品管部工作流程图

文件制修订记录1.0目的为了有效测量与监控产品从进料、制程、成品及出货各阶段检验作业能始终符合产品工程规范的各项要求。

2.0范围:适用于品管IQC、IPQC、QA过程作业。

3.0权责:3.1品管部：负责各阶段品质检验的执行、标识、追溯的管理、实际验货。

3.2工程部：产品作业标准的制定与检查。

3.3生产部：依生产计划、工程标准、验收标准执行生产作业。

3.4业务部：依订单需求验收出货数量。

3.5资材部：采购物料的外部联络。

4.0定义:无5.0作业内容:5.1进料检验5.1.1收料5.1.1.1供应商依据采购订单交货到公司仓库。

5.1.1.2仓管依据采购订单核对送货单是否一致，如若不符则退货并要求供应商重新交货，符合则点收数量并开出[进货单]。

5.1.1.3仓管将[进货单]连同要求供应商提供的相关文件(如材质报告、检验报告、测试报告等)交品管部，通知IQC进行检验。

5.1.1.4检验参照依据AQL表或依客户端需求作抽样检验。

5.1.1.5品管部IQC接到[进货单]后对供应商所提供的文件进行验证，（有法规环保类要求的产品必须依客户指定或经国家认可有检测能力机构出具的测试报告，如“SGS报告”等）；品管部可以根据批量大小、价值贵重程度来对供应商所提供产品的材质进行一次确认。

5.1.1.5下列几项物料必须由品管部进料检验：a)生产性原材料。

b)外发加工产品。

c)包装材料等。

5.1.2需应用下列一种或多种方法进行验收、检验5.1.2.1接收检验及测试：a)核对材质证明(限自购原材料，样品或来料加工产品可不需要提供材质证明)，核对供应商提供的相关文件。

b)依《检验标准书》逐项检验与填写[进料检验报告]，无《检验标准书》时，依图面求或样板检验，检验结果可直接记录于[进料检验报告]上。

c)凡属客户提供来料进行加工，如无图面，依据客户提供的规格进行检验；如既无规格又无图面，IQC只针对其外观进行检验并记录于[进料检验报告]上。

1目的为确保本公司生产过程顺利进行,提高生产效率及产品质量特制定此程序。

2范围适应于本公司厂内之所有产品生产过程。

3权责3.1工程部：作业指导书、QC工程表。

3.2生产部：机器操作说明规定,生产过程管制与不合格品管制。

3.3品管部：生产过程中质量控制。

4定义无5作业内容5.1生产过程管理程序（附件一）5.2管理内容5.2.1生产部接到发货部下发之《生产通知表》，依据其要求并结合公司之生产状况,排定《生产计划表》并下发车间班组。

5.2.2生产车间依照《生产计划表》之要求及《QC工程表》之规定进行生产。

5.2.2.1生产物料之准备依据《仓储管理程序》进行领料作业5.2.2.2生产部依据《资源管理程序》准备人力、设备、模具。

5.3生产过程中,作业员依据相关作业指导书、机器设备操作规程及安全操作规程进行作业,并依据《生产过程中检验程序》进行自检。

5.4品管部PQC依据《生产过程中检验程序》进行首件确认、过程巡查。

5.5生产过程中不合格品依照《不合格品管理程序》进行处理。

5.6生产设备依照《生产设备管理程序》进行管理。

5.7生产中测量与监控设备依照《测量与监控设备管理程序》进行。

5.8生产作业员及管理人员的在职培训依照《人力资源开发管理程序》进行。

5.9生产中之产品标识依照《产品标识和追溯程序》进行处理。

5.10生产过程之搬运,包装及防护依照《产品防护管理程序》进行。

5.11产品入库时由生产部填写《产品入仓质检报告》依照《成品检验管理程序》进行，由品管部FQC检验合格后依照《仓储管理程序》进行入库。

5.12特殊生产过程在本公司为退火过程,其过程管控方式依照《特殊过程管理程序》进行控制。

5.13生产部每天依照实际生产情况,制作《生产日报表》，上报公司副总经理审批。

5.14生产过程中控制方式（含退火过程之参数）更改时依照《工艺设计管理程序》进行。

5.15质量记录依照《质量记录管理程序》进行保存管理。

6相关文件5.1仓储管理程序6.2资源管理程序7.3生产过程中检验程序6.4不合格品管理程序6.5生产设备管理程序6.6测量与监控设备管理程序1.7人力资源开发管理程序1.8产品标识和追溯程序1.9产品防护管理程序1.10成品检验管理程序1.11特殊过程管理程序1.12质量记录管理程序6.13QC工程表6.14工艺设计管理程序7窗体7.1生产计划表7.2生产日报表7.3产品入仓质检报告8附件8.1生产过程管理程序流程图附件一生产过程管理流程图。

