品管部主要工作流程图

质量部岗位职责及检验内容目录管理：AZL—01-2017—18目的：IQC/IPQC/FQC/OQC检验方法原材料检验(IQC ）原进厂检验包括三个方面：①库检：原材料品名规格、型号、数量等是否符合实际，一般由仓管人员完成.②质检：检验原材料物理，化学等特性是否符合相应原材料检验规定，一般采用抽检方式.③试检：取小批量试样进行生产，检查生产结果是否符合要求。

来料不合格的处理：①标识：在外包装上标明“不合格”，堆置于“不合格区”或挂上“不合格”标识牌等。

②处置：退货或调货或其他特采。

③纠正措施：对供应商提供相关要求或建议防止批量不合格的再次出现。

2紧急放行：因生产急需，在检验报告出来前需采用的物资，为紧急放行。

需留样检验，并对所放行物资进行特殊标识并记录,以便需要时进行追踪。

3特采：从非合格供应商中采购物资--加强检验。

②检验不合格而采用的物资-—挑选或修复后使用。

4应特别关注不合格品所造成的损失：①投入阶段发现，损失成本为1元。

②生产阶段发现，损失成本为10元。

③在客户手中发现，损失成本为100元。

二、过程检验（IPQC ）lPQC 的检验范围包括：①产品：半成品、成品的质量。

②人员:操作员工艺执行质量，设备操作技能差。

③设备：设备运行状态，负荷程度。

④工艺、技术：工艺是否合理，技术是否符合产品特性要求.⑤环境：环境是否适宜产品生产需要。

2工序产品检验：对产品的检验，检验方式有较大差异和灵活性，可依据生产实际情况和产品特性，检验方式更灵活。

质检员全检：适用于关键工序转序时,多品种小批量，有致命缺陷项目的工序产品。

工作量较大,合格的即准许转序或入库，不合格则责成操作员工立即返工或返维。

质检员抽检：适用于工序产品在一般工序转序时，大批量，单件价值低，无致命缺陷的工序产品.员工自检：操作员对自己加工的产品先实行自检，检验合格后方可发出至下道工序。

可提高产品流转合格率和减轻质检员工作量，不易管理控制，时有突发异常现象。

1.0目的
为了保持生产设备、设施处于完好状态，满足生产能力要求，特制定本程序。

2.0范围
适用于生产设施（水、电、气、环保等公共设施）、生产设备、运输设备的采购、安装、调试、验收、维护、维修直到报废的全过程。

3.0定义
3.1 设备：生产过程中使用的机械、装置和设施等可供长期使用、并在反复使用中基本保持原有实物形态和功能的物质资料。

4.0职责
4.1 生产部——设备管理归口部门，负责组织设备安装、调试、验收、使用、维护保养、维修等工作。

4.2 工艺部——负责制定设备操作规程、维修保养规范、重点设备的技术精度要求等技术文件。

4.3 品管部——负责设备验收后试生产产品的检验，确认设备的精度。

4.4 采购部——负责设备及设备备件的采购、贮存工作。

4.5 财务部——负责设备等固定资产的账务处理。

5.0程序
附录1：
8.0修改一览表。

品管圈（QCC）活动成果报告书品管圈名称改善主题:活动单位: 活动期间:（一）品管圈活动名称：（二）主题选取原因：（三）目标设定值：目标准=现况值-改善值=现况值—（现况值X圈能力）（四）效果确认目标达标率二（改善后—改善前）/（目标值—改善前）X 100%进步率二（改善后—改善前）/改善前X 100%（五）效果维持情形:（六）改进措施:（一）圈的组成圈员: 主要工作：（以门诊药房为例：门诊病人药品调剂、门诊病人药物咨询、门诊药房药品储存与保管…）活动期间：年月至年月（二）圈名意义：◎与单位、部门的关系◎表达对于此活动的期盼◎文字的意思（分开、合并）（三）圈徽意义：◎与圈名间的关系◎图形形态的意义（整体、个别）◎图形颜色的意义（四）圈活动特点:（一）选题过程:注：以评价法进行主题评价，共—人参与选题过程；票选分数：5分最高、3分普通、1分最低，第一顺位为本次活动主题。

