配方及工艺文件管理规定

工艺管理制度十篇工艺管理制度十篇工艺管理制度篇1一:目的为加强工艺管理,严肃工艺纪律,确保产品质量。

二:适用范围本制度适用于公司半成品和成品生产车间生产的工艺管理。

三:职责生产技术部负责工艺文件的编制及对生产车间的技术工艺进行指导和监督、检查,进行工艺纪律的考核等。

生产车间负责工艺制度的贯彻执行。

四:管理内容及要求(一)工艺策划根据产品的技术质量要求,确定所需原材料、工艺流程、加工方法、产品质量标准、设备要求、验证时机、接收准则等。

(二)工艺文件的编制1、工艺文件的种类和编制要求(1)工艺文件的种类本公司的工艺文件一般包括工艺流程、操作规程、材料清单等。

(2)编制要求工艺文件应做到正确、完整、统一、先进、符合实际,保证产品质量达到设计要求。

2、工艺文件的编制依据现行的技术法规,相关国家标准和行业标准;相关的典型工艺、工艺技术文件;公司的现有生产设备、工装、检测手段、工艺技术水平及生产组织情况。

(三)工艺文件的贯彻1、产品工艺文件一经批准,就成为公司的技术法规,有关单位必须严格执行,不得擅自更改或降低要求。

贯彻执行工艺文件,是执行工艺纪律的主要内容之一。

2、工艺文件下发后,技术部应及时到车间进行技术指导,指导内容一般包括:设备、工具是否需要增添和调整;生产组织和生产流程调整意见;产品试生产时,指导操作者操作、调整、直至产出合格产品;产品的关键部件及技术保证措施;应注意的事项;估计在制造过程中容易出现的问题及其预防措施。

(四)工艺更改的`控制随着设计的更改、工艺方法的改进、某个工艺文件的差错和新标准的实施等原因会发生工艺更改的问题,必须对工艺文件更改加以控制。

1、工艺更改有技术部提出更改方案,经评审后报主管领导批准,然后下发《工艺更改通知单》,各部门遵照执行。

2、对更改工艺后的产品质量进行评审认可,以验证产品质量是否达到预期的效果。

(五)工艺纪律和考核内容工艺管理制度篇21 凡是属于以下条件之一的均为工艺隐患:1.1 能够引起工艺运行条件变化的。

第一章总则第一条为加强公司配方保密管理，保护公司合法权益，维护公司核心竞争力，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有涉及保密的配方，包括但不限于产品配方、原料配方、生产工艺配方等。

第三条公司全体员工均有保守配方秘密的义务，任何违反本制度的行为都将受到相应的处罚。

第二章配方保密范围第四条公司配方保密范围包括：1. 产品配方：包括但不限于新产品、改良产品、特殊产品等的配方；2. 原料配方：包括但不限于关键原料、特殊原料的配方；3. 生产工艺配方：包括但不限于关键工艺、特殊工艺的配方；4. 公司内部研发的配方，尚未公开或授权的配方；5. 公司与外部合作方共同研发，但未公开或授权的配方。

第三章配方保密措施第五条配方保密措施如下：1. 配方文件的保管：a. 配方文件应标明“保密”字样，由专人负责印制、收发、传递、保管；b. 配方文件不得随意复制、摘抄，非经批准，不准复印、摘抄秘密文件、资料；c. 配方文件应存放在安全可靠的文件柜中，设置密码或指纹识别等安全措施。

2. 配方信息的传递：a. 传递配方信息时，应选择安全可靠的通讯方式，如加密邮件、电话等；b. 传递过程中，应确保信息不被他人窃听、截获；c. 接收配方信息的员工应具备相应的保密意识和能力。

3. 配方知识的培训：a. 定期对员工进行配方保密知识培训，提高员工的保密意识；b. 培训内容包括配方保密的重要性、保密措施、违规后果等；c. 员工应参加培训，并考核合格后方可接触配方信息。

4. 配方信息的查阅：a. 查阅配方信息时，需经过相关部门的批准；b. 查阅者应具备相应的保密意识和能力；c. 查阅过程中，应遵守保密规定，不得泄露配方信息。

第四章违规处理第六条任何违反本制度的行为，一经查实，将按照以下规定进行处理：1. 对泄露配方信息的员工，视情节轻重，给予警告、记过、降职、辞退等处分；2. 对故意泄露配方信息的员工，依法追究其法律责任；3. 对协助泄露配方信息的员工，视情节轻重，给予警告、记过、降职、辞退等处分；4. 对因工作失误导致配方信息泄露的员工，视情节轻重，给予警告、记过、降职等处分。

