碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识-(国卫办医函〔2018〕822号)

医师--碳青霉烯类抗菌药合理应用敏感指标建立专家咨询函前言：碳青霉烯类抗菌药物是临床应用较多的抗菌药物之一，属于当前抗菌性最强的非典型β-内酰胺类抗菌药物，因为抗菌作用强、抗菌谱广、副反应少而被广泛应用于临床。

随着碳青霉烯类抗菌药物的广泛使用，其耐药问题也日渐突出，特别是耐碳青霉烯革兰阴性杆菌检出率不断增加。

多种革兰阴性杆菌对碳青霉烯类抗菌药耐药率的增加，会导致临床抗感染治疗成功率降低，死亡率提高。

国内外多项研究表明耐药菌的检出率与抗菌药物的使用强度密切相关。

同时，通过提高碳青霉烯类抗菌药物用药合理性可以降低耐药菌的检出率。

为提高碳青霉烯类等特殊级抗菌药物用药合理性，我院运用专家函询法构建碳青霉烯类抗菌药物合理应用的敏感指标。

第一部分：问卷说明一、（请仔细阅读）填写说明：本次采用Likert 5级评分法，分为三类，分别是指标重要性评分、指标计算公式合理性评分和指标数据收集可行性评分（另外，每一类题后面还有相应的填写说明和举例）。

填写问卷的专家只需选择5、4、3、2、1五个数字。

其中5 表示非常重要、4 为重要、3 为不确定、2 为反对、1为强烈反对。

如果您认为应添加新的指标、提出修改意见，或对指标内容、公式等进行修改，请在修改意见位置填写。

一、专家一般资料1. 姓名 [填空题]_________________________________2. 年龄 [填空题] *_________________________________3. 工作年限 [填空题] *_________________________________4. 管理年限 [填空题] *_________________________________5. 职称 [填空题] *_________________________________6. 职务（曾任） [填空题] *_________________________________7. 工作单位 [填空题] *_________________________________二、重要性评分举例如下：患者病原微生物送检率答题人员选择：5~1如果您认为患者病原微生物送检率对全院碳青霉烯类抗菌药物用药合理性有非常重要的影响，请在选择5；认为比较重要请选择4；认为不确定是否重要请选择3；认为不重要请选择2；认为跟主题毫不相关请选择1.8. 医师学历、 [单选题] *○5○4○3○2○19. 医师职称 [单选题] *○4○3○2○110. 医师工龄 [单选题] *○5○4○3○2○111. 碳青霉烯类抗菌药使用知识培训与考核 [单选题] *○5○4○3○2○112. 手卫生依从性 [单选题] *○5○4○3○2○113. 手卫生合格率 [单选题] *○4○3○2○114. 重点科室消毒隔离制度依从性 [单选题] *○5○4○3○2○115. 清洁工具、环境物表细菌检测合格率 [单选题] *○5○4○3○2○116. 患者病原微生物送检率 [单选题] *○5○4○3○2○117. 病原微生物检出率 [单选题] *○4○3○2○118. 用药前72h内及使用过程中全血和白细胞计数监测率 [单选题] *○5○4○3○2○119. 用药前72h内或者在用药后24h内肾功能监测率 [单选题] *○5○4○3○2○120. 适应症错误率 [单选题] *○5○4○3○2○121. 给药方法错误率 [单选题] *○4○3○2○122. 给药频率错误率 [单选题] *○5○4○3○2○123. 药剂量错误率 [单选题] *○5○4○3○2○124. 配伍错误率 [单选题] *○5○4○3○2○125. 越级使用碳青霉烯类抗菌药物发生率 [单选题] *○4○3○2○126. 抗菌药物更换率 [单选题] *○5○4○3○2○127. 给药疗程错误率 [单选题] *○5○4○3○2○128. 特殊级抗菌药物会诊小组人员数量达标率 [单选题] *○5○4○3○2○129. 特殊级抗菌药物会诊率 [单选题] *○4○3○2○130. 病程及用药记录合格率 [单选题] *○5○4○3○2○131. 耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌检出率 [单选题] *○5○4○3○2○132. 耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌检出率 [单选题] *○5○4○3○2○133. 耐碳青霉烯类大肠埃希菌检出率 [单选题] *○4○3○2○134. 耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌检出率 [单选题] *○5○4○3○2○135. 碳青霉烯使用患者病死率 [单选题] *○5○4○3○2○136. 患者病情好转率 [单选题] *○5○4○3○2○137. 患者病情治愈率 [单选题] *○4○3○2○138. 修改意见 [填空题]_________________________________三、指标计算公式合理性评分请对下列指标计算公式的合理性进行评分举例说明：患者病原微生物送检率=接受碳青霉烯类抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检例数/同期接受碳青霉烯类抗菌药物治疗住院患者总人数答题人员选择：5~1如果您认为该指标计算公式十分正确合理，请在空白答题处选择5；认为比较合理，请选择4；认为不确定或不了解，请选择3；认为不合理请选择2；认为是否不合理请选择1。