品管部工作手册品质管理部工作手册目录一、引言二、部门职责与作用三、部门组成四、工作流程4.1 品质计划4.2 品质控制4.3 品质改进五、工作标准与规范5.1 测量与检验活动5.2 数据分析与统计5.3 内部审核与评估5.4 客户投诉处理六、部门培训与发展七、沟通与合作八、总结一、引言品质管理部作为企业内部质量控制的核心部门，负责制定和实施质量管理计划，监控产品和服务的质量，提出和跟踪品质改进的方案。

本工作手册旨在为品质管理部门提供准确、全面的工作指南，以确保部门的高效运作和良好的工作成果。

二、部门职责与作用品质管理部的主要职责包括：1. 制定和实施质量管理计划，确保产品和服务符合相关标准和要求。

2. 监控产品和服务的质量，及时发现并解决质量问题。

3. 分析和统计数据，提供质量报告和分析结果，为管理层提供决策依据。

4. 协调内部各部门，推动质量改进和流程优化。

5. 开展内部审核和评估，确保各项质量管理措施的有效实施。

6. 处理客户投诉，提供满意的解决方案。

7. 提供培训和指导，提高员工的质量意识和专业能力。

三、部门组成品质管理部由以下职位组成：1. 部门经理：负责整体的品质管理工作，并协调相关部门的合作。

2. 品质工程师：负责制定品质计划、监控质量指标、分析数据等工作。

3. 数据分析师：负责收集、整理和分析相关数据，并提供报告和分析结果。

4. 内审员：负责内部审核和评估，确保质量管理体系的有效运行。

5. 客户投诉专员：负责接收和处理客户投诉，并提供满意的解决方案。

6. 培训师：负责培训和指导员工的质量管理知识和技能。

四、工作流程4.1 品质计划1. 确定质量管理目标和策略。

2. 制订品质计划，包括质量检验计划、质量控制计划等。

3. 制定各项质量指标，包括产品质量指标和过程质量指标。

4. 追踪和分析质量目标的实现情况。

4.2 品质控制1. 监控产品和服务的质量，包括原材料的质量控制、生产过程的质量控制等。

•进料：收到仓库的送检通知单，准备验收； •查看产品的检验报告：要求供应商提供产品检验报告； •判定：检查产品检验报告上的各指标是否符合要求； •合格：报告合格再抽样检验； •不合格：通知品管主管； •知会仓库，退货：在送检通知单填写不合格；交予仓库，退货处理； •知会采购部：与采购部沟通该供应商提供该批次产品的问题； •抽检合格：抽检合格，填写送检单，交予仓库； •入仓：仓库接到送检单，安排入仓； • 存档：所有文件检验记录存档。

02 . 生产过程工作流程•原料投产：原料投入生产；•巡检：生产过程中，现场QC对各个车间进行巡查，抽检；•检验合格：继续一道工序；•检验不合格：通知主管；•通知有关人员：品管主管和生产主管决定不合格半成品返工还是报废；•报废：对有问题的成品进行销毁，并对该次事件提出合理的整改建议；•整改意见：相关人员对该次事件进行原因分析，提出整改意见；•成品：半成品经过合格工序生产完成；•检验：对成品抽样检验各指标；•入仓：检验合格产品在放行单上签字，入仓保存；•存档：把各项检验记录，检查记录，整改意见书等保存起来。

03 . 出货工作流程•出货：接到仓库部通知准备出货；•检验：对照出货通知，核对产品名称，规格，标签；•通知相关人员：检验不合格货品通知相关人员；•重新发货：重新按要求发货；•出货：产品检验报告交予物流部，出货；•存档：把相关文件存档以备查。

04 . 新产品研发工作流程•开始：客户特别要求或者公司计划研制新产品；•各项资料的准备：客户的要求，市场的口味要求，工艺流程图的制定等；•试产前会议：试产前，召开内部会议，讨论资料的准备状况，试产需要注意事项；•开始试产：跟踪试产生产现场，提出不良问题要点；•新产品检验：检验产品的各指标，是否符合要求；•分析：分析对于不合格原因，收集各人员关于新产品建议，提出改善对策；•效果确认：根据改善对策重新试产，逐项确认效果；•新产品调查：组织相关人员对新研制产品进行品尝调查；•存档：保存各种记录文件。

