贝朗血液透析滤过机710207T德佳双泵标准配置

Dialog+透析机使用说明书目录1. 安全操作..........................................................................1-31.1 关于使用说明.........................................................................1-3 1.1.1 有效性...............................................................................1-3 1.1.2 目标人群...........................................................................1-3 1.1.3 本使用说明书中的警告、注意事项与符号.................1-4 1.1.4 缩写词...............................................................................1-5 1.2 用途及适应症.........................................................................1-5 1.3 禁忌症.........................................................................1-61.4 副作用.........................................................................1-61.5 特殊危害与预防措施.............................................................1-6 1.5.1 患者的特殊条件..............................................................1-6 1.5.2 电气危险...........................................................................1-7 1.5.3电磁相互作用....................................................................1-7 1.5.4维护与过滤器的更换........................................................1-7 1.6 操作人员信息.........................................................................1-8 1.6.1 试运行之前厂家的培训..................................................1-8 1.6.2 对使用人员的要求..........................................................1-8 1.6.3 法规符合性......................................................................1-9 1.6.4 厂家责任...........................................................................1-91.6.5 技术变更........................................................................1-102. 产品说明..........................................................................2-32.1 基本机型.........................................................................2-32.1.1 Dialog 单泵透析机............ +............................................2-5 2.1.2 Dialog 双泵透析机.............+ ............................................2-6 2.1.3 Dialog血液透析滤过-联机系统（HDF-online）+ ........2-7 2.2 透析机上的符号......................................................................2-8 2.3 控制元件与监视器上的信息.................................................2-9 2.4 全部图标总览.......................................................................2-11 2.5 输入数值......................................................................2-172.6 疗法种类......................................................................2-212.6.1 血液透析（HD）..........................................................2-21 2.6.2 单纯超滤（ISO UF）....................................................2-21 2.6.3 血液滤过-联机系统（HF/HF-online）.......................2-22 2.6.4 血液透析滤过-联机系统（HDF/HDF-online）.........2-22 2.7 治疗方法......................................................................2-232.7.1 双针程序........................................................................2-23 2.7.2 单针程序........................................................................2-23 2.8 透析的有效性（Kt/V）.......................................................2-262.9 定时器的使用......................................................................2-273 安装与调试..........................................................................3-3 3.1 供货范围.........................................................................3-33.2 储存.........................................................................3-33.2.1 装在原包装内储存..........................................................3-33.2.2 用前临时储存..................................................................3-33.2.3 停止运行...........................................................................3-3 3.3 运输.........................................................................3-43.3.1 滚轮运输...........................................................................3-4 3.3.2 搬运...................................................................................3-4 3.4 安装现场.........................................................................3-53.4.1 电气连接...........................................................................3-6 3.4.2 水损防护...........................................................................3-6 3.4.3 潜在的爆炸区域..............................................................3-63.5 水源.........................................................................3-63.5.1 水源质量与透析液..........................................................3-63.5.2 用过液体的处置..............................................................3-73.6 初始调试.........................................................................3-73.7 设置日期与时间......................................................................3-73.8 开机与关机.........................................................................3-84 血液透析的准备..........................................................................4-3 4.1 调用血液透析主屏幕.............................................................4-3 4.2 自检.........................................................................4-44.2.1 自检期间的操作..............................................................4-44.2.2 终止自检程序..................................................................4-54.2.3 完成自检程序..................................................................4-54.3 减少准备治疗阶段的报警声音.............................................4-5 4.4 连接浓缩液.........................................................................4-8 4.5 设置冲洗参数.........................................................................4-9 4.6 安装和冲洗管路系统..........................................................4-10 4.6.1 安装管路系统...............................................................4-104.6.2 冲洗和测试管路系统...................................................4-124.7 肝素泵的准备......................................................................4-12 4.7.1 安装肝素注射器...........................................................4-124.7.2 肝素管路排气...............................................................4-134.8 设置治疗参数......................................................................4-14 4.8.1 设置透析液参数...........................................................4-154.8.2 透析液的监测...............................................................4-164.8.3 设置超滤参数...............................................................4-174.8.4 置压力范围...................................................................4-184.8.5 设置肝素参数...............................................................4-204.9 冲洗透析器......................................................................4-21 4.10 待机模式......................................................................4-214.10.1 激活待机模式.............................................................4-224.10.2 关闭待机模式.............................................................4-224.11 准备阶段中停电的处理....................................................4-225. 启动血液透析..........................................................................5-3 5.1 检查患者数据.........................................................................5-35.2 连接患者连接与启动血液透析.............................................5-45.3 血液透析期间.........................................................................5-5 5.3.1 血液侧血压范围的监测..................................................5-55.3.2 用最低超滤速度治疗......................................................5-75.3.3 肝素的追加注射..............................................................5-75.3.4 动脉追加注射..................................................................5-85.3.5 治疗参数图形显示(趋势图.........................................5-105.3.6 血液透析的中断（旁路...............................................5-125.4 治疗的完成......................................................................5-135.4.1 终止治疗........................................................................5-135.4.2 继续治疗........................................................................5-136. 结束血液透析治疗..........................................................................6-2 6.1 再输注.........................................................................6-26.2 排空透析器.........................................................................6-46.3 治疗执行情况总览.................................................................6-47. 消毒..........................................................................7-37.1 程序与消毒剂.........................................................................7-3 7.2 消毒准备.........................................................................7-47.2.1 消毒剂罐的定位..............................................................7-47.2.2 选择消毒程序..................................................................7-57.3 自动关机与重新启动.............................................................7-67.3.1 消毒后自动关机..............................................................7-67.3.2 自动关机和重新启动......................................................7-67.4 化学消毒.........................................................................7-87.5 短时间化学消毒......................................................................7-9 7.6 热消毒.........................................................................7-97.7 水源来水的消毒...................................................................7-10 7.7.1 用来自闭合主管路的消毒溶液进行化学消毒...........7-117.7.2 用来自闭合主管路的热渗透剂进行热消毒..............7-127.7.3 冲洗渗透剂的进口管...................................................7-147.8 检查消毒剂残留物..............................................................7-15 7.9 脱钙......................................................................7-167.10 终止消毒......................................................................7-167.11 旧机器的处置.....................................................................7-168. 血液透析滤过-联机系统/血液滤过-联机系统............................8-3 8.1 血液透析滤过/血液滤过的准备............................................8-4 8.1.1 调用血液透析滤过/血液滤过屏幕................................8-48.1.2 连接浓缩剂......................................................................8-48.1.3 输入置换参数..................................................................8-58.1.4 插入管路系统..................................................................8-78.1.5 用来自联机系统的置换溶液充注和冲洗管路系统....8-78.1.6 检查管路系统...............................................................8-108.2 血液透析滤过/血液滤过的执行.........................................8-10 8.2.1 将患者与血液透析滤过/血液滤过系统进行连接....8-108.2.2 血液透析滤过/血液滤过期间.......................................8-118.3 血液透析滤过/血液滤过的完成.........................................8-138.3.1 再输注置换溶液...........................................................8-13 8.3.2 排空透析器...................................................................8-15 8.4 消毒......................................................................8-158.4.1 定时消毒........................................................................8-15 8.4.2 显示联机过滤器数据...................................................8-15 8.4.3 更换联机过滤器...........................................................8-168.4.4 置换液的取样...............................................................8-199. 