《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》要点近年来，我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象，部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。

经相关领域专家多次研究论证，对碳青霉烯类抗菌药物的临床应用达成以下共识。

一、碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中发挥着重要作用碳青霉烯类抗菌药物的抗菌谱广、抗菌活性强，对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用，特别是对多重耐药革兰阴性杆菌，如产超广谱β-内酰胺酶（ESBL）肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。

该类药物的临床适应证广，在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。

目前我国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南和厄他培南。

厄他培南抗菌谱相对较窄，对铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵糖细菌抗菌作用差；其他4个品种的药效学特性相仿。

亚胺培南、帕尼培南分别与西司他丁及倍他米隆组成合剂，后二者分别为肾脱氢肽酶抑制剂及近端肾小管有机阴离子输送系统抑制剂，并不起到抗菌作用。

二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题（一）碳青霉烯类抗菌药物临床使用量逐年上升。

（二）革兰阴性杆菌对碳青霉烯类抗菌药物耐药呈上升趋势。

三、碳青霉烯类抗菌药物临床应用的专家建议（一）严格掌握药物临床应用适应证。

《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》明确碳青霉烯类抗菌药物临床应用适应证：多重耐药但对本类药物敏感的需氧革兰阴性杆菌所致严重感染；脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染的重症患者；病原菌尚未查明的严重免疫缺陷患者感染的经验治疗。

