代理人申请生产许可证。

现场核查的范围生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度，查验试制产品检验合格报告。

审查的基本程序一，审查部门对申请人提交的材料完整性，规范性进行审核二，审查部门3工作日内组成核查组，并通知申请人和监管部门；三，核查组10个工作日内完成现场核查，并将《审核审核材料清单》所列项递交至审核部门四，审核部门在规定时限内收集、汇总审查结果，以及《清单》所列的许可相关材料五，许可机关应当自受理申请之日起得20个工作日内，依据材料、现场等情况做出是否准予生产许可的决定。

随着食品行业的快速发展，食品生产许可核查技术与法律法规的建设日趋完善。

新的《食品生产许可管理办法》（以下简称“办法”）已于2019年12月23日经国家市场监督管理总局2019年第18次局务会议审议通过，2020年1月2日国家市场监督管理总局令第24号公布，自2020年3月1日起施行。

新“办法”共规定了8章61条内容，比2017年11月7日由原国家食品药品监督管理总局《关于修改部分规章的决定》修正的《食品生产许可管理办法》8章63条少了2条内容，其中删除了原“办法”中的第二十条、第四十条和第四十六条3个条款，增加了新“办法”中的第十八条和第四十八条2个条款，对其他条款作了相应的修改，新“办法”更适合食品生产许可申请。

为了适应新“办法”实施后能顺利开展茶叶生产许可工作，根据新《食品生产许可管理办法》（2020版）的规定，本文针对茶叶生产加工企业在申请生产许可证过程中，在技术上、法规上把关茶叶生产的许可条件，提高工作效率，对新“办法”中有关茶叶生产许可发生变化的条款内容进行解读，以供茶叶生产企业参考。

一、增加的条款新增了第十八条：“申请人申请生产多个类别食品的，由申请人按照省级市场监督管理部门确定的食品生产许可管理权限，自主选择其中一个受理部门提交申请材料。

受理部门应当及时告知有相应审批权限的市场监督管理部门，组织联合审查。

”本条款对于既生产茶叶又生产其他类别食品的申报主体，规定可以从1个受理部门进行申请，受理部门由申报主体单位自行选择，为企业提供了方便。

新增了第四十八条：“未经申请人同意，行政机关及其工作人员、参加现场核查的人员不得披露申请人提交的商业秘密、未披露信息或者保密商务信息，法律另有规定或者涉及国家安全、重大社会公共利益的除外。

”此条款保护了生产企业的技术和商业秘密，以及其他相关信息，对许可过程中各环节的保密要求进行了规定。

二、删除的条款删除了原“办法”中第三十条：“日常监管人对《食品生产许可管理办法》（2020版）的解读金寿珍中国农业科学院茶叶研究所，310008摘要：根据新《食品生产许可管理办法》（2020版）对食品生产许可要求发生变化的主要内容，结合茶叶生产许可及现场核查过程中发现的主要问题，分析了新版《食品生产许可管理办法》中对茶叶生产许可要求发生的变化及其对许可工作过程产生的影响，并对茶叶生产许可过程中变化较大的内容和关键性问题进行了解读，供茶叶生产企业参考。

国家食品药品监督管理总局令第16号——食品生产许可管理办法文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)•【公布日期】2015.08.31•【文号】国家食品药品监督管理总局令第16号•【施行日期】2015.10.01•【效力等级】部门规章•【时效性】失效•【主题分类】食品安全正文国家食品药品监督管理总局令第16号《食品生产许可管理办法》已经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2015年10月1日起施行。

局长毕井泉2015年8月31日食品生产许可管理办法第一章总则第一条为规范食品、食品添加剂生产许可活动，加强食品生产监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。

食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本办法。

第三条食品生产许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。

第四条食品生产许可实行一企一证原则，即同一个食品生产者从事食品生产活动，应当取得一个食品生产许可证。

第五条食品药品监督管理部门按照食品的风险程度对食品生产实施分类许可。

第六条国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品生产许可管理工作。

县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。

第七条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况，确定市、县级食品药品监督管理部门的食品生产许可管理权限。