针程序..........................................................................9-39.1 单针交叉（SN-CO）..............................................................9-3 9.1.1 治疗准备...........................................................................9-3 9.1.2 治疗运行...........................................................................9-5 9.1.3 结束治疗...........................................................................9-7 9.2 单针阀.........................................................................9-89.2.1 治疗准备...........................................................................9-8 9.2.2 治疗运行........................................................................9-109.2.3 结束治疗........................................................................9-1010. 可选功能.......................................................................10-5 10.1 血压自动监测.....................................................................10-5 10.1.1 （血压计）袖带.........................................................10-5 10.1.2 设置..............................................................................10-7 10.1.3 启动/停止措施............................................................10-9 10.1.4 列出与图形显示测量值..........................................10-1010.2 bioLogic RR. - 自动血压稳定.........................................10-1110.2.1 操作模式....................................................................10-11 10.2.2 设置血压下限和最大超滤速度................................10-11 10.2.3 超滤与血压发展图形显示.......................................10-1310.3 bioLogic RR. Comfort曲线图向导法自动血压稳定功能...........10-1410.3.1 程序............................................................................10-14 10.3.2 设置收缩压的最小值(SLL)和超滤率的最大值.....10-15 10.3.3 推荐的收缩压下限值的设置(SLL)........................10-17 10.3.4 使用BioLogic RR. Comfort功能.............................10-17 10.3.5 血压级数和超滤图表屏幕.......................................10-18 10.4 碳酸氢盐筒固定器..........................................................10-19 10.4.1 插入碳酸氢盐筒.......................................................10-20 10.4.2 透析期间更换碳酸氢盐筒1.......................................0-21 10.4.3 透析之后排空碳酸氢盐筒.......................................10-21 10.5 血液透析滤过（HDF）袋...............................................10-22 10.5.1 调用血液透析滤过/血液滤过屏幕.........................10-22 10.5.2 置置换参数...............................................................10-23 10.5.3 血液透析滤过袋的准备.1.........................................0-24 10.5.4 用袋装的置换溶液充注和冲洗管路系统..............10-25 10.5.5 换袋............................................................................10-26 10.5.6 报警范围...................................................................10-2610.6 浓缩液的集中供给..........................................................10-28 10.7 透析液超净滤器..............................................................10-28 10.7.1 使用与操作模式.......................................................10-28 10.7.2 更换透析液过滤器...................................................10-30 10.7.3 数据复位...................................................................10-32 10.7.4 消毒............................................................................10-33 10.7.5 对透析液取样...........................................................10-34 10.8 应急电源/蓄电池.............................................................10-36 10.8.1 充电指示器...............................................................10-37 10.8.2 动电池测试...............................................................10-37 10.8.3 电池操作结束...........................................................10-38 10.9 通信接口....................................................................10-38 10.9.1 BSL（床边连接）......................................................10-38 10.9.2 Dialog+透析机的计算机接口....................................10-3810.9.3 护士呼叫...................................................................10-3811. 配置........................................................................11-311.1 配置每周消毒计划..............................................................11-3 11.2 配置曲线^ .......................................................................11-4 11.2.1 基本原则.......................................................................11-4 11.2.2 设置曲线参数..............................................................11-5 11.3 UF曲线.......................................................................11-711.3.2 UF曲线表......................................................................11-9 11.4 患者磁盘/IC卡.................................................................11-14 11.4.1 使用患者磁盘/IC卡..................................................11-14 11.4.2 患者磁盘的格式化/清除IC卡内容........................11-1411.4.3 输入患者姓名...........................................................11-1511.4.4 阅读患者数据...........................................................11-1611.4.5 储存患者数据（参数设定值）...............................11-1611.5 输入计算透析有效性的参数..........................................11-17 11.6 调整监视器的亮度...........................................................11-22 11.7 选择屏幕显示语言...........................................................11-2311.8 编辑趋势图表参数...........................................................11-2412. 维护与清洗.......................................................................12-3 12.1 外部清洗......................................................................12-312.2 维修与技术安全检查........................................................12-3 12.2.1 定期维修.....................................................................12-412.2.2 技术安全检查(TSC)..................................................12-4 12.3 技术维修和保修................................................................12-5 12.3.1 保修..............................................................................12-512.4 旧透析机的处置................................................................12-513. 报警和纠正措施.......................................................................13-3 13.1 显示和复位报警................................................................13-3 13.2 报警和结果......................................................................13-5 13.2.1 透析报警.....................................................................13-513.2.2 ABPM 报警................................................................13-11 13.3 SAD 纠正报警..................................................................13-12 13.4 手动血液回流..................................................................13-13 13.5 部分声音信号的省略......................................................13-14 13.5.1 部分报警声音的省略..............................................13-1413.5.2 部分操作提示声音的省略.......................................13-1514. 配件.......................................................................14-314. 选项......................................................................14-314.2 机械配件......................................................................14-414.3 其它耗材......................................................................14-415 技术规范......................................................................15-315.1 一般技术规范....................................................................15-3 15.2 环境条件......................................................................15-415.3 建议安全距离....................................................................15-5 15.4 透析液系统......................................................................15-6 15.5 体外循环......................................................................15-915.6 接触到透析液的物质材料..............................................15-12 15.7 HDF/HF-联机系统技术规范............................................15-13 15.8 挂袋式的技术规范..........................................................15-14 15.9 ABPM 血压监测装置.......................................................15-1515.10 对环境有毒有害的物质名称和含量............................15-1616 录 ......................................................................16-316.1 透析液流量表....................................................................16-3 16.1.1 主要透析液流量表....................................................16-316.1.2 Dialog+流程表..............................................................16-516.2 维修协议......................................................................16-6目录1. 安全操作..........................................................................................1-3 1.1 关于使用说明...........................................................................1-3 1.1.1 有效性................................................................................1-31.1.2 目人群............................................................................1-31.1.3 本使用说明书中的警告、注意事项与符号.................1-41.1.4 缩写词................................................................................1-51.2 用途及适应症...........................................................................1-5 1.3 禁忌症.......................................................................................1-6 1.4 副作用.......................................................................................1-6 1.5 特殊危害与预防措施..............................................................1-6 1.5.1 患者的特殊条件...............................................................1-61.5.2 电气危险............................................................................1-71.5.3 电磁相互作用....................................................................1-71.5.4 维护与过滤器的更换........................................................1-71.6 操作人员信息...........................................................................1-8 1.6.1 试运行之前厂家的培训...................................................1-81.6.2 对使用人员的要求...........................................................1-81.6.3 法规符合性.......................................................................1-91.6.4 厂家责任............................................................................1-91.6.5 技术变更.........................................................................1-10警告术语含义DANGER（危险）如果不加防范，将存在可能导致人员死亡或严重受伤的极大危险。