对照这3个适应证，临床合理应用的重点有：1. “重症感染”是指因感染导致患者出现低血压、低氧血症、脏器功能损害等临床表现的患者。

而对于“重症患者”，则需要认真鉴别是否存在感染后，再决定是否需要使用抗菌药物，特别是碳青霉烯类药物。

2. 多重耐药菌感染的重症患者才有使用碳青霉烯类抗菌药物的指征。

附件1之阳早格格创做碳青霉烯类抗菌药物临床应用博家共识连年去，尔国碳青霉烯类抗菌药物正在临床应用中出现了一些分歧理局面，部分细菌对付其耐药性呈明隐降下趋势.经相闭范畴博家多次钻研论证，对付碳青霉烯类抗菌药物的临床应用完毕以下共识.一、碳青霉烯类抗菌药物正在治疗熏染性徐病中收挥着要害效率碳青霉烯类抗菌药物的抗菌谱广、抗菌活性强，对付需氧、厌氧菌均具备抗菌效率，特天是对付多沉耐药革兰阳性杆菌，如产超广谱β—内酰胺酶（ESBL）肠杆菌科细菌具很强抗菌活性.该类药物的临床符合证广，正在多沉耐药菌熏染、需氧菌与厌氧菌混同熏染、沉症熏染及免疫缺陷患者熏染等的抗菌治疗中收挥着要害效率.暂时尔国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种：亚胺培北、好罗培北、帕僧培北、比阿培北战厄他培北.厄他培北抗菌谱相对付较窄，对付铜绿假单胞菌、没有动杆菌等非收酵糖细菌抗菌效率好；其余4个品种的药效教个性相仿.亚胺培北、帕僧培北分别与西司他丁及倍他米隆组成合剂，后两者分别为肾脱氢肽酶压造剂及近端肾小管有机阳离子输支系统压造剂，本去没有起到抗菌效率.两、碳青霉烯类抗菌药物临床应用存留的问题（一）碳青霉烯类抗菌药物临床使用量逐年降下.世界抗菌药物临床应用监测网数据隐现，自2011年尔国启展抗菌药物临床应用博项修理此后，尔国住院患者抗菌药物使用率由2011年的59.4%降至2017年的36.8%，抗菌药物使用强度共期由85.1 DDDs/100人·天降至49.7 DDDs/100人·天.普遍类型抗菌药物包罗第三代头孢菌素、喹诺酮类的使用强度均呈低沉趋势，而共期该监测网核心成员单位的碳青霉烯类抗菌药物使用强度由1.83DDDs/100人·天降下至3.28 DDDs/100人·天.正在部分天区存留各别品种应用过多或者降下过快的局面.碳青霉烯类抗菌药物使用量减少的主要本果：1.多沉耐药菌熏染患者删加.连年去，寰球范畴内临床分散细菌对付抗菌药物的耐药性总体呈降下趋势，果而采用该类药物的几率减少.2.免疫缺陷/免疫压造治疗患者删加.3.部分医务人员临床应用分歧理.（两）革兰阳性杆菌对付碳青霉烯类抗菌药物耐药呈降下趋势.世界细菌耐药监测网隐现，2017年世界碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌的检出率仄衡为9.0%，较2014年降下了2.6个百分面，各别省份检出率最下达到26.9%.老年、女童战成人患者碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌的检出率依次为10.2%、9.1%战7.8%.碳青霉烯耐药鲍曼没有动杆菌（CRAB）的检出率持绝较下，2017年世界仄衡检出率为56.1%，各别省份检出率最下达到80.4%.三、碳青霉烯类抗菌药物临床应用的博家修议（一）庄重掌握药物临床应用符合证.《抗菌药物临床应用指挥准则（2015年版）》精确碳青霉烯类抗菌药物临床应用符合证：多沉耐药但是对付本类药物敏感的需氧革兰阳性杆菌所致宽沉熏染；坚强拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混同熏染的沉症患者；病本菌尚已查明的宽沉免疫缺陷患者熏染的体味治疗.对付照那3个符合证，临床合理当用的沉面有：1.“沉症熏染”是指果熏染引导患者出现矮血压、矮氧血症、净器功能益伤等临床表示的患者.而对付于“沉症患者”，则需要宽肃鉴别是可存留熏染后，再决断是可需要使用抗菌药物，特天是碳青霉烯类药物.2.多沉耐药菌熏染的沉症患者才有使用碳青霉烯类抗菌药物的指征.应当提议耐药菌熏染抗菌治疗的百般化，对付于一些沉中度的多沉耐药菌熏染，宜采用其余类别的抗菌药物，如产ESBL细菌所致的沉中度熏染也可根据药敏截止采用其余类型抗菌药物.3.有用药符合证的患者应当强调病本教诊疗，即时降阶梯治疗.正在应用碳青霉烯类抗菌药物前，必须支检标本干病本教查看，精确病本及药敏截止时，应当即时举止病情评估，合理采与降阶梯治疗.4.按病本菌类型及抗菌药物药代能源教/药效教个性采用符合的碳青霉烯类品种.①亚胺培北、好罗培北、帕僧培北及比阿培北的体中抗菌活性相仿（最矮抑菌浓度交近），对付于某些沉症熏染及广大耐药菌熏染（如CRE熏染）则应包管脚够的用量，采用证明书籍或者有循证医教凭证的权威指北推荐给药剂量较大的品种.②厄他培北可用于中、沉度细菌性熏染，其半衰期少，不妨一天一次给药.5.除厄他培北可用于曲结肠择期脚术的防止用药中，碳青霉烯类抗菌药物无其余防止用药指征，没有成动做防止用药.6.多沉耐药定植菌或者携戴状态，没有宜使用碳青霉烯类抗菌药物治疗.（两）典型碳青霉烯类抗菌药物正在女童患者中的应用.连年去，女童集体碳青霉烯类抗菌药物的使用量及耐药性明隐降下，主要本果：1.熏染患女不妨采用的抗菌药物较成人少，包罗碳青霉烯类正在内的β—内酰胺类抗菌药物为主要采用.2.越去越多的调理机构修坐了女科沉症监护室，支治了更多沉症熏染患女.大于1月龄女童的碳青霉烯类抗菌药物临床应用符合证与成人相仿，正在新死女及肾功能没有齐的女童用药仄安性尚已决定.为减少细菌耐药采用性压力，应当庄重统造碳青霉烯类抗菌药物正在熏染患女中的应用.1.庄重掌握用药指征.临床科室应当庄重掌握碳青霉烯类抗菌药物临床应用指征，依照确定会诊，由具备相映处圆权的医师启具处圆，并经药师考查后使用.2.造定合理的给药规划.患女爆收熏染时，即时精确留与微死物标本，依据标本培植及药敏考查截止，合理采用相映的给药规划.强调通过病本教诊疗尽早真施目标性治疗.（三）典型碳青霉烯类抗菌药物正在特殊人群中的应用.该类药物主要通过肾净排鼓，肾功能没有齐患者或者存留肾功能低沉的老年人需要减量使用；肝功能没有齐患者使用时普遍无需剂量安排.好罗培北与厄他培北为妊娠B类药物，有精确指征时可用于孕妇，其余品种为C类.四、加大耐药菌医院熏染防控力度，降真博档管造央供（一）加大医院熏染防控力度.脚卫死等医院熏染前提防控步伐适用于所有耐药菌的防控.应当沉视CRE熏染下危人群的主动筛查，逐步修坐医院CRE等耐药菌的筛查造度，对付熏染及携戴者需举止断绝.对付于CRAB熏染，则通过加强环境消毒、阻断交触传播去加强医院熏染防控步伐.通过加强医院熏染防控，遏止碳青霉烯类抗菌药物耐药菌株的播集.（两）降真博档管造央供.动做特殊使用级抗菌药物，应当依照《闭于进一步加强抗菌药物临床应用管造遏止细菌耐药的报告》（国卫办医收〔2017〕10号）央供，加强碳青霉烯类抗菌药物的博档管造.。