配方管理制度配方管理制度是指企业为了保证产品质量、提高生产效率，规范化产品生产过程而建立的一套管理制度。

该制度涉及到配方的制定、调整、审批、变更、备份、存档等多个环节，旨在确保产品的一致性和稳定性。

下面是一个标准格式的文本，详细介绍了配方管理制度的主要内容和要求。

一、配方管理制度的目的和适合范围1. 目的：确保产品质量稳定、生产过程规范，提高生产效率，满足客户需求。

2. 适合范围：适合于所有生产企业，包括原料采购、生产加工、包装等环节。

二、配方管理制度的基本要求1. 配方的制定：配方应由专业人员根据产品特性和工艺要求进行制定，并经过严格验证和审批。

2. 配方的调整：任何配方的调整都应经过合理的评估和验证，并及时更新相关文档。

3. 配方的审批：配方调整前，应由相关部门进行审批，确保调整的合理性和可行性。

4. 配方的变更：任何配方的变更都应记录并及时通知相关部门，确保生产过程的稳定性和一致性。

5. 配方的备份：配方应定期进行备份，并存放在安全可靠的地方，以防止丢失或者损坏。

6. 配方的存档：配方的相关文档应按照规定的时间和要求进行存档，以备查证和追溯。

三、配方管理制度的具体流程1. 配方制定流程：a. 采集产品特性和工艺要求的相关信息；b. 由专业人员制定初步配方；c. 进行实验验证和评估，优化配方；d. 提交给相关部门进行审批；e. 完成配方的最终版本。

2. 配方调整流程：a. 采集需要调整的配方信息；b. 进行合理的评估和验证；c. 更新配方文档；d. 提交给相关部门进行审批；e. 完成配方的调整。

3. 配方审批流程：a. 由相关部门进行配方的审批；b. 根据审批结果，决定是否批准配方；c. 若审批不通过，需提供合理的修改意见；d. 完成配方的审批。

4. 配方变更流程：a. 采集需要变更的配方信息；b. 进行合理的评估和验证；c. 更新配方文档；d. 及时通知相关部门；e. 完成配方的变更。

5. 配方备份流程：a. 定期对配方进行备份；b. 将备份文件存放在安全可靠的地方；c. 定期检查备份文件的完整性和可用性。

化工企业技术配方管理制度第一章总则第一条为了规范化工企业技术配方管理，提高产品质量，加强对技术配方的保护，保护企业的核心竞争力，制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于所有化工企业的技术配方管理工作。

