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TS16949：02标准培训讲义

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ISO-TS16949标准解说-2002版(PPT 60页)

ISO-TS16949标准解说-2002版(PPT 60页)
• 在产品开发、过程开发时就进行考虑如：防错技术 • 确保生产场所的清洁卫生，物品摆放有序，通道畅通，物
品标识清晰 • 推行和落实“5S”（整理、整顿、清扫、清洁、素养）维 持
良好工作环境的有效手段
7.1.1 产品实现的策划 — 补充 注：有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方法。
• 该条款不仅适用于产品的设计和开发，也适用于产品生产 制造过程的设计和开发
7.3.1设计和开发策划 — 补充 7.3.1.1 多方论证方法 组织必须采用多方论证的方法，进行产品实现的准备工作，包括： — 特殊特性的开发/最终确定和监测： — FMEAs的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施，和 — 控制计划的开发和评审。
• 明确相关部门/人员的职责代表顾客传递顾客的要求
• 可以是一个部门/人员，也可以是与顾客对口的部门/人员
• 顾客要求包括确定特殊特性、质量目标、纠正和预防措施、
产品开发设计、相关的培训等
5.6.1 管理评审 — 补充 5.6.1.1 质量管理体系绩效 作为持续改进过程的重要内容，评审必须包括质量管理体系的所有要素及绩效趋势 管理评审必须包括质量目标监视、和不良质量成本的定期报告和评估（见8.4.1 和8.5.1）。 管理评审的结果必须被记录，并至少为以下业绩证据： — 业务计划中规定的质量目标，和 — 顾客对提供产品的满意度。
效性（效能）操作的度量和监督。考虑因素：自动化的应 用、人体工程学、增值劳动、周转库存水平、均衡节拍等 • 此策划还必须配合产品质量先期策划或项目管理进行 • 工厂的布局应体现减少浪费的原则（减少不必要的搬运， 减少空间、劳动力和资金的浪费） • 明确发生紧急情况时启动应急程序的责任部门/人员 • 对可能发生的紧急情况在发生前相关部门就要有应对措施， 如：选择多个供应商、关键设备及备件清单、人员顶岗清 单、安全库存等

TS16949培训教材(PPT 63页)

TS16949培训教材(PPT 63页)
TS16949培训教材
21.10.2019
1
ISO9000：2000 ISO14000 QS9000 VDA6.1 ISO/TS16949
21.10.2019
2
什么是ISO？
ISO是一个组织的英文简称。 International Organization for Standardization, 翻译成中文就是“国际标准化组织。”
什么是标准？
标准是对重复性事物和概念所做的统一规定， 它以科学、技术和实践经验的综合成果为基 础，经有关方面协商一致，由主管机构批准， 以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依 据。
标准化是指在经济、技术、科学及管理等社 会实践中，对重复性事物和概念通过制定、 发布和实施标准，达到统一，以获得最佳秩 序和社会效益的活动。
a) 需要证实其有能力稳定地
提供满足顾客和适用的法 a) 加强缺陷预防（FMEA）
律法规要求的产品
b) 通过体系的有效应用，包 b) 减少变差与浪费（SPC）
括体系持续改进的过程以 c) 提供持续改进
及保证符合顾客与适用的
法律法规要求，旨在增强
顾客满意
21.10.2019
29
ISO/TS16949：2002
ISO是世界上最大的国际标准化组织。 它成立于1947年2月23日，它的前身是 1928年成立的“国际标准化协会国际 联合会”（简称ISA）。
21.10.2019
3
什么是ISO？
ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活 动。电工、电子领域的标准化活动主要由IEC负责，即：国 际电工委员会。
21.10.2019
21
ISO/TS16949：2002