·药物临床·我院碳青霉烯类抗菌药物临床应用合理性评估*沈应育**徐向辉***石堃 顾佳尼 蒋晴（上海建工医院药剂科 上海 200083）摘要目的：分析我院碳青霉烯类抗菌药物的临床使用情况，为临床合理用药提供依据，并进一步规范特殊使用级抗菌药物的临床使用。

方法：收集我院2016年—2018年使用碳青霉烯类抗菌药物的住院患者472例，根据碳青霉烯类抗菌药物合理使用的评估标准，采用回顾性病例调查方法对用药指征、用药过程、治疗结果、管理指标这4个方面进行统计分析。

结果：与2016年和2017年相比，2018年碳青霉烯类抗菌药物的使用在上述4个方面均有明显好转。

结论：加强信息化管理后，碳青霉烯类抗菌药物临床使用合理性显著提高。

对仍存在的问题和不足，将采取进一步的改善措施，更加规范合理地使用碳青霉烯类抗菌药物。

关键词碳青霉烯类 抗菌药物 用药合理性中图分类号：R978.11; R969.3 文献标志码：C 文章编号：1006-1533(2019)19-0048-03Rationality analysis of clinical application of carbapenem antibiotics in our hospital*SHEN Yingyu**, XU Xianghui***, SHI Kun, GU Jiani, JIANG Qing(Department of Pharmacy, Shanghai Jiangong Hospital, Shanghai 200083, China)ABSTRACT Objective: To analyze the clinical use of carbapenem antibiotics in our hospital so as to provide reference for clinically rational medication and further regulate the clinical use of special-use antibiotics. Methods: Four hundred and seventy-two inpatients treated with carbapenem antibiotics from 2016 to 2018 were collected and their medication indications and process, treatment outcome and management indicators were statistically analyzed using retrospective case investigation according to the established evaluation criteria for the rational use of carbapenem antibiotics. Results: Compared with 2016 and 2017, the use of carbapenem antibiotics in 2018 was significantly improved in the above four aspects. Conclusion: After strengthening the information management, the rationality of clinical use of carbapenem antibiotics is significantly improved.Some further improvement measures will be taken to solve the remaining problems and deficiencies so as to realize more standardized and rational use of carbapenem antibiotics.KEy WORDS carbapenem; antibiotics; rationality of drug use碳青霉烯类抗菌药物属于特殊使用级抗菌药物，是现今抗菌谱最广、抗菌活性最强的非典型β-内酰胺类抗菌药物，具有抗菌谱广、毒性低、对多数β-内酰胺酶高度稳定等优点，是治疗多重耐药菌所致的院内感染的首选药物[1]。

