德国费森尤斯血液透析机4008S 血滤装置标书参数要求

德国费森尤斯4008B.S血液透析机技术性能及配套德国费森尤斯（原装进口）4008B血液透析机技术性能及配套1 电源：电压 220V2 血泵：血流量指示：20—600ml/min3 血泵：血泵管径可调4 肝素泵：范围：0—10ml/h5 肝素泵：可选用多种尺寸的注射器20ml\30ml\50ml，可设定关泵时间6 超滤系统：容量超滤控制系统，透析液不间断提供7 超滤系统：超滤率：0—4000ml/h，可调，精度：±1%8 透析液系统：碳酸盐透析，透析液流速300—800ml/min9 透析液温度：35℃—39℃，可调。

10 清洗消毒程序：可提供多种化学消毒方式，消毒、脱钙一次完成，由于透析中心病人多，要求日常消毒花时间短，不超过31分钟。

11 可使用普通管路、耗材，有利于降低成本，减少病人负担。

12 可设定自动开、关机时间及选择冲洗、消毒和热冲洗程式。

13 静脉压监视器：范围－60mmHg～＋520mmHg。

14 静脉压监视器：精确度±10mmHg 分辨率 20mmHg。

15 动脉压监视器：范围－300mmHg～＋280mmHg。

16 动脉压监视器：精确度±10mmHg分辨率 20mmHg。

18 跨膜压监视器：范围－60mmHg～＋520mmHg。

19 漏血检测器：光学检测，要求小于0.5ml/min（最大流量800ml/min时）。

20 空气检测器：具备自动液面调整及超声波检测气泡双重功能的气泡检测系统。

21 透析温度检测：透析液超过41℃时会自动切断加热器。

22 自检不可以跳过，保证病人安全。

自检5分钟以内。

23 不间断电源：双路供电，在断电时可以自动监测切换，对外部血路整体供电，并能继续进行全面的安全监测，并在显示屏上显示，不丢失治疗数据，可维持血泵及监测显示等工作大于15分钟运行。

24 干粉透析系统：干粉碳酸盐接口。

25 自动监测电导度。

26 可进行可调钠曲线治疗，具有多种可选择性/梯级自动调整程序，可实现个体化透析并保证病人安全。

带onlineplus)血透机一台技术要求:1.有电脑控制系统和屏幕显示,可显示所有治疗参数、钠离子曲线图及超滤曲线图. 生理指标具有两个CPU中央处理系统分别处理操作程序与安全监护, 2.超滤方式: 双容量密闭平衡腔超滤系统，误差小于1%。

3具有HD、HF、HDF功能,并可进行前、后稀释补液4在线制备置换液用于HF及HDF,可制备用于CRRT高质量的超纯置换液5过滤器具有自检系统,在线式配置置换液,细菌菌落数应为0 CFU/ml,内毒素的滤除率≥1066具备碳酸氢盐透析、醋酸盐透析和单泵双针透析功能。

1)无碳酸盐浓缩液配方限制，适用于各种规格之透析液。

2)带有联机碳酸氢钠浓缩装置 .(具有B液干粉透析和自动配制功能)，具备超纯透析功能。

7进水、排水管采用不透光管子；透析液吸管可联机清洗消毒。

8准备机器配置了多种自动操作程序：1)自动开、关机，定时开、关机3)自动充盈程序、自动导入血泵管4)自动破膜检查、自动回血功能、自动排气功能5)防止反超功能6)自动消毒脱钙9能对电导度、超滤模式、(透析液)流量进行设定,完成个体化治疗10显示标准治疗模式和操作程序11具有六种钠离子曲线和超滤曲线以供选择12新型的血泵使操作者感到更方便，并可使用儿科用的血路管，并能兼容目前市场上所有的血路管。