第三条技术配方是指化工产品生产过程中所需的配方和工艺参数、生产工艺流程、检验标准等相关技术数据。

第四条企业应建立技术配方管理工作机构，明确管理人员职责，并定期对管理人员进行培训，提高技术配方管理水平。

第五条企业应建立完善的技术配方管理制度，制定技术配方保密制度，保护技术配方的安全性和保密性。

第二章技术配方管理流程第六条技术配方管理流程包括技术配方的建立、调整、审核、发布、保密和销毁等环节。

第七条技术配方的建立应经过科学的试验和实践验证，确保技术配方的准确性和可靠性。

第八条技术配方的调整应当经过相关人员的审批，并按照规定的程序进行调整，确保技术配方的稳定性。

第九条技术配方的审核应由专业人员进行审核，并做好记录，确保技术配方的合理性和科学性。

第十条技术配方的发布应经过相关人员的批准，并做好文档管理，确保技术配方的准确传达。

第十一条技术配方的保密工作要求企业建立保密档案，严格管理技术配方的查阅和复制，确保技术配方的安全性和保密性。

第十二条技术配方的销毁应按照相关规定进行，确保技术配方不被泄露。

第十三条企业应建立技术配方管理档案，对技术配方的建立、调整、审核、发布、保密和销毁等环节进行记录和保存。

第三章技术配方管理的实施第十四条企业应建立技术配方管理制度，明确技术配方管理的责任部门和责任人员。

第十五条技术配方管理部门应定期对技术配方进行检查和审核，并做好记录。

第十六条企业应加强对技术配方的保密工作，建立技术配方保密档案，确保技术配方的安全性和保密性。

第十七条企业应定期对技术配方进行评估，保证技术配方的准确性和可靠性。

第十八条企业应建立技术配方库，对技术配方进行分类管理和查询，提高技术配方的利用率和保护性。

第四章技术配方管理的监督与检查第十九条各级管理部门应加强对技术配方管理工作的监督和检查，确保技术配方管理制度的执行。

配方管理制度一、制定配方管理制度的目的就是为了在受控程序管理下发布饲料生产配方，确保所使用的配方为有效配方，并保证配方信息不外漏。

二、配方管理制度责任人：质检部负责人、生产主管、总控室操作人员、小料及手投料配制操作人员。

三、配方管理制度程序(1)原料进入公司进行抽样分析后，由质检部负责人对分析结果作出整理，制定原料指标中现存各种原料的营养指标表；(2)将原料、采购部价格报告以及其他相应报表以电子邮件传递给配方人员。

