苯溴马隆片说明书
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苯溴马隆片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名称:苯溴马隆片商品名称:尔同舒英文名称:Benzb romar o ne Table t s汉语拼音:Benxi u malo n g Pian【成份】化学名称:本品主要成份为苯溴马隆,(3,5-二溴-4-羟基苯基)-(2-乙基-3-苯骈呋喃基)甲酮。
化学结构式:O C 2H 5C OOHBr Br分子式:C17H12B r2O 3分子量:424.09【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】原发性高尿酸血症,以及痛风性关节炎间歇期。
【规格】50mg 。
【用法用量】成人每次口服50mg (一片),每日一次,早餐时服用。
服药1周后检查患者血清尿酸浓度,或可在治疗初期每日口服100m g (二片),早餐时服用,待血尿酸降至正常范围时改为每日50mg (一片),或遵医嘱。
【不良反应】本品耐受性好,不良反应一般为轻度。
偶有腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状;风团、斑疹、潮红、瘙痒等皮肤过敏症;GOT 、GPT 及碱性磷酸酶升高。
【禁忌】以下患者禁用本品:1.已知对本品过敏者;2.孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女;3.中至重度肾功能损害者(肾小球滤过率低于20ml /min )及患有肾结石的患者。
【注意事项】1.出现持续性腹泻应停药;2.急性痛风发作期不要用药,以防转移性痛风;3.通常按照规定的剂量和方法服用苯溴马隆,在治疗初期痛风是不会发作的,但如果发作,建议将所用药量减半,还可以根据需要用秋水仙碱或消炎镇痛药缓解疼痛;4.治疗期间需大量饮水以增加尿量(治疗初期饮水量不得少于1.5-2升)。
定期测量尿液的酸碱度,为促进尿液碱化,可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂,并注意酸碱平衡。
病人尿液p H 应调节在6.2-6.8之间。
苯溴马隆片(尤诺)的说明书风湿病的许多中年患者都会患上的疾病,风湿类疾病的治疗是比较困难的,中西医方面对此都大有感慨。
目前治疗风湿类疾病当属苯溴马隆片(尤诺)的治疗效果是最好的了。
那么,您知道苯溴马隆片(尤诺)的具体疗效和治疗范围是什么吗?盲目用药可能会导致疾病恶化,因此我们来看看对于苯溴马隆片(尤诺)的介绍吧。
【药品名称】通用名称:苯溴马隆片商品名称:苯溴马隆片(尤诺)英文名称:Benzbromarone Tablets拼音全码:BenXiuMaLongPian(YouNuo)【主要成份】本品主要成份为苯溴马隆。
【成份】化学名:(3,5-二溴-4-羟基苯基)-(2-乙基-3-苯骈呋喃基)甲酮分子式:C17Hl2Br203分子量:424.09【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】单纯原发性高尿酸血症以及非发作期痛风性关节炎。
【规格型号】50mg*10s【用法用量】成人每次50mg(1片),每日一次,早餐后服用,一周后检查血尿酸浓度;或可在治疗初期每日100mg(2片),早餐后服用,待血尿酸降至正常范围时改为每日50mg(1片)。
或遵医瞩。
【不良反应】一般病人对本品耐受性较好,但有时可出现:1.腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状。
2.风团、斑疹、潮红、瘙痒等皮肤过敏症。
3.GOT、GPT及碱性磷酸酶升高。
【禁忌】l.中度至重度肾功能损害者(肾小球滤过率低于20ml /min以及患有肾炎者)禁用。
