苯溴马隆片(尤诺)的说明书

苯溴马隆片‎说明书请仔细阅读‎说明书并在‎医师指导下‎使用。

【药品名称】通用名称：苯溴马隆片‎商品名称：尔同舒英文名称：Benzb ‎romar ‎o ne Table ‎t s汉语拼音：Benxi ‎u malo ‎n g Pian【成份】化学名称：本品主要成‎份为苯溴马‎隆，（3，5－二溴－4－羟基苯基）－（2－乙基－3－苯骈呋喃基‎）甲酮。

化学结构式‎：O C 2H 5C OOHBr Br分子式：C17H1‎2B r2O ‎3分子量：424.09【性状】本品为白色‎或类白色片‎。

【适应症】原发性高尿‎酸血症，以及痛风性‎关节炎间歇‎期。

【规格】50mg 。

【用法用量】成人每次口‎服50mg ‎（一片），每日一次，早餐时服用‎。

服药1周后‎检查患者血‎清尿酸浓度‎，或可在治疗‎初期每日口‎服100m ‎g （二片），早餐时服用‎，待血尿酸降‎至正常范围‎时改为每日‎50mg （一片），或遵医嘱。

【不良反应】本品耐受性‎好，不良反应一‎般为轻度。

偶有腹泻、胃部不适、恶心等消化‎系统症状；风团、斑疹、潮红、瘙痒等皮肤‎过敏症；GOT 、GPT 及碱‎性磷酸酶升‎高。

【禁忌】以下患者禁‎用本品：1.已知对本品‎过敏者；2.孕妇、有可能怀孕‎妇女以及哺‎乳期妇女；3.中至重度肾‎功能损害者‎（肾小球滤过‎率低于20‎ml /min ）及患有肾结‎石的患者。

【注意事项】1.出现持续性‎腹泻应停药‎；2.急性痛风发‎作期不要用‎药，以防转移性‎痛风；3.通常按照规‎定的剂量和‎方法服用苯‎溴马隆，在治疗初期‎痛风是不会‎发作的，但如果发作‎，建议将所用‎药量减半，还可以根据‎需要用秋水‎仙碱或消炎‎镇痛药缓解‎疼痛；4．治疗期间需‎大量饮水以‎增加尿量（治疗初期饮‎水量不得少‎于1.5－2升）。

定期测量尿‎液的酸碱度‎，为促进尿液‎碱化，可酌情给予‎碳酸氢钠或‎枸橼酸合剂‎，并注意酸碱‎平衡。

病人尿液p ‎H 应调节在‎6.2－6.8之间。

苯溴马隆片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：苯溴马隆片英文名称：Benzbromarone Tablets汉语拼音：Benxiumalong Pian【成份】本品主要成份为苯溴马隆。

化学名称：（3,5-二溴-4-羟基苯基）-（2-乙基-3-苯并呋喃基）甲酮。

化学结构式：O 2H 5C OOHBrBr分子式：C 17H 12Br 2O 3分子量：424.08【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症】适用于原发性高尿酸血症、痛风性关节炎间歇期。