附件1碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识近年来，我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象，部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。

经相关领域专家多次研究论证，对碳青霉烯类抗菌药物的临床应用达成以下共识。

一、碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中发挥着重要作用碳青霉烯类抗菌药物的抗菌谱广、抗菌活性强，对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用，特别是对多重耐药革兰阴性杆菌，如产超广谱β—内酰胺酶（ESBL）肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。

该类药物的临床适应证广，在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。

目前我国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南和厄他培南。

厄他培南抗菌谱相对较窄，对铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵糖细菌抗菌作用差；其他4个品种的药效学特性相仿。

亚胺培南、帕尼培南分别与西司他丁及倍他米隆组成合剂，后二者分别为肾脱氢肽酶抑制剂及近端肾小管有机阴离子输送系统抑制剂，并不起到抗菌作用。

二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题（一）碳青霉烯类抗菌药物临床使用量逐年上升。

全国抗菌药物临床应用监测网数据显示，自2011年我国开展抗菌药物临床应用专项整治以来，我国住院患者抗菌药物使用率由2011年的59.4%降至2017年的36.8%，抗菌药物使用强度同期由85.1 DDDs/100人·天降至49.7 DDDs/100人·天。

多数类别抗菌药物包括第三代头孢菌素、喹诺酮类的使用强度均呈下降趋势，而同期该监测网中心成员单位的碳青霉烯类抗菌药物使用强度由1.83 DDDs/100人·天上升至3.28 DDDs/100人·天。

在部分地区存在个别品种应用过多或上升过快的现象。

碳青霉烯类抗菌药物使用量增加的主要原因：1.多重耐药菌感染患者增多。

近年来，全球范围内临床分离细菌对抗菌药物的耐药性总体呈上升趋势，因而选择该类药物的几率增加。

碳青霉烯类抗菌药物专项点评实施方案编辑整理：尊敬的读者朋友们：这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（碳青霉烯类抗菌药物专项点评实施方案）的内容能够给您的工作和学习带来便利。

同时也真诚的希望收到您的建议和反馈，这将是我们进步的源泉，前进的动力。

本文可编辑可修改，如果觉得对您有帮助请收藏以便随时查阅，最后祝您生活愉快业绩进步，以下为碳青霉烯类抗菌药物专项点评实施方案的全部内容。

碳青霉烯类抗菌药物点评方案碳青霉烯类抗菌药物属于非典型β-内酰胺类抗菌药物，其抗菌谱广、抗菌活性强，对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用，特别是对多重耐药革兰阴性杆菌，如产超广谱β—内酰胺酶(ESBL）肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。

该类药物的临床适应证广，在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用.近年来，我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象，部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势.为遏制细菌对该类药物耐药率的上升，2017年3月国家卫生计生委办公厅发布《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》（国卫办医发[2017］10号),强调加强重点环节管理，要强化碳青霉烯类抗菌药物以及替加环素等特殊使用级抗菌药物管理。

特殊使用级抗菌药物必须经具有相应处方权限的医师开具处方，并经具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意后，方可使用。