2.孕妇或妊娠可能性的妇女以及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1.急性痛风发作结束之前,不要用药。
2.为了避免在治疗初期痛风急性发作,建议在给药最初几天合用秋水仙碱或抗炎药。
3.治疗期间需大量饮水以增加尿量(治疗初期,每日饮水量不得少于l.5-2升),定期测量尿酸的酸碱度,为促使尿液碱化可酌情给予碳酸氢钠,并注意酸碱平衡,高尿酸血症和尿酸血症的病人尿液的pH应调节在6.2-6.8之间。
4.长期用药时,还应定期检查肝功能。
苯溴马隆片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名称:苯溴马隆片商品名称:尔同舒英文名称:Benzbromarone Tablets汉语拼音:Benxiumalong Pian【成份】化学名称:本品主要成份为苯溴马隆,(3,5-二溴-4-羟基苯基)-(2-乙基-3-苯骈呋喃基)甲酮。
化学结构式:O 2H 5C OOHBrBr分子式:C 17H 12Br 2O 3分子量:424.09【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】原发性高尿酸血症,以及痛风性关节炎间歇期。
【规格】50mg 。
【用法用量】成人每次口服50mg (一片),每日一次,早餐时服用。
服药1周后检查患者血清尿酸浓度,或可在治疗初期每日口服100mg (二片),早餐时服用,待血尿酸降至正常范围时改为每日50mg (一片),或遵医嘱。
【不良反应】本品耐受性好,不良反应一般为轻度。
偶有腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状;风团、斑疹、潮红、瘙痒等皮肤过敏症;GOT 、GPT 及碱性磷酸酶升高。
【禁忌】以下患者禁用本品:1.已知对本品过敏者;2.孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女;3.中至重度肾功能损害者(肾小球滤过率低于20ml/min )及患有肾结石的患者。
【注意事项】1.出现持续性腹泻应停药;2.急性痛风发作期不要用药,以防转移性痛风;3.通常按照规定的剂量和方法服用苯溴马隆,在治疗初期痛风是不会发作的,但如果发作,建议将所用药量减半,还可以根据需要用秋水仙碱或消炎镇痛药缓解疼痛;4.治疗期间需大量饮水以增加尿量(治疗初期饮水量不得少于1.5-2升)。
定期测量尿液的酸碱度,为促进尿液碱化,可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂,并注意酸碱平衡。
病人尿液pH 应调节在6.2-6.8之间。
5.长期用药时,应定期检查肝功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】在儿童(<18岁)中使用的安全性和有效性尚未确定。
4 参考文献[1] Weissrnan,Charlesn.Pulmonary function after cardiac and thoracic surgery[J].Current Opinion in Anaesthesiology,2000,13(1):47.[2] 杨泽勇,孙玉明,俞卫锋.高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液对肝胆手术患者麻醉诱导期血流动力学的影响[J].第二军医大学学报,2007,12:1378.[3] 郭 锐,彭道珍,叶军明.高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液对颅脑内肿瘤切除术颅内压的影响[J].临床麻醉学杂志,2011,1:76.[4] 陈 磊,岑燕遗.高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液对老年手术患者的血流动力学和血管外肺水的观察[J].吉林医学,2015,36(6):1075.