【规格】50mg【用法用量】成人每次口服50mg （一片），每日一次，早餐后服用。

服药1周后检查患者血清尿酸浓度，或可在治疗初期每日口服100mg （二片），早餐后服用，待血尿酸降至正常范围时改为每日50mg （一片）。

【不良反应】1. 一般不良反应有时会出现肠胃不适感，如恶心、呕吐、胃内饱胀感和腹泻等现象。

极少出现荨麻疹（风疹）。

在个别情况下还会出现眼结膜发炎（结膜炎），短时间的阳痿，变态性的局部皮肤湿疹（皮疹），头疼和尿意频增感。

肝功能异常，在有些情况下还要观察是否加重了肝病（细胞溶解性肝炎），这种病有一些是急性发作，比较难以控制。

据报道，服用苯溴马隆有瘙痒感，颜面发红，红斑，光过敏症，浮肿，心窝部不适感等不良反应发生。

2.严重不良反应重度肝损伤（频率不明）：有可能发生爆发性肝炎等重度肝损伤、黄疸，因此须通过定期进行肝功能检查等充分观察，发现异常时停止用药，并采取相应措施。

如果出现了本品说明书中没有提及的不良反应，请立即告知您的医生或者药剂师。

【禁忌】以下患者禁用本品：1.已知对本品过敏者；2.孕妇或有妊娠可能的妇女以及哺乳期妇女。

3.中度至重度肾功能损害者（肾小球滤过滤低于20ml/min）以及患有肾结石的患者。

【注意事项】1.不能在痛风急性发作期服用，因为开始治疗阶段，随着组织中尿酸溶出，有可能加重病症；2.通常按照规定的剂量和方法服用苯溴马隆，在治疗初期痛风是不会发作的，但如果发作，建议将所用药量减半，还可以根据需要用秋水仙碱或消炎镇痛药缓解疼痛；3.治疗期间需大量饮水以增加尿量（治疗初期饮水量不得少于1.5－2升）。

苯溴马隆片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】通用名称：苯溴马隆片商品名称：尔同舒英文名称：Benzbromarone Tablets汉语拼音：Benxiumalong Pian【成份】化学名称：本品主要成份为苯溴马隆，（3，5－二溴－4－羟基苯基）－（2－乙基－3－苯骈呋喃基）甲酮。

化学结构式：O 2H 5C OOHBrBr分子式：C 17H 12Br 2O 3分子量：424.09【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症】原发性高尿酸血症，以及痛风性关节炎间歇期。

【规格】50mg 。

【用法用量】成人每次口服50mg （一片），每日一次，早餐时服用。

服药1周后检查患者血清尿酸浓度，或可在治疗初期每日口服100mg （二片），早餐时服用，待血尿酸降至正常范围时改为每日50mg （一片），或遵医嘱。

【不良反应】本品耐受性好，不良反应一般为轻度。

偶有腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状；风团、斑疹、潮红、瘙痒等皮肤过敏症；GOT 、GPT 及碱性磷酸酶升高。

【禁忌】以下患者禁用本品：1.已知对本品过敏者；2.孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女；3.中至重度肾功能损害者（肾小球滤过率低于20ml/min ）及患有肾结石的患者。

【注意事项】1.出现持续性腹泻应停药；2.急性痛风发作期不要用药，以防转移性痛风；3.通常按照规定的剂量和方法服用苯溴马隆，在治疗初期痛风是不会发作的，但如果发作，建议将所用药量减半，还可以根据需要用秋水仙碱或消炎镇痛药缓解疼痛；4．治疗期间需大量饮水以增加尿量（治疗初期饮水量不得少于1.5－2升）。

定期测量尿液的酸碱度，为促进尿液碱化，可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂，并注意酸碱平衡。

病人尿液pH 应调节在6.2－6.8之间。

5．长期用药时，应定期检查肝功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】在儿童（<18岁）中使用的安全性和有效性尚未确定。

苯溴马隆胶囊说明书及主治功能苯溴马隆胶囊(立加利仙)治疗单纯原发性高尿酸血症以及痛风性关节炎非发作期。

下面是店铺整理的苯溴马隆胶囊说明书，欢迎阅读。

苯溴马隆胶囊商品介绍通用名：苯溴马隆胶囊生产厂家: 昆山龙灯瑞迪制药有限公司批准文号：国药准字H20010790药品规格：50mg*10粒*1板药品价格：￥33.5元苯溴马隆胶囊说明书【通用名称】苯溴马隆胶囊【商品名称】苯溴马隆胶囊(立加利仙)【英文名称】Benzbromarone【拼音全码】BenXiuMaLongJiaoNang(LiJiaLiXian)【主要成份】苯溴马隆。

化学名：(3，5-二溴-4-羟基苯基)(2-乙基-3-苯骈呋喃基)甲酮分子式：C17H12Br2O3分子量：424.09【性状】苯溴马隆胶囊(立加利仙)内容物为白色或类白色粉末。

