iso 供应商质量 审核 标准

16949审核要点ISO-TS16949 2002审核要点(下)质量部的审核重点1.如果需要，是否有特定产品、专案或合同,如果有是否制定了质量计划,2.是否制定了接受准则，计数值抽样计划的接受准则是“零”吗,如果不是，是否经顾客批准,对影响产品实现的变更，对变更产品的结果是否进行了评价、验证和确认,3.组织是否确认了需要实施的监视和测量,是否提供了监视和测量的装置,这些装置是否符合产品测量的要求,4.监控和测量装置在使用前是否进行了校准或验证，这些校准能否证明追溯至国家或国际标准,这些记录是否被维持,5.当发现监控和测量装置不符合规定要求时，是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录,6.组织是否对控制计划规定的测量设备进行测量系统分析,分析的结果如何,7.测量系统分析是否采用参考手册规定的内容与方法,如果顾客要求，是否采用了顾客规定的测量系统分析方法,8.是否保存在校准的记录,9.是否有内部实验室,实验室是否符合有关的技术要求，如实验室程序、实验室人员、实验室能力等,10.对组织无法试验的项目,可委托外部实验室,外部实验室是否符合ISO17025或得到国家认可?11.在产品实现过程的哪些阶段对产品的特性实施监控和测量?比如:来料、过程和最终产品,产品测量和监控的记录是否被维持,12.产品是否在全部测量完成，且经过有关授权人员批准后才放行,13.是否按控制计划规定频次进行全尺寸的检验与功能测试,14.全尺寸检查是否进行了设计记录所有零件尺寸的完整测量,15.是否有来料检验、过程检验、最终检验的规范或标准,16.紧急放行是否有权责人员批准,17.当出现重大事故时，质量部是否有停止生产的权利,质量部开具过《停工生产单》吗,组织是否制定了不合格品控制的书面程序,18.对于不合格品，采取了哪些处理方式,不合格品被纠正是否进行重新验证,为避免类似不合格品再次发生，是否采取了纠正措施,19.对于让步使用的不合格品如何控制,是否经过顾客同意,20.当不合格品在交货或开始使用后被发现，是否根据其影响采取了适当行动,21.返工产品有控制吗,如何控制,返工作业指导书和相关人员容易得到吗,22.当产品或过程与目前已经被顾客批准的产品或过程不同时，是否向顾客报告并取得顾客特许或偏差许可,23.组织是否形成纠正措施的书面程序,有无规定采取预防措施的时机与步骤,目前组织采用了哪些预防措施,效果如何,24.是否制定了预防措施的书面程序,有无规定采取预防措施的时机与步骤,目前组织采用了哪些预防措施,效果如何,25.是否对顾客退回产品进行试验/分析，如何分析,分析之后是否及时报告顾客,退回产品分析的资料是否被保存,26.产品放行，产品交付和产品交付后的活动是否实施控制,是如何控制的,27.是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划,28.对生产散装材料的过程是否制定控制计划,29.是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划,30.对生产散装材料的过程是否制定控制计划,31.是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划,32.对生产散装材料的过程是否制定控制计划,33.是否有试产控制计划和量产控制计划,如果有设计责任，是否有样件的控制计划,这些控制计划得到很好的执行吗,34.当出现过程不稳定或过程能力不足时是否采用了指定的反应计划,这些采取的反应计划效果如何,35.当有任何的变更影响到产品、过程、测量、运输、供应来源或变更FEMA 时，是否重新评审和更新控制计划,36.当顾客要求时，更新后的控制计划是否提交顾客评审与批准,37.在控制计划中规定的统计技术，组织是否在应用，是如何应用的,九、采购的审核要点1.组织是如何初期评价和选择供应商的,初期评价的依据是什幺,2.与供应商确定合格关系后，组织是否对供应商进行连续评价,连续评价的依据是什幺,是如何对供应商进行连续评价的,3.初期评价与连续评价的记录被维持了吗,4.对独占市场与顾客指定的供应商是如何控制的,控制的效果如何,5.采购文件如何控制,采购文件发放前是否经过相关权责人员的批准,6.采购产品验证了吗,是如何验证的,验证的准则是什幺,是否有未验证的产品而直接投入生产线使用,7.如果组织到供应商处验证产品或顾客到供应商处验证产品，这种情况如何控制,产品放行的方法有规定吗,8.对一些水准差的供应商怎样处理,是否频繁的更换供应商,组织是否定期对供应商进行培训或采取其它方式提升供应商水准,9.如出现合并、收购或加盟的供应商，是否对其质量管理体系进行重新评审,10.采购的产品或材料是否符合生产国和销售国法律法规的要求,11.是否有供应商质量体系开发的计划,是否建议所有的供应商在某一期限仓库的审核要点1. 是否规定了材料进出的管理办法并遵守,2. 是否规定了半成品，成品进出的管理办法并遵守,3. 是否规定了产品搬运的方法并遵守,4. 仓库内材料，半成品，成品是否有标识,仓库的工作环境如何,5. 在内部过程和交货目的地期间，是否对产品的符合性提供防护,6. 是否建立准时交货的生产计划,7. 仓库材料的帐物是否一致,是否定期盘点,8. 材料的进出是否遵守先进先出的原则,执行了吗,9. 为检测产品仓储不良，组织是否按计划周期性的评价库存状况,当发现仓储不良时，如何处理,10. 仓库是否制定库存优化的指标,目前库存状况如何,十一生产计划中心的审核要点是否制定了生产计划,生产计划制定的依据是什幺,有哪类生产计划，比 1.如:年度生产计划，季度生产计划，月生产计划，周生产计划和日生产计划,2. 是如何来监控生产计划的执行情况的,当不能完成生产计划时有哪些应急措施,3. 是否有经常性的临时插单,这些临时插单如何处理,4. 有无生产库存品，为什幺有不按定单生产的情况,为什幺要生产库存品,5. 目前生产计划的完成率是多少,造成生产计划不能完成的原因有哪些,有改进的措施吗,6. 有无根据产能工时来指定生产计划,十二各职能部门共同的审核要点1各职能部门主管是否明确本部门的工作职责,与其它部门的组织接口是否明确,2.各职能部门的质量目标及实现目标的措施是什幺,现在目标实现的程度如何,3.各部门是否定期的对本部门的工作进行了分析与总结,针对工作中存在的问题是否采取过纠正措施或预防措施,有什幺效果,4.各部门是否规定了收集哪些数据和资料,这些收集的数据和资料有分析吗,对分析的结果如何应用的,是否用于持续改进,6. 本部门是通过哪些方式来进行持续改进,效果如何,持续改进是否包含产品特性，过程参数，价格，服务等,7. 本部门下一步打算做什幺改进,。