（二）本期活动主题：（主题说明）（三）名词定义：（包括衡量指标）（四）选题理由：1.对医院而言:2.对患者而言:3.对科室而言:4.对个人而言:5.其他：...... 为计划线为实施线五、现况把握（一）与主题相关的工作流程图（二）数据收集结果分析期间：年月日至月日收集对象：数据结果的分析:（三）改善前柏拉图（四）结论（一）目标值设定：XX （单位）可计算效率（金额）量化指标：如X件数，x件数/百人，x件数/千人，x件数/万人等。

（二）设定理由目标值=现况值-改善值=现况值—（现况值x改善重点x圈能力）40302010改善前目标值七、解析（一）从原因中辨明其重要原因（要因分析）注：U）表示要因中要因小要因大要闪大要因大要因注：表示要因大要因大要因要因选定表注：重要3分，一般2分，不重要1分；根据“ 80/20”原则选项，确定项。

（二）依重要原因进行验证，找出真正原因（真因验证）要因进过查检数据分析、柏拉图形式进行真因验证。

八、对策拟订注：全体圈员就每一评价项目，依可行性、经济性、圈能力等项目进行对策选定，评价方式：优5分、可3分、差1分，圈员共：—人, 总分分，以80/20定律分以上为实行对策，但本圈希望能有较高之达标率，全体圈员决定以分以上为实行对策，共圈选出个对策。

品管部工作手册品质管理部工作手册目录一、引言二、部门职责与作用三、部门组成四、工作流程4.1 品质计划4.2 品质控制4.3 品质改进五、工作标准与规范5.1 测量与检验活动5.2 数据分析与统计5.3 内部审核与评估5.4 客户投诉处理六、部门培训与发展七、沟通与合作八、总结一、引言品质管理部作为企业内部质量控制的核心部门，负责制定和实施质量管理计划，监控产品和服务的质量，提出和跟踪品质改进的方案。

本工作手册旨在为品质管理部门提供准确、全面的工作指南，以确保部门的高效运作和良好的工作成果。

二、部门职责与作用品质管理部的主要职责包括：1. 制定和实施质量管理计划，确保产品和服务符合相关标准和要求。

2. 监控产品和服务的质量，及时发现并解决质量问题。

3. 分析和统计数据，提供质量报告和分析结果，为管理层提供决策依据。

4. 协调内部各部门，推动质量改进和流程优化。

5. 开展内部审核和评估，确保各项质量管理措施的有效实施。

6. 处理客户投诉，提供满意的解决方案。

7. 提供培训和指导，提高员工的质量意识和专业能力。

三、部门组成品质管理部由以下职位组成：1. 部门经理：负责整体的品质管理工作，并协调相关部门的合作。

2. 品质工程师：负责制定品质计划、监控质量指标、分析数据等工作。

3. 数据分析师：负责收集、整理和分析相关数据，并提供报告和分析结果。

4. 内审员：负责内部审核和评估，确保质量管理体系的有效运行。

5. 客户投诉专员：负责接收和处理客户投诉，并提供满意的解决方案。

6. 培训师：负责培训和指导员工的质量管理知识和技能。

四、工作流程4.1 品质计划1. 确定质量管理目标和策略。

2. 制订品质计划，包括质量检验计划、质量控制计划等。

3. 制定各项质量指标，包括产品质量指标和过程质量指标。

4. 追踪和分析质量目标的实现情况。

4.2 品质控制1. 监控产品和服务的质量，包括原材料的质量控制、生产过程的质量控制等。

QCC活动十找出可能改善的对策评估及选定最佳对策测试及验证最佳对策1制定最佳对策的执行计划2实行最佳对策的执行计划3对每个对策进行效果评价4确认对策是否有效1确认执行效果2检查并修订或建立相关的体系、监控系统及标准3执行相关教育培训及倡导4进行管理检讨与监控1标准化培训2标准化文件3标准化后执行情况1潜在问题分析2改善活动内容报告化确保效果持续有效、成果分享及经验交流9.标准化10.检讨与该进为精进进一步规划根据对策确实执行以及评估每个对策的执行成效7.对策实施与检讨确认对策实施的效果8.效果确认找出并验证可解决根本原因的改善措施6.对策拟定活动十大步骤执行情况确认(本阶段工作重点)：1.执行计划及衡量进度,并使用统计工具来收集资料。