13新的微处理器控制的注射泵，可进行时间程序化的肝素剂量控制与一次大剂量的给药方法。

14新的空气探测模组，装备了精确的传感器，对滴液腔的液位及空气比容进行监测。

对静脉血路上，加上光学与声学空气探测器，预防气泡进入体内，确保血液安全返回到病人体内。

15漏血监测器：16消毒方式采用化学消毒、热消毒、化学加热消毒。

消毒脱钙一体化设计（按单键，一次完成一体化消毒脱钙程序，中间无需任何操作，时间不超过30分钟）。

17当遇到断电，机器内标准配置的UPS后备电池保证血泵、动脉压监测、静脉压监测、漏血监测、空气监测、肝素泵持续运行，维持时间﹥15分钟。

费森尤斯4008S透析机版面详解上：操控系统、监测系统、电路部分一、正面中：动力系统下：水路系统上：1、机器型号：Fresenius Medical Care 4008S状态栏：绿色（正常运行）；黄色（自检和消毒时)；红色（报警）2、On/Off 机器开关；Cleaning 消毒；SN单针；Test 自检；Prime 预冲；Start/Reset 开始/复位；Tone Mute消音3、Air Detector 空气报警；Blood Leak 漏血报警；Arterial Pressure 动脉监测；Venous Pressure 静脉监测；TMP 跨膜压监测4、电导度：Flow On/Off 透析液流速开关；Dialysis Menu 透析菜单；5、UF : On/Off 超滤开关；UF Menu 超滤菜单6、显示屏：数值；+、—；c（删除）；；Esc 返回；Conf确定中：1、血泵（速度：ml/min；内径：mm）：动脉监测口；；start/stop 开关；显示屏（绿色：正常运行；红色：报警）2、肝素泵：显示屏；；start/stop 开关；Bolus 追加（ml）；Rate 速度（ml/h)；定时（h：min）3、静脉压监测口；（调节静脉壶液面）；空气监测仪（超声波监测）；安全夹（光学监测）；遮光板下：1、A、B液连接管；2、bibag连接口输液架二、左侧采样口、旁路（红端：走透析液；蓝端：走废液）透析器支架、动脉壶支架上：扬声器、排风扇三、后面中：电源开关、蓄电池、电源插头下：消毒液连接管、热消毒和热冲洗排气管、进液管（红色）、排液管（黑色）前：脚刹板四、底座后：消毒液固定架。

4008S血液透析机简易操作说明书操作人员对其输入的参数必须查对，检查是否正确。

如果所需的参数值与显示的参数值不同或有差异，必须对其设定值进行修改，否则治疗结果与预计可能发生偏差。

始终要将预设值与显示的实际值进行严格查对。

只有生产商或其授权指定的人员方可对该仪器进行装配、扩充、调节、修改或修理。

在不影响使用的情况下，文件中的插图（如屏幕或图片）会与实际略有不同。

本说明书适用于使用费森尤斯4008S血液透析机系统准备按On/ Off键，开机** 4003 / V X.X ”4008Ah rm limitsmenu System IN 肝Ns：lwrepresent eitlonT1 Test Test in Progress按闪烁中的Test键，进行功能测试■ Test Steps--------------------------OK EfrcrBypassOpl. Detector Blood Systems ViML Prossurst Level 口etector DhepPay Art. Preasure Diasti 佃BatSer'yBlood! L&aK TemperatureN^dtlV'Q Prci-s-surv Positive Pressure UF Funclion CofiductlvltyT1 Test successfully completedTreatment inadi?Alarm lirtilii & I System CH日阳右b「1■口「山I pdr-EiiiityLars I rcpr<?E：eirfdllaii显示信息：T1测试结束安装血路管，并连接透析器。

按Prime 键，开血泵，设定血流量 80-100ml/min ，预冲血路显示信息：静脉壶注满按Start/ Reset 键，并调节血流量。

--- ----------------- -- ----------- > 预充/冲洗开始，翻转动脉壶使 其注满，调节静脉壶液面。

Fresenius 4008S血液透析机(德国费森)Fresenius 4008S血液透析机是由德国生产的血液透析机，具有高分辩率液晶荧幕显示系统，可显示各种治疗数据及生理指标图表曲线等，具有精确的容量超滤控制系统。