供应链质量标准供应链质量标准是衡量供应链质量水平的标准和规范。

在现代企业管理中，供应链质量已经成为了企业竞争力的重要组成部分，为此，各个行业协会、专业组织和标准化机构都开展了针对性的研究，形成了一系列供应链质量标准。

（一）ISO9000标准ISO9000包括ISO9001、ISO9002、ISO9003标准，主要针对企业的质量管理体系，是世界上最为广泛应用的质量管理标准体系之一。

其中，ISO9001是全面适用于各种类型和规模的组织，适用于ISO9000认证，而ISO9002和ISO9003则是适用于某些特定的领域。

（二）ISO14001标准ISO14001标准是一种环境管理标准，该标准规定了企业应该遵守的环境管理规范，包括对环境影响的评估、环境保护的措施、污染物排放的监测等方面的规定。

这些规定不仅能够提高企业的环保意识，还可优化企业的供应链管理，提高整个供应链的环境质量。

（三）TS16949标准TS16949标准是汽车行业的供应链质量管理标准，由ISO/TC174与汽车行业内的大企业、协会、技术部门共同制定，是世界上最为严格的汽车行业标准之一。

该标准规定了汽车行业供应商的质量要求和管理规范，包括零部件供应、生产流程管理、员工培训、质量监控等方面的规定。

（四）HACCP标准HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point）是一种食品安全管理体系，也是一种食品质量管理标准，通过对全链条的控制，实现了全流程管理，从而保证了产品的质量与安全，提高了客户对产品的信任度。

（五）国家高新技术企业认证国家高新技术企业认证是指经过国家相关部门审核认定的、具有高新技术含量的企业。

企业在申请认证时，需满足技术创新、质量管理、市场开拓、知识产权等多方面的条件。

具有该认证资质的供应商更有可能满足客户的质量要求，从而成为优质的供应商。

（六）Lean生产标准Lean生产标准，也称为精益生产标准，是一种旨在消除浪费和提高效率的生产管理体系。

供应商考核四大标准一、质量指标 质量是用来衡量供应商的最基本的指标。

每一采购方在这方面都有自己的标准，要求供应商遵从。

供应商质量指标主要包括来料批次合格率、来料抽检缺陷率、来料在线报废率、供应商来料免检率等。

来料批次合格率=（合格来料批次/来料总批次）×100%　来料抽检缺陷率=（抽检缺陷总数/抽检样品总数）×100% 来料在线报废率=【来料总报废数（含在线生产时发现的）/来料总数】×100% 来料免检率=（来料免检的各类数/该供应商供应的产品总类数）×100% 其中尤以来料批次合格率最为常用。