2.就「改善前」和「改善后」的结果进行检讨。

3.评估结果。

标准化步骤：1.将有效对策标准化2.制定或修订标准作业(作业程序、办法、表单)3.公告实施(会签呈核、纪录编号、公告)4.教育培训；5.纳入日常管理6.定期检讨(至少每半年一次)并确认效果维持情形作业标准修改的前提：1.发现标准不完全2.质量标准改变3.设备、器具、装置改变；4.执行标准作业有困难5.发现更好的方法；6.结果超出现管制点流程图具体整理出今后的计划：1.把改善过程作全盘性反省、评价2.明确残留问题或新发问题3.把今后的计划整理出来：今后活动改进方法、必须加强学习的项目、残留问题的解决方案、本期效果、标准4.做成活动报告书，呈报上级主管承认5.定期考核、追踪本次标准化遵守情况6.于活动结束后应列出「下期活动主题」，以贯彻持续改善的精神文字描述+图表等进行前后效果对比文字描述为主柱状对比图效果确认注意事项：1.实施结果与改善目标进行比较2.成果比较(改善前后之比较)--柏拉图3.有形成果(具体数据比较)--柱状对比图4.无形成果(心灵成长、附加价值等)--雷达图5.效果确认(追踪)--推移图柏拉图、柱状图、雷达图、推移图文字描述+图表等文字描述+图表等进行前后效果对比对策拟定：1.针对分析出的几个可能原因（真因或要因），再依据每个可能的原因透过脑力激荡或创意思考，找出各种可能的对策（解决方案）。

质检部工作流程图理要求，或发现异常情况，应及时向品质主管提报。

异常处理：品质主管应及时组织相关人员进行异常处理，分析原因并提出改善措施，确保产品质量；成品检验：生产完成后，检验员对成品进行检验，合格后放行；不合格品处理：不合格品应及时通知相关部门进行处理，如返工、报废等；入库：合格品放行后，仓库接收并安排入库，存档所有文件记录。

记录/参考生产计划单来料检验标准首检记录单生产巡检记录表品质异常提报单不合格品处理单成品检验记录单入库单存档文件记录品管部：进料工作流程图流程叙述：供应商送货：供应商将物料送到待检区，并提供产品质量报告单。