TS16949标准知识培训讲义2

TS16949标准知识培训讲义2
用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需步骤 的一种结构化的方法。 —— APQP 包括五个阶段：计划和确定项目、产品设计 和开发、过程设计和开发、产品和过程确认、反 馈评定和纠正措施。
6
2016/2/19
7
2016/2/19
APQP-产品质量先期策划和控制计划
● 产品质量先期策划是用来确定和制定确保产品 使顾客满意所需步骤的方法.遵循策划循环,体 现持续改进。 ● 产品质量先期策划将产品实现过程分为五个阶
7 产品实现
7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 产品实现的策划 与顾客有关的过程 设计和开发 采购 生产和服务提供 监视和测量装置的控制
1
2016/2/19
7.产品实现
产品策划过程是组织质量管理体系中
产品形成并提交给顾客的全部过程，是直
接影响产品质量的过程。产品实现过程包 括顾客要求的确定、策划、设计、生产或 提供直至交付后的一系列过程。
接收数=0
一般 15
25 50 75 90 100 110 115 65 75 85 90 90
2016/2/19
20 20 20 25 25 25 25
35 40 45 45 50 50
ISO/TS16949补充要求
7.1.4 更改控制
● 应有一个对影响产品实现的更改进行控制并作出反应的过程。 ● 任何更改的影响，包括由任何供方引起的更改，都应进行评估,且应
严 15 (11)功能 (12)潜在失效 (13)潜在失效 (16)潜在失效起 重 级 要求 模式 后果 因/ 机理 度 别 左前车门 车门内板下部 车门寿命降低 7 车门内板保护 H8HX-A 腐蚀 导致： 蜡上限太低 . -因漆面生锈， -上、下车 使用户不满意 7 蜡层厚度规定 -保护乘员免 -使车门内附 不足 受天气/ 噪音/ 侧 件功能降低 碰撞的影响 a. 车门附件(如 后视镜/ 门锁/ 门 铰链/ 及门窗升 7 蜡的配方不当 降器的支撑 b. 为外观装饰项 7 混入的空气阻 目提供适当的表 止蜡进入边角 面 c. 喷 部分 漆和软内饰 7 车门板之间空 间不够，容不 下喷头

ISO-TS16949质量管理体系标准培训课件PPT

ISO-TS16949质量管理体系标准培训课件PPT
的过程联系。这图示反映了在定义输入要求时，顾客扮演了重要 的角色，无论组织是否已满足顾客要求，对顾客满意度的监控是 对有关顾客观感的讯息进行评价，图1所示模式涵盖了本国际标准 的所有要求，但没有以详细地呈现这些过程。
注：此外，所谓“计划－执行－检查－行动”（PDCA）的方法可应用于所有 过程。
AE002-C01
ISO/TS16949:2002 质量管理体系
----标准培训
AE002-C01
1
前言
ISO/TS 16949:2002是由国际汽车推动小组 （International Automotive Task Force, IATF） 和日本汽车制造商协会（Japan Automobile Manufactures Association Inc., JAMA），在 ISO/TC 176的质量管理的质量保证技术委员会的协 助下共同创定的。 第二版ISO/TS 16949取消并替代了经过技术修订的 第一版（ISO/TS 16949:1999）。 此标准包含ISO 9001:2000条文及汽车行业特殊补 充的要求。
AE002-C01
2
0.1总则
ISO 9001:2000质量质量管理体系－要求 引言 0.1总则 采用质量管理体系应该是组织的一项策略性决策。一个组织的质量 管理体系的设计和实施受到各种需求、具体的目标、提供的产品、 所采用的过程，以及该组织的规模和结构的影响。统一质量管理体 系的结构或文件化不是本标准的目的。 本国际标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注” 所标示的资讯是理解和说明有关要求的指导。 本国际标准能被使用于内部和外部，包括认证机构，以评审组织能 满足顾客、法律法规，和组织自身要求的能力。 本国际标准的制定已经考虑了ISO 9000和ISO 9004中所阐明的质量 管理原则。