可进行常规血液透析及联机血液透析滤过或血液滤过，进行不同的钠离子曲线及超滤曲线透析。

安装配备的远红外线接收系统，能更有效更完善地处理和储存各种血透数据。

机器同时可提供超纯度透析液，DIASAFE滤过膜在有效期内可清除透析液中残存的所有微生物，减少病人在透析过程中被感染的危险，从而使血透，特别是使用高通膜的血透变得更加安全。

在透析开始时，机器会自动对DIASAFE滤过膜进行检测，以保证安全。

为了确保透析液不被污染，4008S机上还安装了不同的程序，用于清洗及消毒，操作人员可设置不同的程序进行自动清洗消毒。

德国费森透析机是目前世界上技术最成熟，功能最先进的血液透析机之一，它具备灵敏度高，抗干扰能力强，提前预警等多项先进功能，能满足各类晚期肾衰病人血透治疗及新的技术指标的需要：1、醋酸盐或碳酸盐供液系统可使用碳酸盐干粉，也可连接到中心供液系统。

2、整套透析液供液系统都是为高效透析而设计。

3、可提供超纯度透析液。

4、可使用双针连接或单针连接，满足不同血流量的需求。

5、可进行常规的或联机血液透析滤过或血液滤过。

6、在透析过程中，可进行不同的钠离子曲线和超滤曲线透析。

7、可选择使用不同的监控系统自动监测及记录血压、脉搏、控制血温及血容量的变化，以防止低血压的发生并及时告知血流短路情况的出现。

8、随机配备的电池可使机器在停电情况下继续运行。

一单发生停电，及其内置的后备电源可支持整机维持体外循环至少三十分钟。

同时，所有检测功能均正常运作，治疗数据不丢失。

治疗模式：1.血液透析HD2.序贯超滤程序ISO-UF保证招股到每次透析中患者的特殊需求安全优先：1.每次开机后的功能自检2.密闭式容量平衡腔系统确保精确的超滤脱水3.容量式透析液配比程序，保证透析液成分的精确性，从而确保患者的安全4.超声空气检测装置能探测到极其微小的气泡和空气操作简单：1.全自动预冲和回血程序2.按键化泵管安装，允许快速治疗的准备3.治疗结束，全自动排空透析器及管路的内水分，节省回收成本4.可预设自动开关机超滤和可调钠离子曲线1.超滤和钠离子曲线可单独或组合使用2.符合患者胜利范围，实现个体化透析治疗消毒和清洗1.程序化设置多种消毒和清洗模式2.真正一键式完整消毒脱钙一体化程序3.透析液吸管自动消毒附：Fresenius4008S血液透析机相关参数参数名称参数内容供电要求230v,-10%~~+6% ,50/60hz,11A进水温度°C5~30进水压bar 1.5~~6.0最大的废液管高度m 1显示范围mmHg-300~~+280精确度mmHg±10分辨率mmHg20显示范围mmHg-60~~520±10分辨率mmHg20透析液温度显示范围℃ 0-300-500-800超滤率l/h33.5-41超滤率l/h精确度0-400允许使用的透析器超滤系统超滤±1%参数显示超滤目标、超滤时间、超滤速率、超滤量。

费森尤斯4008s血液滤过机的原理与维修1 血滤机的工作原理血滤机是由纯净水经进水过滤器进入机器，通过V41电磁阀进入内部储水箱，当水箱内水位到达浮子开关高位时，CPU关闭，V41停止进水。

当水箱内水位到达浮子开关低位时.CPU 打开V41继续供水。

以此实现进水的连续性，保证透析液的正常供给。

水箱内的水被加热棒加热，使纯净水获得适合患者的温度，加热棒受后面水路中温度传感器的控制.可以在一定范围内调节水箱内部的纯净水经小孔被除气泵注入混合腔，由于小孔的阻塞，导致小孔至除气泵之间管路内的压力降至一80kPa左右，在负压状态下水中的空气被分离出来一起注入混合腔，在混合腔内120kPa左右压力下，空气被排出机器，以保证透析液的质量。

