医疗器械设备购置审批制度

医疗设备购置审批制度一、目的与依据本制度的目的是规范医院医疗设备的购置流程，确保设备购置的合理性和科学性，提高医疗服务质量。

本制度依据相关法律法规和医院管理制度。

二、适用范围本制度适用于医院内全部医疗设备的购置、更新和维护。

三、审批程序1. 需求申报任何科室或部门需要购置新的医疗设备，需先填写《医疗设备购置申请表》，明确设备名称、型号、数量、用途、预算和购置理由等信息，经科室或部门负责人签字确认。

2. 内部评审由医疗设备管理部门组织内部评审小组进行评审，评审内容包含设备的必需性、适用性、技术指标、性能价格比等。

评审小构成员要具备相关专业知识和经验，评审结果要经过讨论达成全都看法。

3. 预算核定在评审通过后，医疗设备管理部门会核定所需设备的预算金额，包含设备自身的费用、运输费用、安装调试费用、培训费用等。

核定的预算金额要合理、科学。

4. 资金审批依据预算金额，医疗设备管理部门向上级管理部门提交资金申请，经过上级管理部门的审批后，方可进行后续购置流程。

5. 询价及对比医疗设备管理部门依照招标采购和协议供货两种方式进行采购，对于高价值的设备一般采用招标采购，对于低价值的设备则可以采用协议供货的方式。

采购过程中，必需进行充分的询价和对比，确保选择的设备价格具有合理性。

6. 质量评估在确定供应商后，医疗设备管理部门要对设备的质量进行评估，参考相关厂商的资质、品牌口碑、售后服务等信息，确保所选设备的质量实现医疗服务要求。

7. 合同签订若评估通过，医疗设备管理部门将与供应商签订正式合同，合同中必需明确设备的名称、型号、数量、交付时间、质保期、维护费用等条款，并商定质保期内的设备维护和售后服务。

8. 购置审批设备购置审批由医院相关领导进行，审批内容包含设备的必需性、经费来源、预算金额、供应商选择等。

审批看法由医院相关领导签字确认。

9. 财务支出设备购置款项由财务部门依据合同商定的付款方式进行支出，同时需要做好相关财务登记和归档。

确立医院医疗设施与设备购置审批管理制度1.制度目的为了规范医院医疗设施与设备的购置审批流程，保障医疗设施与设备的质量和安全，并合理掌控医院的采购本钱，特订立本制度。

2.适用范围本制度适用于医院内全部医疗设施与设备的购置审批管理。

3.相关定义3.1 医疗设施与设备：指医院内各类医疗专用设施和医疗设备，包含但不限于手术器械、医用设备、医疗耗材等。

3.2 购置申请者：指医院内具有购置医疗设施与设备需求的科室或功能部门，必需是该科室或功能部门的主管或授权人员。

3.3 采购审批人员：指医院内负责医疗设施与设备采购审批的相关人员。

4.购置审批流程4.1 购置需求提出：购置申请者通过书面形式向医院行政部门提出购置医疗设施与设备的需求，并填写《医疗设施与设备购置申请表》。

—购置申请表包含以下内容：需求科室或功能部门、设备名称、规格型号、用途、数量、预算金额等。

4.2 购置需求审批：行政部门收到购置申请后，会议评审该购置需求，并决议是否予以审批。

—审批结果包含：同意、不同意或需要增补相关资料。

4.3 增补资料提交（如有）：假如购置申请需要增补相关资料，购置申请者应在规定时间内增补完整，并重新提交给行政部门。

4.4 采购预算订立：在购置申请获得审批通过后，行政部门会与财务部门协商订立医疗设施与设备的采购预算，并依照相关规定进行报批。

4.5 供应商选择：行政部门负责与医疗设施与设备供应商进行联系，依据规定的采购程序，选择合适的供应商，进行招标或协商采购。

4.6 供应商评审：行政部门组织相关人员对招标或协商采购的供应商进行评审，并给出评审报告。

4.7 采购合同签订：行政部门与供应商签订医疗设施与设备的采购合同，并确认相关条款。

4.8 采购款支出：财务部门依据采购合同商定的款项支出时间节点，定时支出采购款项给供应商。

4.9 设备验收与安装：购置的医疗设施与设备交付使用后，负责验收的科室或功能部门应进行严格验收，并确保设备正确安装。

医疗用品购置审批制度
1. 各科室在申购医疗设备时，应事先对拟申购的医疗设备就临床应用意义、设备先进性、设备实用性、效益、产品性能等多方面进行详细论证，并对该类设备的市场概况作初步的了解。