紧急情况下未经会诊同意或确需越处方权限使用的，处方量不得超过1日用量,并做好相关病历记录。

门诊不得使用特殊使用级抗菌药物。

接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80％。

要求对碳青霉烯类抗菌药物及替加环素等特殊使用级抗菌药物先行实施专档管理。

各临床科室使用碳青霉烯类抗菌药物及替加环素时，要按照要求及时填报有关信息。

国家药品监督管理局关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等3个技术文件的通知
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】2018.09.18
•【文号】国卫办医函〔2018〕822号
•【施行日期】2018.09.18
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等3个技术
文件的通知
国卫办医函〔2018〕822号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委：
为进一步规范碳青霉烯类抗菌药物和替加环素临床应用，我委组织专家研究制定了《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》《碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则》和《替加环素临床应用评价细则》（可在国家卫生健康委官方网站“医政医管”栏目下载）。

现印发你们，请认真组织学习，持续提高碳青霉烯类抗菌药物和替加环素等特殊使用级抗菌药物的临床应用水平，科学开展抗菌药物临床应用评价工作。

附件：1.碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识
2.碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则
3.替加环素临床应用评价细则
2018年9月18日。

碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识近年来，我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象，部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。

经相关领域专家多次研究论证，对碳青霉烯类抗菌药物的临床应用达成以下共识。

一、碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中发挥着重要作用碳青霉烯类抗菌药物的抗菌谱广、抗菌活性强，对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用，特别是对多重耐药革兰阴性杆菌，如产超广谱β—内酰胺酶（ESBL）肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。

该类药物的临床适应证广，在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。

目前我国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南和厄他培南。

厄他培南抗菌谱相对较窄，对铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵糖细菌抗菌作用差；其他4个品种的药效学特性相仿。

亚胺培南、帕尼培南分别与西司他丁及倍他米隆组成合剂，后二者分别为肾脱氢肽酶抑制剂及近端肾小管有机阴离子输送系统抑制剂，并不起到抗菌作用。

二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题1、碳青霉烯类抗菌药物临床使用量逐年上升。

全国抗菌药物临床应用监测网数据显示，自2011年我国开展抗菌药物临床应用专项整治以来，我国住院患者抗菌药物使用率由2011年的59.4%降至2017年的36.8%，抗菌药物使用强度同期由85.1 DDDs/100人·天降至49.7DDDs/100人·天。

多数类别抗菌药物包括第三代头孢菌素、喹诺酮类的使用强度均呈下降趋势，而同期该监测网中心成员单位的碳青霉烯类抗菌药物使用强度由1.83 DDDs/100人·天上升至3.28DDDs/100人·天。

在部分地区存在个别品种应用过多或上升过快的现象。

碳青霉烯类抗菌药物使用量增加的主要原因：1.多重耐药菌感染患者增多。

近年来，全球范围内临床分离细菌对抗菌药物的耐药性总体呈上升趋势，因而选择该类药物的几率增加。

1.碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识2.碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则3.替加环素临床应用评价细则附件1碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识近年来，我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象，部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。

经相关领域专家多次研究论证，对碳青霉烯类抗菌药物的临床应用达成以下共识。

一、碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中发挥着重要作用碳青霉烯类抗菌药物的抗菌谱广、抗菌活性强，对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用，特别是对多重耐药革兰阴性杆菌，如产超广谱β—内酰胺酶（ESBL）肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。

该类药物的临床适应证广，在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。

目前我国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南和厄他培南。

厄他培南抗菌谱相对较窄，对铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵糖细菌抗菌作用差；其他4个品种的药效学特性相仿。

亚胺培南、帕尼培南分别与西司他丁及倍他米隆组成合剂，后二者分别为肾脱氢肽酶抑制剂及近端肾小管有机阴离子输送系统抑制剂，并不起到抗菌作用。

二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题（一）碳青霉烯类抗菌药物临床使用量逐年上升。

全国抗菌药物临床应用监测网数据显示，自2011年我国开展抗菌药物临床应用专项整治以来，我国住院患者抗菌药物使用率由2011年的59.4%降至2017年的36.8%，抗菌药物使用强度同期由85.1 DDDs/100人·天降至49.7 DDDs/100人·天。

多数类别抗菌药物包括第三代头孢菌素、喹诺酮类的使用强度均呈下降趋势，而同期该监测网中心成员单位的碳青霉烯类抗菌药物使用强度由1.83 DDDs/100人·天上升至3.28 DDDs/100人·天。