TZQP-PG-004 产品鉴别与追溯管理程序
TZQP-PG-003 采购产品品质管理程序TZQP-CG-001 采购管理程序
TZQP-PG-003 采购产品品质管理程序TZQP-PG-012 品质异常处理程序TZQP-SJ-006 模治具管理程序TZQP-GL-004 6S 管理程序TZQP-ZZ-001 制程管制程序TZQP-PG-009 检验与测试管理程序TZQP-GL-013 资料分析与持续改进管理程序TZQP-PG-013 纠正与预防措施管理程序TZQP-PG-010 信赖性试验管理程序
TZQP-SG-003 紧急应变管理程序
TZQP-GL-013 资料分析与持续改进管理程序
TZQP-GL-011 客户财产控制程序
TZQP-SJ-004工程变更管理程序
TZQP-PG-008 统计技术管理程序
TZQP-GL-005 员工激励与满意度调查管理程TZQP-SJ-001合理化管理程序TZQP-GL-001 记录管理程序TZQP-SG-001 交货管理程序TZQP-PG-014 客户抱怨管理程序TZQP-PG-011不合格品管理程序
TZQP-PG-005 量测系统分析管理程序TZQP-GL-006 训练管理程序TZQP-GL-010 经营计划管理程序TZQP-GL-012 内部质量审核管理程序TZQP-GL-007 产品审核管理程序
TZQP-YY-002 服务管理程序TZQP-SG-002搬运储存包装管理程序TZQP-PG-007 实验室管理程序
TZQP-PG-006 检验、测量与测试设备管理程序
TZQP-PG-004 产品鉴别与追溯性管理程序
TZQP-PG-001 品质会议管理程序。

进料：收到仓库的送检通知单，准备验收；仓管员/检验员查看产品的检验报告：要求供应商提供产品检验报告；检验员判定：检查产品检验报告上的各指标是否符合要求；检验员合格：报告合格再抽样检验；不合格：通知品管主管；检验员品管主管知会仓库，退货：在送检通知单填写不合格；交予仓库，退货处理；检验员仓管员知会米购部：与米购部沟通该供应商提供该批次产品的问题；品管主管采购员抽检合格：抽检合格，填写送检单，交予仓库；检验员/仓管员入仓：仓库接到送检单，安排入仓；仓管员存档：所有文件检验记录存档检验员《送检通知单》《产品检验报告》《产品检验报告》《原材料内控标准》《送检通知单》《质量内部联络单》《供应商每批供应记录表》《送检通知书》《原材料检验报告》《每月原材料质量统计》质量管理部：进料工作流程图原料投产：原料投入生产; 生产部《原料投产单》巡检：生产过程中，现场QC对各个车间进行巡查，抽检检验合格：继续一道工序；检验不合格：通知主管，通知有关人员：品管主管和生产主管决定不合格半成品返工还是报废；报废：对有问题的成品进行销毁，并对该次事件提出合理的整改建议；整改意见：相关人员对该次事件进行原因分析，提出整改意见；成品：半成品经过合格工序生产完成；检验：对成品抽样检验各指标;入仓：检验合格产品在放行单上签字，入仓保存；存档：把各项检验记录，检查记录，整改意见书等保存起来。

现场QC现场QC品管主管品管主管/生产主管品管主管/生产主管生产部检验员检验员/仓管员检验员《车间清洗消毒记录》《车间品质控制检查记录》《生产过程杂物记录》《质量异常报告》《整改报告》《纠正预防措施》《理化指标检验原始记录》《微生物检验原始记录》《产品检验报告》《每月产品质量小结》《放行单》《入仓单》所有相关文件质量管理部：出货工作流程表出货：接到仓库部通知准备出货；检验：对照出货通知，核对产品名称，规格，标签；通知相关人员：检验不合格货品通知相关人员；重新发货：重新按要求发货；出货：产品检验报告交予物流部，出货；仓管员《出货通知单》存档：把相关文件存档以备查。