[5] Vladimir V,Evgeiy V,Sergey M,et al.Hypertonic Solution DecreasesExtravascular Lung Water in Cardiac Patients Undergo⁃ing Cardiopulmonary Bypass Surgery[J].Journal of Cardiothoracic andVascular Anesthesia,2013,27(2):273.[6] Lira A,Pinsky M R.Choices in fluid type and volume dur⁃ing resuscitation:impact on patient outcomes[J].Annals of Inten⁃sive Care,2014,4(1):38.[7] Finfer S,Liu B,Taylor C,et al.Resuscitation fluid use in critically ill adults:an international cross-sectional study in 391intensive care units[J].Critical Care,2010,14(5):R185.[收稿日期:2018-12-23 编校:李晓飞]苯溴马隆对高尿酸血症高血压合并糖尿病老年患者降尿酸的临床效果观察钟金焕1,史 旻1,李燕美2 (1.惠州市第一人民医院药学部,广东 惠州 516000;2.惠州市中心人民医院药学部,广东 惠州 516000)[摘 要] 目的:观察苯溴马隆对高尿酸血症高血压合并糖尿病老年患者降尿酸的临床效果㊂方法:选择60例高尿酸血症高血压合并糖尿病老年患者,随机分为对照组和观察组两组,每组各30例患者㊂对照组予以常规药物控制血压㊁血糖和实施低嘌呤饮食,观察组在对照组常规治疗的基础上增加苯溴马隆治疗,比较两组的临床效果㊂结果:与对照组比较,观察组患者的血尿酸水平㊁收缩压及舒张压均显著降低,差异具有统计学意义(P <0.05);两组患者的血尿素氮㊁血肌酐值㊁不良反应发生率均差异无统计学意义(P >0.05)㊂结论:苯溴马隆对高尿酸血症高血压合并糖尿病老年患者降尿酸的临床效果良好,且能够改善其他指标㊂[关键词] 苯溴马隆;高尿酸血症;高血压;糖尿病;临床效果基金项目:惠州市科技计划项目[项目编号:2018Y063] 随着我国老龄化社会的发展以及人们生活方式和饮食习惯的改变,高尿酸血症老年患者越来越多㊂高尿酸血症老年患者常常合并高血压㊁糖尿病等多种慢性病,对患者生命健康造成严重威胁[1]㊂为了观察苯溴马隆对高尿酸血症高血压合并糖尿病老年患者降尿酸的临床效果,对我院2016年5月~2018年7月收治的60例高尿酸血症高血压合并糖尿病老年患者实施对比研究,现报告如下㊂1 资料与方法1.1 一般资料:本次研究对象选自我院2016年5月~2018年7月收治的60例高尿酸血症高血压合并糖尿病老年患者,随机分为对照组和观察组两组,每组各30例患者㊂纳入标准:①均符合高尿酸血症㊁高血压㊁糖尿病等疾病的相应诊断标准,均具有相应的典型临床症状;②经检测,男性血尿酸>420μmol /L,女性血尿酸>360μmol /L;③知情同意,自愿配合研究㊂排除标准:①合并继发性高血压㊁急性感染㊁急性痛风㊁恶性肿瘤等疾病者;②心㊁肝㊁肾功能不全者;③服用过利尿药或其他影响血尿酸药物;④甲状腺功能异常者㊂ 对照组:男17例,女13例,平均年龄(71.72±2.28)岁;平均病程(4.93±2.58)年;体重指数(23.41±7.38)kg /m 2㊂观察组:男16例,女14例,平均年龄(72.11±2.34)岁;平均病程(5.09±2.61)年;体重指数(24.02±7.53)kg /m 2㊂比较两组患者的性别㊁年龄㊁病程㊁体重指数等一般资料差异无统计学意义(P >0.05),有可比性㊂1.2 研究方法:对照组予以常规药物控制血压㊁血糖和实施低嘌呤饮食,观察组在对照组常规治疗的基础上增加苯溴马隆治疗,苯溴马隆片(国药准字J20130141,规格50mg /片,德国赫曼大药厂)用法用量:口服,1次/d,50mg /次,连续治疗12周㊂1.3 观察指标:两组高尿酸血症高血压合并糖尿病老年患者经治疗后,仔细观察和记录其临床效果及不良反应情况,分别统计血尿酸水平㊁血尿素氮㊁血肌酐㊁收缩压㊁舒张压㊁不良反应发生率等各项指标㊂1.4 数据处理方法:采用第22.0版SPSS 统计软件处理所有数据,血尿酸水平㊁血尿素氮㊁血肌酐㊁收缩压㊁舒张压等为计量资料,以均数±标准差(x ±s )表示,并进行student t 检验;不良反应发生率为计数资料,以率(%)表示,行χ2检验㊂P <0.05则差异具有统计学意义㊂2 结果2.1 两组治疗后的血尿酸水平及其他代谢指标比较:观察组患者的血尿酸水平显著低于对照组,差异具有统计学意义(P <0.05);而血尿素氮㊁血肌酐值均差异无统计学意义(P >0.05)㊂见表1㊂2.2 比较对照组和观察组研究对象治疗后的血糖及血压:比较两组患者治疗后的血糖无显著差异,差异无统计学意义(P >0.05);观察者组患者的收缩压和舒张压均显著低于对照组,差异具有统计学意义(P <0.05)㊂见表2㊂表1 比较对照组和观察组研究对象治疗后的血尿酸水平及其他代谢指标(x±s)组别例数血尿酸水平(μmol/L)血尿素氮(mmol/L)血肌酐(μmol/L)对照组30437.95±17.586.53±0.7672.95±11.87观察组30341.49±11.756.29±0.6874.62±12.41t值30.89141.62800.6813P值0.00000.10670.4973表2 比较对照组和观察组研究对象治疗后的血糖及血压(x±s)组别例数空腹血糖(mmol/L)收缩压(mm Hg)舒张压(mm Hg)对照组306.78±0.79134.01±7.9679.01±7.29观察组306.71±0.74128.94±6.5173.97±6.82t值0.44903.38703.5050P值0.65440.00100.0007 注:1mm Hg=0.1333kPa2.3 比较对照组和观察组的不良反应情况:对照组出现1例食欲不振,但可耐受,经处理后缓解,不良反应发生率为3.33%;观察组出现3例恶心呕吐㊁食欲不振,但可耐受,经处理后缓解,不良反应发生率为10%,两组差异无统计学意义(χ2值=1.0714,P值=0.301>0.05)㊂3 讨论 高尿酸血症包括原发性高尿酸血症和继发性高尿酸血症两类,具体是指在正常嘌呤饮食情况下,不同一天的两次空腹血尿酸水平高于正常水平,如男性血尿酸>420μmol/L,女性血尿酸>360μmol/L[2]㊂高尿酸血症无症状时只是血尿酸高出正常水平,而有症状时主要表现为关节炎㊁痛风石㊁尿酸等㊂高尿酸血症患者常常合并高血压㊁糖尿病㊁痛风㊁冠心病以及其他疾病,这主要跟患者血尿酸水平过高有关[3]㊂有关流行病学研究指出,高尿酸水平不仅是痛风的重要诱导因素,而且还与高血压㊁糖尿病㊁冠心病㊁肾脏损害㊁高血脂㊁代谢综合征等多种合并症的发生密切相关[4]㊂ 尿酸属于嘌呤代谢终端产物,一般情况下,机体内的黄嘌呤与次黄嘌呤在酶的作用下会转化生成尿酸,然后经过氧化酶转化成水溶性尿囊素再排出体外[5]㊂有报道指出,高尿酸血症患者中90%属于尿酸排泄不良型,剩余10%属于尿酸生成过多型或混合型[6]㊂因此,临床上治疗高尿酸血症的关键在于促进尿酸排泄㊂也就是说,促尿酸排泄药物更适用于大部分高尿酸血症患者的治疗,如常见的代表药物有苯溴马隆㊁丙磺舒等㊂ 苯溴马隆属于苯并呋喃衍生物,具有良好的降血尿酸作用㊂苯溴马隆可以抑制肾小管重吸收尿酸,促进肾脏排泄尿酸,从而有效降低血尿酸水平,一般情况下,降低幅度在25% ~60%,可让大部分患者血尿酸水平达到标准[7]㊂本研究中,观察组经治疗后的血尿酸水平为(341.49±11.75)μmol/L,显著低于对照组;同时比较两组患者的血尿素氮和血肌酐值,均差异无统计学意义(P>0.05),可见,苯溴马隆对患者肾脏功能影响不大,比较安全㊂另外,苯溴马隆降尿酸的作用不仅强效而且还具有可逆性,故而不良反应较轻,且能够维持机体血尿酸水平稳定,并达到标准㊂本研究结果显示,两组患者经治疗后不良反应发生率均较低,观察组不良反应发生率为10%,对照组不良反应发生率为3.33%,两组差异无统计学意义(P >0.05),苯溴马隆治疗高血尿酸症高血压合并糖尿病不仅有效,而且相对用药安全,可以适当长期用药㊂高血尿酸症患者常常合并糖尿病,尤其是老年患者㊂目前,关于高血尿酸症参与糖尿病发生的具体机制尚未明确,可能主要与慢性炎性反应和胰岛素抵抗有关[8]㊂这是由于高血尿酸水平会引起脂肪细胞内分泌紊乱,从而导致轻微炎症和胰岛素抵抗㊂另外,当机体长期处于高血尿酸水平时容易析出尿酸盐结晶,并沉积于胰腺,破坏胰岛β细胞功能,最终导致糖代谢紊乱㊂有关动物实验研究表示,采用尿酸酶抑制剂可诱导大鼠处于高血尿酸状态,与此同时其胰岛素水平显著降低,血糖升高明显,当去除尿酸后,其胰岛素水平恢复㊂可见,尿酸可以直接调节胰岛素的分泌㊂理论上,降低血尿酸水平可以改善胰岛素抵抗,降低胰腺β细胞功能损害,从而有利于改善患者血糖㊂本研究中,两组患者经过相应治疗后,比较其空腹血糖值,差异无统计学意义(P>0.05)㊂分析其原因,可能是单纯的苯溴马隆的降血尿酸治疗改善胰岛素抵抗和恢复胰岛β细胞功能的作用较小,对血糖的影响轻微㊂本研究中,苯溴马隆通过强效降血尿酸水平有利于改善患者血压,同时也进一步证明了高血尿酸与高血压的发生具有明显相关性㊂4 参考文献[1] 陈海静,孙海燕,刘红丹.苯溴马隆与别嘌醇治疗2型糖尿病伴高尿酸血症的效果对照评定[J].中国现代药物应用,2018,12(10):7.[2] 夏剑辉.小剂量苯溴马隆在中年高血压伴高尿酸血症患者的应用[J].黑龙江医药,2018,31(2):283.[3] 曹志强.应用苯溴马隆对于高尿酸血症高血压合并糖尿病老年患者降尿酸的疗效探究[J].中国现代药物应用, 2017,11(24):107.[4] 高 峰.苯溴马隆配合低嘌呤饮食对高尿酸血症老年高血压合并糖尿病患者疗效观察[J].现代诊断与治疗,2017, 28(17):3200.[5] 黄润珍,李雄方,严达明.苯溴马隆联合碳酸氢钠治疗高尿酸血症合并原发性高血压[J].分子影像学杂志,2017,40 (3):335.[6] 史 进,耿 猛.苯溴马隆在伴有高尿酸血症的老年高血压患者中的疗效及安全性[J].中西医结合心血管病电子杂志,2017,5(20):74.[7] 常颂桔,王洪雄,黄 伟.苯溴马隆对高尿酸血症老年高血压合并糖尿病患者降尿酸的临床疗效与安全性[J].昆明医科大学学报,2016,37(1):94.[8] 牛丽霞,王 虹,李文静.苯溴马隆与吲达帕胺联合治疗对血压和尿酸的影响[J].中国煤炭工业医学杂志,2015,18 (4):563.[收稿日期:2018-09-11 编校:王丽娜]。
丙磺舒常用的降尿酸药物包括促进尿酸排出的苯溴马隆及丙磺舒及抑制尿酸合成的别嘌呤醇。
苯溴马隆及丙磺舒适用于肾功正常或轻度受损(肾小球滤过率大于20ml/min)、尿尿酸<600mg、无肾石的病人。
别嘌呤醇适用于尿尿酸≥1000mg/24h、肾功受损、泌尿系结石史、排尿酸药无效者。
使用上述降尿酸药物应注意掌握适应征,选择合适药物,定期查血尿酸,观察疗效,监测药物副作用。
当出现相关副作用时,要及时调整剂量甚至停用。
天下武功,独尊少林。
“苯溴马隆”就是国内痛风预防药物中的“少林”掌门。
可就在2014年的最后一天,国家食品药品监督管理总局(CFDA)突然发布公报称:“国家药品不良反应监测数据库分析显示,苯溴马隆的严重不良反应中肝损害问题比较突出。
”CFDA提醒广大医护人员、患者及药品生产企业关注苯溴马隆的肝损风险。
一时江湖震动、风云诡谲。
【故事背景】痛风是由血液中的尿酸长期增高所致,为了降低尿酸水平、预防痛风的发生,目前最常使用的两种药物分别是:阻止尿酸形成的别嘌呤醇、和促进尿酸排出的苯溴马隆。
总体比较而言,苯溴马隆起效更快、疗效更好、使用范围更广,长期占据“武林至尊”的宝座。