2. 所有下年度需添置、更新的医疗设备必须在上年度规定时间内详细填写好医疗用品购置申请单（单价在10万元人民币以上的国产医疗设备和所有进口医疗设备需填写医疗设备购置论证表）报医疗设备科。

申请单（论证表）必须有科室主要负责人亲笔签字。

3. 设备科应及时将全院的医疗设备申请单（论证表）进行汇总，并在主管院长的领导下与申购科室进行购置必要性论证，其论证结果递交院医疗仪器管理委员会讨论。

4. 院仪器管理委员会以无记名形式对医院的年度医疗设备购置项目进行投票。

其结果汇总为院年度医疗设备采购初步计划由设备科报院领导审批。

5. 初步计划经院领导审核、批准后形成院年度医疗设备采购计划。

6. 设备科需及时将年度采购计划报财务科进行资金安排，并经财务科将计划上报上级主管部门。

7. 大型医用设备（具体项目按省卫生厅规定）购置须经省卫生厅批复同意后方可正式列入采购计划。

8. 特殊情况下，需年度计划外购置的医疗设备必须经院领导批
复同意，并上报上级主管部门同意后方可补充入采购计划。

9. 常用医用消耗品由设备科控制采购；需使用非常规医用消耗品的科室要提前二周填写申请单报设备科，经设备科长同意后方可购置；新应用的一次性消耗品需经主管院长同意后方可购置。