被AB泵吸入的AB液进入混合腔与水充分混合后进入平衡腔，进行平衡配液，其三者的比例为A：B：反渗水=l：1.225：32.775。

经过DIASAFEl过滤后进入透析器.在进入透析器之前流经温度电导度传感器，让合格的透析液进入透析器，保证患者的安全和治疗效果。

如果透析液的指标变化超出安全范围.CPU强行打开旁路阀，让透析液直接排入废液腔.直至参数合格后再进行正常治疗。

透析液经过DIASAFE2再次过滤后形成补液.进入血路管，进行HF或HDF治疗。

与血液进行物质交换的透析液流人废液腔.在此透析液的压力被传感器搜集记录并送至CPU进行监测计算形成跨膜压，废液被吸人流量泵，排人平衡腔，在腔内进行平衡配液后进入热交换器，以便节约能源，与进水进行热量交换的液体排人下水道。

2 故障现象与检修2.1 故障一(1)故障现象：自检不能通过，报警0NLINE—PlJUS FO3(2)故障分析与检修：检查机器各电压参数正常。

做消毒冲洗均能顺利通过，检查透析液流量.发现800 ml，流量偏高，通过校正将流量调节到正常.重新做自检，仍未通过，经查资料发现FMC机器为保证HDF的安全性，对2个DIASAFE进行严格的约10 rain的性能测试，包括容量、密闭性、有无阻塞或破膜等指标，由于测试需要在管路中另安装1个压力传感器，对压力重新进行校正后自检仍然不能通过，更换2个DIASAFE.自检通过。

费森尤斯4008S在线血滤机（ON LINE PLUS）技术参数一、一般规格和要求1、具有碳酸盐/醋酸盐/单超透析多种透析模式。

2、血液部分具有肝素泵,并可设定停泵时间,显示累计量,快速肝素注入。

3、10.4英寸彩色液晶显示屏幕。

4、可进行可调钠曲线治疗，具有多种可选择性/梯级自动调整程序，实现个体化透析并保证病人安全。

5、可进行曲线治疗模式进行超滤，具有多种可选择的线性/梯型自动调整程序，实现个体化透析并保证病人安全。

6、超滤系统：双容量平衡系统,具有持久循环压力测试功能.7、自动监测电导度。

8、透析液温度：33.5℃—41℃，可调；透析液超过41℃时会自动切断加热器。

9、可选择和预设多种不同的透析液配方，以适应多机种中心的使用。

10、清洗消毒程序：清洗消毒程序：优势是多种化学，热化学消毒方式；每日消毒、除钙一次完成，其间无须人员更换消毒液增加人员工作强度，时间小于40分钟，时间是最短的。

节省水电资源。

同时消毒浓缩液吸管。

11、可使用通用型透析管路和透析器等耗材。

12、完全的水电路分离设计，单独CPU水路控制系统，增加机器的安全性。

13、具有3个专用CPU控制系统,增加机器的安全性。

14、空气检测器：超声波气泡检测系统。

空气检测器：超声波气泡检测系统；同时具有光学检测器识别血液是否通过管路，防止接血时意外失血。

15、有数字化计算机信息网络RS232接口。

16、故障自检功能，并能自动显示故障信息。

17、透析液过滤器接口：配置此接口，对透析液超纯滤过。

18、干粉透析系统：标准配套上有干粉碳酸盐接口；二、主要技术及性能规格要求（1）、血液监测部分1、血泵：血流量指示：15—600ml/min，精度≤±10%。

2、血泵：血泵管径可调，方便各种管路的使用。

3、肝素泵：范围：0—10ml/h，可选用多种尺寸的注射器20ml\30ml\50ml，可设定关泵时间。

4、静脉压力监测范围：-60mmHg～＋520mmHg，精确度±10mmHg 分辨率20mmHg。

第一章血液透析机概述及影响因素第一节血液透析机概述及进期发展(1)(2)1.1血液透析机工作原理及组成(1)血液透析是一种血液净化疗法，它替代了正常肾脏的部分排泄功能，是抢救急、慢性肾功能衰竭的最有效的措施之一。