仓库按送货单暂收。

生产抽样并将样品送外协检验机构进行检验，准备验收。

外协检验报告核对：外协检验完成后，外协检验机构提供《检验报告单》，检验员核对外协检验报告是否与供应商提供之质量报告单结果一致。

判定与处理：检查《检验报告单》上的各指标是否符合要求，是否与供应商提供的质量报告单内容一至。

如果物料检验报告核对合格，仓库接到检验通行单，放行入库待生产。

如果不合格，质检主管审批，在送检通知单填写不合格，通知仓库退货处理，同时与采购部沟通该供应商提供该批次产品的问题。

挑选加工：来料不合格，经过物料评审，质检主管同意挑选使用，通知生产部门对物料进行挑选分类。

并最后由检验员检验确定，做好标识，区分存放。

可使用物料办理入库手续，待生产。

不合格物料办理退货手续。

入仓与存档：仓库接到检验通行单，安排入仓。

所有文件检验记录存档。

负责人：供应商/仓管员、送检员、检验员、品管主管、仓管员、采购员、质检主管、相关部门负责人。

记录/参考：送货单、《送检单》、《检验报告单》、《来料检验标准》、《供应商每批供应记录表》、《送检通知书》、《来料检验报告》、来料送检通知。

品管部：生产过程工作流程表流程叙述：原料、物料投产：根据生产计划原料、物料投入生产；检验员核对物料及来料品质状况。

首件检验：生产过程中，现场管理或技术人员对本车间或机台生产的产品进行自检，合格后现场QC通知检验员进行首件检验，如有需要应取样送实验室进行检测。

生产任务下达工作流程
质量管理流程
质量管理流程
进料工作流程图（品管）
原（辅）料领用、退库工作流程
产成品生产工艺线工作流程
物资（工器具、耗材）请买、验收、领用工作流程
工器具报损工作流程
生产统计成本统计工作流程
品控控制/ 品质提升工作流程
品管部：生产过程工作流程表
过程巡检问题处理工作流程
不合格品退库、报损工作流程
成品出货品控工作流程
新产品（研发）试产品控工作流程
不合格品品控控流程
记录、档案填写（审核、存档）工作流程
生产主管工作流程
质检（品控）主管工作流程
电工（安全员）工作流程
化验员工作流程
投料员工作流程
压榨操作工工作流程
粗滤操作工工作流程
冷冻、养（结）晶车间工作流程包装净化（吹瓶）操作工
灌装工工作流程
封盖、压盖操作工工作流程
倒立检验员工作流程
喷码、贴标工工作流程
包装在线检验员工作流程
折箱工工作流程
装箱、包装工工作程
值日卫生员工作流程
原辅材料、消耗统计员工作流程
码垛工工作流程
线上擦油、擦拟工工作流程
考核员
包装工段长、压榨工段长、灌装工段长工作流程
统计员（原辅材料、化验试验、设备备件、消耗消费品）质量主管化验员、质检员、原辅料检验员、采样员、。

质量部岗位职责及检验内容目录管理：AZL-01-2017-18目的：IQC/IPQC/FQC/OQC检验方法原材料检验（IQC ）原进厂检验包括三个方面：①库检：原材料品名规格、型号、数量等是否符合实际，一般由仓管人员完成。