保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责。

第八条国家食品药品监督管理总局负责制定食品生产许可审查通则和细则。

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据本行政区域食品生产许可审查工作的需要，对地方特色食品等食品制定食品生产许可审查细则，在本行政区域内实施，并报国家食品药品监督管理总局备案。

国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施《食品生产许可管理办法》有关问题的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)•【公布日期】2017.06.07•【文号】食药监食监一〔2017〕53号•【施行日期】2017.06.07•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文总局关于贯彻实施《食品生产许可管理办法》有关问题的通知食药监食监一〔2017〕53号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：《食品生产许可管理办法》（食品药品监管总局令第16号）（以下简称《办法》）已于2015年10月1日实施。

制度实施以来，各地积极转变观念，加强制度宣传，深入贯彻总局改革思路和措施，多措并举推动食品生产许可改革工作落实，有效保证了食品生产许可改革工作顺利过渡。

但由于此次制度修订变革事项较多，各地在实施过程中有政策把握不准、工作标准不统一的问题。

为强化食品生产许可工作指导，统一工作规范，现就贯彻实施《办法》有关事项重申和明确如下：一、许可审批有关问题（一）关于产业政策的执行。

食品生产许可申请人应当遵守国家产业政策，执行《国务院关于发布实施〈促进产业结构调整暂行规定〉的决定》（国发〔2005〕40号）、《国务院关于实行市场准入负面清单制度的意见》（国发〔2015〕55号）、国家发展改革委关于《产业结构调整指导目录》有关规定以及质检总局、国家发展改革委《关于工业产品生产许可工作中严格执行国家产业政策有关问题的通知》（国质检监联〔2006〕632号）。

各省在产业政策执行方面存在争议的，报省级人民政府协调解决。

（二）关于出口加工区内食品生产企业及仅以出口为目的食品生产企业取证问题。

根据《中华人民共和国食品安全法》、《出口加工区加工贸易管理暂行办法》（商务部2005年第27号令）有关规定，出口加工区内食品生产企业无需申请办理食品生产许可证。

出口加工区外的食品生产企业仅以出口为目的，无需申请办理食品生产许可证；如果食品生产企业所生产的食品在国内销售，应当依法取得食品生产许可证。

河南省食品生产许可管理实施办法(试行)第一章总则第一条为规范全省食品（含食品添加剂，下同）生产许可工作，加强食品生产监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国行政许可法》、《食品生产许可管理办法》等法律法规和部门规章，制定本实施办法。

第二条在本省行政区域内，食品生产者从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。

食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本实施办法。

第三条食品生产许可应当符合法定程序和时限，遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。

第四条省食品药品监督管理局（以下简称省局）负责监督指导全省食品生产许可管理工作。

建设全省统一的食品生产许可管理体系；确定食品生产许可管理权限；建立、管理食品生产许可信息化系统；组织制修订具有本省地方特色食品和其他需要纳入许可的食品生产许可审查细则，并报国家食品药品监督管理总局（以下简称“总局”）备案。

省局、省辖市局审批权限的食品许可事项，可委托下一级食品药品监督管理局承担办理许可工作中受理环节或现场核查环节的相关工作。

第五条食品生产者应当按照食品申报类别向具有相应审批管理权限的食品药品监督管理部门提交申领、变更、延续或注销申请。

食品生产者申报多个食品类别的，应当分别向具有相应审批管理权限的省、省辖市或者县级食品药品监督管理部门提出申请，由上一级受理部门组织联合审查，并根据审查结论做出许可决定，颁发食品生产许可证。

第六条许可证号的编制遵循“一企一证一号”和“谁发证谁编号”的原则，按最高风险食品类别进行编号；同等风险食品类别为两种以上时，按主导产品类别进行编号；增加食品类别的仍使用原许可证编号。