(3)配方系统原料分析数据的更改是建立在对当前批次或接下来一段时间的原料的利用上，原料分析数据更新，原则上配方也必须进行回顾，必要时进行更新。

(4)配方的制定必须服从饲料药物添加条例和国家的其他法律法规规定；(5)所有配方均只能由总经理或总经理授权的配方负责人(质检主管)发布或更换。

没有总经理或质检主管批准时，任何人不得对配方进行临时更改或替换。

任何配方更改必须通过配方师完成(包括在饲料中加水)。

(6)总经理或配方负责人在对配方进行确认后，由质检负责人将生产配方打印并签名后传送给生产经理，每个配方均应标注配方代码、配方号、发布日期。

配方用于生产时，配方代码、配方号必须在生产报表上准确表明。

主配方中的重量单位是千克(kg)。

如工厂的配方是自动传送的，在保留过期配方时，必须要打印，并具备以上所有信息。

(7)生产经理对配方进行回顾并签名后，传递给中心控制室进行使用。

如果将完整配方进行分解(如，手工添加配方)，所有分解配方上同时需要由质检主管和生产主管进行回顾和签名。

中控室保存完整配方，使用完毕后在配方上标注停用日期后由主管收回。

(8)如果配方的签名授权除质检主管和生产主管外还有其他人员，工厂需要有一份配方批准和确认签名的人员清单。

(9)当新配方投入使用时，老配方必须取走。

过期配方标识详细信息后保留在过期配方文件夹重。

过期配方需要在文件夹中保管____个月，第____个月时，可将过期配方转移到库存记录中再存放____个月。

配方管理规范一、引言配方管理是指对生产和制造过程中所使用的配方进行规范化管理的一项重要工作。

配方管理规范的制定和执行，能够确保生产过程的稳定性和产品质量的一致性，提高生产效率和管理水平。

本文旨在制定一套配方管理规范，以确保生产过程的可控性和产品质量的稳定性。

二、适用范围本配方管理规范适用于所有生产和制造过程中涉及使用配方的企业和组织。

三、术语定义1. 配方：指在生产和制造过程中所使用的原材料、工艺参数和操作步骤的组合。

2. 配方管理：指对配方进行制定、审批、变更、控制、记录和归档的一系列管理活动。

3. 配方变更：指对已有的配方进行修改或调整的过程。

4. 配方控制：指对配方的使用和执行进行管理和监控的过程。

5. 配方记录：指对配方的制定、变更和执行过程进行记录和归档的文件。

四、配方管理流程1. 配方制定1.1 制定配方的目的和要求，明确产品的规格和质量标准。

1.2 确定配方的组成，包括原材料的种类、比例和工艺参数的设定。

1.3 制定配方的操作步骤和工艺流程。

1.4 编制配方文件，包括配方名称、版本号、制定人、制定日期等信息。

2. 配方审批2.1 提交配方文件给相关部门或人员进行审批。

2.2 审批部门或人员对配方的合理性、可行性和符合性进行评审。

2.3 审批通过后，签署并记录审批意见。

3. 配方变更3.1 配方变更的需求产生时，提交变更申请。

3.2 变更申请经相关部门或人员评估后，决定是否进行配方变更。

3.3 进行配方变更时，记录变更的原因、内容和日期，并进行相应的文件更新和归档。

4. 配方控制4.1 配方执行前，进行配方控制的准备工作，包括确认使用的配方版本、核对原材料的准确性和完整性。

4.2 配方执行过程中，严格按照配方要求进行操作，确保每一步骤和参数的准确性和稳定性。

4.3 配方执行过程中，如发现异常情况或问题，及时记录并进行处理，确保产品质量的稳定性。

4.4 配方执行后，进行配方执行记录的归档和保存，包括操作人员、执行日期、执行结果等信息。

工艺部文件管理制度第一章总则第一条为规范工艺部文件的管理，提高工作效率，防止文件遗失或混乱，特制定本制度。

第二条工艺部文件管理制度适用于工艺部的所有制度、规范、文件等管理工作。

第三条工艺部文件应当依法合规，内容真实可靠，严格保密，确保文件的保护和利用。

第四条工艺部文件管理要严格按照程序操作，确保文件的编制、存储、传递、利用等全过程的监督和管理。

第五条工艺部文件管理由工艺部主管负责，各相关部门协助，建立起相应的文件管理制度工作队伍。

第六条工艺部文件管理制度的制定、修改由工艺部主管部门提出，经相关部门批准后执行。

第二章文件的定义和分类第七条工艺部文件包括制度文件、规范文件、通知文件、会议记录、技术资料等各类文件。

第八条工艺部文件根据其内容的不同，可分为机密文件、重要文件、一般文件等不同级别。

第九条工艺部文件管理还应根据文件的周期性进行分类，包括永久文件、长期文件、暂时文件等。

第十条工艺部文件应当按照文件编号、文件名称、文件内容、文件存储位置等因素进行分类管理。

第三章文件的编制第十一条工艺部文件的编制应当由专门负责的人员按照相关标准和规范进行，确保内容准确、合理。

第十二条工艺部文件的编制要求文风简练、表述清晰，符合规范要求，避免出现歧义或误解。

第十三条对于重要文件或机密文件的编制，须经过严格审查，确保其合规、有效、可行。

第十四条文件编制完成后，应当及时进行文本审查、章程确认，确保文件的准确性和合规性。

第四章文件的存储和保管第十五条工艺部文件应当存储在专门的文件柜、文件夹或电子存储设备中，保证文件的整齐有序。

第十六条对于机密文件或重要文件，应当采取专门保密措施，确保文件的安全性和保密性。

第十七条工艺部文件应当定期进行备份或归档，确保文件不会丢失或遗漏。

第十八条对于长期文件或永久文件，应当设立专门档案馆进行保管，确保文件能够永久保存。

第五章文件的传递和利用第十九条工艺部文件的传递应当采取正式渠道，确保文件传递的记录和流转清晰明了。

产品配方管理制度