在部分地区存在个别品种应用过多或上升过快的现象。

碳青霉烯类抗菌药物使用量增加的主要原因：1.多重耐药菌感染患者增多。

2020碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识和扣分细则应定期进行培训和考核，确保其专业水平和处方权使用的合理性。

为了规范碳青霉烯类抗菌药物的临床应用，我们委员会组织了专家研究并制定了《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》和《碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则》。

我们现在将其印发，希望大家认真研究，不断提高对特殊使用级抗菌药物的临床应用水平，并科学开展抗菌药物临床应用评价工作。

第一部分：适应证对于多重耐药但对该类药物敏感的需氧革兰阴性性杆菌所致的严重感染，包括血流感染、肺炎等，以及脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染的重症患者、粒缺伴发热等病原菌尚未查明的免疫缺陷患者中重症感染的经验治疗以及耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌(CRE)感染，都可以使用碳青霉烯类抗菌药物。

第二部分：品种选择评价对于中枢神经系统感染，应该选择___和___，对于考虑耐药革兰阴性杆菌所致的感染应该选择美罗培南，而不宜选择亚胺培南、比___和___。

对于CRE感染及重症感染，应该选择推荐剂量较大的亚胺培南和美罗培南。

对于铜绿假单胞菌、不动杆菌属等非发酵菌的感染，不应该选用___。

对于妊娠患者，不推荐选用亚胺培南、___和比___。

对于儿童，不推荐选用比___。

第三部分：用法、用量及配伍在使用碳青霉烯类抗菌药物时，需要注意用法和用量是否正确，对于肾功能不全的患者，需要根据肾功能进行给药方案的调整。

碳青霉烯类抗菌药物应该宜单瓶输注，不与任何药物配伍。

___不得使用含葡萄糖的液体作为溶媒。

此外，本类药物均应避免与丙戊酸联合使用，亚胺培南应避免与更昔洛韦联合使用。

第四部分：病原学及疗效评估在使用抗菌药物前，需要进行相应的病原学送检，指细菌培养（含院外有效病原学证据），以便进行正确的治疗。

治疗中应该有对疗效进行评估的动态实验室检查，如血常规、降钙素原及细菌培养等。

第五部分：特殊使用级抗菌药物处方与会诊特殊使用级抗菌药物的处方应该由具有高级职称的医生开具，并且需要有信息化支持。

碳青霉烯类抗菌药物专项点评实施⽅案碳青霉烯类抗菌药物点评⽅案碳青霉烯类抗菌药物属于⾮典型β-内酰胺类抗菌药物，其抗菌谱⼴、抗菌活性强，对需氧、厌氧菌均具有抗菌作⽤，特别是对多重耐药⾰兰阴性杆菌，如产超⼴谱β-内酰胺酶（ESBL）肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。

该类药物的临床适应证⼴，在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作⽤。

近年来，我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应⽤中出现了⼀些不合理现象，部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。

为遏制细菌对该类药物耐药率的上升，2017年3⽉国家卫⽣计⽣委办公厅发布《关于进⼀步加强抗菌药物临床应⽤管理遏制细菌耐药的通知》（国卫办医发[2017]10号），强调加强重点环节管理，要强化碳青霉烯类抗菌药物以及替加环素等特殊使⽤级抗菌药物管理。

特殊使⽤级抗菌药物必须经具有相应处⽅权限的医师开具处⽅，并经具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意后，⽅可使⽤。

紧急情况下未经会诊同意或确需越处⽅权限使⽤的，处⽅量不得超过1⽇⽤量，并做好相关病历记录。

门诊不得使⽤特殊使⽤级抗菌药物。

接受特殊使⽤级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使⽤前微⽣物送检率不低于80%。

要求对碳青霉烯类抗菌药物及替加环素等特殊使⽤级抗菌药物先⾏实施专档管理。

各临床科室使⽤碳青霉烯类抗菌药物及替加环素时，要按照要求及时填报有关信息。

2018年9⽉国家卫⽣健康委组织专家研究制定了《碳青霉烯类抗菌药物临床应⽤专家共识》《碳青霉烯类抗菌药物临床应⽤评价细则》等三个技术⽂件，为持续提⾼碳青霉烯类抗菌药物和替加环素等特殊使⽤级抗菌药物的临床应⽤⽔平，科学开展抗菌药物临床应⽤评价⼯作，提供了依据。