TZQP-PG-003 采购产品品质管理程序TZQP-CG-001 采购管理程序
TZQP-PG-003 采购产品品质管理程序
TZQP-PG-012 品质异常处理程序TZQP-SJ-006 模治具管理程序TZQP-GL-004 6S 管理程序TZQP-PG-004 产品鉴别与追溯管理程序
TZQP-ZZ-001 制程管制程序TZQP-PG-009 检验与测试管理程序TZQP-PG-006 检验、测量与测试设备管理程序
TZQP-PG-004 产品鉴别与追溯性管理程TZQP-SG-003 紧急应变管理程序
TZQP-GL-013 资料分析与持续改进管理
TZQP-GL-011 客户财产控制程序
TZQP-SJ-004工程变更管理程序
TZQP-PG-008 统计技术管理程序
TZQP-GL-001 记录管理程序TZQP-SG-001 交货管理程序TZQP-PG-011不合格品管理程序TZQP-PG-005 量测系统分析管理程序TZQP-PG-001 品质会议管理程序
TZQP-PG-010 信赖性试验管理程序
TZQP-PG-007 实验室管理程序
TZQP-SG-002搬运储存包装管理程序。

品管圈(QCC)活动成果报告书圈徽品管圈名称改善主题：活动单位：活动期间：一、上期活动追踪结果(一)品管圈活动名称：(二)主题选取原因：(三)目标设定值：目标准=现况值－改善值=现况值－(现况值×圈能力)(四)效果确认目标达标率=(改善后－改善前)/(目标值－改善前)×100% 进步率=（改善后－改善前）/改善前×100%(五)效果维持情形：(六)改进措施：二、圈的介绍(一)圈的组成圈名：圈成立日期：年月成员人数：人平均年龄：岁圈长：辅导员：所属单位：单位电话：圈员：主要工作：(以门诊药房为例：门诊病人药品调剂、门诊病人药物咨询、门诊药房药品储存与保管…)活动期间：年月至年月(二)圈名意义：◎与单位、部门的关系◎表达对于此活动的期盼◎文字的意思（分开、合并）(三)圈徽意义：◎与圈名间的关系◎图形形态的意义（整体、个别）◎图形颜色的意义(四)圈活动特点：三、主题选定(一)选题过程：主题评价题目上级政策可行性迫切性圈能力总分顺序选定◎评价说明分数上级政策可行性迫切性圈能力1 没听说过不可行半年后再说需多个单位配合3 偶尔告知可行明天再说需一个单位配合5 常常提醒高度可行分秒必争能自行解决注：以评价法进行主题评价，共人参与选题过程；票选分数：5分最高、3分普通、1分最低，第一顺位为本次活动主题。

(二)本期活动主题：（主题说明）(三)名词定义：（包括衡量指标）(四)选题理由：1.对医院而言：2.对患者而言：3.对科室而言：4.对个人而言：5.其他：四、活动计划拟订(一)WHAT WHEN WHO WHERE HOW 主题：日期负责人开会地点品管工具周数主席P 主题选定活动计划拟定现况把握目标设定解析对策拟定D 对策实施检讨C 效果确认A 标准化检讨与改进下期活动主题资料整理四、活动计划拟订(二)月份周次步骤年月年月年月年月年月年月年月负责人1周2周3周4周1周2周3周4周1周2周3周4周1周2周3周4周1周2周3周4周1周2周3周4周1周2周3周4周主题选定计划拟订现况把握目标设定解析对策拟订对策实施与检讨效果确认标准化检讨改进成果发表为计划线为实施线五、现况把握(一)与主题相关的工作流程图此次活动重点术后带留置胃管患者评估胃管情况并宣教每2小时回抽胃液执行既定营养供给方案是否需要胃肠减压术后六小时开始鼻饲YES按医嘱术后第一天开始从少量多餐开始NO根据患者胃纳情况，增加鼻饲次数，或改高营养饮食类别，或增加代餐食品报表24小时能量摄入是否满足患者营养需求YESNO判断患者有无腹泻腹胀情况NO(二)数据收集结果分析期间：年月日至月日收集对象：查检表的制定日期项目合并第页注：请以“正”字的方式记录不良率的次数数据结果的分析：查检项目数量所占比例（%）累计百分比（%）其他合并100(三)改善前柏拉图辅助班及夜班执行责任班评估患者相关知识掌握情况，术后第14天测量体重及评估愈合情状YES执行静脉营养辅助方案，并追加助消化吸收药物及时补充并评价(四)结论六、目标设定(一)目标值设定：XX (单位)可计算效率（金额）量化指标：如×件数，×件数/百人，×件数/千人，×件数/万人等。