医院医疗设备采购审批制度一、背景随着医疗技术的不断进步，医院内的医疗设备更新换代已经成为一个常态。

为了确保医院在采购医疗设备时能够高效、合理、经济地进行，制定一套医院医疗设备采购审批制度是必要的。

本制度旨在规范医疗设备采购过程，保证设备质量，降低采购成本，提高医院整体服务水平。

二、适用范围本制度适用于医院内部各科室、管理部门对医疗设备采购的审批过程。

包括但不限于医疗器械、医学影像设备、实验室设备，以及其他涉及医疗工作所需设备的采购。

三、审批流程1. 需求提出（1）科室或者管理部门根据实际需要，提出医疗设备采购申请，并详细填写采购申请表。

（2）采购申请表应包括如下内容：设备名称、规格型号、数量、用途、预算费用等。

2. 需求评估（1）医院设备管理部门对采购申请进行评估，验证需求的正确性和合法性。

（2）设备管理部门对医疗设备市场进行调研，比较不同设备的性能、质量、价格等指标，为后续审批提供参考。

3. 需求审批（1）设备管理部门将采购申请提交给医院行政领导进行初步审批。

（2）行政领导考虑采购需求的紧急程度、预算限制、设备可行性等因素，决定是否同意采购。

（3）行政领导审批结果应书面通知设备管理部门，并将决策结果归档。

4. 需求公示（1）设备管理部门根据审批结果，将采购需求公示在医院内部公告栏和相关科室。

（2）公示内容应包括设备名称、规格型号、用途、数量、预算费用等信息，以便其他部门和人员了解并提出意见。

5. 采购准备（1）设备管理部门负责编制采购招标文件，包括采购公告、采购文件、技术规范等。

（2）编制的采购文件应详细规定招标日期、招标截止日期、评审标准和方法、合同履行期限等内容。

6. 供应商选择（1）根据采购招标文件，设备管理部门进行供应商的筛选和评估，择优选择合适的供应商。

（2）供应商评选结果应记录并由设备管理部门与供应商签订正式合同。

7. 合同签订（1）设备管理部门与供应商协商，签订正式的采购合同。

（2）合同应明确双方的权利义务、交付期限、质量要求、支付方式等条款。

人民医院医疗设备购置审批制度1. 引言为规范医疗设备的购置流程，确保购置过程的透明、公正与高效，人民医院制定了医疗设备购置审批制度。

本制度旨在明确医疗设备购置的程序和责任，并加强对购置申请的审核和监督，以保证医院的设备质量达到规定标准，提升医疗服务质量。

2. 适用范围本制度适用于人民医院全部医疗设备的购置，包括但不限于医疗器械、放射设备、检测仪器等。

3. 定义和缩写•医疗设备购置：指人民医院为满足临床诊疗和科研需要，通过购买、租赁等途径获取或更新各类医疗设备的行为。

•申请部门：指申请购置医疗设备的相关部门或科室。

•批准部门：指负责审批、核准医疗设备购置申请的相关部门或人员。

•资金来源：指购置医疗设备所需资金的来源，包括医院财务拨款、科研项目经费、捐赠等。

•设备评估：指对购置医疗设备的性能、功能、质量等进行评估和验证的过程。

4. 购置程序4.1. 申请流程1.申请部门向批准部门提出医疗设备购置申请。

2.批准部门受理申请，并进行初步评估，确定是否符合购置条件和规定标准。

3.如申请符合要求，批准部门向申请部门提供购置申请表格和相关材料。

4.申请部门按照购置申请表格填写相关信息，并整理所需提交的材料。

5.申请部门将填写完整的购置申请表格和相关材料提交给批准部门。

4.2. 审批流程1.批准部门收到申请部门提交的购置申请表格和相关材料后，立即进行评估。

2.批准部门对购置申请表格和相关材料进行详细审查，请申请部门提供更多必要信息和材料。

3.批准部门组织设备评估专家对购置申请的医疗设备进行实地考察和评估，并填写评估报告。

4.批准部门综合评估报告和其他材料，做出是否批准购置的决定。

5.如决策结果为批准购置，批准部门将该决策结果通知申请部门，并协助申请部门进行后续购置事宜。

4.3. 结果通知1.批准部门在完成审批流程后，书面通知申请部门购置申请的审批结果。

2.如申请被批准，通知中应包含购置资金的来源、购置设备的具体信息等。

为规范医院器械的使用和管理，确保医疗质量和医疗安全，根据国家相关法律法规和医院实际情况，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院所有医疗器械的采购、使用、维修、报废等环节。

三、职责分工1. 医院医疗器械管理办公室负责医疗器械的采购、验收、登记、统计、报废等工作。

2. 使用科室负责医疗器械的日常使用、保养、维修、维护等工作。

3. 医疗器械生产厂商负责提供医疗器械的技术支持、售后服务等工作。

四、制度内容1. 采购审批（1）使用科室需根据实际需求，填写《医疗器械采购申请表》，经科室负责人签字后提交医院医疗器械管理办公室。

（2）医院医疗器械管理办公室对采购申请进行审核，确保采购的医疗器械符合国家相关法律法规和医院规定。

（3）审核通过后，由医院医疗器械管理办公室负责采购。

2. 验收（1）医疗器械到货后，由医院医疗器械管理办公室组织验收，验收内容包括数量、规格、型号、质量等。

（2）验收合格后，填写《医疗器械验收记录》，并由验收人员签字确认。

3. 使用（1）使用科室应严格按照医疗器械的说明书和操作规程进行操作。

（2）使用科室需对医疗器械进行定期保养、维修和维护，确保医疗器械的正常使用。

（1）使用科室发现医疗器械出现故障时，应及时上报医院医疗器械管理办公室。

（2）医院医疗器械管理办公室根据实际情况，组织维修或更换。

5. 报废（1）医疗器械达到报废标准或无法修复时，使用科室需填写《医疗器械报废申请表》，经科室负责人签字后提交医院医疗器械管理办公室。

（2）医院医疗器械管理办公室对报废申请进行审核，确保报废的医疗器械符合国家相关法律法规和医院规定。

（3）审核通过后，由医院医疗器械管理办公室负责报废。

五、监督管理1. 医院医疗器械管理办公室对医疗器械的采购、使用、维修、报废等环节进行监督检查。

2. 对违反本制度的行为，医院将依法进行处理。

六、附则本制度自发布之日起实施，由医院医疗器械管理办公室负责解释。

如遇国家法律法规和政策调整，本制度将相应予以修订。

医疗设备计划购置审批制度一、各业务科室根据临床、科研、教学工作需要按年度编报设备计划，万元以上设备应填写购置申请表，由设备科汇总后，交医院医学装备管理委员会讨论，形成年度计划，分批次，按轻重缓急执行。