血液透析机可以帮助病人度过逆性尿毒症危险期，维持终末期尿毒症患者的生命，或为肾移植做准备。

现代的血液透析还被拓展用于药物中毒、戒毒、心力衰竭等各系统疾患中。

利用半渗透膜两侧溶质浓度差，经渗透、弥散与超滤作用，达到清除代谢产物及毒性物质，纠正水、电解质紊乱以达到治疗的目的。

血液透析机主要是用于慢性肾功能衰竭患者维持生命的治疗设备，也是急性肾功能衰竭、高血容量引起的急性左心衰和肺水肿、重度药物和药物中毒等必须的急救医疗设备。

它是集计算机、电子、机械、流体力学、生物化学、光学、声学等于一体的体外循环系统。

1.1.1液透析机的组成及原理在血液透析过程中，病人的血液是通过透析器在体外进行循环的。

透析器有两个一块薄膜分离开的内室，其中的一个注入血液，另一个注人透析液。

其中薄膜是半透明的，只能让水分和特定的大小溶质通过，而体外环境是受血液透析机的监控，血液也同时配置透析液。

当治疗病人开始时，病人的血液含有多余的液体和废物，为了清除多余的液体，便需要利用透析器中的薄膜两边的压力梯度，这个梯度促使水分通过超滤过程离开血液穿过薄膜进人透析液，在整个治疗过程中，超滤出来的液体容量应该与多余的液体量相符，这样即可以使血容量得到调整，而血液中的废物也被清除；超滤及溶质清除一般是同时进行的。

血液透析机在治疗病人时，血液的动脉端经血泵驱动引出，经肝素泵缓慢推注肝素持续抗凝，血路部分直接对体外循环的血液进行监控。

在透析的过程中主机的监护系统进行实时监测静脉压、透析液压力、温度、漏血、液位、气泡等的变化，当发生异常情况，即发出声光报警并停止血泵工作。

血液透析机装置主要由血液透析机、透析器、水处理和辅助装置组成。

它实现了肾脏功能替代，通过把体外遁环路径与患者的循环系统相连来完成的。

费森尤斯4008S在线血滤机（ON LINE PLUS）技术参数一、一般规格和要求1、具有碳酸盐/醋酸盐/单超透析多种透析模式。

2、血液部分具有肝素泵,并可设定停泵时间,显示累计量,快速肝素注入。

3、10.4英寸彩色液晶显示屏幕。

4、可进行可调钠曲线治疗，具有多种可选择性/梯级自动调整程序，实现个体化透析并保证病人安全。

5、可进行曲线治疗模式进行超滤，具有多种可选择的线性/梯型自动调整程序，实现个体化透析并保证病人安全。

6、超滤系统：双容量平衡系统,具有持久循环压力测试功能.7、自动监测电导度。

8、透析液温度：33.5℃—41℃，可调；透析液超过41℃时会自动切断加热器。

9、可选择和预设多种不同的透析液配方，以适应多机种中心的使用。

10、清洗消毒程序：清洗消毒程序：优势是多种化学，热化学消毒方式；每日消毒、除钙一次完成，其间无须人员更换消毒液增加人员工作强度，时间小于40分钟，时间是最短的。