血液透析滤过机技术参数1 电力供给标准模式交流电源：220V-240V AC/50Hz 电力消耗：透析最大电流9A，热冲洗最大电流16A2 进口原装标配备用电池3 水供给水压：1.5bar-6.0bar水温：5℃-30℃排水口高度最高1m浓缩液压力为0mbar-100mbar4 血泵流量指示：10ml/min-600ml/min血泵管径：2mm-10mm可调（每档0.2mm）单针系统（选用）：内部压力-压力控制，多种容积行程5 治疗前反渗水再过滤功能6 血泵：流量指标：10ml-600ml/min血泵管径：2-10mm可调（每档0.2mm）单针系统：内部压力-压力控制，多种容积行程7 肝素泵给药速率：0.1ml/h-10ml/h注射器尺寸：20ml可选大剂量给药：最大3ML每次透析液系统：8 透析液流量：300ml/min;500ml/min;800ml/min;有单纯超滤（序惯超滤）等多种超滤模式9 透析液温度：35℃-39℃10 透析液浓度电导率12.8-15.7ms/cm(25℃),精确度±0.1ms/cm默认稀释比例1：34，其他比例也可兼容，范围-13到+13mmol/l钠11 漏血检测器：绿光侦测真假漏血，灵敏度0.5ml/min(血球比容25%)同时具有红外线补偿监测。

12 空气检测器：超声传导检测空气和血液泡沫，在静脉夹中另有光学探测器13 超滤率超滤率：0ml/h-4000ml/h14 清洗消毒程序清洗温度：37℃流量：600ml/min热清洗温度：84℃流量：450ml/min热消毒温度：84℃流量：450ml/min消毒温度：37℃流量：600ml/min多种消毒清洗程序可组合使用15 安全保障系统静脉压检测：-60mmHg-520mmHg ，精确度±10mmHg,分辨率 20 mmHg动脉压检测：-300mmHg-280mmHg, 精确度±10mmHg,分辨率 20 mmHg跨膜压监测：-60mmHg-520mmHg ，分辨率 20 mmHg16 能实现在线血液透析滤过，置换量20-350ml/min,并随时追加置换量。

血液透析滤过机功能及技术参数一、配置与功能1．提供FDA认证或CE认证,原厂具备生产全套透析耗材及配件的能力2．采用显示、操作分区设计,高亮度LED和小液晶屏显示治疗数据：双CPU电脑控制系统,具有开机时全面的安全自检,治疗过程中每12.5分钟反复自检的功能3．静脉壶采用机器按键调整静脉壶液面高低、避免手动打液面操作复杂和增加感染机会4．采用密闭式容量平衡腔系统确保精确的超滤脱水5．具有一键式完成消毒脱钙一体化程序6. 透析液吸管（A/B管）自动消毒（指吸管与机器消毒一起同时完成）7．容量式透析液配比程序,保证透析液成分的精确性,从而确保患者安全8．血泵管内径2-10mm可调,细管路适合儿童透析；适应各种管路,降低耗材成本9．配备内置后备电源,全功能运行≧30分钟（不单是血泵运转）10．具有监测动脉压、静脉压、温度、电导度、跨膜压TMP的功能,TMP监测要有防止反超滤或破膜危险的功能；机器还须具有倒流污染防护功能11．具有空气监测,为超声波+光学双重监测,能在穿刺引血（透析准备）时侦测到血液,血泵能自动停止,以防止血液流失12．具有漏血监测为,红光+绿光双重监测,能区分真、假性漏血；漏血监测精度：最大透析液流量800ml/min<0.5ml血流（红细胞压积25）13．提供卫生部批准的消毒液:全自动的化学消毒/热消毒。

消毒、脱钙、冲洗一体化一键式操作30分钟内完成。

只需要一种消毒液,避免多种消毒液的繁琐,成本较低14．机器高度≦1.4米，顶部为平台设计，可放置治疗盘15．透析液接口结构为防污染不锈钢翻盖设计,防止污染二、技术参数与性能指标1、动脉压监测显示范围：-300〜+280mmHg,静脉压监测显示范围：-60〜+520mmHg,跨膜压监测显示范围：-60〜+520mmHg,精度均为±10%,分辨率均为20 mmHg2、血泵：血流量15〜600ml/min,误差小于±10%3、肝素泵流量范围：0〜10ml/min,最大剂量5ml/次,可用多种注射器型号4、透析液流量范围：0-300-500-800ml/min,温度范围：33.5〜41℃5、热消毒时温度≦85℃,—键式完成消毒脱钙,30分钟内完成6、超滤：超滤率0〜4000ml/h，精度：超滤量±1%，对透析器超滤系数无限制7、清洗和消毒：正常淸洗时温度和流量：37℃, 600ml/min；热消毒时温度和流量：37℃，450ml/min。