是指为了确保产品配方的质量、安全、合规性和可追溯性，规范产品配方管理的一套制度和流程。

该制度主要涵盖以下几个方面：
1. 配方文件管理：建立和维护产品配方文件，包括配方名称、原材料清单、原材料规格、用量比例、制作方法等信息。

配方文件应按照标准格式进行编制，并进行版本控制和归档，以确保文件的准确性和可追溯性。

2. 原材料管理：建立原材料清单，并明确原材料的采购渠道、供应商、规格要求、使用限制等信息。

对于不合格或有风险的原材料，应及时停用并进行记录。

3. 配方变更管理：对于产品配方的变更，应按照规定的程序和流程进行管理。

变更前应评估变更的影响和风险，并进行相关验证和审批。

变更后，应及时更新配方文件并进行相应的培训和沟通。

4. 配方审批和授权：确保配方的审批和授权程序的合规性和完整性。

配方的审批应由专业人员进行，并记录审批人员的姓名、职位和日期。

5. 配方实施和监控：确保配方的实施符合标准和规定。

对于重要的原材料和关键工艺参数，应进行监控和记录，并及时采取纠正措施。

6. 配方文件的变更：对于配方文件的变更，应进行相应的评估和验证，并及时更新相关文件。

变更应通过批准程序进行，并记录变更的原因和结果。

7. 配方的追溯管理：建立配方的追溯管理系统，包括记录产品配方使用的原材料批次和供应商信息，以及产品出厂批次和销售记录。

在出现质量问题时，能够追溯到具体的配方和原材料信息，并进行相关的调查和处理。

通过建立和执行产品配方管理制度，企业可以提高产品质量和安全性，确保产品符合法规和标准要求，提升客户满意度，降低风险和责任。

药物配方管理规定一、配方管理的重要性药物配方是指制药过程中所需的各种药物和辅料按照一定比例和方法组合起来的方案。

良好的药物配方管理能够确保药物的质量和疗效，保护患者的安全和健康，是制药行业不可或缺的一环。

二、药物配方管理的原则1. 合法合规原则：药物配方必须符合国家相关法律法规和药品管理部门的规定，任何不符合法律法规要求的配方都是违法的。

2. 安全合理原则：药物配方必须经过科学合理的研发和验证，确保药物的成分、比例、制备方法等，以及配方的稳定性和安全性，不得存在潜在的安全风险。

3. 隐私保密原则：药物配方涉及到企业的商业机密和患者的个人隐私，必须严格保密，未经授权不得泄露或外传。

三、药物配方管理的具体要求1. 配方文件的编制与保管：企业应建立配方文件，并明确配方文件的编制流程和责任人员。

配方文件需要包含配方的具体内容、制备步骤、质量控制要求等信息。

配方文件应存储在安全可靠的地方，避免丢失、泄露和篡改。

2. 审批与变更管理：企业应设立配方审批制度，明确配方的审批流程和审批人员。

任何配方的变更都需要经过正式的审批程序，并记录在案，以确保配方的稳定性和一致性。

3. 管理与追溯能力：企业应建立配方管理系统，确保配方的全程可追溯。

包括对配方的电子化管理，配方的使用情况、操作记录和相关数据的存档等，以方便日后的追溯和分析。

4. 培训与操作规范：企业应对相关人员进行配方管理的培训，提高其对配方管理的认识和操作技能。

同时，制定配方管理的操作规范，确保每个环节都能够按照规定进行操作，减少人为因素对配方的影响。

5. 异常与风险管理：企业应对配方管理过程中的异常情况和风险进行分析和管理，及时采取相应的纠正措施，避免对药物质量和安全产生不良影响。

四、配方管理的监督与检查1. 监督机构：国家药品监督管理部门和相关行业协会是对药物配方管理进行监督和检查的机构。

2. 检查内容：监督机构对企业的配方管理进行定期或不定期的检查，主要检查内容包括配方的合法性、安全性、合理性等方面。

配方管理规定1. 引言本规定旨在规范化和管理配方的制作、使用和保管，以确保产品的质量和安全性。

所有工作人员都应遵守本规定。

2. 配方的定义和分类2.1 定义：配方是指产品制作过程中所需的材料和工艺的详细描述，包括原材料、比例、使用方法等。

2.2 分类：根据产品类型和用途不同，配方可以分为食品配方、药品配方、化妆品配方等。

每种配方都应有唯一的标识符。

3. 配方的制定和修改3.1 制定新配方：当需要引入新产品或改变现有产品的配方时，必须经过相关部门的批准并按照规定的流程进行。

新配方的制定应包括以下内容：- 产品的名称和用途- 原材料的清单和详细描述- 原材料的比例和使用方法- 生产工艺和流程- 检测和检验方法3.2 配方的修改：任何对已批准的配方进行修改的请求，必须经过审批程序。

修改的内容应有充分的理由，并经过科学和技术评估。

4. 配方的审批和批准4.1 审批程序：新配方或配方修改的审批程序应规范和标准化。

审批程序应包括相关部门的审核和评估，以确保配方的合理性和可行性。

4.2 批准责任：审批程序完成后，相关部门应负责批准并发布批准的配方。

配方的批准应有相应的文件记录。

5. 配方的使用和保管5.1 使用配方：生产过程中，工作人员必须按照批准的配方进行生产。

严禁擅自修改配方或使用未经批准的配方。

5.2 配方保管：所有配方文件必须妥善保存，并进行版本管理。

配方文件应存放在安全、干燥、无尘和温度适宜的环境中。

5.3 配方的保密：根据公司的保密政策，所有配方信息应严格保密，避免外泄。

6. 配方的备份和恢复为防止因意外或其他原因导致配方丢失或损坏，应进行定期备份，并在需要时进行恢复。

配方的备份数据必须存储在可靠的介质上，并定期进行验证。

7. 配方的废弃和销毁废弃或停用的配方必须进行标识和记录，并按照相关规定进行销毁。

销毁过程应确保配方信息的彻底破坏，避免泄露。

8. 配方管理的培训和监督公司应定期组织配方管理的培训，以提高员工对配方管理规定的理解和遵守。