初学TS16949质量体系培训教材详细版

初学TS16949质量体系培训教材详细版
TS标准中 3.1.12 特殊特性: 可能影响产品的 安全或法规符合性、配合、功能、性能或其 后续过程的产品特性或制造过程参数。
52
7.产品实现
7.2.3.1顾客沟通——补充 • 组织应有能力按顾客指定的语言和方式（如
计算机辅助设计数据、电子数据交换等）沟 通必要的信息，包括数据。
53
7.产品实现
54
7.产品实现
7.4采购 7.4.1采购过程
• 注1：以上采购的产品包括所有影响顾客要求 的产品和服务，如分装、排序、分选、返工 及校准服务。
• 注2：当发生与供方相关的兼并、收购或从属 关系时，组织应当验证供方质量管理体系的 延续性和有效性。
55
7.产品实现
7.4.4.1法规的符合性 • 用于产品而采购的所有产品或材料应符合适
19
4. 质量管理体系
4.2文件要求-4.2.1总则 质量管理体系文件应包括： a)形成文件的质量方针和质量目标； b)质量手册； c)本标准所要求的形成文件的程序； d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需
的文件； e)本标准所要求的记录（见4.2.4）。
20
4. 质量管理体系
4.2.1总则
4
汽车业标准认证的好处？
ISO9001:2000架构及过程化方法 更强调客户导向 成本目标,降低成本的要求 员工能力,激励与质量意识 提升供货商制程绩效的监督 产品及制程的可靠度目标 更多地方体现精益生产的精神
5
ISO/TS 16949：2002的认证范围？
与GB/T19001-2000相结合，规定了质量管 理体系要求，用于汽车相关产品的设计、 开发和生产；相关是，也适用于安装和服 务；
50
6.资源管理

TS16949-2002-过程识别和分析培训教材.ppt

TS16949-2002-过程识别和分析培训教材.ppt

针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外 包过程，组织必须确保对其实施控制。对此类外 包过程的控制必须在质量管理体系中加以识别。

注：上述质量管理体系所需要的过程必须包括与管理
活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
2019-8-22
谢谢欣赏
3
Quality Management Process Model ISO 9001:2000质量管理体系模式图：
2019-8-22
谢谢欣赏
6
过程分类
顾客导向过程 输入和输出都和顾客有关的过程是关键 过程。
支持性过程 每一个关键过程都会有一个或多个支持性 过程补充，支持性过程大致上都有内部的 顾客和供方。
管理过程 对组织或质量体系进行管理的过程。
2019-8-22
谢谢欣赏
7
关键过程举例
产品和过程设计 顾客要求评审 制造 交付 安装 收款 服务
Specification Monitoring reference Method
Manufacturing 制造部
Order
Processing in production 订单安排上线
Short
Cycle-
Cycle Time time
缩短制造时 制造时间
间
20 days 20天内
Monthly operation Review 月度评审
制定支持性过程目标
设备管理过程的目标：
设备完好率大于98%； 设备保养计划完成率大于95%； 设备故障停机时间小于60小时/月； 平均设备修理时间小于50分钟/次；
采购过程的目标：
100%准时交货； 采购合格率大于96%； 超额运费小于5000元/季。

TS16949标准讲义新版

I S O/T S16949标准讲义引言0.1总则0.2过程方法0.3与ISO9004的关系注：应该由最高管理者在组织内宣传和贯彻ISO9000:2000和ISO9004:2000中涉及的八项质量管理原则的知识及其运用。

0.3 1LATF 关于ISO/TS16949:2002的指南《LATF 关于ISO/TS16949:2002的指南》是一份包括了推荐性的汽车行业实践、范例、图解和解释的文件，并提供了对实施的帮助以符合这项技术规范的要求。

这份LATF 指南文件不拟用于认证或合同的目的。

0.4与其他管理体系的相容性0.5本标准的目标本标准的目标是在供应链中建立持续改进，强调缺陷预防，减少变差和浪费的质量管理体系。

本标准与适用的顾客特殊要求相配合，规定了签署这项文件的组织的基本质量管理体系要求。

本标准是为了避免多重认证，并为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供了一个通用的方法。

质量管理体系—汽车供方—关于应用ISO9001:2000的特殊要求1范围1.1总则本标准与ISO9001:2000相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计与开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。

本标准规范适用于组织进行顾客规定的生产件或维修零件制造的现场。

现场或外部的支持功能，例如设计中心、公司总部和配送中心，构成现场审核的一部分，但不能独立获得关于本标准的认证。

本标准适用于整个汽车供应链。

1.2应用本标准仅允许在组织没有产品设计和开发责任的情况下删减与7.3有关的内容。

不允许删减制造过程的设计。

2规范性引用文件下列标准中的条款通过本标准中的引用而成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可采用这些文件的最新版本。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