说起来,CFDA这次关于苯溴马隆“肝损”的报道其实并不新鲜,作为一个问世近五十年的老药,这也不是苯溴马隆第一次遭遇安全危机。
在苯溴马隆的药品说明书里,标注的不良反应包括:胃肠不适症状、皮肤过敏、肝功能异常等。
在实际临床应用中,这些副作用的发生率并不高、症状也不严重。
不过,罕见的“严重细胞溶解性肝损”一直是困扰苯溴马隆的不散阴魂。
虽然罕见,但后果极为严重,一旦发生,患者只能接受肝脏移植、甚至死亡。
有鉴于此,法国药监部门曾于1997年和2002年两次发出警告,并最终在2003年宣布从法国退市。
退市之举,影响深远,对此学术界一直存在争议,不少医生坚持认为:苯溴马隆的退市并不符合痛风患者的最大利益,尤其是对那些使用别嘌呤醇疗效不佳者;而苯溴马隆的肝损风险也完全可以通过逐步增加药量、定期监测肝功等方法来予以避免。
苯溴马隆片的功能主治及用法用量1. 功能主治•苯溴马隆片是一种中枢神经系统刺激药物,具有一定的镇静、抗焦虑和促进睡眠的作用。
它可以通过影响神经系统中的多种受体和途径,来改变大脑的化学平衡,从而产生药理效果。
•苯溴马隆片主要用于以下病症的治疗:–焦虑症:苯溴马隆片可减轻焦虑情绪,帮助患者放松和恢复平静。
–失眠:苯溴马隆片具有促进睡眠的作用,可改善失眠问题。
–抑郁症:苯溴马隆片可改善抑郁症患者的情绪和精神状态。
–癫痫:苯溴马隆片可用于辅助治疗癫痫发作,减少癫痫发作的频率和严重程度。
2. 用法用量•苯溴马隆片应遵循医生的指导,并按照产品说明书上的说明来正确使用。
•一般来说,成人和儿童的用法用量略有差异,具体如下:–成人用法用量:•焦虑症:常用剂量为每日2-4片,分2-4次服用。
•失眠:可于睡前服用1-2片。
•抑郁症:常用剂量为每日2-4片,分2-4次服用。
•癫痫:先从小剂量开始,然后根据具体情况逐渐增加剂量,最大剂量不超过每日6片。
–儿童用法用量(仅供参考,具体需遵循医生指导):•6-12岁:剂量为每日1/2-2片,分2-3次服用。
•12岁以上:可按照成人用法用量来使用。
•苯溴马隆片一般需要经口服用,可以空腹或者餐后服用,根据患者的具体情况和医生的建议来确定用药时间和剂量。
•使用苯溴马隆片时,需要注意以下事项:–不要将药片咀嚼或粉碎,应整片服用并用足够的水吞服。
–如有必要,可根据疗效和不良反应来调整剂量,但不可擅自停止使用或改变剂量。
–长期使用苯溴马隆片的患者,在停药时应逐渐减少剂量,以避免出现戒断症状。
3. 注意事项•使用苯溴马隆片的过程中,需要注意以下事项:–在使用苯溴马隆片期间,应避免饮酒或同时使用其他中枢神经系统抑制剂,以免增加药物的镇静作用。
–不要超过医生建议的剂量使用,以避免药物的不良反应。
–小心驾驶机动车辆或操作重要机器,因为苯溴马隆片可能会影响反应能力和注意力。
–如果出现过敏反应或者不良反应,如皮疹、呼吸困难等,请立即就医。
【苯溴马隆】日文名:ベンズブロマロン英文名:Benzbromarone 结构式:解离常数:无法测定。
在各溶出介质中的溶解度(37℃):pH1.2:0.03μg/ml pH6.8:51.7μg/mlpH8.0:188μg/ml 水:0.57μg/ml在各溶出介质中的稳定性:水:未测定。
在各pH值溶出介质中:未测定。
光:紫外线杀菌灯(254nm)照射7天和氙灯(光强32万Lux·hr)照射3天、均变成黄色。
其他:37℃/80%RH/24个月稳定,54℃/75%RH/19个月稳定。
《四条标准溶出曲线》溶出度试验条件:桨板法/75转、溶出介质中不添加表面活性剂。
< 25mg规格片剂>< 50mg规格片剂>《质量标准》取本品,照溶出度测定法(桨板法),以磷酸氢二钠-枸橼酸缓冲液(pH8.0)900ml为溶剂,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量滤过,弃去至少10ml初滤液,精密量取续滤液适量,加溶出介质稀释制成每1ml中含11.1μg的溶液,作为供试品溶液。