在许可证书的副本中，注明被许可生产的各食品、食品添加剂的类别、品种明细。

第七条省局可根据食品类别、食品安全风险等级，确定各级审批管理权限目录，及时调整省、市、县级食品药品监督管理部门的食品生产许可审批权限。

第八条省局建立全省统一的食品审查员队伍。

浙江省食品药品监督管理局关于明确食品生产许可管理若干事项的通知文章属性•【制定机关】浙江省食品药品监督管理局•【公布日期】2015.11.12•【字号】浙食药监规〔2015〕18号•【施行日期】2015.11.12•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文浙江省食品药品监督管理局关于明确食品生产许可管理若干事项的通知浙食药监规〔2015〕18号各市市场监督管理局（食品药品监督管理局）：根据国家食品药品监管总局《食品生产许可管理办法》（第16号令）及有关实施要求，结合我省实际，现就《食品生产许可管理办法》实施过程中的若干具体事项通知如下，请认真贯彻执行。

一、高度重视，认真落实食品生产许可改革新举措食品生产许可制度改革是食品药品监管部门深化行政审批制度改革，转变监管理念，提升监管效率的重要举措，也是食品药品监管部门贯彻落实《食品安全法》，完善食品生产监管制度，理顺职权关系的重要任务。

各地要高度重视食品生产许可制度改革工作，按照国家总局和省局的统一部署，积极稳妥地推进《食品生产许可管理办法》、《关于贯彻实施〈食品生产许可管理办法〉的通知》（食药监食监一〔2015〕225号）、《关于印发食品生产许可有关文书及食品生产许可证格式的通知》（食药监办食监一〔2015〕135号）和《关于启用新版〈食品生产许可证〉的公告》（2015年第198号）等规章及配套文件的宣贯落实工作，认真执行改革后各项食品生产许可管理新要求，健全工作机制，及时研究解决出现的新情况、新问题，确保过渡期食品生产许可制度的顺利实施。

二、统一规范，严格执行食品生产许可管理新要求（一）关于许可管理权限为有序推进食品生产许可制度改革，决定在2016年3月31日前，全省各级暂停调整食品生产许可管理权限。

在此期间，相关许可事项的办理要求是：1、涉及特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、食品添加剂三类产品的企业新申请、延续换证、变更、注销等事项均由省局负责办理；保健食品生产企业的许可管理权限按照目前分工不变，企业同时生产或拟新增生产除前述三类产品外的普通食品，统一由市级局（含有发证权限的县级局，下同）按照普通食品生产许可程序办理延续换证、变更等手续。

《食品生产许可管理办法》《食品生产许可管理办法》第一章总则第一条为了规范食品生产许可管理，保障食品生产企业和产品质量安全，维护食品市场秩序，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律、法规的规定，制定本办法。