3术语和定义3.1汽车行业的术语和定义本标准采用ISO9001:2000中及以下术语和定义。

TS16949标准讲义

TS16949标准讲义I S O/T S16949标准教材0.1总则0.2过程方法0.3与ISO9004的关系注：应当由最高治理者在组织内展现和串联ISO9000:2000和ISO9004:2000中涉及的八项质量治理原则的常识及其应用。

0.3 1LATF关于ISO/TS16949:2002的指南《LATF关于ISO/TS16949:2002的指南》是一项包含了举荐的汽车行业体会、典范、图解和说明的文件，并供给了对实施的赞助以相符这项技巧规范的要求。

这份LATF指南文件的目标不是获得认证或获得订单。

0.4与其他治理体系的相容性0.5本技巧规范的目标本技巧规范的目标是要建立能够或许在供给链中供给连续改进，强调缺点预防，削减变差和白费的质量治理体系。

本技巧规范与恰当的顾客专门要求相合营，定义了签订这项文件的组织的差不多质量治理体系要求。

本技巧规范是为了幸免多重认证，并为汽车临盆件和相干的办事宜组织，供给了质量治理体系的合营方法。

质量治理体系—汽车供方—关于应用ISO9001:2000的专门要求1范畴1.1总则本技巧规范与ISO9001:2000相结合，规定了用于与汽车相干产品的设计与开创、临盆、安装和办事（如有关时）的质量治理体系要求。

本技巧标准规范有用于组织的顾客指定产品，或办事宜的制造现场。

现场或外部的支撑功能，例如设计中间、公司总部和配送中间，构成现场审核的一部分，但不克不及自力获得关于本技巧规范的认证。

本技巧规范有用于全部汽车供给链。

1.2应用技巧规范中只有与7.3中组织没有产品设计和开创职责有关的部分是许可的删减。

许可的删减不包含制造过程的设计。

2引用标准下列标准所包含的秫，经由过程在本标准中引用而构成为本标准的秫。

本标准出版时，所示版本均为有效，所有标准都邑被修订，应用本标准的各方应商量应用以下列标准最新版本的可能性。

3术语和定义3.1汽车待业术语和定义依照本技巧行业规范的目标，采取ISO9001:2000中及以下术语和定义。

TS16949体系培训资料

证方案, 获得IATF认可的规则 ISO/TS 16949:2002 检查表 质量管理体系 - 汽车行业生产件与相关
服务件的组织实施ISO 9001:2000的特 殊要求
2020/6/8
ISO/TS16949系列内容
ISO/TS16949系列内容 2/2
产品质量先期策划和控制计划 （APQP&CP）
―顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模
式
1.市场分析/顾客要求
I
④③
O
⑤
②
⑥
I
①
⑦⑧ ⑩
O
⑨
2.投标(成本分析、核算) 3.订单/要求(合同评审) 4.产品和过程设计(产品
实现、设计和开发) 5.产品和过程验证/确认 6.产品生产(供应商) 7.交付 8.支付(财务追踪)
9.担保/服务
10.销售/顾客反馈
ISO/TS16949:2002
内审员培训
2020/6/8
内容
ISO/TS16949：2002标准的回顾 ISO/TS16949：2002过程方法的简介 体系的特殊要求 质量管理体系审核的概论 内审实施注意事项 审核技巧
2020/6/8
第一部分：ISO/TS16949标准的回顾
1. 产生背景及发展历程 2. 规范系列内容 3. 申请认证资格 4. ISO/TS16949目标 5. 认证好处 6. 规范要求结构
2020/6/8
汽车行业的过程方法
汽车行业的过程方法
管理过程
顾客/ 输入 相关方 要求
实现 过程
输出
顾客/ 相关方 满意
2020/6/8
支持 过 程
汽车行业的过程方法
COP过程（Customer Orientation Process ）
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质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001—2000的特别要求标准培训讲义讲师：Luke Lee古典管理理论人是社会人而非经济人人是社会人而非经济人；；企业中存在非正式组织生产效率提高主要取决于工人的态度以及与周围的关系2020世世纪30年代高度结构化高度结构化、、正式化正式化、、非人格化组织结构五项管理职能五项管理职能：：计划计划、、组织指挥指挥、、协调协调、、控制观点观点：：1、管理的根本目的是提高生产效率管理的根本目的是提高生产效率；；2、提高效率的有效手段是科学方法原则原则：：1、劳动方法标准化2、培训员工科学化3、实施奖励工资制度化4、管理职能专业化1919世纪世纪末~2020世纪世纪初梅奥韦伯法约尔泰勒程序概念和管理技术均可容纳在计划概念和管理技术均可容纳在计划、、组织及控制等职能之中组织及控制等职能之中。