二、购置大型（甲、乙类）医疗设备，必须先编写《可行性论证表》及大型医疗设备配置申请表，逐级审批上报省卫生计生委批准后执行，甲类大型设备需报国家卫生计生委审批。

属于政府采购范围的医疗（含教学、科研）设备购置，应将计划上报当地政府采购部门批准后，报相关政府采购机构实施。

三、对紧急情况或临床急需的医疗（含教学、科研）的设备，应由使用科室提出申请，由相关职能部门及设备科审核，提交院领导批准同意后，方可办理。

四、各临床医技科室不得对外签定订购合同或向厂商承诺购置意向，包括试用设备和耗材。

五、各类设备所需的耗材、配件应做好计划，由设备科审核，报分管领导批准执行。

六、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗（含教学、科研）设备，必须按程序办理相关手续，并经设备和医疗管理部门审核，经单位领导批准后执行。

如违反规定，造成的医疗事故或医患纠纷，由当事人承担有关的责任。

个人工作业务总结本人于2009年7月进入新疆中正鑫磊地矿技术服务无限公司(前身为“西安中正矿业信息咨询无限公司”)，主要从事测量技术工作，至今已有三年。

在这宝贵的三年时间里，我边工作、边学习测绘相专业书籍，遇到不懂得问题积极的请教工程师们，在他们耐烦的教授和指导下，我的专业知识水平得到了很到的提高，并在实地测量工作中加以运用、总结，不断的提高自己的专业技术水平。

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清徐县人民医院医疗设备、材料采购审批制度
1、医疗设备的购置，原则上由院领导根据医院发展需要，专业设置，科室重点，
医疗业务发展和效益等实际情况全面考虑决定。

2、各科室需要购置或补充更新仪器设备，必须加强计划安排。

申请购置仪器设
备，科室必须写出专门申请报告和可行性报告交设备科汇总，设备科要会同使用科室、医务科或护理部进行可行性论证（书面材料），供院领导审批时参考。

3、院领导批准计划购置的医疗设备，由设备科汇同使用科室收集资料，不同厂
牌信息和询价等工作，上报政府采购中心招标采购。

4、常用医疗器材（一次性注射、输液器、Χ光胶片材料、各种检验试剂、外科
用具、敷料类、橡皮乳胶、搪瓷不锈钢、口腔器材、麻醉包、维修配件等）的采购，由使用科室提出，设备科做出计划，医院组织相关部门进行招标采购。

5、原则上不准使用科室自行采购医疗器材。

对专业性较强
的个别医疗器材、试剂等，购前要请示院长同意和报告设备科，购后须携物品及科主任签字发票经设备科审查后交仓库验收并办理入库手续，否则不予付款。

6、医疗设备、器材的购置合同，必须保证内容完整，不出差错。

合同要有院长
签字才能生效。

7、设备科必须按批准的计划进行采购，不接受无计划及未经批准的采购任务。

采购人员和有关人员必须遵纪守法、廉洁奉公、不准以权谋私收受贿赂，回扣要如数交公。

医疗设备购置论证、审批管理制度及流程图医疗设备的购置涉及医院的整体规划和资金预算的综合调整，切实做好申购论证与规范审批管理工作是医疗设备管理的重要环节，确保做到物尽其用、资源共享，充分发挥设备的应有价值，提升医疗水平。

为规范我院医疗设备购置论证、审批管理程序，提高医疗设备购置决策的必要性和合理性，保证医疗工作的顺利开展，根据《医疗卫生机构医学装备管理办法》《医疗器械监督管理条例》《大型医用设备配置与使用管理办法》等国家法规本着科学、严谨、合规、便于操作的原则，结合我院院发[2013]64号《采购管理制度》文件，特制定《医疗设备购置论证、审批管理制度》。

一、制定论证制度的原则可行性论证是医疗设备购置论证的重要内容，把贯彻十二五规划中可持续发展理念作为指导思想，才能使可行性工作符合自然、经济、社会可持续发展的要求。

医疗设备可行性报告内容的编制是从提供投资效益、规避风险的角度出发，注重分析技术的先进适用性评价。

全面关注设备投资对所涉及人群的生活、生产、发展等方面所产生的社会影响；能源的节约与综合利用，以及生态环境承载能力等因素。

从协调发展和可持续的角度出发，分析医疗设备项目投资对提高医院经济效益和促进人与自然和谐发展等方面的影响。

二、论证的内容1.申购设备在临床的应用应有利于促进医疗技术进步，显著提高诊疗效果，提高医疗水平，提高社会和经济效益；具备相应的技术、人员条件，可以确保医疗安全；有利于控制医疗费用增长，减轻病人经济负担。