节省水电资源。

同时消毒浓缩液吸管。

11、可使用通用型透析管路和透析器等耗材。

12、完全的水电路分离设计，单独CPU水路控制系统，增加机器的安全性。

13、具有3个专用CPU控制系统,增加机器的安全性。

14、空气检测器：超声波气泡检测系统。

空气检测器：超声波气泡检测系统；同时具有光学检测器识别血液是否通过管路，防止接血时意外失血。

15、有数字化计算机信息网络RS232接口。

16、故障自检功能，并能自动显示故障信息。

17、透析液过滤器接口：配置此接口，对透析液超纯滤过。

18、干粉透析系统：标准配套上有干粉碳酸盐接口；二、主要技术及性能规格要求（1）、血液监测部分1、血泵：血流量指示：15—600ml/min，精度≤±10%。

2、血泵：血泵管径可调，方便各种管路的使用。

3、肝素泵：范围：0—10ml/h，可选用多种尺寸的注射器20ml\30ml\50ml，可设定关泵时间。

4、静脉压力监测范围：-60mmHg～＋520mmHg，精确度±10mmHg 分辨率20mmHg。

Fresenius 4008S 功能配置基本型：1)容量控制的超滤系统2)超大的高分辨率液晶显示屏3)超纯度透析4)全自动预冲功能5)自动充盈程序6)自动导入血泵管7)全自动的化学消毒/热消毒，消毒、脱钙和冲洗一次完成8)内置的UPS9)监测动脉压、静脉压、TMP，空气探测和漏血报警功能10)碳酸透析/醋酸透析/干粉透析11)强大的可选功能伸缩性，便于用户进行功能升级可选功能件：1)生理性透析：BVM生理反馈性血容量监测仪BTM 生理反馈性血温监测仪2)联机清除率监测仪:OCM3)联机血压监测仪：BPM，可监测动静脉血压，平均动脉压，脉搏4)单针透析5) 中央供液连接器6) FINESSE®FMC 4008S的技术参数(1)一般数据体积（高*宽*厚）1330*495*340毫米重量大约80公斤电源电压230V（-10%~+6%），50HZ，16A最大电流11A清洗/消毒正常清洗时温度和流量37`C，600ml/min，Puristeril/Sorotal 热清洗时温度和流量84`C，450ml/min, Citrosteril化学消毒37`C，600ml/min，Puristeril/Sorotal84`C，450ml/min, Citrosteril体外循环动脉压监测*显示范围-300mmHg~+280mmHG*精度10mmHg(+-)*分辨率20mmHg静脉压监测*显示范围-60mmHg~+520mmHg*精度10mmHg(+-)*A21分辨率20mmHgTMP监测*显示范围-60mmHg~+520mmHg*分辨率20mmHg血泵*血流量15ml/min~+600ml/min*血泵管径2mm~10mm*血流量精度5%*空气检测器超声原理检测，静脉腔直径22mm,30mmFMC 4008S的技术参数(2)肝素泵*流量范围0ml~10ml/h*大剂量5ml/次*注射器型号20ml,30ml,50ml透析液*流速及精度0,300,500,800ml/min*温度35~39`C可调*电导度及精度12.8~15.7mS/cm(25`C),精度0.1mS/cm*透析液混合比例A液：B液：水= 1:1.225:32.775超滤*超滤率0~4000ml/h*精度1%*透析器的选择超滤系数无限制*显示参数总超滤量，时间，超滤率，已超滤的体积漏血检测器光学原理，精度0.5ml/min透析液滤过DIASAFE®。

德国费森尤斯4008B型血透机技术参数一、配置与功能1．具有容量控制的超滤系统；2．具有开机时的安全自检，且治疗过程中每12.5分钟仍有自检的双重保险；3. 水路、电路分离设计；4．碳酸透析、醋酸透析、联机干粉透析系统为标准配置；5．内置UPS为标准配置，在突然断电时能继续进行全面的安全监测，不丢失治疗数据，可维持机器全功能运行不少于30分钟；6．全自动的化学消毒/热消毒，消毒、脱钙、冲洗一体化单键30分钟完成，可提供原厂原配的消毒液；7．具有全自动的预冲功能；8．具有自动充盈程序；9．自动导入血泵管；10 具有监测动脉压、静脉压、跨膜压的功能;11. 空气监测为超声波监测，在静脉夹中另有光学探测器，双重监测防护;12. 漏血监测为光学及红外线补偿双重监测;13. 血泵管内径2-10mm, 方便可调;14. 具有自动检测电导度系统15. 具备血容量实时监测系统。