血液透析滤过机性能及参数一、功能1、治疗模式: 标准透析,单纯超滤,单针透析,血液灌流，在线血液滤过,在线血液透析滤过。

2、中文操作语言3、≥15”彩色液晶显示器，4、具有数据存贮装置，可存储大量数据及参数。

5、具有在线操作手册及报警在线帮助功能。

6、肝素泵支持10ml、20ml、30ml注射器规格7、具有平衡腔式容量超滤系统8、适用于任何配方的A、B浓缩液9、具有电导度反馈控制系统。

10、具有透析液待机功能（待机状态不吸入AB液）11、具有超滤曲线（30条程序超滤曲线）12、具有总电导度曲线,13、具有温度曲线,14、具有透析液流量曲线15、有多种消毒方式，可进行：化学消毒, 热消毒, 短时化学消毒,中央化学消毒,中央热消毒, 管路水冲洗等。

16、具备KT/V（透析充分性）评估功能17、具有两个透析液过滤系统。

透析液过滤器使用寿命为≥900小时，≥150人次。

二、参数要求1、血流量：50 ~ 600ml/min2、肝素泵流量: 0.1 ~ 10ml/h3、动脉压: -400 ~ +400mmHg ；静脉压: -400 ~ +400mmHg4、透析液流量: 300 ~ 800ml/min 无限可调5、透析液温度范围: 33 ~ 40℃6、置换液最大流量:24l/h；置换液流速范围:20-400ml/min7、电导度范围：12.5~16ms/cm8、超滤率: 0 ~ 4000ml/h9、供水压: 0.5 ~ 6bar三、认证情况1、国际认证：通过美国FDA认证2、国内认证:通过中国SFDA认证四、商务情况1、原装进口设备2、整机保修一年，提供终身维修3、投标产品生产厂家在成都须具有分公司，并提供相关资质；四川省内的厂家维修工程师不得低于四名，并提供厂家资质证明文件;连续肾脏替代治疗机(CRRT)招标要求一、基本功能要求（一）治疗模式1、连续性血液净化治疗：CVVH/CVVHD/CVVHFD2、血浆治疗：PEX/PAP3、间断性血液净化治疗：HD/HF/HFD（二）技术要求1、自动预冲管路和滤器、管路和滤器自动排气2、自动调节动脉壶、静脉壶、超滤壶液面3、自动判断、提示和报警滤器的血凝情况4、有报警代码和文字显示5、重量，温度，动脉压，静脉压、滤出压，滤器前压力，液体输注压力、跨膜压（TMP），滤器下降压数字显示13、具有中文软件界面14、单称称重系统15、滤器开放，可根据治疗所需选择或在凝血时方便更换。

第一包：血液透析滤过机（预算价18万）一、数量：1台二、主要技术参数及要求：★1.全中文菜单显示、12英寸彩色液晶显示器，方便操作和日常维护。

2.具备醋酸盐和碳酸盐等血液透析功能；可兼容各种透析液配方。

双泵机能做在线血滤(onlineHDF),并可以做HFR和PHF等治疗模式。

3.采用2块独立CPU芯片，系统运行安全稳定。

★4.采用流量计平衡系统，超滤在单向水路进行，每30分钟超滤校正，确保超滤的准确性。

5.有3个非接触式、无需校正的电导度计，全程监测RO水及透析液配比，保证透析液配比精准。

6.清洗消毒要求高度程序化，支持化学消毒，热消毒、热化学消毒等模式，热消毒温度要求≥93℃。

7.血流量检测双针/单针：0—700ml/min（调解率10ml/min）8.血压检测静脉压监测：-400mmHg－880mmHg动脉压监测：-400mmHg－880mmHg9.肝素泵注射尺寸：20/30/50CC肝素控制流量：0.1－10ml/h(调节率0.1ml/H)10.空气探测器探测方法：超声探测探测部位：静脉管路灵敏度：气泡直径≥100ul11.血液探测器探测方法：红外线光学探测探测部位：动脉管路和静脉壶12.透析液配给及检测透析液流量：300/500/800ml/min透析液温度：35－39℃置换液流量：0.5-8Kg/h置换液分辨率：0.1Kg13.电导度范围总电导度： 12.1－15.8ms/cmB液电导度: 2.4－3.6ms/cm(3ms/cm)4.0－6.0ms/cm(5ms/cm)★B粉干粉支架14.超滤控制★超滤装置:单向流动流量计系统（容量控制式）超滤率:0.1－4.0Kg/h(可用于单纯超滤,序贯透析)精度:±1g/min ，总超滤量的±1%15.漏血监测器:探测方法:红外线光学探测敏感度：0.5ml/min血液 (血球密度25%)16.液位调节器电动液位调节器17.供水：水质：符合国家或国标透析用水标准，或AAMI或欧洲药典进水电导度检测进水压力：0.9~4.0 bar进水温度：5~32℃18.电源：额定电压： 220V ±10%频率： 50/60 Hz额定功率：1.5KW内置后备电源： 15分钟以上。

在线血液透析滤过机技术参数及配置附件: 天津市第四中心医院第一包、血液透析机技术规格及要求数量:2台一、主要性能规格和要求:治疗功能的要求:1.具有碳酸盐/醋酸盐/单超多种透析模式。

2.可以进行可调钠治疗，具有多种可选择的线性/梯级自动调整程序，并且可以单独使用或与超滤程序组合使用，以实现个体化透析并保证病人安全.3.可以进行可调超滤模式治疗，具有多种可选择的线性/梯型自动调整程序，并且可以单独使用或与可调钠程序组合使用。