2.应明确临床科室申购的医疗设备是用于新技术、新项目的开展，还是对临床正在使用的设备进行升级换代。

对开展新技术、新项目申购的新设备，必须充分对该技术、项目进行论证，确定其是否具备开展新技术、新项目的技术、人员、工作场所等条件，以降低医疗设备在临床应用的技术使用风险。

申购新型医疗设备补充、替代原有医疗设备，申购科室必须详尽阐述新设备在医疗技术、改善诊治流程、价格等方面是否具有突出优势，并详尽阐述原有设备的状况。

医疗器械购置需求申请与审批制度1. 背景及目的为了规范医疗器械的购置流程，确保医院正常运营和供应优质的医疗服务，订立本制度。

本制度的目的是明确医疗器械购置的需求申请和审批流程，保证医疗器械的购买经过科学合理的决策，确保医院资源的有效利用。

2. 申请流程2.1. 申请部门或个人依据实际需要，提出医疗器械购置需求申请。

2.2. 申请需求包含但不限于以下内容：•医疗器械的名称、规格、型号和数量•采购的原因和目的•估计使用期限和使用频率•预算及资金来源•技术要求和维护保养要求2.3. 申请需求应以书面形式提交给医疗器械管理办公室，并附上相关的技术说明、产品宣传资料等。

2.4. 医疗器械管理办公室收到申请后，将对申请进行初步审核，确保申请内容完整、符合医院的需求，并依照下一步的流程指引发起审批流程。

2.5. 若申请内容不完整或不符合需求，医疗器械管理办公室将要求申请者进行增补和修改，并将修改后的申请重新提交。

3. 审批流程3.1. 医疗器械管理办公室负责组织申请的审批流程，并保证审批的公正和透亮。

3.2. 审批流程包含初审、评审和决策三个环节，各环节的具体职责和操作如下：•初审：医疗器械管理办公室对申请进行初步审核，确保申请内容完整、符合需求。

初审不通过的申请将退回给申请者，要求其进行修改和增补。

•评审：医疗器械管理办公室邀请相关专业人员对申请进行评审，包含技术评估、经济评估和安全评估等。

评审结果将作为决策的参考依据。

•决策：依据评审结果，医疗器械管理办公室负责组织相关部门的决策会议，以讨论和决议是否批准申请。

决策会议的成员应包含医疗器械管理办公室负责人、相关科室负责人、财务部门代表等。

3.3. 决策会议对申请进行综合评估，并依照肯定原则进行决策：•优先考虑对医院运营产生乐观影响的申请，满足医院发展需求和提高服务水平的要求。

•遵从必需性和经济效益原则，确保医疗器械的购置符合医院的财务预算和资金来源。

如需额外资金，需由财务部门供应支持和授权。

医疗器械购置审批制度1. 背景与目的为了确保医院医疗器械的质量和安全性，合理规范医疗器械的购置和审批流程，提高医疗器械采购效率，订立本制度。

此制度的目的是建立一个科学、透亮、执行严格的医疗器械购置审批制度，确保医疗器械的采购符合法律法规和标准要求，满足医院的临床需求，保障患者的安全和权益。

2. 责任部门医疗器械采购审批分为两个责任部门：2.1 医务部医务部是医疗器械采购审批的重要责任部门，负责医疗器械采购计划的订立、审批、管理和实施，并帮助监察部门对医疗器械采购工作进行监督。

医务部的职责包含但不限于：•订立医疗器械采购计划；•对医疗器械供应商进行资质审核；•对医疗器械供应商的产品进行评估和筛选；•对医疗器械采购合同进行审查与签署；•监督医疗器械的配送和验收；•统计、分析和评价医疗器械的使用情况。

2.2 监察部门监察部门是医疗器械采购审批的监督责任部门，负责监督医务部在医疗器械采购审批过程中的合法性、公正性和科学性。

监察部门的职责包含但不限于：•监督医务部对医疗器械供应商的资质审核；•监督医务部对医疗器械采购计划的订立和实施；•监督医务部对医疗器械的评估和筛选；•监督医务部对医疗器械采购合同的审查与签署；•监督医务部对医疗器械的配送和验收；•监督医务部对医疗器械的使用情况统计、分析和评价。