此外，也有一些公司将供应商质量体系、供应商是否使用以及如何运用SPC于质量控制等也纳入考核。

例如，如果供应商通过了ISO9000质量体系认证或供应商的质量体系审核达到某一水平则为其加分，否则不加分。

还有一些公司要求供应商在提供产品的同时也要提供相应的质量文件如过程质量检验报告、出货质量检验报告、出货质量检验报告、产品成分性能测试报告等，并按照供应商提出信息完整、及时与否给予考评。

二、供应指标 供应商的供应指标又称企业指标，是同供应商的交货表现以及供应商企划管理水平相关的考核因素，其中最主要的是准时交货率、交货周期、、订单变化接受率等。

1、准时交货率 准时交货率=（按时按量交货的实际批次/订单确认的交货总批次）×100% 2、交货周期 交货周期是指自订单开出之日到货之时的时间长度，一般以天为单位来计算。

3、订单变化接受率 订单变化接受率是衡量供应商队订单变化反应灵敏度的一个指标，是指在双方确认的交货周期中供应商可接受的订单增加或减少的比率。

订单变化接受率=（订单增加或减少的交货数量/订单原定的交货数量）×100% 值得注意的是，供应商能够接受的订单增加接受率与订单减少接受率往往并不相同。

其原因在于前者取决于供应商生产能力的弹性、生产计划安排与反应快慢、库存大小与状态（原材料、半成品或成品）等，而后者则主要取决于供应商的反应、库存（包括原材料与在制品）大小以及因减少订单带来可能损失的承受力。

ISO9001质量管理标准ISO 9001质量管理标准ISO 9001是一个国际性的质量管理标准，旨在提供组织在产品质量，过程能力和质量管理体系方面的统一框架。

以下是对ISO 9001主要内容的概述。

1.质量管理体系ISO 9001要求组织建立并维护一个质量管理体系，以确保产品或服务的质量。

这个体系涵盖了从原材料采购到最终产品交付的整个过程，包括对研发、生产、检验、测试和放行的控制。

2.管理职责组织应明确各级管理者的责任，包括制定质量方针、设定质量目标、确保资源的适当分配，以及进行内审和外审等。

3.资源管理组织应确保具备必要的人力、物力、财力和技术资源以支持其质量管理体系的运行。

这包括员工的培训和技能提升，以及与供应商和合作伙伴的合作关系等。

4.产品实现产品实现过程涵盖了从需求分析、设计、开发、生产到交付的整个过程。

ISO 9001要求组织明确并控制这些过程，以确保产品的质量。

5.测量、分析和改进组织应建立并实施一个有效的测量系统，以收集和分析关于产品和服务质量的数据。

此外，还应进行根本原因分析，采取纠正措施以持续改进质量管理体系。

6.持续改进ISO 9001强调持续改进的重要性。

组织应通过收集和分析数据，识别改进的机会，并采取措施来改进其过程和质量管理体系。

7.质量方针组织应制定一个明确的质量方针，该方针应与组织的战略目标和顾客需求相一致。

质量方针应传达给所有员工，并可供顾客和合作伙伴查阅。

8.质量目标组织应设定明确的质量目标，这些目标应基于质量方针，并具有可测量性。

质量目标应在组织的各个层面进行分解和实施。

9.质量文化组织应积极培养一种关注质量的文化，使所有员工都能理解和遵守质量方针和规章制度。

高层管理者应积极倡导和实践这种文化。

10.风险管理组织应识别和评估与质量相关的潜在风险，并采取措施来预防或减轻这些风险。

这包括供应链风险、产品安全风险等。

11.供应链管理ISO 9001要求组织对供应链进行有效的管理，以确保从供应商处获得高质量的原材料和零部件。

合格供应商评价标准1.目的为保证供应商选择、评价和再评价的客观性、公正性、科学性，加强对供应商的日常管理和质量考核，促使其推动质量改进，确保提供产品的质量、价格、交期以及服务符合我公司要求，促进我公司产品质量稳定提高，特制订本管理办法。

2.适用范围本管理办法适用于为我公司提供配套产品和服务的所有供应商的管理。

3.职责成本采购中心负责根据日常招标采购情况，推荐有资格供方并提交相关资质文件并组织相关部门以及领导对供方进行评价，并最终交由集团批准后方可列入合格供方名录并备案。