4.肝素泵可以设定速度，时间，显示累积量，在透析开始前和透析过程中可以随时加注肝素。

5.透析液配制方式:可以自由设定浓缩液与水的比例，以适合于任何一种已有的或将来的透析液配方。

6.为了提供超纯透析液，具有碳酸氢钠干粉模块，可以自由选择是否使用干粉透析。

精确性和安全性的要求:1.机器具有强制安全自检功能，并且每次使用前必须对细菌过滤器进行安全自检，自检程序不可以人为忽略越过。

2.具有多个专用CPU控制，并且有单独CPU控制的安全检测系统，以保证机器的安全性。

3.血液部分发生报警再重启前，机器能自动产生一个提高静脉壶液面的动作排气，防止气泡被突然冲入进入患者体内，保证患者安全。

*4.透析过程中必须有周期性的压力密闭平衡测试，以保证超滤的精准和治疗的安全。

5.流经透析器的透析液基本上连续不间断，间断时间不得大于0.1秒，以保证治疗效果。

6.能屏蔽可能产生的漏电电流，保证流经透析器的透析液不会对患者造成漏电电击危害。

7.透析液温度可以设定在35-39?之间，实时监测及可调，并且有过温自动切断保护功能。

*8.配备具有内毒素吸附功能的细菌过滤器接口，以制备出符合欧洲标准的超纯透析液。

9.内置不间断电源功能，在断电时，不需人工切换，UPS电源直接维持血泵正常运转及监测显示所有治疗数据工作15分钟以上，并且肝素泵正常工作;恢复供电时自动启动治疗，保持原有数据，无潜在隐患。

16.具有内置的维修和故障诊断软件。

贝朗血液透析机DIALOG+ Kt/V值计算的介绍透析治疗效率标准：（Kt/V）Kt/V= -In(R-0.008*t+4-3.5*R)*UF/WK—清除率 t—治疗时间 V—尿素分布容积R—透析前尿素氮/透析后尿素氮 UF—超滤率（Is）W—干体重（Kg）Dialog/Dialog+中的Kt/V值目标(Target)Kt/V值：由医生根据病情决定。

预计(Projested)Kt/V值：预计在目前设定条件下，治疗结束可以达到的Kt/V值。

实际(Actual)Kt/V值：随时反映治疗进程，随时间而变化。

最终(Actual urea clearance rte)Kt/V值：根据实验室结果，最后此次治疗实际达到的Kt/V值。

Dialog+预计(Projested)Kt/V值：预计(Projested)Kt/V值=K(V—0.58*DWV—尿素氮分布容积 DW—干体重 K(FN—透析器名称 DF—透析液流速 BF—血流速TT—治疗时间Dialog+(Actual) Kt/V值实际(Actual)Kt/V=Ctbv*TBV/(0.58*DW)Ctbv—以清除血量/经治总血量的百分比率TBV—经治总血量DW—干体重Watson公式：在Dialog+(sw>7.50) Watson公式被用于计算尿素分布容积，以更精确的评估Kt/Vfigure。

男性：V(l)=2.447-0.09516×年龄（yr）＋0.1074×身高（厘米）＋0.3362×干体重（Kg）女性：V(l)=-2.097+0.1069×身高（厘米）+0.2466×干体重（Kg）不同情况下Kt/V的计算：1：只要透析液在流动Kt/V值是持续计量的，所以在单超情况下Kt/V值是停止计算的。

2：如果Kt/V值是治疗途中激活的，仍然会按所输入的治疗时间来计算总Kt/V 值。

3：治疗途中血泵流速发生改变，Kt/V值的血流速是按不同的设置分段计量的，可保证改变设置后的计算精确性。

德国贝朗血透机透析机ktv值设置工作条件要求
1、工作环境温度：15℃—35℃。

2、相对湿度：95%。

3、电源：单相220V，三线（带接地线）±6%，外部供电16A。

4、进水：水压150-600Kpa；温度5℃——30℃；流速
1.3Lmin，入口压力50Kpa。

上机
1、开机，按Hemodialysiswithselftest。

2、设置治疗时间、超率量、肝素维持量、肝素停止时间等参数。

3、连接A、B液，装好血路管和肝素注射器，预充血路管（注：动静脉压监测都接上，动静脉端都接到盐水瓶，并接排气针，不然管路自检通不过）。

4、等机器提示Couplingondialyzer，接好透析器外膜并按确诊键。

5、等机器提示Ack.Databcforeconnectpatent，按病人上机，确认数据后按确认键。

6、将动脉端按至病人，开血泵，引血完成后机器自动停血泵并报警，消音后将静脉端
接至病人，开血泵，设置好血流量，去旁路，上机完成。

下机
1、按病人下机按钮并按确认键，按回血按钮并按确认键。

2、打开盐水输液管路，进行密闭式回血。

3、机器空气报警后，按消音键，后按暂停空气报警按钮，再按确认键。

4、选择消毒模式进行机器消毒。

5、透析机外部清洗。

血透机参数设置输出功率64瓦，输出电压36v。

贝朗血透机分为血液监护警报系统和透析液供给系统两部分。

血液监护警报系统包括血泵、肝素泵、动静脉压监测和空气监测等；透析液供给系统包括温度控制系统、配液系统、除气系统、电导率监测系统、超滤监测和漏血监测等部分组成。

血液透析滤过机参数（双泵）设备性能：1.机器开机时有完善的安全自检功能，操作简单安全。

2.透析中可以设定定期自检，在预先设定好的任意时间段、可以进行除水控制功能的诊断。

3.有五种透析治疗个性化曲线：超滤曲线、透析液浓度曲线、血液流速曲线、肝素注射速度曲线，碳酸氢盐曲线.4.10.4 寸屏幕彩色中文触摸显示器，图文信息显示，实时显示各种治疗参数。

5.菜单栏可以进行个性化设定，不同模式下颜色不同，背光亮度十级调节，方便护理及工程人员操作。

6.治疗中各种数据可以方便获得，自动生成动脉压、静脉压等实时曲线.7.屏幕保护与锁屏功能。

8.软件有维修和故障诊断功能，出现报警时，中文提示报警内容。

9.报警具有声光提醒功能，提示、报警音可以个性化设定。

10.3CPU 控制系统设计，提供更加可靠的控制，监视和驱动的处理系统；11.内部电机24V 直流电控制，安全稳定；12.先进的电磁屏蔽保护，严格按照欧洲CE 标准设计；13.实时显示的TMP 跨膜压自动监测系统，保证了透析的安全性；14.动静脉壶液面调整功能。