品管圈标准化流程图品质管理是企业生产经营中非常重要的一环，它直接关系到产品质量和企业形象，也是企业持续发展的重要保障。

在品质管理中，标准化流程图是一个非常重要的工具，它可以帮助企业建立起一套科学、规范的管理流程，提高工作效率，降低成本，提高产品质量，确保企业的可持续发展。

品管圈标准化流程图主要包括以下几个步骤：1. 确定标准化流程图的范围和目标，在制定品管圈标准化流程图之前，首先需要明确流程图的范围和目标。

确定标准化流程图所涉及的具体流程和环节，以及流程图的实施目标和预期效果。

2. 收集相关资料和信息，在制定标准化流程图之前，需要收集相关的资料和信息，包括企业现有的管理流程和制度文件，相关部门的工作流程和操作规范，以及员工的实际工作情况和需求。

这些资料和信息将为制定标准化流程图提供重要的依据和参考。

3. 分析和优化流程，在收集了相关资料和信息之后，需要对现有的管理流程进行分析和评估，找出存在的问题和不足之处，并提出相应的优化方案。

通过优化流程，可以简化工作流程，减少不必要的环节，提高工作效率，降低成本，提高产品质量。

4. 制定标准化流程图，在分析和优化了管理流程之后，需要根据实际情况制定标准化流程图。

标准化流程图应该清晰明了，包括具体的流程和环节、各环节的责任人和权限、工作标准和要求等内容，确保流程图的实施和执行具有可操作性和可行性。

5. 审批和发布流程图，制定好标准化流程图之后，需要进行内部审批和评审，确保流程图符合企业实际情况和要求，得到相关部门和人员的认可和支持。

审批通过后，需要将流程图正式发布，并进行培训和推广，确保流程图的有效实施和执行。

6. 监控和持续改进，制定标准化流程图之后，需要建立相应的监控和评估机制，对流程图的执行情况进行监控和评估，及时发现和解决问题，确保流程图的有效性和持续改进。

同时，还需要不断收集反馈意见和建议，对流程图进行调整和优化，确保流程图始终符合企业的实际情况和要求。

质量部门工作流程图与说明书质量部进料、生产过程、出货、新产品研发、不合格品控制等工作流程图。

01进料工作流程进料：收到仓库的送检通知单，准备验收；查看产品的检验报告：要求供应商提供产品检验报告；判定：检查产品检验报告上的各指标是否符合要求；合格：报告合格再抽样检验；不合格：通知品管主管；知会仓库，退货：在送检通知单填写不合格；交予仓库，退货处理；知会采购部：与采购部沟通该供应商提供该批次产品的问题；抽检合格：抽检合格，填写送检单，交予仓库；入仓：仓库接到送检单，安排入仓；存档：所有文件检验记录存档02生产过程工作流程原料投产：原料投入生产；巡检：生产过程中，现场QC对各个车间进行巡查，抽检检验合格：继续一道工序；检验不合格：通知主管，通知有关人员：品管主管和生产主管决定不合格半成品返工还是报废；报废：对有问题的成品进行销毁，并对该次事件提出合理的整改建议；整改意见：相关人员对该次事件进行原因分析，提出整改意见；成品：半成品经过合格工序生产完成；检验：对成品抽样检验各指标；入仓：检验合格产品在放行单上签字，入仓保存；存档：把各项检验记录，检查记录，整改意见书等保存起来。

03出货工作流程出货：接到仓库部通知准备出货；检验：对照出货通知，核对产品名称，规格，标签；通知相关人员：检验不合格货品通知相关人员；重新发货：重新按要求发货；出货：产品检验报告交予物流部，出货；存档：把相关文件存档以备查。

04新产品研发工作流程开始：客户特别要求或者公司计划研制新产品；各项资料的准备：客户的要求，市场的口味要求，工艺流程图的制定等；试产前会议：试产前，召开内部会议，讨论资料的准备状况，试产需要注意事项；开始试产：跟踪试产生产现场，提出不良问题要点；新产品检验：检验产品的各指标，是否符合要求；分析：分析对于不合格原因，收集各人员关于新产品建议，提出改善对策；效果确认：根据改善对策重新试产，逐项确认效果；新产品调查：组织相关人员对新研制产品进行品尝调查；存档：保存各种记录文件。