经验学派戴尔《伟大的组织者伟大的组织者》》德鲁克《有效的管理者有效的管理者》》主要从管理者的实际管理经验方面来研究管理主要从管理者的实际管理经验方面来研究管理，，认为成功的组织管理者的经验是最值得借鉴的经验是最值得借鉴的。

他们通过分析一大批组织或管理者成功或失败的实例，研究在类似情况下研究在类似情况下，，如何采用有效的策略和方法来达到改良的目标如何采用有效的策略和方法来达到改良的目标。

通过分析总结通过分析总结，，加以概括加以概括，，找出他们成功经验中具有共性的东西找出他们成功经验中具有共性的东西，，然后使其系统化其系统化，，理论化理论化，，以建立一套完整的理论和技术体系以建立一套完整的理论和技术体系。

类人行为马斯洛、赫兹伯格、麦格雷戈主张在管理中主张在管理中，，应注重研究人的因素应注重研究人的因素，，研究人与人之间的关系研究人与人之间的关系，，以有效调动人的积极性动人的积极性。

会社系统学派巴纳德其主要观点为其主要观点为：：(1)(1)组织是一个协作系统组织是一个协作系统组织是一个协作系统。

(2)(2)组织存在需要明确的目组织存在需要明确的目标、协作意愿和意见交流三个基本要素协作意愿和意见交流三个基本要素。

(3)(3)组织效力与组织效率是组织组织效力与组织效率是组织发展的两项重要原则发展的两项重要原则。

(4)(4)管理者的权威来自下级的认可管理者的权威来自下级的认可管理者的权威来自下级的认可。

策决理论学派赫伯特·西蒙《管理决策新学科管理决策新学科》》(1)(1)西蒙认为西蒙认为“管理就是决策”。

他强调决策行为贯穿于整个管理过程之中。

(2)(2) 西蒙对于决策的程序西蒙对于决策的程序西蒙对于决策的程序、、准则准则、、类型及其决策技术等作了科学的分析，提出在决策中应用“令人满意”的准则代替“最佳化”准则准则。

⑶强调不仅要注意在决策中应用定量方法要注意在决策中应用定量方法、、计算技术等新的科学方法计算技术等新的科学方法，，理数学派泰罗甘特吉尔布雷斯夫妇他们注重量化分析他们注重量化分析，，强调应用数学模型解决管理决策问题，以寻求决策的科学化与精确化确化。

管理定义的多样化★泰勒的定义：管理是一门怎样建立目标,然后用最好的方法经过他人的努力来达到的艺术。

★法约尔的定义：管理就是计划,组织,控制,指挥,协调。

★西蒙的定义：管理就是决策。

★马克斯韦伯定义：管理就是协调活动。

★美国管理协会的定义：管理是通过他人的努力来达到目标。

对管理定义的归纳对管理定义的归纳：：强调作业过程：管理是计划、组织、领导、控制的过程； 强调管理的核心环节强调管理的核心环节：：管理就是决策； 强调对人的管理强调对人的管理：：管理就是通过其他人把事办好； 强调管理者个人作用强调管理者个人作用：：管理就是领导；强调管理的本质强调管理的本质：：管理就是协调。