16. 具有强大的可选功能。

可选装：血压监测（BPM）、中央供液，便于用户进行功能升级。

二、技术参数与性能指标1．体外循环1.1 动脉压监测显示范围：-300～+280mmHg，静脉压监测显示范围：-60～+520mmHg，跨膜压监测显示范围：-60～+520mmHg；1.2 血泵：血流量15～600ml/min；1.3 肝素泵流量范围：0～10ml/h，最大剂量5ml/次，可用注射器型号20ml、30ml、50ml；1.4 透析液流量范围：0/300/500/800ml/min，温度：33.5～41℃可调，浓度：电导度12.8～15.7mS/cm（25℃）；1.5 超滤：超滤率0～4000ml/h，对透析器的超滤系数无限制，高通量透析器/低通量透析器都能用;2．清洗和消毒2.1 正常清洗时温度和流量：37℃，600ml/min2.2 热消毒时温度和流量：85℃，450ml/min2.3 化学消毒：37℃，600ml/min；85℃，450ml/min。

费森尤斯4008系列血液透析机的质量控制常玉锋;吴晓亮;刘广全【摘要】目的探讨费森尤斯4008血液透析机在使用过程中的质量控制与技术检测方法.方法利用福禄克ESA612电气安全分析仪对血液透析机的电气安全进行测试;利用奥利科HDM99XP血液透析机质量检测仪对其电导率、温度、压力和流量进行测试;利用电子天平和电子秒表对其肝素泵、动脉泵、超滤率进行测试.结果通过检测发现部分使用时间较长的血液透析机参数存在少许误差,及时给予了校正.结论医疗设备在无故障无报警状态下运行,未必是运行于最佳工作状态,必须对在用血液透析机定期进行质量控制与技术检测.【期刊名称】《中国医疗设备》【年(卷),期】2014(029)003【总页数】3页(P66-68)【关键词】血液透析机;透析机质量检测仪;质量控制;电气安全分析仪【作者】常玉锋;吴晓亮;刘广全【作者单位】聊城市人民医院医疗设备处,山东聊城252000;聊城市人民医院医疗设备处,山东聊城252000;聊城市人民医院医疗设备处,山东聊城252000【正文语种】中文【中图分类】TH789;R459.5伴随着慢性肾脏病发病率的上升以及全球人口老龄化的加速，慢性肾脏病已逐渐成为世界性的公共卫生问题，且呈现出流行性的特点。

血液透析作为肾脏替代治疗的主要方式之一，接受该治疗的患者数量也在日益增长[1]。

血液透析机的主要作用是：将患者血液在透析器中进行滤过，清除血液内的毒素、代谢废物及多余电解质，并将透析后的血液返回患者体内[2]。

血液透析机的各项技术参数是否可靠将直接影响病人透析治疗的效果，因此需要定期对血液透析机的各项技术参数进行质量控制以确保血液透析治疗的质量和安全[3]。

我院参照GB 9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》、GB 9706.2-2003《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求》以及JJF 1353-2012《血液透析装置校准规范》，对在用的费森尤斯4008系列血液透析机的质量控制与技术检测进行了探索。

费森尤斯4008S操作规程
费森尤斯4008S 操作规程
1、开电源开关，按下“ON/OFF”.
2、连接A 、B 浓缩液，按下“Test ”, 机器自检，约需10min 。

3、自检通过，安装透析器和动、静脉血液管路及动静脉压力检测
器，连接透析液的快速接头（透析液的流向和血流方向相反）。

4、按“Prime ”键，低流量（100~180ml/min）密闭预冲血液管路
和透析器，并排净透析器及静脉壶内的空气。

5、按下“Dialysate Menu”为病人设定透析液处方，并按“Conf ”
确认。

6、按下“UF Menu”设定病人的超滤参数，并按“Conf ”确认。

7、肝素泵的设定：设定肝素注入首量及追加量，设定运行时间。

8、为病人准备血管通路，引血建立体外循环，调血流量到
200~300ml/min，按下UF “ON/OFF” 透析治疗开始。

9、治疗结束，UF 键会自动关闭，确认回血。

10、回血结束，接回透析液出口的快速接头，进入排空程序，排空
透析器内的透析液，排空Bibag 内的B 液，卸下血液管路和透析器，接回透析浓缩液的吸管。

11、按下“Cleaning ”选择“Hot Disinfection”然后按“Conf ”确认。

机器消毒约需30min ，消毒结束，机器会延时10min 自动关机，或选择手动关机，并关闭机器供电电源。