15. 肝素泵有一键注射、快速注射功能，根据预设时间自动停止，可设定是否使用肝素泵。

16.双电导度探头设计，可测定总电导度。

17. 500ml双平衡腔密闭式超滤系统（容量控制），闭合回路陶瓷泵脱水，18.完全的水电路分离设计，可在屏幕上显示水路图，单独水路控制系统，维修方便.19.可设置多种脱钙清洗程序，热消毒程序，化学消毒程序.20.可预设一周自动消毒程序，可通用其他品牌消毒液。

21.消毒结束后，消毒液管路自动排空，避免残留。

22.内毒素过滤器种类支持选择2 种品牌以上。

23.标配内置备用电源，停电后可以自动切换，压力、空气监测器正常运行，可保存治疗参数，保证血泵运转30分钟以上。

24.可实现软硬件升级，增加选配功能，25.有四个计时器功能，到达设定时间机器发出提示音，显示屏上可显示操作者预先设定的信息。

设备参数：1.血流量：0，20 ml/min -600 ml/min 任意可调；2.动脉压监测：-200-+500 mmHg，精准度±3 mmHg3.静脉压监测：-200-+400 mmHg，精准度±3 mmHg4.肝素注射流量控制范围：0-9.9 ml/h，5.跨膜压监测：-400-+400 mmHg，有跨膜压自动跟踪监测显示。

贝朗Dialog+ 双泵血液透析滤过HDF预冲上机操作规程一、物品准备血液透析器、血液透析管路、穿刺针、无菌治疗包、生理盐水、碘伏和棉签等消毒物品、止血带、清洁手套、透析液等。

二、护士治疗前双人核对：根据医嘱核对：患者、机号、透析方式、透析器型号、肝素剂量。

检查A、B 液包装、浓度、有效日期。

检查盐水、透析器、管路、穿刺针、治疗包等有效期。

三、开机，机器自检1、打开机器背面电源，点击“HD/HDF/HF”，进入机器自检。

2、连接A、B液,戴手套，四、安装管路，机器预冲1、检查血滤器型号、包装有无破损、是否在有效期内，将滤过器动脉端向上固定在透析器上。

2、检查血路管包装有无破损、是否在有效期内。

打开血路管包装，取出动脉管路，按血流方向顺序安装血管路，用手旋转血泵使泵管转入血泵中，动脉壶倒置放入动脉壶支架上，动脉管路连接于透析器动脉端并将透析器倒转透析器静脉端向上，连接动脉压感受器，夹子在中间，关闭侧枝小管夹子，夹子在血路根部。

3、将静脉管路连接于滤器静脉端，静脉壶直立放置在静脉壶架上，将静脉壶下方静脉管路放入气泡探测器内及静脉夹内，连接静脉压感受器，静脉侧压口夹打开，夹子在中间，关闭侧枝小管夹子，夹子在血路根部。

3、病人连接端连接于正向无菌集液袋。

4、打开输液器，将生理盐水用输液器与血管路的动脉病人连接端连接。

5、使用内生置换液预冲管路和滤器，首先按置换液流向安装置换液泵管，置换液管下游端按后稀释连接（即与动脉壶侧枝连接），将动脉管路与置换液管路的泵前侧管连接，待机器出现“请连接透析器快速接头到透析器上，注意颜色标记。

连接静脉管到置换液入口（蓝色），置换液管到置换液出口（白色）”的对话框，同时左下方黄色提示“透析器快速接头在透析器上吗？”将滤器静脉端向上，连接透析液旁路，置换液管上游端连接到机器置换液出口（白色），血路管静脉端连接到置换液入口（蓝色），按回车键确认。

6、自动在线预冲以100ml/min的流量预冲血路管和滤器，当动脉壶2/3满时翻转动脉壶，正放于动脉壶支架上。

血液透析滤过机参数（双泵）设备性能：.机器开机时有完善的安全自检功能，操作简单安全。

.透析中可以设定定期自检，在预先设定好的任意时间段、可以进行除水控制功能的诊断。

.有五种透析治疗个性化曲线：超滤曲线、透析液浓度曲线、血液流速曲线、肝素注射速度曲线，碳酸氢盐曲线.寸屏幕彩色中文触摸显示器，图文信息显示，实时显示各种治疗参数。

.菜单栏可以进行个性化设定，不同模式下颜色不同，背光亮度十级调节，方便护理及工程人员操作。

.治疗中各种数据可以方便获得，自动生成动脉压、静脉压等实时曲线..屏幕保护与锁屏功能。

.软件有维修和故障诊断功能，出现报警时，中文提示报警内容。

.报警具有声光提醒功能，提示、报警音可以个性化设定。

控制系统设计，提供更加可靠的控制，监视和驱动的处理系统；.内部电机直流电控制，安全稳定；.先进的电磁屏蔽保护，严格按照欧洲标准设计；.实时显示的跨膜压自动监测系统，保证了透析的安全性；.动静脉壶液面调整功能。

. 肝素泵有一键注射、快速注射功能，根据预设时间自动停止，可设定是否使用肝素泵。

.双电导度探头设计，可测定总电导度。

. 双平衡腔密闭式超滤系统（容量控制），闭合回路陶瓷泵脱水，.完全的水电路分离设计，可在屏幕上显示水路图，单独水路控制系统，维修方便..可设置多种脱钙清洗程序，热消毒程序，化学消毒程序..可预设一周自动消毒程序，可通用其他品牌消毒液。