管理定义的多样化计划计划职能是指管理者为实现组织目标对工作所进行的筹划活动。

组织组织职能是管理者为实现组织目标而建立与协调组织结构的工作过程。

控制控制职能是指管理者为保证实际工作与目标一致而进行的活动。

领导领导职能是指管理者指挥、激励下级，以有效实现组织目标的行为。

管理职能管人理事计划职能是指管理者为实现组织目标对工作所进行的筹划活动。

环境分析目标管理计划策划决策授权与指挥激励沟通预算管理现场管理组织结构设计职权管理人员培训绩效考核奖酬管理团队建设组织职能是管理者为实现组织目标而建立与协调组织结构的工作过程。

领导职能是指管理者指挥、激励下级，以有效实现组织目标的行为。

管理职能质量管理体系标准演进ISO/TS169492st2002GB/T183052001GB/T 19000GB/T 19000--2000ISO90002000ISO/TS169491st 1999QS QS--9000 3stVDA 6.1 4st1998AVSQVDA 6.1 3st 1996QS QS--9000 2stGB/T 19000GB/T 19000--19941995QS QS--9000 1st ISO9000EAQF1994GB/T 19000VDA 6.1 2st1992VDA 6.1 1st 1991ISO90001987BS 57501979USAChinaISOFrenchItalyBritain GermanISO/TS 16949 ed 2BS 5750ISO 9000VDA6QS-9000AVSQ EAQFISO/TS 16949 ed 1ISO 9001:2000ISO/TS16949：2002内容★1）一个中心：以顾客为中心★2）两个基本点：顾客满意和持续改进：管理者代表/顾客代表/质量代表三个代表：★3）三个代表：COP/SP/MP三类过程：★三类过程：体系/过程/产品★三种审核三种审核：★4）四大体系：QS9000、VDA、EAQF、AVSQ；管理职责管理职责；资源管理；产品实现；；测；产品实现；资源管理五大模块（质量管理体系；（过程★5）五大模块过程））：质量管理体系量、分析和改进★6）八项基本原则：；领导作用以顾客为关注焦点；★以顾客为关注焦点；过程的方法★全员参与全员参与；持续改进；；持续改进；管理的系统方法；★管理的系统方法与供方互利的关系；；基于事实的决策方法；★基于事实的决策方法；与供方互利的关系前言引言1.范围2.引用标准3.术语和定义4.质量管理体系5.管理职责6.资源管理、分析和改进7.产品实现8.测量测量、★引言0.1 总则——强调制定本标准之目的0.2 过程方法——标准策划的基础逻辑0.3 与GB/T19004的关系0.3.1 IATF关于ISO/TS16949：2002的指南——提供更深入理解和运用标准的方法0.4 与其他管理体系的相容性——强调与环境管理体系具有相似之逻辑结构，基于过程方法的管理模式可以与其他体系相容统一企业质量管理的思维逻辑，而非管理结构是质量管理体系标准建设的目的品本身价值“有效性”指完成策划的活动和达到策划结果的程度★摘自Joe Bransky （通用汽车公司在SQMTF 和IATF 的代表）2002年3月在Indianapolis 的ASQ 大会上代表IATF 的北美成员（戴姆克莱斯勒，福特和通用的代表）发言：“新技术规范的一个优点就是它与ISO9001：2002基于过程的方法相结合结合。

我们已经在汽车行业的要求中增强了过程方法我们已经在汽车行业的要求中增强了过程方法。

这种增强反映了与汽车企业在供应链中的操作方式的一致性反映了与汽车企业在供应链中的操作方式的一致性。

”“关注于产品实现和过程方法是我们工作的方式关注于产品实现和过程方法是我们工作的方式。

我们认为我们认为，，对于质量体系审核过于偏向基于逐要素进行评估的程序的抱怨是合理的。

我们这里所说的我们这里所说的（（汽车行业的“单独”的过程方法的过程方法））是一种建立追踪审核的方法立追踪审核的方法，，这种审核基于从一致的顾客要求到操作工指导书导书，，又返回到顾客交付的产品的基准又返回到顾客交付的产品的基准。