②质检：检验原材料物理，化学等特性是否符合相应原材料检验规定，一般采用抽检方式。

③试检：取小批量试样进行生产，检查生产结果是否符合要求。

来料不合格的处理：①标识：在外包装上标明“不合格”，堆置于“不合格区”或挂上“不合格”标识牌等。

②处置：退货或调货或其他特采。

③纠正措施：对供应商提供相关要求或建议防止批量不合格的再次出现。

2紧急放行：因生产急需，在检验报告出来前需采用的物资，为紧急放行。

需留样检验，并对所放行物资进行特殊标识并记录，以便需要时进行追踪。

3特采：从非合格供应商中采购物资——加强检验。

②检验不合格而采用的物资——挑选或修复后使用。

4应特别关注不合格品所造成的损失：①投入阶段发现，损失成本为1元。

②生产阶段发现，损失成本为10元。

③在客户手中发现，损失成本为100元。

二、过程检验（IPQC ）lPQC 的检验范围包括：①产品：半成品、成品的质量。

②人员：操作员工艺执行质量，设备操作技能差。

③设备：设备运行状态，负荷程度。

④工艺、技术：工艺是否合理，技术是否符合产品特性要求。

⑤环境：环境是否适宜产品生产需要。

2工序产品检验：对产品的检验，检验方式有较大差异和灵活性，可依据生产实际情况和产品特性，检验方式更灵活。

质检员全检：适用于关键工序转序时，多品种小批量，有致命缺陷项目的工序产品。

工作量较大，合格的即准许转序或入库，不合格则责成操作员工立即返工或返维。

质检员抽检：适用于工序产品在一般工序转序时，大批量，单件价值低，无致命缺陷的工序产品。

员工自检：操作员对自己加工的产品先实行自检，检验合格后方可发出至下道工序。

可提高产品流转合格率和减轻质检员工作量，不易管理控制，时有突发异常现象。

进料：收到仓库的送检通知单，准备验收；仓管员/检验员查看产品的检验报告：要求供应商提供产品检验报告；检验员判定：检查产品检验报告上的各指标是否符合要求；检验员合格：报告合格再抽样检验；不合格：通知品管主管；检验员品管主管知会仓库，退货：在送检通知单填写不合格；交予仓库，退货处理；检验员仓管员知会米购部：与米购部沟通该供应商提供该批次产品的问题；品管主管采购员抽检合格：抽检合格，填写送检单，交予仓库；检验员/仓管员入仓：仓库接到送检单，安排入仓；仓管员存档：所有文件检验记录存档检验员《送检通知单》《产品检验报告》《产品检验报告》《原材料内控标准》《送检通知单》《质量内部联络单》《供应商每批供应记录表》《送检通知书》《原材料检验报告》《每月原材料质量统计》质量管理部：进料工作流程图原料投产：原料投入生产; 生产部《原料投产单》巡检：生产过程中，现场QC对各个车间进行巡查，抽检检验合格：继续一道工序；检验不合格：通知主管，通知有关人员：品管主管和生产主管决定不合格半成品返工还是报废；报废：对有问题的成品进行销毁，并对该次事件提出合理的整改建议；整改意见：相关人员对该次事件进行原因分析，提出整改意见；成品：半成品经过合格工序生产完成；检验：对成品抽样检验各指标;入仓：检验合格产品在放行单上签字，入仓保存；存档：把各项检验记录，检查记录，整改意见书等保存起来。

现场QC现场QC品管主管品管主管/生产主管品管主管/生产主管生产部检验员检验员/仓管员检验员《车间清洗消毒记录》《车间品质控制检查记录》《生产过程杂物记录》《质量异常报告》《整改报告》《纠正预防措施》《理化指标检验原始记录》《微生物检验原始记录》《产品检验报告》《每月产品质量小结》《放行单》《入仓单》所有相关文件质量管理部：出货工作流程表出货：接到仓库部通知准备出货；检验：对照出货通知，核对产品名称，规格，标签；通知相关人员：检验不合格货品通知相关人员；重新发货：重新按要求发货；出货：产品检验报告交予物流部，出货；仓管员《出货通知单》存档：把相关文件存档以备查。

质量部门工作流程图与说明书质量部进料、生产过程、出货、新产品研发、不合格品控制等工作流程图。

01进料工作流程进料：收到仓库的送检通知单，准备验收；查看产品的检验报告：要求供应商提供产品检验报告；判定：检查产品检验报告上的各指标是否符合要求；合格：报告合格再抽样检验；不合格：通知品管主管；知会仓库，退货：在送检通知单填写不合格；交予仓库，退货处理；知会采购部：与采购部沟通该供应商提供该批次产品的问题；抽检合格：抽检合格，填写送检单，交予仓库；入仓：仓库接到送检单，安排入仓；存档：所有文件检验记录存档02生产过程工作流程原料投产：原料投入生产；巡检：生产过程中，现场QC对各个车间进行巡查，抽检检验合格：继续一道工序；检验不合格：通知主管，通知有关人员：品管主管和生产主管决定不合格半成品返工还是报废；报废：对有问题的成品进行销毁，并对该次事件提出合理的整改建议；整改意见：相关人员对该次事件进行原因分析，提出整改意见；成品：半成品经过合格工序生产完成；检验：对成品抽样检验各指标；入仓：检验合格产品在放行单上签字，入仓保存；存档：把各项检验记录，检查记录，整改意见书等保存起来。

03出货工作流程出货：接到仓库部通知准备出货；检验：对照出货通知，核对产品名称，规格，标签；通知相关人员：检验不合格货品通知相关人员；重新发货：重新按要求发货；出货：产品检验报告交予物流部，出货；存档：把相关文件存档以备查。

04新产品研发工作流程开始：客户特别要求或者公司计划研制新产品；各项资料的准备：客户的要求，市场的口味要求，工艺流程图的制定等；试产前会议：试产前，召开内部会议，讨论资料的准备状况，试产需要注意事项；开始试产：跟踪试产生产现场，提出不良问题要点；新产品检验：检验产品的各指标，是否符合要求；分析：分析对于不合格原因，收集各人员关于新产品建议，提出改善对策；效果确认：根据改善对策重新试产，逐项确认效果；新产品调查：组织相关人员对新研制产品进行品尝调查；存档：保存各种记录文件。