【适应症/功能主治】单纯原发性高尿酸血症以及痛风性关节炎非发作期。

【规格型号】50mg*10s*1板【用法用量】成人常用量由小剂量开始，一日25mg(半片)开始，无不良反应可逐渐递增至一日100mg(2片)。

早餐后服，同时加服碳酸氢钠一日3g。

【不良反应】1.胃肠反应：恶心及腹部不适等。

2.引起肾结石和肾绞痛。

3.诱发关节炎急性发作。

4.罕见发热、皮疹和肝或肾功能损害。

【禁忌】中、重度肾功能损害者及患有肾结石的患者禁用。

【注意事项】1.服用过程中应多饮水，碱化尿液。

对肾功能下降，血肌酐大于130μmol/L者仍然有效，但必须保持每日尿量在2000ml 以上。

2.定期检测肾功能以及血和尿尿酸的变化。

3.必须在痛风性关节炎的急性症状控制后方能应用苯溴马隆胶囊(立加利仙)。

【儿童用药】苯溴马隆胶囊(立加利仙)对儿童用药的安全性和有效性尚未研究，故不推荐儿童使用。

【老年患者用药】老年人一般生理机能下降，所以要减量用药或遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1、由于尚未有人类的临床经验及动物实验结果存在偏差，妊娠期的患者禁用。

苯溴马隆---------销售支持第一章苯溴马隆基础篇1.为什么苯溴马隆片可以作为长久推广1)苯溴马隆片全国生产厂家一共有5家，其中原研合资1家、片剂生产厂2家、胶囊剂厂2家，未来新的生产批件基本不会再增加，所以能长期维持在20元左右的价位。

2)未来治疗高尿酸血症的换代产品有两种，第一是别嘌醇的换代产品非布索坦片，预计在中国最早也是2014年获得生产批件，而且我公司也计划申报。

没有合资厂进入中国，也还不是医保，而且医保不容易拿下来，所有五年内将不会对苯溴马隆有太大冲击；第二是苯溴马隆片的换代产品，现在在国际上还没有获得临床批件。

2.治疗高尿酸血症临床上主要有哪些产品？优缺点各有什么？1)治疗高尿酸血症的产品一共有别嘌醇、丙磺舒、苯磺唑酮和苯溴马隆，其中丙磺舒和苯磺唑酮临床上已不用。

2)别嘌醇片，主要是抑制血尿酸的生成而起作用的，临床起效慢，服用量大，副作用大；曾经在治疗继发性高尿酸血症上立下汗马功劳。

在原发性高尿酸血症治疗上使用量很少，3)高尿酸血症有诸多危害性，一直以来由于多方面原因在临床上没有得到高度重视，现在高尿酸血症已作为第四高逐渐受到患者和医生的高度重视。

4)所以苯溴马隆有很高的推广价值，一定时期内有市场的唯一性，临床上不可替代，只是大部分医生还不了解这个药。

我们在苯溴马隆市场上有绝对优势，但是苯溴马隆总体市场占有率还很小。

4.5.6.我公司所产苯溴马隆片的商品名、规格、包装、有效期、批准文号、执行药典及适应症商品名：尔同舒规格：50mg包装：50mg*10片/盒有效期：24个月批准文号：国药准字H20040348执行标准：《中国药典》2010年版二部适应症：原发性高尿酸血症，以及痛风性关节炎间歇期7.用法用量及疗程成人每次口服50mg（一片），每日一次，早餐时服用。