3. 医疗器械采购审批流程医疗器械采购审批流程如下：3.1 提交申请医疗器械采购审批由医务部负责处理。

申请人应填写《医疗器械采购申请表》，表格包含但不限于以下内容：•申请人及部门信息；•申请的医疗器械认真信息，包含名称、型号、数量等；•医疗器械的用途和临床需求；•医疗器械的预算和来源。

3.2 资质审核医务部对医疗器械供应商的资质进行审核，要求供应商必需具备以下资质：•有合法有效的医疗器械生产、销售许可证书；•质量管理体系符合国家相关标准；•有稳定的供应本领。

3.3 评估和筛选医务部对医疗器械进行评估和筛选，确保购买的医疗器械符合医院的实际需求。

医疗器械采购审批管理制度第一章总则第一条为加强医疗器械采购的管理，保障医院的正常运作，订立本制度。

第二条本制度适用于医院内医疗器械的采购审批管理。

第三条医疗器械采购应遵从公开、公平、公正的原则，确保采购的医疗器械质量合格、价格合理。

第二章采购审批流程第四条医疗器械采购审批的流程由以下几个环节构成：1.采购需求确认2.供应商评审3.采购合同签订4.采购执行监督第五条采购需求确认：1.各科室上报医疗器械采购需求，并填写《医疗器械采购需求申请表》。

2.采购管理部门负责审核需求的真实性、合理性和优先级。

3.需求审核通过后，采购管理部门将采购需求转交供应商评审环节。

第六条供应商评审：1.采购管理部门负责邀请符合要求的供应商参加评审，要求供应商供应资质证明、产品质量认证等相关料子。

2.评审委员会由采购管理部门组织，由相关科室和技术专家构成，对供应商进行评审。

3.评审内容包含供应商的信誉度、产品质量、售后服务等方面。

4.评审结果及时通知全部参加评审的供应商，并将结果公示于医院内部。

第七条采购合同签订：1.采购管理部门通过评审结果，选择供应商并与其进行商务洽谈。

2.确定采购合同内容，包含医疗器械的型号、规格、数量、价格等，以确保双方权益。

3.签订采购合同，并与供应商商定交货日期、验收标准等具体事项。

第八条采购执行监督：1.采购管理部门负责监督医疗器械的交付、验收、使用等全过程。

2.采购管理部门要建立医疗器械的入库、领用、使用情况等台账，确保医疗器械的使用安全与质量合格。

3.采购管理部门要与供应商保持紧密联系，及时解决采购过程中的问题。

第三章采购审批标准第九条采购审批的标准如下：1.采购需求应符合医院的实际需求和预算限制，需明确器械的具体用途及数量。

2.供应商应具备相关的资质证明和产品质量认证。

3.采购合同应明确交货日期、验收标准、价格等具体事项。

4.医疗器械的使用应符合国家法律法规和医疗器械管理方面的要求。

第四章监督与管理第十条采购监督与管理的重要内容如下：1.采购管理部门要建立医疗器械的档案管理制度，记录医疗器械的基本信息、供应商信息、采购合同等内容。

医院医疗设备计划购置审批制度
1.各业务科室应根据临床、科研、教学工作需要按年度编报设备计划，10万元以上设备应填写购置论证表，由设备科汇总后，交医疗设备器械管理委员会讨论，形成年度计划，并由院领导批准后执行。

2.购置大型医疗设备，必须先编写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报省卫生厅批准后执行。

(以省卫生厅文件为准)
3.对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，经使用科室相关人员和医疗设备器械管理委员会讨论，交院领导批准后，优先办理。