.消毒结束后，消毒液管路自动排空，避免残留。

.内毒素过滤器种类支持选择种品牌以上。

.标配内置备用电源，停电后可以自动切换，压力、空气监测器正常运行，可保存治疗参数，保证血泵运转分钟以上。

.可实现软硬件升级，增加选配功能，.有四个计时器功能，到达设定时间机器发出提示音，显示屏上可显示操作者预先设定的信息。

设备参数：.血流量：，任意可调；.动脉压监测：，精准度±.静脉压监测：，精准度±.肝素注射流量控制范围：，.跨膜压监测：，有跨膜压自动跟踪监测显示。

包一:一、货物名称双泵血液透析滤过机（血滤装置）配置清单及其详细技术参数：1. 技术参数要求1.1 *有电脑控制系统和10英寸液晶屏幕显示，可显示所有治疗参数、生理指标、钠离子曲线图及超滤曲线图；1.2 *密闭平衡腔容量超滤系统；1.3 *具有HD、HF、HDF功能，并可进行前、后稀释补液；1.4 在线配制置换液用于HF及HDF；1.5 可制备用于床边CRRT高质量的置换液；1.6 过滤器具有自检系统，在线式配制置换液细菌菌落数应为0 CFU/ml，内毒素的滤除率≥106；1.7 过滤器的使用寿命或次数达到3个月或100次治疗以上；1.8 无浓缩液配方限制，并可使用碳酸盐干粉；1.9 *能对电导度、超滤模式、置换液（透析液）流量进行设定，完成个体化治疗；1.10 带有循环密闭消毒系统，可自动关机；1.11 *机器内置备用电池；1.12 *模块设计，具有扩充功能，有血压监测、尿素氮清除率监测及血容量监测的选配件；1.13 具有计算机数据输出接口。

1.14 能兼容大小血路管道。

1.15软件具备升级功能，可免费升级。

2. 技术参数要求2.1 体外循环系统：a）*血流量：15 ml/min — 600 ml/min；b）动脉压监测：-300 mmHg — +280 mmHg；a）静脉压监测：-60 mmHg — +520 mmHg；b）跨膜压：-60 mmHg—+520 mmHg；c）空气检测：超声波；d）肝素泵流量：0 ml/min-10 ml/h；e）漏血检测：光学原理检测；在最大设定的透析液流量下可检测0.5 ml/min漏血。

2.2 置换液、透析液供给系统：a）*透析液流量：300 ml/min — 800 ml/min ；b）*置换液最大流量≥350 ml/min ；c）*超滤率：0 ml/h — 4000 ml/h 。

2.3 水供给：a）进水压：1.5~6 bar;进水温度：5℃~30℃。

血液透析机配置清单及其详细技术参数：技术参数要求:1、有电脑控制系统和数字控制屏,可显示所有治疗参数、生理指标具有两个CPU中央处理系统分别处理操作程序与安全监护2、*超滤方式: 双容量密闭平衡腔超滤系统，误差小于1%。

贝朗血液透析滤过机上机流程评分标准
贝朗血液透析滤过机上的机流程评分标准可能包括以下几个方面：
1. 操作流程的规范性：评估操作人员按照操作手册进行操作的程度，包括各项步骤的正确顺序和注意事项的合理遵守。

2. 操作的准确性：评估操作人员进行操作时的准确性和稳定性，包括对设备的正确设置和调整，以及对患者信息的准确记录。

3. 操作的完整性：评估操作人员是否完成了整个操作流程，包括设备的开启和关闭，血液透析滤过的过程，以及对操作后设备和患者信息的处理。

4. 安全性：评估操作人员在操作过程中对设备和患者的安全保护措施的执行程度，包括使用消毒措施、佩戴防护装备和检查设备是否正常工作。

5. 故障处理的能力：评估操作人员对设备故障和突发情况的应急处理能力，包括设备的维修和替代，以及对患者的应对和协助。

根据以上标准，可以制定具体的评分细则，对每个方面进行细致的评估，并根据得分进行相应的积分和评级。

当然，具体的评分标准应根据实际操作流程的要求和相关的行业标准来确定。

贝朗血液透析滤过机710207T技术规格1、原装进口血液透析滤过机，15英寸彩色液晶触摸显示屏，可作碳酸氢盐、醋酸盐常规透析。

血路管、原液配方全开放1.1 、全中文操作系统，具有显示和复位报警功能1.2、数字显示主要参数，包括：动脉压、静脉压、总电导度、碳酸电导度、温度、透析液流量、血流量、超滤量2.1、透析液流量: 300～800ml/min, 连续可调2.2、透析液温度控制范围: 33℃～40℃2.3、透析液导电率监测范围: 12.5～16ms/cm2.4、反馈式电导度监测及配比机制，可分别监测B液电导度与总电导度2.5、待机模式时，将透析液一侧关闭，不吸取AB液,节省透析液3、压力监测:3.1、动脉压操作范围: -400～＋400 mmHg3.2、动脉压精度: ±10 mmHg3.3、静脉压操作范围: -50～＋390mmHg3.4、静脉压精度: ±10 mmHg4.1、跨膜压操作范围: ﹣100mmHg～﹢700 mmHg4.2、跨膜压精度：±20mmHg5.1、血泵流量： 0，50～600ml/min可调5.2、血流量调节梯度（步长）10ml/min6、肝素注射: 0.1～10ml/h可编写停止时间，读数累积肝素容量，肝素泵有自动注入和追加功能7、漏血检测与报警:光学原理检测8.1、超滤方式: 容量式平衡腔控制（可探测膜位移）8.2、超滤率: 0～4000ml/h8.3、超滤泵误差<1%9、超滤曲线:可存储设定曲线，10种固定曲线，20种自定义曲线，满足个性化透析。

10、钠离子曲线功能提供个性化透析方案11、碳酸盐曲线功能提供个性化透析方案12、肝素曲线功能提供个性化透析方案13、透析液流量曲线功能提供个性化透析方案14、透析液温度曲线功能提供个性化透析方案15、具有透析过程中快速补液功能，能够自动累计计算总补液量。

16、配有透析液过滤器及支架，可过滤透析液。

贝朗+血液透析滤过预冲操作规程贝朗Dialog+ 双泵血液透析滤过HDF预冲上机操作规程一、物品准备血液透析器、血液透析管路、穿刺针、无菌治疗包、生理盐水、碘伏和棉签等消毒物品、止血带、清洁手套、透析液等。