另精密称取经五氧化二磷干燥剂50℃减压(0.67kPa以下)干燥4小时的对照品56mg,置20ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加溶出介质稀释至刻度,摇匀,再精密量取4ml,置50ml量瓶中,加溶出介质稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。
取上述两种溶液照紫外-可见分光光度法,在357nm的波长处测定吸光度,计算出每片溶出量,限度均为标示量的70%,应符合规定。
磷酸氢二钠-枸橼酸缓冲液(pH8.0) 取0.05mol/L磷酸氢二钠试液1000ml,用0.525%枸橼酸溶液调pH值至8.0,即得。
痛风之后多久吃苯溴马隆片痛风是一种由于血液中尿酸水平升高引起的疾病,主要表现为关节疼痛和炎症,并且会导致关节损伤和肾脏疾病。
苯溴马隆片是治疗痛风的一种药物,下面将介绍痛风之后多久吃苯溴马隆片、治疗方法以及注意事项。
一、痛风之后多久吃苯溴马隆片痛风的治疗包括控制尿酸水平和缓解疼痛和炎症。
苯溴马隆片是一种非甾体抗炎药,可以减轻痛风症状,如疼痛和炎症。
在痛风发作期间,可以立即开始使用苯溴马隆片以减轻关节疼痛和炎症。
通常推荐的起始剂量为100mg/日,每日一次,直到症状减轻为止。
在痛风缓解期间,建议开始调整药物剂量及监测尿酸水平,以预防并发症的发生。
苯溴马隆片的最大剂量为200mg/日,但建议根据患者的具体情况逐步调整剂量。
二、治疗方法除苯溴马隆片外,还可以采取一些其他方法来治疗和预防痛风,如下所示:1. 饮食调节减少摄入高嘌呤食物,如红肉、海鲜、酒精等,可有助于降低尿酸水平。
同时,增加摄入含有植物蛋白质和低嘌呤食物。
2. 控制体重减轻超重和肥胖的体重有助于降低尿酸水平,降低痛风的风险。
3. 增加水的摄入量饮用足够水分可保持尿液稀释,减少尿酸的积累。
建议每天摄入至少8杯水。
4. 使用指定药物其他的药物治疗,如利尿剂和可抑制尿酸合成和分解的药物,可以用来控制尿酸水平。
三、注意事项在使用苯溴马隆片时,应注意以下事项:1. 避免饮酒饮酒会增加尿酸水平,导致痛风发作,因此应避免饮酒。
2. 避免使用超量药物苯溴马隆片的超量使用可能导致某些副作用,如口干、恶心、腹泻等,应注意使用剂量。
3. 注意观察副作用使用苯溴马隆片时,可能会出现副作用,如胃溃疡、肾损伤等,应注意观察相关症状。
4. 注意用药时间和替换周期苯溴马隆片的使用周期通常不超过1周,若需要持续使用,应遵医嘱慎重考虑。
总的来说,痛风是一种需要长期控制的疾病,苯溴马隆片是一种治疗痛风的有效药物,但应注重其他治疗措施的综合应用,并注意遵医嘱用药。
痛风的人少吃什么食物好痛风是一种常见的慢性代谢疾病,主要表现为高尿酸血症、反复发作的关节炎以及尿酸结晶沉积在肾脏和尿道管壁等病变。
苯溴马隆片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:苯溴马隆片
英文名称:Benzbromarone Tablets
汉语拼音:Benxiumalong Pian
【成份】
本品主要成份为苯溴马隆。
化学名称:(3,5-二溴-4-羟基苯基)-(2-乙基-3-苯并呋喃基)甲酮。
化学结构式:
O 2H 5C O
OH
Br
Br
分子式:C 17H 12Br 2O 3
分子量:424.08
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
适用于原发性高尿酸血症、痛风性关节炎间歇期。
【规格】
50mg
【用法用量】
成人每次口服50mg (一片),每日一次,早餐后服用。
服药1周后检查患者血清尿酸浓度,或可在治疗初期每日口服100mg (二片),早餐后服用,待血尿酸降至正常范围时改为每日50mg (一片)。
【不良反应】
1. 一般不良反应
有时会出现肠胃不适感,如恶心、呕吐、胃内饱胀感和腹泻等现象。
极少出现荨麻疹(风疹)。
在个别情况下还会出现眼结膜发炎(结膜炎),短时间的阳痿,变态性的局部皮肤湿疹(皮疹),头疼和尿意频增感。