4.各业务科室不得对外签定订购合同或向厂商承诺购置意向。

参加各类会议时，可将会议上厂商介绍的产品资料带回本单位，送交设备科汇总、保存，以作参考资料。

5.对各类设备所需的耗材、配件，使用科室应及时做好计划交由相关采购科室汇总，由相关采购科室，报院领导批准执行。

6.对科研项目所需要的医疗设备，应根据科研经费、批准项目，由医教科统一提出计划，报设备科审核后，由院领导批准执行。

7.对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗设备，
1。

医疗器械购置申请审核制度一、目的和依据为了规范医疗器械的购置流程，确保医疗器械的质量和安全性，保障医院的正常运作和患者的安全，特订立本医疗器械购置申请审核制度。

本制度的订立依据为国家相关法律法规、医疗器械管理政策和医院实际情况。

二、适用范围本制度适用于我院全部科室、医务人员对医疗器械进行购置的申请和审核。

三、申请程序1.科室医务人员在需要购置医疗器械时，应填写《医疗器械购置申请表》，并注明所需医疗器械的名称、型号、数量、用途、估计购置费用、厂家信息等必需内容。

2.申请表需由科室负责人审核签字后提交给医务部。

3.医务部收到申请表后，负责组织召集医疗器械管理委员会进行审核。

四、医疗器械管理委员会1.医疗器械管理委员会是由医院相关部门和专家构成的评审团体，负责审核医疗器械购置申请。

2.医疗器械管理委员会成员应包含医务部、财务部、质控科、临床科室负责人和相关专家人员。

3.医疗器械管理委员会设立主任委员和副主任委员，由医务部负责人担负主任委员。

4.医疗器械管理委员会每月召开一次会议，临时需要审核的申请可以随时组织会议进行。

五、审核程序1.医疗器械管理委员会会议上，由医务部负责人主持会议，并通报本次会议的议题以及相关信息。

2.申请科室的负责人应在会上作认真的申请说明，包含对所申请医疗器械的必需性、用途、与现有设备的关联性等进行说明。

3.与会委员对申请进行讨论和评估，要结合医院预算情况、设备近况和科室实际需求进行综合评价。

4.审核结果分为通过和不通过两种情况，需要明确说明不通过的原因和理由，并可以提出合理的改进建议。

5.通过审核的申请将会在会议上确定具体购置方案，并由医务部负责人签字确认。

6.不通过审核的申请，科室负责人可以提出申诉，由医务部负责组织召集医疗器械管理委员会再次审核，审核结果为最结束果。

六、购置流程1.经过审核通过的购置申请，科室负责人在购置前应进行市场调研，了解市场上同类医疗器械的品牌、价格和质量等情况，确保购买的器械符合要求。

医疗器械设备购置审批制度医疗器械设备购置审批制度是指医疗机构内部对医疗器械设备购置的审批程序和要求的规定。

其目的是为了规范医疗机构的医疗器械设备购置行为，确保设备采购的合理性、安全性和有效性。

下面将介绍医疗器械设备购置审批制度的内容和实施细节。

一、审批制度的目的和范围：范围涵盖医疗器械设备购置的立项、申购、选择、采购、验收和入库等环节。

二、审批程序和要求：1.设备购置立项：医疗机构在购买医疗器械设备前，需要进行立项申请，明确设备的类型、规格、用途和预算等内容，并提交相应的立项审批资料。

2.设备申购程序：医疗机构在立项获得批准后，根据医疗需求和设备规划，进行设备的申购程序，包括发布采购公告、征询意见、甄选供应商、编制采购方案等。

3.设备选择和采购：医疗机构在选择设备供应商时，应结合设备质量、价格、售后服务和供应商信誉等因素进行评估，确保选购到符合要求的医疗器械设备。

4.采购合同签订：医疗机构与供应商达成采购意向后，应签订正式的采购合同，明确双方的权益和责任，确保双方的合法权益得到保护。

5.设备验收和入库：医疗机构在设备到货后，应进行验收，检查设备的包装、数量、质量、配件和使用说明书等内容是否符合要求。

验收合格后，将设备进行入库管理，确保设备完好无损。

三、制度执行和监督：1.制度的执行由医疗机构的设备管理部门负责，确保制度的落实和执行效果。

2.监督部门可以是医疗机构的质控部门或者监察部门，负责对设备购置行为进行监督和检查，确保设备购置符合相关法规和政策的要求。

3.建立设备购置台账和档案，及时记录设备购置过程中的重要信息，并保留相关的文件和证据，以备审计和监管需要。

4.定期进行设备购置的评估和总结，根据实际情况对制度进行必要的修订和完善，以提高设备购置的效率和质量。

总之，医疗器械设备购置审批制度是确保医疗机构设备购置行为规范和合理的重要制度。

通过明确审批程序和要求，加强制度执行和监督，能够有效地保障医疗器械设备购置的安全性和有效性，提高医疗机构的管理水平和服务质量。

医疗设备购进审批制度第一章总则第一条为规范医院内医疗设备的购进程序，更好地保障医疗质量和医疗安全，特订立本制度。

第二条本制度适用于医院内全部医疗设备的购进事务，包含但不限于医疗器械、医疗设备及相关耗材。

第三条医疗设备的购进程序须依照国家和地方相关法律法规的要求进行，并遵从公开、公平、公正、透亮的原则。

第四条医院内设立医疗设备购进审批委员会，由有关部门负责人担负主任委员，各相应专业科室、财务等部门代表构成，负责审核医疗设备购进申请和监督购进程序的合法性和规范性。