⼀、碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中的作⽤⽬前我国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、⽐阿培南和厄他培南。

厄他培南抗菌谱相对较窄，对铜绿假单胞菌、不动杆菌等⾮发酵菌作⽤差；其他4个品种的药效学特性相仿。

2020碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识和扣分细则为进一步规范碳青霉烯类抗菌药物临床应用，我委组织专家研究制定了《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》《碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则》。

现印发你们，请认真组织学习，持续提高碳青霉烯类抗菌药物特殊使用级抗菌药物的临床应用水平，科学开展抗菌药物临床应用评价工作。

碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则注释：[1]适用于MIC≤8μg/ml的CRE感染（如与多黏菌素联用时则CRE的MIC可为16—32μg/ml），使用时应加大剂量、延长输注时间并联合其他抗菌药物。

[2]推荐剂量（见附录）[3]部分地区厄他培南在抗菌药物分级管理目录中属于限制使用级，遇此情况无需进行第五部分评价。

评价细则说明1.本评价细则是为评价碳青霉烯类抗菌药物临床应用合理性提供参考，供专档管理和督导检查时使用。

2.所指碳青霉烯类抗菌药物包括以下品种：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南、厄他培南。

3.评价表中权重分数高的部分仅代表管理侧重点，并不代表在临床应用中权重分数低的部分不重要。

4.评价表分为5部分：适应证、品种选择、给药方案、病原学及疗效评估、会诊权限。

5.每张表针对1个病例进行评价，如病例中使用1个以上碳青霉烯类抗菌药物时，进行总体评价。

根据不合理情况，予以扣分。

6.评价表共100分，实行扣分制，扣完为止，最低0分。

碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识近年来，我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象，部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。

经相关领域专家多次研究论证，对碳青霉烯类抗菌药物的临床应用达成以下共识。

一、碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中发挥着重要作用碳青霉烯类抗菌药物的抗菌谱广、抗菌活性强，对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用，特别是对多重耐药革兰阴性杆菌，如产超广谱β—内酰胺酶（ESBL）肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。

该类药物的临床适应证广，在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。

碳青霉烯类抗菌药物点评方案碳青霉烯类抗菌药物属于非典型β-酰胺类抗菌药物，其抗菌谱广、抗菌活性强，对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用，特别是对多重耐药革兰阴性杆菌，如产超广谱β-酰胺酶〔ESBL〕肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。

该类药物的临床适应证广，在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染与免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。

近年来，我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象，局部细菌对其耐药性呈明显上升趋势。

为遏制细菌对该类药物耐药率的上升，2017年3月国家卫生计生委办公厅发布《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》〔国卫办医发[2017]10号〕，强调加强重点环节管理，要强化碳青霉烯类抗菌药物以与替加环素等特殊使用级抗菌药物管理。

特殊使用级抗菌药物必须经具有相应处方权限的医师开具处方，并经具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意后，方可使用。

紧急情况下未经会诊同意或确需越处方权限使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。

门诊不得使用特殊使用级抗菌药物。

承受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。

要求对碳青霉烯类抗菌药物与替加环素等特殊使用级抗菌药物先行实施专档管理。

各临床科室使用碳青霉烯类抗菌药物与替加环素时，要按照要求与时填报有关信息。

2018年9月国家卫生健康委组织专家研究制定了《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》《碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细如此》等三个技术文件，为持续提高碳青霉烯类抗菌药物和替加环素等特殊使用级抗菌药物的临床应用水平，科学开展抗菌药物临床应用评价工作，提供了依据。

一、碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中的作用目前我国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南和厄他培南。

厄他培南抗菌谱相对较窄，对铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵菌作用差；其他4个品种的药效学特性相仿。