服药一周后检查患者血清尿酸浓度，或可在治疗初期每日口服100mg（二片），早餐时服用，待血尿酸降至正常范围时改为每日50mg（一片），或遵医嘱。

4　参考文献[1]　Weissrnan,Charlesn.Pulmonary function after cardiac and thoracic surgery[J].Current Opinion in Anaesthesiology,2000,13(1):47.[2]　杨泽勇,孙玉明,俞卫锋.高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液对肝胆手术患者麻醉诱导期血流动力学的影响[J].第二军医大学学报,2007,12:1378.[3]　郭　锐,彭道珍,叶军明.高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液对颅脑内肿瘤切除术颅内压的影响[J].临床麻醉学杂志,2011,1:76.[4]　陈　磊,岑燕遗.高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液对老年手术患者的血流动力学和血管外肺水的观察[J].吉林医学,2015,36(6):1075.[5]　Vladimir V,Evgeiy V,Sergey M,et al.Hypertonic Solution DecreasesExtravascular Lung Water in Cardiac Patients Undergo⁃ing Cardiopulmonary Bypass Surgery[J].Journal of Cardiothoracic andVascular Anesthesia,2013,27(2):273.[6]　Lira A,Pinsky M R.Choices in fluid type and volume dur⁃ing resuscitation:impact on patient outcomes[J].Annals of Inten⁃sive Care,2014,4(1):38.[7]　Finfer S,Liu B,Taylor C,et al.Resuscitation fluid use in critically ill adults:an international cross-sectional study in 391intensive care units[J].Critical Care,2010,14(5):R185.[收稿日期:2018-12-23　编校:李晓飞]苯溴马隆对高尿酸血症高血压合并糖尿病老年患者降尿酸的临床效果观察钟金焕1,史　旻1,李燕美2　(1.惠州市第一人民医院药学部,广东　惠州　516000;2.惠州市中心人民医院药学部,广东　惠州　516000)[摘　要]　目的:观察苯溴马隆对高尿酸血症高血压合并糖尿病老年患者降尿酸的临床效果㊂方法:选择60例高尿酸血症高血压合并糖尿病老年患者,随机分为对照组和观察组两组,每组各30例患者㊂对照组予以常规药物控制血压㊁血糖和实施低嘌呤饮食,观察组在对照组常规治疗的基础上增加苯溴马隆治疗,比较两组的临床效果㊂结果:与对照组比较,观察组患者的血尿酸水平㊁收缩压及舒张压均显著降低,差异具有统计学意义(P <0.05);两组患者的血尿素氮㊁血肌酐值㊁不良反应发生率均差异无统计学意义(P >0.05)㊂结论:苯溴马隆对高尿酸血症高血压合并糖尿病老年患者降尿酸的临床效果良好,且能够改善其他指标㊂[关键词]　苯溴马隆;高尿酸血症;高血压;糖尿病;临床效果基金项目:惠州市科技计划项目[项目编号:2018Y063] 随着我国老龄化社会的发展以及人们生活方式和饮食习惯的改变,高尿酸血症老年患者越来越多㊂高尿酸血症老年患者常常合并高血压㊁糖尿病等多种慢性病,对患者生命健康造成严重威胁[1]㊂为了观察苯溴马隆对高尿酸血症高血压合并糖尿病老年患者降尿酸的临床效果,对我院2016年5月~2018年7月收治的60例高尿酸血症高血压合并糖尿病老年患者实施对比研究,现报告如下㊂1　