第二章采购计划和申请第五条每年初，医院各科室负责人应依据医疗设备的近况及对将来发展需要的评估，订立医疗设备采购计划，并报市级、区级卫生行政部门备案。

第六条医疗设备采购计划应包含设备名称、型号、数量、用途，购买理由，估计采购费用等内容。

第七条科室负责人应在每年规定的时间内，将采购计划提交医务科，并填写《医疗设备购进申请表》。

第八条医务科对医疗设备购进申请进行初步审核，确保申请表填写完整、准确，并汇总形成医院的总采购计划。

第九条医务科将总采购计划报送医院设备购进审批委员会审批。

第三章审批程序第十条医院设备购进审批委员会应定期召开会议，并依照事先公布的会议时间和议程进行。

第十一条医院设备购进审批委员会在会议上对医疗设备采购计划进行评审，并对是否批准购进做出决策。

第十二条医院设备购进审批委员会成员认真审核医疗设备采购计划，重点考虑医疗设备的必需性、紧迫性、规格、性能和价格等因素。

第十三条医院设备购进审批委员会依据审核结果，决议是否批准购进医疗设备，并在会议纪要中记录相关信息。

第十四条医院设备购进审批委员会决策需经过三分之二以上委员的支持方可生效。

第十五条医院设备购进审批委员会在购进决策后，及时向医务科和相关科室负责人反馈审核结果。

第十六条医务科依据医院设备购进审批委员会的决策结果，将购进决策书及相关采购料子转达给相关科室负责人。

第四章采购实施和验收第十七条医院设备购进审批委员会批准购进的医疗设备，须依照国家和地方相关法律法规的要求进行公开、公平、公正、透亮的采购流程。

医院医疗设备购置审批制度
（一）各业务科室根据临床、科研、教学需要按年度上报医疗设备采购计划。

（二）科室购置5万元以上医疗设备，填报《医疗设备购置申请及临床准入评价报告》。

购置5万元以下医疗设备，填报《医疗设备购置申请表》。

（三）各科室医疗设备采购计划交医学工程部门汇总，经医学装备管理委员会审议通过后，报院领导研究决定，形成并下发医疗设备年度采购计划。

（四）紧急情况或临床急需医疗设备，由临床科室提出申请，院领导批准后立即组织采购。

（五）各业务科室不得对外签订医疗设备采购合同。

参加各类会议和学术活动获取的医疗设备信息，返回医院后按规定程序申报。

（六）甲、乙类大型医疗设备逐级上报卫生健康行政部门审批，获得配置许可后方可购置。

（七）购置20万元以下医疗设备，由医学工程部门组织使用科室、财务部门审计部门及其他相关管理部门进行院内招标采购。

（八）严禁以任何名义、任何形式接受商业贿赂。

不得接受医疗设备生产、销售企业或推销人员以各种名义、形式给予的回扣、提成和其他不正当利益。

（九）赠送、科研合作、临床试用或验证医疗设备按规定办理相
关手续，经医学工程部门、医疗管理部门审核，报医学装备管理委员会和院领导批准后接收使用。

违规造成医疗事故或医患纠纷，当事人承担相关责任。

医疗设备计划购置审批制度
一、每年12月各业务科室根据临床工作需按年度编报设备购置计划及预算，由医学装备管理部门汇总后，交医学装备管理委员会讨论，形成年度计划，并由上海长兴医院管理有限公司总经理办公室批准后按计划执行。

二、购置大型医疗设备（50万元以上），应填写论证表，说明必要性与可行性及效益分析，由医学装备管理部门汇总后报医学装备管理委员会，经委员会讨论讨论和批准后，再填写设备采购申请表至上海江南长兴医院管理有限公司总经理办公室，并经上海长兴医院管理有限公司总经理办公室批准后，按采购制度执行相关流程。

三、对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，交医学装备管理部门按采购制度执行相关流程，优先办理。

四、各业务科室不得对外签定订购合同或向厂商承诺购置意向。

参加各类会议时，可将会议上厂商介绍的产品资料带回本单位，按照有关程序办理批准手续。