第二条本办法适用于中国境内从事食品生产的企业、个体工商户及其他食品生产经营者。

第三条食品生产许可应坚持风险管理的原则，采取分类管理、动态管理和风险分级管理相结合的方式，加强对不同风险等级的食品生产活动的监管。

第四条食品生产企业应当按照国家有关法律、法规的要求，取得相应的食品生产许可证。

第二章申请与审批第五条任何食品生产企业和个体工商户在中国境内从事食品生产，应当在食品生产前，提前向所在地的食品药品监督管理部门申请食品生产许可。

第六条食品生产许可申请材料应当包括：（一）食品生产许可申请表。

（二）食品安全生产管理制度。

（三）生产工艺流程及产品配方。

（四）检验检测装备及设施。

（五）从业人员专业培训及健康检测情况。

（六）其他依法应当提供的材料。

第七条食品药品监督管理部门应当自收到食品生产许可申请之日起，60个工作日内作出审核决定。

第三章许可证管理第八条食品生产许可证按照食品类别和生产环节划分为多个等级，并有不同颜色标识。

第九条食品生产企业应当按照其取得的食品生产许可证等级，在生产过程、设备设施、质量管理等方面进行严格的管理。

第四章监督管理第十条食品药品监督管理部门和其他有关单位应当按照职责分工，加强对食品生产活动的监督管理。

第十一条食品药品监督管理部门对食品生产企业进行定期检查，发现问题及时采取措施，并通报相关部门。

第五章处罚与责任第十二条违反食品安全法律、法规的，将依法予以处罚，并可能吊销食品生产许可证。

第十三条食品生产企业在生产过程中发生食品安全事故的，应当承担相应的法律责任，并可能被追究刑事责任。

附件：无法律名词及注释：1、食品安全法：中华人民共和国于2009年通过的法律，旨在保障食品安全，保护人民群众的生命健康。

国家市场监督管理总局关于拟取消部分部门规章和规范性文件等设定的证明事项公开征求意见的通知文章属性•【公布机关】国家市场监督管理总局•【公布日期】2019.05.30•【分类】征求意见稿正文国家市场监督管理总局关于拟取消部分部门规章和规范性文件等设定的证明事项公开征求意见的通知为贯彻落实党中央、国务院关于减证便民、优化服务的工作部署，根据《国务院办公厅关于做好证明事项清理工作的通知》（国办发〔2018〕47号）要求和司法部的统一部署，市场监管总局组织对市场监管领域证明事项进行了全面清理，拟取消部门规章设定的证明事项32项，部门规范性文件等设定的证明事项72项，现向社会公开征求意见。

公众可登陆中国政府法制信息网（网址：），进入首页“立法意见征集”栏目提出意见。

意见反馈截止日期为2019年6月29日。

国家市场监督管理总局2019年5月30日关于拟取消部分部门规章和规范性文件等设定的证明事项的说明为贯彻落实党中央、国务院关于减证便民、优化服务的工作部署，根据《国务院办公厅关于做好证明事项清理工作的通知》（国办发〔2018〕47号，以下简称《通知》）要求，市场监管总局组织对市场监管领域证明事项进行了全面清理，拟取消部门规章设定的证明事项32项，部门规范性文件等设定的证明事项72项。

有关情况说明如下：一、清理范围此次取消的证明事项主要是部门规章和规范性文件设定的证明事项，还包括技术规范、各类审查细则等设定的证明事项。

按照司法部关于证明事项清理工作的统一部署，市场监管总局已将法律、行政法规设定证明事项的清理结果报送司法部，相关取消事项将在法律、行政法规修订后予以实施。

二、清理原则此次清理工作本着尽可能取消和最大化清理的原则进行：凡是在法定依据之外，擅自增加证明材料、提高证明要求的，一律取消；凡是能够通过申请人采取书面承诺等方式办理的，一律取消；凡是能被其他材料涵盖或者替代的，一律取消；凡是可以通过部门内部核查和部门间核查、网络核验的，一律取消。

河南省食品药品监督管理局关于启用新版《食品生产许可证》的公告文章属性•【制定机关】河南省食品药品监督管理局•【公布日期】2015.10.21•【字号】•【施行日期】2016.01.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文河南省食品药品监督管理局关于启用新版《食品生产许可证》的公告为全面贯彻实施《食品生产许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第16号，以下简称《办法》）、国家食品药品监督管理总局《关于贯彻实施〈食品生产许可管理办法〉的通知》（食药监食监一〔2015〕225号）和《关于启用新版〈食品生产许可证〉的公告》（2015年第198号）要求，河南省食品药品监管局决定自2016年1月1日起，河南省正式启用新版《食品生产许可证》。

现将有关事宜公告如下：一、过渡期的设定。

自2015年10月1日起至12月31日止为食品生产许可实施的过渡期。

二、过渡期间的申报。

过渡期间食品生产申请人按原申报方式提出申请，即以申证单元作为一条申报信息进行申报，不以申请人为单位进行申报。

申请生产多个食品类别的，申请人应按照目前的许可管理权限划分，分别向相应的许可主管部门提出申请。

三、审查。

在新的食品生产许可审查通则、细则修订出台前，原有的食品生产许可审查通则和细则继续有效，但是有关申请材料、许可程序、许可时限、发证检验等内容与《办法》不一致的，应当以《办法》规定为准。

四、证书发放。

新版《食品生产许可证》启用前，仍按照现有的食品行政许可审批系统进行许可编号和延续使用旧版证书。

持有过渡期内发放的旧版食品、食品添加剂生产许可证的生产者，于2016年1月1日后，可到原许可主管部门直接办理换发新版证书，原证号可在副本中予以一一载明。

换发后的证书有效期为5年。

五、延续换证的要求。

各省辖市食品药品监管局应对过渡期内即将到期换证的企业，采取短信提醒、下发督办通知单等形式，督促企业尽快完成延续换证工作，并对过渡期内发放的证书做好统计、登记。