资料与方法1.1　一般资料:本次研究对象选自我院2016年5月~2018年7月收治的60例高尿酸血症高血压合并糖尿病老年患者,随机分为对照组和观察组两组,每组各30例患者㊂纳入标准:①均符合高尿酸血症㊁高血压㊁糖尿病等疾病的相应诊断标准,均具有相应的典型临床症状;②经检测,男性血尿酸>420μmol /L,女性血尿酸>360μmol /L;③知情同意,自愿配合研究㊂排除标准:①合并继发性高血压㊁急性感染㊁急性痛风㊁恶性肿瘤等疾病者;②心㊁肝㊁肾功能不全者;③服用过利尿药或其他影响血尿酸药物;④甲状腺功能异常者㊂ 对照组:男17例,女13例,平均年龄(71.72±2.28)岁;平均病程(4.93±2.58)年;体重指数(23.41±7.38)kg /m 2㊂观察组:男16例,女14例,平均年龄(72.11±2.34)岁;平均病程(5.09±2.61)年;体重指数(24.02±7.53)kg /m 2㊂比较两组患者的性别㊁年龄㊁病程㊁体重指数等一般资料差异无统计学意义(P >0.05),有可比性㊂1.2　研究方法:对照组予以常规药物控制血压㊁血糖和实施低嘌呤饮食,观察组在对照组常规治疗的基础上增加苯溴马隆治疗,苯溴马隆片(国药准字J20130141,规格50mg /片,德国赫曼大药厂)用法用量:口服,1次/d,50mg /次,连续治疗12周㊂1.3　观察指标:两组高尿酸血症高血压合并糖尿病老年患者经治疗后,仔细观察和记录其临床效果及不良反应情况,分别统计血尿酸水平㊁血尿素氮㊁血肌酐㊁收缩压㊁舒张压㊁不良反应发生率等各项指标㊂1.4　数据处理方法:采用第22.0版SPSS 统计软件处理所有数据,血尿酸水平㊁血尿素氮㊁血肌酐㊁收缩压㊁舒张压等为计量资料,以均数±标准差(x ±s )表示,并进行student t 检验;不良反应发生率为计数资料,以率(%)表示,行χ2检验㊂P <0.05则差异具有统计学意义㊂2　结果2.1　两组治疗后的血尿酸水平及其他代谢指标比较:观察组患者的血尿酸水平显著低于对照组,差异具有统计学意义(P <0.05);而血尿素氮㊁血肌酐值均差异无统计学意义(P >0.05)㊂见表1㊂2.2　比较对照组和观察组研究对象治疗后的血糖及血压:比较两组患者治疗后的血糖无显著差异,差异无统计学意义(P >0.05);观察者组患者的收缩压和舒张压均显著低于对照组,差异具有统计学意义(P <0.05)㊂见表2㊂表1　比较对照组和观察组研究对象治疗后的血尿酸水平及其他代谢指标(x±s)组别例数血尿酸水平(μmol/L)血尿素氮(mmol/L)血肌酐(μmol/L)对照组30437.95±17.586.53±0.7672.95±11.87观察组30341.49±11.756.29±0.6874.62±12.41t值30.89141.62800.6813P值0.00000.10670.4973表2　比较对照组和观察组研究对象治疗后的血糖及血压(x±s)组别例数空腹血糖(mmol/L)收缩压(mm Hg)舒张压(mm Hg)对照组306.78±0.79134.01±7.9679.01±7.29观察组306.71±0.74128.94±6.5173.97±6.82t值0.44903.38703.5050P值0.65440.00100.0007　注:1mm Hg=0.1333kPa2.3　比较对照组和观察组的不良反应情况:对照组出现1例食欲不振,但可耐受,经处理后缓解,不良反应发生率为3.33%;观察组出现3例恶心呕吐㊁食欲不振,但可耐受,经处理后缓解,不良反应发生率为10%,两组差异无统计学意义(χ2值=1.0714,P值=0.301>0.05)㊂3　讨论 高尿酸血症包括原发性高尿酸血症和继发性高尿酸血症两类,具体是指在正常嘌呤饮食情况下,不同一天的两次空腹血尿酸水平高于正常水平,如男性血尿酸>420μmol/L,女性血尿酸>360μmol/L[2]㊂高尿酸血症无症状时只是血尿酸高出正常水平,而有症状时主要表现为关节炎㊁痛风石㊁尿酸等㊂高尿酸血症患者常常合并高血压㊁糖尿病㊁痛风㊁冠心病以及其他疾病,这主要跟患者血尿酸水平过高有关[3]㊂有关流行病学研究指出,高尿酸水平不仅是痛风的重要诱导因素,而且还与高血压㊁糖尿病㊁冠心病㊁肾脏损害㊁高血脂㊁代谢综合征等多种合并症的发生密切相关[4]㊂ 