4.评价标准4.1初选合格供方评价准4.1.1营业执照、生产许可证、税务登记证、组织机构代码证等应具备的公司证件齐全。

4.1.2 样品检查质量符合公司采购技术要求，产品质量保持稳定。

4.1.3 能够按时交货。

4.1.4价格具有竞争力。

4.2符合4.1要求的初选供方可确定为合格供方。

4.3合格供方年度评价准则4.3.1有以下情况的供方为不合格供方，应从供方名册中除去。

1）一年内两次供应物资达不到规定要求，致使公司让步接收的。

2）所提供的产品影响公司产品质量的。

3）履约不及时影响公司生产的。

4）服务态度差，售后服务质量低的。

4.3.2成本采购中心每年对合格供方进行一次年度评价，评价结果由成本采购中心记入供方档案。

对不能达到以上年度评价标准的，应考虑从供方名单中除去，一年内不再使用。

5.供应商管理原则5.1固定相关考察责任人，考察小组由下列部门指定本部门专人组成（包括不限于）：工程管理中心、设计管理中心、成本采购中心、项目公司、业务需求方（内部部门或分子公司）、控股集团审计监察部。

考察小组人员组成原则上不低于部门（或项目公司）副职级；总包工程合作对象考察，项目公司负责人必须参与。

小组人员因故不能参与某一招采考察时，可另行委托本部门（或项目公司）其他人员代表本人参与，但本人应对考察结论承担责任。

5.2供应商考察评分≥75分为“备选”供应商，供应考查评价＜75分为“不合格”供应商。

质量管理体系审核中常见的不符合项招聘(广告)质量管理体系审核中常见的不符合项一、质量管理体系（标准条款：４）1、质量手册（标准条款4.2.2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。

（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。

（3）对标准的剪裁不合理。

（4）质量手册不是最高管理者签发。

（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。

（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。

（7）程序文件与质量手册不协调一致。

（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制（标准条款4.2.3）（1）程序没涉及失效文件的控制。

（2）外来文件、发外文件未列人控制X围。

（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。

（4）发布的文件无批准人。

（5）不能识别文件的修订状态。

（6）未标识保存的作废文件。

（7）外来文件没有办理识别性的手续。

（8）未对文件进行定期评审。

（9）文件的发放没有控制，随便复制。

（10）保管不善，不能迅速出示文件。

（11）文件更改记录没有或不适当。

（12）文件被非授权人复制或更改。

（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。

3、记录控制（标准条款4.2.4）（1）供方的质量记录未纳人控制X围。

（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。

（3）质量记录保存环境不符合要求。

（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。

（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。

二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺（标准条款5.1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。

（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。

（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。

2、以顾客为关注焦点（标准条款5.2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。

3、质量方针（标准条款5.3）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。

（2）下级人员不清楚质量方针。

ISO9000质量管理标准详解ISO9000质量管理标准是国际标准化组织（ISO）制定的全球通用质量管理体系标准。

ISO9000质量管理标准的实施对于企业来说至关重要，它有助于提高企业的竞争力，确保产品和服务的质量，实现可持续发展。

本文将详细解析ISO9000质量管理标准，包括其背景、原则、要求和实施步骤等。

一、背景ISO9000质量管理标准最早于1987年发布，旨在建立起一套科学、标准化的质量管理体系，为组织提供规范和指导，以实现客户满意度、质量改进和持续发展。

自那以后，ISO9000标准经过多次修订与更新，已成为全球范围内广泛应用的质量管理标准。

二、原则ISO9000质量管理标准基于以下八项原则，这些原则是建立和维持一个有效的质量管理体系的基础：1. 客户导向：组织应了解并满足客户的需求和期望。

2. 领导力：领导者应为组织的使命、愿景和价值观树立明确的指导方针。

3. 全员参与：组织应鼓励全员参与质量管理活动。

4. 过程方法：组织应采用过程方法来实现持续的改进。

5. 系统方法：组织应将资源和活动管理成一个系统。

6. 持续改进：组织应不断寻求机会来改进其绩效和效率。

7. 事实依据的决策：决策应基于事实数据和信息的分析。

8. 相互有利的供应商关系：组织应与供应商建立互利共赢的关系。

三、要求ISO9000质量管理标准包含一系列要求，这些要求被分为10个章节，并且适用于各种规模和类型的组织。

以下是这些章节的简要介绍：1. 范围：确定组织所实施质量管理体系的适用范围。

2. 规范性引用：列出与ISO9000标准相关的国际、地区、国家标准等。

3. 术语和定义：定义了一些在ISO9000标准中使用的术语和定义。

4. 质量管理体系：描述了建立、实施、维护和持续改进质量管理体系的要求。

5. 责任和权力：明确了质量管理体系的责任与权力的分配和沟通。

6. 管理资源：确保组织拥有所需的资源来实施和维护质量管理体系。

7. 产品实现：规定了产品实现过程中的要求，包括合同复核、设计控制、采购、生产、服务等。