二、护士治疗前双人核对：根据医嘱核对：患者、机号、透析方式、透析器型号、肝素剂量。

检查A、B 液包装、浓度、有效日期。

检查盐水、透析器、管路、穿刺针、治疗包等有效期。

三、开机，机器自检1、打开机器背面电源，点击“HD/HDF/HF”，进入机器自检。

2、连接A、B液,戴手套，四、安装管路，机器预冲1、检查血滤器型号、包装有无破损、是否在有效期内，将滤过器动脉端向上固定在透析器上。

2、检查血路管包装有无破损、是否在有效期内。

打开血路管包装，取出动脉管路，按血流方向顺序安装血管路，用手旋转血泵使泵管转入血泵中，动脉壶倒置放入动脉壶支架上，动脉管路连接于透析器动脉端并将透析器倒转透析器静脉端向上，连接动脉压感受器，夹子在中间，关闭侧枝小管夹子，夹子在血路根部。

3、将静脉管路连接于滤器静脉端，静脉壶直立放置在静脉壶架上，将静脉壶下方静脉管路放入气泡探测器内及静脉夹内，连接静脉压感受器，静脉侧压口夹打开，夹子在中间，关闭侧枝小管夹子，夹子在血路根部。

3、病人连接端连接于正向无菌集液袋。

4、打开输液器，将生理盐水用输液器与血管路的动脉病人连接端连接。

5、使用内生置换液预冲管路和滤器，首先按置换液流向安装置换液泵管，置换液管下游端按后稀释连接（即与动脉壶侧枝连接），将动脉管路与置换液管路的泵前侧管连接，待机器出现“请连接透析器快速接头到透析器上，注意颜色标记。

连接静脉管到置换液入口（蓝色），置换液管到置换液出口（白色）”的对话框，同时左下方黄色提示“透析器快速接头在透析器上吗？”将滤器静脉端向上，连接透析液旁路，置换液管上游端连接到机器置换液出口（白色），血路管静脉端连接到置换液入口（蓝色），按回车键确认。

6、自动在线预冲以100ml/min的流量预冲血路管和滤器，当动脉壶2/3满时翻转动脉壶，正放于动脉壶支架上。

血液透析机（双泵）技术参数1、设备要求：1.1、供电：230V，-10%～+6%，50/60Hz，12A；1.2、供水：进水压1.5～6.0bar，进水温度5℃～30℃；1.3、最大的废液管高度：≥1m；2、显示屏：15”液晶触摸可多角度旋转中文显示屏；*3、在线联机血液透析滤过：ONLINE（在线）预冲，ONLINE追加量，ON LINE回输；*4、联机清除率监测仪（OCM），清除率的精度±6 %；5、读卡器：患者智能IC卡和服务卡（Servicecard）；*6、在线血压监测BPM：收缩压：30mmHg～280mmHg舒张压：10mmHg～240mmHg平均动脉压：20mmHg～255mmHg精确度：±3 mmHg*7、消毒程序：7.1、冲洗时温度和流量：37℃/600-800ml/min7.2、热冲洗时温度和流量：85℃/600-800ml/min7.3、热化学消毒：85℃/600-800ml/min；7.4、透析液吸管（A.B）自动消毒8、安全报警监测系统要求：具有监测动脉压、静脉压、跨膜压的功能，空气监测为双重报警，漏血监测为光电和超声双重报警；9、标配碳酸氢盐浓缩干粉：碳酸氢盐浓缩干粉bibag®；10、透析数据管理系统（TDMS）：通过病人信息卡（PatientCard）进行检疫快速和安全的数据管理；*11、动脉压检测：显示范围:-300mmHg～+300mmHg精度±7mHg；分辨率:5mmHg12、静脉压检测：显示范围:-100～+500Hg;精度:±7mHg;分辨率:5mHg*13、血流量：30ml/min～600ml/min血泵管径:2mm～10mm;血流量精度:10%14、肝素泵流量范围：0.5～10 ml/h大剂量:1.0ml～20.0m;注射器型号:20ml,30ml*15、自动流量控制：透析液流速0﹣1000ml/min（每100ml/min可调）在准备和再灌注时，随时等待使用；100/150ml/min(HD/HDF)的待机流量;*16、超滤率：0～4000ml/h;精度:1%;透析器的选择:超滤系数无限制，可显示：超滤目标，超滤时间，超滤速率，超率量17、置换液：置换液速率25～600ml/min.精度:±10%，置换液自动地匹配有效血流量*18、具有RS232端口或网络接口注：本参数无指向性、排它性，仅为满足医院需要。

创作编号：GB8878185555334563BT9125XW创作者：凤呜大王*贝朗血液透析机DIALOG+ Kt/V值计算的介绍透析治疗效率标准：（Kt/V）Kt/V= -In(R-0.008*t+4-3.5*R)*UF/WK—清除率 t—治疗时间 V—尿素分布容积R—透析前尿素氮/透析后尿素氮 UF—超滤率（Is）W—干体重（Kg）Dialog/Dialog+中的Kt/V值目标(Target)Kt/V值：由医生根据病情决定。

预计(Projested)Kt/V值：预计在目前设定条件下，治疗结束可以达到的Kt/V值。

实际(Actual)Kt/V值：随时反映治疗进程，随时间而变化。

最终(Actual urea clearance rte)Kt/V值：根据实验室结果，最后此次治疗实际达到的Kt/V值。

Dialog+预计(Projested)Kt/V值：预计(Projested)Kt/V值=K(V—0.58*DWV—尿素氮分布容积 DW—干体重 K(FN—透析器名称 DF—透析液流速 BF—血流速TT—治疗时间Dialog+(Actual) Kt/V值实际(Actual)Kt/V=Ctbv*TBV/(0.58*DW)Ctbv—以清除血量/经治总血量的百分比率TBV—经治总血量DW—干体重Watson公式：在Dialog+(sw>7.50) Watson公式被用于计算尿素分布容积，以更精确的评估Kt/Vfigure。

男性：V(l)=2.447-0.09516×年龄（yr）＋0.1074×身高（厘米）＋0.3362×干体重（Kg）女性：V(l)=-2.097+0.1069×身高（厘米）+0.2466×干体重（Kg）不同情况下Kt/V的计算：1：只要透析液在流动Kt/V值是持续计量的，所以在单超情况下Kt/V值是停止计算的。

2：如果Kt/V值是治疗途中激活的，仍然会按所输入的治疗时间来计算总Kt/V值。