尿酸属于嘌呤代谢终端产物,一般情况下,机体内的黄嘌呤与次黄嘌呤在酶的作用下会转化生成尿酸,然后经过氧化酶转化成水溶性尿囊素再排出体外[5]㊂有报道指出,高尿酸血症患者中90%属于尿酸排泄不良型,剩余10%属于尿酸生成过多型或混合型[6]㊂因此,临床上治疗高尿酸血症的关键在于促进尿酸排泄㊂也就是说,促尿酸排泄药物更适用于大部分高尿酸血症患者的治疗,如常见的代表药物有苯溴马隆㊁丙磺舒等㊂ 苯溴马隆属于苯并呋喃衍生物,具有良好的降血尿酸作用㊂苯溴马隆可以抑制肾小管重吸收尿酸,促进肾脏排泄尿酸,从而有效降低血尿酸水平,一般情况下,降低幅度在25% ~60%,可让大部分患者血尿酸水平达到标准[7]㊂本研究中,观察组经治疗后的血尿酸水平为(341.49±11.75)μmol/L,显著低于对照组;同时比较两组患者的血尿素氮和血肌酐值,均差异无统计学意义(P>0.05),可见,苯溴马隆对患者肾脏功能影响不大,比较安全㊂另外,苯溴马隆降尿酸的作用不仅强效而且还具有可逆性,故而不良反应较轻,且能够维持机体血尿酸水平稳定,并达到标准㊂本研究结果显示,两组患者经治疗后不良反应发生率均较低,观察组不良反应发生率为10%,对照组不良反应发生率为3.33%,两组差异无统计学意义(P >0.05),苯溴马隆治疗高血尿酸症高血压合并糖尿病不仅有效,而且相对用药安全,可以适当长期用药㊂高血尿酸症患者常常合并糖尿病,尤其是老年患者㊂目前,关于高血尿酸症参与糖尿病发生的具体机制尚未明确,可能主要与慢性炎性反应和胰岛素抵抗有关[8]㊂这是由于高血尿酸水平会引起脂肪细胞内分泌紊乱,从而导致轻微炎症和胰岛素抵抗㊂另外,当机体长期处于高血尿酸水平时容易析出尿酸盐结晶,并沉积于胰腺,破坏胰岛β细胞功能,最终导致糖代谢紊乱㊂有关动物实验研究表示,采用尿酸酶抑制剂可诱导大鼠处于高血尿酸状态,与此同时其胰岛素水平显著降低,血糖升高明显,当去除尿酸后,其胰岛素水平恢复㊂可见,尿酸可以直接调节胰岛素的分泌㊂理论上,降低血尿酸水平可以改善胰岛素抵抗,降低胰腺β细胞功能损害,从而有利于改善患者血糖㊂本研究中,两组患者经过相应治疗后,比较其空腹血糖值,差异无统计学意义(P>0.05)㊂分析其原因,可能是单纯的苯溴马隆的降血尿酸治疗改善胰岛素抵抗和恢复胰岛β细胞功能的作用较小,对血糖的影响轻微㊂本研究中,苯溴马隆通过强效降血尿酸水平有利于改善患者血压,同时也进一步证明了高血尿酸与高血压的发生具有明显相关性㊂4　参考文献[1]　陈海静,孙海燕,刘红丹.苯溴马隆与别嘌醇治疗2型糖尿病伴高尿酸血症的效果对照评定[J].中国现代药物应用,2018,12(10):7.[2]　夏剑辉.小剂量苯溴马隆在中年高血压伴高尿酸血症患者的应用[J].黑龙江医药,2018,31(2):283.[3]　曹志强.应用苯溴马隆对于高尿酸血症高血压合并糖尿病老年患者降尿酸的疗效探究[J].中国现代药物应用, 2017,11(24):107.[4]　高　峰.苯溴马隆配合低嘌呤饮食对高尿酸血症老年高血压合并糖尿病患者疗效观察[J].现代诊断与治疗,2017, 28(17):3200.[5]　黄润珍,李雄方,严达明.苯溴马隆联合碳酸氢钠治疗高尿酸血症合并原发性高血压[J].分子影像学杂志,2017,40 (3):335.[6]　史　进,耿　猛.苯溴马隆在伴有高尿酸血症的老年高血压患者中的疗效及安全性[J].中西医结合心血管病电子杂志,2017,5(20):74.[7]　常颂桔,王洪雄,黄　伟.苯溴马隆对高尿酸血症老年高血压合并糖尿病患者降尿酸的临床疗效与安全性[J].昆明医科大学学报,2016,37(1):94.[8]　牛丽霞,王　虹,李文静.苯溴马隆与吲达帕胺联合治疗对血压和尿酸的影响[J].中国煤炭工业医学杂志,2015,18 (4):563.[收稿日期:2018-09-11　编校:王丽娜]。