肝功能异常,在有些情况下还要观察是否加重了肝病(细胞溶解性肝炎),这种病有一些是急性发作,比较难以控制。
据报道,服用苯溴马隆有瘙痒感,颜面发红,红斑,光过敏症,浮肿,心窝部不适感等不良反应发生。
2.严重不良反应
重度肝损伤(频率不明):有可能发生爆发性肝炎等重度肝损伤、黄疸,因此须通过定期进行肝功能检查等充分观察,发现异常时停止用药,并采取相应措施。
如果出现了本品说明书中没有提及的不良反应,请立即告知您的医生或者药剂师。
【禁忌】
以下患者禁用本品:
1.已知对本品过敏者;
2.孕妇或有妊娠可能的妇女以及哺乳期妇女。
3.中度至重度肾功能损害者(肾小球滤过滤低于20ml/min)以及患有肾结石的患者。
【注意事项】
1.不能在痛风急性发作期服用,因为开始治疗阶段,随着组织中尿酸溶出,有可能加重病症;
2.通常按照规定的剂量和方法服用苯溴马隆,在治疗初期痛风是不会发作的,但如果发作,建议将所用药量减半,还可以根据需要用秋水仙碱或消炎镇痛药缓解疼痛;
3.治疗期间需大量饮水以增加尿量(治疗初期饮水量不得少于1.5-2升)。
定期测量尿液的酸碱度,为促进尿液碱化,可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂,并注意酸碱平衡。
病人尿液pH应调节在6.2-6.8之间。
4.在开始治疗时有大量尿酸随尿排出,因此在此时的用药剂量要小(起始剂
量)。
5.长期用药时,应定期检查肝功能。
6.在用药过程中应密切注意食欲不振、恶心、呕吐、全身倦怠感、腹痛、腹泻、发热、尿浓染、眼球结膜黄染等现象,一旦发生应立即停药病告知医生。
7.对于造血系统疾病引起的高血尿酸(即血液病引起的继发性高尿酸血症)患者,只有在咨询医生后才可服用本品。
8.应避免与其他肝损害药物同时使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
在儿童(<18岁)中使用的安全性和有效性尚未确定。
【老年用药】
老年人一般生理机能下降,所以要减量用药或遵医嘱。
【药物相互作用】
1.苯溴马隆促进尿酸排泄作用可因水杨酸盐和苯磺唑酮而减弱。
2.抗结核药物吡嗪酰胺能抑制肾小管中尿酸的分泌,因此会削弱苯溴马隆的作用。
3.应避免同其他潜在的肝毒性药物合并使用。
4.苯溴马隆可能会增加香豆素类抗凝剂的抗凝作用,因此如果香豆素类抗凝剂与本品合并使用,应密切监测患者凝血酶原时间(Quick值或INR值)。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
药理作用
苯溴马隆属苯骈呋喃衍生物,为促尿酸排泄药,通过抑制肾小管对尿酸的重吸收,降低血中尿酸浓度。
毒理研究
生殖毒性
动物试验显示苯溴马隆对动物有致畸作用。
遗传毒性
苯溴马隆Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠淋巴细胞染色体畸变和姐妹染色体互换试验结果均为阴性。
致癌性
大鼠连续102周经口给予苯溴马隆,剂量为2.0mg/kg或50mg/kg时可见肝肿瘤结节,50mg/kg(相当于临床剂量的17倍)组出现一例肝细胞癌(HCG),提示本品有一定的诱发肝肿瘤作用。
另外,大鼠研究表明,本品具有促进肝脏生长和肝过氧化物酶体增生的作用,可能与肿瘤形成相关。
体外研究表明,本品对离体大鼠肝细胞也具有促进过氧化物酶体增生的作用,但对人体肝细胞无该作用,该发现与临床人体的相关性尚不明确。
【药代动力学】
健康成人口服50mg,约2~3小时后达血药浓度峰值,4~5小时尿酸廓清率达最大值,半衰期为12~13小时,本品主要以原型药单一卤化物、完全的脱卤化物从尿液、粪便及胆汁排泄。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】药品包装用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片包装,10片/盒,30片/盒。
【有效期】18个月。