它与制造产品的业务的运作方式相关运作方式相关。

标准选择和使用指南ISO9001、9002、9003质量保证模式ISO9004—X业绩改进指南ISO100XX质量管理体系审核或测量设备指南ISO8412质量管理和术语ISO9000ISO14000ISO/TS16949目标产品质量--针对顾客产品、活动和服务对环境的影响产品质量--针对顾客供需关系一对一多方面一对一承诺持续改进必须必须强制性要求少数多数多数组织涵盖内容指定的产品或服务组织左右部门和活动指定的产品或服务与外部联系没有特殊要求必须征求外部相关方的意见必须征求外部顾客的意见特殊要素质量控制、质量保证环境因素安全性、法律法规要求、顾客特殊要求汽车指“发动机驱动发动机驱动，，用于行使和运载于行使和运载，，如轿车如轿车、、卡车卡车、、客车客车、、摩托车等”；获得认证的产品应“最终出现于汽车上”；不在认证范围内的产品需经由IATF 批准后执行认证；支持现场必须被审核但不能独立获得认证标准引用7.6监视和测量装置控制“注：作为指南，参见GB/T 19022.1和GB/T19022.2 ”；7.6.3.1内部实验室“注：按GB/T15481（idt ISO/IEC 17025）进行的认可可以用于证明组织内部实验室符合这一要求，但不是强制的。

”8.2.2内部审核“注：作为指南，参考GB/T 19021.1、GB/T 19021.2及GB/T19021.3。

”8.5.5.1组织的持续改进“组织应确定一个持续改进的过程（见GB/T 19004:2000 附录B中的示例）”4.1 总要求4.2 文件要求文件要求：：建立质量管理体系的过程建立质量管理体系的过程：：过程识别确认过程关系确认过程运行方法提供资源并运行过程监控及检讨过程运行改进过程4.1.1补充要求补充要求：：确保控制外包过程不能免除组织对符合所有顾客要求的职责求的职责。

4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.3.1 工程规范工程规范（（TS ）4.2.4记录控制4.2.4.1 记录保存记录保存（（TS ）TS 关注点：是否根据组织的复杂程度确定文件的充分性？文件是否已包括方针、目标、质量手册、程序文件、操作文件和记录?ISO9000：2000标准要求“形成文件程序”包括六种活动包括六种活动：：文件管理文件管理、、质量记录管理量记录管理、、不合格品控制不合格品控制、、内审内审、、纠正纠正、、预防预防；；ISO/TS16949：2002标准要求“形成文件程序”包括七种活动包括七种活动，，ISO9000六种+培训活动行业要求ISO/TSS16949（第二版）公司特殊要求1234个供方顾客支持性参考手册（见文献目录）先期质量策划控制计划工具和技术汽车行业质量体系要求顾客相关质量体系要求第一层次：质量手册确定途径及职责（包括顾客需求保证）第二层次：程序确定谁做，做什么，何时做第四层次：记录表达活动已进行或结果已达成的证据第三层次：作业指导书回答怎样做质量手册应包括：组织质量管理体系的范围；组织质量管理体系适用的标准条款及删减的理由；质量管理体系形成的文件以及文件的应用途径；组织识别的质量管理体系过程以及过程的相关关系；质量手册可以包括：组织经营层承诺；组织的质量职责组织架构及质量职责界定；质量方针和目标；顾客特殊要求等质量手册要求：采用ISO/TS16949标准要求与实际活动的有机结合--应覆盖标准的要求、而不是标准条款的分解和照搬--立足于组织的实际职责权限的界定清楚、落实--所有与质量有关的职责都有部门承担--各部门、各类人员的职责权限清楚、落实--职责的界定无漏项、无重复接口的处理清楚、可操作文字精练、准确、通顺，注意逻辑性和顺序使用便于文件管理的格式--考虑修改、换版和使用TS 关注点：文件管理是否已制定了批准的权限，并有批准的证据？文件是否确认了使用场所，是否在不同的场所均易于取得？文件管理是否可以确保获得的文件是充分且适宜的？临时或废弃文件是否具备合理的控制处理方式？是否具有外部/内部文件（包括工程规范）合理的通知/分发流程？工程更改如何引发相应的文件更改的？是否每一次工程更改都留有实施的记录？便于追溯不包括发放和实施本标准对质量记录的要求★5.6.1 必须保存管理评审讯录（见4.2.4）。